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特鲁瓦达
什么是特鲁瓦达？
Truvada包含恩曲他滨和替诺福韦富马酸替诺福韦的组合。恩曲他滨和替诺福韦富马酸替诺福韦是抗病毒药物，可防止人体免疫缺陷病毒（HIV）在体内繁殖。
恩曲他滨和替诺福韦用于治疗HIV，该病毒可导致获得性免疫缺陷综合症（AIDS）。这种药物不能治愈HIV或AIDS，但是可以用于治疗至少12岁，体重至少17公斤（37磅）的成人和儿童的HIV。
Truvada还用于体重在55至77磅（25至35公斤）之间并且服用某些其他HIV药物的儿童。
Truvada PrEP与更安全的性行为一起使用，可降低感染艾滋病毒的风险。为此，您必须是艾滋病毒阴性且成年人才能使用Truvada PrEP。
重要信息
如果您还服用其他含有恩曲他滨，替诺福韦，拉米夫定或阿德福韦的药物，请勿服用特鲁瓦达。
Truvada PrEP可用于降低HIV阴性成年人的HIV感染风险。仅此药就不能保护您免受HIV感染。您还必须使用更安全的性行为，并至少每3个月接受一次HIV检测。
您可能会发展乳酸性酸中毒，这是血液中乳酸的危险堆积。如果您有异常的肌肉疼痛，呼吸困难，胃痛，头晕，感到寒冷或感到非常虚弱或疲倦，请致电医生或获得紧急医疗帮助。
如果您曾经感染过乙型肝炎，则在停止使用Truvada后可能会变得活跃或变得更糟。您可能需要频繁进行几个月的肝功能检查。
在服药之前
如果您对恩曲他滨或替诺福韦富马酸替诺福韦过敏，则不应服用Truvada。如果您还使用了含有恩曲他滨，替诺福韦，拉米夫定或阿德福韦的其他药物（例如Atripla，Combivir，Complera，Descovy，Dutrebis，Emtriva，Epivir，Epzicom，Genvoya，Hepsera，Odefsey，Stribild，Triumeq，Trizivir，或Viread）。
如果您服用Truvada PrEP来降低感染HIV的风险：开始服用药物之前，必须立即进行HIV阴性检测。
如果您是HIV阳性，在过去一个月内曾感染HIV或有任何症状（例如发烧，嗓子痛，盗汗，腺体肿胀，腹泻，身体不适），请勿服用Truvada PrEP来降低感染风险疼痛）。
为确保Truvada对您安全，请告知您的医生是否曾经：
肝病（在使用该药之前，您可能已经接受了乙肝测试）；
骨质减少（骨矿物质密度低）；要么
肾脏疾病。
您可能会发展乳酸性酸中毒，这是血液中乳酸的危险堆积。如果您患有其他疾病，长期服用HIV药物或女性，则更有可能发生这种情况。向您的医生询问您的风险。
告诉医生您是否怀孕，并正确使用药物控制感染。如果在怀孕期间无法控制病毒，则可以将HIV传播给您的婴儿。您的名字可能会在注册表中列出，以跟踪抗病毒药物对婴儿的影响。
在使用Truvada治疗或预防HIV时，请勿哺乳。患有艾滋病毒或艾滋病的妇女不应母乳喂养婴儿。即使您的婴儿出生时没有感染HIV，该病毒也可能会通过母乳传播给婴儿。
目前尚不知道Truvada在体重小于37磅（小于17公斤）的HIV-1感染儿童中是否安全有效。
Truvada用于治疗体重在37磅（17）公斤至小于77磅（35）公斤的儿科患者中HIV-1感染的给药时间表如下：
体重37磅（17千克）至48磅（22千克）以下-每天一次100毫克/ 150毫克片剂
体重48磅（22千克）至62磅（28千克）以下-每天一次一次133毫克/ 200毫克片剂
体重62磅（28千克）至77英磅（35千克）以下-一次167毫克/ 250毫克片剂，每天一次。
我应该如何服用特鲁瓦达？
完全按照医生的指示服用特鲁瓦达。遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。
您可以带或不带食物服用特鲁瓦达。
按照指示使用所有HIV药物，并阅读您收到的所有药物指南。未经医生建议，请勿更改剂量或用药时间表。每个感染艾滋病毒的人都应保持在医生的照料下。
您将需要经常进行医学检查，以检查您的肾脏和肝脏功能或骨骼矿物质密度。
Truvada PrEP本身并不能保护您免受HIV感染。您还必须使用更安全的性行为，并至少每3个月接受一次HIV检测。
室温下保存在原始容器中，远离湿气和热源。不使用时，请保持瓶子密闭。
如果您曾经感染过乙型肝炎，那么在您停止使用Truvada后的几个月中，这种病毒可能会变得活跃或变得更严重。您可能需要在使用这种药物时以及上次服药后的几个月内频繁进行肝功能检查。
如果我错过剂量怎么办？
记住时，请立即服用错过的剂量。跳过剂量可能会增加病毒对抗病毒药产生抗药性的风险。尽量不要错过任何剂量。
在完全用完药物之前，请先补充处方。
如果我服药过量怎么办？
寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。
服用特鲁瓦达时应该避免什么？
使用这种药物不会阻止您的疾病传播。请勿进行无保护的性行为或共享剃须刀或牙刷。与您的医生讨论防止性行为中HIV传播的安全方法。即使是健康的人，共享毒品或针头也永远都不安全。
Truvada副作用
如果您对特鲁瓦达有过敏反应的迹象，请寻求紧急医疗帮助。呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
乳酸酸中毒的轻度症状可能会随着时间的流逝而恶化，这种情况可能是致命的。如果您有以下情况，请寻求紧急医疗帮助：异常的肌肉疼痛，呼吸困难，胃痛，呕吐，心律不齐，头晕，感到寒冷或感到非常虚弱或疲倦。
如果您有以下情况，请立即致电您的医生：
新型HIV感染的症状-发烧，盗汗，疲倦，肌肉或关节疼痛，喉咙痛，呕吐，腹泻，皮疹，腺体肿胀或腹股沟;
突然或异常的骨痛；
肾脏问题-排尿很少或没有排尿，脚或脚踝肿胀，感到疲倦或呼吸短促；要么
肝脏问题-恶心，上腹部周围肿胀，上腹部疼痛，食欲不振，尿色深，粪便呈泥色，黄疸（皮肤或眼睛发黄）。
恩曲他滨和替诺福韦富马酸替诺福韦酯会影响您的免疫系统，可能会引起某些副作用（服用特鲁瓦达后甚至数周或数月）。告诉医生您是否有：
新发感染的迹象-发烧，出汗，腺体肿胀，唇疱疹，咳嗽，喘息，腹泻，体重减轻；
说话或吞咽困难，平衡或眼睛移动困难，虚弱或刺痛;要么
颈部或喉咙肿胀（甲状腺肿大），月经改变，阳imp。
常见的Truvada副作用可能包括：
头痛，头晕，沮丧或疲倦；
难以入睡，梦dream以求；
恶心，胃痛；
减肥要么
皮疹。
这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
还有哪些其他药物会影响Truvada？
有时同时使用某些药物并不安全。有些药物可能会影响您服用的其他药物的血药浓度，这可能会增加副作用或使药物的疗效降低。
Truvada会伤害您的肾脏，尤其是如果您还使用某些药物来感染，癌症，骨质疏松症，器官移植排斥反应，肠病或疼痛或关节炎（包括阿司匹林，泰诺，阿德维尔和阿列夫）。
其他药物可能与恩曲他滨和替诺福韦富马酸替诺福韦相互作用，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。
版权所有1996-2020 Cerner Multum，Inc.版本：13.01。
注意：本文档包含有关恩曲他滨/替诺福韦的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Truvada品牌。
对于消费者
适用于恩曲他滨/替诺福韦：口服片剂
警告
口服途径（平板电脑）
恩曲他滨/替诺福韦酯富马酸替诺福韦不能用于治疗慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染，并且在同时感染HBV和HIV-1的患者中尚未确定安全性和有效性。据报道，合并感染HBV和HIV-1且停用恩曲他滨/替诺福韦的患者严重乙型肝炎急性加重。停止治疗时监测肝功能。富马酸恩曲他滨/替诺福韦二吡呋酯富马酸酯仅适用于HIV阴性个体；在开始使用之前以及使用期间定期确认状态。在未检测到急性HIV-1感染后，已使用恩曲他滨/替诺福韦富马酸替诺福韦酯二富马酸酯鉴定了抗药性HIV-1变体，用于PrEP适应症。
需要立即就医的副作用
恩曲他滨/替诺福韦及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。
服用恩曲他滨/替诺福韦时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：
比较普遍;普遍上
- 皮肤下的水泡
- 身体疼痛或疼痛
- 发冷
- 呼吸困难
- 耳鼻充血
- 发热
- 失去声音
- 眼睛和che骨周围疼痛或压痛
- 皮疹，皮肤上有扁平病变或小的凸起病变
- 皮肤发红
- 流鼻涕
- 咽喉痛
- 皮肤上的斑点，类似于水泡或丘疹
- 异常疲倦或虚弱
不常见
- 失明或视力改变
- 灼伤脸或嘴
- 灼烧，爬行，发痒，麻木，疼痛，点刺，“针刺”或手，臂，脚或腿发麻
- 胸痛
- 笨拙或不稳定
- 刺痛
- 手或脚无力
发病率未知
- 搅动
- 腹胀
- 血尿或浑浊
- 骨痛
- 小便次数或频率的变化
- 混乱
- 便秘
- 咳嗽
- 尿液变黑
- 意识或反应能力下降
- 排尿困难或痛苦
- 吞咽困难
- 快速的心跳
- 快速，浅呼吸
- 总体感觉不适
- 血压升高
- 口渴
- 消化不良
- 易怒
- 皮肤瘙痒，荨麻疹，伤口
- 食欲不振
- 意识丧失
- 下背部或侧面疼痛
- 肌肉疼痛或抽筋
- 肌肉抽搐
- 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
- 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
- 体重快速增加
- 癫痫发作
- 严重嗜睡
- 肚子痛
- 尿量突然减少
- 脸，手指，手，小腿或脚踝肿胀
- 胸闷
- 不寻常的嗜睡，迟钝或呆滞感
- 眼睛或皮肤发黄
不需要立即就医的副作用
恩曲他滨/替诺福韦可能会出现一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：
比较普遍;普遍上
- 萧条
- 腹泻
- 恶心
不常见
- 焦虑
- 背疼
- ching
- 移动困难
- 胃灼热
- 关节疼痛或肿胀
- 力量不足或丧失
- 疼痛
- 气体通过
- 肚子不舒服
- 鼻塞
- 出汗
- 疲倦
- 睡眠困难
- 呕吐
- 减肥
对于医疗保健专业人员
适用于恩曲他滨/替诺福韦：口服试剂盒，口服片剂
一般
在临床试验中，恩曲他滨和替诺福韦阿拉芬酰胺（与elvitegravir和cobicistat联合使用）报告的最常见副作用为恶心，腹泻和头痛。
恩曲他滨和/或替诺福韦富马酸替诺福韦酯（DF）与其他抗逆转录病毒药物合用时，有副作用。在依非韦伦，恩曲他滨和替诺福韦DF的临床研究中，HIV-1感染患者中最常见的副作用包括腹泻，恶心，疲劳，头痛，头晕，抑郁，失眠，梦境异常和皮疹。在该试验中，从96周到144周使用了恩曲他滨-替诺福韦DF（与依非韦伦一起使用），以替代恩曲他滨加替诺福韦DF（与依非韦伦一起使用）。
在HIV-1暴露前预防试验中未感染HIV-1的个体中，恩曲他滨-替诺福韦alafenamide报道的最常见副作用为腹泻，而恩曲他滨-替诺福韦DF报道的最常见副作用为头痛，腹痛和体重减轻。 [参考]
其他
恩曲他滨-替诺福韦阿拉芬酰胺：
-普通（1％至10％）：疲劳
-未报告频率：高密度脂蛋白（HDL）胆固醇降低（禁食），甘油三酸酯（禁食）增加，总胆固醇与HDL的比例增加
恩曲他滨-替诺福韦DF：
-非常常见（10％或更多）：空腹胆固醇升高（高达22％）
-常见（1％至10％）：疲劳，梅毒，继发性梅毒，磷减少，空腹甘油三酯增加，体重减轻，碱性磷酸酶增加
-未报告频率：总胆固醇降低（禁食），HDL胆固醇降低（禁食），低密度脂蛋白（LDL）胆固醇降低（禁食），甘油三酸酯（禁食）降低，总胆固醇与HDL比率增加
恩曲他滨加替诺福韦阿拉芬酰胺：
-普通（1％至10％）：疲劳，空腹总胆固醇增加，空腹LDL胆固醇增加
-未报告频率：HDL胆固醇升高，甘油三酸酯升高
恩曲他滨：
-非常常见（10％或以上）：虚弱
-普通（1％至10％）：疼痛
替诺福韦DF：
-非常常见（10％或以上）：疼痛，虚弱，甘油三酸酯增加
-常见（1％至10％）：胸痛，发烧，体重减轻
-未报告频率：更高的1,25维生素D水平
抗逆转录病毒疗法：
-未报告频率：体重增加，血脂水平升高[参考]
空腹胆固醇升高（大于240 mg / dL：最高22％），磷降低（2.5低于正常下限的水平：最高7％；低于2 mg / dL：最高10％），空腹增加据报道，恩曲他滨-替诺福韦DF可使甘油三酸酯（大于750 mg / dL：最高5％）和碱性磷酸酶升高（大于550单位/ L：1％）。
在临床试验中，据报道，在使用恩曲他滨+替诺福韦阿拉芬酰胺与elvitegravir + cobicistat治疗48周后，未进行过抗逆转录病毒治疗的患者平均增加以下：总胆固醇增加30 mg / dL，LDL胆固醇增加15 mg / dL，HDL胆固醇增加7 mg / dL，甘油三酸酯为29 mg / dL。在临床试验中，分别使用恩曲他滨联合替诺福韦阿拉芬酰胺和恩曲他滨联合替诺福韦DF的患者分别报道以下平均升高，分别使用Elvitegravir和Cobicistat治疗96周：空腹总胆固醇增加31和14 mg / dL，空腹LDL胆固醇增加18和7 mg / dL，空腹HDL胆固醇7和4 mg / dL，空腹甘油三酸酯31和13 mg / dL。
分别有8％和4％的患者使用恩曲他滨+替诺福韦alafenamide和恩曲他滨+替诺福韦DF并分别使用elvitegravir和cobicistat分别报告了8％和4％的患者空腹LDL胆固醇升高（大于190 mg / dL）。分别有3％和2％的患者使用恩曲他滨+替诺福韦alafenamide和恩曲他滨+替诺福韦DF分别使用elvitegravir和cobicistat治疗，分别有3％和2％的患者空腹总胆固醇增加（大于300 mg / dL）。
泰诺福韦DF上市后的经验中也发现了乏力。 [参考]
肝的
恩曲他滨-替诺福韦DF：
-非常常见（10％或更多）：AST增加（最高14％），ALT增加（最高14％）
-未报告频率：乙肝严重急性加重
恩曲他滨加替诺福韦阿拉芬酰胺：
-普通（1％到10％）：AST增加
恩曲他滨：
-常见（1％至10％）：血清AST升高和/或血清ALT升高，高胆红素血症
-未报告频率：肝功能衰竭，肝脏代偿失调，严重肝肿大伴脂肪变性
替诺福韦DF：
-常见（1％至10％）：转氨酶升高（AST和/或ALT）
-罕见（少于0.1％）：肝脂肪变性，肝炎
-未报告频率：严重肝肿大伴脂肪变性
-上市后报告：肝酶增加（主要是AST，ALT，GGT） [参考]
AST（正常值上限的1.25到小于2.5倍[1.25到小于2.5 x ULN]：增加到14％；大于2.6 x ULN：最大5％）和ALT（1.25到小于2.5 x ULN的增加） ：恩曲他滨-替诺福韦DF的使用率：高达14％； ULN大于2.6 x：高达7％。
据报道，使用恩曲他滨-替诺福韦DF的男性分别有3％和2％的AST（大于180单位/ L）和ALT（大于215单位/ L）升高。据报道，使用恩曲他滨-替诺福韦DF的女性分别有3％和2％的AST（大于170单位/ L）和ALT（大于170单位/ L）升高。
分别有2％和2％的患者使用恩曲他滨联合替诺福韦alafenamide和恩曲他滨联合替诺福韦DF分别使用elvitegravir和cobicistat分别报道了AST升高（大于5倍ULN）。
据报道，停药后乙型肝炎患者严重急性加重，并与一些恩曲他滨治疗的患者发生肝衰竭和肝代偿失调有关。
据报道，使用核苷类似物可导致乳酸性酸中毒和伴脂肪变性的严重肝肿大（包括致命病例）。
替诺福韦DF上市后的经验中也有肝脂肪变性和肝炎的报道。 [参考]
血液学
中性粒细胞减少（1000至1300 / mm3：最高13％;低于750 / mm3：最高5％）和血红蛋白（8.5至10 mg / dL：4％;低于9.4 mg / dL：最高2％）已经报道恩曲他滨-替诺福韦DF。
使用恩曲他滨的儿童患者贫血很常见。 [参考]
恩曲他滨-替诺福韦DF：
-非常常见（10％或更多）：中性粒细胞减少（最高13％）
-常见（1％至10％）：血红蛋白减少
恩曲他滨：
-常见（1％至10％）：中性粒细胞减少
-罕见（0.1％至1％）：贫血
替诺福韦DF：
-常见（1％至10％）：中性粒细胞减少[参考]
呼吸道
恩曲他滨-替诺福韦DF：
-非常常见（10％或以上）：咽炎（高达13％）
-常见（1％至10％）：鼻窦炎，上呼吸道感染，鼻咽炎
恩曲他滨：
-非常常见（10％或以上）：鼻炎，咳嗽加剧
替诺福韦DF：
-普通（1％至10％）：肺炎
-售后报告：呼吸困难[参考]
胃肠道
据报道，使用恩曲他滨-替诺福韦DF的患者中有多达8％的患者血清淀粉酶升高（大于175单位/ L）。
在临床试验中，恶心是首次接受抗逆转录病毒疗法的HIV-1感染患者（使用恩曲他滨+替诺福韦alafenamide联合elvitegravir + cobicistat治疗）中最常见的副作用。
分别有2％和4％的恩曲他滨联合替诺福韦alafenamide和恩曲他滨联合替诺福韦DF分别使用elvitegravir和cobicistat的患者中报道淀粉酶升高（大于2倍ULN）。
替诺福韦DF上市后的经验中也有胰腺炎，腹痛和淀粉酶升高的报道。 [参考]
恩曲他滨-替诺福韦阿拉芬酰胺：
-常见（1％至10％）：腹泻，恶心，腹痛（包括腹痛，上腹痛，下腹痛，胃肠道疼痛，腹部不适）
恩曲他滨-替诺福韦DF：
-常见（1％至10％）：腹泻，恶心，血清淀粉酶增加，腹痛（包括腹痛，上腹部痛，下腹痛，胃肠道疼痛，腹部不适），呕吐
-未报告频率：肠胃气胀
恩曲他滨加替诺福韦阿拉芬酰胺：
-非常常见（10％或以上）：恶心
-常见（1％至10％）：腹泻，呕吐，腹痛，肠胃气胀，淀粉酶增加
-罕见（0.1％至1％）：消化不良
恩曲他滨：
-非常常见（10％或以上）：腹泻，恶心，腹痛
-常见（1％至10％）：淀粉酶增加（包括胰腺淀粉酶增加），血清脂肪酶增加，呕吐，消化不良
替诺福韦DF：
-非常常见（10％或以上）：腹泻，呕吐，恶心
-常见（1％至10％）：腹痛，腹胀，肠胃气胀，消化不良，血清淀粉酶升高
-罕见（0.1％至1％）：胰腺炎[参考]
肌肉骨骼
在未经HIV-1感染的个体的临床试验中，据报道BMD降低。在使用恩曲他滨-替诺福韦DF治疗期间，有13％的患者在脊柱处失去了至少5％的BMD。
据报道，使用恩曲他滨-替诺福韦DF的患者中，多达9％的患者肌酸激酶增加（男性：大于990单位/升；女性：大于845单位/升）。
分别有9％和7％的恩曲他滨联合替诺福韦alafenamide和恩曲他滨联合替诺福韦DF分别使用elvitegravir和cobicistat的患者中发现肌酸激酶增加（至少10倍ULN）。
在接受病毒学抑制的替诺福韦DF治疗的患者中，改用恩曲他滨加替诺福韦阿拉芬酰胺联合依维他韦+考比司他治疗，平均BMD在基线至第48周增加；还报告了BMD降低。
由于近端肾小管病变，可能发生横纹肌溶解，骨软化症，肌无力和肌病。
在使用替诺福韦DF的上市后经验中，也曾报道过横纹肌溶解，肌肉无力和肌病。 [参考]
恩曲他滨-替诺福韦阿拉芬酰胺：
-普通（1％至10％）：降低的骨矿物质密度（BMD）
-未报告频率：BMD增加
恩曲他滨-替诺福韦DF：
-非常常见（10％或更多）：BMD降低
-常见（1％至10％）：肌酸激酶升高，骨折，背痛
恩曲他滨加替诺福韦阿拉芬酰胺：
-非常常见（10％或更多）：BMD降低
-常见（1％至10％）：肌酸激酶增加
-罕见（0.1％至1％）：关节痛
-未报告频率：骨骼代谢的生化指标增加，骨密度增加，骨折（不包括手指和脚趾）
恩曲他滨：
-非常常见（10％或更多）：肌酸激酶增加
-普通（1％至10％）：肌痛，关节痛
替诺福韦DF：
-非常常见（10％或更多）：肌酸激酶增加
-普通（1％至10％）：肌痛，关节痛，背痛
-罕见（0.1％至1％）：横纹肌溶解，肌肉无力
-罕见（小于0.1％）：肌病
-未报告频率：骨密度降低，骨代谢的生化指标增加
-售后报告：骨软化症（表现为骨痛，可能导致骨折）
联合抗逆转录病毒疗法：
-未报告频率：骨坏死[参考]
新陈代谢
据报道，使用恩曲他滨-替诺福韦DF的患者中高达2％的患者发生高血糖（大于250 mg / dL）。
据报道，使用核苷类似物可导致乳酸性酸中毒和伴脂肪变性的严重肝肿大（包括致命病例）。
低血钾和低磷血症可能是近端肾小管病变的结果。
在替诺福韦DF上市后的经验中也曾报道过低钾血症，乳酸性酸中毒和低磷血症。 [参考]
恩曲他滨-替诺福韦DF：
-常见（1％至10％）：高血糖
恩曲他滨：
-常见（1％至10％）：高血糖，高甘油三酸酯血症，血糖升高或降低
-频率未报告：乳酸性酸中毒
替诺福韦DF：
-非常常见（10％或以上）：低磷血症
-常见（1％至10％）：厌食症，血糖升高
-罕见（0.1％至1％）：低钾血症
-稀有（少于0.1％）：乳酸性酸中毒
抗逆转录病毒疗法：
-未报告频率：体内脂肪重新分布（脂肪营养不良），葡萄糖水平升高[参考]
精神科
恩曲他滨-替诺福韦DF：
-常见（1％至10％）：抑郁，失眠，梦境异常，焦虑
恩曲他滨加替诺福韦阿拉芬酰胺：
-普通（1％至10％）：异常的梦
恩曲他滨：
-非常常见（10％或以上）：失眠，异梦
-常见（1％至10％）：抑郁症
替诺福韦DF：
-非常常见（10％或以上）：抑郁症
-常见（1％至10％）：失眠，焦虑[Ref]
神经系统
恩曲他滨-替诺福韦阿拉芬酰胺：
-普通（1％至10％）：头痛
恩曲他滨-替诺福韦DF：
-普通（1％至10％）：头晕，头痛
-未报告频率：嗜睡
恩曲他滨加替诺福韦阿拉芬酰胺：
-普通（1％至10％）：头痛，头晕
恩曲他滨：
-非常常见（10％或以上）：头晕，头痛
-常见（1％至10％）：神经病/周围神经炎，感觉异常
替诺福韦DF：
-非常常见（10％或以上）：头晕，头痛
-常见（1％至10％）：周围神经病变（包括神经病变，周围神经炎） [参考]
皮肤科
恩曲他滨-替诺福韦DF：
-常见（1％至10％）：皮疹事件（包括皮疹，斑丘疹，剥脱性皮疹，全身性皮疹，黄斑皮疹，瘙痒性皮疹，水疱疹）
恩曲他滨加替诺福韦阿拉芬酰胺：
-普通（1％至10％）：皮疹
-罕见（0.1％至1％）：瘙痒
恩曲他滨：
-非常常见（10％或更多）：皮疹事件（包括皮疹，瘙痒，斑丘疹，荨麻疹，囊性皮疹，脓疱疹，过敏反应）
-常见（1％至10％）：皮肤变色（掌-色素沉着过度）
-未报告频率：脂肪营养不良
-上市后报告：血管性水肿
含替诺福韦阿拉芬酰胺的产品：
-售后报告：血管性水肿，荨麻疹，皮疹
替诺福韦DF：
-非常常见（10％或更多）：皮疹事件（包括皮疹，瘙痒，斑丘疹，荨麻疹，囊性皮疹，脓疱疹）
-普通（1％至10％）：出汗
-罕见（0.1％至1％）：脂肪营养不良
-稀有（少于0.1％）：血管性水肿[参考]
在使用恩曲他滨的小儿患者中皮肤变色（色素沉着）非常普遍。
在上市后使用替诺福韦DF的过程中也有皮疹的报道。 [参考]
肾的
恩曲他滨-替诺福韦DF的肌酐水平升高（1.1至1.3 x ULN：最高2％；大于1.4 x ULN：小于1％）。
在2例未接受抗逆转录病毒治疗的HIV-1感染患者中（基线时估计的肾小球滤过率[eGFR]中值，基线时估计为115 mL / min），使用恩曲他滨+替诺福韦alafenamide与elvitegravir + cobicistat联合治疗，平均血清肌酐比0.1 mg / dL增加基线至第48周；在基线和第48周时，UPCR的中位数为44 mg / g。在一项被病毒抑制的替诺福韦DF治疗的患者（基线时平均eGFR为112 mL / min）的试验中，转用恩曲他滨+替诺福韦阿拉芬酰胺与elvitegravir + cobicistat，平均血清肌酐与基线相似；在基线时，UPCR的中位数为61 mg / g，在第48周时为46 mg / g。在一项肾功能不全患者（基线eGFR 30至69 mL / min）中，使用恩曲他滨+替诺福韦alafenamide联合elvitegravir + cobicistat进行的试验中，平均血清肌酐为1.5在基线和第24周时为mg / dL；基线时UPCR中位数为161 mg / g，第24周时为93 mg / g。
替诺福韦DF停药后，近端肾小管病变通常可以缓解或改善。但是，在某些被HIV-1感染的患者中，停药后CrCl的降低不能完全解决。由于近端肾小管病变，可能会发生横纹肌溶解，骨软化症，骨骼异常（很少导致骨折），低血钾，肌肉无力，肌病和低磷血症。
替诺福韦DF上市后的经验还报道了肾功能衰竭，急性肾功能衰竭，范科尼综合征，近端肾小管病变，肌酐升高，肾病性尿崩症和急性肾小管坏死。 [参考]
恩曲他滨-替诺福韦阿拉芬酰胺：
-罕见（0.1％至1％）：尿蛋白与肌酐的比率增加（UPCR）
-未报告频率：血清肌酐降低，估计的肾小球滤过率（eGFR）增加
恩曲他滨-替诺福韦DF：
-常见（1％至10％）：肌酐升高，UPCR升高
-未报告频率：eGFR降低
恩曲他滨加替诺福韦阿拉芬酰胺：
-未报告频率：血清肌酐升高，UPCR降低，肾功能恶化
替诺福韦DF：
-罕见（0.1％至1％）：肌酐升高，近端肾小管病变（包括范科尼综合征）
-罕见（少于0.1％）：肾衰竭（急性和慢性），急性肾小管坏死，尿崩症
-未报告频率：新发或肾功能不全恶化
-上市后报告：肾功能不全，间质性肾炎（包括急性病例）
替诺福韦前药：
-未报告频率：肾功能不全（包括肾衰竭，范科尼综合征） [参考]
泌尿生殖
恩曲他滨-替诺福韦DF：
-常见（1％至10％）：蛋白尿，尿道炎，尿路感染，血尿，生殖器溃疡，肛门生殖器疣
-罕见（0.1％至1％）：糖尿
恩曲他滨加替诺福韦阿拉芬酰胺：
-普通（1％至10％）：血尿
替诺福韦DF：
-常见（1％至10％）：糖尿，血尿
-罕见（0.1％至1％）：蛋白尿
-上市后报告：多尿症[参考]
恩曲他滨-替诺福韦DF报道血尿（大于75 RBC /高倍视野：高达3％）和糖尿（3+或更高：小于1％）。
分别有3％和3％的患者使用Emtricitabine联合Tenofovir alafenamide和Emtricitabine联合Tenofovir DF分别使用Elvitegravir和Cobicistat进行血尿治疗（大于75 RBC /高倍视野）。
在上市后使用替诺福韦DF的过程中也有蛋白尿的报道。 [参考]
免疫学的
恩曲他滨-替诺福韦DF：
-未报告频率：免疫重建/活化综合征，免疫重建中的自身免疫性疾病（例如，格雷夫斯病，多发性肌炎，格林巴利综合征，自身免疫性肝炎）
过敏症
恩曲他滨：
-常见（1％至10％）：过敏反应
替诺福韦DF：
-售后报告：过敏反应（包括血管性水肿） [参考]
内分泌
替诺福韦DF：
-频率未报告：较高的血清甲状旁腺激素水平[参考]
参考文献
1. Cerner Multum，Inc.“英国产品特性摘要”。 00
2. Cerner Multum，Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
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4.成人和青少年抗逆转录病毒药物指南小组“在感染艾滋病毒的成人和青少年中使用抗逆转录病毒药物的指南。可从以下网址获得：URL：https://aidsinfo.nih.gov/contentfiles/lvguidelines/adultandadolescentgl.pdf。” （[2018年5月30日]）：
5.“产品信息。Truvada（恩曲他滨-替诺福韦）。”吉利德科学公司，福斯特城，CA。
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7. Piacenti FJ“抗逆转录病毒疗法的更新和评论。”药物疗法26（2006）：1111-33
8.洛杉矶帕克斯顿（Paxton LA），霍普（Hope T），贾菲（Haffe HW）“ HIV感染前的预防措施：如果行得通呢？”柳叶刀370（2007）：89-93
9. de Perio MA，Gomez FJ，PT框架，Fichtenbaum CJ“模拟阿巴卡韦超敏反应的truvada超敏反应。”艾滋病21（2007）：2252-3
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
建议体重至少35千克的成人和儿童患者治疗HIV-1感染的推荐剂量
TRUVADA是两种药物的固定剂量组合产品，包含恩曲他滨（FTC）和替诺福韦二富马酸富马酸（TDF）。在成年人和体重至少35公斤的小儿患者中，TRUVADA的推荐剂量是每天口服一次，含或不含食物1片（含有200 mg FTC和300 mg TDF） [请参见临床药理学（12.3）] 。
建议体重至少17公斤且可吞咽片剂的小儿患者治疗HIV-1感染的剂量
表1列出了TRUVADA对体重至少17公斤且可吞咽片剂的小儿患者的推荐口服剂量。片剂应每日服用一次，有或无食物。应当定期监测体重，并相应调整TRUVADA剂量。
| 体重（公斤） | TRUVADA的剂量 （FTC / TDF） |
|---|---|
| 17至小于22 | 每天一次，一次100毫克/ 150毫克片剂 |
| 22至小于28 | 每天一次，一次133毫克/ 200毫克片剂 |
| 28至小于35 | 每天一次，一次167毫克/ 250毫克片剂 |
体重至少35千克的成人和青少年的HIV-1 PrEP推荐剂量
TRUVADA用于HIV-1 PrEP的剂量为一片片剂（包含200 mg FTC和300 mg TDF），每天一次，口服或不口服食品，体重不超过35 kg的未感染HIV-1的成年人和青少年[参见临床药理学（ 12.3）] 。
肾功能不全患者的剂量调整
HIV-1感染的治疗
表2提供了肾功能不全患者的剂量间隔调整。对于HIV-1感染的轻度肾功能不全（肌酐清除率50–80 mL / min）的患者，无需调整剂量。尚未对中度肾功能不全（肌酐清除率30–49 mL / min）患者中的剂量间隔调整建议的安全性和有效性进行临床评估。因此，应密切监测这些患者对治疗和肾功能的临床反应[见警告和注意事项（5.3）] 。
没有数据可用于肾功能不全儿科患者的剂量推荐。
| 肌酐清除率（mL / min）* | |||
|---|---|---|---|
| ≥50 | 30–49 | <30 （包括需要血液透析的患者） | |
| |||
| 建议加药间隔 | 每24小时 | 每48小时 | 不建议使用TRUVADA。 |
HIV-1 PrEP
不推荐将TRUVADA用于HIV-1 PrEP，而不推荐用于未感染HIV-1且肌酐清除率估计低于60 mL / min的患者[参见警告和注意事项（5.3）] 。
如果在将TRUVADA用于HIV-1 PrEP时未感染个体的肌酐清除率估计下降，请评估潜在原因并重新评估持续使用的潜在风险和益处[请参阅警告和注意事项（5.3）] 。
据报道，已停用Truvada的HBV感染者严重乙肝急性加重。对于感染了HBV并停用Truvada的个体，应通过临床和实验室随访密切监测肝功能至少几个月。如果合适，可能需要抗乙肝治疗[见警告和注意事项（5.1） ] 。
用于HIV-1 PrEP的Truvada必须仅在开始使用前以及使用过程中至少每3个月开给被确认为HIV阴性的个体。在未检测到急性HIV-1感染后，已使用Truvada对HIV-1 PrEP鉴定了耐药HIV-1变体。如果出现急性HIV-1感染的体征或症状，请勿启动Truvada进行HIV-1 PrEP治疗，除非确认感染状态为阴性[请参阅警告和注意事项（5.2） ] 。
特鲁瓦达的适应症和用法
HIV-1感染的治疗
Truvada与其他抗逆转录病毒药物联合使用，可治疗体重至少17 kg的成人和儿童患者的HIV-1感染[参见临床研究（14） ] 。
HIV-1暴露前预防（PrEP）
Truvada适用于体重至少35公斤的高危成人和青少年，可进行暴露前预防（PrEP），以降低性传播性HIV-1感染的风险。在开始Truvada进行HIV-1 PrEP治疗之前，个体必须具有阴性的HIV-1测试[参见剂量和用法（2.2） ，警告和注意事项（5.2） ] 。
Truvada剂量和给药
在使用Truvada之前进行测试以治疗HIV-1感染或HIV-1 PrEP
在开始Truvada之前或之时，请对个人进行乙型肝炎病毒感染的测试[请参阅警告和注意事项（5.1） ] 。
在开始使用Truvada之前以及在使用Truvada的过程中，应按照临床上适当的时间表评估所有个体的血清肌酐，估计的肌酐清除率，尿葡萄糖和尿蛋白。在患有慢性肾脏疾病的个体中，还应评估血清磷[见警告和注意事项（5.3） ]。
接受Truvada的HIV-1 PrEP的HIV-1筛查
在开始对Truvada进行HIV-1 PrEP之前立即筛查所有个体的HIV-1感染，并在服用Truvada时至少每3个月筛查一次，并在诊断出其他性传播感染（STI）后进行筛查[请参阅适应症和用法（1.2） ，禁忌（4）以及警告和注意事项（5.2） ]。
如果怀疑最近（<1个月）暴露于HIV-1或存在与急性HIV-1感染相一致的临床症状，请使用经FDA批准或清除的测试，以帮助诊断急性或原发性HIV-1感染[请参阅警告和注意事项（5.2） ，在特定人群中使用（8.4）和临床研究（14.3和14.4） ]。
建议体重至少35千克的成人和儿童患者治疗HIV-1感染的推荐剂量
Truvada是包含恩曲他滨（FTC）和富马酸替诺福韦酯（TDF）的两种药物的固定剂量组合产品。在成年人和体重至少35公斤的儿科患者中，Truvada的建议剂量是每天口服一次，含或不含食物1片（含有200 mg FTC和300 mg TDF） [见临床药理学（12.3） ] 。
建议体重至少17公斤且可吞咽片剂的小儿患者治疗HIV-1感染的剂量
表1列出了对体重至少17公斤且可吞咽片剂的小儿患者推荐的Truvada口服剂量。片剂应每日服用一次，含或不含食物。应当定期监测体重，并相应地调整Truvada剂量。
| 体重（公斤） | 特鲁瓦达的剂量 （FTC / TDF） |
|---|---|
| 17至小于22 | 每天一次，一次100毫克/ 150毫克片剂 |
| 22至小于28 | 每天一次，一次133毫克/ 200毫克片剂 |
| 28至小于35 | 每天一次，一次167毫克/ 250毫克片剂 |
体重至少35千克的成人和青少年的HIV-1 PrEP推荐剂量
Truvada的HIV-1 PrEP剂量为一片（含200 mg FTC和300 mg TDF），每天一次，口服或不口服食品，体重不超过35 kg的未感染HIV-1的成年人和青少年[参见临床药理学（ 12.3） ] 。
肾功能不全患者的剂量调整
HIV-1感染的治疗
表2提供了肾功能不全患者的剂量间隔调整。对于HIV-1感染的轻度肾功能不全（肌酐清除率50–80 mL / min）的患者，无需调整剂量。尚未对中度肾功能不全（肌酐清除率30–49 mL / min）患者中的剂量间隔调整建议的安全性和有效性进行临床评估。因此，应密切监测这些患者对治疗和肾功能的临床反应[见警告和注意事项（5.3） ] 。
没有数据可用于肾功能不全儿科患者的剂量推荐。
| 肌酐清除率（mL / min） * | |||
|---|---|---|---|
| ≥50 | 30–49 | <30 （包括需要血液透析的患者） | |
| |||
| 建议加药间隔 | 每24小时 | 每48小时 | 不推荐使用Truvada。 |
HIV-1 PrEP
不推荐将Truvada用于HIV-1 PrEP的患者推荐将肌酐清除率估计低于60 mL / min的未感染HIV-1的个体[参见警告和注意事项（5.3） ] 。
如果在将Truvada用于HIV-1 PrEP时未感染个体的肌酐清除率估计有所降低，请评估潜在原因并重新评估持续使用的潜在风险和益处[请参阅警告和注意事项（5.3） ] 。
剂型和优势
Truvada片剂有四种剂量强度。
- 100 mg / 150 mg片剂：100 mg恩曲他滨（FTC）和150 mg替诺福韦二吡呋酯富马酸酯（TDF）（相当于123 mg替诺福韦二异丙酚）：蓝色，椭圆形，薄膜包衣，一侧凹陷有“ GSI”另一边带有“ 703”。
- 133 mg / 200 mg片剂：133 mg FTC和200 mg TDF（相当于163 mg替诺福韦二甲酚）：蓝色，矩形，薄膜包衣，一侧凹有“ GSI”，另一侧凹有“ 704”侧。
- 167 mg / 250 mg片剂：167 mg FTC和250 mg TDF（相当于204 mg替诺福韦二甲酚）：蓝色，改良的胶囊状，薄膜包衣，在一侧凹陷有“ GSI”，在凹陷处凹陷有“ 705”另一边。
- 200 mg / 300 mg片剂：200 mg FTC和300 mg TDF（相当于245 mg替诺福韦酯2片）：蓝色，胶囊状，薄膜包衣，一侧凹有“ GILEAD”，另一侧凹有“ 701”侧。
禁忌症
Truvada用于HIV-1 PrEP禁忌于HIV-1状态未知或阳性的人[请参阅警告和注意事项（5.2） ] 。
警告和注意事项
乙肝病毒感染者的乙肝严重急性加重
在开始使用Truvada之前或之时，应测试所有个体是否存在慢性乙型肝炎病毒（HBV） [参见剂量和给药方法（2.1） ] 。
据报道，已停用Truvada的HBV感染者严重乙型肝炎急性加重（例如，肝代偿失调和肝功能衰竭）。停用Truvada的HBV感染者应在停止治疗后至少几个月进行临床和实验室随访密切监测。如果合适，可能需要抗乙肝治疗，特别是对于患有晚期肝病或肝硬化的患者，因为治疗后肝炎的恶化可能导致肝功能不全和肝功能衰竭。未感染HBV的个体应接种疫苗。
当Truvada用于HIV-1 PrEP时，进行全面管理以降低包括HIV-1在内的性传播感染和HIV-1耐药性发展的风险
作为综合预防策略的一部分，将Truvada用于HIV-1 PrEP，以降低HIV-1感染的风险，该战略包括其他预防措施，包括坚持日常管理和包括避孕套在内的更安全的性行为，以减少性传播感染的风险（STIs）。从开始Truvada接受HIV-1 PrEP到针对HIV-1感染提供最大保护的时间未知。
感染HIV-1的风险包括行为，生物学或流行病学因素，包括但不限于无避孕套性行为，既往或当前的性传播感染，自我识别的HIV风险，具有未知HIV-1病毒血症状态的性伴侣或高性行为流行区域或网络。
指导个人使用其他预防措施（例如，一致和正确使用安全套，了解伴侣的HIV-1状况，包括病毒抑制状况，定期检测可促进HIV-1传播的性传播感染）。告知未感染者有关并支持他们减少性风险行为的努力。
仅在确认为HIV阴性的个体中使用Truvada降低获得HIV-1的风险。 HIV-1耐药性替代可能出现在仅服用Truvada的未检测到HIV-1感染的个体中，因为仅Truvada不能构成HIV-1治疗的完整方案[见微生物学（12.4） ]；因此，在确认该个体为HIV-1阴性之前，应注意将引发或持续服用Truvada的风险降至最低。
- 一些HIV-1检测仅检测抗HIV抗体，而在感染的急性阶段可能无法鉴定HIV-1。在开始Truvada治疗HIV-1 PrEP之前，向血清反应阴性的人询问最近（过去一个月）的潜在暴露事件（例如，与未知HIV-1状况或病毒血症状况或最近的伴侣发生性行为的无避孕套性交或避孕套破裂） STI），并评估与急性HIV-1感染（例如发烧，疲劳，肌痛，皮疹）相符的当前或近期体征或症状。
- 如果怀疑最近（<1个月）暴露于HIV-1或存在与急性HIV-1感染相一致的临床症状，请使用经FDA批准或清除的测试，以帮助诊断急性或原发性HIV-1感染。
在将Truvada用于HIV-1 PrEP时，应至少每3个月并在诊断出其他性传播感染后重复进行HIV-1检测。
- 如果HIV-1测试表明可能存在HIV-1感染，或者在潜在的暴露事件后出现了与急性HIV-1感染相一致的症状，则将HIV-1 PrEP方案转换为HIV治疗方案，直到使用FDA批准或批准的检测方法，可帮助诊断急性或原发性HIV-1感染。
建议未感染HIV-1的患者严格遵守每日一次的Truvada给药时间表。 Truvada在降低HIV-1风险方面的有效性与依从性密切相关，如Truvada对HIV-1 PrEP的临床试验中可测量的药物水平所表明的。一些人，例如青少年，可能会受益于更频繁的访问和咨询以支持依从性[见在特定人群中使用（8.4） ，微生物学（12.4）和临床研究（14.3和14.4） ] 。
新发或恶化的肾功能不全
恩曲他滨和替诺福韦主要被肾脏清除。据报道，使用特鲁瓦达（Truvada）的一种成分TDF可导致肾功能不全，包括急性肾功能衰竭和Fanconi综合征（肾小管损伤伴严重的低磷血症） [见不良反应（6.2） ] 。
在开始使用Truvada之前和使用Truvada期间，应按照临床上适当的时间表评估所有个体的血清肌酐，估计的肌酐清除率，尿葡萄糖和尿蛋白。在患有慢性肾脏疾病的个体中，还应评估血清磷。
同时或近期使用肾毒性药物（例如大剂量或多种非甾体类抗炎药[NSAID]）应避免使用Truvada [参见药物相互作用（7.1） ] 。据报道，高剂量或多种NSAIDs引发的急性肾功能衰竭病例在HIV感染的具有肾功能障碍危险因素的患者中表现出对TDF稳定。一些患者需要住院和肾脏替代治疗。如有必要，对于有肾功能不全风险的患者，应考虑使用NSAID替代药物。
持续性或恶化性骨痛，四肢疼痛，骨折和/或肌肉痛或肌无力可能是近端肾小管病变的表现，应提示有肾功能不全风险的人进行肾功能评估。
HIV-1感染的治疗
建议所有肌酐清除率估计为30-49 mL / min的患者均建议调整Truvada的给药间隔并密切监测肾功能[参见剂量和用法（2.6） ] 。对于使用这些剂量指导原则接受Truvada的肾功能不全患者，尚无安全性或疗效数据，因此应评估Truvada治疗的潜在益处与肾毒性的潜在风险。不推荐将Truvada用于肌酐清除率估计低于30 mL / min的患者或需要血液透析的患者。
HIV-1 PrEP
不推荐将Truvada用于HIV-1 PrEP的肌酐清除率估计低于60 mL / min的未感染个体。如果在将Truvada用于HIV-1 PrEP时观察到的肌酐清除率估计下降，请评估潜在原因并重新评估持续使用的潜在风险和益处[参见剂量和用法（2.6） ] 。
免疫重建综合症
据报道，接受抗逆转录病毒联合疗法（包括Truvada）治疗的HIV-1感染患者免疫重建综合征。在联合抗逆转录病毒治疗的初始阶段，其免疫系统有反应的HIV-1感染患者可能对惰性或残留的机会性感染（例如鸟分枝杆菌感染，巨细胞病毒，空肠肺孢子虫肺炎[PCP]或肺结核）产生炎性反应。可能需要进一步评估和治疗。
据报道，自身免疫性疾病（例如格雷夫斯病，多发性肌炎，格林-巴利综合征和自身免疫性肝炎）也发生在免疫重建过程中。但是，起病时间变化更大，可能在开始治疗后的几个月内发生。
骨丢失和矿化缺陷
骨密度
在接受HIV-1感染的成年人的临床试验和未感染HIV-1的个体的临床试验中，TDF（Truvada的组成部分）与骨矿物质密度（BMD）的降低稍大且骨代谢的生化标志物增加有关，提示相对于比较者，骨转换率增加了[见不良反应（6.1） ] 。接受TDF的受试者的血清甲状旁腺激素水平和1,25维生素D水平也较高。
进行了在儿童和青少年受试者中评估TDF的临床试验。在正常情况下，小儿患者的BMD会迅速增加。在2岁至18岁以下的受HIV-1感染的受试者中，骨骼作用与在成人受试者中观察到的相似，表明骨骼更新率增加。与对照组相比，经TDF处理过的HIV-1感染的儿科患者体内的总体BMD增幅较小。在接受慢性乙型肝炎治疗的12岁至18岁以下的青少年受试者中观察到了类似的趋势。在所有儿科试验中，骨骼生长（身高）似乎均未受到影响。
与TDF相关的BMD和生化标志物变化对长期骨骼健康和未来骨折风险的影响尚不清楚。有病理性骨折病史或其他骨质疏松或骨质流失危险因素的成年和儿科患者应考虑对BMD的评估。尽管未研究补充钙和维生素D的效果，但这种补充可能是有益的。如果怀疑骨骼异常，应进行适当的咨询。
矿化缺陷
与TDF的使用相关的报道有伴有近端肾小管病变的骨软化症病例，表现为骨痛或四肢疼痛，可能与骨折有关[见不良反应（6.1） ] 。近端肾小管病变的病例也有关节痛和肌肉疼痛或无力的报道。对于有肾功能不全风险的患者，如果在接受含TDF的产品时出现持续或恶化的骨骼或肌肉症状，应考虑继发于近端肾小管病变的低磷血症和骨软化症[见警告和注意事项（5.3） ]。
乳酸性酸中毒/严重肝肿大伴脂肪变性
据报道，单独使用或与其他抗逆转录病毒药物联合使用核苷类似物（包括FTC和TDF，Truvada的成分）可导致乳酸性酸中毒和严重脂肪变性的肝炎，包括致命病例。任何出现临床或实验室检查结果提示乳酸性酸中毒或明显的肝毒性（即使没有明显转氨酶升高的情况下，可能包括肝肿大和脂肪变性）的患者，均应中止使用Truvada治疗。
药物相互作用产生不良反应的风险
并用Truvada和其他药物可能会导致已知或潜在的显着药物相互作用，其中一些可能会因大量接触伴随药物而可能导致临床上显着的不良反应[请参阅药物相互作用（7.2） ]。
有关预防或管理这些可能的和已知的重大药物相互作用（包括给药建议）的步骤，请参见表7 。考虑在使用Truvada之前和期间药物相互作用的可能性；在Truvada治疗期间复查伴随用药；并监视与伴随药物有关的不良反应。
不良反应
标签的其他部分讨论了以下不良反应：
- HBV感染患者的乙肝严重急性加重[见警告和注意事项（5.1） ] 。
- 新发或恶化的肾功能不全[请参阅警告和注意事项（5.3） ] 。
- 免疫重建综合症[请参阅警告和注意事项（5.4） ] 。
- 骨丢失和矿化缺陷[请参阅警告和注意事项（5.5） ] 。
- 乳酸性酸中毒/严重肝肿大伴脂肪变性[见警告和注意事项（5.6） ] 。
临床试验经验
由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此无法将在某种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物在临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。
HIV-1感染者的临床试验经验产生的不良反应
成人受试者的临床试验
在研究934中，对511名初次接受抗逆转录病毒治疗的受试者接受了依非韦伦（EFV）与FTC + TDF（N = 257）或齐多夫定（AZT）/拉米夫定（3TC）（N = 254）联合给药144周。最常见的不良反应（所有等级的发生率均大于或等于10％）包括腹泻，恶心，疲劳，头痛，头晕，抑郁，失眠，梦境异常和皮疹。表3提供了在任何治疗组中接受治疗的不良反应（2-4级）的发生率，大于或等于5％。
皮肤变色是由色素沉着过度引起的，在接受FTC + TDF的受试者中有3％发生，并且通常是轻度无症状的。其机理和临床意义尚不清楚。
| FTC + TDF + EFV † | AZT / 3TC + EFV | |
|---|---|---|
| N = 257 | N = 254 | |
| ||
| 疲劳 | 9％ | 8％ |
| 萧条 | 9％ | 7％ |
| 恶心 | 9％ | 7％ |
| 腹泻 | 9％ | 5％ |
| 头晕 | 8％ | 7％ |
| 上呼吸道感染 | 8％ | 5％ |
| 鼻窦炎 | 8％ | 4％ |
| 皮疹事件‡ | 7％ | 9％ |
| 头痛 | 6％ | 5％ |
| 失眠 | 5％ | 7％ |
| 鼻咽炎 | 5％ | 3％ |
| 呕吐 | 2％ | 5％ |
实验室异常：在该试验中观察到的实验室异常通常与在TDF和/或FTC的其他试验中观察到的一致（表4）。
| FTC + TDF + EFV * | AZT / 3TC + EFV | |
|---|---|---|
| N = 257 | N = 254 | |
| ||
| 任何≥3级实验室异常 | 30％ | 26％ |
| 空腹胆固醇（> 240 mg / dL） | 22％ | 24％ |
| 肌酸激酶 （M：> 990 U / L） F：> 845单位 | 9％ | 7％ |
| 血清淀粉酶（> 175 U / L） | 8％ | 4％ |
| 碱性磷酸酶（> 550 U / L） | 1％ | 0％ |
| AST （M：> 180 U / L） （F：> 170 U / L） | 3％ | 3％ |
| ALT （M：> 215 U / L） （F：> 170 U / L） | 2％ | 3％ |
| 血红蛋白（<8.0 mg / dL） | 0％ | 4％ |
| 高血糖症（> 250 mg / dL） | 2％ | 1％ |
| 血尿（> 75 RBC / HPF） | 3％ | 2％ |
| 糖尿（≥3+） | <1％ | 1％ |
| 中性粒细胞（<750 / mm 3 ） | 3％ | 5％ |
| 空腹甘油三酸酯（> 750 mg / dL） | 4％ | 2％ |
儿科受试者的临床试验
恩曲他滨：除了在成人中报告的不良反应外，接受FTC治疗的儿童受试者（3个月至18岁以下）中，分别有7％和32％观察到贫血和色素沉着过多，其中两个较大者开放标签的，非对照的儿科试验（N = 116）。
替诺福韦富马酸替索罗非酯：在184名2岁以下且未满18岁的HIV-1感染者中进行的儿科临床试验（研究352和321）中，在接受TDF治疗的儿科患者中观察到的不良反应与临床中观察到的一致TDF在成人中的试验。
在研究352（2岁至12岁以下）中，有89名儿科患者接受了TDF，中位暴露时间为104周。其中，有4名受试者因与近端肾小管病变一致的不良反应而中止试验。这4名受试者中有3名表现为低磷血症，且全身或脊柱BMD Z评分降低[请参阅警告和注意事项（5.5） ]。与司他夫定（d4T）或齐多夫定（AZT）治疗组相比，TDF组第48周的全身BMD增幅较低。治疗组之间腰椎骨密度的平均增加率相似。在第48周，一名TDF受试者和d4T或AZT受试者均未出现明显的腰椎BMD损失（大于4％）。BMD Z评分相对于基线的变化为腰椎为-0.012，腰椎为-0.338。在接受TDF治疗96周的64位受试者中，全身
在研究321（12岁至18岁以下）中，与安慰剂治疗组相比，TDF第48周的平均BMD增高率更低。在第48周，有6名TDF治疗的受试者和1名接受安慰剂治疗的受试者的腰椎BMD明显减少（大于4％）。与基线BMD Z得分相比，在28名受试者中，腰椎的−0.341和全身的−0.458他们接受了TDF治疗96周。
在这两项试验中，骨骼生长（高度）似乎均未受影响。
来自未感染受试者的Truvada接受HIV-1 PrEP的临床试验经验的不良反应
成人受试者的临床试验
Truvada对HIV-1 PrEP的安全性与基于两个随机安慰剂对照临床试验（iPrEx，Partner PrEP）的HIV感染者临床试验中观察到的安全性相当，其中2,830名未感染HIV-1的成年人每天接受一次Truvada用于HIV-1 PrEP。分别对受试者进行了中位71周和87周的随访。表5列出了iPrEx试验中任何治疗组中2％或更多的受试者发生的选定不良事件的列表，其发生率高于安慰剂。
| FTC / TDF （N = 1251） | 安慰剂 （N = 1248） | |
|---|---|---|
| 头痛 | 7％ | 6％ |
| 腹痛 | 4％ | 2％ |
| 体重减轻 | 3％ | 2％ |
在Partners PrEP试验中，Truvada治疗组的不良事件发生频率通常小于或等于安慰剂组。
实验室异常：表6列出了在iPrEx和Partners PrEP试验中观察到的2-4级实验室异常。 Partners PrEP试验的包含TDF的治疗组中有6名受试者因血清肌酐升高而与安慰剂组未终止相比较而中止试验。 iPrEx试验的Truvada组的一名受试者因血清肌酐增加而退出试验，另一名受试者由于血清磷水平低而终止。在iPrEx试验和Partners PrEP试验中，接受Truvada治疗的受试者中只有不到1％发生了2–3级蛋白尿（2-4 +）和/或糖尿（3+）。
| iPrEx试用版 | 合作伙伴PrEP试用 | |||
|---|---|---|---|---|
| 2-4年级* | FTC / TDF （N = 1251） | 安慰剂 （N = 1248） | FTC / TDF （N = 1579） | 安慰剂 （N = 1584） |
| ||||
| 肌酐（> 1.4×ULN） | <1％ | <1％ | <1％ | <1％ |
| 磷（<2.0 mg / dL） | 10％ | 8％ | 9％ | 9％ |
| AST（> 2.6×ULN） | 5％ | 5％ | <1％ | <1％ |
| ALT（> 2.6×ULN） | 7％ | 7％ | <1％ | <1％ |
| 血红蛋白（<9.4 mg / dL） | 1％ | 2％ | 2％ | 2％ |
| 中性粒细胞（<750 / mm 3 ） | <1％ | <1％ | 5％ | 3％ |
骨矿物质密度的变化：在未感染HIV-1的人的临床试验中，观察到BMD降低。在iPrEx试验中，对503名受试者进行了一项亚组研究，发现与安慰剂组相比，特鲁瓦达组的总髋部，脊柱，股骨颈和转子的BMD的平均变化范围为–0.4％至–1.0％，而安慰剂组又向停药后的基线。在治疗期间，接受Truvada治疗的受试者中有13％的受试者在脊柱上损失了至少5％的BMD，而安慰剂治疗组则为6％。 Truvada组的骨骨折报道为1.7％，而安慰剂组为1.4％。 BMD与骨折之间没有相关性[见临床研究（14.3） ] 。 Partners PrEP试验发现，治疗组和安慰剂组的骨折发生率相似（分别为0.8％和0.6％）。在该试验中未进行BMD评估[参见临床研究（14.4） ] 。
青少年受试者的临床试验
在一项单臂，开放标签的临床试验（ATN113）中，有67位未感染HIV-1的青少年（15至18岁）与男性发生性行为的男性每天接受一次Truvada的HIV-1 PrEP治疗，安全性概况特鲁瓦达的身体状况与成年人相似。 Truvada的中位暴露时间为47周[请参见在特定人群中使用（8.4） ]。
在ATN113试验中，中位数BMD从基线增加到第48周，腰椎+ 2.58％，全身+ 0.72％。一名受试者在第24周的全身BMD损失显着（大于或等于4％）。腰椎的基线BMD Z值中位数变化在48周时为0.0，而全身为-0.2。三名受试者表现出恶化（在第24或48周时，他们的腰椎或全身BMD Z值从基线变化为> -2到≤-2）。但是，这些数据的解释可能会受到第48周时对Truvada依从性较低的限制。
上市后经验
在TDF的批准后使用过程中，已发现以下不良反应。在批准使用FTC期间，没有发现其他不良反应。由于上市后反应是自愿地从不确定规模的人群中报告的，因此并非总是能够可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。
免疫系统疾病
过敏反应，包括血管性水肿
代谢与营养失调
乳酸性酸中毒，低血钾，低磷血症
呼吸系统，胸腔和纵隔疾病
呼吸困难
胃肠道疾病
胰腺炎，淀粉酶增加，腹痛
肝胆疾病
肝脂肪变性，肝炎，肝酶升高（最常见的是AST，ALTγGT）
皮肤和皮下组织疾病
皮疹
肌肉骨骼和结缔组织疾病
横纹肌溶解症，骨软化症（表现为骨痛，可能导致骨折），肌肉无力，肌病
肾脏和泌尿系统疾病
急性肾功能衰竭，肾功能衰竭，急性肾小管坏死，范科尼综合征，近端肾小管病变，间质性肾炎（包括急性病例），肾原性尿崩症，肾功能不全，肌酐升高，蛋白尿，多尿
一般疾病和管理场所状况
虚弱
由于近端肾小管病变，可能发生以下不良反应，列于人体系统下面的标题：横纹肌溶解，骨软化症，低血钾，肌肉无力，肌病，低磷血症。
药物相互作用
影响肾功能的药物
FTC和替诺福韦主要通过肾小球滤过和活动性肾小管分泌物的结合而被肾脏排泄[见临床药理学（12.3） ] 。尚未观察到由于竞争肾脏排泄而引起的药物相互作用。但是，特鲁瓦达与通过活动性肾小管分泌物消除的药物并用可能会增加FTC，替诺福韦和/或并用药物的浓度。一些实例包括但不限于阿昔洛韦，阿德福韦酯，西多福韦，更昔洛韦，伐昔洛韦，缬更昔洛韦，氨基糖苷类药物（例如庆大霉素）和大剂量或多种NSAID [见警告和注意事项（5.3） ] 。降低肾功能的药物可能会增加FTC和/或替诺福韦的浓度。
已建立的重要互动
表7列出了已建立的或临床上重要的药物相互作用。所描述的药物相互作用是基于Truvada，Truvada的成分（FTC和TDF）作为单独药物和/或组合进行的研究，或者是Truvada可能发生的预计药物相互作用[请参见临床药理学（12.3） ]。
| 伴随药品类别：药品名称 | 对浓度的影响 | 临床评论 |
|---|---|---|
| b。 ↑=增加，↓=减少 | ||
| ||
| NRTI： 去羟肌苷† | ↑羟肌苷 | 应密切监测接受特鲁瓦达和二羟肌苷的患者的二羟肌苷相关的不良反应。发生与肌苷相关的不良反应的患者应停止使用肌苷。较高的二羟肌苷浓度可以增强与二羟肌苷相关的不良反应，包括胰腺炎和神经病。每天接受400毫克去羟肌苷的TDF患者观察到CD4 +细胞计数降低。 对于体重超过60公斤的患者，将其与Truvada并用时，将其剂量降低至250毫克。尚无数据可为体重不足60千克的成年或儿科患者推荐使用调整剂量的去羟肌苷。共同使用时，Truvada和Videx EC可以在禁食或便餐（少于400 kcal，脂肪20％）下服用。 |
| HIV-1蛋白酶抑制剂： 阿扎那韦† | ↓阿扎那韦 | 与Truvada并用时，应将300毫克的阿扎那韦与100毫克的利托那韦同时服用。 |
| 洛匹那韦/利托那韦† 阿扎那韦/利托那韦† 达那那韦/利托那韦† | ↑替诺福韦 | 监测同时接受lopinavir / ritonavir，ritonavir增强的阿扎那韦或ritonavir增强的darunavir接受Truvada的患者的TDF相关不良反应。在发生TDF相关不良反应的患者中停用Truvada。 |
| 丙型肝炎抗病毒药： 索非布韦/维帕他韦† 索非布韦/维帕他韦/伏昔拉普韦† | ↑替诺福韦 | 接收特鲁瓦达伴随地EPCLUSA®（索非布韦/ velpatasvir）或VOSEVI监控患者®（索非布韦/ velpatasvir / voxilaprevir），用于与相关联的TDF不良反应。 |
| ledipasvir /索非布韦† | 没有HIV-1蛋白酶抑制剂/利托那韦或用于与相关联的TDF不良反应的HIV-1蛋白酶抑制剂/ cobicistat结合HARVONI®（ledipasvir /索非布韦）接收特鲁瓦达伴随显示器的患者。对于同时接受特罗伐达和HARVONI并同时使用HIV-1蛋白酶抑制剂/利托那韦或HIV-1蛋白酶抑制剂/ cobicistat的患者，应考虑使用替代的HCV或抗逆转录病毒疗法，因为尚未确定增加替诺福韦浓度的安全性。如果需要共同给药，请监测与TDF相关的不良反应。 | |
在特定人群中的使用
怀孕
怀孕暴露登记
有一个怀孕暴露登记处，可监测怀孕期间暴露于Truvada的妇女的怀孕结局。鼓励医疗保健提供者通过拨打1-800-258-4263的抗逆转录病毒药物怀孕注册（APR）对患者进行注册。
风险摘要
来自观察性研究的有关在妊娠期间使用Truvada的数据表明，发生重大先天缺陷的风险没有增加。 APR的可用数据显示，与妊娠早期主要背景缺陷发生率相比，恩曲他滨（FTC）（2.3％）或替诺福韦二吡呋酯富马酸酯（TDF）（2.1％）的孕早期暴露对重大出生缺陷的总体风险没有显着差异of 2.7% in a US reference population of the Metropolitan Atlanta Congenital Defects Program (MACDP) (see Data ) . The rate of miscarriage for individual drugs is not reported in the APR. In the US general population, the estimated background risk of miscarriage in clinically recognized pregnancies is 15–20%.
In animal reproduction studies, no adverse developmental effects were observed when the components of Truvada were administered separately at doses/exposures ≥60 (FTC), ≥14 (TDF) and 2.7 (tenofovir) times those of the recommended daily dose of Truvada ( see Data ).
临床注意事项
与疾病相关的孕产妇和/或胚胎/胎儿风险
HIV-1 PrEP: Published studies indicate an increased risk of HIV-1 infection during pregnancy and an increased risk of mother to child transmission during acute HIV-1 infection. In women at risk of acquiring HIV-1, consideration should be given to methods to prevent acquisition of HIV, including continuing or initiating Truvada for HIV-1 PrEP, during pregnancy.
数据
人数据
Truvada for HIV-1 PrEP: In an observational study based on prospective reports to the APR, 78 HIV-seronegative women exposed to Truvada during pregnancy delivered live-born infants with no major malformations. All but one were first trimester exposures, and the median duration of exposure was 10.5 weeks. There were no new safety findings in the women receiving Truvada for HIV-1 PrEP compared with HIV-1 infected women treated with other antiretroviral medications.
Emtricitabine: Based on prospective reports to the APR of exposures to FTC-containing regimens during pregnancy resulting in live births (including over 3,300 exposed in the first trimester and over 1,300 exposed in the second/third trimester), the prevalence of major birth defects in live births was 2.6% (95% CI: 2.1% to 3.2%) and 2.3% (95% CI: 1.6% to 3.3%) following first and second/third trimester exposure, respectively, to FTC-containing regimens.
Tenofovir Disoproxil Fumarate: Based on prospective reports to the APR of exposures to TDF-containing regimens during pregnancy resulting in live births (including over 4,000 exposed in the first trimester and over 1,700 exposed in the second/third trimester), the prevalence of major birth defects in live births was 2.4% (95% CI: 2.0% to 2.9%) and 2.4% (95% CI: 1.7% to 3.2%) following first and second/third trimester exposure, respectively, to TDF-containing regimens.
Methodologic limitations of the APR include the use of MACDP as the external comparator group. The MACDP population is not disease-specific, evaluates women and infants from a limited geographic area, and does not include outcomes for births that occurred at <20 weeks gestation.
Additionally, published observational studies on emtricitabine and tenofovir exposure in pregnancy have not shown an increased risk for major malformations.
动物资料
Emtricitabine: FTC was administered orally to pregnant mice (at 0, 250, 500, or 1,000 mg/kg/day), and rabbits (at 0, 100, 300, or 1,000 mg/kg/day) through organogenesis (on gestation days 6 through 15, and 7 through 19, respectively). No significant toxicological effects were observed in embryo-fetal toxicity studies performed with FTC in mice at exposures (AUC) approximately 60 times higher and in rabbits at approximately 120 times higher than human exposures at the recommended daily dose. In a pre/postnatal development study in mice, FTC was administered orally at doses up to 1,000 mg/kg/day; no significant adverse effects directly related to drug were observed in the offspring exposed daily from before birth (in utero) through sexual maturity at daily exposures (AUC) of approximately 60 times higher than human exposures at the recommended daily dose.
Tenofovir Disoproxil Fumarate: TDF was administered orally to pregnant rats (at 0, 50, 150, or 450 mg/kg/day) and rabbits (at 0, 30, 100, or 300 mg/kg/day) through organogenesis (on gestation days 7 through 17, and 6 through 18, respectively). No significant toxicological effects were observed in embryo-fetal toxicity studies performed with TDF in rats at doses up to 14 times the human dose based on body surface area comparisons and in rabbits at doses up to 19 times the human dose based on body surface area comparisons. In a pre/postnatal development study in rats, TDF was administered orally through lactation at doses up to 600 mg/kg/day; no adverse effects were observed in the offspring at tenofovir exposures of approximately 2.7 times higher than human exposures at the recommended daily dose of Truvada.
哺乳期
风险摘要
Based on published data, FTC and tenofovir have been shown to be present in human breast milk (see Data ). It is not known if the components of Truvada affect milk production or have effects on the breastfed child.
Treatment of HIV-1 Infection:
The Centers for Disease Control and Prevention recommend that HIV-1 infected mothers not breastfeed their infants to avoid risking postnatal transmission of HIV-1.
Because of the potential for: (1) HIV transmission (in HIV-negative infants); (2) developing viral resistance (in HIV-positive infants); and (3) adverse reactions in a breastfed infant similar to those seen in adults, instruct mothers not to breastfeed if they are taking Truvada for the treatment of HIV-1.
HIV-1 PrEP:
In HIV-uninfected women, the developmental and health benefits of breastfeeding and the mother's clinical need for Truvada for HIV-1 PrEP should be considered along with any potential adverse effects on the breastfed child from Truvada and the risk of HIV-1 acquisition due to nonadherence and subsequent mother to child transmission.
Women should not breastfeed if acute HIV-1 infection is suspected because of the risk of HIV-1 transmission to the infant.
数据
HIV-1 PrEP: In a study of 50 breastfeeding women who received Truvada for HIV-1 PrEP between 1 and 24 weeks postpartum (median 13 weeks), after 7 days of treatment, tenofovir was undetectable but FTC was detectable in the plasma of most infants. In these infants, the average FTC plasma concentration was less than 1% of the FTC C max observed in HIV-infected infants (up to 3 months of age) receiving the therapeutic dose of FTC (3 mg/kg/day). There were no serious adverse events. Two infants (4%) had an adverse event of mild diarrhea which resolved.
儿科用
HIV-1感染的治疗
No pediatric clinical trial was conducted to evaluate the safety and efficacy of Truvada in patients with HIV-1 infection. Data from previously conducted trials with the individual drug products, FTC and TDF, were relied upon to support dosage recommendations for Truvada. For additional information, consult the prescribing information for EMTRIVA and VIREAD.
Truvada should only be administered to HIV-1 infected pediatric patients with body weight greater than or equal to 17 kg and who are able to swallow a tablet. Because it is a fixed-dose combination tablet, Truvada cannot be adjusted for patients of lower weight [see Warnings and Precautions (5.5) , Adverse Reactions (6.1) and Clinical Pharmacology (12.3) ] . Truvada is not approved for use in pediatric patients weighing less than 17 kg.
HIV-1 PrEP
The safety and effectiveness of Truvada for HIV-1 PrEP in at-risk adolescents weighing at least 35 kg is supported by data from adequate and well-controlled studies of Truvada for HIV-1 PrEP in adults with additional data from safety and pharmacokinetic studies in previously conducted trials with the individual drug products, FTC and TDF, in HIV-1 infected adults and pediatric subjects [see Dosage and Administration (2.5) , Adverse Reactions (6.1) , Clinical Pharmacology (12.3 and 12.4) , and Clinical Studies (14.3 and 14.4) ].
Safety, adherence, and resistance were evaluated in a single-arm, open-label clinical trial (ATN113) in which 67 HIV-1 uninfected at-risk adolescent men who have sex with men received Truvada once daily for HIV-1 PrEP. The mean age of subjects was 17 years (range 15 to 18 years); 46% were Hispanic, 52% Black, and 37% White. The safety profile of Truvada in ATN113 was similar to that observed in the adult HIV-1 PrEP trials [see Adverse Reactions (6.1) ] .
In the ATN113 trial, HIV-1 seroconversion occurred in 3 subjects. Tenofovir diphosphate levels in dried blood spot assays indicate that these subjects had poor adherence. No tenofovir- or FTC-associated HIV-1 resistance substitutions were detected
已知共有191种药物与Truvada（恩曲他滨/替诺福韦）相互作用。
- 124种主要药物相互作用
- 64种中等程度的药物相互作用
- 3次轻微的药物相互作用
检查互动
最常检查的互动
查看Truvada（恩曲他滨/替诺福韦）与以下药物的相互作用报告。
- 阿昔洛韦
- Adderall（苯丙胺/右旋苯丙胺）
- Advil（布洛芬）
- Aleve（萘普生）
- 氨氯地平
- 阿司匹林
- 阿托伐他汀
- 阿曲匹拉（依法韦仑/恩曲他滨/替诺福韦）
- 安非他酮
- 氯硝西am
- mb（度洛西汀）
- 加巴喷丁
- 布洛芬
- 布洛芬
- Isentress（raltegravir）
- 卡乐特拉（洛匹那韦/利托那韦）
- 赖诺普利
- 二甲双胍
- 诺维（利托那韦）
- 奥美拉唑
- 扑热息痛（对乙酰氨基酚）
- Prezista（darunavir）
- 雷格列韦
- 雷雅兹（atazanavir）
- 替诺福韦
- 睾丸激素
- Tivicay（dolutegravir）
- 曲唑酮
- 泰诺（对乙酰氨基酚）
- 维生素D3（胆钙化固醇）
Truvada（恩曲他滨/替诺福韦）酒精/食物相互作用
Truvada（恩曲他滨/替诺福韦）与酒精/食物有1种相互作用
Truvada（恩曲他滨/替诺福韦）疾病相互作用
与Truvada（恩曲他滨/替诺福韦）共有7种疾病相互作用，包括：
- 乙肝
- 肝毒性
- 肾功能不全
- 血液透析
- 肾功能不全
- 骨毒性
- 肝病
药物相互作用分类
| 具有高度临床意义。避免组合；互动的风险大于收益。 | |
| 具有中等临床意义。通常避免组合；仅在特殊情况下使用。 | |
| 临床意义不大。降低风险；评估风险并考虑使用替代药物，采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
| 没有可用的互动信息。 |
药物状态
- 可用性 仅处方
- 怀孕和哺乳 现有风险数据
- CSA时间表* 不是管制药物
- 审批历史 FDA的药物史
美国日本医生
Heather Benjamin MD
Heather Benjamin MD
Suzanne Reitz MD
Heather Miske DO
Heather Miske DO
渡邊剛
宮崎総一郎 中部大学特聘教授
百村伸一 教授
村上和成 教授
中山秀章 教授
临床试验
- 用于用一线osimertinib（LAT-Flosi）处理的少殖民NSCLC的LAT
- 针对口腔癌患者的个性化幸存者护理计划 - 对身体心理功能和重返工作
- 使用Tritanium®C前颈笼进行一或两层的前颈椎切除术和融合（Stryker）
- 躯干稳定练习对脑瘫生活质量和沟通的影响
- 食管测量和CT扫描测量的比较
- 可口的利多卡因凝胶对接受胃肠道上镜检查的患者的GAG反射作用
- 口咽运动和中风后阻塞性睡眠呼吸暂停
- 幽门螺杆菌幽门螺杆菌消除了不同的二氮四核治疗疗法
- 对青少年和成年人中的lanadelumab的研究，以防止与正常C1抑制剂（C1-INH）对非高 - 抗敏力血管性水肿的急性攻击
- TY-9591在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者EGFR阳性突变患者中的研究