德拉福克斯-阿辛
氟喹诺酮类药物与致残和潜在的不可逆的严重不良反应同时发生,包括肌腱炎和肌腱破裂,周围神经病变和中枢神经系统影响。对于出现上述任何严重不良反应的患者,应立即停用地拉氟沙星,并避免使用氟喹诺酮类药物(包括地拉氟沙星)。重症肌无力患者中的氟喹诺酮类可能会加剧肌肉无力。患有重症肌无力史的患者应避免使用地拉沙星。
在美国
可用的剂型:
治疗类别:抗生素
化学类别:氟喹诺酮
来氟沙星注射液用于治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)和社区获得性细菌性肺炎(CABP)。
德拉福沙星属于药物类别,称为喹诺酮类抗生素。它通过杀死细菌或阻止其生长而起作用。但是,地拉沙星对感冒,流感或其他病毒感染无效。
德拉福沙星只能在您的医生的指导下或在其直接指导下服用。
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于地拉氟沙星,应考虑以下因素:
告诉您的医生,如果您曾经对地拉氟沙星或任何其他药物有过异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
不建议在儿童中使用。安全性和有效性尚未确定。
迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题,这些问题会限制地拉氟沙星注射液在老年人中的有效性。但是,老年患者更有可能出现与年龄有关的肾脏问题,或发展成主动脉瘤或严重的肌腱疾病(包括肌腱破裂),尤其是在那些同时服用类固醇药物的患者中,接受地氟沙星注射的患者可能需要谨慎。
妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。
尽管某些药物根本不能同时使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您接受地拉氟沙星治疗时,让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物,这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
与下列任何一种药物一起使用地拉沙星可能会增加某些副作用的风险,但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物,酒精或烟草一起使用的情况。
其他医疗问题的存在可能会影响地拉沙星的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:
护士或其他训练有素的健康专家将在医疗设施中为您提供地拉沙星。它是通过一根扎在您一根静脉中的针头给予的。缓慢注射地拉氟沙星,因此针头必须保持至少一个小时。
Delafloxacin随附药物指南。请仔细阅读并遵循这些说明。如有任何疑问,请咨询您的医生或药剂师。
您的医生可能会给您服用一些剂量的去氧氟沙星,直到您的病情好转为止,然后改用同样方式的口服药物。如果对此有任何疑问,请咨询您的医生。
在您接受地拉氟沙星的同时检查您的进度非常重要,以确保其工作正常。可能需要进行血液和尿液检查以检查不良影响。
注射氟西沙星可能会引起炎症(腱炎)或肌腱撕裂(将肌肉附着在骨骼上的绳索)。在您接收药物时或完成药物接收后,可能会发生这种情况。如果您超过60岁,使用类固醇药物(例如地塞米松,泼尼松龙,泼尼松,Medrol®),患有严重的肾脏问题,有肌腱问题的历史(例如类风湿病),则可能会增加肌腱问题的风险关节炎),或者您是否接受了器官移植(例如心脏,肾脏或肺)。立即咨询医生,是否有突然的疼痛或肌腱肿胀(例如,脚踝,膝盖后部或腿,肩,肘或手腕),受伤后更容易瘀伤,无法承受体重或移动受影响的区域。避免运动,直到您的医生另外说。
如果您的手,手臂,腿或脚开始出现麻木,刺痛或灼痛感,请立即告诉医生。这些可能是称为周围神经病变的症状。
接受地拉氟沙星治疗时,如果有以下任何症状,请立即告诉医生:癫痫发作,焦虑,困惑或沮丧,看到,听到或感觉不到的东西,严重的头痛,难以入睡或异常的思想或行为。
注射氟西沙星可能会使已经患有这种疾病的人的重症肌无力(严重的肌无力)恶化。如果您有疑虑,请咨询您的医生。
德拉沙星可能引起严重的过敏反应,包括过敏反应,可能危及生命,需要立即就医。如果在服用地氟沙星后出现皮疹,瘙痒,荨麻疹,声音嘶哑,呼吸困难,吞咽困难或手,脸或嘴有任何肿胀,请立即致电医生。
Delafloxacin可能会增加您的主动脉瘤风险(最大动脉壁的隆起)。如果您突然有胸部,腹部或背部疼痛,呼吸困难,咳嗽或声音嘶哑,请立即咨询医生。
注射氟西沙星可能引起腹泻,在某些情况下可能很严重。您停止使用地拉氟沙星后可能会发生2个月或更长时间。在未事先咨询医生之前,请勿服用任何药物来治疗腹泻。腹泻药可能使腹泻恶化或持续时间更长。如果对此有任何疑问,或者轻度腹泻持续或恶化,请咨询医生。
注射氟西沙星可能会导致某些人比平时头晕或头晕。除非您知道地拉氟沙星如何影响您,否则请勿开车或做其他可能有危险的事情。
如果您是糖尿病患者,需要口服糖尿病药物:德拉沙星可能会导致某些患者发生低血糖症(低血糖)。必须先治疗低血糖症状,然后再导致昏迷(昏倒) 。不同的人可能会感觉到低血糖的不同症状。如果您遇到低血糖症状,请立即咨询医生。
除非与您的医生讨论过,否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药(非处方药[OTC])以及草药或维生素补充剂。
除了所需的作用外,药物还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生或护士联系:
比较普遍;普遍上
不常见
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
不常见
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
适用于地拉氟沙星:口服片剂
其他剂型:
口服途径(平板电脑)
氟喹诺酮类药物与致残和潜在的不可逆的严重不良反应同时发生,包括肌腱炎和肌腱破裂,周围神经病变和中枢神经系统影响。对于出现上述任何严重不良反应的患者,应立即停用地拉氟沙星,并避免使用氟喹诺酮类药物(包括地拉氟沙星)。重症肌无力患者中的氟喹诺酮类可能会加剧肌肉无力。患有重症肌无力史的患者应避免使用地拉沙星。
除其需要的作用外,地拉沙星可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用地拉氟沙星时,如果有下列任何副作用,请立即咨询医生:
比较普遍;普遍上
不常见
地拉氟沙星可能会发生一些副作用,这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
不常见
地拉氟沙星可能会发生一些副作用,这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
适用于地拉氟沙星:静脉注射粉剂,口服片剂
在患有急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)的患者中,最常见的副作用是恶心,腹泻,头痛,转氨酶升高和呕吐。由于0.9%的ABSSSI患者存在副作用,因此停用了该药物;由于荨麻疹和超敏反应最常终止治疗。
在社区获得性细菌性肺炎(CABP)患者中,最常见的副作用是腹泻和转氨酶升高。在2.1%的CABP患者中,由于副作用而停用了该药物;最常见的治疗是由于转氨酶升高而终止。 [参考]
常见(1%至10%):恶心,腹泻,呕吐
罕见(0.1%至1%):糜烂性胃炎,口腔炎,腹痛,消化不良,胃食管反流病,口腔感觉异常,口腔感觉不足,舌痛,口干,肠胃气胀,便秘,粪便变色
未报告频率:口腔念珠菌病,艰难梭状芽胞杆菌相关性腹泻[参考]
常见(1%至10%):头痛
罕见(0.1%至1%):周围神经病变(包括感觉异常,感觉不足),头晕,消化不良,晕厥前,耳鸣,眩晕
未报告频率:感觉不足,感觉异常,晕厥,前庭疾病,感觉轴突性多发性神经病,感觉运动轴突性多发性神经病,感觉障碍
氟喹诺酮类:
-未报告频率:周围神经病变,中枢神经系统(CNS)效应(抽搐,颅内压增高(包括假肿瘤脑),中毒性精神病,严重头痛),与感觉异常有关的神经病变,记忆力减退,听力/视觉/味觉/闻
-上市后报告:重症肌无力加重[参考]
据报道,感觉或感觉运动性轴索性多发性神经病(影响小轴突和/或大轴突)导致感觉异常,感觉不足,感觉异常和虚弱。 [参考]
常见(1%至10%):转氨酶升高(包括高转氨血症,转氨酶升高,ALT和AST升高,肝酶升高,ALT升高),高转氨血症[Ref]
常见(1%至10%):瘙痒
罕见(0.1%至1%):过敏性皮炎,荨麻疹,皮疹,脱发,多汗症,冷汗,盗汗
未报告频率:皮炎[参考]
常见(1%至10%):真菌感染
罕见(0.1%至1%):发热,周围水肿,疲劳,发冷,医疗器械并发症,伤口并发症,血碱性磷酸酶升高,血白蛋白降低,潮红,艰难梭菌感染
未报告频率:弱点
氟喹诺酮类:
-未报告频率:步态障碍,疲劳[参考]
常见(1%至10%):注射/输注部位反应
罕见(0.1%至1%):局部肿胀
频率不报告:输液相关的反应,输液部位外渗,输液部位挫伤,注射部位不适,输注部位水肿,输液部位出现红斑,注射部位的刺激,注射部位疼痛,注射部位静脉炎,输液部位肿胀,输注部位血栓形成[参考]
罕见(0.1%至1%):反应性关节炎,关节痛,肌痛,肌炎,肌腱炎,肌肉骨骼疼痛(例如,四肢疼痛,背部疼痛,颈部疼痛),肌肉无力,肌肉痉挛,血肌酸磷酸激酶升高
氟喹诺酮类:
-未报告频率:肌腱炎,肌腱断裂,关节痛,四肢疼痛[参考]
罕见(0.1%至1%):过敏,季节性过敏
氟喹诺酮类:
-未报告频率:严重的有时甚至是致命的超敏反应(过敏性反应) [参考]
罕见(0.1%至1%):焦虑,失眠,梦境异常,幻听
未报告频率:躁动,神志不清
氟喹诺酮类:
-未报告频率:中枢神经系统作用(晕眩,焦虑,抑郁,失眠,神志不清),睡眠障碍[参考]
罕见(0.1%至1%):窦性心动过速,心,心动过缓,低血压,高血压,静脉炎
未报告频率:心室前收缩[参考]
罕见(0.1%至1%):肾功能不全
未报告频率:血肌酐升高,肾功能衰竭[参考]
罕见(0.1%至1%):血小板减少症,血细胞比容降低,WBC计数降低,血红蛋白降低,RBC计数降低
未报告频率:粒细胞缺乏症,贫血,白细胞减少症,中性粒细胞减少症,全血细胞减少症[参考]
罕见(0.1%至1%):高血糖,低血糖,食欲下降
其他氟喹诺酮类:
-未报告频率:血糖异常[参考]
罕见(0.1%至1%):呼吸困难,咳嗽,喉咙干燥,鼻窦炎[参考]
罕见(0.1%至1%):血尿,存在尿液,尿路感染
未报告频率:念珠菌性阴道阴道炎[参考]
罕见(0.1%至1%):视力模糊,干眼[参考]
1.“产品信息。Baxdela(地拉氟沙星)。” Melinta Therapeutics,伊利诺伊州林肯郡。
2. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
静脉注射:每12小时静脉注射300毫克
口服:每12小时口服450毫克
总治疗时间:
-急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI):5到14天
-社区获得性细菌性肺炎(CABP):5至10天
评论:
-可以服用静脉内制剂,也可以服用静脉内制剂,然后由医生酌情决定改用口服制剂,或者可以服用口服制剂
用途:
-用于治疗易感性金黄色葡萄球菌(包括耐甲氧西林和耐甲氧西林的分离株),溶血性沙门氏菌,Slugdunensis,无乳链球菌,S Anginosus组(包括S.Anginosus,Sintermedius,S constellatus),S pyogen粪肠球菌,大肠杆菌,阴沟肠杆菌,肺炎克雷伯菌,铜绿假单胞菌
-用于治疗由于易感性肺炎链球菌,金黄色葡萄球菌(仅对甲氧西林敏感的分离株),肺炎克雷伯菌,大肠杆菌,铜绿假单胞菌,流感嗜血杆菌,副流感H,肺炎衣原体,军团菌肺炎,支原体肺炎
静脉注射:每12小时静脉注射300毫克
口服:每12小时口服450毫克
总治疗时间:
-急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI):5到14天
-社区获得性细菌性肺炎(CABP):5至10天
评论:
-可以服用静脉内制剂,或者可以服用静脉内制剂,然后由医生酌情决定改用口服制剂,或者可以服用口服制剂
用途:
-用于治疗易感性金黄色葡萄球菌(包括耐甲氧西林和耐甲氧西林的分离株),溶血性沙门氏菌,Slugdunensis,无乳链球菌,S Anginosus组(包括S.Anginosus,Sintermedius,S constellatus),S pyogen粪肠球菌,大肠杆菌,阴沟肠杆菌,肺炎克雷伯菌,铜绿假单胞菌
-用于治疗由于易感性肺炎链球菌,金黄色葡萄球菌(仅对甲氧西林敏感的分离株),肺炎克雷伯菌,大肠杆菌,铜绿假单胞菌,流感嗜血杆菌,副流感H,肺炎衣原体,军团菌肺炎,支原体肺炎
轻度或中度肾功能不全(估计肾小球滤过率[eGFR] 30至89 mL / min / 1.73 m2):不建议调整。
严重肾功能不全(eGFR 15至29 mL / min / 1.73 m2) :
-IV:每12小时200毫克IV
-Oral:不建议调整。
ESRD(eGFR小于15 mL / min / 1.73 m2):不推荐。
如果在治疗期间eGFR降至15 mL / min / 1.73 m2以下:停止治疗。
评论:
-根据肾脏疾病方程中饮食的修改估算的GFR。
-ABSSSI的总治疗时间为5到14天,CABP的治疗总时间为5到10天
-严重肾功能不全(eGFR 15至29 mL / min / 1.73 m2):可根据医生的判断酌情静脉注射制剂或静脉注射制剂,然后改为口服制剂(每12小时口服450毫克)或口服制剂
-患有严重肾功能不全或ESRD的患者会积聚IV载体(磺基丁基醚-β-环糊精)。
-严重静脉肾功能不全的患者应使用静脉输注制剂密切监测血清肌酐水平和eGFR;如果血清肌酐水平升高,应考虑改用口服制剂
-数据不足,无法为ESRD患者提供剂量建议。
不建议调整。
美国盒装警告:
严重的副作用包括腱炎,肌腱断裂,周围神经病变,中枢神经系统作用以及重症肌无力的加重:
-氟喹诺酮类药物与同时发生的致残性和潜在的不可逆的严重副作用(包括肌腱炎和肌腱破裂,周围神经病变,中枢神经系统作用)相关。对于具有上述任何严重副作用的患者,应立即停用该药物,并应避免使用氟喹诺酮类药物(包括该药物)。
-氟喹诺酮类可能会使重症肌无力患者的肌肉无力加剧。有重症肌无力史的患者应避免使用这种药物。
禁忌症:
对活性成分,其他氟喹诺酮或任何成分的已知超敏反应
未确定18岁以下患者的安全性和疗效;不建议在这些患者中使用这种药物。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
ESRD(包括接受血液透析的患者):不推荐。
评论:
-数据不足,无法为ESRD患者提供血液透析剂量建议。
行政建议:
-在60分钟内通过静脉输注管理所有静脉内剂量。
-不要通过同一静脉输液管将静脉内制剂与任何含多价阳离子的溶液(例如钙,镁)一起给药;请勿与其他药物混用。
-如果同一静脉输液管用于顺序输注几种药物,则在输注该药物前后分别用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液冲洗管线。
-有或没有食物的口服剂量。
-至少在含铝,镁,铁,锌或其他金属阳离子的产品(例如,抗酸剂,矿物质补充剂/多种维生素),去羟肌苷缓冲片剂(口服混悬液/儿科散剂为口服溶液或硫糖铝。
-咨询制造商有关遗漏剂量的产品信息。
储存要求:
-口服片剂和冻干粉(重构前):储存于20°C至25°C(68°F至77°F);允许在15C到30C(59F到86F)之间进行游览。
-再生小瓶和稀释的IV溶液:可以在2C至8C(36F至46F)或在受控室温20C至25C(68F至77F)下冷藏保存24小时;不要冻结。
重构/准备技术:
-IV制剂:必须重新配制该药物,然后进一步稀释;应咨询制造商的产品信息。
IV兼容性:
兼容:0.9%氯化钠注射液,5%葡萄糖注射液
-与其他未确定的IV药物,添加剂或物质(上面列出的物质除外)的兼容性。
一般:
-为减少耐药菌的发展并保持有效的治疗,该药物应仅用于治疗或预防已证实或强烈怀疑由易感细菌引起的感染。
-选择/修改抗菌疗法时应考虑文化和药敏信息;如果没有可用数据,则在选择经验疗法时应考虑局部流行病学和药敏模式。
监控:
-肾脏:使用IV制剂的严重肾功能不全患者的血清肌酐水平和eGFR
患者建议:
-阅读美国FDA批准的患者标签(药物指南)。
-避免丢失剂量并完成整个治疗过程。
-立即停止使用该药物,如果出现严重的副作用,请联系医疗保健提供者。
-如果您的胃,胸部或背部突然疼痛,请寻求紧急医疗护理。
-如果出现肌腱疼痛,肿胀或发炎,或者您虚弱或无法使用其中一个关节,请停止使用该药物并与医疗保健提供者联系;休息,不要运动。
-立即停止使用该药物,如果出现周围神经病变(包括疼痛,灼痛,刺痛,麻木,无力)症状,请联系医生。
-如果出现持续性头痛(视力模糊或无视力模糊),任何肌肉无力症状(包括呼吸问题)或水样便和血便,请与医生联系。
-在出现皮疹,荨麻疹或其他皮肤反应,心跳加快,吞咽或呼吸困难,肿胀提示血管性水肿或其他过敏反应症状的最初迹象时停止使用该药物。
-在您知道药物如何影响您之前,请勿驾驶,操作机械或从事其他需要精神警觉或协调的任务。
已知共有236种药物与地拉沙星相互作用。
查看地拉氟沙星和以下所列药物的相互作用报告。
地氟沙星与酒精/食物有1种相互作用
与地拉沙星有9种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |