达科替尼

什么是达可替尼？

达科替尼用于治疗已扩散到身体其他部位的非小细胞肺癌。

仅当您的肿瘤具有特定的遗传标记（异常的“ EGFR”基因）时才使用达科替尼。

达科替尼也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

遵循药品标签和包装上的所有说明。告诉您的每个医疗保健提供者所有您的医疗状况，过敏和您使用的所有药物。

在服药之前

开始此治疗之前，您可能需要接受阴性的妊娠试验。

如果您怀孕，请勿使用达可替尼。它可能会伤害未出生的婴儿。在使用达科替尼期间以及最后一次服药后至少17天，请使用有效的节育措施防止怀孕。

在使用该药时以及上次服药后至少17天，请勿母乳喂养。

告诉医生您是否曾经：

• 腹泻频繁要么

• 呼吸问题（肺癌除外）。

我应该如何服用达可替尼？

您的医生将进行特殊检查，以确保您具有正确的肿瘤类型，可以用达可替尼治疗。

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。您的医生可能偶尔会改变您的剂量。完全按照指示使用药物。

每天在同一时间服药，带或不带食物。

如果您在服用dacomitinib之后不久呕吐，请勿再服一剂。等到您的下一个预定剂量时间再服药。

服用达科替尼时请多喝液体。

达科替尼可导致严重腹泻，如果导致脱水或感染，可能会危及生命。

如果您在服用dacomitinib时出现腹泻：立即致电医生。您可能需要开始服用抗腹泻药，例如洛哌丁胺（Imodium）以快速治疗腹泻。

存放在室温下，远离湿气和热源。

如果我错过剂量怎么办？

跳过错过的剂量，并在常规时间使用下一个剂量。不要一次服用两剂。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用达科替尼时应避免什么？

达可替尼可引起皮肤反应。使用皮肤保湿剂，避免阳光直射或晒黑床。在户外时，穿防护服并使用防晒霜（SPF 30或更高）。

达科替尼的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 新的或恶化的呼吸问题（胸痛，喘息，咳嗽，呼吸急促）；

• 发热;

• 严重或正在进行的腹泻；

• 指甲或脚趾甲下或周围的肿胀，发红或感染；要么

• 严重的皮肤反应-皮肤干燥，发红，皮疹，痤疮，瘙痒，脱皮或起泡。

如果您有某些副作用，您的癌症治疗可能会延迟或永久终止。

常见的副作用可能包括：

• 腹泻，食欲不振；

• 减肥

• 皮疹，瘙痒，皮肤干燥；

• 眼睛发红，干燥或发痒；

• 脱发;

• 指甲问题；

• 口腔溃疡，口腔疼痛；要么

• 感冒症状，如鼻塞，打喷嚏，喉咙痛。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

达科替尼剂量信息

非小细胞肺癌通常的成人剂量：

每天口服45 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性

用途：用于通过FDA批准的测试检测到的具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗

还有哪些其他药物会影响达科替尼？

当同时服用某些药物会使达克替尼的疗效大大降低。如果您服用以下任何一种药物，请在服用另一种药物之前或之后10个小时服用dacomitinib剂量：

• 抗酸剂；要么

• 胃酸还原剂（如塔加美特，佩普西德，赞塔克）。

其他药物可能会影响达克替尼，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

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对于消费者

适用于dacomitinib：口服片剂

需要立即就医的副作用

达可替尼及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用达科替尼时，如果有下列任何副作用，请立即与医生联系：

比较普遍;普遍上

• 皮肤起泡，结s，发炎，瘙痒或变红
• 身体疼痛或疼痛
• 胸痛
• 发冷
• 咳嗽
• 嘴唇破裂
• 皮肤开裂，干燥或鳞屑
• 皮肤上的深层裂缝，凹槽或线条
• 腹泻
• 吞咽困难
• 耳部充血
• 发热
• 头痛
• 瘙痒，皮疹
• 指甲松动
• 失去声音
• 鼻充血
• 指甲发红或酸痛
• 皮肤发红，肿胀或疼痛
• 流鼻涕
• 手脚皮肤的结垢
• 打喷嚏
• 喉咙痛，嘴唇，舌头或口腔内的溃疡，溃疡或白斑
• 肿胀
• 胸闷
• 手脚发麻
• 呼吸困难
• 皮肤溃疡
• 异常疲倦或虚弱

不常见

• 混乱
• 排尿减少
• 头晕
• 口干
• 晕倒
• 发热
• 心率增加
• 头昏眼花
• 身体热量散失
• 快速呼吸
• 凹陷的眼睛
• 口渴
• 皱纹的皮肤

不需要立即就医的副作用

达comitinib可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 眼睛灼热，干燥或发痒
• 口味改变
• 便秘
• 食欲下降
• 减轻体重
• 排出，过度撕裂
• 脱发或头发稀疏
• 增加前额，背部，手臂和腿部的头发生长
• 力量不足或丧失
• 味觉丧失
• 恶心
• 眼睛，眼睑或眼睑​​内层发红，疼痛或肿胀
• 睡眠困难
• 呕吐

不常见

• 眼睛发红，发炎或疼痛

对于医疗保健专业人员

适用于dacomitinib：口服片剂

血液学

非常常见（10％或更多）：贫血（44％），低白蛋白血症（44％），淋巴细胞减少症（42％） ^[参考]

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：四肢疼痛（14％），肌肉骨骼疼痛（12％） ^[参考]

眼科

非常常见（10％或更多）：结膜炎（19％）

常见（1％至10％）：角膜炎^[参考]

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：高血糖（36％），低钙血症（33％），食欲下降（31％），体重减轻（26％），低钠血症（26％），碱性磷酸酶升高（22％），低镁血症（22％）

常见（1％至10％）：脱水^[参考]

精神科

很常见（10％或更多）：失眠（11％） ^[参考]

肝的

非常常见（10％或更高）：ALT升高（40％），AST升高（35％），高胆红素血症（16％） ^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：咳嗽（21％），鼻粘膜疾病（即鼻出血，鼻炎症，鼻粘膜溃疡，鼻炎）（19％），呼吸困难（13％），上呼吸道感染（12％） ），胸痛（10％） ^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：乏力（13％）

普通（1％至10％）：疲劳^[参考]

一般

最常见的不良反应（大于20％）为腹泻（87％），皮疹（69％），甲沟炎（64％），口腔炎（45％），食欲下降（31％），皮肤干燥（30％），体重减轻（26％），脱发（23％），咳嗽（21％）和瘙痒（21％）。 ^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：味觉障碍^[参考]

肾的

非常常见（10％或更多）：肌酐增加（24％） ^[参考]

皮肤科

非常常见（10％或更多）：皮疹（即痤疮样皮炎，皮疹，斑丘疹）/剥脱性皮肤反应（78％），甲沟炎（即指甲感染，指甲毒性，甲癣，甲癣，甲癣）（64％） ，皮肤干燥（即干燥症）（30％），脱发症（30％），瘙痒症（21％），掌-红斑感觉异常综合征（15％），皮炎（11％） ^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：腹泻（87％），口腔炎（即粘膜炎症）（45％），恶心（19％）便秘（13％），口腔溃疡（12％）

常见（1％至10％）：呕吐^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

非小细胞肺癌的常规成人剂量

每天口服45 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性

用途：用于通过FDA批准的测试检测到的具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗

肾脏剂量调整

轻度（60至小于90 mL / min）和中度（30小于60 mL / min）肾功能不全：不建议调整。
严重肾功能不全（CrCl低于30 mL / min）：无可用数据

肝剂量调整

轻度（总胆红素小于或等于正常[ULN]的上限，AST大于ULN或总胆红素大于1至1.5 x ULN的任何AST）或中度（总胆红素大于1.5至3 x ULN以及任何AST）肝功能不全：不建议调整。
严重肝损伤（总胆红素大于3至10 x ULN和任何AST）：肝病数据

剂量调整

不良反应的剂量减少：
-首次减量：每天一次口服30毫克
-第二次减量：每天一次口服15毫克

不良反应的剂量修改：
间质性肺疾病（ILD） ：
-任何等级：永久停止治疗。
腹泻：
-2级：停止治疗，直至恢复到1级或以下；在相同剂量水平下恢复。对于复发的2级腹泻，应暂停治疗直至恢复至1级或以下；以降低的剂量恢复。
-3或4级：停止治疗，直至恢复到1级或以下；以降低的剂量恢复。
皮肤病学不良反应：
-2级：停止治疗，直至恢复到1级或以下；在相同剂量水平下恢复。对于复发的持续性2级反应，请保留直至恢复至1级或以下；以降低的剂量恢复。
-3或4级：停止治疗，直至恢复到1级或以下；以减少的剂量恢复。
其他不良反应：
-3或4级：停止治疗，直至恢复到2级或以下；以降低的剂量恢复。

减酸剂的剂量修改：
-避免与此药物同时使用质子泵抑制剂（PPI）。
-使用局部作用的抗酸剂，或者如果使用组胺2（H2）-受体拮抗剂，则至少在此之前6小时或之后10小时施用该药物。

预防措施

禁忌症：
-没有

不建议该药物用于儿童。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-该药物可以随食物一起服用或不随食物服用。
-每天在同一时间服用此药。
-如果患者呕吐或错过剂量，请不要再服用其他剂量或补遗错过的剂量，而要继续下一个计划的剂量。

储存要求：
-储存在20C至25C（68F至77F）;允许在15C到30C（59F到86F）之间进行偏移。

一般：
-应避免将质子泵抑制剂（PPI）与该药物同时使用。