氘苯丁嗪

什么是氘苯丁嗪？

氘苯丁嗪减少了某些在亨廷顿氏病患者中过度活跃的化学物质的含量。

氘苯丁嗪用于治疗由亨廷顿氏病引起的非自愿肌肉运动（舞蹈病）。氘苯丁嗪不能治愈亨廷顿舞蹈病，也不能治疗这种情况的其他症状。

氘苯丁嗪用于治疗迟发性运动障碍（一种神经系统疾病）的症状。迟发性运动障碍会导致反复的不受控制的肌肉运动，通常是在面部（咀嚼，嘴唇打,、皱眉，舌头运动，眨眼或眼球运动）。

氘申贝那嗪不是永久治疗非自愿运动障碍的方法。

氘苯丁嗪也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果您患有肝病，未得到治疗或无法控制的抑郁症，或者您有自杀的念头，则不应使用氘苯丁嗪。

如果您在过去20天内服用了利血平（Serpalan，Renese-R），或者在过去14天内使用了MAO抑制剂（异卡波肼，利奈唑胺，雷沙吉兰，司来吉兰等），请不要使用氘苯丁嗪。

随时注意自己的情绪，感觉，思想或行为的变化。向医生报告任何新的或恶化的症状。

当您使用氘苯丁嗪时，您的医生将需要检查您的进展。

在服药之前

如果您对氘苯丁嗪过敏，或者有以下情况，则不应使用：

• 未经治疗或无法控制的抑郁症；

• 关于自杀或伤害自己的想法；

• 肝病;要么

• 如果您最近服用了丁苯那嗪（Xenazine）或valbenazine（Ingrezza）。

如果您在过去20天内服用了利血平（Serpalan，Renese-R），或者在过去14天内使用了MAO抑制剂，请不要使用氘苯丁嗪。可能发生危险的药物相互作用。 MAO抑制剂包括异咔唑，利奈唑胺，亚甲蓝注射剂，苯乙嗪，雷沙吉兰，司来吉兰，反式环丙胺等。

告诉医生您是否曾经：

• 抑郁，焦虑，神经质或躁动；

• 精神疾病或精神病；

• 自杀念头或行为；

• 乳腺癌;

• 心律失常；

• 长期QT综合征（在您或家人中）；要么

• 电解质失衡（例如血液中钾或镁含量低）。

患有亨廷顿舞蹈病的人患抑郁症和自杀念头或行为的风险可能更高。服用氘苯丁嗪可能会进一步增加这种风险。但是，服用这种药（改善生活）的好处可能超过任何自杀的风险。

服用氘苯丁嗪可能引起类似于帕金森氏病的症状（震颤，肌肉僵硬，动作缓慢，难以保持平衡和行走）。向您的医生询问您的风险。

您的医生应定期检查您的病情。您的家人或其他护理人员也应警惕您的情绪或症状的变化。

目前尚不清楚这种药物是否会伤害未出生的婴儿。告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。

使用这种药物母乳喂养可能并不安全。向您的医生询问任何风险。

氘苯特那嗪未经18岁以下的任何人允许使用。

我应该如何服用氘苯丁嗪？

如果您要换用丁苯那嗪（Xenazine）类似的药物，则在最后一剂丁苯那嗪第二天服用第一剂氘苯丁那特。

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。您的医生可能偶尔会改变您的剂量。完全按照指示使用药物。

氘苯丁嗪通常每天与食物和一整杯水一起服用1至2次。

完全吞下药片，不要压碎，咀嚼或弄碎药片。告诉您的吞咽片剂是否有困难。

您的心脏功能可能需要使用心电图仪或ECG（有时称为EKG）进行检查。

在未事先询问医生之前，请勿停止服用氘苯丁嗪。如果您停止服用氘苯丁嗪超过1周，请勿在没有医生建议的情况下再次开始服用。

请在室温下存放，远离湿气，热量和光线。

如果我错过剂量怎么办？

请尽快服药，但如果快到下一次服药的时间了，请跳过错过的剂量。不要一次服用两剂。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服药过量的症状可能包括震颤或严重的肌肉僵硬，眼睛快速运动，呕吐，出汗，严重的嗜睡，精神错乱，幻觉，腹泻或头晕目眩。

服用氘苯丁嗪时应该避免什么？

在您知道氘苯丁嗪会如何影响您之前，请避免驾驶或危险活动。您的反应可能会受到损害。头晕或严重嗜睡会导致跌倒或其他事故。

用这种药喝酒会引起副作用。

氘苯丁嗪的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

向医生报告任何新的或恶化的症状，例如：哭泣的咒语，体重或食欲变化，自我价值低落的感觉，对曾经享受过的事物失去兴趣，新的睡眠问题，或者如果您感到绝望，内，极度疲劳，易怒，敌对，好斗或对自杀或伤害自己有想法。

某些副作用实际上可能是您的亨廷顿舞蹈病进展的迹象。您的医生将需要定期检查您的进度。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 小便时疼痛或灼痛；

• 快速或剧烈的心跳，胸部振颤，呼吸急促和突然头晕（就像您可能晕倒一样）；

• 严重的躁动或躁动;

• 震颤，发抖；

• 肌肉僵硬;

• 平衡或协调问题；要么

• 严重的神经系统反应-肌肉僵硬，发高烧，出汗，精神错乱，心跳快速或不均匀，震颤，感觉自己可能会昏倒。

常见的副作用可能包括：

• 睡意;

• 感觉累了;

• 口干;

• 流鼻水或鼻塞，嗓子痛；

• 睡眠问题（失眠）；要么

• 腹泻。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

氘苯丁嗪剂量信息

亨廷顿病的成人剂量：

-初始剂量：每天口服6毫克
-维持剂量：可能以每周6毫克/天的增量增加剂量。
-最大剂量：48毫克/天，分次服用

评论：
-根据减少的舞蹈症和耐受性确定每位患者的剂量。
-分两次服用，每日总剂量为12毫克或更多。
-可能会停药而不会逐渐减少。
-在中断治疗超过1周后恢复此药物时，重新滴定剂量；如果治疗中断少于1周，则以先前的维持剂量恢复治疗而无需滴定。
-对于有QT延长风险的患者，在将总剂量增加到每天24 mg以上之前和之后评估QT间隔。

用途：用于与亨廷顿舞蹈病相关的舞蹈病

迟发性运动障碍的成人剂量：

-初始剂量：每天2次口服6毫克
-维持剂量：可能以每周6毫克/天的增量增加剂量。
-最大剂量：48毫克/天，分次服用

评论：
-根据迟发性运动障碍的减少和耐受性确定每位患者的剂量。
-分两次服用，每日总剂量为12毫克或更多。
-可能会停药而不会逐渐减少。
-在中断治疗超过1周后恢复此药物时，重新滴定剂量；如果治疗中断少于1周，则以先前的维持剂量恢复治疗而无需滴定。
-对于有QT延长风险的患者，在将总剂量增加到每天24 mg以上之前和之后评估QT间隔。

用途：用于迟发性运动障碍

还有哪些其他药物会影响氘苯丁嗪？

氘苯丁嗪会引起严重的心脏问题。如果您还使用某些其他药物来感染，哮喘，心脏病，高血压，抑郁症，精神疾病，癌症，疟疾或艾滋病毒，则患病风险可能更高。

将氘苯丁嗪与其他会让您昏昏欲睡的药物合用会恶化这种效果。在使用阿片类药物，安眠药，肌肉松弛药或抗焦虑药或癫痫药之前，请先咨询您的医生。

许多药物会影响氘苯丁嗪。这包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的交互。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

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综上所述

常见的氘苯丁嗪副作用包括：嗜睡。其他副作用包括：抑郁，躁动，静坐不全，疲劳和躁动不安。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于氘苯丁嗪：口服片剂

需要立即就医的副作用

除其必要的作用外，氘苯丁嗪还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用氘苯丁嗪时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 身体酸痛或疼痛
• 发冷
• 腹泻
• 呼吸困难
• 吞咽困难
• 灰心
• 睡意
• 口干
• 恐惧
• 感到悲伤或空虚
• 发热
• 头痛
• 无法坐下来
• 易怒
• 食欲不振
• 失去平衡控制
• 失去兴趣或愉悦
• 面具般的脸
• 需要继续前进
• 紧张
• 放松而平静的感觉
• 躁动
• 洗牌走
• 嗜睡或异常嗜睡
• 动作缓慢或反射
• 言语不清
• 手臂和腿部的僵硬
• 头部，面部，嘴巴和颈部的抽动状运动
• 疲倦
• 手指和手发抖
• 麻烦集中
• 睡眠困难
• 平衡问题
• 异常疲倦或虚弱

不常见

• 搅动
• 头晕
• 排便困难

如果在服用氘苯丁嗪时出现以下任何过量症状，请立即获得紧急帮助：

服用过量的症状

• 模糊的视野
• 混乱
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 眼睛的固定位置
• 无法移动眼睛
• 眨眼或眼睑痉挛增加
• 情绪或精神变化
• 恶心
• 看到，听到或感觉不到的东西
• 腿，手臂，手或脚的晃动
• 伸出舌头
• 出汗
• 手或脚颤抖或颤抖
• 颈部，躯干，手臂或腿部的不受控制的扭曲运动
• 不寻常的面部表情
• 呕吐

不需要立即就医的副作用

氘苯丁嗪可能会发生一些副作用，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 瘀血
• 皮肤上大而平坦的蓝色斑点

不常见

• 肌肉疼痛
• 咽喉痛
• 鼻塞或流鼻涕

对于医疗保健专业人员

适用于氘苯丁嗪：口服片剂

一般

发生率超过8％的最常见不良反应是嗜睡，腹泻，口干和疲劳。 ^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：镇静/嗜睡（11％）

常见（1％至10％）：头晕^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：挫伤^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：腹泻，口干，便秘^[Ref]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：尿路感染^[参考]

其他

普通（1％至10％）：疲劳^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：失眠，焦虑，抑郁，自杀意念，静坐不安/躁动/躁动^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

亨廷顿病的成人剂量

-初始剂量：每天口服6毫克
-维持剂量：可能以每周6毫克/天的增量增加剂量。
-最大剂量：48毫克/天，分次服用

评论：
-根据减少的舞蹈症和耐受性确定每位患者的剂量。
-分两次服用，每日总剂量为12毫克或更多。
-可能会停药而不会逐渐减少。
-在中断治疗超过1周后恢复此药物时，重新滴定剂量；如果治疗中断少于1周，则以先前的维持剂量恢复治疗而无需滴定。
-对于有QT延长风险的患者，在将总剂量增加到每天24 mg以上之前和之后评估QT间隔。

用途：用于与亨廷顿舞蹈病相关的舞蹈病

迟发性运动障碍的成人剂量

-初始剂量：每天2次口服6毫克
-维持剂量：可能以每周6毫克/天的增量增加剂量。
-最大剂量：48毫克/天，分次服用

评论：
-根据迟发性运动障碍的减少和耐受性确定每位患者的剂量。
-分两次服用，每日总剂量为12毫克或更多。
-可能会停药而不会逐渐减少。
-在中断治疗超过1周后恢复此药物时，重新滴定剂量；如果治疗中断少于1周，则以先前的维持剂量恢复治疗而无需滴定。
-对于有QT延长风险的患者，在将总剂量增加到每天24 mg以上之前和之后评估QT间隔。

用途：用于迟发性运动障碍

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

禁忌的

剂量调整

从丁苯那嗪换为氘苯丁那的患者：第二天停用丁苯那嗪并开始使用氘苯丁那；氘苯丁嗪的初始剂量基于当前的丁苯那嗪每日剂量（TDD） ：
-如果TDD 12.5毫克：每天更换至6倍的氘苯特那嗪。
-如果TDD 25毫克：每天两次更换为氘苯特那嗪6毫克。
-如果TDD为37.5毫克：每天两次改换为氘苯特那嗪9毫克。
-如果TDD 50毫克：每天两次更换为氘苯特那嗪12毫克。
-如果TDD 62.5毫克：每天两次更换为氘苯特那嗪15毫克。
-如果TDD 75毫克：每天两次更换为氘苯特那嗪18毫克。
-如果TDD为87.5毫克：每天两次改换为氘苯特那嗪21毫克。
-如果TDD 100毫克：每天两次更换为氘苯特那嗪24毫克。

CYP450 2D6代谢不良或强CYP450 2D6抑制剂的同时使用：
-最大单次剂量：18毫克
-最大每日剂量：36毫克

预防措施

美国盒装警告：
抑郁/自杀：该药物可增加亨廷顿舞蹈症患者抑郁和自杀（自杀念头和行为）的风险；因此，它在抑郁症未得到治疗或未得到充分治疗的患者中是禁忌的。
-在考虑使用该药物时，应根据临床需要的霍乱治疗来平衡抑郁和自杀的风险。
-告知患者，其护理人员及其家人抑郁和自杀的风险；指示他们向医疗保健提供者报告所关注的行为。
-监测患者抑郁，自杀或异常行为变化的发生或恶化。
-对患有抑郁症或曾有自杀企图或想法的患者进行运动时要谨慎，这些行为在亨廷顿舞蹈病中的发生频率增加。

禁忌症：
-患有亨廷顿氏病，自杀或未治疗或未充分治疗抑郁症的患者
-肝功能不全的患者
-在服用利血平的患者中（停用利血平后至少应经过20天再开始使用这种药物
-在MAOI中，或在停止使用MAOI治疗的14天内
-服用丁苯那嗪或缬苯那嗪的患者

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-管理食物。
-整粒吞咽片；不要咀嚼，挤压或摔碎。

储存要求：
-储存在25C（77F）；允许在15C到30C（59F到86F）之间进行游览。
-避免光照，避免潮湿。

监控：
-神经系统：加剧静坐不稳，躁动不安或躁动。
-精神病：恶化的抑郁症，自杀倾向或异常行为改变。

患者咨询：
-服用这种药物时，应避免饮酒和进行潜在危险的活动，例如驾驶汽车或操作机械，直到您知道该药物如何影响您。