雷尼替丁属于一组称为组胺2阻滞剂的药物。它可以减少胃中产生的酸量。
雷尼替丁已被用于治疗和预防胃和肠道溃疡。它也用于治疗胃酸过多的疾病,例如Zollinger-Ellison综合征。
雷尼替丁还被用于治疗胃食管反流疾病(GERD)和其他酸从胃倒流到食道并引起胃灼热的疾病。
随着时间的推移以及雷尼替丁在高温下的存储,许多雷尼替丁药物中发现的致癌杂质可能会增加到不可接受的水平。结果,FDA已要求所有雷尼替丁生产商从美国市场撤回该药。
雷尼替丁已从美国市场撤出。本传单的某些内容仅出于历史目的而保留。
使用雷尼替丁可能会增加患上肺炎的风险。肺炎的症状包括胸痛,发烧,呼吸困难以及咳出绿色或黄色粘液。与您的医生讨论您患肺炎的特定风险。
如果您对雷尼替丁过敏,请不要使用这种药物。
如果您患有肾脏疾病,肝病或卟啉症,请问医生或药剂师是否可以安全服用该药。
胃灼热常常与心脏病发作的最初症状混淆。如果您有胸痛或沉重的感觉,疼痛蔓延到手臂或肩膀,恶心,出汗和全身不适,请寻求紧急医疗救助。
雷尼替丁颗粒和泡腾片在服用前必须先溶于水。您的医生可能会建议使用抗酸剂来缓解疼痛。严格按照医生的指示使用抗酸剂的类型以及何时使用。避免喝酒。它会增加胃部受损的风险。在溃疡愈合之前,最多可能需要8周才能使用这种药物。为了获得最佳效果,请继续按照指示使用药物。如果治疗6周后症状仍未改善,请咨询医生。
如果您一直在服用处方强度的雷尼替丁:在停止服药之前,请咨询您的医生有关更安全的治疗选择。
如果您一直在服用非处方(OTC)雷尼替丁:停止服用该药,并向您的医生或药剂师询问其他批准的OTC胃酸还原剂。
胃灼热可以模仿心脏病发作的早期症状。如果胸痛波及下巴或肩膀并且感到焦虑或头昏眼花,请寻求紧急医疗救助。
在使用任何非处方药减少胃酸之前,如果您有其他医疗状况或过敏症,请咨询医生或药剂师该药对您是否安全。
如果您是孕妇或母乳喂养,请在使用任何OTC胃酸药物之前咨询医生。
由于雷尼替丁已从美国市场撤出,因此本传单的某些内容仅用于历史目的。
完全按照标签上的指示或医生的指示服用雷尼替丁。
仔细测量药水。请使用提供的剂量注射器,或使用药物剂量测量设备(而不是厨房勺子)。
您的溃疡可能最多需要8周才能治愈。继续按照指示使用药物,如果6周后症状仍未改善,请致电医生。
您的医生可能会建议使用抗酸剂来缓解疼痛。严格按照医生的指示使用抗酸剂的类型以及何时使用。
请在室温下存放,远离湿气,热量和光线。
尽早服药,但如果快到下一次服药的时间了,则跳过错过的剂量。不要一次服用两剂。
寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222,拨打毒药帮助热线。
服药过量的症状可能包括缺乏协调感,头晕或昏厥。
在您要求医生开另一种药物之前,您不应该停止服用处方强度的雷尼替丁。尽快与医生讨论如何最好地治疗您的病情。
避免喝酒。它会增加胃部受损的风险。
如果您对雷尼替丁有过敏反应迹象,请寻求紧急医疗帮助。呼吸困难;脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。
如果您有以下情况,请停止使用这种药物并立即致电您的医生:
胃痛,食欲不振;
黑色尿液,黄疸(皮肤或眼睛发黄);
发烧,发冷,粘液咳嗽,胸痛,呼吸困难;
心律快或慢;
容易瘀伤或出血;要么
您的皮肤或头发出现问题。
常见的雷尼替丁副作用可能包括:
恶心,呕吐,胃痛;要么
腹泻,便秘。
这不是副作用的完整列表,并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
许多药物可以与雷尼替丁相互作用。这包括处方药和非处方药,维生素和草药产品。此处未列出所有可能的交互。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。
版权所有1996-2020 Cerner Multum,Inc.版本:9.01。
适用于雷尼替丁:口服溶液,口服片剂和片剂,泡腾片口服溶液,肠胃外注射,仅肠胃外静脉输注
特别提醒:
[发布04/01/2020]
问题: FDA宣布要求制造商立即从市场上撤回所有处方药和非处方(OTC)雷尼替丁药物。
这是正在进行的雷尼替丁药物(通常称为Zantac)中一种称为N-亚硝基二甲胺(NDMA)污染物的最新步骤。 NDMA是一种可能的人类致癌物(一种可能引起癌症的物质)。 FDA已确定某些雷尼替丁产品中的杂质会随着时间的推移而增加,并且在高于室温下储存时,可能会导致消费者暴露于该杂质的不可接受水平。由于立即撤回市场需求,雷尼替丁产品将无法在美国用于新的或现有的处方药或非处方药
背景:雷尼替丁是一种组胺2阻滞剂,可减少由胃产生的酸量。雷尼替丁处方被批准用于多种适应症,包括治疗和预防胃溃疡和小肠溃疡以及治疗胃食管反流疾病。
建议:
有关更多信息,请访问FDA网站:[Web]和[Web]。
副作用包括:
口服或肠胃外治疗:头痛,有时严重。
IM治疗:注射部位的暂时性疼痛。
IV治疗:暂时性局部灼痛或瘙痒。
适用于雷尼替丁:复方散剂,注射剂,静脉内溶液,口服胶囊,口服颗粒泡腾剂,口服糖浆剂,口服片剂,口服片剂泡腾剂
IM给药最常报道的副作用是注射部位疼痛,IV给药最常报道的副作用是局部疼痛和烧灼感。 [参考]
继续治疗可改善腹部疼痛,便秘和恶心。 [参考]
罕见(0.1%至1%):腹部不适/疼痛,便秘,恶心,呕吐
非常罕见(少于0.01%):急性胰腺炎,腹泻[参考]
罕见(0.01%至0.1%):低血压,胸痛,心律不齐,心动过缓,房室传导阻滞,心动过速,室性早搏
非常罕见(少于0.01%):心搏停止,血管炎[参考]
H2受体拮抗剂已发生心动过缓,房室传导阻滞,心动过速和心搏停止。 [参考]
稀有(0.01%至0.1%):失眠,可逆性精神错乱,躁动,抑郁,幻觉
未报告频率:性欲丧失[参考]
头痛可能与治疗方法有关。 [参考]
稀有(0.01%至0.1%):头晕,嗜睡,眩晕,可逆性非自愿运动障碍
非常罕见(小于0.01%):头痛/严重头痛[参考]
罕见(0.01%至0.1%):荨麻疹,血管神经性水肿,皮疹
非常罕见(小于0.01%):多形红斑,脱发[参考]
非常罕见(少于0.01%):肌肉骨骼症状,关节痛,肌痛[参考]
罕见(0.01%至0.1%):肝功能检查的短暂和可逆变化,ALT水平升高
非常罕见(少于0.01%):有/没有黄疸的肝细胞/肝炎/混合性肝炎[参考]
有/无黄疸的肝炎通常是可逆的。
在接受高静脉注射剂量至少5天的患者中,ALT水平增加到至少2倍于治疗前水平。 [参考]
稀有(0.01%至0.1%):发烧,不适
未报告的频率:死亡[参考]
单剂给药后发生过敏性休克。 [参考]
稀有(0.01%至0.1%):超敏反应
非常罕见(小于0.01%):过敏性休克/过敏反应[参考]
稀有(0.01%至0.1%):血清肌酐升高
非常罕见(少于0.01%):急性间质性肾炎[参考]
血清肌酐水平通常轻微升高,并且通常在继续治疗后恢复正常。 [参考]
稀有(0.01%至0.1%):支气管痉挛
未报告频率:呼吸困难,肺炎[参考]
稀有(0.01%至0.1%):可逆视力模糊[参考]
非常罕见(少于0.01%):血细胞计数改变,白细胞减少症,血小板减少症,粒细胞减少症,粒细胞缺乏症,全血细胞减少症,骨髓发育不全/轻瘫
未报告频率:再生障碍性贫血,免疫溶血性贫血/获得性免疫溶血性贫血,嗜酸性粒细胞增多症[参考]
白细胞减少症,粒细胞减少症和血小板减少症通常是可逆的。 [参考]
非常罕见(小于0.01%):可逆的阳ot,乳房症状/体征,溢乳[参考]
非常罕见(少于0.01%):男性乳房发育症[参考]
上市后报告:急性卟啉症[参考]
未报告频率:注射部位疼痛,短暂性局部烧灼或发痒[参考]
1.“产品信息。Zantac75(雷尼替丁)。”辉瑞美国制药公司,纽约,纽约。
2. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
3.“产品信息。Zantac(雷尼替丁)。”葛兰素威康公司,北卡罗莱纳州三角研究园。
4. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
口语:
-治疗剂量:晚餐后或就寝时间每天2次口服150毫克或每天一次300毫克
-维持剂量:睡前每天口服150 mg
-治疗时间:8周(治疗);长达1年(维护)
腹腔镜
IM或IV(推注或间歇输注)注射:
-常规剂量:每6至8小时50毫克IM或IV
-最大剂量:400毫克/天
连续静脉输液:
-通常速度:6.25毫克/小时
评论:
-患者可以使用抗酸药来治疗疼痛。
-每天一次或两次口服给药方案均能有效抑制胃酸分泌。
-作为IM注射剂使用时,可注射制剂无需稀释。
-间歇静脉推注应稀释至2.5 mg / mL,并以最高4 mL / min的速率注射。
-间歇静脉输注应稀释至0.5 mg / mL的浓度,并以5至7 mL / min(约15至20分钟)的速度输注。
-大多数接受口服制剂的患者在4周内he愈;没有安全的数据可以治疗8周以上的单纯性十二指肠溃疡。尚未进行评估口服维持治疗安全性超过1年的研究。
用途:
十二指肠溃疡的短期治疗
-急性溃疡愈合后降低剂量的十二指肠溃疡患者的维持治疗
-一些住院的难治性十二指肠溃疡患者
口头(非处方药) :
-症状缓解:口服一杯水75至150毫克
-预防症状:饭前30至60分钟口服75至150 mg一杯水
-最大剂量:2片/天
-治疗时间:长达14天(自我治疗)
用途:
-缓解胃酸消化不良和胃酸
-减轻因进食/喝某些食品和饮料引起的胃酸消化不良和胃酸引起的烧心
口语:
-治疗剂量:每天4次口服150毫克
-维持剂量:每天2次口服150毫克
-治疗时间:长达48周(维护)
评论:
-症状缓解通常在开始口服治疗后24小时内开始。
-安慰剂对照研究包括维持剂量长达48周的使用。
采用:
-内镜诊断糜烂性食管炎的治疗
口语:
-初始剂量:每天2次口服150毫克
-最大剂量:最多6克/天
腹腔镜
连续静脉输液:
-初始速率:1 mg / kg / hr
-滴定法:4小时后,如果胃酸输出量大于10 mEq / hr或患者有症状,应以0.5 mg / kg / hr的增量增加剂量,并重新测量酸水平
-最大剂量:2.5毫克/公斤/小时
-最大速度:220毫克/小时
评论:
-连续静脉输注应稀释至2.5 mg / mL或以下。
用途:
-病理性分泌过多疾病的治疗(例如,佐林格-埃里森综合征,全身性肥大细胞增多症)
-在某些无法服用口服药物的住院患者中,可替代短期使用的口服制剂
口语:
-初始剂量:每天2次口服150毫克
-最大剂量:最多6克/天
腹腔镜
连续静脉输液:
-初始速率:1 mg / kg / hr
-滴定:4小时后,如果胃酸输出量大于10 mEq / hr或患者有症状,应以0.5 mg / kg / hr的增量增加剂量,并重新测量酸水平
-最大剂量:2.5毫克/公斤/小时
-最大速度:220毫克/小时
评论:
-连续静脉输注应稀释至2.5 mg / mL或以下。
用途:
-病理性分泌过多疾病的治疗(例如,佐林格-埃里森综合征,全身性肥大细胞增多症)
-在某些无法服用口服药物的住院患者中,可替代短期使用的口服制剂
口语:
-通常剂量:每天2次口服150毫克
评论:
-症状缓解通常在开始口服治疗后24小时内开始。
用途:
-胃食管反流病的治疗
口语:
-治疗剂量:每天2次口服150毫克
-维持剂量:睡前每天口服150 mg
评论:
-大多数患者在6周内he愈;没有安全的数据可以治疗超过6周的单纯性良性胃溃疡。
用途:
-活动性,良性胃溃疡的短期治疗
-急性溃疡愈合后减量胃溃疡患者的维持治疗
少于1个月且有体外膜氧合(ECMO) :
腹腔镜
每12至24小时静脉输注-2 mg / kg或连续输注
1个月至16岁:
口语:
-治疗剂量:每天2至4 mg / kg口服2次
-最大治疗剂量:300毫克/天
-维持剂量:每天一次口服2至4 mg / kg
-最大维持剂量:150毫克/天
腹腔镜
-通常剂量:2至4 mg / kg静脉注射,每6至8小时分次给药,或连续输注
-最大剂量:50毫克/剂量
16岁以上:
口语:
-治疗剂量:晚餐后每天或就寝时间每天2次口服150毫克或每天一次300毫克
-维持剂量:睡前每天口服150 mg
-治疗时间:8周(治疗);长达1年(维护)
腹腔镜
IM或IV(推注或间歇输注)注射:
-常规剂量:每6至8小时50毫克IM或IV
-最大剂量:400毫克/天
连续静脉输液:
-通常速度:6.25毫克/小时
评论:
-接受ECMO治疗的小于1个月的患者,接受2 mg / kg的剂量后,其胃pH值至少大于4达15小时。
-安慰剂对照研究包括维持剂量长达48周的使用。
-作为IM注射剂使用时,可注射制剂无需稀释。
-间歇静脉推注应稀释至2.5 mg / mL,并以最高4 mL / min的速率注射。
-间歇静脉输注应稀释至0.5 mg / mL的浓度,并以5至7 mL / min(约15至20分钟)的速度输注。
用途:
-在某些无法服用口服药物的住院患者中,可替代短期使用的口服制剂
十二指肠溃疡的短期治疗
-急性溃疡愈合后降低剂量的十二指肠溃疡患者的维持治疗
-一些住院的难治性十二指肠溃疡患者
少于1个月且有体外膜氧合(ECMO) :
腹腔镜
每12至24小时静脉输注-2 mg / kg或连续输注
1个月至16岁:
口语:
-治疗剂量:每天2至4 mg / kg口服2次
-最大治疗剂量:300毫克/天
-维持剂量:每天一次口服2至4 mg / kg
-最大维持剂量:150毫克/天
腹腔镜
-通常剂量:2至4 mg / kg静脉注射,每6至8小时分次给药,或连续输注
-最大剂量:50毫克/剂量
16岁以上:
口语:
-治疗剂量:晚餐后或就寝时间每天2次口服150毫克或每天一次300毫克
-维持剂量:睡前每天口服150 mg
-治疗时间:8周(治疗);长达1年(维护)
腹腔镜
IM或IV(推注或间歇输注)注射:
-常规剂量:每6至8小时50毫克IM或IV
-最大剂量:400毫克/天
连续静脉输液:
-通常速度:6.25毫克/小时
评论:
-接受ECMO治疗的小于1个月的患者,接受2 mg / kg的剂量后,其胃pH值至少大于4达15小时。
-安慰剂对照研究包括维持剂量长达48周的使用。
-作为IM注射剂使用时,可注射制剂无需稀释。
-间歇静脉推注应稀释至2.5 mg / mL,并以最高4 mL / min的速率注射。
-间歇静脉输注应稀释至0.5 mg / mL的浓度,并以5至7 mL / min(约15至20分钟)的速度输注。
用途:
-在某些无法服用口服药物的住院患者中,可替代短期使用的口服制剂
十二指肠溃疡的短期治疗
-急性溃疡愈合后降低剂量的十二指肠溃疡患者的维持治疗
-一些难治性十二指肠溃疡住院患者
1个月至16岁:
口语:
-常规剂量:口服5至10 mg / kg /天,分2次服用
16岁以上:
口语:
-通常剂量:每天2次口服150毫克
评论:
-症状缓解通常在开始口服治疗后24小时内开始。
-安慰剂对照研究包括维持剂量长达48周的使用。
用途:
-胃食管反流病的治疗
1个月至16岁:
口语:
-常规剂量:5至10 mg / kg /天,分2次服用
16岁以上:
口语:
-治疗剂量:每天4次口服150毫克
-维持剂量:每天2次口服150毫克
-治疗时间:长达48周(维护)
评论:
-症状缓解通常在开始口服治疗后24小时内开始。
-安慰剂对照研究包括维持剂量长达48周的使用。
采用:
-内镜诊断糜烂性食管炎的治疗
12岁以上:
口头(非处方药) :
-症状缓解:75毫克口服一杯水
-预防症状:饭前30至60分钟口服75毫克一杯水
-最大剂量:150毫克/天
-治疗时间:长达14天(自我治疗)
用途:
-缓解胃酸消化不良和胃酸
-缓解因进食/喝某些食物和饮料引起的胃酸消化不良和胃酸引起的胃灼热
CrCl低于50 mL / min :
口服:每24小时口服150毫克。谨慎增加剂量频率。
肠胃外:
-IM / IV:每18到24小时50毫克IM / IV。谨慎使用剂量的频率可能会增加到每12小时(或更长时间)。
-连续输注:数据不可用
数据不可用
老年患者:由于老年患者更容易出现肾功能下降,应谨慎选择剂量,并应考虑增加肾功能监测的频率。
当用于治疗病理性分泌过多疾病或维持糜烂性食管炎的愈合时,不建议将这种药物用于儿童。在治疗其他适应症时,尚未对年龄小于1个月(仅处方)和12岁(非处方)的患者确定安全性和有效性。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
血液透析:应调整剂量时间表以与血液透析结束相吻合。
腹膜透析:无可用数据
行政建议:
-口服溶液和糖浆配方中可能含有酒精,可能对年轻患者产生有害影响。
-泡腾片应放在一杯水中,并在给药前完全溶解。
储存要求:
-应咨询制造商的产品信息。
重构/准备技术:
-应咨询制造商的产品信息。
IV兼容性:
-应咨询制造商的产品信息。
一般:
-需要约36至94 ng / mL的药物浓度才能抑制50%的刺激性胃酸分泌。
-研究表明,每天2次口服100 mg十二指肠溃疡的治疗效果与每天2次口服150 mg的疗效相当。
-该药物未标记为可治疗与反流性食管炎相关的并发症的患者(例如,食道狭窄,巴雷特食管)。
-接受长期治疗的患者应定期重新评估。
监控:
-ALT水平,尤其是在接受高IV剂量至少5天的患者中
-肾功能,尤其是在老年患者和/或肾功能不全的患者中
患者建议:
-如果在治疗过程中症状没有改善或恶化,应指导患者与医疗保健提供者联系。
-如果患者怀孕,打算怀孕或正在哺乳,建议患者与医疗保健提供者交谈。
如果您的年龄在18至60岁之间,不服用其他药物或没有其他医疗状况,则您更可能会遇到的副作用包括:
注意:一般而言,老年人或儿童,患有某些疾病(例如肝脏或肾脏问题,心脏病,糖尿病,癫痫发作)的人或服用其他药物的人更有可能出现更大范围的副作用。有关所有副作用的完整列表,请单击此处。
雷尼替丁是一种抑酸剂,可用于治疗多种与胃酸有关的疾病,包括胃溃疡,胃灼热和GERD。头痛是最常见的副作用。
与雷尼替丁相互作用的药物可能会降低其作用,影响其作用时间,增加副作用或与雷尼替丁合用时效果较小。两种药物之间的相互作用并不总是意味着您必须停止服用其中一种药物。但是,有时确实如此。与您的医生谈谈应如何管理药物相互作用。
可能与雷尼替丁相互作用的常见药物包括:
请注意,此列表并不包含所有内容,仅包括可能与雷尼替丁相互作用的常见药物。您应参考雷尼替丁的处方信息以获取完整的相互作用列表。
版权所有1996-2020 Drugs.com。修订日期:2020年10月4日。
已知共有131种药物与雷尼替丁相互作用。
查看雷尼替丁与以下药物的相互作用报告。
雷尼替丁与酒精和食物有1种相互作用
雷尼替丁与疾病的相互作用有6种,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |