左旋羟乙氧基的适应症和用法

甲状腺功能减退

小儿和成年患者在左旋，右旋，下丘脑性先天性或后天性甲状腺机能减退症中，左旋羟乙氧嘧啶可作为替代疗法。

垂体促甲状腺激素（促甲状腺激素，TSH）抑制

小儿和成人患者均应使用左氧吗啡作为手术和放射性碘疗法的辅助手段，以治疗高分化甲状腺癌。

使用限制：

• 碘充足的患者中，左氧苄醇不能用于抑制甲状腺良性结节和无毒弥散性甲状腺肿，因为它没有临床益处，过度用左氧苯酚治疗可能会引起甲状腺功能亢进[见警告和注意事项（5.4） ] 。
• 在亚急性甲状腺炎的恢复阶段，左氧吗啡没有被指示用于治疗甲状腺功能减退症。

左旋氧磷的剂量和给药

一般行政信息

早餐前半小时至一小时，在空腹中以单剂量口服Levoxyl片剂，早餐前应加满杯水以避免阻塞或阻塞[见不良反应（6） ]。

至少在已知会影响左氧乙醛吸收的药物之前或之后4个小时施用左氧乙氧基[见药物相互作用（7.1） ] 。

当某些食物可能会影响左乙氧基吸收后，在一小时内定期服用时，请评估剂量调整的必要性[见药物相互作用（7.9） ，临床药理学（12.3） ]。

给不能吞咽完整片剂的婴幼儿服用Levoxyl，方法是将片剂压碎，将刚压碎的片剂以少量水（5 mL至10 mL或1茶匙至2茶匙）悬浮，然后立即用汤匙或滴管给药。不要存放悬架。请勿在会降低Levoxyl吸收的食物中使用，例如大豆型婴儿配方食品[请参阅药物相互作用（7.9） ]。

通用剂量原则

左甲状腺素用于甲状腺功能减退或垂体促甲状腺激素抑制的剂量取决于多种因素，包括：患者的年龄，体重，心血管状况，伴随的医疗状况（包括怀孕），伴随的药物，共同服用的食物以及该状况的特殊性质正在接受治疗[参见剂量和用法（2.3） ，警告和注意事项（5） ，药物相互作用（7） ] 。必须个性化剂量以考虑这些因素，并基于对患者临床反应和实验室参数的定期评估做出剂量调整[请参见剂量和给药方法（2.4） ] 。

给定剂量的左氧苯丙酸可能无法在4至6周内达到峰值治疗效果。

特定人群的剂量

生长发育和青春期完成的成年人和青少年的原发性甲状腺功能减退症

对于其他仅在短时间内（例如几个月）甲状腺功能减退的健康，非老年患者，应以全替代剂量开始使用左氧吗啡。 Levoxyl的平均完全替代剂量约为每公斤每天1.6 mcg（例如：对于70公斤的成年人，每天100 mcg至每天125 mcg）。

每4至6周以12.5 mcg至25 mcg的增量调整剂量，直到临床上甲状腺功能正常，血清TSH恢复正常。每天不需要超过200 mcg的剂量。对每天大于300 mcg的每日剂量反应不足的情况很少见，并且可能表明依从性差，吸收不良，药物相互作用或这些因素的组合。

对于老年患者或有潜在心脏疾病的患者，开始剂量为每天12.5 mcg至25 mcg。根据需要，每6至8周增加一次剂量，直到患者临床正常甲状腺功能正常，血清TSH恢复正常为止。在老年患者中，Levoxyl的完全替代剂量每天可能少于1 mcg / kg。

对于患有严重的长期甲状腺功能减退症的患者，开始剂量为每天12.5 mcg至25 mcg。每2至4周以12.5 mcg至25 mcg的增量调整剂量，直到临床上甲状腺功能正常，血清TSH水平恢复正常为止。

继发或第三次甲状腺功能减退

对于完全健康的非老年患者，应以完全替代剂量开始使用左氧吗啡。如上所述，从老年患者，潜在的心血管疾病患者或长期严重甲状腺功能减退症患者开始，应降低剂量。血清TSH并不是继发性或三级甲状腺功能减退症患者左氧羟戊酸剂量充足的可靠指标，因此不应用于监测治疗。使用血清游离T4水平来监测该患者人群的治疗充分性。按照上述说明滴定左旋氧氟沙星的剂量，直到患者临床甲状腺功能正常，并且血清游离T4水平恢复到正常范围的上半部分。

小儿用药-先天性或后天性甲状腺功能减退

如表1所示，甲减的儿科患者的左旋羟维生素A推荐每日剂量是根据体重和随年龄的变化而变化的，如表1所示。有心脏衰竭风险的新生儿（0至3个月）和有活动过度风险的儿童（见下文）应以较低的起始剂量开始。监测临床和实验室反应[参见剂量和给药方法（2.4） ] 。

新生儿（0至3个月）有心脏衰竭的风险：

在有心脏衰竭风险的新生儿中考虑降低起始剂量。根据临床和实验室反应，每4至6周增加一次剂量。

患多动症的小儿患者：

为了最大程度地降低小儿患者多动症的风险，应从建议的全部替代剂量的四分之一开始，并每周增加全部建议的替代剂量的四分之一，直到达到建议的全部替代剂量。

怀孕

先前存在的甲状腺功能减退症：孕期左旋羟戊酸的剂量要求可能会增加。确认妊娠后，至少在妊娠的每个三个月中，测量血清TSH和游离T4。在原发性甲状腺功能减退症患者中，将血清TSH维持在三个月特定的参考范围内。对于血清TSH高于正常三个月特定范围的患者，将左氧苯丙酸的剂量每天增加12.5 mcg至每天25 mcg，并每4周测量一次TSH，直到达到稳定的左氧苯酚剂量并且血清TSH处于正常的三个月特定范围内。分娩后立即将Levoxyl剂量降低至孕前水平，并在产后4至8周测量血清TSH水平，以确保Levoxyl剂量合适。

新的甲状腺功能减退症：尽快恢复甲状腺功能。对于中度至重度甲状腺功能减退的症状和体征的患者，应以完全替代剂量（每天每公斤体重1.6 mcg）开始使用左氧吗啡。对于轻度甲状腺功能减退症（TSH低于每升10 mIU）的患者，每天每公斤体重以1 mcg的剂量开始使用左氧苯丙醇。每隔4周评估一次血清TSH，并调整左旋羟戊酸的剂量，直到血清TSH处于正常的三个月特异性范围内[见在特定人群中使用（8.1） ] 。

高分化甲状腺癌中的TSH抑制

左乙氧基的剂量应在所需治疗范围内靶向TSH水平。根据抑制TSH的目标水平，这可能需要每天每公斤大于2 mcg的左旋羟戊酸剂量。

监测TSH和/或甲状腺素（T4）水平

通过定期评估实验室测试和临床评估来评估治疗的适当性。尽管有足够的Levoxyl替代剂量，但甲状腺功能减退的持久性临床和实验室证据可能是吸收不足，依从性差，药物相互作用或这些因素综合的证据。

大人

在患有原发性甲状腺功能减退症的成年患者中，在任何剂量变化后的6至8周间隔内监测血清TSH水平。对于稳定且适当的替代剂量的患者，每6至12个月以及患者的临床状况发生变化时，都要评估临床和生化反应。

儿科

对于先天性甲状腺功能减退的患者，通过测量血清TSH和总T4或游离T4来评估替代疗法的充分性。如下监测儿童的TSH和总T4或游离T4：开始治疗后2周和4周，任何剂量变化2周后，然后在剂量稳定后每3至12个月直至生长完成。依从性差或异常值可能需要更频繁地监视。定期进行常规临床检查，包括评估发育，心理和身体发育以及骨骼成熟度。

虽然一般治疗的目的是使血清TSH水平正常化，但由于子宫内甲状腺功能减退症会导致垂体-甲状腺反馈的复位，因此某些患者的TSH可能不会正常化。在开始使用Levoxyl治疗后2周内，血清T4未能升高至正常范围的上半部；和/或在4周内血清TSH未能降至每升20 mIU以下时，可能表明该儿童未接受适当的治疗。在增加左氧苯丙醇的剂量之前，应评估依从性，所用药物的剂量以及给药方法[请参阅警告和注意事项（5.4） ，在特定人群中使用（8.4） ] 。

继发性和三次甲状腺功能减退

监测这些患者的血清游离T4水平并维持在正常范围的上半部分。

剂型和优势

左氧苯丙酸片剂是椭圆形的，具有颜色标记，并具有如下所示的效力：

禁忌症

肾上腺功能不全未得到纠正的患者禁用左甲状腺素[见警告和注意事项（5.3） ] 。

警告和注意事项

老年人和基础心血管疾病患者的心脏不良反应

过度使用左甲状腺素治疗可能会导致心率，心脏壁厚和心脏收缩力增加，并可能导致心绞痛或心律不齐，特别是在患有心血管疾病的患者和老年患者中。以低于年轻个体或无心脏病患者推荐的剂量，在该人群中开始左氧苯丙酸治疗[见剂量和给药方法（2.3） ，在特定人群中使用（8.5） ] 。

监测接受抑制性左氧苯丙酸治疗的冠心病患者在手术过程中的心律不齐。监测接受同时使用左氧苯丙酸和拟交感神经药的患者的冠状动脉供血不足的体征和症状。如果心血管症状发展或恶化，应减少或停用左氧吗啡剂量一周，然后以较低的剂量重新开始。

粘液性水肿昏迷

粘液性水肿昏迷是危及生命的紧急事件，其特征是血液循环不良和新陈代谢不足，可能导致胃肠道对左甲状腺素钠的吸收无法预测。不建议使用口服甲状腺激素药物产品治疗粘液性水肿昏迷。管理配制用于静脉给药的甲状腺激素产品，以治疗粘液水肿昏迷。

伴有肾上腺功能不全的急性肾上腺危机

甲状腺激素可增加糖皮质激素的代谢清除率。在开始糖皮质激素治疗之前开始甲状腺激素治疗可能会导致肾上腺皮质功能不全患者发生急性肾上腺危机。在开始使用左氧苯丙醇治疗之前，先用替代糖皮质激素治疗肾上腺功能不全的患者[见禁忌症（4） ] 。

预防甲状腺功能亢进症或甲状腺功能减退症的不完全治疗

左乙氧基具有狭窄的治疗指数。过度或不足用左氧苯丙酸可能会对生长发育，心血管功能，骨骼代谢，生殖功能，认知功能，情绪状态，胃肠功能以及葡萄糖和脂质代谢产生负面影响。小心地滴定左氧苯丙酸的剂量并监测对滴定的反应，以避免这些作用[见剂量和用法（2.4） ] 。使用左氧苯丙酸时监测药物或食物相互作用的存在，并根据需要调整剂量[见药物相互作用（7） ，临床药理学（12.3） ] 。

糖尿病控制恶化

糖尿病患者加用左甲状腺素治疗可能会使血糖控制恶化，并导致抗糖尿病药或胰岛素需求增加。在开始，改变或中止左旋羟戊酸后，仔细监测血糖控制[见药物相互作用（7.2） ] 。

甲状腺激素过度置换引起的骨矿物质密度降低

左甲状腺素过度置换可能导致骨吸收增加和骨矿物质密度降低，尤其是在绝经后妇女中。骨吸收增加可能与血清水平升高和尿中钙和磷排泄，骨碱性磷酸酶升高以及血清甲状旁腺激素水平降低有关。服用能达到所需临床和生化反应的最小剂量的左氧吗啡，以减轻这种风险。

不良反应

Levoxyl疗法的常见不良反应主要是由于治疗过量导致甲状腺功能亢进[见警告和注意事项（5.4） ，过量（10） ] 。其中包括：

一般：疲劳，食欲不振，体重减轻，不耐高温，发烧，出汗过多

中枢神经系统：头痛，活动过度，神经质，焦虑，烦躁，情绪不稳，失眠

肌肉骨骼：震颤，肌肉无力和抽筋

心血管：心，心动过速，心律不齐，脉搏和血压升高，心力衰竭，心绞痛，心肌梗塞，心脏骤停

呼吸道：呼吸困难

胃肠道：腹泻，呕吐，腹部绞痛，肝功能检查升高

皮肤病：脱发，潮红

内分泌：骨矿物质密度降低

生殖：月经不调，生育能力受损

左甲状腺素治疗很少有癫痫发作的报道。

小儿患者不良反应

据报道，接受左甲状腺素治疗的小儿患者有假性脑小脑和股骨骨epi滑脱。过度治疗可能会导致婴儿颅骨融合症和小儿患者骨epi过早闭合，从而导致成人身高受损。

过敏反应

用甲状腺激素产品治疗的患者发生了对无效成分的超敏反应。这些包括荨麻疹，瘙痒，皮疹，潮红，血管性水肿，各种胃肠道症状（腹痛，恶心，呕吐和腹泻），发烧，关节痛，血清病和喘息。尚不清楚对左甲状腺素本身过敏。

左氧苯丙酸片的咽和呕吐

已有报道称左氧苯丙酸片剂不用水而窒息，作呕，片剂卡在喉咙和吞咽困难[见剂量与用法（2.1） ] 。

药物相互作用

已知会影响甲状腺激素药代动力学的药物

许多药物可对甲状腺激素的药代动力学产生影响（例如吸收，合成，分泌，分解代谢，蛋白质结合和靶组织反应），并可能改变对左氧吗啡的治疗反应（见表2-5）。

抗糖尿病治疗

在糖尿病患者中加用左氧苯丙酸治疗可能会使血糖控制恶化，并导致抗糖尿病药或胰岛素需求增加。仔细监测血糖控制，尤其是在开始，更改或中止左氧吗啡[见警告和注意事项（5.5） ]时。

口服抗凝剂

左乙氧基可以增加对口服抗凝治疗的反应。因此，可以通过纠正甲状腺功能减退状态或增加左氧吗啡剂量来减少抗凝剂的剂量。密切监测凝血试验，以允许适当及时地调整剂量。

洋地黄苷

左乙氧基可能降低洋地黄苷的治疗作用。当甲状腺功能减退的患者变为甲状腺功能正常时，血清洋地黄苷的水平可能会降低，因此有必要增加洋地黄苷的剂量。

抗抑郁疗法

同时使用三环类（例如阿米替林）或四环类（例如马普替林）和左氧吗啡可能会增加两种药物的治疗和毒性作用，这可能是由于受体对儿茶酚胺的敏感性增加所致。毒性作用可能包括增加心律不齐和中枢神经系统刺激的风险。左旋氧基可以加速三环类药物的作用。在左氧氟沙星稳定的患者中给予舍曲林可能会导致左氧氟沙星需求增加。

氯胺酮

同时使用氯胺酮和左氧苄醇可能会导致明显的高血压和心动过速。密切监测这些患者的血压和心率。

拟交感神经药

同时使用拟交感神经药和左氧苄醇可能会增加拟交感神经药或甲状腺激素的作用。当拟交感神经药用于冠心病患者时，甲状腺激素可能会增加冠状动脉供血不足的风险。

酪氨酸激酶抑制剂

同时使用酪氨酸激酶抑制剂（例如伊马替尼）可能会导致甲状腺功能减退。密切监测此类患者的TSH水平。

药物-食物相互作用

食用某些食物可能会影响左羟乙醛的吸收，因此需要调整剂量[见剂量和用法（2.1） ] 。大豆粉（婴儿配方奶粉），棉籽粉，核桃和膳食纤维可能会结合并减少胃肠道中左氧苄的吸收。葡萄柚汁可能会延迟左甲状腺素的吸收并降低其生物利用度。

药物实验室测试的相互作用

解释T4和T3值时，请考虑TBG浓度的变化。在这种情况下，测量并评估未结合的（游离）激素和/或确定游离T4指数（FT4I）。怀孕，感染性肝炎，雌激素，含雌激素的口服避孕药和急性间歇性卟啉症可增加TBG浓度。肾病，严重的低蛋白血症，严重的肝脏疾病，肢端肥大症，雄激素和皮质类固醇会降低TBG浓度。已经描述了家族性高或低甲状腺素结合球蛋白血症，TBG缺乏症的发生率约为9000分之一。

在特定人群中的使用

怀孕

风险摘要

孕妇使用左甲状腺素治疗的经验（包括来自上市后研究的数据）尚未报告严重的先天缺陷或流产的发生率增加（参见数据）。未经治疗的甲状腺功能减退症会给母亲和胎儿带来风险。由于在怀孕期间甲状腺刺激激素（TSH）的水平可能会升高，因此应在怀孕期间监测TSH并调整左氧吗啡的剂量（请参阅临床注意事项）。怀孕期间尚无动物用左甲状腺素进行研究。孕期不应停用左氧吗啡，应及时治疗在妊娠期诊断为甲状腺功能减退的患者。

对于指定人群，估计的主要先天缺陷和流产的背景风险尚不清楚。在美国普通人群中，临床公认的怀孕中主要先天缺陷和流产的估计背景风险分别为2％至4％和15％至20％。

临床注意事项

与疾病相关的孕产妇和/或胚胎/胎儿风险

孕妇在怀孕期间甲状腺功能减退与并发症发生率较高有关，包括自然流产，妊娠高血压，先兆子痫，死产和早产。未经治疗的母亲甲状腺功能减退症可能对胎儿神经认知发育有不利影响。

孕期和产后的剂量调整

怀孕可能会增加左旋氧需求量。怀孕期间应监测血清TSH水平并调整左氧苯丙酸剂量。由于产后TSH水平与孕前值相似，因此左氧苯韦尔的剂量应在分娩后立即恢复到孕前剂量[见剂量和用法（2.3） ]。

数据

人数据

左甲状腺素被批准用作甲状腺功能减退的替代疗法。在孕妇中使用左甲状腺素有很长的经验，包括来自上市后研究的数据，这些数据尚未报告与孕妇使用左甲状腺素有关的胎儿畸形，流产或其他不利的母婴后果。

哺乳期

风险摘要

有限的已发表研究报告说人乳中存在左甲状腺素。但是，没有足够的信息来确定左甲状腺素对母乳喂养婴儿的影响，也没有关于左甲状腺素对产奶量的影响的可用信息。甲状腺功能低下的哺乳母亲在哺乳期间适当的左甲状腺素治疗可以使产奶正常化。应当考虑母乳喂养对发育和健康的益处，以及母亲对左氧吗啡的临床需求以及左氧吗啡或潜在母体疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。

儿科用

Levoxyl的初始剂量随年龄和体重而变化。剂量调整是基于对单个患者的临床和实验室参数的评估[请参阅剂量和给药方法（ 2.3，2.4） ] 。

对于尚未确定患有永久性甲状腺功能减退症的儿童，应在试验期终止Levoxyl，但要等到其至少3岁以后。在试验期结束时获得血清T4和TSH水平，并在必要时使用实验室测试结果和临床评估指导诊断和治疗。

先天性甲状腺功能减退症[参见剂量和用法（ 2.3，2.4） ]

快速恢复正常的血清T4浓度对于预防先天性甲状腺功能减退症对智力发育以及整体身体发育和成熟的不利影响至关重要。因此，诊断后应立即开始使用左氧苄西汀治疗。在这些患者中，左甲状腺素通常可以持续一生。

在Levoxyl治疗的前两周，应密切监测婴儿的心脏超负荷，心律不齐和狂热的哺乳。

密切监视患者，以避免治疗不足或过度治疗。待遇不足可能对智力发展和线性增长产生有害影响。过度治疗与婴儿颅前突增生有关，可能对脑成熟的速度产生不利影响，并可能加速骨骼年龄并导致骨epi过早闭合和成年身材受损。

小儿患者获得性甲状腺功能减退

密切监视患者，以避免治疗不足和过度治疗。注意力不集中可能会导致注意力不集中，智力下降和成人身高下降，从而导致学校成绩不佳。过度治疗可能会加速骨骼年龄，并导致骨closure过早闭合和成年身材受损。

接受治疗的儿童可能表现出一定的追赶性成长时期，在某些情况下可能足以使成年人的身高恢复正常。对于患有严重或长期甲状腺功能减退症的儿童，追赶性生长可能不足以使成人身高正常化。

老人用

由于老年人中心血管疾病的患病率增加，应以少于全部替代剂量的剂量服用左氧吗啡[见剂量和用法（2.3） ，警告和注意事项（5.1） ] 。老年患者可发生房性心律不齐。心房纤颤是在老年人中过度使用左甲状腺素治疗所观察到的最常见的心律不齐。

过量

用药过量的体征和症状是甲亢[见警告和注意事项（5.4） ，不良反应（6） ] 。另外，可能发生混乱和迷失方向。有脑栓塞，休克，昏迷和死亡的报道。摄入3.6 mg左甲状腺素的3岁儿童发生癫痫发作。症状可能不一定很明显，或者直到摄入左甲状腺素钠后几天才出现。

如果出现过量的体征或症状，请减少左氧吗啡剂量或暂时停药。根据患者的医疗状况，开始适当的支持治疗。

有关中毒或过量管理的最新信息，请致电1-800-222-1222或访问www.poison.org与国家毒物控制中心联系。

左旋氧基描述

左乙氧基含有钠盐形式的活性成分左甲状腺素，合成晶体左甲状腺素（T4）。化学上将其命名为L-3,3'，5,5'-四碘甲甲状腺素水合钠。合成的T4在化学结构上与人甲状腺中产生的T4相同。左甲状腺素钠的经验式为C 15 H 10 I 4 N NaO 4 ∙H 2 O，分子量为798.85 g / mol（无水），结构式如下所示：

口服给药的左氧苯丙酸片剂具有以下强度：25 mcg，50 mcg，75 mcg，88 mcg，100 mcg，112 mcg，125 mcg，137 mcg，150 mcg，175 mcg和200 mcg。

非活性成分

二水合硫酸钙，交联羧甲基纤维素钠，硬脂酸镁，微晶纤维素和碳酸氢钠。以下是每片强度的着色剂：

左乙氧基-临床药理学

作用机理

甲状腺激素通过控制DNA转录和蛋白质合成发挥其生理作用。 Triiodothyronine（T3）和L-甲状腺素（T4）扩散进入细胞核，并与附着在DNA上的甲状腺受体蛋白结合。这种激素核受体复合物激活基因转录和信使RNA和细胞质蛋白的合成。

甲状腺激素的生理作用主要由T3产生，其中大部分（约80％）是由T4通过在周围组织中脱碘而产生的。

药效学

口服左甲状腺素钠是一种合成的T4激素，其发挥与内源性T4相同的生理作用，从而在出现缺陷时保持正常的T4水平。

药代动力学

吸收性

口服给药的T4从胃肠道的吸收范围为40％至80％。左旋甲状腺素的大部分剂量是从空肠和回肠吸收的。与同等剂量的口服左甲状腺素钠溶液相比，左氧苯丙酸片剂的相对生物利用度约为95％至98％。禁食可增加T4的吸收，吸收不良综合征和某些食物（例如大豆）可降低T4吸收。膳食纤维会降低T4的生物利用度。吸收也可能随着年龄而减少。另外，许多药物和食物也会影响T4的吸收[请参阅药物相互作用（7） ] 。

分配

循环甲状腺激素与血浆蛋白的结合大于99％，包括甲状腺素结合球蛋白（TBG），甲状腺素结合前白蛋白（TBPA）和甲状腺素结合白蛋白（TBA），它们的容量和亲和力随每种激素而变化。 TBG和TBPA对T4的亲和力更高，部分说明了与T3相比，T4的血清水平更高，代谢清除率较低且半衰期更长。结合蛋白质的甲状腺激素与少量的游离激素反向平衡存在。仅未结合的激素具有代谢活性。许多药物和生理条件会影响甲状腺激素与血清蛋白的结合[见药物相互作用（7） ] 。甲状腺激素不易穿过胎盘屏障[见特定人群的使用（8.1） ]。

消除

代谢

T4被缓慢消除（表7）。甲状腺激素代谢的主要途径是通过顺序碘化作用。循环T3的大约80％是通过单碘化作用从外围T4衍生而来的。肝脏是T4和T3降解的主要部位，T4碘化作用也发生在许多其他部位，包括肾脏和其他组织。每天约有80％的T4脱碘，以产生等量的T3和反向T3（rT3）。 T3和rT3进一步被去碘化为二碘甲甲状腺素。甲状腺激素也可通过与葡萄糖醛酸苷和硫酸盐结合而代谢，并直接排入胆汁和肠道，并在那里进行肠肝循环。

排泄

甲状腺激素主要由肾脏消除。一部分结合激素未改变地到达结肠，并在粪便中被清除。粪便中约有20％的T4被清除。 T4的尿排泄随着年龄的增长而减少。

非临床毒理学

致癌，诱变，生育力受损

尚未进行动物研究来评估左甲状腺素钠的致癌潜力，诱变潜力或对生育能力的影响。

供应/存储和处理方式

左旋羟乙氧基（左甲状腺素钠）片剂是椭圆形的，具有颜色标记，其效力标记如下：

储存条件

存放在68°F–77°F（20°C–25°C）之间，允许偏移在59°F–86°F（15°C–30°C）之间。 Levoxyl存放在远离热，湿气和光线的地方。

病人咨询信息

建议患者阅读FDA批准的患者标签（患者信息）。

剂量和给药

• 指导患者仅在医疗保健提供者的指导下服用左氧吗啡。
• 指导患者在早餐前半杯至一小时内，服用一整杯水，最好一次空腹服用左氧吗啡，以免造成窒息或堵塞。
• 告知患者铁和钙补充剂和抗酸剂等药物可降低左甲状腺素的吸收。指导患者不要在服用这些药物的4小时内服用左氧磷片。
• 指导患者在服用左氧苄醇时怀孕或母乳喂养或考虑怀孕时通知其医疗保健提供者。

重要信息

• 告知患者可能需要数周时间才能发现症状改善。
• 告知患者左氧氨苄中的左甲状腺素是要替代甲状腺通常产生的激素。通常，将终身接受替代疗法。
• 告知患者在体重控制程序中不应将左氧吗啡用作主要疗法或辅助疗法。
• 如果患者正在服用任何其他药物，包括处方药和非处方药，则指示患者通知其医疗保健提供者。
• 指导患者将可能遇到的任何其他医疗状况（特别是心脏病，糖尿病，凝血障碍以及肾上腺或垂体疾病）通知其医疗保健提供者，因为在服用左氧吗啡时可能需要调整用于控制其他疾病的药物剂量。如果他们患有糖尿病，请指示患者按照医师的指示监测其血液和/或尿葡萄糖水平，并立即向医师报告任何变化。如果患者正在服用抗凝剂，则应经常检查其凝血状态。
• 指导患者在进行任何手术之前，如果正在服用左氧吗啡，要通知其医生或牙医。

不良反应

• 指示患者如果遇到以下任何症状，请通知其医疗服务提供者：快速或不规则的心跳，胸痛，呼吸急促，腿抽筋，头痛，神经质，烦躁，失眠，震颤，食欲改变，体重增加或减轻，呕吐，腹泻，出汗过多，不耐高温，发烧，经期变化，荨麻疹或皮疹或任何其他不寻常的医疗事件。
• 告知患者，在左氧苯丙胺治疗的最初几个月中，很少发生部分脱发；这通常是暂时的。

该产品的标签可能已更新。有关当前的处方信息，请访问www.pfizer.com。

LAB-0709-2.0

患者信息 左旋氧® （Lev-OX-il） （左甲状腺素钠） 片剂，口服
该患者信息已获得美国食品和药物管理局的批准		发行：2018年12月
我应该了解的有关左氧吗啡最重要的信息是什么？ 请勿使用左氧苄醇治疗体重问题或体重减轻。 不要服用超过您的医疗保健提供者规定的Levoxyl。过量服用或服用过多的左氧苄醇可能会危及生命，甚至导致死亡。
什么是左旋氧吗？
左氧吗啡是一种处方药，其中含有一种称为左甲状腺素的激素，与甲状腺分泌的激素相似。左氧氨西汀用于治疗儿童和成人： 在甲状腺不能产生足够量这种激素的人中替代或给予额外的左甲状腺素。 需要手术和放射碘治疗来治疗一种称为高分化甲状腺癌的甲状腺癌的人。
左旋氧 药物相互作用（199） 酒精/食物相互作用（3） 疾病相互作用（5） 已知总共有199种药物与左氧苯丙酸（左甲状腺素）相互作用。 177种中等程度的药物相互作用 22种次要药物相互作用 在数据库中显示所有可能与左氧氨（左甲状腺素）相互作用的药物。 检查互动 输入药物名称以检查是否与左氧氨苄（左甲状腺素）相互作用。 最常检查的互动 查看左氧苯乙胺（左甲状腺素）与下列药物的相互作用报告。 阿米替林 氨氯地平 阿司匹林 阿司匹林低强度（阿司匹林） mb（度洛西汀） Cytomel（碘甲状腺素） 鱼油（omega-3多不饱和脂肪酸） 速尿 加巴喷丁 葡萄柚 氢氯噻嗪 布洛芬 柠檬 立普妥（阿托伐他汀） 赖诺普利 二甲双胍 Nexium（艾美拉唑） 奥美拉唑 扑热息痛（对乙酰氨基酚） 强的松 辛伐他汀 曲马多 曲唑酮 维生素B12（氰钴胺） 维生素D3（胆钙化固醇） 维生素（多种维生素） Xanax（阿普唑仑） 左乙氧基（左甲状腺素）醇/食物的相互作用 Levoxyl（左甲状腺素）与酒精/食物有3种相互作用 左乙氧基（左甲状腺素）疾病相互作用 Levoxyl（左甲状腺素）与疾病的相互作用有5种，包括： 肾上腺功能不全 心血管疾病 甲状腺毒症 糖尿病 癫痫发作 药物相互作用分类 这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前，请务必咨询您的医疗保健提供者。 重大的 具有高度临床意义。避免组合；互动的风险大于收益。 中等 具有中等临床意义。通常避免组合；仅在特殊情况下使用。 次要 临床意义不大。降低风险；评估风险并考虑使用替代药物，采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 未知 没有可用的互动信息。 药物状态 可用性 仅处方 怀孕和哺乳 现有风险数据 CSA时间表* 不是管制药物 审批历史 FDA的药物史 相关药物 左甲状腺素 合成类 装甲甲状腺 自然类 蒂罗辛特 细胞蜜 美国日本医生 Heather Benjamin MD 经验：11-20年 Heather Benjamin MD 经验：11-20年 Heather Miske DO 经验：11-20年 Heather Miske DO 经验：11-20年 Bert Hepner DO 经验：11-20年 渡邊剛 经验：21年以上 宮崎総一郎 中部大学特聘教授 经验：21年以上 百村伸一 教授 经验：21年以上 村上和成 教授 经验：21年以上 中山秀章 教授 经验：21年以上 临床试验 曲妥珠单抗生物仿制药（Samfenet®）加上HER2阳性实体瘤（BIOS-HER）患者的医师选择（TPC）的治疗 Toripalimab加lenvatinib作为晚期胆道癌的二线治疗 术前低钙症，一项比较临床试验（教授） Selpercatinib（LY3527723）的研究对患有甲状腺甲状腺甲状腺癌的参与者（Libretto-531） 一项临床研究，研究了甲状腺功能减退症患者的PCO371的安全性，耐受性，PK和PD 在患有晚期，颈部和胸部癌的受试者中对牛thotinib和AK105注射的研究 CAMRelizumab与Apatinib，Xelox，rfa结合在结直肠癌的肝转移治疗中 微毛细血管甲状腺癌的微波消融和手术切除术 伊马替尼/苏尼替尼衰竭后，多中心安慰剂对照的双眼II期研究Lenvatinib疗效的Lenvatinib疗效（局部晚期或转移性GIST（胃肠道间质肿瘤）） ABM-1310单一疗法在晚期实体瘤患者中的安全性