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Dermasorb TA

药品类别 外用类固醇

Dermasorb TA

什么是Dermasorb TA?

曲安西龙是有效的类固醇,有助于减少体内炎症。

Dermasorb TA(用于皮肤)用于治疗由对类固醇药物有反应的皮肤状况引起的炎症和瘙痒。

曲安西龙局部用牙膏形式可用于治疗口腔溃疡。

Dermasorb TA也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

遵循药品标签和包装上的所有说明。告诉您的每个医疗保健提供者所有您的医疗状况,过敏和您使用的所有药物。

在服药之前

如果您对曲安西龙过敏,则不应使用它。

告诉医生您是否曾经:

  • 任何类型的皮肤感染;

  • 对任何类固醇药物的皮肤反应;

  • 肝病;要么

  • 肾上腺疾病。

类固醇药物可以增加血液或尿液中的葡萄糖(糖)含量。告诉医生您是否患有糖尿病。

告诉医生您是孕妇还是母乳喂养。如果将曲安西龙涂在胸口,请避免接触哺乳婴儿的嘴巴。

我应该如何使用Dermasorb TA?

遵循处方标签上的所有说明,并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。

Dermasorb TA乳霜,乳液,软膏或喷雾剂仅在皮肤上使用。将曲安西龙牙膏直接涂在口腔内的溃疡上并留在原处。

不要吞下Dermasorb TA。

使用Dermasorb TA之前和之后都要洗手,除非您正在使用这种药物来治疗手部皮肤。

在受影响的皮肤上涂一层薄薄的药。除非您的医生告诉您,否则请勿在大面积皮肤上使用此药。

除非您的医生告诉您,否则不要用绷带或其他覆盖物遮盖治疗的皮肤区域。覆盖治疗区域可以增加皮肤吸收的药物量,并可能造成有害影响。

如果要处理尿布区域,请勿使用塑料裤或紧身尿布。

要使用牙膏,可将一个小橡皮泥按在口腔溃疡上,但请勿在药物中摩擦。轻拍将形成薄膜,应将其放置几个小时。曲安西龙牙膏通常在就寝时间和/或饭后使用。遵循医生的指示。

如果症状没有改善或恶化,请致电医生。使用曲安西龙牙膏后1周内应改善口腔溃疡。

一旦症状得到控制,就应该停止使用这种药物。

存放在室温下,远离湿气和热源。

如果我错过剂量怎么办?

尽早使用药物,但如果您下一次就要用药了,请跳过错过的剂量。不要一次使用两次。

如果我服药过量怎么办?

如果有人误吞了药物,请寻求紧急医疗救护或致电1-800-222-1222,拨打毒药帮助热线。

高剂量或长期使用类固醇药物可导致皮肤变薄,容易瘀伤,体内脂肪变化(尤其是您的脸部,颈部,背部和腰部),痤疮或面部毛发增多,月经问题,阳imp或脱落对性感兴趣。

使用Dermasorb TA时应避免什么?

避免使Dermasorb TA进入您的眼睛。

除非您的医生告诉您,否则请避免在使用曲安西龙治疗的区域上使用其他外用类固醇药物。

请勿使用Dermasorb TA治疗未经医生检查的任何疾病。

即使他们有与您相同的症状,也不要与他人共享此药。

Dermasorb TA副作用

如果您有过敏反应迹象,请寻求紧急医疗救助。呼吸困难;脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况,请立即致电您的医生:

  • 皮肤状况恶化;

  • 任何处理过的皮肤发红,变暖,肿胀,渗出或严重刺激;

  • 视力模糊,隧道视力,眼痛或灯光周围出现光晕;

  • 高血糖-口渴,排尿增加,口干,果味气息;要么

  • 通过皮肤或牙龈吸收此药物的可能迹象-体重增加(尤其是在您的脸部或上背部和躯干),伤口愈合缓慢,皮肤变薄或变色,体毛增加,肌肉无力,恶心,腹泻,疲倦,情绪变化,月经变化,性变化。

儿童可以通过皮肤吸收大量这种药物,并且可能更容易产生副作用,例如生长迟缓,头痛或眼后疼痛。使用这种药物的婴儿可能会出现鼓胀的软斑(头部尚未与头骨长在一起的头部)。

常见的副作用可能包括:

  • 灼伤,瘙痒,干燥或其他刺激的皮肤。

  • 毛囊周围发红或结s;

  • 口腔发红或发痒;

  • 皮肤过敏反应

  • 妊娠纹;

  • 痤疮,增加身体毛发生长;

  • 皮肤变薄或变色;要么

  • 皮肤呈白色或“修剪”的外观(由于用绷带或其他覆盖物覆盖处理过的皮肤造成)。

这不是副作用的完整列表,并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

哪些其他药物会影响Dermasorb TA?

皮肤上使用的药物不太可能会受到您使用的其他药物的影响。但是许多药物可以互相影响。向您的每个医疗保健提供者告知您使用的所有药物,包括处方药和非处方药,维生素和草药产品。

注意:本文档包含有关曲安西龙局部使用的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于商标名称Dermasorb TA。

对于消费者

适用于曲安西龙外用:外用乳膏,外用乳液,外用药膏,外用喷雾剂

需要立即就医的副作用

除其需要的作用外,曲安奈德局部用药(Dermasorb TA中所含的活性成分)可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用曲安西龙局部用药时,请立即咨询医生是否有以下任何副作用:

发病率未知

  • 皮肤起泡,燃烧,结皮,干燥或剥落
  • 刺激
  • 皮肤瘙痒,脱屑,严重发红,酸痛或肿胀
  • 口腔发红和结垢
  • 皮肤变薄且容易瘀伤,尤其是在面部或皮肤折叠在一起的地方(例如,手指之间)

不需要立即就医的副作用

曲安奈德的某些局部副作用可能会发生,通常不需要医治。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

发病率未知

  • 痤疮或粉刺
  • 头顶大小的红色水泡灼伤和瘙痒的皮肤
  • 毛发区域灼热,发痒和疼痛,或发根处有脓液
  • 增加前额,背部,手臂和腿部的头发生长
  • 淡化正常肤色
  • 淡化深色皮肤的治疗部位
  • 手臂,脸部,腿部,躯干或腹股沟上的红紫色线条
  • 皮肤柔软

对于医疗保健专业人员

适用于曲安奈德外用剂:粘膜糊剂,外用乳膏,外用药盒,外用洗剂,外用药膏,外用喷雾剂

一般

最常见的副作用是灼热,瘙痒,刺激和干燥。 [参考]

内分泌

未报告频率:下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴抑制,库欣综合征[参考]

本地

未报告频率:灼烧,发痒,刺激,干燥[参考]

皮肤科

未报告的频率:治疗前未出现毛囊炎,肥大性纤维化,痤疮样爆发,色素沉着,起泡或脱皮,口周皮炎,过敏性接触性皮炎,皮肤和口腔粘膜浸软,继发感染,皮肤和口腔粘膜萎缩,纹状体,和粟li [参考]

新陈代谢

未报告频率:高血糖,糖尿症[参考]

神经系统

未报告频率:颅内高压(包括font门肿胀,头痛,双侧乳头水肿) [参考]

参考文献

1. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00

2.“产品信息。Aristocort外用(曲安西龙外用)。”伊利诺伊州迪尔菲尔德的藤泽市。

3.“产品信息。Kenalog(曲安西龙局部用药)。”纽约州布法罗的Westwood Squibb制药公司。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

Dermasorb TA说明

局部皮质类固醇构成一类主要的合成类固醇,用作抗炎药和止痒药。曲安奈德是此类的成员。化学上曲安奈德是pregna-1,4-diene-3,20-dione,9-fluoro-11,21-dihydroxy-16,17-[(1-methylethylidene)bis(oxy)]-(11β,16α)与实验式为C24H31O6,分子量为434.50。其结构式为:

每克Dermasorb™TA在乳膏基质中包含1 mg曲安奈德USP,该乳膏基质由纯净水,乳化蜡,矿物油,丙二醇,山梨醇溶液,十六烷基棕榈酸酯,山梨酸和山梨酸钾组成。

Dermasorb TA-临床药理学

局部皮质类固醇具有抗炎,止痒和血管收缩作用。

局部皮质类固醇的抗炎活性的机制尚不清楚。各种实验室方法,包括血管收缩剂测定法,用于比较和预测局部皮质类固醇的药效和/或临床疗效。有证据表明,血管收缩药的功效与男性的治疗功效之间存在可识别的相关性。

药代动力学

局部皮质类固醇的经皮吸收程度取决于许多因素,包括媒介物,表皮屏障的完整性以及闭塞敷料的使用。

外用皮质类固醇可从正常完整皮肤吸收。皮肤中的炎症和/或其他疾病过程会增加经皮吸收。闭塞敷料可显着增加局部糖皮质激素的经皮吸收。因此,闭塞敷料可能是治疗耐药性皮肤病的有价值的治疗辅助剂。 (请参阅剂量和管理)。

一旦通过皮肤吸收,局部皮质类固醇将通过类似于全身给药皮质类固醇的药代动力学途径进行处理。皮质类固醇以不同程度与血浆蛋白结合。皮质类固醇主要在肝脏中代谢,然后被肾脏排泄。一些局部皮质类固醇及其代谢产物也被排泄到胆汁中。

Dermasorb TA的适应症和用法

Dermasorb™TA可以缓解皮质类固醇反应性皮肤病的炎症和瘙痒症状。

禁忌症

Dermasorb™TA禁用于对制剂中任何成分过敏的患者。

预防措施

一般

局部皮质类固醇的全身吸收已产生可逆的下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴抑制,某些患者的库欣综合征,高血糖和糖尿症的表现。

增强全身吸收的条件包括应用更有效的类固醇,在大表面积上使用,长时间使用以及添加闭塞敷料。

因此,应通过使用尿液游离皮质醇和ACTH刺激试验,定期评估接受大剂量强效局部类固醇应用于大表面积或在闭塞性敷料下的患者是否有HPA轴抑制的证据。如果发现有HPA轴抑制作用,则应尝试撤药,减少应用频率或替代效力较低的类固醇。

HPA轴功能的恢复通常在停药后即刻完成。很少会出现类固醇戒断的体征和症状,需要补充全身性糖皮质激素。儿童可能会按比例吸收大量的局部皮质类固醇激素,因此更容易受到全身毒性的影响(请参阅预防措施-小儿使用)。

如果出现刺激,应停止使用局部皮质类固醇激素,并采取适当的治疗措施。

存在皮肤病感染时,应开始使用适当的抗真菌剂或抗菌剂。如果不能立即产生良好的反应,则应停用皮质类固醇,直到感染得到充分控制。

给患者的信息

使用局部糖皮质激素的患者应获得以下信息和说明:

1.该药物应按照医师的指示使用。它仅供外部使用。避免接触眼睛。

2.应建议患者不要将其用于处方以外的任何疾病。

3.除非得到医生的指导,否则不要将被治疗的皮肤区域包扎或覆盖或包裹成封闭的。

4.患者应报告任何局部不良反应的迹象,尤其是在闭塞换药的情况下。

5.不应建议儿科患者的父母对正在尿布区域接受治疗的孩子使用紧身的尿布或塑料裤,因为这些衣服可能构成阻塞性敷料。

实验室测试

以下测试可能有助于评估HPA轴抑制:

尿游离皮质醇检查

ACTH刺激试验

致癌,诱变和生育能力受损

尚未进行长期动物研究以评估局部皮质类固醇的致癌潜力或对生育力的影响。

用泼尼松龙和氢化可的松测定致突变性的研究显示了阴性结果。

怀孕类别C

当以相对低的剂量全身性给药时,皮质类固醇通常在实验动物中具有致畸性。在实验室动物中皮肤施用后,更有效的皮质类固醇已被证明具有致畸性。孕妇对局部应用皮质类固醇的致畸作用尚无充分且对照良好的研究。

因此,仅在潜在的益处证明对胎儿有潜在风险的情况下,才应在怀孕期间使用局部糖皮质激素。此类药物不应大量或长时间长时间用于孕妇。

护理母亲

尚不知道局部使用皮质类固醇激素能否导致足够的全身吸收以在母乳中产生可检测量。系统性给予的皮质类固醇会分泌到母乳中,其数量不会对婴儿造成有害影响。

但是,当对哺乳妇女使用局部皮质类固醇激素时应格外小心。

儿科用

由于皮肤表面积与体重的比值较大,与成熟患者相比,小儿患者可能更容易受到局部皮质类固醇激素诱导的HPA轴抑制和库欣综合征的影响。

接受局部皮质类固醇激素治疗的儿童有下丘脑-垂体-肾上腺皮质激素(HPA)轴抑制,库欣综合征和颅内高压的报道。儿童肾上腺抑制的表现包括线性生长迟缓,体重增加延迟,血浆皮质醇水平低和对ACTH刺激无反应。颅内高压的表现包括font门膨出,头痛和双侧乳头水肿。

对儿童的局部皮质类固醇激素给药应限制在与有效治疗方案兼容的最小量。慢性糖皮质激素治疗可能会干扰儿童的生长发育。

不良反应

局部使用皮质类固醇很少见以下局部不良反应,但使用闭塞敷料可能更经常发生。这些反应按出现的降序排列:

燃烧着

瘙痒

刺激

干燥度

毛囊炎

肥大症

痤疮样喷发

色素沉着

口周皮炎

过敏性接触性皮炎

皮肤浸软

继发感染

皮肤萎缩

条纹

粟ili

过量

局部应用的皮质类固醇可以被吸收足够的量,以产生全身作用。请参阅注意事项

Dermasorb TA剂量和给药

根据病情的严重程度,局部皮质类固醇激素通常每天以薄膜形式两次涂在患处两次至三次。

闭塞敷料可用于治疗牛皮癣或顽固性疾病。

如果发生感染,应停止使用闭塞敷料,并采取适当的抗菌治疗。

储存与包装

室温下在15 o C- 30 o C(56 o F- 86 o F)的温度下存放在原始容器中。

防止冻结。

Dermasorb TA如何提供

DERMASORB™TA(曲安奈德乙酰丙酮USP,0.1%)的乳霜提供给:

85.2克管NDC 0316-0202-01

仅接收

在美国印刷

P6175.01

由田纳西州约翰逊市的Crown Laboratories,Inc.制造和分销

Dermasorb TA完整套件

617

开设药理课
物质药理课
Dermasorb屏障修复润肤剂乳液,油,粉末和面霜
Dermasorb TA成套工具
曲安奈德丙酮酸霜和润肤霜套装
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:0316-1015
打包
项目代码包装说明
1个NDC:0316-1015-01 1包中的1包
零件数量
零件编号包装数量产品总数量
第1部分2管170.4克
第2部分1瓶,塑料170克
2之1
Dermasorb TA
曲安奈德乳膏霜
产品信息
物品代码(来源) NDC:0316-0202
行政途径特刊DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
醋酸曲安奈德(TRIAMCINOLONE ACETONIDE)醋酸曲安奈德1克/ 1毫克
非活性成分
成分名称强度
聚甲醛蜡
矿物油
丙二醇
山梨糖醇
丝蒂尔棕榈酸酯
山梨酸
山梨酸钾
打包
项目代码包装说明
1个1个装2个管
1个NDC:0316-0202-01 85.2克合1根管
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
安达ANDA088042 2013年11月14日2019年8月30日
2之2
DERMASORB BARRIER修复润滑剂
奶油
产品信息
行政途径特刊DEA时间表
配料
成分名称数量
石油
甘油
矿物油
鲸蜡醇
硬脂醇
聚氧乙烯20硬脂基醚
异壬酸异壬酯
异壬酸乙基己酯
陶瓷3
辛基乙二醇
氯霉素
苯氧乙醇
聚己二酸
柠檬酸一水合物
牛乳脂
打包
项目代码包装说明
1个1瓶装1瓶塑料
1个1瓶170克,塑料
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
化妆品2013年11月14日2019年8月30日
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
安达ANDA088042 2013年11月14日2019年8月30日
贴标机-Crown Laboratories(079035945)
注册人-Crown Laboratories(079035945)
成立时间
名称地址ID / FEI运作方式
皇冠实验室079035945制造(0316-1015)
皇冠实验室

已知总共有44种药物与Dermasorb TA(局部曲安奈德)相互作用。

  • 44种次要药物相互作用

在数据库中显示所有可能与Dermasorb TA(局部曲安奈德)相互作用的药物。

检查互动

输入药物名称以检查与Dermasorb TA(局部曲安奈德)的相互作用。

最常检查的互动

查看Dermasorb TA(曲安西龙局部用药)与以下药物的相互作用报告。

  • 阿昔洛韦
  • Benadryl(苯海拉明)
  • Celebrex(塞来昔布)
  • 杀菌消毒性喉咙缓解贴(局部使用苯佐卡因)
  • 克拉瑞汀(氯雷他定)
  • 外用氯倍他索
  • 恩替拉(倍他米松/卡泊三烯外用)
  • 鱼油(omega-3多不饱和脂肪酸)
  • Gaviscon Extra Strength(氢氧化铝/碳酸镁)
  • MSM的葡萄糖胺和软骨素(软骨素/葡萄糖胺/甲基磺酰甲烷)
  • 布洛芬
  • 左甲状腺素
  • Monistat 7(咪康唑局部用药)
  • 多种维生素
  • Norco(对乙酰氨基酚/氢可酮)
  • 奎宁
  • 应力B与C(多种维生素)
  • Taclonex(倍他米松/卡泊三烯外用)
  • 维生素B12(氰钴胺)
  • Xanax(阿普唑仑)

Dermasorb TA(曲安奈德外用)疾病相互作用

与Dermasorb TA(局部曲安奈德)有5种疾病相互作用,包括:

  • 糖尿病
  • 尿布疹
  • 肾上腺皮质功能亢进
  • 感染
  • 眼毒性

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。