地拉沙星注射液

来氟沙星注射液的用途：

• 它用于治疗细菌感染。

在我服用德拉福星注射液之前，我需要告诉我的医生什么？

对于所有服用氟西沙星注射液的患者：

• 如果您对地氟沙星注射液过敏；地拉沙星注射液的任何部分；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您有肾脏问题。
• 如果您曾经遇到以下任何健康问题：神经问题或肌腱问题。
• 如果您过去服用地氟沙星或类似药物时肌腱发炎或撕裂。
• 如果您有主动脉瘤（主动脉的膨大或鼓胀，即从心脏出来的主要血管）或您有患此健康问题的风险。这包括您是否还有其他血管问题，高血压或某些健康问题，例如Marfan综合征或Ehlers-Danlos综合征。

儿童：

• 如果病人是小孩。不要给孩子注射地拉氟沙星。

这不是与地拉沙星注射液相互作用的所有药物或健康问题的列表。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须进行检查以确保服用地氟沙星注射液对您所有的药物和健康问题都是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用德拉福沙星注射液时，我需要了解或做什么？

• 告诉您的所有医疗保健提供者您服用地拉氟沙星注射液。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 避免驾驶和执行其他需要提醒您注意的任务或动作，直到您看到地氟沙星注射液如何影响您。
• 请勿使用超过要求的时间。可能会发生第二次感染。
• 像这样的药物已经发生了高血糖和低血糖。大多数时候，低血糖发生在糖尿病患者中，他们正在服用降低胰岛素等血糖的药物。血糖过低会导致昏迷，甚至导致死亡。按照医生的指示检查血糖。
• 告诉医生您是否有高血糖或低血糖的症状，如呼吸，闻起来像水果，头晕，呼吸急促，心跳加快，感到困惑，困倦，感觉虚弱，潮红，头痛，口渴或饥饿，尿频，摇晃或出汗。
• 这种药物很少会出现严重的，有时甚至是致命的过敏性副作用。
• 如果您超过60岁，请小心使用地拉沙星注射液。您可能会有更多的副作用。
• 告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。您将需要在怀孕期间谈谈使用地氟沙星注射液的益处和风险。
• 告诉医生您是否正在母乳喂养。您将需要谈论对宝宝的任何风险。

如何最好地服用这种药物（地拉沙星注射液）？

按照医生的指示使用地拉氟沙星注射液。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 在一段时间内以静脉输注的形式给予。

如果我错过了剂量怎么办？

• 致电您的医生以了解如何处理。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 快速的心跳。
• 头晕或昏倒非常严重。
• 摇晃。
• 无法集中精力。
• 内存问题或丢失。
• 腹泻常见于抗生素。很少发生称为C diff相关腹泻（CDAD）的严重形式。有时，这会导致致命的肠道问题（结肠炎）。在服用抗生​​素期间或之后几个月，可能会发生CDAD。如果您有胃痛，痉挛或大便稀疏，水样或流血的大便，请立即致电医生。治疗腹泻之前，请先咨询医生。
• 服用这种药物后的两个月内，发生了从心脏（主动脉）出来的主血管罕见但严重的问题，特别是在老年人中。这包括主动脉的眼泪或破裂。这可能导致严重的出血甚至死亡。造成这种影响的原因尚不清楚。如果您的腹部，胸部或背部突然剧烈疼痛且无法消除，请立即致电医生。

来氟沙星注射液还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 胃部不适。
• 腹泻。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

我如何储存和/或丢弃德拉福星注射液？

• 如果您需要在家中储存地拉氟沙星注射液，请与您的医生，护士或药剂师讨论如何储存。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 该药还带有一个称为《用药指南》的额外患者情况说明书。仔细阅读。每次重新填充氟西沙星注射液时，请再次阅读。如果您对地拉氟沙星注射液有任何疑问，请与医生，药剂师或其他医疗保健提供者联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

对于消费者

适用于地拉氟沙星：口服片剂

其他剂型：

• 静脉用粉剂

需要立即就医的副作用

除其需要的作用外，地拉沙星可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用地拉氟沙星时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 腹泻

不常见

• 焦虑
• 血尿
• 皮肤发蓝
• 模糊的视野
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 口味改变
• 肤色变化
• 胸痛或不适
• 发冷
• 冷汗
• 混乱
• 耳朵持续发出铃声或嗡嗡声或其他无法解释的声音
• 凉爽，白皙的皮肤
• 咳嗽
• 尿频或尿量减少
• 萧条
• 移动困难
• 头晕或头晕
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 口干
• 快，慢，不规则，剧烈或心跳或脉搏加快
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 发热
• 潮红，皮肤干燥
• 水果味的气味
• 头痛
• 听力损失
• 荨麻疹，瘙痒，皮疹
• 嘶哑
• 血压升高
• 饥饿加剧
• 口渴
• 排尿增加
• 刺激
• 关节疼痛，僵硬或肿胀
• 食欲不振
• 意识丧失
• 味觉丧失
• 下背部或侧面疼痛
• 肌肉痉挛，疼痛或僵硬
• 恶心
• 排尿困难或困难
• 敲打耳朵
• 皮肤发红
• 癫痫发作
• 旋转感
• 颤抖
• 言语不清
• 肚子痛
• 眼睑，脸，嘴唇，手，手指，小腿或脚肿胀
• 关节肿胀
• 患处有压痛，疼痛，肿胀，发热，皮肤变色或浅表静脉突出
• 胸闷
• 呼吸困难或吞咽
• 无法解释的体重减轻
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐
• 体重增加

不需要立即就医的副作用

地拉氟沙星可能会发生一些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 异常的梦想
• ching
• 温暖的感觉
• 胃灼热
• 消化不良
• 脸部，颈部，手臂和偶尔的上胸部发红
• 胃部不适，不适或疼痛
• 睡眠困难

不需要立即就医的副作用

地拉氟沙星可能会发生一些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

对于医疗保健专业人员

适用于地拉氟沙星：静脉注射粉剂，口服片剂

一般

在患有急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）的患者中，最常见的副作用是恶心，腹泻，头痛，转氨酶升高和呕吐。由于0.9％的ABSSSI患者存在副作用，因此停用了该药物；由于荨麻疹和超敏反应最常终止治疗。

在社区获得性细菌性肺炎（CABP）患者中，最常见的副作用是腹泻和转氨酶升高。在2.1％的CABP患者中，由于副作用而停用了该药物；最常见的治疗是由于转氨酶升高而终止。 ^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：恶心，腹泻，呕吐

罕见（0.1％至1％）：糜烂性胃炎，口腔炎，腹痛，消化不良，胃食管反流病，口腔感觉异常，口腔感觉不足，舌痛，口干，肠胃气胀，便秘，粪便变色

未报告频率：口腔念珠菌病，艰难梭状芽胞杆菌相关性腹泻^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛

罕见（0.1％至1％）：周围神经病变（包括感觉异常，感觉不足），头晕，消化不良，晕厥前，耳鸣，眩晕

未报告频率：感觉不足，感觉异常，晕厥，前庭疾病，感觉轴突性多发性神经病，感觉运动轴突性多发性神经病，感觉障碍

氟喹诺酮类：

-未报告频率：周围神经病变，中枢神经系统（CNS）效应（抽搐，颅内压增高（包括假肿瘤脑），中毒性精神病，严重头痛），与感觉异常有关的神经病变，记忆力减退，听力/视觉/味觉/闻

-上市后报告：重症肌无力加重^[参考]

据报道，感觉或感觉运动性轴索性多发性神经病（影响小轴突和/或大轴突）导致感觉异常，感觉不足，感觉异常和虚弱。 ^[参考]

肝的

常见（1％至10％）：转氨酶升高（包括高转氨血症，转氨酶升高，ALT和AST升高，肝酶升高，ALT升高），高转氨血症^[Ref]

皮肤科

常见（1％至10％）：瘙痒

罕见（0.1％至1％）：过敏性皮炎，荨麻疹，皮疹，脱发，多汗症，冷汗，盗汗

未报告频率：皮炎^[参考]

其他

常见（1％至10％）：真菌感染

罕见（0.1％至1％）：发热，周围水肿，疲劳，发冷，医疗器械并发症，伤口并发症，血碱性磷酸酶升高，血白蛋白降低，潮红，艰难梭菌感染

未报告频率：弱点

氟喹诺酮类：

-未报告频率：步态障碍，疲劳^[参考]

本地

常见（1％至10％）：注射/输注部位反应

罕见（0.1％至1％）：局部肿胀

频率不报告：输液相关的反应，输液部位外渗，输液部位挫伤，注射部位不适，输注部位水肿，输液部位出现红斑，注射部位的刺激，注射部位疼痛，注射部位静脉炎，输液部位肿胀，输注部位血栓形成^[参考]

肌肉骨骼

罕见（0.1％至1％）：反应性关节炎，关节痛，肌痛，肌炎，肌腱炎，肌肉骨骼疼痛（例如，四肢疼痛，背部疼痛，颈部疼痛），肌肉无力，肌肉痉挛，血肌酸磷酸激酶升高

氟喹诺酮类：

-未报告频率：肌腱炎，肌腱断裂，关节痛，四肢疼痛^[参考]

过敏症

罕见（0.1％至1％）：过敏，季节性过敏

氟喹诺酮类：

-未报告频率：严重的有时甚至是致命的超敏反应（过敏性反应） ^[参考]

精神科

罕见（0.1％至1％）：焦虑，失眠，梦境异常，幻听

未报告频率：躁动，神志不清

氟喹诺酮类：

-未报告频率：中枢神经系统作用（晕眩，焦虑，抑郁，失眠，神志不清），睡眠障碍^[参考]

心血管的

罕见（0.1％至1％）：窦性心动过速，心，心动过缓，低血压，高血压，静脉炎

未报告频率：心室前收缩^[参考]

肾的

罕见（0.1％至1％）：肾功能不全

未报告频率：血肌酐升高，肾功能衰竭^[参考]

血液学

罕见（0.1％至1％）：血小板减少症，血细胞比容降低，WBC计数降低，血红蛋白降低，RBC计数降低

未报告频率：粒细胞缺乏症，贫血，白细胞减少症，中性粒细胞减少症，全血细胞减少症^[参考]

新陈代谢

罕见（0.1％至1％）：高血糖，低血糖，食欲下降

其他氟喹诺酮类：

-未报告频率：血糖异常^[参考]

呼吸道

罕见（0.1％至1％）：呼吸困难，咳嗽，喉咙干燥，鼻窦炎^[参考]

泌尿生殖

罕见（0.1％至1％）：血尿，存在尿液，尿路感染

未报告频率：念珠菌性阴道阴道炎^[参考]

眼科

罕见（0.1％至1％）：视力模糊，干眼^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人肺炎的常用剂量

静脉注射：每12小时静脉注射300毫克
口服：每12小时口服450毫克

总治疗时间：
-急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）：5到14天
-社区获得性细菌性肺炎（CABP）：5至10天

评论：
-可以服用静脉内制剂，也可以服用静脉内制剂，然后由医生酌情决定改用口服制剂，或者可以服用口服制剂

用途：
-用于治疗易感性金黄色葡萄球菌（包括耐甲氧西林和耐甲氧西林的分离株），溶血性沙门氏菌，Slugdunensis，无乳链球菌，S Anginosus组（包括S.Anginosus，Sintermedius，S constellatus），S pyogen粪肠球菌，大肠杆菌，阴沟肠杆菌，肺炎克雷伯菌，铜绿假单胞菌
-用于治疗由于易感性肺炎链球菌，金黄色葡萄球菌（仅对甲氧西林敏感的分离株），肺炎克雷伯菌，大肠杆菌，铜绿假单胞菌，流感嗜血杆菌，副流感H，肺炎衣原体，军团菌肺炎，支原体肺炎

成年人皮肤和结构感染的常用剂量

静脉注射：每12小时静脉注射300毫克
口服：每12小时口服450毫克

总治疗时间：
-急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）：5到14天
-社区获得性细菌性肺炎（CABP）：5至10天

评论：
-可以服用静脉内制剂，或者可以服用静脉内制剂，然后由医生酌情决定改用口服制剂，或者可以服用口服制剂

用途：
-用于治疗易感性金黄色葡萄球菌（包括耐甲氧西林和耐甲氧西林的分离株），溶血性沙门氏菌，Slugdunensis，无乳链球菌，S Anginosus组（包括S.Anginosus，Sintermedius，S constellatus），S pyogen粪肠球菌，大肠杆菌，阴沟肠杆菌，肺炎克雷伯菌，铜绿假单胞菌
-用于治疗由于易感性肺炎链球菌，金黄色葡萄球菌（仅对甲氧西林敏感的分离株），肺炎克雷伯菌，大肠杆菌，铜绿假单胞菌，流感嗜血杆菌，副流感H，肺炎衣原体，军团菌肺炎，支原体肺炎

肾脏剂量调整

轻度或中度肾功能不全（估计肾小球滤过率[eGFR] 30至89 mL / min / 1.73 m2）：不建议调整。

严重肾功能不全（eGFR 15至29 mL / min / 1.73 m2） ：
-IV：每12小时200毫克IV
-Oral：不建议调整。

ESRD（eGFR小于15 mL / min / 1.73 m2）：不推荐。

如果在治疗期间eGFR降至15 mL / min / 1.73 m2以下：停止治疗。

评论：
-根据肾脏疾病方程中饮食的修改估算的GFR。
-ABSSSI的总治疗时间为5到14天，CABP的治疗总时间为5到10天
-严重肾功能不全（eGFR 15至29 mL / min / 1.73 m2）：可根据医生的判断酌情静脉注射制剂或静脉注射制剂，然后改为口服制剂（每12小时口服450毫克）或口服制剂
-患有严重肾功能不全或ESRD的患者会积聚IV载体（磺基丁基醚-β-环糊精）。
-严重静脉肾功能不全的患者应使用静脉输注制剂密切监测血清肌酐水平和eGFR；如果血清肌酐水平升高，应考虑改用口服制剂
-数据不足，无法为ESRD患者提供剂量建议。

肝剂量调整

不建议调整。

预防措施

美国盒装警告：
严重的副作用包括腱炎，肌腱断裂，周围神经病变，中枢神经系统作用以及重症肌无力的加重：
-氟喹诺酮类药物与同时发生的致残性和潜在的不可逆的严重副作用（包括肌腱炎和肌腱破裂，周围神经病变，中枢神经系统作用）相关。对于具有上述任何严重副作用的患者，应立即停用该药物，并应避免使用氟喹诺酮类药物（包括该药物）。
-氟喹诺酮类可能会使重症肌无力患者的肌肉无力加剧。有重症肌无力史的患者应避免使用这种药物。

禁忌症：
对活性成分，其他氟喹诺酮或任何成分的已知超敏反应

未确定18岁以下患者的安全性和疗效；不建议在这些患者中使用这种药物。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

ESRD（包括接受血液透析的患者）：不推荐。

评论：
-数据不足，无法为ESRD患者提供血液透析剂量建议。

其他的建议

行政建议：
-在60分钟内通过静脉输注管理所有静脉内剂量。
-不要通过同一静脉输液管将静脉内制剂与任何含多价阳离子的溶液（例如钙，镁）一起给药；请勿与其他药物混用。
-如果同一静脉输液管用于顺序输注几种药物，则在输注该药物前后分别用0.9％氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液冲洗管线。
-有或没有食物的口服剂量。
-至少在含铝，镁，铁，锌或其他金属阳离子的产品（例如，抗酸剂，矿物质补充剂/多种维生素），去羟肌苷缓冲片剂（口服混悬液/儿科散剂为口服溶液或硫糖铝。
-咨询制造商有关遗漏剂量的产品信息。

储存要求：
-口服片剂和冻干粉（重构前）：储存于20°C至25°C（68°F至77°F）；允许在15C到30C（59F到86F）之间进行游览。
-再生小瓶和稀释的IV溶液：可以在2C至8C（36F至46F）或在受控室温20C至25C（68F至77F）下冷藏保存24小时；不要冻结。

重构/准备技术：
-IV制剂：必须重新配制该药物，然后进一步稀释；应咨询制造商的产品信息。

IV兼容性：
兼容：0.9％氯化钠注射液，5％葡萄糖注射液
-与其他未确定的IV药物，添加剂或物质（上面列出的物质除外）的兼容性。

一般：
-为减少耐药菌的发展并保持有效的治疗，该药物应仅用于治疗或预防已证实或强烈怀疑由易感细菌引起的感染。
-选择/修改抗菌疗法时应考虑文化和药敏信息；如果没有可用数据，则在选择经验疗法时应考虑局部流行病学和药敏模式。

监控：
-肾脏：使用IV制剂的严重肾功能不全患者的血清肌酐水平和eGFR

患者建议：
-阅读美国FDA批准的患者标签（药物指南）。
-避免丢失剂量并完成整个治疗过程。
-立即停止使用该药物，如果出现严重的副作用，请联系医疗保健提供者。
-如果您的胃，胸部或背部突然疼痛，请寻求紧急医疗护理。
-如果出现肌腱疼痛，肿胀或发炎，或者您虚弱或无法使用其中一个关节，请停止使用该药物并与医疗保健提供者联系；休息，不要运动。
-立即停止使用该药物，如果出现周围神经病变（包括疼痛，灼痛，刺痛，麻木，无力）症状，请联系医生。
-如果出现持续性头痛（视力模糊或无视力模糊），任何肌肉无力症状（包括呼吸问题）或水样便和血便，请与医生联系。
-在出现皮疹，荨麻疹或其他皮肤反应，心跳加快，吞咽或呼吸困难，肿胀提示血管性水肿或其他过敏反应症状的最初迹象时停止使用该药物。
-在您知道药物如何影响您之前，请勿驾驶，操作机械或从事其他需要精神警觉或协调的任务。