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Cyklokapron

药品类别 杂项凝血调节剂

Cyklokapron

什么是Cyklokapron(Cyklokapron)?

Cyklokapron可防止体内的酶分解血块。

Cyklokapron用于预防需要拔牙的血友病患者出血。这种药物通常在牙科手术之前就使用,并且每天最多持续8天。

Cyklokapron也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果您是色盲者,眼睛中的血管有问题或中风,血块或大脑出血,则不要使用Cyklokapron。

在服药之前

如果您对Cyklokapron过敏或患有以下疾病,则不应使用Cyklokapron:

  • 您眼中血管的问题;

  • 色盲;要么

  • 中风,血液凝块或大脑出血的病史。

告诉医生您是否曾经:

  • 肾脏疾病;

  • 膀胱或肾脏感染;要么

  • 白血病。

告诉医生您是孕妇还是母乳喂养。

Cyklokapron如何服用?

遵循处方标签上的所有说明,并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。

Cyklokapron是在拔出牙齿之前以静脉输注的方式给予的。之后,您最多可能需要继续使用Cyklokapron 8天。

医护人员会给您第一剂,并可能会教您如何正确使用药物。

阅读并认真遵循您的药物随附的所有使用说明。如果您不了解所有说明,请咨询您的医生或药剂师。

使用Cyklokapron时可能需要测试您的视力。

将此药物储存在室温下。仅在准备好注射时才准备注射。

每个小瓶或安瓿瓶只能使用一次。一次使用后将其扔掉,即使里面仍然有药物。

如果我错过剂量怎么办?

如果您错过剂量,请致电医生。

如果我服药过量怎么办?

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222,拨打毒药帮助热线。

服药过量的症状可能包括头痛,意识模糊,视力问题,呕吐,腹泻,麻木或无力,言语或平衡问题,头晕或昏厥。

使用Cyklokapron时应避免什么?

除非您知道Cyklokapron将如何影响您,否则请避免驾驶或从事危险活动。您的反应可能会受到损害。

Cyklokapron副作用

如果您有过敏反应迹象,请寻求紧急医疗救助呼吸困难;脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况,请停止使用Cyklokapron,并立即致电您的医生:

  • 您的视力问题(包括色觉);

  • 头昏眼花的感觉,就像你可能昏昏欲睡;

  • 癫痫发作;

  • 小便疼痛或排尿困难,尿液中含有血液;

  • 中风的迹象-突然的麻木或虚弱(尤其是在身体的一侧),剧烈的头痛,言语不清,平衡问题;

  • 肺部有血块的迹象-胸痛,突然咳嗽,喘息,呼吸急促,咳血;要么

  • 腿上有血块的迹象-手臂或腿肿胀,发热或发红。

常见的副作用包括:

  • 恶心,呕吐,腹泻;

  • 头晕,头晕;

  • 轻度瘙痒或皮疹;要么

  • 感到异常快乐。

这不是副作用的完整列表,并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响Cyklokapron?

告诉您的医生您所有其他药物的信息,尤其是:

  • 用于治疗出血发作或血块的任何类型的药物;要么

  • IX因子复合物(Bebulin,Bebulin VH,Profilnine等)。

此列表不完整。其他药物可能会影响Cyklokapron,包括处方药和非处方药,维生素和草药产品。此处未列出所有可能的药物相互作用。

注意:本文档包含有关氨甲环酸的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于商品名Cyklokapron。

对于消费者

适用于氨甲环酸:口服片剂

其他剂型:

  • 静脉内溶液

需要立即就医的副作用

氨甲环酸(Cyklokapron中所含的活性成分)及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用氨甲环酸时,如果有下列任何副作用,请立即咨询医生

比较普遍;普遍上

  • 皮肤苍白
  • 劳累呼吸困难
  • 异常出血或瘀伤
  • 异常疲倦或虚弱

发病率未知

  • 焦虑
  • 视力改变
  • 胸痛或胸闷
  • 混乱
  • 咳嗽
  • 吞咽困难
  • 头晕或头晕
  • 晕倒
  • 快速的心跳
  • 手麻木
  • 手臂或腿部疼痛,发红或肿胀
  • 眼睑或眼睛,面部,嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
  • 皮疹,荨麻疹或瘙痒

不需要立即就医的副作用

氨甲环酸的某些副作用可能会发生,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

比较普遍;普遍上

  • 腹部或胃部疼痛,不适或压痛
  • 发冷或发烧
  • 移动困难
  • 头痛,剧烈和跳动
  • 关节或背痛
  • 肌肉酸痛或抽筋
  • 肌肉疼痛或僵硬
  • 鼻塞或流鼻涕

发病率未知

  • 腹泻
  • 恶心
  • 呕吐

对于医疗保健专业人员

适用于氨甲环酸:复方散剂,静脉注射液,口服片剂

胃肠道

胃肠道副作用经常包括恶心,呕吐和腹泻。也有腹部疼痛的报道。 [参考]

神经系统

神经系统的副作用包括头晕,头晕,头痛,紧张性头痛和偏头痛。 [参考]

血液学

血液学方面的副作用包括血栓栓塞事件(例如深静脉血栓形成,肺栓塞,脑血栓形成,急性肾皮质坏死以及视网膜中央和静脉阻塞)和贫血。 [参考]

过敏症

据报道,对氨甲环酸(Cyklokapron中的活性成分)发生严重过敏反应的病例涉及一名患者,在她的第四个治疗周期中出现呼吸困难,喉咙紧绷和面部潮红,需要紧急医疗。 [参考]

超敏反应的副作用包括过敏性皮肤反应,过敏性休克和类过敏反应。 [参考]

眼科

眼部副作用很少包括色觉障碍和视网膜动脉阻塞。 [参考]

肌肉骨骼

肌肉骨骼副作用包括背痛,肌肉骨骼痛,肌肉痉挛和痉挛,肌痛和关节痛,包括关节僵硬和肿胀。 [参考]

呼吸道

呼吸系统副作用包括鼻和鼻窦症状,包括鼻,呼吸道和鼻窦充血,鼻窦炎,急性鼻窦炎,鼻窦头痛,过敏性鼻窦炎和鼻窦疼痛。 [参考]

心血管的

静脉给药每分钟超过1 mL时,心血管副作用包括低血压。 [参考]

泌尿生殖

泌尿生殖系统的副作用包括上尿路出血患者中由于血块形成而引起的输尿管阻塞。 [参考]

参考文献

1.“产品信息。LYSTEDA(氨甲环酸)。” Xanodyne制药公司,肯塔基州纽波特。

2.“产品信息。Cyklokapron(氨甲环酸)。” Pharmacia和Upjohn,密西根州卡拉马祖。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

Cyklokapron的适应症和用法

Cyklokapron®患者被指示血友病对于短期使用(2〜8天),以减少或防止出血和降低期间用于替代治疗的需要和拔牙以下。

Cyklokapron剂量和给药

推荐用量

推荐的Cyklokapron剂量是在拔牙前立即以单剂量静脉内实际剂量10 mg / kg静脉内给药。输注速度不得超过1 mL /分钟,以免发生低血压[见警告和注意事项(5.1) ] 。拔牙后,可以静脉注射Cyklokapron,剂量为10 mg / kg实际体重,每天2至8天,每天3至4次。

只要溶液和容器允许,在给药前应目视检查肠胃外药品是否有颗粒物质和变色。

对于静脉内输注,可将Cyklokapron注射液与大多数输注溶液混合,例如电解质溶液,碳水化合物溶液,氨基酸溶液和葡聚糖溶液。肝素可以添加到Cyklokapron注射液中。 Cyklokapron注射液不应与血液混合。该药物是合成氨基酸,不应与含有青霉素的溶液混合。

丢弃所有未使用的部分。

稀释后的混合物可在患者给药前在室温下保存4小时。

肾功能不全患者的推荐剂量*

对于中度至重度肾功能受损的患者,建议以下剂量:

表1.不同程度肾功能不全患者的推荐剂量
血清肌酐(mg / dL) Cyklokapron静脉注射剂量
*建议在拔牙之前和之后对所有剂量都减少剂量。
1.36至2.83
(120至250 micromol / L)
每天两次10 mg / kg
2.83至5.66(250至500 micromol / L)每天10 mg / kg
> 5.66(> 500 micromol / L)每48小时10 mg / kg
要么
每24小时5 mg / kg

剂型和优势

注射剂:10 mL单剂量安瓿瓶中的1000 mg氨甲环酸(100 mg / mL)透明无色溶液

注射剂:10 mL单剂量小瓶中的1000 mg氨甲环酸(100 mg / mL)透明无色溶液

禁忌症

Cyklokapron注射剂是禁忌的:

  • 蛛网膜下腔出血患者。轶事经验表明,Cyklokapron在此类患者中可能引起脑水肿和脑梗塞。
  • 患有活动性血管内凝血的患者[见警告和注意事项(5.1) ]
  • 对氨甲环酸或任何成分过敏的患者[见警告和注意事项(5.3) ]

警告和注意事项

血栓栓塞风险

Cyklokapron在活动性血管内凝血患者中禁用。

氨甲环酸是一种抗纤维蛋白溶解药,可能会增加血栓栓塞事件的风险。 Cyklokapron治疗的患者有静脉和动脉血栓形成或血栓栓塞的报道。避免同时使用促血栓性Cyklokapron和医疗产品,因为可能增加血栓形成的风险。这些药物包括但不限于IX因子复合物浓缩物,抗抑制剂凝结剂浓缩物和激素避孕药[请参阅药物相互作用(7.1) ,在特定人群中使用(8.3) ]

癫痫发作

Cyklokapron可能引起癫痫发作,包括局灶性和全身性癫痫发作。氨甲环酸致癫痫发作最常见的情况是在心血管外科手术期间(这种情况是未经FDA批准Cyklokapron,并且使用的剂量比推荐的人剂量高10倍,并且患者在无意中给予氨甲环酸神经系统)。 Cyklokapron未获批准,不建议用于神经外给药。对于患有肾功能不全等临床疾病的患者,考虑在手术期间降低剂量并调整剂量。在手术过程中密切监视病人。考虑有癫痫病史或经历肌阵挛性运动,抽搐或显示局灶性癫痫发作的患者,应考虑进行脑电图(EEG)监测。如果发生癫痫发作,请停用Cyklokapron。

过敏反应

使用静脉内氨甲环酸会发生过敏反应,包括过敏反应。如果发生严重反应,请停止用Cyklokapron进行治疗,并提供适当的医疗管理,并且不要重新开始治疗。 Cyklokapron对氨甲环酸过敏的患者禁用。

视觉障碍

尽管未在人类中观察到,但口服或静脉注射氨甲环酸的剂量为250至1600 mg / kg /天(在人体表面积的基础上,推荐的普通人类剂量的1.6至22倍),在猫和狗中已观察到视网膜变性的局部区域)从6天到1年。在用氨甲环酸治疗长达8年的患者的眼科检查中,未观察到视网膜变化。预期接受治疗超过3个月的患者可以考虑定期进行眼科监测,包括视敏度和光学相干断层扫描。

如果眼科检查发生变化,请停用Cyklokapron。

头晕

Cyklokapron可能引起头晕。并用其他可能引起头晕的药物可能会加重这种效果。建议患者避免驾驶或使用机器,直到他们知道Cyklokapron如何影响他们。

不良反应

标签上其他地方描述了以下临床上显着的不良反应:

  • 血栓栓塞风险[见警告和注意事项(5.1) ]
  • 癫痫发作[请参阅警告和注意事项(5.2) ]
  • 过敏反应[请参阅警告和注意事项(5.3) ]
  • 视觉障碍[请参阅警告和注意事项(5.4) ]
  • 头晕[请参阅警告和注意事项(5.5) ]

上市后经验

在氨甲环酸的批准后使用过程中已确认出现以下不良反应。由于这些反应是从不确定大小的人群中自愿报告的,因此并非总是能够可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。

可能出现胃肠道不适(恶心,呕吐,腹泻),并可能通过减少剂量而缓解。有过敏性皮炎和头晕的报道。静脉注射速度过快会导致血压过低。

接受氨甲环酸作为其他适应症的患者很少报道血栓栓塞事件(例如深静脉血栓形成,肺栓塞,脑血栓形成,急性肾皮质坏死和视网膜中央动脉,静脉阻塞以及与同时使用联合激素避孕药有关的病例)。比血友病患者的出血预防更重要。也有惊厥,痉挛和视觉障碍的报道。

据报道过敏反应或类过敏反应提示存在因果关系。

药物相互作用

血栓性医疗产品

避免将Cyklokapron与具有血栓形成的医疗产品并用,因为并用可能会进一步增加与氨甲环酸相关的血栓栓塞性不良反应的风险[见警告和注意事项(5.1) ,在特定人群中使用(8.3) ]

在特定人群中的使用

怀孕

风险摘要

孕妇在妊娠中期和中期以及分娩时使用氨甲环酸的已发表研究,病例系列和病例报告的可用数据尚未阐明是否存在与药物相关的流产风险或不利的母体或胎儿结局。有2例(0.02%)婴儿结构异常,在怀孕期间或妊娠的头三个月使用氨甲环酸时死亡。然而,由于其他混杂因素,妊娠期间使用氨甲环酸的重大出生缺陷的风险尚不清楚。已知氨甲环酸能通过胎盘,并在脐带血中的浓度大约等于母体的浓度(参见数据)

在小鼠,大鼠和兔子中进行的生殖研究并未显示由于器官发生过程中使用氨甲环酸而对胎儿产生任何不利影响。根据小鼠,大鼠和兔子的体表面积,所检查的剂量分别是最大人类剂量的3倍(小鼠),6倍(大鼠)和3倍(兔) (请参见数据)

对于指定人群,估计的主要先天缺陷和流产的背景风险尚不清楚。所有怀孕都有出生缺陷,流产或其他不良后果的背景风险。在美国普通人群中,在临床公认的怀孕中,主要先天缺陷和流产的估计背景风险分别为2–4%和15–20%。

尚不清楚孕妇使用氨甲环酸是否会引起与药物相关的流产风险或不利的母亲或胎儿结局。为了决定在怀孕期间使用环戊酮,应始终考虑对胎儿使用环戊酮的潜在风险以及母亲对环戊酮的临床需求。准确的风险效益评估应驱动主治医师的决定。

数据

人数据

氨甲环酸穿过胎盘。孕妇静脉注射10 mg / kg的脐带血中的浓度约为30 mg / L,与母体血中的浓度一样高。

有13项临床研究描述了胎儿和/或新生儿的功能问题,例如Apgar评分低,新生儿败血症,头颅血肿,还有9项临床研究讨论了胎儿生长发育的改变,包括低出生体重和22-36周妊娠时的早产。婴儿在子宫内暴露于氨甲环酸。

动物资料

在胚胎胎儿发育研究中,氨甲环酸以0.3或1.5 g / kg的日剂量施用于怀孕第6天至GD 12的妊娠小鼠和第9天至GD 14的妊娠小鼠。根据小鼠和大鼠的体表面积,没有证据表明小鼠和大鼠的不利发育结果分别是最大推荐人剂量的3倍和6倍。

在兔子中,氨甲环酸从GD 6到GD 18静脉内以50、100或200 mg / kg / day的剂量静脉内给药或以100、200或400 mg / kg / day的剂量口服给药。以人体表面积为基础的最大推荐人剂量的2倍或3倍的剂量倍数时,不良的发育结果。怀孕兔子的静脉内剂量200 mg / kg /天显示体重增加略有延迟。

哺乳期

风险摘要

已发表的文献报道了母乳中氨甲环酸的存在。没有关于氨甲环酸对母乳喂养孩子的影响或对产奶量的影响的数据。应当考虑母乳喂养的发育和健康益处,以及母亲对Cyklokapron的临床需求以及Cyklokapron或潜在母体状况对母乳喂养孩子的任何潜在不利影响。

生殖潜力的男性和女性

避孕

Cyklokapron是一种抗纤维蛋白溶解剂,与激素避孕药同时使用可能会增加血栓栓塞性不良反应的风险。劝告患者使用一种有效的替代(非激素)避孕方法[见警告和注意事项(5.5) ,药物相互作用(7.1) ]

儿科用

关于在正在拔牙的小儿血友病患者中使用Cyklokapron的数据有限。有限的数据表明,成年人和儿童患者之间没有明显的药代动力学差异。

老人用

Cyklokapron的临床研究未包括足够多的65岁及以上的受试者,无法确定他们对年轻受试者的反应是否不同。其他报告的临床经验尚未发现老年患者和年轻患者在反应方面的差异。

已知该药物基本上被肾脏排泄,并且在肾功能受损的患者中对该药物产生毒性反应的风险可能更大。由于老年患者更容易出现肾功能下降,因此应谨慎选择剂量,监测肾功能可能有用[见剂量和给药方法(2.2) ,临床药理学(12.3) ]

肾功能不全

根据患者的血清肌酐,减少肾功能不全患者的Cyklokapron剂量[请参阅剂量和给药方法(2.2) ,临床药理学(12.3) ]

过量

已经报道了过量服用Cyklokapron的病例。根据这些报告,服用过量的症状可能是胃肠道疾病,例如恶心,呕吐,腹泻。降压,例如体位性症状;血栓栓塞,例如动脉,静脉,栓塞;神经系统疾病,例如视力障碍,抽搐,头痛,精神状态改变;肌阵挛和皮疹。

Cyklokapron说明

氨甲环酸是反式-4-(氨基甲基)环己烷羧酸,一种抗纤维蛋白溶解剂。氨甲环酸是白色结晶性粉末。结构式为

经验式:C 8 H 15 NO 2分子量:157.2

每毫升用于静脉注射的无菌溶液均包含100毫克氨甲环酸和1毫升注射用水。用于注射的水溶液的pH为6.5至8.0。

Cyklokapron-临床药理学

作用机理

氨甲环酸是一种合成的赖氨酸氨基酸衍生物,可减少纤溶酶对止血纤维蛋白的溶解。在氨甲环酸存在下,纤溶酶对血纤蛋白的赖氨酸受体结合位点被占据,阻止了与血纤蛋白单体的结合,从而保持并稳定了血纤蛋白的基质结构。

氨甲环酸的抗纤维蛋白溶解作用是由纤溶酶原内多个结合位点的可逆相互作用介导的。天然人纤溶酶原含有4至5个对氨甲环酸的亲和力低的赖氨酸结合位点(Kd = 750μmol/ L)和1个对氨甲酰胺酸的亲和力高(Kd = 1.1μmol/ L)。纤溶酶原的高亲和力赖氨酸位点参与其与血纤蛋白的结合。高亲和力结合位点被氨甲环酸饱和后,纤溶酶原从纤维蛋白表面移出。尽管纤溶酶可以通过纤溶酶原的构象变化形成,但与纤维蛋白基质的结合和溶解受到抑制。

药效学

浓度为1 mg / mL和10 mg / mL的氨甲环酸会延长凝血酶时间。抗纤溶蛋白浓度的氨甲环酸在不同组织中保留约17小时,在血清中保留长达7或8小时。

血液中浓度高达10 mg / mL的氨甲环酸对健康受试者的全血或柠檬酸血中的血小板计数,凝血时间或各种凝血因子没有影响。

药代动力学

分配

初始分配量约为9到12升。在治疗性血浆水平下,氨甲环酸的血浆蛋白结合率约为3%,似乎是由于其与纤溶酶原的结合而得到充分解释的。氨甲环酸不结合血清白蛋白。

消除

静脉注射1 g后,血浆浓度时间曲线显示出三指数衰减,最终消除阶段的半衰期约为2小时。

排泄

尿排泄是通过肾小球滤过消除的主要途径。总体肾脏清除率等于总体血浆清除率(110至116 mL / min),超过95%的剂量作为未改变的药物从尿中排出。静脉给予10 mg / kg体重后24小时,氨甲环酸的排泄量约为90%。

特定人群

肾功能不全的患者

肾功能不全的患者的氨甲环酸的血药浓度升高。单次静脉注射氨甲环酸后的尿排泄随着肾功能的下降而下降。单次静脉注射氨甲环酸10 mg / kg后,氨甲环酸的24小时尿液中肌酐浓度为1.4 – 2.8、2.8 – 5.7和大于5.7 mg / dL的尿分数分别为51%,39%和19%,分别。这些患者的24小时氨甲环酸血浆浓度显示出与肾脏损害程度的直接关系。因此,肾功能不全的患者需要调整剂量[见剂量和用法(2.2) ,在特定人群中的使用(8.6) ]

药物相互作用研究

尚未进行Cyklokapron与其他药物之间相互作用的研究。

非临床毒理学

致癌,诱变,生育力受损

在大鼠和小鼠的一项为期2年的研究中,氨甲环酸没有致癌性,口服剂量最高为3和5.3 g / kg /天,分别是基于人体表面积的最大推荐人剂量的12倍和11倍。

氨甲环酸在反向突变细菌(Ames)测试以及体外和体内细胞遗传学测试中均无遗传毒性。

在一项生育力和早期胚胎发育研究中,氨甲环酸以日粮中药物的0.3%和1%(平均剂量222和856 mg / kg /天)或雌性大鼠的0.3%和饮食中1.2%的药物。氨甲环酸对雄性或雌性大鼠的生育力或生殖功能没有影响,剂量分别是基于人体表面积的最大推荐人类剂量的4倍或5倍。

动物毒理学和/或药理学

非临床研究显示与氨甲环酸有关的视网膜毒性。毒性的特征是视网膜萎缩开始于视网膜色素上皮的改变,并逐渐发展为猫的视网膜脱离。毒性似乎与剂量有关,在较低剂量下变化是部分可逆的。口服剂量为800 mg / kg /天和更高剂量的狗(以人体表面积为基础的最大人类剂量的11倍)是观察到的效果,而在250 mg / kg /天的猫以14天(1.6的倍数)观察到了效果根据人体表面积乘以最大人体剂量)。在猫的剂量为125 mg / kg /天(基于人体表面积的最大人类剂量的0.8倍)时,观察到了色素沉着的一些完全可逆的变化。研究表明,潜在的机制可能与高暴露量的瞬态视网膜缺血有关,这与氨甲环酸的高血浆暴露量的已知拟交感神经作用有关。

供应/存储和处理方式

Cyklokapron注射液100 mg / mL
NDC 0013-1114-10 10×10 mL单剂量安瓿
NDC 0013-1114-15 1×10 mL单剂量安瓿
Cyklokapron注射液100 mg / mL
NDC 0013-1114-21 10×10 mL单剂量小瓶

存放在20ºC至25°C(68ºF至77°F);允许在15°C到30°C(59°F到86°F)之间的偏移[请参阅USP控制的室温]。

病人咨询信息

血栓栓塞风险

告知患者Cyklokapron可能会增加静脉和动脉血栓形成或血栓栓塞的风险,并就可能出现血栓栓塞的任何体征或症状与他们的医疗保健提供者联系。

建议使用激素避孕的患者与Cyklokapron联合使用可能会增加血栓栓塞性不良反应的风险,并在Cyklokapron治疗期间使用有效的替代性(非激素)避孕药[请参阅警告和注意事项(5.1) ,药物相互作用(7.1) ,在特定人群中使用(8.3) ]

癫痫发作

告知患者Cyklokapron可能会引起癫痫发作,并就可能出现癫痫发作的任何体征或症状与他们的医护人员联系[请参阅警告和注意事项(5.2) ]

过敏反应

告知患者Cyklokapron可能引起超敏反应,并就超敏反应的任何体征或症状与他们的医疗保健提供者联系[请参阅警告和注意事项(5.3) ]

视觉障碍

告知患者Cyklokapron会引起视力障碍,应向医疗保健人员报告任何眼部症状或视力变化,并应向眼科医生进行随访,以进行全面的眼科评估,包括对视网膜进行视网膜扩张检查[请参阅警告和注意事项(5.4)

驾驶和操作机械的风险

告知患者Cyklokapron可能引起头晕,在服用Cyklokapron时应警告患者驾驶,操作机械或执行危险任务[见警告和注意事项(5.5) ]

该产品的标签可能已更新。有关最新的处方信息,请访问www.pfizer.com。

LAB-0258-12.0

主显示屏-10 mL安瓿瓶标签

辉瑞注射剂

仅Rx

NDC 0013-1114-01

10毫升安瓿
Cyklokapron®
氨甲环酸注射液
1000毫克/ 10毫升
(100毫克/毫升)
静脉注射液
仅单剂量
丢弃任何剩余部分
一次性使用后

PAA058409

主要显示面板-10毫升安瓿瓶-NDC 0013-1114-01

NDC 0013-1114-01

包含1安瓿10毫升
Cyklokapron®
氨甲环酸注射液

1000毫克/ 10毫升
(100毫克/毫升)

静脉注射液

仅单剂量
丢弃任何剩余部分
一次性使用后

仅Rx

辉瑞注射剂

主要显示屏-10 mL安瓿瓶-NDC 0013-1114-15

NDC 0013-1114-15

包含1安瓿10毫升
Cyklokapron®
氨甲环酸注射液

1000毫克/ 10毫升
(100毫克/毫升)

静脉注射液

仅单剂量
丢弃任何剩余部分
一次性使用后

仅Rx

辉瑞注射剂

主显示屏-10 x 10 mL安瓿盒标签

NDC 0013-1114-10
包含10个NDC 0013-1114-01
10 x 10 mL安瓿
Cyklokapron®

氨甲环酸注射液
1000毫克/ 10毫升
(100毫克/毫升)
静脉注射液
仅单剂量
丢弃所有剩余的
一次性使用后的部分

仅Rx

主显示屏-10 mL样品瓶标签

NDC 0013-1114-20

10 mL样品瓶

Cyklokapron®

(氨甲环酸注射液)

1000毫克/ 10毫升

(100毫克/毫升)
仅Rx

主显示屏-10毫升样品瓶盒

NDC 0013-1114-21
包含10个NDC 0013-1114-20
仅Rx

10 x 10 mL小瓶

Cyklokapron®
(氨甲环酸注射液)

1000毫克/ 10毫升
(100毫克/毫升)

静脉注射液

仅单剂量
一次性使用后丢弃所有剩余部分

辉瑞注射剂

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Cyklokapron
氨甲环酸注射液
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:0013-1114
行政途径静脉DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
传明酸(TRANEXAMIC ACID)传明酸1毫升中100毫克
非活性成分
成分名称强度
打包
项目代码包装说明
1个NDC:0013-1114-10 1盒10纸盒
1个1箱装1个安瓿
1个NDC:0013-1114-01 1安瓿瓶中10毫升
2 NDC:0013-1114-21 1盒10瓶
2 NDC:0013-1114-20 1 mL样品瓶中10 mL
3 NDC:0013-1114-15 1箱装1个安瓿
3 NDC:0013-1114-01 1安瓿瓶中10毫升
行销资讯
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保密协议NDA019281 1986年12月30日
贴标机-Pharmacia and Upjohn Company LLC(618054084)
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名称地址ID / FEI运作方式
辉瑞比利时制造有限公司370156507分析(0013-1114),制造(0013-1114),包装(0013-1114)
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名称地址ID / FEI运作方式
协和制药化学有限公司690852371分析(0013-1114),API制造(0013-1114)
Pharmacia and Upjohn Company LLC

已知总共有36种药物与Cyklokapron(氨甲环酸)相互作用。

  • 29种主要药物相互作用
  • 6种适度的药物相互作用
  • 1次药物相互作用

在数据库中显示可能与Cyklokapron(氨甲环酸)相互作用的所有药物。

检查互动

输入药物名称以检查与Cyklokapron(氨甲环酸)的相互作用。

最常检查的互动

查看Cyklokapron(氨甲环酸)与下列药物的相互作用报告。

  • Advil(布洛芬)
  • 别嘌醇
  • 阿米替林
  • Augmentin(阿莫西林/克拉维酸盐)
  • 环丙沙星(环丙沙星)
  • 双氯芬酸
  • 地氟康(氟康唑)
  • 硫酸亚铁
  • 加巴喷丁
  • 布洛芬
  • Lasix(速尿)
  • 二甲双胍
  • 甲硝唑
  • Mirena(左炔诺孕酮)
  • 萘普生
  • 萘普生
  • Neurobion(多种维生素)
  • 奥美拉唑
  • 潘那多(对乙酰氨基酚)
  • top托拉唑
  • 扑热息痛(对乙酰氨基酚)
  • 文图林(albuterol)
  • 维生素C(抗坏血酸)
  • 维生素D3(胆钙化固醇)
  • 唑吡坦

Cyklokapron(氨甲环酸)疾病相互作用

与Cyklokapron(氨甲环酸)有5种疾病相互作用,包括:

  • 色觉缺陷
  • 血管内凝血
  • 蛛网膜下腔出血
  • 抽搐
  • 肾功能不全

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。