阿巴卡韦是一种抗病毒药物,可防止人体免疫缺陷病毒(HIV)在您体内繁殖。
阿巴卡韦(Abacavir)用于治疗HIV,该病毒可导致获得性免疫缺陷综合症(AIDS)。 abacavir适用于至少3个月大的成人和儿童。阿巴卡韦不能治愈艾滋病。
阿巴卡韦也可用于本用药指南中未列出的目的。
如果您对含有阿巴卡韦的任何药物有过敏反应,患有中度至重度肝病或具有称为HLA-B * 5701等位基因的基因变异,则不应服用该药物。
如果您有过敏反应的迹象,请停止使用阿巴卡韦并立即致电医生。皮疹;恶心,呕吐,腹泻,胃痛;全身不适,极度疲劳,身体酸痛;呼吸急促,咳嗽,喉咙痛。
您可能会发展乳酸性酸中毒,这是血液中乳酸的危险堆积。如果您有异常的肌肉疼痛,呼吸困难,胃痛,头晕,感到寒冷或感到非常虚弱或疲倦,请致电医生或获得紧急医疗帮助。
阿巴卡韦还可能对肝脏造成严重或威胁生命的作用。如果您的上腹部有疼痛或肿胀,疲倦,食欲不振,尿色深,黏土色的粪便或黄疸(皮肤或眼睛发黄),请立即致电医生。
如果满足以下条件,则不应使用abacavir:
您患有中度或重度肝病;
您有一个名为HLA-B * 5701等位基因的基因变异(您的医生会对此进行测试);要么
您对含有阿巴卡韦的任何药物都有过敏反应(例如Ziagen,Epzicom,Triumeq或Trizivir)。
许多艾滋病毒混合药物都含有阿巴卡韦作为成分。 Ziagen不应与任何包含阿巴卡韦的药物一起服用。
您可能会发展乳酸性酸中毒,这是血液中乳酸的危险堆积。如果您患有其他疾病,长期服用HIV药物或女性,则更有可能发生这种情况。向您的医生询问您的风险。
告诉医生您是否曾经:
心脏病,高血压;
心脏病的危险因素,例如吸烟,糖尿病或高胆固醇;
肝病;要么
如果您过去曾使用过任何其他HIV药物。
告诉医生您是否怀孕,并正确使用药物控制感染。如果在怀孕期间无法控制病毒,则可以将HIV传播给您的婴儿。您的名字可能会在注册表中列出,以跟踪抗病毒药物对婴儿的影响。
患有艾滋病毒或艾滋病的妇女不应母乳喂养婴儿。即使您的婴儿出生时没有感染HIV,该病毒也可能会通过母乳传播给婴儿。
遵循处方标签上的所有说明,并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。
阿巴卡韦(Abacavir)带有药物指南和警告卡,列出了过敏反应的症状。阅读此信息并了解要注意的症状。始终随身携带电子钱包卡。
阿巴卡韦可以带或不带食物一起服用。
仔细测量药水。请使用提供的剂量注射器,或使用药物剂量测量设备(而不是厨房勺子)。
您将需要频繁的医学检查。
按照指示使用所有HIV药物,并阅读您收到的所有药物指南。未经医生建议,请勿更改剂量或用药时间表。每个感染艾滋病毒的人都应保持在医生的照料下。
存放在室温下,远离湿气和热源。
您可以将口服溶液(液体)存放在冰箱中,但不要使其冻结。
请尽快服药,但如果快到下一次服药的时间了,请跳过错过的剂量。不要一次服用两剂。
在完全用完药物之前,请先补充您的处方。如果错过几次剂量,一旦再次开始服用阿巴卡韦,可能会产生危险甚至致命的过敏反应。
寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222,拨打毒药帮助热线。
避免喝酒。它可能会增加肝脏受损的风险。
服用阿巴卡韦不会阻止您将艾滋病毒传播给他人。请勿进行无保护的性行为或共享剃须刀或牙刷。与您的医生讨论防止性行为中HIV传播的安全方法。即使是健康的人,共享毒品或针头也永远都不安全。
如果您有来自以下两个特定副作用组的过敏反应症状,请停止使用阿巴卡韦并立即致电医生:
第一组-发烧;
第2组-皮疹;
第3组-恶心,呕吐,腹泻,胃痛;
第4组-一般不适,极度疲劳,身体酸痛;
第5组-呼吸急促,咳嗽,喉咙痛。
对阿巴卡韦产生过敏反应后,切勿再次使用它。如果您出于任何原因停止服用阿巴卡韦,请先咨询医生,然后再开始服用药物。
阿巴卡韦可以引起其他严重的副作用,这些副作用可能不是过敏反应的迹象。如果您有以下情况,请立即致电您的医生:
严重的上腹部疼痛,恶心,呕吐,食欲不振;
腹部周围肿胀;
尿色深,黏土色的粪便或黄疸(皮肤或眼睛发黄);
不寻常的疲劳;要么
胸痛或压力,疼痛蔓延到您的下巴或肩膀。
乳酸酸中毒的轻度症状可能会随着时间的流逝而恶化,这种情况可能是致命的。如果您有以下情况,请寻求紧急医疗帮助:异常的肌肉疼痛,呼吸困难,胃痛,呕吐,心律不齐,头晕,感到寒冷或感到非常虚弱或疲倦。
阿巴卡韦会影响您的免疫系统,可能导致某些副作用(服用这种药物后数周或数月)。告诉医生您是否有:
新发感染的迹象-发烧,盗汗,腺体肿胀,唇疱疹,咳嗽,喘息,腹泻,体重减轻;
说话或吞咽困难,平衡或眼睛移动困难,虚弱或刺痛;要么
颈部或喉咙肿胀(甲状腺肿大),月经改变,阳imp。
常见的副作用可能包括:
睡眠问题,奇怪的梦;
头痛,疲倦,发烧,发冷,全身不适;
恶心或呕吐;
皮疹;要么
(儿童)鼻塞,打喷嚏,喉咙痛,耳痛。
这不是副作用的完整列表,并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
成人感染艾滋病毒的常规剂量:
每天两次口服300毫克或每天一次600毫克
用途:与其他抗逆转录病毒药物联合使用,用于治疗HIV-1感染
非职业性暴露的成人剂量:
美国疾病预防控制中心建议:每天两次口服300毫克或每天一次600毫克
治疗时间:28天
评论:
-建议作为非职业性暴露后预防HIV感染的替代疗法(基于NNRTI,基于蛋白酶抑制剂或三重NRTI)的一部分
-暴露后72小时内应尽快开始预防。
-有关更多信息,请参考当前指南。
成人职业接触剂量:
美国公共卫生服务工作组建议:每天两次口服300毫克或每天一次600毫克
治疗时间:28天(如果可以忍受的话)
评论:
-仅在专家咨询下,作为预防HIV暴露后替代疗法的一部分
-预防应尽快开始,最好在接触后数小时内开始。
-预防的最佳持续时间未知,可能会因机构规程而异。
-有关更多信息,请参考当前指南。
艾滋病毒感染的常规儿科剂量:
3个月以上:
口服溶液:每天两次口服8 mg / kg或每天一次口服16 mg / kg
最大剂量:600毫克/天
平板电脑:
14到20公斤以下:每天两次口服150毫克或每天一次口服300毫克
20到25公斤以下:早上150毫克,晚上300毫克,或每天一次450毫克
25公斤或以上:每天两次口服300毫克或每天一次600毫克
用途:与其他抗逆转录病毒药物联合使用,用于治疗HIV-1感染
告诉您的医生您所有其他药物的信息,尤其是:
美沙酮要么
任何其他艾滋病毒药物。
此列表不完整。其他药物可能会影响阿巴卡韦,包括处方药和非处方药,维生素和草药产品。此处未列出所有可能的药物相互作用。
版权所有1996-2018 Cerner Multum,Inc.版本:10.08。
常用的阿巴卡韦副作用包括:关节痛,咳嗽,疲劳,嗜睡,肌痛,瘙痒,呕吐,发冷和不适。其他副作用包括:过敏症,咽炎和呼吸急促。有关不良影响的完整列表,请参见下文。
适用于阿巴卡韦:口服液,口服片剂
口服途径(片剂;解决方案)
据报道严重的超敏反应。携带HLA-B * 5701等位基因的患者发生对阿巴卡韦过敏反应的风险增加。阿巴卡韦禁用于先前对阿巴卡韦超敏反应的患者以及HLA-B * 5701阳性患者。在开始使用阿巴卡韦之前以及在先前耐受阿巴卡韦的未知HLA-B * 5701状态的患者中重新开始治疗时,需要筛查HLA-B * 5701等位基因。如果怀疑或不能排除超敏反应,请中止阿巴卡韦,并且不要重新启动。
abacavir及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
立即服用阿巴卡韦,如果发生以下任何副作用,请咨询医生:
不常见
罕见
发病率未知
可能会发生阿巴卡韦的某些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
发病率未知
适用于阿巴卡韦:口服液,口服片剂
在一项研究中,接受每日一次治疗的患者发生严重药物超敏反应和严重腹泻的发生率显着高于每日两次治疗的患者。
列出的许多副作用通常发生在阿巴卡韦超敏反应患者中(例如,恶心,呕吐,腹泻,发烧,嗜睡,皮疹)。 [参考]
常见(1%至10%):药物超敏反应,超敏反应(包括发烧,皮疹[斑丘疹,荨麻疹],恶心,呕吐,不适,腹泻,头痛,疲劳,肌痛,成就感,腹痛,咽炎,呼吸困难,咳嗽,嗜睡,肌溶解,水肿,肝功能检查增高,粘膜损伤[结膜炎,口腔溃疡],咽喉痛,成人呼吸窘迫综合征,呼吸衰竭,淋巴结肿大,低血压,过敏性反应,感觉异常,淋巴减少症,肝炎,肝衰竭,关节痛,升高肌酸磷酸激酶,肌酐升高,肾功能衰竭,多形性红斑,胸部X线检查结果异常[主要是局部浸润],死亡)
未报告频率:严重的有时甚至是致命的超敏反应,阿巴卡韦超敏反应表现为急性纤维化和组织性肺炎[参考]
据报道该药物引起严重的,有时甚至致命的超敏反应。此类反应包括多器官衰竭和过敏反应,通常发生在治疗的前6周内(中位发病时间:9至11天)。然而,阿巴卡韦超敏反应在治疗期间的任何时间都发生过。
具有人类白细胞抗原B * 5701(HLA-B * 5701)等位基因的患者对这种药物有超敏反应的风险;但是,这种反应发生在没有HLA-B * 5701等位基因的患者中。在9项含阿巴卡韦产品的临床试验中,约有8%的患者报告了阿巴卡韦超敏反应,其中没有对患者进行HLA-B * 5701等位基因筛查。在排除HLA-B * 5701携带者的临床试验中,怀疑为abacavir过敏反应的发生率为1%。
阿巴卡韦超敏反应的特征在于以下至少两个主要体征/症状:(1)发烧; (2)皮疹; (3)胃肠道症状(包括恶心,呕吐,腹泻,腹痛); (4)体质症状(包括全身不适,疲劳,成就感); (5)呼吸道症状(包括呼吸困难,咳嗽,咽炎)。几乎所有反应都包括发烧和/或皮疹(通常是斑丘疹或荨麻疹);但是,也有反应,没有发烧或出疹子。至少有10%的超敏反应患者报告的体征/症状包括皮疹,恶心,呕吐,不适,腹泻,头痛,疲劳/嗜睡,腹痛,呼吸困难,咳嗽,发烧,肝功能检查升高和肌痛。过敏的其他体征/症状包括口腔溃疡,喉咙痛,成人呼吸窘迫综合征,呼吸衰竭,水肿,淋巴结肿大,低血压,结膜炎,过敏反应,感觉异常,淋巴细胞减少,肝炎,肝衰竭,肌溶解,关节痛,肌酸磷酸激酶升高,肌酐升高肌酐,肾功能衰竭,胸部X线检查结果异常(主要是浸润,局部浸润)和死亡。
继续治疗会导致阿巴卡韦超敏反应的症状加重,停药后一般可缓解。过敏反应后重新启动该药物会在数小时内导致更严重的症状,包括危及生命的低血压和死亡。极少数情况下,因超敏反应症状以外的原因(或仅因超敏反应的一种主要症状而停止使用)的患者停止使用该药物后,在重启该药物后数小时内就会发生危及生命的反应。
在1例病例报告中,一位57岁的HIV阳性男性就诊,其发烧,全身乏力和腹泻的病史为2天,与该药物的使用有关。症状发作前六天,患者的CD4细胞计数下降后,其抗逆转录病毒疗法从依非韦伦和拉米夫定-齐多夫定改为齐多夫定,阿巴卡韦和洛匹那韦-利托那韦。患者入院72小时内出现急性呼吸困难和严重低氧血症,咯血和双侧肺浸润,该药物因怀疑有超敏反应而停用。停药三天后,患者的状况得到改善,胸片显示浸润消失。 [参考]
在扩大访问计划中观察到胰腺炎。 [参考]
非常常见(10%或更多):恶心(最高47%),恶心和呕吐(最高38%),腹泻(最高16%)
常见(1%至10%):腹部疼痛/胃炎/胃肠道症状和体征,呕吐,腹部不适和疼痛,淀粉酶异常
稀有(0.01%至0.1%):胰腺炎[参考]
非常常见(10%或更多):不适和疲劳(高达34%),温度调节干扰(高达19%)
常见(1%至10%):发烧/发热,嗜睡,疲劳,疲劳/不适,发烧和/或发冷
罕见(0.1%至1%):非特定部位的疼痛
未报告频率:虚弱,酒精耐受力下降,双硫仑样反应[参考]
在1例病例报告中,一名31岁的HIV感染男性患者改用这种药物,在饮酒后出现恶心,面部潮红和心动过速的双硫仑样反应。用伏特加酒给患者再次挑战时,发生了同样的反应。
在另一起案件中,一名27岁的HIV感染男性患者改用该药,并发现酒精耐受性降低。病人报告说,他感觉好像在三杯之后摄入了1.5瓶酒,直到第二天早上记忆力减退并呕吐。患者能够忍受少量酒精或食物中所含酒精。 [参考]
很常见(10%或更多):头痛(高达31%)
常见(1%至10%):头痛/偏头痛,头晕,神经病[Ref]
非常常见(10%或更多):咳嗽(最高24%),耳/鼻/喉咙感染(最高19%),鼻腔体征/症状(最高11%)
常见(1%至10%):病毒性呼吸道感染(包括病毒性耳,鼻和喉咙感染),支气管炎
未报告频率:呼吸急促,咽炎[参考]
据报道,多达8%的患者肌酸磷酸激酶升高(大于正常上限[4 x ULN]的4倍)。 [参考]
非常常见(10%或更多):肌酸磷酸激酶升高(最高12%)
常见(1%至10%):肌肉骨骼疼痛
联合抗逆转录病毒疗法:
-未报告频率:骨坏死[参考]
在上市后的经验中,使用该药的患者主要与已知分别与SJS和TEN相关的药物联用,据报道有史蒂文斯-约翰逊综合症(SJS)和中毒性表皮坏死溶解(TEN)。
当不能排除阿巴卡韦超敏反应时,很少报告有多形性红斑,SJS或TEN病例。 [参考]
非常常见(10%或更多):皮疹(斑丘疹,荨麻疹或多变的外观;高达11%)
常见(1%至10%):皮疹(无全身症状)
未报告频率:斯氏综合症
非常罕见(少于0.01%):史蒂文斯-约翰逊综合症,中毒性表皮坏死症,多形性红斑[参考]
据报道,高甘油三酸酯血症(大于750 mg / dL),高淀粉血症(大于2 x ULN)和高血糖(大于13.9 mmol / L)的患者中,高达6%,高达4%和小于1% , 分别。
据报道,使用核苷类似物可导致乳酸性酸中毒和伴脂肪变性的严重肝肿大(包括致命病例)。 [参考]
很常见(10%或更多):进食问题(高达11%)
常见(1%至10%):高甘油三酸酯血症,高淀粉血症,厌食症,甘油三酸酯异常,高乳酸血症
罕见(0.1%至1%):高血糖,异常碱性磷酸酶,异常葡萄糖,异常钠
稀有(0.01%至0.1%):乳酸性酸中毒
未报告频率:血糖轻度升高,低血糖,食欲不振
上市后报告:体内脂肪的重新分布/积累(包括中枢型肥胖,子宫颈脂肪增大,周围环境消瘦,面部消瘦,乳房增大,“类盘状外观”)
联合抗逆转录病毒疗法:
-未报告频率:代谢异常(例如,高甘油三酯血症,高胆固醇血症,胰岛素抵抗,高血糖,高乳酸血症) [参考]
很常见(10%或更多):梦/睡眠障碍(10%)
常见(1%至10%):抑郁,焦虑,睡眠障碍,失眠,梦境异常
未报告频率:躁狂症,先前存在的抑郁症加剧,嗜睡[参考]
常见(1%至10%):ALT升高,AST升高
罕见(0.1%至1%):胆红素异常
未报告频率:GGT升高,严重肝肿大伴脂肪变性
上市后报告:肝脂肪变性[参考]
据报道,分别有6%和高达6%的患者出现了升高的ALT(大于5倍ULN)和AST(大于5倍ULN)。
报告的频率与齐多夫定和拉米夫定给药的临床试验中观察到的频率相似。
在扩展的访问程序中观察到GGT增加。
据报道,使用核苷类似物可导致乳酸性酸中毒和伴脂肪变性的严重肝肿大(包括致命病例)。 [参考]
常见(1%至10%):中性粒细胞减少,血小板减少,白细胞减少,绝对中性粒细胞异常
罕见(0.1%至1%):贫血,白细胞减少症,血红蛋白异常,血小板异常,WBC异常
罕见(小于0.1%):嗜酸性粒细胞增多
未报告频率:粒细胞缺乏症,血小板反应性增加[参考]
据报道,嗜中性白血球减少症(绝对中性粒细胞计数低于750 / mm3),血小板减少症(血小板小于50,000 / mm3),贫血(血红蛋白6.9 g / dL或以下)和白细胞减少症(WBC 1500 / mm3或以下)已报道分别为%,1%,小于1%和小于1%的患者。
报告的频率与齐多夫定和拉米夫定给药的临床试验中观察到的频率相似。
已报道将这种药物添加到多种药物中后,会出现粒细胞缺乏症。 [参考]
罕见(0.1%至1%):肾脏体征/症状,肌酐异常
未报告频率:急性肾衰竭,间质性肾炎[参考]
未报告的频率:免疫重建/活化综合征,免疫重建中的自身免疫性疾病(例如,格雷夫斯病,多发性肌炎,格林巴利综合征)
未报告频率:血管内皮功能障碍,外周动脉疾病,冠状动脉搭桥手术,缺血性中风,深静脉血栓形成,心绞痛,短暂性脑缺血发作
上市后报告:心肌梗死(MI) [参考]
一项观察性研究调查了联合抗逆转录病毒疗法患者的心梗发生率,发现在过去6个月内使用该药可增加心梗的风险。由保荐人进行的临床试验汇总分析显示,与对照组相比,阿巴卡韦治疗的患者没有发生MI的额外风险。总体而言,来自观察性队列和临床试验的可用数据尚无定论。 [参考]
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某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
每天两次口服300毫克或每天一次600毫克
用途:与其他抗逆转录病毒药物联合使用,用于治疗HIV-1感染
美国疾病预防控制中心建议:每天两次口服300毫克或每天一次600毫克
治疗时间:28天
评论:
-建议作为非职业性暴露后预防HIV感染的替代疗法(基于NNRTI,基于蛋白酶抑制剂或三重NRTI)的一部分
-暴露后72小时内应尽快开始预防。
-有关更多信息,请参考当前指南。
美国公共卫生服务工作组建议:每天两次口服300毫克或每天一次600毫克
治疗时间:28天(如果可以忍受的话)
评论:
-仅在专家咨询下,作为预防HIV暴露后替代疗法的一部分
-预防应尽快开始,最好在接触后数小时内开始。
-预防的最佳持续时间未知,可能会因机构规程而异。
-有关更多信息,请参考当前指南。
3个月以上:
口服溶液:每天两次口服8 mg / kg或每天一次口服16 mg / kg
最大剂量:600毫克/天
平板电脑:
14到20公斤以下:每天两次口服150毫克或每天一次口服300毫克
20到25公斤以下:早上150毫克,晚上300毫克,或每天一次450毫克
25公斤或以上:每天两次口服300毫克或每天一次600毫克
用途:与其他抗逆转录病毒药物联合使用,用于治疗HIV-1感染
数据不可用
轻度肝功能不全(Child-Pugh A):每天两次,口服200 mg
中度或重度肝功能障碍:禁忌
美国盒装警告:
-超敏反应:该药物报道严重(有时是致命的)超敏反应(多器官受累)。具有人类白细胞抗原B * 5701(HLA-B * 5701)等位基因的患者发生阿巴卡韦超敏反应的风险较高;但是,这种反应发生在没有HLA-B * 5701等位基因的患者中。事先对阿巴卡韦过敏反应的患者和HLA-B * 5701阳性患者禁用该药。在开始或重新开始用这种药物治疗之前,应对所有患者进行HLA-B * 5701等位基因筛查(除非先前已记录了HLA-B * 5701等位基因评估)。不管HLA-B * 5701的状态如何,如果怀疑存在超敏反应,即使可以进行其他诊断,也应立即停药。对这种药物超敏反应后,切勿重新启动该药物或任何其他含阿巴卡韦的产品,因为更严重的症状(包括死亡)可在数小时内发生。没有阿巴卡韦超敏反应史的患者在重启含阿巴卡韦的产品后也报告了类似的严重反应。
-乳酸和严重脂肪变性的肝病:据报道,使用核苷类似物和其他抗逆转录病毒药物导致乳酸性酸中毒和严重肝肿大伴脂肪变性(包括死亡)。如果临床或实验室发现提示乳酸性酸中毒或明显的肝毒性,应停用该药。
在3个月以下的患者中尚未确定安全性和有效性。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
数据不可用
行政建议:
-与其他抗逆转录病毒药物联合使用。
-可在不考虑食物的情况下进行管理
-如果患者无法可靠地吞服片剂,请使用口服溶液。
-咨询制造商有关遗漏剂量的产品信息。
储存要求:
-口服溶液:储存于20C至25C(68F至77F);可以冷藏;不要冻结。
-片剂:存放在20C至25C(68F至77F)。
一般:
-开始使用HLA-B * 5701等位基因之前,应先筛选该药物。
-在开始使用这种药物之前,应检查病史,以事先接触任何含阿巴卡韦的产品(以防止有阿巴卡韦过敏史的患者再次服用)。
患者建议:
-务必阅读每一份新药和补充药的配药指南和警告卡(以及有关阿巴卡韦超敏反应的信息);携带警告卡。
-如果出现过敏反应的迹象/症状,请立即与医生联系;超敏反应后,请勿重启该产品或任何其他含阿巴卡韦的产品。
-如果除超敏反应以外,由于某种原因停止了该药物的使用,请在未咨询医生的情况下重启该药物(或任何其他含阿巴卡韦的产品);必须随时提供医疗服务。
已知共有40种药物与阿巴卡韦相互作用。
查看阿巴卡韦和下列药物的相互作用报告。
阿巴卡韦与酒精/食物有3种相互作用
与阿巴卡韦有两种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |