德加里克斯

什么是地加瑞克？

Degarelix是一种人造蛋白质，可减少体内某些激素（包括睾丸激素）的含量。

Degarelix注射剂用于治疗前列腺癌。它通过减少体内肿瘤生长所需的睾丸激素的量起作用。

尚不知道地加瑞克对儿童是否安全或有效。

重要信息

尽管这种药物不适合女性使用，但怀孕，哺乳或可能怀孕的女性不应使用地加瑞克。

接受地加瑞克治疗之前，请告诉医生您是否患有肝脏或肾脏疾病，“长期QT综合征”的个人或家族病史，充血性心力衰竭或电解质失衡，例如血液中钾或镁的含量过低或过高。

告诉医生您使用的所有其他药物，尤其是心律药物。

Degarelix通常每28天给予一次。遵循医生的指示。

为确保此药对您的病情有所帮助，可能需要定期检查您的血液。不要错过对医生的任何随访。

在服药之前

如果您对degarelix过敏，则不应使用它。

为确保该药对您安全，请告知您的医生是否患有：

• 心脏问题;

• 长期QT综合征（在您或家人中）；

• 肝脏或肾脏疾病；要么

• 电解质失衡，例如血液中钾，钙或镁的含量过低或过高。

尽管地加瑞克不适合女性使用，但是如果孕妇在怀孕期间接触这种药物，可能会伤害未出生的婴儿或引起流产。孕妇请勿使用Degarelix。

无论您是男人还是女人，这种药物都可能影响生育能力（生孩子的能力）。

母乳喂养婴儿的妇女也不应使用Degarelix。

地加瑞克如何服用？

Degarelix被注射到胃周围的皮肤下。医护人员会给您注射。

在注射当天，避免在要注射的胃周围佩戴皮带，紧腰带或紧身衣服。

Degarelix通常每28天给予一次。遵循医生的指示。

第一次接受这种药时，将注射两次。在您的每月随访中，您将只接受一次注射。

您将需要频繁的医学检查。

Degarelix可能会影响某些医学测试的结果。告诉任何治疗您的医生您正在使用这种药物。

Degarelix剂量信息

成人前列腺癌的常用剂量：

-初始剂量：240mg，以40mg / mL的浓度分两次皮下注射，每次120mg。

-维持剂量：80毫克皮下注射，每28天注射一次，剂量为20毫克/毫升。

注释：初始剂量后28天开始管理首次维持剂量。

用途：治疗晚期前列腺癌

如果我错过剂量怎么办？

如果您错过了注射预约，请致电医生。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

接受地加瑞克时应避免什么？

避免在注射地加瑞克的地方擦伤或刮擦皮肤。

Degarelix可以进入体液（尿液，粪便，呕吐物）。服药后至少48小时内，避免让体液与手或其他表面接触。在清理病人的体液，处理受污染的垃圾或衣物或更换尿布时，护理人员应戴上橡胶手套。摘下手套前后都要洗手。与其他衣物分开洗涤脏衣服和亚麻布。

Degarelix的副作用

如果您对地加瑞克有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗帮助。呼吸困难;脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 心跳过快或剧烈跳动，在你的胸膛里飞舞；

• 气促;

• 突然头晕（就像你可能晕倒一样）；要么

• 严重的头痛，视力模糊，脖子或耳朵震打。

常见的地加瑞克副作用可能包括：

• 潮热;

• 体重增加;

• 肝功能异常检查；要么

• 注射药物时出现的疼痛，肿胀，发红，瘙痒或硬块。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响地加瑞克呢？

Degarelix会引起严重的心脏问题。如果您还使用某些其他药物来感染，哮喘，心脏病，高血压，抑郁症，精神疾病，癌症，疟疾或艾滋病毒，则患病风险可能更高。

其他药物可能与degarelix相互作用，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

版权所有1996-2020 Cerner Multum，Inc.版本：7.01。

对于消费者

适用于地加瑞克：皮下散剂

需要立即就医的副作用

degarelix及其所需的效果可能会导致某些不良效果。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用地加瑞克时，请立即咨询医生或护士是否出现以下任何副作用：

比较普遍;普遍上

• 背疼
• 模糊的视野
• 头晕
• 发热
• 皮肤潮红或发红
• 硬块
• 头痛
• 紧张
• 疼痛
• 敲打耳朵
• 缓慢或快速的心跳
• 皮下有小块
• 肿胀
• 异常温暖的皮肤

不常见

• 膀胱疼痛
• 血尿或浑浊
• 发冷
• 睾丸大小减少
• 对性交的兴趣减少
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 移动困难
• 尿频
• 无法勃起或勃起
• 出汗增加
• 性能力，欲望，动力或表现丧失
• 下背部或侧面疼痛
• 肌肉疼痛或僵硬
• 关节疼痛

罕见

• 胸痛或不适
• 晕倒
• 心律不齐
• 跳动的心跳
• 气促

不需要立即就医的副作用

地加瑞克的一些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 排便困难（凳子）
• 温暖的感觉
• 体重增加
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 突然出汗
• 异常疲倦或虚弱

不常见

• 腹泻
• 力量不足或丧失
• 恶心
• 盗汗
• 失眠
• 乳房肿胀或乳房酸痛
• 睡眠困难
• 无法入睡

对于医疗保健专业人员

适用于地加瑞克：皮下注射粉剂

肝的

非常常见（10％或更多）：肝转氨酶升高（47％），γ-谷氨酰转移酶升高（10％）

罕见（0.1％至1％）：胆红素升高，碱性磷酸酶升高^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：注射部位反应（包括疼痛，红斑，肿胀，硬结，结节； 44％），发热（10％），疲劳（10％）

常见（1％至10％）：寒冷，虚弱，流感样疾病^[参考]

血液学

非常常见（10％或更多）：血细胞比容降低（40％），血红蛋白降低（15％）

常见（1％至10％）：贫血

罕见（小于0.1％）：中性粒细胞减少症^[参考]

心血管的

非常常见（10％或更多）：热冲洗（26％），QT / QTc间隔延长（20％）

常见（1％至10％）：高血压

罕见（0.1％至1％）：心律失常（包括房颤），心pit，血管迷走反应（包括低血压）

罕见（少于0.1％）：心肌梗塞，心力衰竭^[参考]

肾的

非常常见（10％或更高）：BUN异常（15％）

常见（1％至10％）：肌酐水平异常

罕见（0.1％至1％）：肾功能不全^[参考]

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：体重增加（11％），体重减轻（10％）

常见（1％至10％）：钾水平异常

罕见（0.1％至1％）：高血糖/糖尿病，胆固醇升高，食欲下降，血钙变化^[参考]

免疫学的

非常常见（10％或更多）：抗体形成（10％） ^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：多汗症（包括盗汗），皮疹

罕见（0.1％至1％）：荨麻疹，皮肤色素沉着，结节，脱发，瘙痒，红斑^[Ref]

胃肠道

常见（1％至10％）：恶心，便秘，腹泻

罕见（0.1％至1％）：呕吐，腹痛，腹部不适，口干^[参考]

泌尿生殖

常见（1％到10％）：尿路感染，男性乳房发育，睾丸萎缩，勃起功能障碍

罕见（0.1％至1％）：尿频，尿急，排尿困难，夜尿，尿失禁，睾丸痛，乳房疼痛，骨盆痛，生殖器刺激，射精失败^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：背痛，关节痛，肌肉骨骼疼痛和不适

罕见（0.1％至1％）：骨质疏松症/骨质减少，关节痛，肌肉无力，肌肉痉挛，关节肿胀/僵硬^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头晕，头痛

罕见（0.1％至1％）：精神障碍，感觉不足^[Ref]

精神科

常见（1％至10％）：失眠

罕见（0.1％至1％）：性欲减退/减少，抑郁^[参考]

过敏症

罕见（0.1％至1％）：过敏反应

上市后报告：过敏反应，血管性水肿^[参考]

眼科

罕见（0.1％至1％）：视物模糊^[参考]

呼吸道

罕见（0.1％至1％）：呼吸困难^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人前列腺癌的常用剂量

-初始剂量：240mg，以40mg / mL的浓度分两次皮下注射，每次120mg。

-维持剂量：80毫克皮下注射，每28天注射一次，剂量为20毫克/毫升。

注释：初始剂量后28天开始管理首次维持剂量。

用途：治疗晚期前列腺癌

肾脏剂量调整

-轻度肾功能不全（CrCl 50至80 mL / min）：不建议调整。
-中度至严重肾功能不全（CrCl低于50 mL / min）：谨慎使用。

肝剂量调整

-轻度至中度肝功能不全（Child-Pugh A和B）：建议不要进行调整。
-严重肝功能不全（Child-Pugh C）：无可用数据；谨慎使用。

预防措施

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用。

其他的建议

行政建议：
-仅在腹部使用这种药物。
-定期改变注射部位，以最大程度地减少患者的不适感，并在没有压力的腹部区域（例如，不靠近腰带或腰带，不靠近肋骨）使用。
-在30秒内进行缓慢的深层皮下注射。
-该药物仅用于皮下注射；不要静脉内或肌肉内给药。
-仅将此药物用作一线雄激素剥夺疗法；对于GnRH激动剂（如亮丙瑞林，戈舍瑞林）治疗失败的患者，尚无有关使用该药的数据。
-如果患者的临床反应似乎不理想，则确认血清睾丸激素水平仍被充分抑制。

重构/准备技术：
-咨询制造商的产品信息。

一般：
-该药物已显示出在将药物去势水平降至0.5 ng / mL以下时可有效实现并维持睾丸激素抑制的作用。
-尚无急性过量影响的临床经验。

监控：
-PSA血清浓度；睾丸激素睾丸激素的血清浓度（如果PSA增加）
-心电图和电解质

患者咨询：
-请勿摩擦，按摩或刮擦注射部位。