Dazidox（口服）

ox-i-KOE-done

常用品牌名称

在美国

• 达济多克斯
• 乙氧基糖
• Oxaydo
• 氧康定
• OxyCONTIN CR
• 氧化糖
• Oxyfast
• 氧红外
• 罗西考酮
• 罗西考酮强化剂
• Roxybond
• Xtampza ER

可用的剂型：

• 胶囊，延长释放
• 平板电脑，扩展版本
• 片剂
• 解
• 胶囊

治疗类别：止痛药

化学类别：阿片类药物

Dazidox的用途

羟考酮可缓解严重疼痛，需要阿片类药物治疗，并且在其他止痛药效果不佳或无法耐受时也可使用。它属于被称为麻醉止痛药（止痛药）的药物组。羟考酮作用于中枢神经系统（CNS）以减轻疼痛。

如果您在短时间内需要止痛药（例如从手术中恢复过来），则不应使用羟考酮缓释胶囊或片剂。不要使用这种药物来减轻轻度疼痛，或在非麻醉药物有效的情况下。这种药物不应该用于治疗您偶尔或仅在“需要时”出现的疼痛。

长时间使用羟考酮后，它可能会形成习惯，引起精神或身体上的依赖性。但是，持续疼痛的人不应让对依赖的恐惧阻止他们使用麻醉剂缓解疼痛。当麻醉品用于此目的时，不太可能发生精神依赖（成瘾）。如果突然停止治疗，身体依赖性可能会导致戒断副作用。但是，通常可以通过在完全停止治疗之前的一段时间内逐渐减少剂量来预防严重的戒断副作用。

该药物只能在称为阿片类镇痛REMS（风险评估和缓解策略）计划的受限分销计划下使用。

在使用Dazidox之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物，应考虑以下几点：

过敏症

告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

尚未对年龄与儿科人群中Oxaydo® ， Roxicodone® ， Roxybond™和Xtampza®ER的作用之间的关系进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

迄今进行的适当研究尚未发现儿童特有的问题，这些问题会限制Oxycontin®在儿童中的用途。但是，尚未确定11岁以下儿童的安全性和有效性。

老年医学

迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题，这些问题会限制羟考酮在老年人中的使用。但是，老年患者更有可能出现与年龄有关的肝脏，肾脏，心脏或肺部疾病，这可能需要谨慎并接受羟考酮的患者调整剂量，以避免潜在的严重副作用。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时，您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物，这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

不建议将本药与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您，或更改您服用的其他一些药物。

• 纳美芬
• 纳曲酮
• 沙非酰胺

通常不建议将此药物与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 阿比特龙
• 乙酰丙嗪
• 阿芬太尼
• 阿莫曲坦
• 阿普唑仑
• Alvimopan
• 氨if啶
• 氨基肽
• 胺碘酮
• 氨磺必利
• 阿米替林
• 阿米替林
• 阿莫巴比妥
• 阿莫沙平
• 安非他命
• 安普那韦
• 茴香胺
• 阿瑞匹坦
• 阿立哌唑
• 阿莫达非尼
• 阿塞那平
• 阿扎那韦
• 巴氯芬
• 苯哌啶醇
• 苯氢可酮
• 苯丙胺
• 博西泼韦
• 波森坦
• 溴西epa
• 溴溴化物
• 溴苯那敏
• 丁丙诺啡
• 丁螺环酮
• 丁巴比妥
• 布托啡诺
• 卡那比二醇
• 卡马西平
• 羧胺
• 卡立普洛多
• 苯丙嗪
• 色瑞替尼
• 西替利嗪
• 氯水合物
• 氯氮卓
• 扑尔敏
• 氯丙嗪
• 氯唑酮
• 环丙沙星
• 西酞普兰
• 克拉霉素
• 氯巴赞
• 氯米帕明
• 氯硝西am
• 氯吡格雷
• 氯硝西ate
• 氯氮平
• 考比司他
• 可卡因
• 可待因
• 康尼伐坦
• 克唑替尼
• 环苯扎林
• 环孢菌素
• 达鲁纳韦
• 德拉维定
• 地西拉明
• 去氨加压素
• 去甲文拉法辛
• 地塞米松
• 右美托咪定
• 右苯丙胺
• 右美沙芬
• 地佐辛
• 地西p
• 地苯ze平
• 二氯苯甲酮
• 地非辛
• 二氢可待因
• 地尔硫卓
• 苯海拉明
• 二苯氧基化物
• 多拉司琼
• 多奈哌齐
• 多塞平
• 多西拉敏
• 决奈达隆
• 氟哌啶醇
• 度洛西汀
• 依法韦伦茨
• 依曲曲坦
• 恩氟烷
• 恩杂鲁胺
• 厄达菲替尼
• 红霉素
• 依他普仑
• 氯胺酮
• 醋酸依卡西平
• 依他唑仑
• 依佐匹克隆
• 乙草胺醇
• 乙丙嗪
• 乙吗啡
• 依他韦
• 芬太尼
• 氟班色林
• 氟康唑
• 氟西汀
• 氟奋乃静
• 氟西epa
• 氟吡咯烷
• 氟伏沙明
• 福沙那韦
• 福沙丁胺
• 扶正剂
• 磷苯妥英
• 异丙酚
• 夫拉曲坦
• 呋喃唑酮
• 加巴喷丁
• 加巴喷丁
• Granisetron
• 哈拉西epa
• 氟哌啶醇
• 氟烷
• 己烯比妥
• 氢可酮
• 氢吗啡酮
• 羟色氨酸
• 羟嗪
• 伊达利西布
• 伊马替尼
• 丙咪嗪
• 茚地那韦
• 异烟肼
• 异卡波肼
• 异氟烷
• 伊曲康唑
• 依伐卡托
• 氯胺酮
• 酮唑仑
• 酮贝米酮
• 酮康唑
• 兰瑞肽
• Lasmiditan
• 利福米林
• 左旋米那普仑
• 左啡烷
• 利奈唑胺
• 葡糖胺
• 锂
• 罗非帕明
• 洛非替丁
• 罗米替肽
• 罗匹那韦
• 劳拉西m
• 氯酪蛋白
• 罗拉替尼
• 洛沙平
• Lumacaftor
• 美克利嗪
• Melitracen
• 甲哌隆
• 哌替啶
• 甲巴比妥
• 甲丙酸酯
• 美他嗪醇
• 美索达嗪
• 美他沙酮
• 美沙酮
• 甲基苯丙胺
• 甲地拉嗪
• 甲硫脲
• 甲氧基
• 甲基三嗪
• 亚甲蓝
• 甲基纳曲酮
• 甲氧氯普胺
• 米贝地尔
• 咪达唑仑
• 米非司酮
• 米那普兰
• 米氮平
• 线粒体
• 吗氯贝胺
• 莫达非尼
• 莫林酮
• 莫西嗪
• 吗啡
• 硫酸吗啡脂质体
• 纳夫西林
• 纳布啡
• 纳洛啡
• 纳洛酮
• 纳拉曲普坦
• 奈法唑酮
• 奈非那韦
• 网友
• 奈韦拉平
• 尼酰胺
• 尼可吗啡
• 尼洛替尼
• 硝西p
• 笑气
• 去甲替林
• 奥氮平
• 恩丹西酮
• 奥匹拉莫尔
• 鸦片
• 鸦片生物碱
• 奋乃静
• 奥沙西m
• 奥卡西平
• 羟吗啡酮
• Palbociclib
• 帕洛诺司琼
• 罂粟属
• Paregoric
• 帕罗西汀
• 喷他佐辛
• 戊巴比妥
• 紫杉醇
• 百嗪
• 哌嗪嗪
• 奋乃静
• 苯乙嗪
• 苯巴比妥
• 苯妥英
• 吡im嗪
• 哌嗪
• 吡pot嗪
• 吡rit胺
• 泊沙康唑
• 普拉西p
• 强的松
• 普瑞巴林
• 普立米酮
• 丙卡巴嗪
• 氯丙嗪
• 丙嗪
• 异丙嗪
• 异丙酚
• 普鲁替林
• 奎西epa
• 喹硫平
• 拉默尔通
• 雷尼替丁
• 雷诺嗪
• 雷沙吉兰
• 瑞芬太尼
• 瑞莫必利
• 核糖体
• 利福布汀
• 利福平
• 利福喷丁
• 利托那韦
• 利扎曲普坦
• 萨米多芬
• 沙奎那韦
• 东pol碱
• 司可巴比妥
• 司来吉兰
• 丝丁多
• 舍曲林
• 西布曲明
• 氧化钠
• 舒芬太尼
• 舒必利
• 苏门曲普坦
• 舒维生
• 他喷他多
• 特拉普韦
• 泰利霉素
• 替马西m
• 硫乙基哌嗪
• 硫喷妥钠
• 硫丙嗪
• 硫哒嗪
• 天肽
• 替丁
• 替扎尼定
• 氯化lon
• 托吡酯
• 曲马多
• 丙基环丙胺
• 曲唑酮
• 三唑仑
• 三氟拉嗪
• 三氟哌啶醇
• 三氟丙嗪
• 曲美拉嗪
• 曲米帕明
• 色氨酸
• 文拉法辛
• 维拉帕米
• 维拉唑酮
• 伏立康唑
• 伏氧西汀
• Voxelotor
• 扎来普隆
• 齐帕西酮
• 佐米曲普坦
• 唑吡坦
• 佐匹克隆
• 佐特品

将此药物与以下任何药物同时使用可能会增加某些副作用的风险，但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 圣约翰草

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

通常不建议同时使用以下任何一种药物，但在某些情况下可能不可避免。如果一起使用，您的医生可能会更改剂量或使用这种药物的频率，或者给您有关使用食物，酒精或烟草的特别说明。

• 乙醇
• 葡萄柚汁

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 艾迪生病（肾上腺问题）或
• 酗酒或有或
• 脑瘤，有或
• 呼吸或肺部疾病（例如，缺氧，COPD，睡眠呼吸暂停）或
• 食道或结肠癌或
• 中枢神经系统（CNS）抑郁症或
• 肺心病（严重的心脏病）或
• 药物依赖性，尤其是麻醉药品依赖性，或
• 前列腺肿大（例如BPH，前列腺肥大）或
• 胆囊疾病或胆结石或
• 头部受伤，有或有病史
• 甲状腺功能低下（甲状腺功能低下）或
• 低血容量（低血容量）或
• 脊柱后凸畸形（脊柱弯曲并伴有呼吸问题）或
• 尿液通过的问题或
• 精神病（精神疾病）或
• 胃或肠问题（例如食道或结肠癌，胃肠道小）或
• 吞咽困难或
• 身体虚弱-谨慎使用。可能增加产生更严重副作用的风险。

• 哮喘，急性或严重或
• 呼吸抑制（严重的呼吸问题）或
• 肠胃或肠梗阻（包括麻痹性肠梗阻）—在这些情况下的患者不应使用。

• 低血压（低血压）或
• 胰腺炎（胰腺肿胀）或
• 癫痫发作的历史-谨慎使用。可能会使这些情况恶化。

• 肾脏疾病，严重或
• 肝病-谨慎使用。由于从体内清除药物的速度较慢，因此效果可能会增强。

正确使用Dazidox

本节提供有关正确使用多种含有羟考酮的产品的信息。它可能不特定于Dazidox。请仔细阅读。

仅在医生指导下服用该药。不要服用更多，不要更频繁地服用它，也不要服用比医生所定时间更长的时间。这对于可能对止痛药的效果更为敏感的老年患者尤其重要。如果长时间服用过多，可能会形成习惯（引起精神或身体上的依赖）。

了解阿片类镇痛REMS程序的规则对于防止羟考酮上瘾，滥用和滥用非常重要。该药物还应随附《用药指南》和患者信息单张。请仔细阅读并遵循这些说明。每次补充处方时都应重新阅读一遍，以防出现新信息。询问您的医生是否有任何疑问。

羟考酮缓释胶囊或片剂只能由已经服用过麻醉性止痛药（也称为阿片类药物）的患者使用。这些患者被称为阿片类药物耐受。如果不确定自己是否耐受阿片类药物，请在使用该药物之前咨询医生。

用包装随附的校准滴管测量口服浓缩液。您的医生可能会让您将浓缩物与少量液体或食物混合。认真按照说明进行操作，并立即服用药物混合物。

测量与标记测量勺，口服注射器或药杯的口服液。一般家用茶匙可能无法容纳适量的液体。

用水吞服Oxaydo®或OxyContin®片剂。不要弄碎，压碎，切割，咀嚼或溶解它。在将片剂放入口中之前，请勿对其进行预浸泡，舔或弄湿。一次服用一片。另外，请勿通过鼻胃管或饲管给予这种药物。

如果您使用的是缓释胶囊：

• 将此药与食物一起食用，每次食用的食物量大致相同。
• 如果吞咽困难，可以打开胶囊并将其内容物撒在软食品（例如，苹果酱，布丁，酸奶，冰淇淋或果酱）上或立即倒入杯子中并吞咽。喝一杯水以确保已服用所有药物。
• 该药物也可以通过鼻胃或胃造口管给药。

羟考酮缓释胶囊或片剂的作用与常规羟考酮口服液或片剂不同，即使剂量相同。除非您的医生告诉您，否则请勿从一种品牌或形式转换为另一种品牌或形式。

服用Roxybond™片剂时，其一部分可能会进入您的粪便。这是正常现象，无需担心。

加药

对于不同的患者，这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您使用药物的医疗问题。

• 对于口服剂型（缓释胶囊）：
  • 对于剧烈疼痛：
    • 不服用麻醉药品或不耐受阿片类药物的患者：
      • 成人-最初，每12小时食物含9毫克（mg）。您的医生可能会根据需要调整您的剂量。但是，剂量通常每天不超过288 mg。
      • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。
    • 从其他麻醉药品换药的患者：
      • 成人-每天的毫克总量（mg）将由您的医生确定，并取决于您使用的是哪种麻醉剂。您的医生可能会根据需要调整您的剂量。
      • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。
• 对于口服剂型（缓释片）：
  • 对于中度至重度疼痛：
    • 从常规羟考酮形式转换的患者：
      • 成人-每12小时1片。每天的毫克总量（mg）与每天服用的常规羟考酮的总量相同。每天的总量将以一天中的2次分次剂量给出。您的医生可能会根据需要调整您的剂量。
      • 11岁及11岁以上的儿童-剂量必须由医生决定。在服用OxyContin®之前，患者必须已经连续至少5天接受并耐受阿片类药物，并且每天至少接受20毫克羟考酮或其等效物至少2天。
      • 11岁以下的儿童-使用和剂量必须由医生决定。
    • 从其他麻醉药品换药的患者：
      • 成人-每12小时1片。每天的毫克总量（mg）将由您的医生确定，并取决于您使用的是哪种麻醉剂。每天的总量将以一天中的2次分次剂量给出。您的医生可能会根据需要调整您的剂量。
      • 11岁及11岁以上的儿童-剂量必须由医生决定。在服用OxyContin®之前，患者必须已经连续至少5天接受并耐受阿片类药物，并且每天至少接受20毫克羟考酮或其等效物至少2天。
      • 11岁以下的儿童-使用和剂量必须由医生决定。
    • 不服用麻醉药品的患者：
      • 成人-首先，每12小时10毫克（mg）。您的医生可能会根据需要调整您的剂量。
      • 老年人-首先，每12小时3到5毫克（mg）。您的医生可能会根据需要调整您的剂量。
      • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。
• 对于口服剂型（速释片）：
  • 对于中度至重度疼痛：
    • 不服用麻醉药品的患者：
      • 成人-首先，根据需要每4至6个小时5至15毫克（mg）。您的医生可能会根据需要调整您的剂量。
      • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。
    • 从其他麻醉药品换药的患者：
      • 成人-每天的毫克总量（mg）将由您的医生确定，并取决于您使用的是哪种麻醉剂。您的医生可能会根据需要调整您的剂量。
      • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。
• 对于口服剂型（浓缩液或溶液）：
  • 对于中度至重度疼痛：
    • 成人-根据需要每4小时10到30毫克（mg）。您的医生可能会根据需要调整您的剂量。
    • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。
• 对于口服剂型（片剂）：
  • 对于中度至重度疼痛：
    • 成人-首先，根据需要每4至6个小时5至15毫克（mg）。您的医生可能会根据需要调整剂量，并且可以耐受。
    • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。

错过的剂量

如果您错过了这种药的剂量，请尽快服用。但是，如果您下一次服药的时间快到了，请跳过错过的剂量，然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。

如果您错过了OxyContin® ， Roxicodone® ， Roxybond™或Xtampza®ER的剂量，请跳过错过的剂量并返回到常规给药时间表。

存储

将药物在室温下存放在密闭容器中，远离热源，湿气和直射光。避免冻结。

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。

如果不习惯强麻醉性止痛药的成人，儿童或宠物服用羟考酮，可能会导致严重的不良后果。确保将药物存放在安全可靠的地方，以防止他人获取。

立即将任何未使用的麻醉药品放到药品回收地点。如果您附近没有吸毒地点，请冲洗马桶中所有未使用的麻醉药品。检查您当地的药妆店和诊所是否有回收地点。您也可以检查DEA网站上的位置。这是FDA安全处置药物网站的链接：www.fda.gov/drugs/resourcesforyou/consumers/buyingusingmedicine/safesuresafeuseofmedicine/safedisposalofmedicines/ucm186187.htm

使用Dazidox时的注意事项

在使用这种药物时，医生检查您的病情非常重要，尤其是在治疗的最初24到72小时内。这将使您的医生查看药物是否正常工作，并决定是否应继续服用。可能需要进行血液和尿液检查以检查不良影响。

如果您正在使用或曾经使用过MAO抑制剂（MAOI）（例如，异羧酰胺[Marplan®]，利奈唑胺[Zyvox®]，苯乙嗪[Nardil®]，司来吉兰[Eldepryl®]，反式环丙胺[Parnate®]），请勿使用这种药物）在过去14天内。

该药物可能引起严重类型的过敏反应，称为过敏反应，可能危及生命，需要立即就医。如果您在使用这种药物时出现皮疹，瘙痒，声音嘶哑，呼吸困难或吞咽或手，脸或嘴有任何肿胀，请立即致电医生。

他人使用您的药物是违法的，也是危险的。将未使用的药物放在安全可靠的地方。吸毒成瘾的人可能想偷这种药。

如果您认为自己或其他人可能服用了过量的这种药物，请立即获得紧急帮助。服药过量的症状包括：头昏眼花或无力，心跳或呼吸缓慢，癫痫发作，呼吸困难或皮肤发冷，发冷。如果发现这些症状，请立即致电医生。

该药物可能引起与睡眠有关的呼吸问题（例如，睡眠呼吸暂停，与睡眠有关的低氧血症）。如果您在使用这种药物时出现睡眠呼吸暂停（睡眠中短时间停止呼吸），医生可能会降低您的剂量。

这种药物将增加酒精和其他中枢神经系统抑制剂的作用。中枢神经系统抑制剂是减缓神经系统速度的药物，它可能会导致嗜睡或使您的警觉性降低。中枢神经系统抑制剂的一些例子是抗组胺药或用于过敏或感冒的药物，镇静剂，镇静剂或安眠药，其他处方镇痛药或麻醉剂，癫痫发作或巴比妥类药物，肌肉松弛剂或麻醉剂（麻木药），包括一些牙科麻醉剂。停止使用这种药物后，这种效果可能会持续几天。在使用这些药物之前，请先咨询医生。

这种药可能会养成习惯。如果您觉得药物效果不好，请不要使用超出规定剂量的剂量。致电您的医生以获取指示。

当您从躺着或坐着的姿势突然起床时，可能会出现头晕，头晕或昏厥。慢慢起床可能有助于减轻此问题。另外，躺一会可能会减轻头晕或头晕。

这种药可能会使您头昏，昏昏欲睡或头昏眼花。在您知道该药如何影响您之前，请勿开车或做其他可能有危险的事情。

长时间使用麻醉品会导致严重的便秘。为防止这种情况，您的医生可能会指导您服用泻药，喝大量液体或增加饮食中的纤维含量。一定要仔细按照指示进行，因为持续的便秘会导致更严重的问题。

如果您已经定期使用这种药物数周或更长时间，请不要改变剂量或突然停止使用，而无需咨询医生。您的医生可能希望您在完全停止使用之前逐渐减少使用量。这可能有助于防止病情恶化，并减少出现戒断症状的可能性，例如腹部或胃痉挛，焦虑，发烧，恶心，躁动不安，流鼻涕，出汗，震颤或睡眠困难。

在怀孕期间使用这种药物可能会导致严重的不良后果，包括新生婴儿的新生儿戒断综合症。如果您认为自己已怀孕或打算在使用这种药物时怀孕，请立即告诉医生。

对于服用Roxybond™或Xtampza®ER的哺乳母亲：

• 如果您对服用羟考酮有疑问，或者对服用这种药物有何影响，请咨询您的医生。
• 如果您变得非常疲倦并且难以照顾婴儿，请致电您的医生。
• 您的宝宝通常应每2至3个小时进行一次护理，并且一次不应睡超过4个小时。
• 如果您的宝宝表现出嗜睡（比平常多），母乳喂养困难，呼吸困难或signs行的迹象，请立即与您的医生或医院急诊室联系。这些可能是服用过量的症状，需要立即就医。

过多使用这种药物可能会导致不孕（无法生育）。如果您打算生孩子，请在使用这种药物之前与您的医生交谈。

如果您有焦虑，不安，心跳加快，发烧，流汗，肌肉痉挛，抽搐，恶心，呕吐，腹泻，或者有其他不适，请立即咨询医生。这些可能是称为5-羟色胺综合征的严重疾病的症状。如果您还服用某些其他会影响体内血清素水平的药物，则患病风险可能更高。

确保任何治疗您的医生或牙医都知道您正在使用这种药物。这种药可能会影响某些医学检查的结果。

除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药（非处方药[OTC]）以及草药或维生素补充剂。

Dazidox副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

不常见

• 寒意
• 冷汗
• 混乱
• 呼吸困难或劳累
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 发热
• 胸闷
• 抽搐

罕见

• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 尿液中的血液
• 排尿时燃烧燃烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 胸痛
• 咳嗽
• 排尿次数减少
• 尿量减少
• 排尿困难或痛苦
• 排尿困难（运球）
• 吞咽困难
• 头晕
• 口干
• 晕倒
• 快速，不规则，剧烈震动或心跳或脉搏加快
• 温暖或热的感觉
• 皮肤潮红或发红，尤其是在脸部和颈部
• 尿频
• 头痛
• 荨麻疹，瘙痒或皮疹
• 心率增加
• 口渴
• 苍白稀尿量增加
• 头昏眼花
• 肌肉疼痛或抽筋
• 恶心
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 快速呼吸
• 体重快速增加
• 癫痫发作
• 严重便秘
• 严重呕吐
• 肚子痛
• 凹陷的眼睛
• 出汗
• 颈部，腋窝或腹股沟淋巴结肿大，疼痛或触痛
• 口渴
• 手或脚颤抖或颤抖
• 异常疲倦或虚弱
• 体重异常增加或减少
• 呕吐
• 皱纹的皮肤

发病率未知

• 模糊的视野
• king死
• 黏土色凳子
• 寒冷，湿滑的皮肤
• 黑尿
• 腹泻
• 快速，微弱的脉冲
• 作呕
• 不规则，快速，缓慢或浅呼吸
• 食欲不振
• 意识丧失
• 嘴唇，指甲或皮肤苍白或发蓝
• 难闻的呼吸异味
• 心跳非常缓慢
• 眼睛或皮肤发黄

如果出现以下任何过量现象，请立即寻求紧急帮助：

服用过量的症状

• 意识改变
• 胸痛或不适
• 瞳孔缩小，精确或小（眼睛的黑色部分）
• 意识或反应能力下降
• 极度嗜睡
• 意识丧失
• 没有肌肉张力或运动
• 严重嗜睡
• 心律缓慢或不规则

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 排便困难
• 睡意
• 力量不足或丧失
• 放松而平静的感觉
• 嗜睡或异常嗜睡

不常见

• 异常的梦想
• 焦虑
• ching
• 胸部或腹部有灼热感
• 错误或异常的幸福感
• 胃灼热
• 打
• 消化不良
• 胃部不适或心烦
• 胃部压痛
• 睡眠困难
• 减肥

罕见

• 月经期缺席，遗漏或不规律
• 味道差，异常或不愉快（后）
• 肿胀或饱满的感觉
• 身体疼痛或疼痛
• 口味改变
• 步行和平衡变化
• 视力改变
• 笨拙或不稳定
• 拥塞
• 耳朵持续鸣响或嗡嗡声或其他无法解释的声音
• 哭了
• 对性交的兴趣减少
• 深呼吸或头晕
• 逼迫，不信任，可疑或好斗的妄想
• 龋齿或蛀牙
• 萧条
• 说话困难
• 皮肤干燥
• 喉咙干燥或酸痛
• 胃或肠中过量的空气或气体
• 肌肉过度紧张
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 不真实的感觉
• 普遍感到不适或生病
• 头痛，剧烈和跳动
• 听力损失
• 嘶哑
• 无法勃起或勃起
• 身体动作增加
• 食欲增加
• 咳嗽加剧
• 易怒
• 性能力，欲望，动力或表现丧失
• 身体热量散失
• 记忆力减退
• 力量或精力的损失
• 肌肉疼痛或无力
• 肌肉僵硬，紧张或紧绷
• 颈部疼痛
• 脚，手和嘴巴的麻木
• 气体通过
• 记忆问题
• 情绪上反应迅速或反应过度
• 快速变化的心情
• 皮肤红肿
• 躁动
• 流鼻涕
• 鳞状皮
• 旋转感
• 脱离自我或身体的感觉
• 严重嗜睡
• 口腔肿胀或发炎
• 声音变化

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

注意：本文档包含有关羟考酮的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Dazidox品牌。

对于消费者

适用于羟考酮：口服胶囊，口服胶囊缓释，口服液，口服片剂，口服片剂缓释

需要立即就医的副作用

羟考酮（Dazidox中包含的活性成分）及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用羟考酮时，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生：

不常见

• 寒意
• 冷汗
• 混乱
• 呼吸困难或劳累
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 发热
• 胸闷
• 抽搐

罕见

• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 尿液中的血液
• 排尿时燃烧燃烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 胸痛
• 咳嗽
• 排尿次数减少
• 尿量减少
• 排尿困难或痛苦
• 排尿困难（运球）
• 吞咽困难
• 头晕
• 口干
• 晕倒
• 快速，不规则，剧烈震动或心跳或脉搏加快
• 温暖或热的感觉
• 皮肤潮红或发红，尤其是在脸部和颈部
• 尿频
• 头痛
• 荨麻疹，瘙痒或皮疹
• 心率增加
• 口渴
• 苍白稀尿量增加
• 头昏眼花
• 肌肉疼痛或抽筋
• 恶心
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 快速呼吸
• 体重快速增加
• 癫痫发作
• 严重便秘
• 严重呕吐
• 肚子痛
• 凹陷的眼睛
• 出汗
• 颈部，腋窝或腹股沟淋巴结肿大，疼痛或触痛
• 口渴
• 手或脚颤抖或颤抖
• 异常疲倦或虚弱
• 体重异常增加或减少
• 呕吐
• 皱纹的皮肤

发病率未知

• 模糊的视野
• king死
• 黏土色凳子
• 寒冷，湿滑的皮肤
• 黑尿
• 腹泻
• 快速，微弱的脉冲
• 作呕
• 不规则，快速，缓慢或浅呼吸
• 食欲不振
• 意识丧失
• 嘴唇，指甲或皮肤苍白或发蓝
• 难闻的呼吸异味
• 心跳非常缓慢
• 眼睛或皮肤发黄

如果服用羟考酮时出现以下任何过量症状，请立即获得紧急帮助：

服用过量的症状

• 意识改变
• 胸痛或不适
• 瞳孔缩小，精确或小（眼睛的黑色部分）
• 意识或反应能力下降
• 极度嗜睡
• 意识丧失
• 没有肌肉张力或运动
• 严重嗜睡
• 心律缓慢或不规则

不需要立即就医的副作用

羟考酮可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 排便困难
• 睡意
• 力量不足或丧失
• 放松而平静的感觉
• 嗜睡或异常嗜睡

不常见

• 异常的梦想
• 焦虑
• ching
• 胸部或腹部有灼热感
• 错误或异常的幸福感
• 胃灼热
• 打
• 消化不良
• 胃部不适或心烦
• 胃部压痛
• 睡眠困难
• 减肥

罕见

• 月经期缺席，遗漏或不规律
• 味道差，异常或不愉快（后）
• 肿胀或饱满的感觉
• 身体疼痛或疼痛
• 口味改变
• 步行和平衡变化
• 视力改变
• 笨拙或不稳定
• 拥塞
• 耳朵持续鸣响或嗡嗡声或其他无法解释的声音
• 哭了
• 对性交的兴趣减少
• 深呼吸或头晕
• 逼迫，不信任，可疑或好斗的妄想
• 龋齿或蛀牙
• 萧条
• 说话困难
• 皮肤干燥
• 喉咙干燥或酸痛
• 胃或肠中过量的空气或气体
• 肌肉过度紧张
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 不真实的感觉
• 普遍感到不适或生病
• 头痛，剧烈和跳动
• 听力损失
• 嘶哑
• 无法勃起或勃起
• 身体动作增加
• 食欲增加
• 咳嗽加剧
• 易怒
• 性能力，欲望，动力或表现丧失
• 身体热量散失
• 记忆力减退
• 力量或精力的损失
• 肌肉疼痛或无力
• 肌肉僵硬，紧张或紧绷
• 颈部疼痛
• 脚，手和嘴巴的麻木
• 气体通过
• 记忆问题
• 情绪上反应迅速或反应过度
• 快速变化的心情
• 皮肤红肿
• 躁动
• 流鼻涕
• 鳞状皮
• 旋转感
• 脱离自我或身体的感觉
• 严重嗜睡
• 口腔肿胀或发炎
• 声音变化

对于医疗保健专业人员

适用于羟考酮：复方粉，口服胶囊，口服胶囊缓释，口服浓缩液，口服溶液，口服片剂，口服片剂缓释

一般

在成年人中最常见的不良反应包括便秘，恶心，嗜睡，头晕，呕吐，瘙痒，头痛，口干，虚弱和出汗。在儿科患者中，最常见的不良反应包括呕吐，恶心，头痛，发热和便秘。 ^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：头痛（14％，儿科）

普通（1％至10％）：头晕（儿科）

未报告的频率：混乱，高渗，虚弱，神经质，神经痛，人格障碍，震颤，偏头痛

上市后报告：血清素综合征^[参考]

呼吸道

未报告频率：呼吸暂停，呼吸停止，支气管炎，咳嗽增加，呼吸困难，鼻出血，喉炎，肺部疾病，咽炎，鼻炎，鼻窦炎^[参考]

阿片类拮抗剂纳洛酮可治疗严重的不良反应，例如呼吸抑制。 ^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更高）：恶心（23％至27％），便秘（23％至26％），呕吐（12％至14％）

未报告频率：腹痛，厌食，腹泻，消化不良，吞咽困难，牙龈炎，舌炎^[参考]

在口服延长释放产品的儿科研究中，据报道有40％的11至16岁患者发生胃肠道不良事件（140名患者中有56名）。呕吐，恶心，便秘和腹泻的发生率分别为21％，15％，9％和6％。据报道，有1％至少于5％的患者出现腹部疼痛和胃食管反流疾病。 ^[参考]

精神科

未报告频率：妄想症，精神病，幻觉，躁动，焦虑^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：瘙痒，多汗症，皮疹

未报告频率：单纯疱疹，皮疹，出汗，荨麻疹^[参考]

肝的

未报告频率：肝酶增加

心血管的

未报告频率：高剂量QTc延长，深部血栓性静脉炎，心力衰竭，出血，低血压，心慌，心动过速，水肿，外周水肿，血管舒张，循环衰竭^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：排尿困难，尿retention留

未报告频率：尿路感染^[参考]

过敏症

未报告频率：过敏反应

上市后报告：过敏反应^[参考]

免疫学的

未报告频率：流感综合征，感染，败血症^[参考]

新陈代谢

普通（1％至10％）：食欲下降（儿科）

未报告频率：痛风，高血糖，缺铁性贫血^[参考]

肌肉骨骼

未报告频率：背痛，颈部疼痛，关节痛，关节炎，骨痛，肌痛，病理性骨折^[参考]

眼科

未报告频率：光敏反应，弱视^[参考]

其他

非常常见（10％或更高）：发热（11％，儿科）

未报告的频率：发冷，发烧，意外伤害^[参考]

内分泌

阿片类药物：

上市后报告：肾上腺功能不全和雄激素缺乏症^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人止痛药

以下剂量建议只能被视为针对一段时间内实际上是一系列临床决定的建议方法

立即发布：
作为首次阿片类镇痛药：每4至6小时口服5至15毫克
-口服溶液：为避免剂量错误，包括以mg和mL为单位的总剂量

从其他口服阿片类药物的转化：阿片类药物及其制剂的效力在患者之间存在很大差异；当将患者从其他阿片类药物转换为这种药物时，或从控释产品转换时，最好是低估羟考酮的需求并提供急救药物，而不是高估并管理过量。

评论：
-应单独滴定剂量，以提供足够的镇痛作用，同时最大程度地减少不良反应。
-由于存在上瘾，滥用和误用的风险，应使用与个体患者治疗目标相一致的最短持续时间的最低有效剂量。
-在开始治疗的头24到72小时内以及增加剂量后密切监测患者的呼吸抑制情况。

用途：用于治疗急性疼痛，严重到需要使用阿片类镇痛药且替代疗法不足的情况

成年人通常的慢性疼痛剂量

以下剂量建议只能被视为针对一段时间内实际上是一系列临床决定的建议方法

60和80毫克缓释（ER）片剂，单剂量大于40毫克（36毫克羟考酮碱），每日总剂量大于80毫克（72毫克羟考酮碱）或使用100毫克/ 5毫升（20 mg / mL）口服溶液应仅限于阿片类药物耐受患者使用

延长发行版（ER）：
初次使用阿片类药物和不耐受阿片类药物的患者的初始剂量：
-盐酸羟考酮ER片：每12小时口服10 mg
-羟考酮（基本）ER胶囊：每12小时口服一次含9 mg的食物

立即发布（IR）：
-初次使用阿片类药物的患者的初始剂量：全天候每4至6小时口服5至15 mg
-口服溶液：为避免剂量错误，总剂量应同时包含在mg和mL中

维护：根据需要每1至2天调整一次剂量，以在疼痛控制和阿片类药物相关的不良反应之间取得适当的平衡；目标应该是找到与个体患者治疗目标相一致的最短持续时间的最低有效剂量
每日最大剂量：羟考酮（碱）ER胶囊：288毫克，因为尚未确定赋形剂的安全性。盐酸羟考酮片的最大剂量尚未确定

盐酸羟考酮与羟考酮碱的当量：
-盐酸羟考酮10毫克=羟考酮碱9毫克
-盐酸羟考酮15毫克=羟考酮碱13.5毫克
-盐酸羟考酮20毫克=羟考酮碱18毫克
-盐酸羟考酮30毫克=羟考酮碱27毫克
-盐酸羟考酮40毫克=羟考酮碱36毫克

评论：
-对非阿片类药物耐受的患者使用较高的起始剂量可能会导致致命的呼吸抑制。初始剂量的选择应考虑阿片类药物耐受性的程度，患者的总体状况，医疗状况，同时用药，疼痛的类型和严重程度以及滥用，成瘾或转移的风险因素。
-阿片类药物耐受的患者是接受了1周或更长时间的患者：口服吗啡60毫克/天；透皮芬太尼25 mcg / hr;口服羟考酮30毫克/天;口服氢吗啡酮8毫克/天;口服羟吗啡酮25毫克/天或同等镇痛剂量的其他阿片类药物。
-缓释产品保留给那些替代治疗选择（例如非阿片类镇痛药或速释阿片类药物）无效，不能耐受或不足以提供足够的疼痛控制的患者使用；这些产品无意用作按需（prn）镇痛药。

由于阿片类药物镇痛反应的患者差异很大，应仔细进行其他阿片类药物的剂量转换，并密切监测。咨询剂量调整部分以获取建议。

用途：用于治疗剧烈疼痛，需要每天，全天候，长期的阿片类药物治疗，而替代治疗方法不足。

通常的小儿慢性疼痛剂量

在开始治疗之前，患者必须连续至少5天接受和耐受阿片类药物；在刚开始服用药物之前的2天，患者必须每天服用至少20毫克羟考酮或同等剂量的羟考酮。
-当开始使用羟考酮ER片剂时，应停止全天候使用阿片类药物

11岁或以上：仅限延长释放（ER）平板电脑：
-初始剂量：每12小时口服半定量的总羟考酮每日剂量

剂量计算：
-将先前的阿片类药物的每日总剂量乘以下面提供的转化因子（CF），得出羟考酮剂量（mg /天）；将羟考酮毫克/天的剂量除以2得到12小时羟考酮ER剂量；如果需要四舍五入，请始终四舍五入到最接近的片剂强度
-对于以前使用OXYCODONE的阿片类药物：口服CF为1
-对于以前使用阿片类药物的氢可酮：口服CF为0.9
-对于以前使用阿片类药物的HYDROMORPHONE：口服CF为4；肠胃外CF为20 *
-对于先前使用吗啡的阿片类药物：口服CF为0.5；肠胃外CF为3 *
-对于先前的阿片类药物使用TRAMADOL：口服CF为0.17；肠胃外CF为0.2 *
*对于接受大剂量胃肠外阿片类药物的患者，CF的保守性更高（例如，对于大剂量胃肠外吗啡，使用1.5的CF而不是3的CF）
以上提供的CF将先前使用的阿片类药物转化为羟考酮ER片剂的剂量；请勿使用CF将羟考酮ER片剂转换为其他阿片类药物，因为这样做会导致新阿片类药物剂量的高估，甚至可能导致致命的过量。
从透皮芬太尼开始的转化：在开始使用羟考酮ER片剂之前18小时，去除贴剂。每25小时每25 mcg /小时的芬太尼透皮贴剂替换10 mg羟考酮ER片剂；转换期间要密切监视，因为此转换的评估有限

滴定和维护：
-单独滴定剂量，以提供足够的镇痛作用并最大程度地减少不良反应；可以每1至2天进行剂量调整；当临床上指示剂量增加时，建议每日一次羟考酮的总剂量一次增加不超过25％。

评论：
-由于患者的阿片类镇痛反应差异较大，应谨慎进行剂量转换并密切监测；最好是低估患者24小时口服羟考酮的需求并提供急救药物，而不是高估并控制不良反应。
-对非阿片类药物耐受的患者使用较高的起始剂量可能会导致致命的呼吸抑制。初始剂量的选择应考虑阿片类药物耐受性的程度，患者的总体状况，医疗状况，同时用药，疼痛的类型和严重程度以及滥用，成瘾或转移的风险因素。
-缓释羟考酮产品保留给那些替代治疗选择（例如，非阿片类镇痛药或即释阿片类药物）无效，不能耐受或不足以提供足够疼痛控制的患者使用；这些产品无意用作按需（prn）镇痛药。

用途：对于已经接受并耐受至少羟考酮20毫克/天或同等剂量的阿片类药物耐受性的11岁或更大年龄的小儿科患者，其疼痛严重到需要每天，大约时钟，长期的阿片类药物治疗以及替代治疗方案不足的情况。

肾脏剂量调整

CrCl低于60 mL / min：保守地以低于通常的剂量开始；仔细滴定至所需效果

缓释片剂/胶囊剂：
-如果患者不是最低可用剂量强度的候选人，则可能需要使用其他止痛药

肝剂量调整

肝功能不全：保守地以低于平常的剂量开始；仔细滴定至所需效果

缓释片剂/胶囊
-初始剂量：通常剂量的三分之一至二分之一；仔细滴定至所需效果
-如果患者不是最低可用剂量强度的候选人，则可能需要使用其他止痛药

剂量调整

老年人，恶病质或虚弱的患者：
-一般从剂量范围的低端开始谨慎使用，缓慢滴定，同时密切监测CNS或呼吸抑制的迹象。
-对于缓释产品：考虑初始剂量为推荐起始剂量的三分之一至一半；仔细滴定

与CNS抑制剂同时使用：
-如果已经服用苯二氮卓或中枢神经系统抑制剂的患者开始使用阿片类镇痛药：建议降低阿片类镇痛药的初始剂量；根据临床反应进行滴定
-如果已经接受阿片类镇痛药的患者需要CNS抑制剂或苯二氮卓类药物：以较低的苯二氮卓类或其他CNS抑制剂初始剂量开始；根据临床反应进行滴定

CYP450 3A4诱导剂或抑制剂的同时使用可能需要调整剂量：咨询药物相互作用

将剂量转换为延长释放（ER）片剂或胶囊剂的剂量
-由于患者的阿片类镇痛反应差异较大，应谨慎进行剂量转换并密切监测；开始ER治疗时要全天停药

来自其他口服羟考酮配方的转化：
-每12小时口服一次盐酸羟考酮总剂量的一半，作为ER片剂或ER胶囊

来自其他口腔阿片类药物的转化：
-盐酸羟考酮ER片：每12小时口服10 mg
-羟考酮（基本）ER胶囊：每12小时口服一次含9 mg的食物

从透皮芬太尼转换：取出透皮芬太尼贴剂，然后在18小时后每12小时口服一次口服盐酸羟考酮ER片10 mg（或羟考酮ER胶囊9 mg），每次25 mcg / hr芬太尼透皮贴剂；密切监视，因为这种转换的经验有限

美沙酮的转化：由于美沙酮的半衰期长，因此密切监测尤为重要

身体依赖患者的治疗终止：
-逐渐减少剂量，每2至4天减少25％至50％
-监测戒断症状和体征；如果发生，将剂量提高到先前的水平，然后逐渐减量
-不要突然中断身体依赖的患者

预防措施

美国FDA对于所有门诊使用的阿片类药物均要求制定风险评估和缓解策略（REMS）。新的FDA阿片类镇痛REMS旨在帮助向患者和医疗保健专业人员传达阿片类镇痛药物的严重风险。它包括用药指南和确保安全使用的要素。有关更多信息：www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/rems/index.cfm

美国盒装警告：药物错误的风险；上瘾，滥用和误用；风险评估和缓解策略（REMS）；危及生命的呼吸抑制；意外摄入；新生儿阿片类药物戒断综合征；和CYP450 3A4的相互作用以及与苯并二氮杂PIN庚啶或其他CNS抑制剂并用的风险：
-药物治疗错误的风险：处方，分配和服用羟考酮口服液时要确保准确性；由于毫克和毫升之间的混淆以及其他不同浓度的羟考酮口服溶液造成的剂量错误可能导致意外的过量。
-上瘾，滥用和滥用：羟考酮使患者和其他使用者面临阿片类药物成瘾，滥用和滥用的风险，这可能导致用药过量和死亡。在开处方之前评估每个患者的风险，并定期监控所有患者的这些行为或状况的发展。
-阿片类镇痛药REMS：为确保阿片类镇痛药的益处超过成瘾，滥用和滥用的风险，这些产品需要REMS。根据REMS的要求，拥有批准的阿片类镇痛药的制药公司必须向医疗保健提供者提供符合REMS要求的教育计划。强烈建议医疗保健提供者完成符合REMS的教育计划；为患者和/或其护理人员提供有关安全使用，严重风险，储存和处置这些产品的所有处方的建议；向患者及其护理人员强调每次由药剂师提供时都要阅读《药物指南》的重要性，并考虑其他可改善患者，家庭和社区安全的工具。
-危及生命的呼吸抑制：可能发生严重，危及生命或致命的呼吸抑制。监测呼吸抑制，尤其是在开始或剂量增加后。指导患者完整吞服药片；压碎，咀嚼或溶解可能会导致潜在致命剂量的快速释放和吸收。
-意外摄入：意外摄入甚至1剂缓释羟考酮，尤其是儿童，都可能导致致命的过量。
-新生儿阿片类药物戒断综合症：怀孕期间长时间使用可导致新生儿阿片类药物戒断综合症，如果未得到认可和治疗，可能会危及生命，并需要根据新生儿科专家制定的方案进行管理。如果孕妇长时间需要使用阿片类药物，应告知患者新生儿阿片类药物戒断综合征的风险，并确保可获得适当的治疗。
-CYP450 3A4相互作用：与CYP450 3A4抑制剂同时使用可能导致羟考酮血浆浓度增加，这可能增加或延长药物不良反应，并可能导致致命的呼吸抑制。另外，终止同时使用的CYP450 3A4诱导剂可能导致羟考酮血浆浓度增加。监测接受羟考酮和任何CYP450 3A4抑制剂或诱导剂的患者。
与苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂（包括酒精）同时使用可能导致严重的镇静，呼吸抑制，昏迷和死亡。对于那些替代治疗方案不足的患者，应保留其伴随使用。如果需要，将剂量和持续时间限制在所需的最低限度，并跟踪患者的呼吸抑制和镇静症状和体征。

禁忌症：
-严重的呼吸抑制
-在不受监视的环境中或没有复苏设备的情况下进行的急性或严重支气管哮喘或高碳酸血症
-已知或怀疑的胃肠道梗阻，包括麻痹性肠梗阻
-对活性成分或任何产品成分过敏

18岁以下的患者尚未确定速释产品的安全性和有效性。

尚未确定18岁以下患者中羟考酮缓释胶囊（Xtampza ER [R]）的安全性和有效性。

尚未确定11岁以下患者中羟考酮缓释片（OxyContin ER [R]）的安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

美国管制物质：附表二

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-羟考酮口服溶液有2种浓度（5 mg / mL和20 mg / mL）；为避免加药错误，在开药和配药时，请确保以毫克和毫升为单位确认剂量
-应向患者提供经校准的口服量杯（5 mg / mL）或口服注射器（20 mg / mL），用于测量

速释片：
-用足够的水吞咽整个食物，以确保完全吞咽

缓释片：
整个吞下；不要破碎，咀嚼，压碎或溶解，因为这可能导致快速释放和吸收潜在的致命剂量
-喝足够的水以确保完全吞咽；吞咽前请勿预先浸泡，舔或以其他方式弄湿。

缓释胶囊：
-每次服用大约相同量的食物
-吞下整粒或打开胶囊，然后将内含物撒到软食或杯子中，直接进入嘴中并立即吞咽；漱口，以确保吞下所有胶囊内容物。
-或者，通过鼻胃管给药：用水冲洗管，打开胶囊并将微球直接倒入管中（不要将胶囊内容物与液体预混合），用15 mL水冲洗微球；每次用10 mL水冲洗两次以上，以确保管中没有微球。牛奶或液体营养可以用作通过喂食管给药或冲洗的载体。

一般：
-该药物应由在使用有效的阿片类药物治疗疼痛方面有丰富知识的医疗保健专业人员开处方。
-由于即使使用推荐剂量的阿片类药物也会有成瘾，滥用和误用的风险，而且由于延长释放的阿片类药物制剂存在过量和死亡的更大风险，因此，对于其他治疗方法的患者，应使用延长释放的羟考酮选择（非阿片类镇痛药或速释阿片类药物）无效，不能忍受，或者在其他方面不足以提供足够的疼痛控制。
-对于接受其他阿片类镇痛药并改用该药物或该药物的缓释制剂的患者，与高估和处理不良反应相比，低估患者的24小时口服需求量并提供急救药物更为安全；转换表无法捕获到的不同阿片类药物的相对效力在患者之间存在很大差异。
-在长期治疗期间，应定期重新评估对阿片类镇痛药的持续需求。

监控：
-监测呼吸抑制，尤其是在开始和剂量增加后；对于风险增加的患者和/或接受同时治疗会增加呼吸抑制风险的药物的患者，必须进行严密监视
-监测低血压的迹象
-监测便秘的迹象
-监测表示成瘾，虐待或滥用行为的发展

患者建议：
-每次分配该药物时，应指导患者阅读美国FDA批准的《药物指南》；他们应了解该药物的安全使用，严重风险以及正确的储存和处置方法。
-建议患者将药物安全存放在儿童看不见的地方；儿童意外使用是紧急医疗情况，并可能导致死亡。
-患者应了解，即使按照建议服用，也会导致上瘾，虐待和误用；指示患者不要与他人共享药物，并保护其药物免受盗窃或滥用。
-在服用任何新药，草药补品和非处方产品之前，应指导患者与医护人员联系；服用该药的患者不应饮酒。
-患者应了解威胁生命的呼吸抑制的风险，并应告知该风险何时最大；如果服用过多药物或出现呼吸问题，应指示患者和护理人员立即获得紧急帮助。
-患者应意识到压碎，咀嚼或溶解缓释产品将导致羟考酮的无法控制的递送，并可能导致服用过量或死亡。
-该药物可能会导致嗜睡，头晕或思维或运动技能受损；在确定不良反应之前，患者应避免驾驶或操作机械。
-有生育能力的妇女应了解，怀孕期间长时间使用可导致新生儿阿片戒断综合征，因此必须迅速识别和治疗。