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诺维尔

药品类别 抗病毒助推器蛋白酶抑制剂

什么是Norvir?

Norvir(ritonavir)是一种抗病毒药,可防止人体免疫缺陷病毒(HIV)在您体内繁殖。

Norvir与其他抗病毒药物一起用于治疗HIV,该病毒可导致获得性免疫缺陷综合症(AIDS)。

Norvir不能治愈HIV或AIDS。

重要信息

当某些药物与Norvir一起使用时,可能会发生严重的药物相互作用。告诉您的医生您目前使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。

服用Norvir不会阻止您将HIV传播给他人。避免进行无保护的性爱或共用剃须刀或牙刷。与您的医生讨论防止性行为中HIV传播的安全方法。即使是健康的人,共享毒品或针头也永远都不安全。

艾滋病毒/艾滋病通常用药物联合治疗。按照医生的指示使用所有药物。未经医生建议,请勿更改剂量或用药时间表。每个感染艾滋病毒或艾滋病的人都应在医生的照料下。

在服药之前

当某些药物与Norvir一起使用时,可能会发生严重的药物相互作用。如果您使用以下任何一种药物,您的医生可能需要更改您的治疗计划:

  • 阿夫唑嗪,西沙必利,秋水仙碱,圣约翰草,伏立康唑;

  • 西地那非(Revatio)用于治疗肺动脉高压(PAH);

  • 抗精神病药-卢拉西酮,匹莫齐;

  • 降胆固醇药-洛伐他汀,辛伐他汀;

  • 麦角药-二氢麦角胺,麦角胺,甲基麦角新碱;

  • 心脏药物-胺碘酮,决奈达隆,氟卡尼,普罗帕酮,奎尼丁,雷诺嗪;要么

  • 镇静剂-口服咪达唑仑或三唑仑。

告诉医生您是否曾经:

  • 肝病(尤其是乙型或丙型肝炎);

  • 心脏病或心律失常;

  • 糖尿病;要么

  • 诸如血友病的出血性疾病。

Norvir液体含有酒精和丙二醇,孕妇或早产婴儿请勿使用。

告诉医生您是否怀孕,并正确使用药物控制感染。如果在怀孕期间无法控制病毒,则可以将HIV传播给您的婴儿。您的名字可能会在注册表中列出,以跟踪抗病毒药物对婴儿的影响。

利托那韦可以使避孕药的效力降低。向您的医生询问是否使用非激素避孕药(避孕套,隔膜和杀精子剂)以防止怀孕。

患有艾滋病毒或艾滋病的妇女不应母乳喂养婴儿。即使您的婴儿出生时没有感染HIV,该病毒也可能会通过母乳传播给婴儿。

我应该如何服用Norvir?

Norvir必须与其他抗病毒药物联合使用,并且不能单独使用。遵循处方标签上的所有说明,并阅读所有用药指南或说明表。您的医生可能偶尔会改变您的剂量。完全按照指示使用药物。

Norvir片剂必须随餐服用。如果可能,应与食品一起服用Norvir胶囊液体

完全吞下药片,不要压碎,咀嚼或弄碎药片。

在测量剂量之前,先摇动口服溶液(液体) 。请使用提供的剂量注射器,或使用药物剂量测量设备(而不是厨房勺子)。

液体Norvir可以与巧克力奶或营养饮料(例如,Ensure)混合。混合后1小时内喝完混合物。

Norvir口服粉应与柔软的食物(如苹果酱或布丁)混合。您也可以将粉末与水,巧克力牛奶或婴儿配方奶粉混合。

给诺维(Norvir)婴儿时,请非常仔细地遵循医生的剂量说明。当孩子的体重或身高发生变化时,请告诉医生。利托那韦的剂量基于儿童的体表面积。

按照指示使用所有HIV药物,并阅读您收到的所有药物指南。未经医生建议,请勿更改剂量或用药时间表。每个感染艾滋病毒的人都应在医生的照料下。

您将需要频繁的医学检查。

如果您曾经感染过乙型肝炎,则使用Norvir可能会导致该病毒活跃或恶化。在使用这种药物时以及停药后的几个月内,您可能需要经常进行肝功能检查。

将Norvir胶囊存放在冰箱或室温下,远离热源或湿气。如果您将胶囊存放在室温下,则必须在30天内使用。避光。

在室温下存放片剂,液体粉末,远离热源或湿气。盖紧盖子存放液体。请勿冷藏。

Norvir剂量信息

成人感染艾滋病毒的常规剂量:

用作其他蛋白酶抑制剂的药代动力学(PK)增强剂:100至400 mg /天,分1或2剂口服

用作抗逆转录病毒药(唯一的蛋白酶抑制剂):
-初始剂量:每天两次,口服300 mg;每2到3天每天两次增加100 mg,以达到完全维持剂量
-维持剂量:每天两次600毫克口服

评论:
-该药物最常用,建议作为更有效和耐受性更好的蛋白酶抑制剂的PK增强剂。
-在美国药监局未针对Norvir的制造商产品信息中明确批准用作其他蛋白酶抑制剂的PK增强剂。
-应咨询强化蛋白酶抑制剂的制造商产品信息以获取其他信息(包括剂量建议)。
-根据专家的说法,该药不应用作初始治疗的唯一蛋白酶抑制剂。

用途:与其他抗逆转录病毒药物联合使用,用于治疗HIV-1感染

艾滋病毒感染的常规儿科剂量:

用作其他蛋白酶抑制剂的PK增强剂:剂量推荐应咨询增强蛋白酶抑制剂的制造商产品信息。

用作抗逆转录病毒药(唯一的蛋白酶抑制剂):
大于1个月:
-初始剂量:每天两次口服250 mg / m2;每2至3天每天两次以50 mg / m2的剂量增加至完全维持剂量
-维持剂量:每天两次口服350至400 mg / m2
最大剂量:600毫克/剂量

评论:
-该药物最常用,建议作为更有效和耐受性更好的蛋白酶抑制剂的PK增强剂。
-在美国药监局未针对Norvir的制造商产品信息中明确批准用作其他蛋白酶抑制剂的PK增强剂。
-如果每天两次不能耐受400 mg / m2,则可以将最高耐受剂量与其他抗逆转录病毒药物联合用于维持治疗;但是,应考虑替代疗法。
-在月经后44周龄之前,不应给新生儿口服溶液。
-根据专家的说法,该药不应用作初始治疗的唯一蛋白酶抑制剂。
-应特别注意剂量的准确计算,用药顺序的抄写,配药信息和给药说明,以减少用药错误和用药过量的风险;对于婴幼儿尤其重要。
-应考虑将所有药物(包括口服溶液)中的酒精和丙二醇的总量提供给1至6个月大的小儿患者,以避免这些赋形剂产生毒性。

用途:与其他抗逆转录病毒药物联合使用,用于治疗HIV-1感染

如果我错过剂量怎么办?

请尽快服药,但如果快到下一次服药的时间了,请跳过错过的剂量。不要一次服用两剂。

在完全用完药物之前,请先补充您的处方。

如果我服药过量怎么办?

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222,拨打毒药帮助热线。过量的利托那韦口服液可能对儿童致命。

服用Norvir时应该避免什么?

Norvir胶囊液体含有酒精。避免在使用这种药物时喝含酒精的饮料,并且不要服用双硫仑(Antabuse),否则您可能会发生酒精反应。

使用Norvir不会阻止您的疾病传播。请勿进行无保护的性行为或共享剃须刀或牙刷。与您的医生讨论防止性行为中HIV传播的安全方法。即使是健康的人,共享毒品或针头也永远都不安全。

Norvir副作用

如果您对诺维有过敏反应迹象(荨麻疹,皮肤疮​​,呼吸困难,心跳加快或剧烈跳动,出汗,口腔溃疡,脸部或喉咙肿胀)或严重的皮肤反应(发烧,喉咙痛),请寻求紧急医疗救助,灼热的眼睛,皮肤疼痛,起泡和脱皮的红色或紫色皮疹)。

如果您有以下情况,请立即致电您的医生:

  • 不规则的心跳或轻浮的感觉(就像你可能昏倒了一样);

  • 容易瘀伤,异常出血(鼻子,嘴,阴道或直肠),皮肤下的紫色或红色细点;

  • 高血糖-口渴,排尿增加,饥饿,口干,果味气息;要么

  • 肝或胰腺问题的迹象-食欲不振,上胃痛(可能扩散到您的背部),恶心,呕吐,尿色深,黄疸(皮肤或眼睛发黄)。

利托那韦会影响您的免疫系统,这可能会导致某些副作用(服用诺维病毒后甚至数周或数月)。告诉医生您是否有:

  • 新感染的迹象-发烧,盗汗,腺体肿胀,唇疱疹,咳嗽,喘息,腹泻,体重减轻;

  • 说话或吞咽困难,平衡或眼睛移动困难,虚弱或刺痛;要么

  • 颈部或喉咙肿胀(甲状腺肿大),月经改变,阳imp。

常见的Norvir副作用可能包括:

  • 恶心,呕吐,胃痛,腹泻;

  • 手或脚或嘴周围的麻木或刺痛;

  • 感到虚弱或疲倦;

  • 皮疹;要么

  • 体内脂肪的形状或位置发生变化(尤其是在您的手臂,腿,脸,脖子,乳房和腰部)。

这不是副作用的完整列表,并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响Norvir?

有时同时使用某些药物并不安全。有些药物可能会影响您服用的其他药物的血药浓度,这可能会增加副作用或使药物的疗效降低。

许多药物可以与利托那韦相互作用,并且某些药物不应同时使用。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。这包括处方药和非处方药,维生素和草药产品。此处未列出所有可能的交互。

注意:本文档包含有关利托那韦的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Norvir品牌。

综上所述

Norvir的常见副作用包括:乏力,腹泻,高甘油三酯血症,γ-谷氨酰转移酶增加,恶心,呕吐和不愉快的味道。其他副作用包括:腹痛,消化不良,发烧,高脂血症,血清丙氨酸转氨酶升高,外周感觉异常,消化不良和口腔感觉异常。有关不良影响的完整列表,请参见下文。

对于消费者

适用于利托那韦:口服胶囊液,口服粉剂,口服液,口服片剂

警告

口服途径(胶囊剂,液体填充剂,溶液剂,片剂)

利托那韦与几种药物的共同给药,包括镇静催眠药,抗心律失常药或麦角生物碱制剂,由于利托那韦对某些药物的肝代谢可能产生影响,可能导致潜在的严重或危及生命的不良事件。在开具利托那韦之前或对已经服用利托那韦的患者开处方其他药物时,应检查患者服用的药物。

需要立即就医的副作用

利托那韦(Norvir中包含的活性成分)及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用利托那韦时,如果有下列任何副作用,请立即与医生联系

不常见

  • 晕倒
  • 感到头晕,头晕或头晕
  • 温暖或热的感觉
  • 皮肤潮红或发红,尤其是在脸部和颈部
  • 头痛
  • 出汗

罕见

  • 混乱
  • 脱水
  • 皮肤干燥或发痒
  • 果味的口臭
  • 饥饿加剧
  • 口渴
  • 排尿增加
  • 恶心
  • 呕吐
  • 减肥

发病率未知

  • 发冷
  • 便秘
  • 抽搐
  • 咳嗽
  • 尿液变黑
  • 排尿减少
  • 呼吸困难
  • 口干
  • 快速的心跳
  • 发热
  • 荨麻疹或伤口,瘙痒,皮疹
  • 心率增加
  • 消化不良
  • 面部,眼睑,嘴唇,舌头,喉咙,手,腿,脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀
  • 食欲不振
  • 失去膀胱控制
  • 肌肉痉挛或四肢抽搐
  • 嘈杂的呼吸
  • 胃部,侧面或腹部疼痛,可能放射到背部
  • 快速呼吸
  • 皮肤发红
  • 突然失去意识
  • 凹陷的眼睛
  • 口渴
  • 胸闷
  • 异常疲倦或虚弱
  • 皱纹的皮肤
  • 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

利托那韦可能会发生一些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

比较普遍;普遍上

  • Belching
  • 灼烧,爬行,发痒,麻木,刺,“针刺”或刺痛感
  • 味觉改变
  • 腹泻
  • 头晕
  • 普遍感到不适或生病
  • 胃灼热
  • 力量不足或丧失
  • 嗜睡或异常嗜睡
  • 睡眠困难
  • 弱点

不常见

  • 身体酸痛或疼痛
  • 拥塞
  • 妄想
  • 痴呆
  • 移动困难
  • 灰心
  • 喉咙干燥或酸痛
  • 胃或肠中过量的空气或气体
  • 恐惧
  • 感到悲伤或空虚
  • 饱满的感觉
  • 嘶哑
  • 夜间增加小便的冲动
  • 易怒
  • 食欲不振
  • 失去兴趣或愉悦
  • 情绪或精神变化
  • 肌肉疼痛或僵硬
  • 紧张
  • 关节或未指定部位的疼痛
  • 通过气体
  • 流鼻涕
  • 脖子上的腺体肿胀
  • 喉咙刺激
  • 疲倦
  • 麻烦集中
  • 吞咽麻烦
  • 声音变化
  • 晚上醒来小便

发病率未知

  • 增加脖子,上背部,胸部,脸部或腰部的重量

对于医疗保健专业人员

适用于利托那韦:口服胶囊,口服粉剂,口服溶液,口服片剂

一般

单独或与其他抗逆转录病毒药物联合使用时,最常报告的副作用是胃肠道(包括恶心,腹泻,呕吐,上腹部和下腹部疼痛),神经系统疾病(包括感觉异常,感觉异常),皮疹和疲劳/乏力。

当用作药代动力学增强剂时,副作用取决于共同施用的蛋白酶抑制剂。应咨询并用蛋白酶抑制剂的制造商产品信息。 [参考]

胃肠道

据报道,使用这种药物的患者,包括那些发生高甘油三酯血症的患者,都患有胰腺炎(包括一些死亡)。

高化学极限包括大于正常上限(2 x ULN)两倍的淀粉酶。 [参考]

非常常见(10%或更多):腹泻(包括严重的电解质紊乱;最高67.9%),恶心(最高57.4%),呕吐(最高31.9%),上腹和下腹痛(最高26.4%) ,消化不良(高达11.5%)

常见(1%到10%):肠胃气胀,胃肠道出血,胃食管反流病,口腔溃疡,胰腺炎,淀粉酶增加,便秘,环周感觉异常,局部咽喉刺激

未报告的频率:异常大便,血性腹泻,唇炎,结肠炎,口干,吞咽困难,勃起,食道炎,食道溃疡,大便失禁,胃炎,胃肠炎,胃肠道疾病,胃肠道症状,齿龈炎,回肠炎,肠梗阻,黑便,梅利那,口腔单核牙周脓肿,假膜性结肠炎,直肠疾病,直肠出血,狼疮性腺炎,口腔炎,里急后重,舌头水肿,溃疡性结肠炎[参考]

新陈代谢

高化学限值包括胆固醇大于240 mg / dL,甘油三酸酯大于800 mg / dL,甘油三酸酯大于1500 mg / dL(大于16.9 mmol / L),空腹甘油三酯大于1500 mg / dL(大于16.9 mmol) / L),尿酸大于12 mg / dL(大于0.7 mmol / L),葡萄糖大于13.8 mmol / L,碱性磷酸酶大于550单位/ L,LDH大于1170单位/ L,氯化物大于122 mmol / L和钾大于6 mmol / L。低化学限度包括钾3 mmol / L,钙小于3.45 mmol / L,氯化物小于84 mmol / L,镁小于1 mmol / L和钠小于123 mmol / L。

据报道胆固醇水平比基线增加了30%至40%,甘油三酸酯则增加了200%至300%。

据报道脱水(通常与胃肠道症状有关,有时导致低血压,晕厥或肾功能不全)(包括在上市后的经历中);体位性低血压,晕厥和肾功能不全也有报道,没有已知的脱水。

在有和没有糖尿病史的患者的上市后经验中也曾报道过高血糖。

据报道,接受蛋白酶抑制剂的HIV感染患者出现了新的糖尿病发作,原有糖尿病的恶化和高血糖症。在某些情况下,发生糖尿病性酮症酸中毒。尚未建立因果关系。 [参考]

非常常见(10%或更多):胆固醇升高(最高65.2%),甘油三酸酯升高(最高33.6%)

常见(1%至10%):空腹甘油三酸酯增加,高甘油三酯血症,尿酸增加,高胆固醇血症,葡萄糖,痛风,脱水,厌食,碱性磷酸酶增加,钾减少,钙减少

罕见(0.1%至1%):糖尿病,镁增加,LDH增加,氯化物增加,钾增加,钠减​​少,氯化物减少,镁减少

稀有(0.01%至0.1%):高血糖

未报告频率:酒精耐受不良,维生素缺乏症,酶异常,黄瘤病,体内脂肪的重新分布/积累

抗逆转录病毒疗法:

-未报告频率:体内脂肪的重新分布/累积(包括中型肥胖,子宫颈脂肪增大,外周消耗,面部消耗,乳房增大,“类盘状外观”),血脂水平升高,血糖水平升高

蛋白酶抑制剂治疗:

-售后报告:新发糖尿病,先前存在的糖尿病恶化,高血糖症,糖尿病酮症酸中毒[参考]

神经系统

非常常见(10%或更高):感觉异常(包括口腔和周围感觉异常;至多50.7%),消化不良(16.2%),头晕(至多15.6%),味觉变态(至多15.5%),周围神经病变(10.1) %),头痛

常见(1%至10%):晕厥,癫痫发作,嗜睡

未报告的频率:步态异常,健忘症,失语症,共济失调,昏迷,惊厥,痴呆,大发作,听觉障碍,感觉过敏,运动亢进,感觉不足,不协调,偏头痛,神经痛,神经病,瘫痪,周围神经性疼痛,周围感觉神经病,睡眠障碍,语言障碍,木僵,硬膜下血肿,耳鸣,震颤,眩晕,前庭障碍,脑缺血,脑静脉血栓形成,味觉减退

上市后报告:神经系统事件[参考]

在上市后的经历中也曾报告过晕厥和癫痫发作。

在上市后的经验中曾报道心脏和神经系统事件,当该药物与二吡乙酰胺,美西律,奈法唑酮,氟西汀和β阻滞剂一起使用时。不能排除可能的药物相互作用。 [参考]

其他

非常常见(10%或更多):疲劳(包括乏力; 46.2%);乏力(不超过14.2%);潮红/感觉热(13.2%)

常见(1%至10%):水肿,周围水肿,周围寒冷,发烧,体重减轻,不适

罕见(0.1%至1%):白蛋白降低

未报告频率:乳房疼痛,腹部增大,意外伤害,恶病质,胸痛,发冷,面部水肿,面部疼痛,流感综合征,体温过低,颈部疼痛,颈部僵硬,疼痛(未指定),骨盆疼痛,胸骨下疼痛,耳朵疼痛,子宫增大,妄想症,口渴

上市后报告:麦角急性毒性(表现为血管痉挛,四肢和其他组织[包括中枢神经系统]缺血)

抗逆转录病毒疗法:

-频率未报告:体重增加[参考]

低化学限度包括低于20 g / L的白蛋白。

与麦角胺或二氢麦角胺合用时,已报道了急性麦角毒性。 [参考]

血液学

低血液学限值包括白细胞低于2.5 x 10(9)/ L,红细胞低于3 x 10(12)/ L,血细胞比容低于30%(低于0.3),中性粒细胞低于0.5 x 10(9)/ L,血红蛋白小于8 g / dL,血小板计数小于2 x 10(9)/ L。高血液学指标包括嗜酸性粒细胞大于1 x 10(9)/ L,嗜中性粒细胞大于20 x 10(9)/ L,白细胞大于25 x 10(9)/ L,凝血酶原时间大于1.5 x ULN。

治疗A型或B型血友病的患者出血增加(包括自发性皮肤血肿和血栓形成)与蛋白酶抑制剂有关。在许多报道的病例中,继续或重新开始使用蛋白酶抑制剂治疗,并且一些患者需要额外的VIII因子。蛋白酶抑制剂治疗与这些发作之间没有因果关系。 [参考]

非常常见(10%或更多):白细胞减少(最多36.9%),红细胞减少(最多18.6%),血细胞比容减少(最多17.3%)

常见(1%至10%):嗜中性粒细胞减少,血红蛋白减少,血小板减少,嗜酸性粒细胞增多,嗜中性粒细胞增加,白细胞增加

罕见(0.1%至1%):凝血酶原时间增加,血小板计数减少

未报告频率:急性粒细胞性白血病,贫血,瘀斑,白细胞减少症,淋巴结病,淋巴细胞增多,骨髓增生性疾病

蛋白酶抑制剂治疗:

-未报告频率:血友病患者出血增加(包括自发性皮肤血肿,血栓形成) [参考]

皮肤科

在上市后的经验中也有毒性表皮坏死的报道。

据报道,使用茚地那韦或阿扎那韦加这种药物的患者出现脱发。 [参考]

非常常见(10%或更多):皮疹(包括红斑疹,斑丘疹;高达27.1%),瘙痒(高达12.2%)

常见(1%至10%):痤疮,后天性脂肪营养不良,出汗

稀有(0.01%至0.1%):Stevens-Johnson综合征,中毒性表皮坏死

未报告频率:接触性皮炎,皮肤干燥,湿疹,多形性红斑,剥落性皮炎,毛囊炎,真菌性皮炎,糠un病,斑丘疹,软体动物感染,灰指甲,光敏反应,牛皮癣,脓疱性皮肤,皮疹,皮脂溢,皮脂溢肥大,皮肤黑素瘤,荨麻疹,囊泡性皮疹,脱发[参考]

呼吸道

非常常见(10%或更多):咳嗽(21.7%),口咽痛(15.9%),咽炎

未报告的频率:哮喘,支气管炎,咳嗽,呼吸困难,鼻出血,打,、通气不足,间质性肺炎,喉头水肿,肺部疾病,鼻炎,鼻窦炎[参考]

肝的

非常常见(10%或更多):GGT增加(高达19.6%)

常见(1%至10%):AST增加,ALT增加,肝炎(包括AST,ALT,GGT增加),血液胆红素(包括黄疸)增加,总胆红素增加

未报告频率:慢性肝病,胆管炎,胆汁淤积性黄疸,肝昏迷,肝肿大,肝脾肿大,肝损害,肝功能检查异常,肝转氨酶升高超过5倍ULN,临床肝炎,黄疸加剧

上市后报告:肝功能不全(包括一些死亡) [参考]

高化学限值包括:GGT大于300国际单位/ L; AST大于180国际单位/ L; ALT大于215国际单位/ L;总胆红素大于61 mcmol / L。

据报道,通常在同时服用多种药物和/或患有晚期艾滋病的患者中,肝功能不全(包括一些死亡)。 [参考]

肌肉骨骼

高化学极限包括CPK大于1000国际单位/ L。

据报骨坏死,特别是在患有晚期HIV疾病,长期联合抗逆转录病毒疗法或其他危险因素(包括使用皮质类固醇,饮酒,严重的免疫抑制,更高的体重指数)的患者中。 [参考]

非常常见(10%或更多):关节痛和背痛(18.6%),肌酸磷酸激酶增加(CPK;高达12.1%)

常见(1%至10%):肌痛,肌病/ CPK升高,肌炎,横纹肌溶解

未报告的频率:关节炎,关节炎,骨骼疾病,骨痛,眼外瘫痪,关节疾病,腿抽筋,肌肉抽筋,肌肉无力,抽搐,骨坏死[参考]

过敏症

常见(1%至10%):过敏(包括荨麻疹,面部浮肿)

稀有(0.01%至0.1%):过敏反应

未报告频率:过敏反应(包括荨麻疹,轻度皮疹,支气管痉挛,血管性水肿) [参考]

眼科

常见(1%至10%):视力模糊

未报告频率:眼电图异常,视网膜电图异常,视力异常,弱视/视力模糊,睑缘炎,结膜炎,复视,眼疾,眼痛,虹膜炎,畏光,葡萄膜炎,视野缺损,玻璃体疾病[参考]

泌尿生殖

在上市后的经历中也曾报道过月经过多。 [参考]

常见(1%至10%):排尿增多,月经过多

未报告频率:白蛋白尿,膀胱炎,排尿困难,糖尿,血尿,阳ot,夜尿症,阴茎疾病,多尿,尿道炎,尿频,尿retention留,尿路感染,阴道炎[参考]

心血管的

常见(1%至10%):高血压,低血压(包括体位性低血压),血管舒张

罕见(0.1%至1%):心肌梗塞

未报告频率:PR间隔时间延长,心血管疾病,心慌,周围血管疾病,静脉炎,体位性低血压,心动过速,血管痉挛,出血

上市后报告:体位性低血压,一级房室传导阻滞,二级房室传导阻滞,三级房室传导阻滞,右束支传导阻滞,心脏事件[参考]

上市后的经验中也有心肌梗塞的报道。

在上市后的经验中曾报道心脏和神经系统事件,当该药物与二吡乙酰胺,美西律,奈法唑酮,氟西汀和β阻滞剂一起使用时。不能排除可能的药物相互作用。 [参考]

精神科

常见(1%至10%):困惑,注意力不集中,失眠,焦虑,思维异常

未报告的频率:异常的梦想,沮丧,人格解体,情绪不稳定,欣快,躁动,幻觉,性欲下降,躁狂反应,神经质,人格障碍

肾的

高化学极限包括肌酐大于0.3 mmol / L。

据报道3名接受这种药物的艾滋病患者肾功能不全。所有病例均在使用该药物后10至15天内发生,停药后均可逆转。 [参考]

常见(1%至10%):肾功能不全(例如尿少,肌酐升高)

罕见(0.1%至1%):急性肾衰竭,肌酐升高

未报告频率:肾结石,肾衰竭,肾功能异常,肾痛,肾盂肾炎,BUN升高

上市后报告:肾功能不全[参考]

免疫学的

未报告的频率:免疫重建综合征,免疫重建中的自身免疫性疾病(例如,格雷夫斯病,多发性肌炎,格林巴利综合征)

内分泌

与氟替卡松或布地奈德合用时,已有库欣综合征和肾上腺抑制的报道。 [参考]

常见(1%至10%):游离甲状腺素和总甲状腺素减少

未报告频率:肾上腺皮质功能不全,激素水平改变

上市后报道:库欣综合征,肾上腺抑制[参考]

参考文献

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某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

小儿患者的剂量建议

NORVIR必须与其他抗逆转录病毒药物联合使用[请参阅剂量和用法(2)] 。大于1个月的小儿患者,NORVIR的推荐剂量为每天两次口服350至400 mg / m 2 ,每天不应超过600 mg。 NORVIR应以每天两次250 mg / m 2的剂量开始,并以2-3天的间隔每天两次增加50 mg / m 2的剂量开始。如果患者由于不良事件不能每天两次耐受400 mg / m 2 ,则可以将最高耐受剂量与其他抗逆转录病毒药物联合用于维持治疗,但是,应考虑替代治疗。建议大于1个月不能吞咽胶囊的儿童使用NORVIR口服溶液。请参考NORVIR口服溶液的完整处方信息以了解儿科剂量和用法。

当与其他蛋白酶抑制剂(阿扎那韦,达那那韦,福桑普那韦,沙奎那韦和替普那韦)一起使用时,必须降低NORVIR的剂量。

如果将这些蛋白酶抑制剂与减量的利托那韦共同给药,则开处方者应查阅全部处方信息和临床研究信息[见警告和注意事项(5.1)药物相互作用(7)]

警告:药物-药物相互作用可能导致严重的和/或危及生命的反应

由于Norvir对某些药物的肝代谢可能产生影响,因此将Norvir与数种药物(包括镇静催眠药,抗心律不齐药物或麦角生物碱制剂)共同给药可能会导致潜在的严重和/或危及生命的不良事件。在开处方Norvir之前或对已经服用Norvir的患者开处方其他药物时,请检查患者服用的药物[请参阅禁忌症(4) ,警告和注意事项(5.1)

Norvir的适应症和用法

Norvir与其他抗逆转录病毒药物合用于治疗HIV-1感染。

Norvir剂量和给药

一般行政建议

  • Norvir必须与其他抗逆转录病毒药物联合使用。
  • Norvir与其他抗逆转录病毒药物联合口服。建议随餐服用Norvir。

一般加药指南

患者应注意,随着治疗的继续,经常观察到的不良事件(如轻度至中度的胃肠道不适和感觉异常)可能会减轻。

成人剂量建议

推荐剂量用于治疗HIV-1

Norvir的推荐剂量为600毫克,每天口服两次。使用剂量滴定时间表可能有助于减少治疗中出现的不良事件,同时保持适当的利托那韦血浆水平。 Norvir的起始剂量应不少于300 mg,每天两次,间隔2至3天,每天两次,每次100 mg。滴定完成后,每天两次的最大剂量不应超过600 mg。

小儿患者的剂量建议

Norvir必须与其他抗逆转录病毒药物联合使用[请参阅剂量和用法(2) ] 。大于1个月的小儿患者的诺维(Norvir)推荐剂量为每天口服两次,每米2 350至400 mg,每天两次不应超过600 mg。 Norvir应该以每天两次250 mg / m 2的剂量开始,并以2至3天的间隔每天两次增加50 mg / m 2的剂量开始。如果患者由于不良事件不能每天两次耐受400 mg / m 2 ,则可以将最高耐受剂量与其他抗逆转录病毒药物联合用于维持治疗,但是,应考虑替代治疗。建议大于1个月不能吞咽胶囊的儿童使用Norvir口服溶液。请参考Norvir口服溶液的完整处方信息,以了解儿科剂量和用法。

2.4药物相互作用引起的剂量改变

当与其他蛋白酶抑制剂(阿扎那韦,达那那韦,磷安普那韦,沙奎那韦和替普那韦)一起使用时,必须降低Norvir的剂量。

如果将这些蛋白酶抑制剂与减量的利托那韦共同给药,则开处方者应查阅全部处方信息和临床研究信息[见警告和注意事项(5.1)药物相互作用(7) ]

剂型和优势

  • Norvir(ritonavir)胶囊,软明胶

白色软明胶胶囊印有“ a”徽标,100和代码DS,可提供100毫克的利托那韦。

禁忌症

  • 当与其他蛋白酶抑制剂共同使用Norvir时,请参见该蛋白酶抑制剂的完整处方信息,包括禁忌信息。
  • Norvir是对利托那韦或其任何成分具有已知超敏反应(例如中毒性表皮坏死症(TEN)或Stevens-Johnson综合征)的患者的禁忌症。
  • Norvir禁止使用高度依赖CYP3A清除的药物,并且血浆浓度升高与严重和/或威胁生命的反应有关。
  • Norvir与有效的CYP3A诱导剂禁忌,其中lopinavir血浆浓度的显着降低可能与病毒学应答丧失以及可能的耐药性和交叉耐药性相关。
a肝肾功能正常患者的秋水仙碱剂量见药物相互作用(7),表4
b有关勃起功能障碍患者西地那非的共同给药,请参见药物相互作用(7),表4
c肠胃外给予咪达唑仑的药物相互作用见表4 (7)。
表1.与Norvir禁忌的药物
药品类别Norvir禁忌的同类药物**临床评论
阿尔法1 -肾上腺素受体拮抗剂盐酸阿夫唑嗪低血压的潜力。
抗心绞痛雷诺嗪发生严重和/或威胁生命的反应的潜力。
抗心律失常药胺碘酮,决奈达隆,氟卡尼,普罗帕酮,奎尼丁潜在的心律失常。
抗真菌药伏立康唑伏立康唑禁忌每12小时服用400毫克或更多的利托那韦剂量,因为它可能会失去抗真菌反应。
抗痛风秋水仙碱患有肾和/或肝功能不全患者的严重和/或威胁生命的反应的潜力。
抗精神病药卢拉西酮

吡im嗪
发生严重和/或威胁生命的反应的潜力。潜在的严重和/或威胁生命的反应,例如心律不齐。
麦角衍生物二氢麦角胺,麦角胺,甲基麦角新碱急性麦角毒性的潜在特征是四肢和其他组织(包括中枢神经系统)的血管痉挛和局部缺血。
胃肠动力代理西沙必利潜在的心律失常。
草药产品圣约翰草(贯叶连翘)可能会导致病毒学应答丧失,并可能对Norvir或蛋白酶抑制剂类产生抗药性。
HMG-CoA还原酶抑制剂洛伐他汀,辛伐他汀潜在的肌病包括横纹肌溶解症。
PDE5抑制剂用于肺动脉高血压的治疗,只有当西地那非B(Revatio®)(PAH)西地那非相关不良事件的可能性,包括视觉异常,低血压,勃起时间延长和晕厥。
镇静/催眠药口服咪达唑仑c ,三唑仑长时间或增加镇静或呼吸抑制。

警告和注意事项

药物相互作用导致严重不良反应的风险

在接受由CYP3A代谢的药物的患者中起始CYP3A抑制剂或在已接受Norvir的患者中起始由CYP3A代谢的药物时,可能会增加由CYP3A代谢的药物的血浆浓度。抑制或诱导CYP3A药物的开始可能分别增加或减少Norvir的浓度。这些相互作用可能导致:

  • 临床上重大的不良反应,可能因大量同时服用药物而导致严重,威胁生命或致命的事件。
  • Norvir的更多暴露具有临床意义的不良反应。
  • Norvir的治疗作用丧失,可能会产生耐药性。

将Norvir与其他蛋白酶抑制剂共同给药时,请参阅该蛋白酶抑制剂的完整处方信息,包括重要的警告和注意事项。

请参阅表4,以了解预防或管理这些可能的和已知的重大药物相互作用的步骤,包括给药建议[请参阅药物相互作用(7) ] 。在Norvir治疗之前和期间考虑药物相互作用的可能性;在Norvir治疗期间复查并用药物,并监测与并用药物相关的不良反应[请参阅禁忌症(4)药物相互作用(7) ]

肝毒性

单独或与其他抗逆转录病毒药物联用的患者,肝转氨酶升高超过正常,临床肝炎和黄疸上限的5倍(见表3)。潜在的乙型或丙型肝炎患者转氨酶升高的风险可能会增加。因此,对既往患有肝病,肝酶异常或肝炎的患者服用Norvir时应格外小心。在这些患者中,应考虑增加AST / ALT监测,尤其是在Norvir治疗的前三个月[参见在特定人群中使用(8.6) ]

上市后有肝功能不全的报道,包括一些死亡事故。这些通常发生在服用多种同时用药和/或患有晚期艾滋病的患者中。

胰腺炎

在接受Norvir治疗的患者中已观察到胰腺炎,包括那些发生高甘油三酯血症的患者。在某些情况下,已经观察到死亡。患有晚期HIV-1疾病的患者患甘油三酸酯和胰腺炎的风险可能会增加[参见警告和注意事项(5.8) ] 。如果临床症状(恶心,呕吐,腹痛)或实验室值异常(例如血清脂肪酶或淀粉酶值升高)提示胰腺炎,应考虑胰腺炎。如果表现出胰腺炎,应评估表现出这些症状或体征的患者,并应终止诺维治疗。

过敏反应/超敏反应

据报道有过敏反应,包括荨麻疹,轻度皮肤爆发,支气管痉挛和血管性水肿。也有过敏反应,中毒性表皮坏死症(TEN)和史蒂文斯-约翰逊综合症的病例报道。如果发生严重反应,请中止治疗。

PR间隔延长

利托那韦延长了部分患者的PR间隔。据报道患者出现二级或三级房室传导阻滞的上市后病例。

对于患有潜在结构性心脏病,既往传导系统异常,缺血性心脏病,心肌病的患者,应谨慎使用Norvir,因为这些患者发生心脏传导异常的风险可能会增加。

尚未评估利托那韦与其他延长PR间隔的药物(包括钙通道阻滞剂,β-肾上腺素能阻滞剂,地高辛和阿扎那韦)共同给药对PR间隔的影响。因此,应谨慎使用ritonavir与这些药物的共同给药,尤其是与被CYP3A代谢的那些药物合用。建议进行临床监测[参见药物相互作用(7)临床药理学(12.3) ]

血脂异常

单独使用Norvir疗法或与沙奎那韦合用的疗法已导致总胆固醇和甘油三酸酯的浓度大幅增加[见不良反应(6.1) ] 。甘油三酸酯和胆固醇测试应在开始Norvir治疗之前进行,并且在治疗期间应定期进行。应考虑到与Norvir和HMG CoA还原酶抑制剂的任何潜在药物相互作用,应在临床上适当地管理脂质疾病[参见禁忌症(4)药物相互作用(7) ]

糖尿病/高血糖

据报道,在接受蛋白酶抑制剂治疗的HIV-1感染患者的上市后监测期间,新发糖尿病,先前存在的糖尿病加剧和高血糖症已有报道。一些患者需要胰岛素或口服降糖药的开始或剂量调整来治疗这些事件。在某些情况下,发生了糖尿病酮症酸中毒。在那些停止蛋白酶抑制剂治疗的患者中,高血糖症在某些情况下持续存在。由于这些事件是在临床实践中自愿报告的,因此无法估算频率,并且蛋白酶抑制剂治疗与这些事件之间的因果关系尚未建立。考虑对用Norvir治疗的患者进行高血糖,新发糖尿病或糖尿病恶化的监测。

免疫重建综合症

据报道,接受抗逆转录病毒联合疗法(包括Norvir)治疗的HIV-1感染患者出现了免疫重建综合症。在联合抗逆转录病毒治疗的初始阶段,其免疫系统有反应的患者可能对惰性或残留的机会性感染(例如鸟分枝杆菌感染,巨细胞病毒,大肠杆状肺炎性肺炎(PCP)或肺结核)产生炎症反应,这可能需要进一步评估和治疗。

据报道,自身免疫性疾病(例如格雷夫斯病,多发性肌炎和格林-巴利综合症)在免疫重建过程中也会发生,但是起效时间变化更大,并且可能在治疗开始后数月发生。

脂肪再分配

在接受抗逆转录病毒治疗的患者中,观察到体内脂肪的重新分布/累积,包括中枢型肥胖,子宫颈脂肪增大(水牛驼峰),周边消瘦,面部消瘦,乳房增大和“类盘状外观”。这些事件的机制和长期后果目前尚不清楚。尚未建立因果关系。

血友病患者

有报道说,用蛋白酶抑制剂治疗的A型和B型血友病患者出血增加,包括自发性皮肤血肿和血栓形成。在某些患者中,给予了额外的VIII因子。在超过一半的报道病例中,继续或重新引入了蛋白酶抑制剂治疗。蛋白酶抑制剂治疗与这些事件之间的因果关系尚未建立。

电阻/交叉电阻

已经观察到蛋白酶抑制剂之间不同程度的交叉抗性。病毒抑制作用丧失后,每天连续两次连续600 mg利托那韦连续给药可能会增加与其他蛋白酶抑制剂交叉耐药的可能性[参见微生物学(12.4) ]

实验室测试

利托那韦已显示可增加甘油三酸酯,胆固醇,SGOT(AST),SGPT(ALT),GGT,CPK和尿酸。在开始Norvir治疗之前,应定期进行适当的实验室测试,或者在治疗期间出现任何临床体征或症状。

不良反应

标签的其他部分将详细讨论以下不良反应。

  • 药物相互作用[请参阅警告和注意事项(5.1) ]
  • 肝毒性[见警告和注意事项(5.2) ]
  • 胰腺炎[请参阅警告和注意事项(5.3) ]
  • 过敏反应/超敏性[请参阅警告和注意事项(5.4) ]

将Norvir与其他蛋白酶抑制剂共同给药时,请参见该蛋白酶抑制剂的完整处方信息,包括不良反应。

临床试验经验

由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的,因此不能将在一种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物在临床试验中观察到的不良反应率进行比较,并且可能无法反映在临床实践中观察到的不良反应率。

成人不良反应

在1,755名成年患者中研究了单独使用Norvir和与其他抗逆转录病毒药物联合使用的安全性。表2列出了在II / IV期联合研究中接受Norvir的成年患者中大于或等于1%发生的治疗紧急不良反应(与研究药物可能或可能的关系)。

单独或联合使用其他抗逆转录病毒药物的患者中,最常见的不良药物反应是胃肠道(包括腹泻,恶心,呕吐,腹痛(上下)),神经系统疾病(包括感觉异常和口腔感觉异常),皮疹,和疲劳/乏力。

表2.在II / IV期联合研究中,接受或接受Norvir的成年患者中出现或发生的与治疗药物相关的不良反应(可能或可能与研究药物有可能或可能的关系)(N = 1,755)
不良反应ñ
眼疾
模糊的视野113 6.4
胃肠道疾病
腹部疼痛(上下)* 464 26.4
腹泻,包括严重的电解质紊乱* 1,192 67.9
消化不良201 11.5
肠胃气胀142 8.1
胃肠道出血* 41 2.3
胃食管反流病(GERD) 19 1.1
恶心1,007 57.4
呕吐* 559 31.9
一般疾病和给药部位情况
疲劳,包括乏力* 811 46.2
肝胆疾病
血液胆红素升高(包括黄疸)* 25 1.4
肝炎(包括AST,ALT,GGT升高)* 153 8.7
免疫系统疾病
过敏症,包括荨麻疹和面部浮肿* 114 8.2
代谢与营养失调
水肿和周围水肿* 110 6.3
痛风* 24 1.4
高胆固醇血症* 52 3.0
高甘油三酯血症* 158 9.0
获得的脂肪营养不良* 51 2.9
肌肉骨骼和结缔组织疾病
关节痛和背痛* 326 18.6
肌病/肌酸磷酸激酶升高* 66 3.8
肌痛156 8.9
神经系统疾病
头晕* 274 15.6
味觉障碍* 285 16.2
感觉异常(包括口腔感觉异常)* 889 50.7
周围神经病变178 10.1
昏厥* 58 3.3
精神病
混乱* 52 3.0
注意力不集中44 2.5
肾脏和泌尿系统疾病
排尿增加* 74 4.2
呼吸,胸和纵隔疾病
咳嗽* 380 21.7
口咽痛* 279 15.9
皮肤和皮下组织疾病
粉刺* 67 3.8
瘙痒* 214 12.2
皮疹(包括红斑和斑丘疹)* 475 27.1
血管疾病
潮红,发烫* 232 13.2
高血压* 58 3.3
低血压,包括体位性低血压* 30 1.7
周围寒冷* 21 1.2
*代表医学概念,包括几种类似的MedDRA PT

成人实验室异常

表3显示了出现明显实验室异常的成年患者百分比。

-表示未报告任何事件。
表3.化学和血液学异常的研究和治疗组的成年患者百分比
超过3%的接受Norvir的患者发生
研究245
天真的病人
研究247
晚期患者
研究462
单纯PI患者
变量限制Norvir plus
零病毒
诺维尔零病毒诺维尔安慰剂Norvir plus
沙奎那韦
化学
胆固醇> 240毫克/分升30.7 44.8 9.3 36.5 8.0 65.2
CPK > 1000 IU / L 9.6 12.1 11.0 9.1 6.3 9.9
GGT > 300 IU / L 1.8 5.2 1.7 19.6 11.3 9.2
SGOT(AST) > 180 IU / L 5.3 9.5 2.5 6.4 7.0 7.8
SGPT(ALT) > 215 IU /升5.3 7.8 3.4 8.5 4.4 9.2
甘油三酸酯> 800毫克/分升9.6 17.2 3.4 33.6 9.4 23.4
甘油三酸酯> 1500毫克/分升1.8 2.6 -- 12.6 0.4 11.3
空腹甘油三酸酯> 1500毫克/分升1.5 1.3 -- 9.9 0.3 --
尿酸> 12毫克/分升-- -- -- 3.8 0.2 1.4
血液学
分血器<30% 2.6 -- 0.8 17.3 22.0 0.7
血红蛋白<8.0克/分升0.9 -- -- 3.8 3.9 --
中性粒细胞≤0.5 x 10 9 /升-- -- -- 6.0 8.3 --
红细胞<3.0 x 10 12 /升1.8 -- 5.9 18.6 24.4 --
白细胞<2.5 x 10 9 /升-- 0.9 6.8 36.9 59.4 3.5

小儿患者不良反应

已对265名1个月以上至21岁的儿科患者进行了Norvir研究。在儿科临床试验中观察到的不良事件概况与成年患者相似。

在Norvir临床试验中,在大于或等于2%的小儿患者中,呕吐,腹泻和皮疹/过敏是唯一与药物相关的中度至重度临床不良事件。

小儿患者的实验室异常

单独或与逆转录酶抑制剂联合接受Norvir治疗的3%以上的小儿患者发生以下3-4级实验室异常:中性粒细胞减少症(9%),高淀粉血症(7%),血小板减少症(5%),贫血(4%)和AST升高(3%)。

上市后经验

据报道,Norvir上市后使用期间出现以下不良事件。由于这些反应是自愿从未知大小的人群中报告的,因此无法可靠地估计其发生频率或建立与Norvir暴露的因果关系。

身体整体

据报道,脱水通常与胃肠道症状有关,有时会导致低血压,晕厥或肾功能不全。晕厥,体位性低血压和肾功能不全也有报道,没有已知的脱水。

利托那韦与麦角胺或二氢麦角胺的共同给药与急性麦角毒性有关,其特征为血管痉挛和四肢及包括中枢神经系统在内的其他组织缺血。

心血管系统

一度房室传导阻滞,二度房室传导阻滞,三度房室传导阻滞,右束支传导阻滞已被报道[见警告和注意事项(5.5) ]

当利托那韦与二吡乙酰胺,美西律汀,奈法唑酮,氟西汀和β受体阻滞剂合用时,已经报道了心脏和神经系统事件。不能排除药物相互作用的可能性。

内分泌系统

当利托那韦与丙酸氟替卡松或布地奈德并用时,已有库欣综合征和肾上腺抑制的报道。

神经系统

上市后有癫痫发作的报道。另请参阅心血管系统。

皮肤和皮下组织疾病

有毒的表皮坏死溶解(TEN)已被报道。

药物相互作用

将Norvir与其他蛋白酶抑制剂(atazanavir,darunavir,fosamprenavir,saquinavir和tipranavir)共同给药时,请参见该蛋白酶抑制剂的完整处方信息,包括有关药物相互作用的重要信息。

Norvir影响其他药物的潜力

利托那韦是细胞色素P450 3A(CYP3A)的抑制剂,可能会增加主要由CYP3A代谢的药物的血浆浓度。与ritonavir并用时,被CYP3A广泛代谢并具有高首过代谢的药物似乎最容易受到AUC大幅增加(大于3倍)的影响。因此,禁忌将Norvir与高度依赖CYP3A的药物共同清除,并且血浆浓度升高与严重和/或威胁生命的事件相关。与其他CYP3A底物共同给药可能需要调整剂量或进行其他监测,如表4所示。

利托那韦也对CYP2D6的抑制作用较小。 CYP2D6底物与利托那韦的共同给药可能导致其他药物的AUC增加(最多2倍),可能需要按比例减少剂量。利托那韦似乎还诱导CYP3A,CYP1A2,CYP2C9,CYP2C19和CYP2B6以及其他酶,包括葡萄糖醛酸转移酶。

已建立的和其他潜在的重大药物相互作用

表4列出了已建立的或可能具有临床意义的药物相互作用。可以根据药物相互作用研究或预测的相互作用[见禁忌症( 4 ),警告和注意事项( 5.1 )和临床药理学( 12.3 )] ,建议改变相互作用的程度。

表4.已建立的和其他潜在重要的药物相互作用
伴随药物类别:
药品名称
对利托那韦或伴随药物浓度的影响临床评论
HIV抗病毒剂
HIV-1蛋白酶抑制剂:
阿扎那韦
达鲁纳韦
fosamprenavir
↑安普那韦
↑阿扎那韦
↑达鲁纳韦
有关与利托那韦共同给药的详细信息,请参阅有关fosamprenavir,阿扎那韦,darunavir的完整处方信息。
HIV-1蛋白酶抑制剂:
茚地那韦
↑茚地那韦关于有效性和安全性,尚未确定该组合的合适剂量。
HIV-1蛋白酶抑制剂:
沙奎那韦
↑萨奎那维尔有关沙奎那韦与利托那韦共同给药的详细信息,请参见沙奎那韦的完整处方信息。
不建议将沙奎那韦/利托那韦与利福平联合使用,因为如果同时使用三种药物,则存在严重的肝毒性风险(表现为肝转氨酶升高)。
HIV-1蛋白酶抑制剂:
提拉那韦
↑Tipranavir有关替普那韦和利托那韦共同给药的详细信息,请参见替普那韦的完整处方信息。
非核苷逆转录酶抑制剂:
地拉夫定
↑利托那韦就安全性和有效性而言,尚未确定这种组合的适当剂量。
HIV-1 CCR5 –拮抗剂:maraviroc ↑马拉维罗克有关maraviroc和含ritonavir蛋白酶抑制剂共同给药的详细信息,请参见maraviroc的完整处方信息。
整合酶抑制剂:
雷格列韦
↓雷格列韦尚未评估利托那韦对每日两次两次大于100 mg的利托那韦剂量方案对raltegravir的作用,但是并用利托那韦可降低raltegravir的浓度。
其他代理商
镇痛药,麻醉药:
曲马多,丙氧芬,
美沙酮,

芬太尼
↑镇痛药

↓美沙酮


↑芬太尼
当与利托那韦共同使用时,这些药物可能需要降低剂量。

可以考虑增加美沙酮的剂量。当芬太尼与诺维同时使用时,建议仔细监测治疗和不良反应(包括可能致命的呼吸抑制)。
麻药:
哌替啶
↓甲哌啶/↑甲哌啶(代谢物)不推荐增加剂量和长期使用哌替啶与利托那韦,因为增加了具有镇痛活性和中枢神经系统刺激活性(例如癫痫发作)的代谢产物诺美哌丁的浓度。
戒酒:
双硫仑/甲硝唑
利托那韦制剂含有乙醇,当与双硫仑或其他产生该反应的药物(如甲硝唑)合用时,会产生双硫仑样反应。
抗心律失常药:
双吡amide胺,利多卡因,美西律
↑抗心律失常药对于禁忌的抗心律失常药[见禁忌症(4) ]。
当与利托那韦共同使用时,应谨慎对待,并建议对抗心律失常药物进行治疗性浓度监测,如果有的话。
抗癌药:
达沙替尼,依鲁替尼,
尼洛替尼
委内瑞拉
长春新碱,长春碱
↑抗癌药对于长春新碱和长春碱,当将长春新碱或长春碱与利托那韦同时使用时,如果患者出现明显的血液学或胃肠道副作用,应考虑暂时停用含有抗逆转录病毒疗法的利托那韦方案。临床医生应注意,如果长期停用含有利托那韦的方案,则应考虑更改方案以不包括CYP3A或P-gp抑制剂,以控制HIV-1病毒载量。对于需要与强效CYP3A抑制剂(例如Norvir)共同给药的患者,可能需要调整Nilotinib和dasatinib的给药间隔。请参阅尼洛替尼和达沙替尼的处方信息以了解给药说明。

避免将Venetoclax或ibrutinib与Norvir一起使用,因为Norvir是一种强CYP3A抑制剂,可能会增加肿瘤溶解综合征的风险。
抗凝物:
华法林
↑↓华法林建议在利托那韦和华法林共同给药期间初期频繁监测INR。
抗凝物:
利伐沙班
↑利伐沙班避免同时使用利伐沙班和利托那韦。利托那韦和利伐沙班的共同给药可能导致出血增加的风险。
抗惊厥药:
卡马西平,氯硝西am,乙琥胺
↑抗惊厥药当与利托那韦合用时,可能需要降低这些药物的剂量,建议对这些抗惊厥药进行治疗性浓度监测(如果有)。
抗惊厥药:
divalproex,拉莫三嗪,苯妥英
↓抗惊厥药当与利托那韦共同使用时,可能需要增加这些药物的剂量,建议对这些抗惊厥药进行治疗性浓度监测(如果有)。
抗抑郁药:
奈法唑酮
选择性血清素
再摄取抑制剂
(SSRI):例如
氟西汀
帕罗西汀
三环类:例如
阿米替林,
去甲替林
↑抗抑郁药当与利托那韦共同使用时,这些药物可能需要降低剂量。
抗抑郁药:
安非他酮
↓安非他酮
↓活性代谢物,羟基安非他酮
应监测同时接受利托那韦和安非他酮的患者对安非他酮的充分临床反应。
抗抑郁药:
地昔帕明
↑地昔帕明建议降低剂量的剂量并监测地昔帕明的浓度。
抗抑郁药:
曲唑酮
↑曲唑酮与曲唑酮和诺维合用时,已观察到恶心,头晕,低血压和晕厥的不良事件。应考虑使用较低剂量的曲唑酮。
止吐药:
屈大麻酚
↑屈大麻酚与利托那韦合用时,可能需要降低屈那比诺的剂量。
抗真菌药:
酮康唑
伊曲康唑
伏立康唑
↑酮康唑
↑伊曲康唑
伏立康唑
对于禁忌的抗真菌药, [见禁忌症(4) ]。
不建议高剂量的酮康唑或伊曲康唑(每天大于200毫克)。

禁忌伏立康唑和利托那韦400 mg的剂量每12小时或更长的时间并用[见禁忌症(4) ] 。除非伏立康唑和利托那韦100 mg的共同使用,否则应避免并用,除非对患者的益处/风险进行评估证明伏立康唑的使用是合理的。
抗痛风:
秋水仙碱
↑秋水仙碱

肾和/或肝功能不全的患者禁忌与秋水仙碱同时给药[见禁忌症(4) ]

对于肾或肝功能正常的患者:

利托那韦联合使用秋水仙碱治疗痛风发作:

一剂为0.6毫克(一片),一小时后为0.3毫克(半片)。剂量不得早于三天。

利托那韦对秋水仙碱的痛风发作的共同给药的预防:

如果最初的秋水仙碱治疗方案为每天两次0.6 mg,则应将治疗方案调整为每天一次0.3 mg。

已知共有588种药物与Norvir(ritonavir)相互作用。

  • 195种主要药物相互作用
  • 352种中等程度的药物相互作用
  • 41种次要药物相互作用

在数据库中显示可能与Norvir(ritonavir)相互作用的所有药物。

检查互动

输入药物名称以检查与Norvir(ritonavir)的相互作用。

最常检查的互动

查看Norvir(ritonavir)与下列药物的相互作用报告。

  • 阿昔洛韦
  • 阿托伐他汀
  • 安非他酮
  • 氯硝西am
  • mb(度洛西汀)
  • Epzicom(阿巴卡韦/拉米夫定)
  • 加巴喷丁
  • 大蒜
  • 智力(etravirine)
  • Isentress(raltegravir)
  • 立普妥(阿托伐他汀)
  • 赖诺普利
  • 奥美拉唑
  • 普伐他汀
  • Prezista(darunavir)
  • Retrovir(齐多夫定)
  • 雷雅兹(atazanavir)
  • 坦洛新
  • Tivicay(dolutegravir)
  • 曲唑酮
  • Triumeq(阿巴卡韦/杜鲁格韦/拉米夫定)
  • Truvada(恩曲他滨/替诺福韦)
  • 伟哥(西地那非)
  • Viread(替诺福韦)
  • 维生素D3(胆钙化固醇)

诺维(ritonavir)酒精/食物相互作用

Norvir(ritonavir)与酒精/食物有2种相互作用

诺维(ritonavir)疾病相互作用

与诺维(ritonavir)有5种疾病相互作用,包括:

  • 血友病
  • 肝毒性
  • 高血糖症
  • 高脂血症
  • 心脏传导阻滞

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。