Cytomel是激素的一种人造形式,通常由您的甲状腺产生,用以调节人体的能量和新陈代谢。当甲状腺自身不能产生足够的这种激素时,可以使用这种药物。
Cytomel可治疗甲状腺功能减退(甲状腺激素低)。该药物还作为甲状腺疾病医学检查的一部分。
Cytomel还可与甲状腺癌患者的手术和放射性碘疗法一起使用。
Cytomel不应用于治疗肥胖或体重问题。
Cytomel也可用于本药物指南中未列出的目的。
Cytomel不应用于治疗肥胖或体重问题。
如果您有不受治疗控制的肾上腺问题,则可能无法使用Cytomel。
如果您有甲状腺毒性症状,例如胸痛,心跳加快或剧烈跳动,感到热或紧张或出汗比平时更多,请停止服用Cytomel,并致电您的医生。
由于甲状腺激素天然存在于体内,几乎任何人都可以服用Cytomel。但是,如果您有不受治疗控制的肾上腺问题,则可能无法使用这种药物。
告诉医生您是否曾经:
垂体或肾上腺有问题;
心脏病,心绞痛(胸痛);
出血或凝血障碍;
糖尿病;要么
骨质疏松或骨矿物质密度低。
告诉医生您是孕妇还是母乳喂养。
如果您怀孕,请按照医生的指示使用此药。在怀孕期间,控制甲状腺激素水平非常重要,而且每个孕期的剂量需求可能会有所不同。
遵循处方标签上的所有说明,并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。
老年人对碘甲状腺素的作用可能更敏感,而这一年龄组的剂量通常较低。
如果您要从其他任何甲状腺药物改用Cytomel,请在开始服用该药物之前停止使用其他药物。
Cytomel剂量基于体重(尤其是儿童和青少年)。如果体重增加或减少,您的剂量需求可能会改变。
当作为甲状腺抑制试验的一部分给予时,您将需要连续几天服用Cytomel,以准备进行该试验。告诉您的医生在此期间是否错过任何剂量。
您的甲状腺功能需要经常检查。即使您没有症状,测试也可以帮助您的医生确定这种药是否有效。
如果您需要手术,请告诉您的外科医生您目前正在使用这种药物。您可能需要停一会儿。
这种药会影响某些医学检查的结果。告诉任何治疗您的医生您正在使用Cytomel。
即使您感觉良好,也应继续按照指示使用该药。您可能终生需要服用甲状腺药物。
存放在室温下,远离湿气和热源。
请尽快服药,但如果快到下一次服药的时间了,请跳过错过的剂量。不要一次服用两剂。
寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222,拨打毒药帮助热线。
服药过量的症状可能包括头痛,出汗,腹泻,月经不调,意识混乱,无力,手或脚肿胀,心律加快,胸痛,呼吸急促,晕厥或感到紧张,不安或烦躁。
在未事先询问医生之前,请勿更改品牌或更改为通用产品。不同品牌的碘甲状腺素可能工作不同。如果您得到的是处方药,而您的新药看起来有所不同,请咨询您的药剂师或医生。
如果您有过敏反应迹象,请寻求紧急医疗救助。呼吸困难;脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。
如果您有甲状腺中毒的症状,例如胸痛,心跳加快或剧烈跳动,感到热或紧张或出汗比平时更多,请停止使用Cytomel,并致电您的医生。
如果您有以下情况,也请立即致电医生:
呼吸弱或浅
混乱;
一直很冷的感觉;
体重或食欲变化;
胸部压力扩散到您的下巴或肩膀;
头昏眼花的感觉,就像你可能昏昏欲睡;
严重头痛,耳鸣,头晕,视力问题,眼后疼痛;
癫痫发作;要么
(在儿童或青少年中)疼痛,僵硬和动腿困难。
常见的副作用可能包括:
呼吸困难;
头痛;
颤抖,感到紧张或烦躁;
肌肉无力;
食欲增加;
腹泻;
月经不规律;
减肥
感觉好热;
皮疹;要么
睡眠问题(失眠)。
这不是副作用的完整列表,并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
当同时服用某些药物可使Cytomel的功效大大降低。如果您服用以下任何药物,请在服用其他药物前4个小时服用此药物。
消胆胺
甲磺酸
colestipol要么
塞韦拉姆。
告诉您的医生您目前所有的药物。许多药物都会影响Cytomel,尤其是:
癌症药物
避孕药或激素替代疗法;
咳嗽或感冒药;
抗抑郁药;
类固醇药物
癫痫药
胰岛素或口服糖尿病药;要么
血液稀释剂(华法令,香豆素,扬托芬)。
该清单不完整,许多其他药物可能会影响Cytomel。这包括处方药和非处方药,维生素和草药产品。此处未列出所有可能的药物相互作用。
版权所有1996-2018 Cerner Multum,Inc.版本:8.01。
注意:本文档包含有关碘甲状腺素的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Cytomel。
适用于碘甲状腺素:口服片剂
其他剂型:
口服途径(平板电脑)
单独或与其他治疗剂一起使用的甲状腺激素,包括碘甲状腺素钠,不应用于治疗肥胖症或减轻体重。在甲状腺功能正常的患者中,每日激素需求量范围内的剂量对减轻体重无效。大剂量可能会产生严重或什至危及生命的毒性表现,尤其是与拟交感神经胺(如用于其厌食作用的那些)联合使用时。
碘甲状腺素(Cytomel中包含的活性成分)及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用碘甲状腺素时,如果有下列任何副作用,请立即与医生联系:
发病率未知
如果服用碘甲状腺素时出现以下任何过量症状,请立即获得紧急帮助:
服用过量的症状
碘甲状腺素的某些副作用可能会发生,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
发病率未知
适用于碘甲状腺素:复方散剂,静脉内溶液剂,口服片剂
报道的副作用通常表明剂量过多,并且当剂量减少或停止治疗时通常会消失。 [参考]
常见(1%至10%):心律不齐,心动过速,心肺骤停,低血压,心肌梗塞
未报告频率:心绞痛,充血性心力衰竭,高血压,潮红,心慌[参考]
未报告频率:头痛,震颤,颅内良性高血压[参考]
未报告频率:皮肤过敏反应,出汗,皮疹瘙痒,暂时性脱发[参考]
未报告频率:抽搐,肌肉痉挛,肌肉无力,颅骨狭窄,骨epi过早闭合[参考]
未报告频率:腹泻,呕吐[参考]
未报告频率:过敏反应[参考]
未报告频率:静脉炎[参考]
未报告频率:躁动,兴奋,失眠[参考]
未报告频率:月经不调[参考]
未报告频率:发烧,浮肿,体重减轻,不耐高温[参考]
1.“产品信息。Cytomel(碘甲状腺素)。”田纳西州布里斯托尔市Monarch PharmaceuticalsInc。
2. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00
3.“产品信息。恒温器(碘甲状腺素)。” JHP制药公司,新泽西州萨德尔河。
4. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
儿童患者
推荐的起始剂量为5微克每日一次,用5微克每3至4天增加,直到所期望的响应来实现的。几个月大的婴儿每天可能需要20 mcg的维护费用。 1岁以下可能每天需要50 mcg。超过3岁,可能需要完整的成人剂量[请参见在特定人群中使用(8.4)]。
新生儿(0〜3个月)的潜在危险性心力衰竭:
在心脏衰竭的风险考虑婴儿较低的起始剂量。根据临床和实验室反应,根据需要增加剂量。
在危险中为多动症儿童患者:
为了尽量减少多动的儿童患者的风险,开始在四分之一推荐的完全替代剂量,并增加每周的四分之一全推荐替代剂量,直到达到全推荐替代剂量。
怀孕
以前存在甲状腺功能减退:甲状腺激素的剂量要求可能在怀孕期间增加。确认妊娠后,至少在妊娠的每个三个月中,测量血清TSH和游离T4。在原发性甲状腺功能减退症患者中,将血清TSH维持在三个月特定的参考范围内。对于血清TSH高于正常三个月特异性范围的患者,增加甲状腺激素的剂量并每4周测量一次TSH,直到达到稳定剂量并且血清TSH处于正常三个月特异性范围内。分娩后立即将甲状腺激素剂量降低至孕前水平,并在产后4至8周测量血清TSH水平,以确保合适的甲状腺激素剂量。
CYTOMEL的剂量应针对所需的治疗范围内的TSH水平。这可能需要更高的剂量,具体取决于抑制TSH的目标水平。
推荐的剂量是75微克至100微克每日7天,用放射性碘摄取前和CYTOMEL的7天给药后被确定。如果甲状腺功能正常,则治疗后放射性碘的摄取将显着下降。摄取抑制50%或更高表明甲状腺垂体轴正常。
CYTOMEL有行动和其他甲状腺制剂的残余影响的起效迅速启动CYTOMEL治疗后可能会持续第几个星期。当将患者转为CYTOMEL时,请停止左甲状腺素治疗并以低剂量开始CYTOMEL。根据患者的反应逐渐增加CYTOMEL的剂量。
通过实验室测试和临床评价定期评估,评估治疗的充分性。尽管有足够的CYTOMEL替代剂量,但甲状腺和甲状腺功能减退的持久性临床和实验室证据可能是吸收不足,依从性差,药物相互作用或这些因素综合的证据。
成人
在成人原发性甲状腺功能减退症,治疗或剂量的任何改变开始后定期监测血清TSH。为了在TSH有机会做出反应之前检查对治疗的即时反应,或者如果需要在此之前评估患者的状况,最合适的方法是测量总T3。对于稳定且适当的替代剂量的患者,每6至12个月以及患者的临床状况发生变化时,都要评估临床和生化反应。
儿科
在儿科患者与甲状腺功能减退,通过测量血清TSH和T3水平评估替代治疗的充分性。对于三岁及三岁以上的小儿患者,建议的监测是此后每3至12个月,随后进行剂量稳定,直至生长和青春期完成。依从性差或异常值可能需要更频繁地监视。定期进行常规临床检查,包括评估发育,心理和身体发育以及骨骼成熟度。
而治疗的一般目的是为了归一化血清TSH水平,TSH可能不规格化在一些患者中,由于在子宫内甲状腺功能减退引起的垂体-甲状腺反馈复位。 CYTOMEL治疗开始后血清TSH未能降低至每升20 IU以下可能表明该儿童未接受适当的治疗。在增加CYTOMEL剂量之前评估依从性,所用药物的剂量以及给药方法[请参阅警告和注意事项(5.1)和在特定人群中的使用(8.4)] 。
二级和三级甲减
监测血清T3水平和在正常范围内保持。
Cytomel被指定为先天性(甲状腺),继发性(垂体)和三级(下丘脑)先天性或获得性甲状腺功能减退的替代疗法。
Cytomel在高分化甲状腺癌的治疗中被认为是手术和放射性碘疗法的辅助手段。
Cytomel在抑制测试中可作为诊断剂,以区分可疑的轻度甲状腺功能亢进或甲状腺自主性。
使用限制
抑制甲状腺功能减退或垂体促甲状腺激素抑制的细胞因子剂量取决于多种因素,包括:患者的年龄,体重,心血管状况,伴随的医疗状况(包括怀孕),伴随的药物,共同使用的食物以及该状况的特殊性质所治疗[见剂量和给药(2.2 , 2.3 , 2.4) ,警告和注意事项(5) ,和药物相互作用(7) ]。必须个性化剂量以考虑这些因素,并根据对患者临床反应和实验室参数的定期评估做出剂量调整[请参见剂量和给药方法(2.4) ] 。
每天口服一次Cytomel片剂。
大人
推荐的起始剂量为每天口服25 mcg。如果需要,每天每1或2周将剂量增加25 mcg。通常的维持剂量是每天25 mcg至75 mcg。
对于老年患者或患有潜在心脏病的患者,每天以5 mcg Cytomel开始,并以建议的间隔增加5 mcg。
血清TSH并不是继发性或三级甲状腺功能减退患者中Cytomel剂量充足的可靠指标,因此不应用于监测治疗。使用血清T3水平监测该患者人群的治疗充分性。
小儿患者
推荐的起始剂量是每天5 mcg,每3至4天增加5 mcg,直到达到所需的反应。几个月大的婴儿每天可能需要20 mcg的维护费用。 1岁以下可能每天需要50 mcg。超过3岁,可能需要完整的成人剂量[请参见在特定人群中使用(8.4) ]。
新生儿(0至3个月)有心脏衰竭的风险:
考虑到有心脏衰竭风险的婴儿应考虑降低起始剂量。根据临床和实验室反应,根据需要增加剂量。
患多动症的小儿患者:
为了最大程度地降低小儿患者多动症的风险,应从建议的全部替代剂量的四分之一开始,并每周增加全部建议的替代剂量的四分之一,直到达到建议的全部替代剂量。
怀孕
既往甲状腺功能减退症:怀孕期间甲状腺激素的剂量要求可能会增加。确认妊娠后,至少在妊娠的每个三个月中,测量血清TSH和游离T4。在原发性甲状腺功能减退症患者中,将血清TSH维持在三个月特定的参考范围内。对于血清TSH高于正常三个月特异性范围的患者,增加甲状腺激素的剂量并每4周测量一次TSH,直到达到稳定剂量并且血清TSH处于正常三个月特异性范围内。分娩后立即将甲状腺激素剂量降低至孕前水平,并在产后4至8周测量血清TSH水平,以确保合适的甲状腺激素剂量。
Cytomel的剂量应在所需治疗范围内靶向TSH水平。这可能需要更高的剂量,具体取决于抑制TSH的目标水平。
推荐剂量为每天75 mcg至100 mcg,共7天,在服用Cytomel的7天之前和之后确定放射性碘的摄入量。如果甲状腺功能正常,则治疗后放射性碘的摄取将显着下降。摄取抑制50%或更高表明甲状腺垂体轴正常。
Cytomel起效迅速,其他甲状腺制剂的残留作用可能会在开始Cytomel治疗后的最初几周内持续存在。当将患者转换为Cytomel时,请停止左甲状腺素治疗并以低剂量开始Cytomel。根据患者的反应逐渐增加Cytomel剂量。
通过定期评估实验室测试和临床评估来评估治疗的适当性。尽管有足够的补充剂量的Cytomel,但仍存在持续的甲状腺功能减退的临床和实验室证据,可能是吸收不足,依从性差,药物相互作用或这些因素组合的证据。
大人
对于患有原发性甲状腺功能减退症的成年患者,在开始治疗或剂量变化后应定期监测血清TSH。为了在TSH有机会做出反应之前检查对治疗的即时反应,或者如果需要在此之前评估患者的状况,最合适的方法是测量总T3。对于稳定且适当的替代剂量的患者,每6至12个月以及患者的临床状况发生变化时,都要评估临床和生化反应。
儿科
在甲状腺功能减退的儿科患者中,通过测量血清TSH和T3水平来评估替代疗法的适当性。对于三岁及三岁以上的小儿患者,建议的监测是此后每3至12个月,随后进行剂量稳定,直至生长和青春期完成。依从性差或异常值可能需要更频繁地监视。定期进行常规临床检查,包括评估发育,心理和身体发育以及骨骼成熟度。
虽然一般治疗的目的是使血清TSH水平正常化,但由于子宫内甲状腺功能减退症会导致垂体-甲状腺反馈的复位,因此某些患者的TSH可能不会正常化。在开始Cytomel治疗后,血清TSH未能降低至每升20 IU以下可能表明该儿童未接受适当的治疗。在增加Cytomel剂量之前,请评估依从性,所用药物的剂量以及给药方法[请参阅警告和注意事项(5.1)和在特定人群中的使用(8.4) ] 。
继发性和三次甲状腺功能减退
监测血清T3水平并维持在正常范围内。
平板电脑(圆形,白色至灰白色)如下:
肾上腺皮质功能不全的患者禁忌使用Cytomel [见警告和注意事项(5.3) ] 。
甲状腺激素过度治疗可能会导致心率,心脏壁厚度和心脏收缩力增加,并可能诱发心绞痛或心律不齐,尤其是在患有心血管疾病的患者和老年患者中。在此人群中以比年轻个体或无心脏病患者推荐的剂量低的剂量开始Cytomel治疗[见剂量和给药方法(2.3)和在特定人群中的使用(8.5) ]。
监测接受抑制性Cytomel治疗的冠心病患者在手术过程中的心律失常。监测接受同时使用Cytomel和拟交感神经药的患者的冠状动脉供血不足的体征和症状。如果心血管症状发展或恶化,请减少或停用Cytomel剂量一周,然后以较低剂量重新开始。
粘液性水肿昏迷是危及生命的紧急事件,其特征是血液循环不良和新陈代谢不足,可能导致无法预测的胃肠道吸收甲状腺激素。不建议使用口服甲状腺激素药物产品治疗粘液性水肿昏迷。管理配制用于静脉给药的甲状腺激素产品,以治疗粘液水肿昏迷。
甲状腺激素可增加糖皮质激素的代谢清除率。在开始糖皮质激素治疗之前开始甲状腺激素治疗可能会导致肾上腺皮质功能不全患者发生急性肾上腺危机。在开始使用Cytomel治疗之前,先用替代糖皮质激素治疗肾上腺功能不全的患者[见禁忌症(4) ]。
Cytomel具有较窄的治疗指数。 Cytomel过度或不足的治疗可能对生长发育,心血管功能,骨骼代谢,生殖功能,认知功能,情绪状态,胃肠功能以及葡萄糖和脂质代谢产生负面影响。仔细滴定Cytomel的剂量,并监测对滴定的反应,以避免这些影响[参见剂量和用法(2.4) ]。使用Cytomel时监视是否存在药物或食物相互作用,并根据需要调整剂量[请参阅药物相互作用(7)和临床药理学(12.3) ]。
糖尿病患者加用甲状腺激素治疗可能会使血糖控制恶化,并导致抗糖尿病药或胰岛素需求增加。在开始,更换或终止Cytomel后,请仔细监测血糖控制[见药物相互作用(7.2) ]。
甲状腺激素过度置换可能导致骨骼吸收增加和骨骼矿物质密度降低,尤其是在绝经后妇女中。骨吸收增加可能与血清水平升高和尿中钙和磷排泄,骨碱性磷酸酶升高以及血清甲状旁腺激素水平降低有关。管理可达到所需临床和生化反应的最小剂量的Cytomel,以减轻这种风险。
与Cytomel疗法相关的不良反应主要是由于治疗过量导致甲状腺功能亢进[见警告和注意事项(5.4)和过量(10) ] 。其中包括:
一般:疲劳,食欲不振,体重减轻,不耐高温,发烧,出汗过多
中枢神经系统:头痛,活动过度,神经质,焦虑,烦躁,情绪不稳,失眠
肌肉骨骼:震颤,肌肉无力和抽筋
心血管:心pit,心动过速,心律不齐,脉搏和血压升高,心力衰竭,心绞痛,心肌梗塞,心脏骤停
呼吸道:呼吸困难
胃肠道:腹泻,呕吐,腹部绞痛,肝功能检查升高
皮肤病:脱发,潮红
内分泌:骨矿物质密度降低
生殖:月经不调,生育能力受损
小儿患者不良反应
据报道,接受甲状腺替代疗法的小儿患者有假性脑瘤和股骨骨capital滑脱。过度治疗可能会导致婴儿颅骨融合症和小儿患者骨phy过早闭合,从而导致成人身高受损。
过敏反应
用甲状腺激素产品治疗的患者发生了对无效成分的超敏反应。这些包括荨麻疹,瘙痒,皮疹,潮红,血管性水肿,各种胃肠道症状(腹痛,恶心,呕吐和腹泻),发烧,关节痛,血清病和喘息。
许多药物可以影响甲状腺激素的药代动力学(例如吸收,合成,分泌,分解代谢,蛋白质结合和靶组织反应),并可能改变对Cytomel的治疗反应(见表1-4)。
潜在影响:同时使用可能会通过结合和延迟或阻止吸收而降低Cytomel的功效,从而可能导致甲状腺功能减退。 | |
毒品或毒品类别 | 影响 |
胆汁酸螯合剂 -甲磺酰胺 -胆固醇 -科尔斯蒂波尔 离子交换树脂 -凯撒拉特 -Sevelamer | 胆汁酸螯合剂和离子交换树脂可降低甲状腺激素的吸收。在服用这些药物前至少4小时使用Cytomel或监测TSH水平。 |
毒品或毒品类别 | 影响 |
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氯贝特 含雌激素的口服避孕药 雌激素(口服) 海洛因/美沙酮 5-氟尿嘧啶 线粒体 他莫昔芬 | 这些药物可能会增加血清甲状腺素结合球蛋白(TBG)的浓度。 |
雄激素/合成代谢类固醇 天冬酰胺酶 糖皮质激素 缓释烟酸 | 这些药物可能会降低血清TBG浓度。 |
水杨酸盐(> 2 g /天) | 水杨酸盐抑制T4和T3与TBG和运甲状腺素蛋白的结合。血清FT4最初升高,随后血清FT4恢复至正常水平,同时持续维持治疗性水杨酸盐浓度,尽管总T4水平可能降低多达30%。 |
其他药物: 卡马西平 速尿(> 80 mg IV) 肝素 乙内酰脲类非甾体类抗炎药 -妖精 | 这些药物可能导致蛋白质结合位点移位。速尿已显示抑制T4与TBG和白蛋白的蛋白质结合,从而导致血清中游离T4分数增加。速尿竞争TBG,前白蛋白和白蛋白上的T4结合位点,因此单次高剂量可急剧降低总T4水平。苯妥英钠和卡马西平降低了甲状腺激素的血清蛋白结合,总和FT4可能降低了20%至40%,但大多数患者的血清TSH水平正常,临床上甲状腺功能正常。密切监测甲状腺激素参数。 |
潜在影响:刺激肝微粒体药物代谢酶的活性可能导致肝脏甲状腺激素的降解增加,从而导致对Cytomel的需求增加。 | |
毒品或毒品类别 | 影响 |
苯巴比妥 利福平 | 苯巴比妥已显示出减少对甲状腺素的反应。苯巴比妥通过诱导尿苷5'-二磷酸-葡萄糖醛酸糖基转移酶(UGT)增加L-甲状腺素的代谢,并导致较低的T4血清水平。如果从接受甲状腺功能减退症治疗的患者中添加或撤出巴比妥类药物,可能会改变甲状腺状态。利福平已被证明可以加速甲状腺激素的代谢。 |
潜在影响:施用这些酶抑制剂会降低T4向T3的外周转化,从而导致T3水平降低。但是,血清T4水平通常是正常的,但偶尔会略有增加。 | |
毒品或毒品类别 | 影响 |
β-肾上腺素能拮抗剂(例如,普萘洛尔> 160 mg /天) | 在接受大剂量普萘洛尔(> 160 mg /天)治疗的患者中,T3和T4水平改变,TSH水平保持正常,临床上为甲状腺功能正常。当甲状腺功能减退的患者转变为甲状腺功能正常时,某些β-肾上腺素能拮抗剂的作用可能会受损。 |
糖皮质激素(例如地塞米松≥4mg /天) | 短期大剂量糖皮质激素给药可以使血清T3浓度降低30%,而血清T4水平的变化却很小。但是,长期使用糖皮质激素治疗可能会由于TBG产生减少而导致T3和T4水平略有下降(见上文)。 |
其他药物: 胺碘酮 | 胺碘酮可抑制甲状腺功能正常的患者左旋甲状腺素(T4)向三碘甲状腺素(T3)的外周转化,并可能引起孤立的生化改变(血清游离T4升高,游离T3降低或正常)。 |
在糖尿病患者中添加Cytomel疗法可能会使血糖控制恶化,并导致抗糖尿病药或胰岛素需求增加。仔细监测血糖控制,尤其是在开始,更改或中止Cytomel时[请参阅警告和注意事项(5.5) ] 。
Cytomel可提高对口服抗凝治疗的反应。因此,可以通过纠正甲状腺功能减退状态或增加Cytomel剂量来降低抗凝剂的剂量。密切监测凝血试验,以允许适当及时地调整剂量。
Cytomel可能会降低洋地黄苷的治疗作用。当甲状腺功能减退的患者变为甲状腺功能正常时,血清洋地黄苷的水平可能会降低,因此有必要增加洋地黄苷的剂量。
同时使用三环类(例如阿米替林)或四环类(例如马普替林)和Cytomel可能会增加两种药物的治疗和毒性作用,这可能是由于受体对儿茶酚胺的敏感性增加所致。毒性作用可能包括增加心律不齐和中枢神经系统刺激的风险。 Cytomel可能会加速三环类药物的作用。在Cytomel稳定的患者中给予舍曲林可能会导致Cytomel需求增加。
氯胺酮和Cytomel并用可能会导致明显的高血压和心动过速。密切监测这些患者的血压和心率。
同时使用拟交感神经药和Cytomel可能会增加拟交感神经药或甲状腺激素的作用。当拟交感神经药用于冠心病患者时,甲状腺激素可能会增加冠状动脉供血不足的风险。
同时使用酪氨酸激酶抑制剂(例如伊马替尼)可能会导致甲状腺功能减退。密切监测此类患者的TSH水平。
解释T4和T3值时,请考虑TBG浓度的变化。在这种情况下,测量并评估未结合的(游离)激素。怀孕,感染性肝炎,雌激素,含雌激素的口服避孕药和急性间歇性卟啉症可增加TBG浓度。肾病,严重的低蛋白血症,严重的肝脏疾病,肢端肥大症,雄激素和皮质类固醇会降低TBG浓度。已经描述了家族性高甲状腺素或低甲状腺素结合球蛋白血症,TBG缺乏症的发生率约为9000分之一。
风险摘要
孕妇使用碘甲状腺素的经验(包括来自上市后研究的数据)尚未报告严重的先天缺陷或流产的发生率增加(参见数据)。未经治疗的甲状腺功能减退症会给母亲和胎儿带来风险。由于TSH水平在怀孕期间可能会升高,因此应在怀孕期间监测TSH并调整Cytomel剂量(请参阅临床注意事项) 。怀孕期间没有使用碘甲状腺素进行动物研究。怀孕期间不得停用Cytomel,应及时治疗诊断为怀孕期间的甲状腺功能减退症。
对于指定人群,估计的主要先天缺陷和流产的背景风险尚不清楚。在美国普通人群中,临床公认的怀孕中主要先天缺陷和流产的估计背景风险分别为2%至4%和15%至20%。
临床注意事项
与疾病相关的孕产妇和/或胚胎/胎儿风险
孕妇在怀孕期间甲状腺功能减退与并发症发生率较高有关,包括自然流产,妊娠高血压,先兆子痫,死产和早产。未经治疗的母亲甲状腺功能减退症可能对胎儿神经认知发育有不利影响。
怀孕期间和产后的剂量调整
怀孕可能会增加Cytomel的需求量。怀孕期间应监测血清TSH水平并调整Cytomel剂量。由于产后TSH水平与孕前水平相似,因此Cytomel剂量应在分娩后立即恢复到孕前剂量[见剂量和用法(2.3) ]。
数据
人数据
甲状腺素被批准用作甲状腺功能减退的替代疗法。上市后研究的数据尚未报告与孕妇使用碘甲状腺素有关的胎儿畸形,流产或其他不良母婴后果的发生率增加。
风险摘要
有限的已发表研究报告说,人乳中存在碘甲状腺素。但是,没有足够的信息来确定碘甲状腺素对母乳喂养婴儿的影响,也没有关于碘甲状腺素对产奶量影响的可用信息。应当考虑母乳喂养对发育和健康的益处,以及母亲对Cytomel的临床需求以及Cytomel或潜在母体疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。
Cytomel的初始剂量随年龄和体重而变化。剂量调整是基于对单个患者的临床和实验室参数的评估[请参阅剂量和给药方法( 2.3,2.4) ] 。
对于尚未确定永久性甲状腺功能减退症的儿科患者,应在试验期中止甲状腺激素,但要等到该孩子至少3岁之后才能停止。在试验期结束时获得血清TSH,T4和T3的水平,并在必要时使用实验室测试结果和临床评估来指导诊断和治疗[参见剂量和用法(2.6) ]。
先天性甲状腺功能减退症[参见剂量和用法( 2.2,2.6) ]
快速恢复正常的血清T4浓度对于预防先天性甲状腺功能减退症对智力发育以及整体身体发育和成熟的不利影响至关重要。因此,在诊断后立即开始甲状腺激素。在这些患者中,甲状腺激素通常可以终生持续。
在甲状腺激素治疗的前两周内,应密切监测婴儿的心脏超负荷,心律不齐和狂热的哺乳。
密切监视患者,以避免治疗不足或过度治疗。待遇不足可能对智力发展和线性增长产生有害影响。过度治疗与婴儿颅前突增生有关,可能对脑成熟的速度产生不利影响,并可能加速骨骼年龄并导致骨phy过早闭合和成年身材受损[见剂量和用法(2.6)和不良反应(6) ] 。
小儿患者获得性甲状腺功能减退
密切监视患者,以避免治疗不足和过度治疗。注意力不集中可能会导致注意力不集中,智力下降和成人身高下降,从而导致学校成绩不佳。过度治疗可能会加速骨骼年龄,并导致骨closure过早闭合和成年身材受损。
接受治疗的儿童可能表现出一定的追赶性成长时期,在某些情况下可能足以使成年人的身高恢复正常。对于患有严重或长期甲状腺功能减退症的儿童,追赶性生长可能不足以使成人身高正常化[见不良反应(6) ] 。
由于老年人中心血管疾病的患病率增加,应以少于全部替代剂量的剂量开始服用Cytomel [参见剂量和用法(2.3)和警告和注意事项(5.1) ] 。老年患者可发生房性心律不齐。心房纤颤是老年人甲状腺激素过度治疗中最常见的心律不齐。
用药过量的体征和症状是甲亢[见警告和注意事项(5.4)和不良反应(6) ] 。另外,可能发生混乱和迷失方向。据报道脑栓塞,癫痫发作,休克,昏迷和死亡。症状可能不一定很明显,也可能直到摄入后几天才出现。
减少Cytomel剂量,如果出现剂量过量的体征或症状,请暂时停药。根据患者的医疗状况,开始适当的支持治疗。
有关中毒或过量管理的最新信息,请致电1-800-222-1222或访问www.poison.org与国家毒物控制中心联系。
Cytomel片剂含有活性成分碘甲状腺素(L-triiodothyronine或LT 3 ),钠盐形式的甲状腺激素碘甲状腺素的合成形式。它的化学名称为L-酪氨酸, O- (4-羟基-3-碘苯基)-3,5-二碘-单钠盐。碘甲状腺素钠的分子式,分子量和结构式如下。
Cytomel片剂中的碘甲状腺素钠与碘甲状腺素等效,分别为5 mcg,25 mcg和50 mcg。非活性成分包括硫酸钙,玉米淀粉,明胶,硬脂酸,蔗糖和滑石粉。
甲状腺激素通过控制DNA转录和蛋白质合成发挥其生理作用。 Triiodothyronine(T3)和L-甲状腺素(T4)扩散到细胞核中,并与附着在DNA上的甲状腺受体蛋白结合。这种激素核受体复合物激活基因转录和信使RNA和细胞质蛋白的合成。
甲状腺激素的生理作用主要由T3产生,其中大部分(约80%)是由T4通过在周围组织中脱碘而产生的。
碘甲状腺素钠的活性开始在几个小时内发生。最大的药理反应发生在2或3天内。
吸收性
T3几乎被完全吸收,在4小时内达到95%。天然制剂中所含的激素以类似于合成激素的方式吸收。
分配
Liothyronine钠(T3)与血清蛋白未牢固结合。与三碘甲状腺素(T3)相比,左甲状腺素(T4)对甲状腺结合球蛋白和甲状腺结合前白蛋白的亲和力更高,部分解释了前者激素水平较高和半衰期较长。两种与蛋白质结合的激素都与微量的游离激素反向平衡存在,后者解释了代谢活性。
消除
代谢
甲状腺激素代谢的主要途径是通过顺序碘化作用。循环中的T3约80%是通过单碘化作用从外围T4衍生而来。肝脏是T4和T3降解的主要场所。 T3进一步被去碘化为二碘甲状腺素。甲状腺激素也可通过与葡萄糖醛酸苷和硫酸盐结合而代谢,并直接排入胆汁和肠道,并在那里进行肠肝循环。
排泄
甲状腺激素主要由肾脏消除。一部分结合激素未改变地到达结肠,并在粪便中被清除。生物学半衰期约为2–1 / 2天。
尚未进行动物研究来评估致甲状腺素钠的致癌潜能,诱变潜能或对生育力的影响。
提供的Cytomel片剂(圆形,白色至灰白色)如下:
强度 | 平板电脑标记 | NDC – 100瓶 |
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5微克 | 一侧凹陷有KPI,另一侧凹陷了115 | 60793-115-01 |
25微克 | 一方面得分,另一方面表现出KPI和116 | 60793-116-01 |
50微克 | 一方面得分,另一方面表现出KPI和117 | 60793-117-01 |
存放在15°C至30°C(59°F至86°F)之间。
剂量和给药
重要信息
不良反应
该产品的标签可能已更新。有关当前的完整处方信息,请访问www.pfizer.com。
LAB-0683-5.0
NDC 60793-115-01
辉瑞
Cytomel®
碘甲状腺素钠片
5微克
100片
仅Rx
NDC 60793-116-01
辉瑞
Cytomel®
碘甲状腺素钠片
25微克
100片
仅Rx
NDC 60793-117-01
辉瑞
Cytomel®
碘甲状腺素钠片
50微克
100片
仅Rx
细胞蜜 碘甲状腺素钠片 | ||||||||||||||||||
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细胞蜜 碘甲状腺素钠片 | ||||||||||||||||||
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细胞蜜 碘甲状腺素钠片 | ||||||||||||||||||
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贴标机-辉瑞实验室Div Pfizer Inc(134489525) |
成立时间 | |||
名称 | 地址 | ID / FEI | 运作方式 |
肽肽有限公司 | 327335410 | API制造(60793-115) |
已知总共有191种药物与Cytomel(碘甲状腺素)相互作用。
查看Cytomel(碘甲状腺素)与以下所列药物的相互作用报告。
Cytomel(liothyronine)与酒精/食物有2种相互作用
与Cytomel(碘甲状腺素)有5种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |