达洛鲁胺

什么是达洛鲁胺？

达洛鲁胺用于治疗尚未扩散到身体其他部位的前列腺癌。

达洛鲁胺在手术或其他治疗无效或已停止工作后给予。

达洛鲁胺也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

遵循药品标签和包装上的所有说明。告诉您的每个医疗保健提供者所有您的医疗状况，过敏和您使用的所有药物。

在服药之前

告诉医生您是否曾经：

• 肝脏或肾脏疾病。

尽管达洛鲁胺不适合女性使用，但是如果妇女在怀孕期间暴露于婴儿中，则其可能会伤害未出生的婴儿或引起流产。

如果您的性伴侣能够怀孕，请使用有效的节育措施。上次服药后，请继续使用节育至少1周。如果您在使用darolutamide时发生怀孕，请立即告诉您的医生。

这种药物可能会影响生育能力（您生育孩子的能力）。但是，使用避孕药来预防怀孕很重要，因为达洛鲁胺会伤害未出生的婴儿。

我应该如何服用darolutamide？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。

带食物。

完全吞下药片，不要压碎，咀嚼或弄碎药片。

如果您没有进行手术以降低体内睾丸激素的量，您的医生可能还会开出促性腺激素释放激素（GnRH）药物，例如Eligard，Lupron，Trelstar，Zoladex或Vantas。继续按照指示使用GnRH。

存放在室温下，远离湿气和热源。不使用时，请保持瓶子密闭。

如果我错过剂量怎么办？

请尽快服药，但如果快到下一次服药的时间了，请跳过错过的剂量。不要一次服用两剂。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用darolutamide时应避免什么？

关于食物，饮料或活动的任何限制，请遵循医生的指示。

达洛鲁胺的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 严重的持续恶心或腹泻；

• 排尿困难或困难;

• 尿液中的血液；

• 剧烈头痛，视力模糊，脖子或耳朵敲打；

• 心律缓慢，脉搏微弱，昏厥，呼吸缓慢（呼吸可能停止）;

• 肺部有血块的迹象-胸痛，突然咳嗽，喘息，呼吸急促，咳血;要么

• 肺部感染的迹象-发烧，发冷，有粘液的咳嗽，胸痛，呼吸急促。

如果您有某些副作用，您的癌症治疗可能会延迟。

常见的副作用可能包括：

• 感觉累了;

• 手臂，手，腿或脚有疼痛；

• 皮疹;

• 白细胞低;要么

• 肝功能检查异常。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

达洛鲁胺剂量信息

成人前列腺癌的常用剂量：

每天2次口服600毫克

评论：
-接受此药的患者也应同时接受促性腺激素释放激素（GnRH）类似物，或者应该进行双侧睾丸切除术。

用途：用于非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）

还有哪些其他药物会影响他洛鲁胺？

有时同时使用某些药物并不安全。有些药物可能会影响您服用的其他药物的血药浓度，这可能会增加副作用或使药物的疗效降低。

其他药物可能会影响darolutamide，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

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对于消费者

适用于达洛鲁胺：口服片剂

需要立即就医的副作用

达洛鲁胺及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用darolutamide时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

不常见

• 尿中有血
• 排尿困难或困难

罕见

• 模糊的视野
• 头晕
• 头痛
• 紧张
• 敲打耳朵
• 缓慢或快速的心跳

不需要立即就医的副作用

可能会出现darolutamide的某些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 手臂或腿部疼痛
• 异常疲倦或虚弱

不常见

• 胸痛
• 咳嗽
• 发烧或发冷
• 皮疹
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 呼吸困难
• 胸闷

罕见

• 腹泻

对于医疗保健专业人员

适用于达洛鲁胺：口服片剂

血液学

非常常见（10％或更多）：中性粒细胞减少（20％），胆红素增加（16％） ^[参考]

肌肉骨骼

很常见（10％或更多）：四肢疼痛^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：尿retention留，血尿^[Ref]

肝的

非常常见（10％或更多）：AST增加（23％） ^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：肺炎

罕见（0.1％至1％）：肺栓塞^[Ref]

其他

很常见（10％或更多）：疲劳（16％）

罕见（0.1％至1％）：一般身体健康恶化，死亡^[参考]

心血管的

罕见（0.1％至1％）：心力衰竭，心脏骤停，高血压^[参考]

皮肤科

普通（1％至10％）：皮疹^[参考]

胃肠道

罕见（0.1％至1％）：腹泻，恶心^[Ref]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人前列腺癌的常用剂量

每天2次口服600毫克

评论：
-接受此药的患者也应同时接受促性腺激素释放激素（GnRH）类似物，或者应该进行双侧睾丸切除术。

用途：用于非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）

肾脏剂量调整

轻至中度肾功能不全（CrCl 30至89 mL / min）：不建议调整。
未接受血液透析的严重肾功能不全（CrCl 15至29 mL / min）：每天2次，口服300 mg
终末期肾脏疾病（CrCl 15 mL / min或更低）：无可用数据

肝剂量调整

轻度（Child-Pugh A）肝功能不全：不建议调整。
中度（Child-Pugh B）肝功能不全：口服300 mg，每天2次
严重（Child-Pugh C）肝功能不全：无可用数据

剂量调整

3级或更高毒性或无法忍受的不良反应：停药或每天2次减少剂量至300 mg，直至症状改善；然后每天口服600毫克恢复治疗2次。
不建议每天口服2次，剂量低于300 mg。

预防措施

禁忌症：
-没有

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-该药物应与食物一起服用。
-整粒吞咽片；不要分裂，压碎或咀嚼。
-如果错过剂量，则应在下次预定剂量之前尽快记住该剂量；不要一起服用2剂来弥补错过的剂量。

储存要求：
-储存在20C至25C（68F至77F）;在15C和30C（59F和86F）之间允许偏移。
-首次打开后，请保持瓶子密闭。