Dexilant SoluTab（口服）

葡聚糖-SOE-吡唑

常用品牌名称

在美国

• 右旋糖酐
• 右旋糖酐
• 卡必得

可用的剂型：

• 胶囊，延迟释放

治疗类别：胃酸分泌抑制剂

药理类别：质子泵抑制剂

用作Deluxant SoluTab

地兰索拉唑用于治疗某些胃酸过多的疾病。它用于治疗由胃食管反流病（GERD）引起的糜烂性食道炎或“胃灼热”，胃酸在胃中冲回食道。

地兰索拉唑是质子泵抑制剂（PPI）。它通过减少胃产生的酸量起作用。

这种药物只能在医生的处方下使用。

2017年10月17日，DexilantSolutab®（缓释崩解片）从美国市场撤出。 Dexilant®和Kapidex®（延迟释放胶囊）仍然可用。

使用Dexilant SoluTab之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物，应考虑以下几点：

过敏症

告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

尚未对12岁以下儿童的年龄与右兰索拉唑作用的关系进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题，而这些问题会限制右兰索拉唑在老年人中的使用。但是，老年患者比年轻人对这种药物的效果更敏感。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时，您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物，这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

不建议将本药与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您，或更改您服用的其他一些药物。

• 利匹韦林

通常不建议将此药物与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 阿库鲁替尼
• 安非他命
• 阿扎那韦
• 苯丙胺
• 博舒替尼
• 卡培他滨
• 达科替尼
• 达沙替尼
• 右苯丙胺
• 厄洛替尼
• 吉非替尼
• 酮康唑
• 利地帕韦
• 葡糖胺
• 甲基苯丙胺
• 甲氨蝶呤
• 霉酚酸酯
• 奈非那韦
• 奈拉替尼
• 尼洛替尼
• 帕唑帕尼
• 培西达替尼
• 沙奎那韦
• 人促胰液素
• 舒尼替尼
• Velpatasvir
• 粘虫

将此药物与以下任何药物同时使用可能会增加某些副作用的风险，但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 左甲状腺素
• 华法林

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

将此药物与以下任何一种物质一起使用，可能会增加某些副作用的风险，但在某些情况下可能不可避免。如果一起使用，您的医生可能会更改剂量或使用这种药物的频率，或者给您有关使用食物，酒精或烟草的特别说明。

• 酸果蔓

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 腹泻或
• 低镁血症（血液中镁含量低），
• 骨质疏松症（骨骼问题）或
• 癫痫发作，历史或
• 系统性红斑狼疮（SLE）-请谨慎​​使用。可能会使这些情况恶化。

• 中度肝病-谨慎使用。由于从体内清除药物的速度较慢，因此效果可能会增强。

正确使用Dexilant SoluTab

本节提供有关正确使用多种含右兰索拉唑的产品的信息。它可能不特定于Dexilant SoluTab。请仔细阅读。

仅在医生指导下服用该药。不要服用更多，不要更频繁地服用它，也不要服用比医生所定时间更长的时间。

该药物随附《用药指南》和患者说明。仔细阅读并遵循说明。询问您的医生是否有任何疑问。

如果您服用的是缓释胶囊：

• 您可以在有或没有食物的情况下服用此药。
• 整个吞下。如果无法完全吞服胶囊，可以将其打开并将其倒入一汤匙的苹果酱中。立即吞下混合物，不要咀嚼。请勿存放混合药品以备后用。
• 如果通过口服注射器给予Dexilant®：打开胶囊，将药物倒入装有20毫升（mL）水的干净容器中。使用口服注射器吸取水和颗粒混合物。轻轻旋转注射器以防止颗粒沉降。立即将混合物直接放入嘴中。请勿存放混合药品以备后用。要冲洗注射器中的所有剩余药物，请为注射器注满10 mL水，轻轻旋转并吞下水。重复加10毫升水。
• 如果通过进料管给药Dexilant®：打开胶囊，将药物倒入装有20 mL水的干净容器中。将混合药物放入导管尖端的注射器中。轻轻旋转注射器以防止颗粒沉降，然后立即将药物注入NG管。向注射器注满10 mL水。轻轻旋转，然后将其注入试管中，以冲洗试管中残留的药物。重复加10毫升水。

仅使用医生开具的该药品牌。不同品牌的工作方式可能不同。

加药

对于不同的患者，这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您使用药物的医疗问题。

• 对于口服剂型（延迟释放胶囊）：
  • 对于糜烂性食管炎（EE）：
    • 12岁及以上的成人和儿童-每天一次60毫克（mg），长达8周。为了防止糜烂性食管炎再次发作并减轻胃灼热，您的医生可能希望您每天服用30毫克，最多6个月。
    • 12岁以下的儿童-使用和剂量必须由医生决定。
  • 对于胃食管反流病（GERD）的治疗：
    • 12岁及以上的成人和儿童-每天一次30毫克（mg），持续4周。
    • 12岁以下的儿童-使用和剂量必须由医生决定。

错过的剂量

如果您错过了这种药的剂量，请尽快服用。但是，如果您下一次服药的时间快到了，请跳过错过的剂量，然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。

存储

将药物在室温下存放在密闭容器中，远离热源，湿气和直射光。避免冻结。

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。

使用Dexilant SoluTab时的注意事项

重要的是，您的医生应定期检查您或您孩子的病情。这将使您的医生查看该药是否正常工作，并决定是否应继续服用。可能需要血液，尿液和其他实验室检查来检查不良影响。

如果您还使用含有利比韦林的产品（Complera®，Edurant®），请勿服用此药。

该药物可能引起严重的过敏反应，包括过敏反应，可能危及生命，需要立即就医。如果您在使用这种药物时出现皮疹，瘙痒，声音嘶哑，呼吸困难，吞咽困难或手，脸或嘴有任何肿胀，请立即咨询医生。

服用此药后，如果发烧，关节痛，皮疹，身体，脚或脚踝肿胀或体重异常增加，请立即与医生联系。这些可能是称为急性间质性肾炎的严重肾脏问题的症状。

长时间服用这种药可能会使您的身体更难吸收维生素B12。如果您担心维生素B12缺乏症，请告诉您的医生。

服用这种药物时，如果您的大便不散，胃痛和发烧，请立即与您的医生联系。

地兰索拉唑可能会增加髋部，腕部和脊柱骨折的风险。如果您年龄在50岁以上，或者您接受了大剂量的这种药物，或者使用了一年或一年以上，则更有可能发生这种情况。

接受PPI的患者可能发生皮肤性或全身性红斑狼疮或病情恶化。如果您的脸颊或手臂出现关节痛或皮疹，如果暴露在阳光下会变得更糟，请立即致电医生。

该药可能引起低镁血症（血液中镁含量低）。如果您服用这种药物超过一年，或者与地高辛（Lanoxin®）或某些利尿剂（水丸）一起服用，则更可能发生这种情况。如果您有抽搐（癫痫发作），快速，赛车或心律不齐，肌肉痉挛（手足抽搐），震颤或异常疲倦或虚弱，请立即咨询医生。

这种药物可能会增加您患胃底息肉（胃上部组织异常生长）的风险。如果您服用这种药物超过一年，则更有可能。如果您有疑虑，请咨询您的医生。

在未先咨询医生或除非医生告知您这样做之前，不要停止服药。

在进行任何医学检查之前，请告知主管医生您正在服用此药。一些测试的结果可能会受到这种药物的影响。

除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这包括处方药（例如atazanavir，Reyataz®）或非处方药（非处方药[OTC]）和草药（例如圣约翰草）或维生素补充剂。

Dexilant SoluTab副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

不常见

• 灼痛，爬行，瘙痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 胸痛或不适
• 胸闷或沉重
• 混乱
• 持续的胃痛
• 腹泻
• 呼吸困难或劳累
• 快速，不规则，剧烈震动或心跳或脉搏加快
• 发热
• 头痛
• 言语不连贯
• 关节疼痛，僵硬或肿胀
• 头晕，头晕或昏厥
• 肌肉疼痛，抽筋或无力
• 恶心
• 手，脚或嘴唇麻木或刺痛
• 手臂，下巴，腿，背部或颈部疼痛或不适
• 敲打耳朵
• 皮疹，荨麻疹
• 腿，手臂，手或脚的晃动
• 出汗
• 眼睑，脸，嘴唇，手或脚肿胀
• 颈部，腋窝或腹股沟淋巴结肿大，疼痛或触痛
• 异常出血或瘀伤
• 呕吐
• 呕吐的血液或看起来像咖啡渣的物质
• 水样或血性腹泻

发病率未知

• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 发冷
• 咳嗽
• 睡意
• 肌肉痉挛（手足抽搐）或抽搐
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 眼睛发红
• 癫痫发作
• 口腔或嘴唇上的疮，溃疡或白斑
• 身体，脚或脚踝肿胀
• 发抖
• 体重异常增加

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 异常的梦想
• 身体疼痛或疼痛
• 肿胀或饱满的感觉
• 肛门周围灼热或发痒
• 味道变化或味道差，异常或不愉快（后）
• 耳朵持续发出铃声或嗡嗡声或其他无法解释的声音
• 排尿困难或痛苦
• 移动困难
• 耳部充血
• 耳痛
• 胃或肠中过量的空气或气体
• 下降
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 性能力，欲望，动力或表现丧失
• 失去声音
• 金属味
• 肌肉或骨骼疼痛
• 鼻充血
• 通过气体
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 流鼻涕
• 旋转感
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 晒斑
• 睡眠困难

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

注意：本文档包含有关右兰索拉唑的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Dexilant SoluTab。

对于消费者

适用于右兰索拉唑：口服胶囊延迟释放

需要立即就医的副作用

右兰索拉唑（右旋糖酐SoluTab中包含的活性成分）及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用右兰索拉唑时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

不常见

• 灼痛，爬行，瘙痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 胸痛或不适
• 胸闷或沉重
• 混乱
• 持续的胃痛
• 腹泻
• 呼吸困难或劳累
• 快速，不规则，剧烈震动或心跳或脉搏加快
• 发热
• 头痛
• 言语不连贯
• 关节疼痛，僵硬或肿胀
• 头晕，头晕或昏厥
• 肌肉疼痛，抽筋或无力
• 恶心
• 手，脚或嘴唇麻木或刺痛
• 手臂，下巴，腿，背部或颈部疼痛或不适
• 敲打耳朵
• 皮疹，荨麻疹
• 腿，手臂，手或脚的晃动
• 出汗
• 眼睑，脸，嘴唇，手或脚肿胀
• 颈部，腋窝或腹股沟淋巴结肿大，疼痛或触痛
• 异常出血或瘀伤
• 呕吐
• 呕吐的血液或看起来像咖啡渣的物质
• 水样或血性腹泻

发病率未知

• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 发冷
• 咳嗽
• 睡意
• 肌肉痉挛（手足抽搐）或抽搐
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 眼睛发红
• 癫痫发作
• 口腔或嘴唇上的疮，溃疡或白斑
• 身体，脚或脚踝肿胀
• 发抖
• 体重异常增加

不需要立即就医的副作用

右兰索拉唑可能会出现一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 异常的梦想
• 身体疼痛或疼痛
• 肿胀或饱满的感觉
• 肛门周围灼热或发痒
• 味道变化或味道差，异常或不愉快（后）
• 耳朵持续发出铃声或嗡嗡声或其他无法解释的声音
• 排尿困难或痛苦
• 移动困难
• 耳部充血
• 耳痛
• 胃或肠中过量的空气或气体
• 下降
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 性能力，欲望，动力或表现丧失
• 失去声音
• 金属味
• 肌肉或骨骼疼痛
• 鼻充血
• 通过气体
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 流鼻涕
• 旋转感
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 晒斑
• 睡眠困难

对于医疗保健专业人员

适用于右兰索拉唑：口服延迟释放胶囊

一般

最常见的不良反应包括腹泻，腹痛和恶心。 ^[参考]

心血管的

未报告频率：心绞痛，心律不齐，心动过缓，胸痛，水肿，心肌梗塞，心pa，心动过速，深静脉血栓形成，潮红，高血压^[参考]

皮肤科

未报告频率：痤疮，皮炎，红斑，瘙痒，皮疹，皮肤病变，荨麻疹

上市后报告：皮疹，白细胞碎裂性血管炎^[参考]

内分泌

未报告频率：甲状腺肿，糖尿病，甲状腺功能减退^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：腹泻，腹痛，恶心，呕吐，肠胃气胀

未报告的频率：腹部不适，腹部压痛，粪便异常，肛门不适，巴雷特食管，牛黄，肠鸣音异常，呼吸异味，显微镜下结肠炎，结肠息肉，便秘，口干，十二指肠炎，消化不良，吞咽困难，肠炎，消化道炎，食道，胃底息肉，胃息肉，胃炎，肠胃炎，胃肠道疾病，胃肠道过度运动疾病，GERD，GI溃疡和穿孔，呕血，血便，痔疮，胃排空障碍，肠易激综合征，粘液大便，口腔粘膜脱水疱直肠炎，口腔感觉异常，直肠出血，呕吐，血胃泌素增加，直肠里急后重，口咽痛

上市后报告：口腔水肿，胰腺炎，艰难梭菌相关性腹泻^[参考]

泌尿生殖

未报告频率：外阴阴道感染，排尿困难，排尿急，痛经，痛经，月经过多，月经失调

血液学

未报告的频率：贫血，淋巴结病，平均红细胞血红蛋白浓度（MCHC）降低，中性粒细胞减少，嗜中性粒细胞增多，血小板计数降低

上市后报道：自身免疫性溶血性贫血，特发性血小板减少性紫癜^[参考]

肝的

未报告频率：胆绞痛，胆石症，肝肿大，ALP升高，ALT升高，AST升高，胆红素降低/升高，肝功能检查异常

上市后报告：药物性肝炎^[参考]

过敏症

未报告频率：过敏，过敏反应

上市后报告：过敏性休克（需要紧急干预），剥脱性皮炎，史蒂文斯-约翰逊综合征，中毒性表皮坏死（某些致命）

新陈代谢

未报告频率：总蛋白增加，体重增加，食欲变化，高钙血症，低血钾，中枢性肥胖，急性胆囊炎，脱水，高脂血症，血糖升高，血钾升高，痛风

上市后报道：低镁血症，低钠血症^[参考]

肌肉骨骼

未报告的频率：骨折，关节扭伤，关节痛，关节炎，肌肉痉挛，肌肉骨骼疼痛，肌痛，滑囊炎

上市后报告：骨骨折^[参考]

神经系统

未报告频率：味觉改变，抽搐，头晕，头痛，偏头痛，记忆力减退，感觉异常，精神运动亢进，震颤，三叉神经痛，不安腿综合征，嗜睡

上市后报告：脑血管意外，短暂性脑缺血发作^[参考]

眼科

未报告频率：眼睛刺激，眼睛肿胀

上市后报告：视力模糊^[参考]

肿瘤的

未报告频率：B细胞淋巴瘤

其他

未报告频率：耳痛，耳鸣，眩晕，乏力，胸痛，发冷，感觉异常，炎症，粘膜炎症，结节，疼痛，发热，念珠菌感染，病毒感染，用药过量，程序性疼痛，晒伤，跌倒，幻听，毛囊炎，带状疱疹，药物不良反应

上市后报告：面部水肿，耳聋^[参考]

精神科

未报告频率：异梦，焦虑，抑郁，失眠，性欲改变^[参考]

肾的

未报告频率：血肌酐升高

上市后报告：急性肾衰竭^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：上呼吸道感染

未报告的频率：流行性感冒，鼻咽炎，口腔疱疹，咽炎，鼻窦炎，误吸，哮喘，支气管炎，咳嗽，发声困难，打cup，过度换气，呼吸道充血，咽痛，鼻epi，扁桃体炎，呼吸困难

上市后报告：咽部水肿，喉咙紧绷^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人治疗糜烂性食管炎的剂量

糜烂性食管炎（EE）的治疗：每天口服60 mg
-治疗时间：长达8周

维持剂量：每天口服30 mg
-治疗时间：长达6个月

评论：
-可以给予患者维持剂量以减轻胃灼热。
-维持治疗的对照研究未超过6个月。

用途：
-修复所有年级的EE
-修复的EE
-缓解胃灼热

胃食管反流病的成人剂量

每天口服30毫克
-治疗时间：4周

用途：治疗与症状性非侵蚀性胃食管反流病（GERD）有关的烧心

糜烂性食管炎的常用儿科剂量

12岁以上：
EE的治疗：每天一次口服60 mg
-治疗时间：长达8周

维持剂量：每天口服30 mg
-治疗时间：长达6个月

评论：
-可以给予患者维持剂量以减轻胃灼热。
-维持治疗的对照研究未超过16周。

用途：
-修复所有年级的EE
-修复的EE
-缓解胃灼热

胃食管反流病的常规儿科剂量

12岁以上：每天口服30毫克
-治疗时间：4周

用途：治疗与症状性非侵蚀性GERD相关的烧心

肾脏剂量调整

不建议调整

肝剂量调整

轻度肝功能不全（Child-Pugh A）：不建议调整。
中度肝功能不全（Child-Pugh B）：每天一次口服30 mg，长达8周
严重肝功能不全（Child-Pugh C）：不推荐。

预防措施

禁忌症：
-对活性成分或任何成分过敏
-与含利比韦林的产品一起使用

未确定12岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-该药物可在不考虑食物的情况下服用。
-不应咀嚼该药物；它应该整个吞下。
-对于吞咽胶囊有困难的患者，可以将胶囊的内容物撒在苹果酱上，或溶解在20毫升水中，然后倒入口服注射器中。立即进入口腔。向注射器注满10 mL水，轻轻旋转并用药。再重复一次此步骤。

通过鼻胃管用水：
-打开胶囊，将内容​​物溶于20 mL水中。
-将全部混合物倒入导管尖端的注射器中，轻轻旋转注射器以防止颗粒沉降，然后立即将混合物通过鼻胃管注入胃中。
-请勿保存水和颗粒混合物以备后用。
-给注射器注满10 mL水，轻轻旋转，并冲洗试管。
-再次向注射器注满10 mL水，轻轻旋转并给药。

一般：
-两片30毫克的药片不可与一片60毫克的药片互换。

患者建议：
-立即报告，如果腹泻没有改善，请寻求护理。这可能是艰难梭状芽胞杆菌相关性腹泻的迹象。
-立即报告并寻求任何心血管或神经系统症状，包括心pit，头晕，癫痫发作和手足抽搐，因为这些可能是低镁血症的迹象。
-如果患者怀孕，打算怀孕或正在哺乳，建议患者与他们的医师或医疗保健专业人员交谈。