Zantac说明

Zantac 150片剂和Zantac 300片剂中的活性成分是盐酸雷尼替丁（HCl），USP，一种组胺H 2受体拮抗剂。化学上，它是N [2-[[[[5-[（二甲基氨基）甲基] -2-呋喃基]甲基]硫代]乙基] -N'-甲基-2-硝基-1,1-乙二胺，HCl。它具有以下结构：

经验式为C 13 H 22 N 4 O 3 S·HCl，分子量为350.87。

盐酸雷尼替丁是白色至浅黄色的颗粒状物质，可溶于水。它具有微苦的味道和类似硫的气味。

每个用于口服的Zantac 150片剂含有168 mg盐酸雷尼替丁，相当于150 mg雷尼替丁。每片还含有非活性成分FD＆C黄色6号铝色淀，羟丙甲纤维素，硬脂酸镁，微晶纤维素，二氧化钛，三醋精和黄色氧化铁。

每种口服Zantac 300片剂均含有336 mg盐酸雷尼替丁，相当于300 mg雷尼替丁。每片还含有非活性成分交联羧甲基纤维素钠，D＆C黄色10号铝色淀，羟丙甲纤维素，硬脂酸镁，微晶纤维素，二氧化钛和三醋精。

Zantac-临床药理学

Zantac是组胺对组胺H 2受体（包括胃细胞上的受体）作用的竞争性，可逆抑制剂。 Zantac不会降低高钙血症状态下的血清Ca ++。 Zantac不是抗胆碱药。

药代动力学：

吸收： Zantac口服后的吸收率为50％，而静脉注射（IV）的平均峰值水平为440至545 ng / mL，在150毫克剂量后2至3小时出现。该糖浆与片剂生物等效。食物或抗酸剂的吸收不会显着损害吸收。脯氨酸可能会延迟胃排空和转运时间，从而稍稍延迟并增加雷尼替丁的峰值血药浓度。在一项试验中，据报道在禁食受试者中同时服用高效能抗酸剂（150 mmol）可降低Zantac的吸收。

分配：分配量约为1.4 L / kg。血清蛋白结合平均为15％。

代谢：在人类中，N-氧化物是尿液中的主要代谢产物；但是，这小于剂量的4％。其他代谢产物是S-氧化物（1％）和去甲基雷尼替丁（1％）。在粪便中发现其余的给药剂量。肝功能不全（代偿性肝硬化）患者的试验表明，雷尼替丁半衰期，分布，清除率和生物利用度有轻微但临床上可忽略的改变。

排泄：排泄的主要途径是尿液，在24小时内大约有30％的口服剂量作为未改变的药物收集在尿液中。肾清除率约为410 mL / min，表明肾小管主动排泄。消除半衰期为2.5至3小时。静脉注射50 mg雷尼替丁的临床上有明显肾功能损害（肌酐清除率25至35 mL / min）的4例患者的平均血浆半衰期为4.8小时，雷尼替丁清除率为29 mL / min，并且分布1.76升/千克通常，这些参数似乎与肌酐清除率成比例变化（请参阅剂量和管理）。

老年病：由于肾功能下降，老年人中血浆半衰期延长，总清除率降低。消除半衰期为3至4小时。每天两次150 mg剂量后，峰值水平平均为526 ng / mL，大约在3小时内出现（请参阅预防措施：老年用药和剂量和用法：肾功能受损患者的剂量调整）。

儿科：校正体重后，雷尼替丁在小儿患者（1个月至16岁）和健康成年人的药代动力学参数值无显着差异。小儿患者口服雷尼替丁的平均生物利用度为48％，与成人人群雷尼替丁的生物利用度相当。所有其他药代动力学参数值（t 1/2 ，Vd和CL）与儿科患者静脉使用雷尼替丁时观察到的相似。表1显示了C max和T max的估计值。

在2例新生儿患者（年龄小于1个月）中测得的血浆清除率（3 mL / min / kg）比儿童或成人低得多（3 mL / min / kg），这很可能是由于在该人群中观察到的肾功能降低（请参阅《预防措施：儿科使用和剂量及行政：儿科使用）。

药效学：

抑制50％的刺激性胃酸分泌所必需的血清浓度估计为36至94 ng / mL。单次口服150 mg后，雷尼替丁的血清浓度在长达12小时的范围内。然而，血液水平与酸抑制的剂量或程度没有一致的关系。

抗分泌活性：1.对酸分泌的影响： Zantac抑制白天和夜间的基础胃酸分泌以及食物，苯达唑和五肽胃泌素刺激的胃酸分泌，如表2所示。

似乎基础，夜间和由苯唑刺激的分泌物对Zantac的抑制作用最为敏感，几乎完全对100 mg或更少的剂量有反应，而受五肽胃泌素和食物刺激的分泌物则更难抑制。

2.对其他胃肠道分泌物的影响：

胃蛋白酶：口服Zantac不会影响胃蛋白酶的分泌。胃蛋白酶总量的减少与胃液体积减少成比例地减少。

内在因素：口服Zantac对五肽胃泌素刺激的内在因素分泌没有明显影响。

血清胃泌素： Zantac对空腹或餐后血清胃泌素几乎没有影响。

其他药理作用：

1。

胃细菌菌群-减少硝酸盐的生物增加，其重要性尚不清楚。

2。

催乳素水平-在建议的口服或静脉内剂量方面无作用，但据报道静脉推注100 mg或更多后，血清催乳素水平出现短暂的，短暂的，剂量相关的增加。

3。

其他垂体激素-对血清促性腺激素，TSH或GH无影响。加压素释放的可能损害。

4。

皮质醇，醛固酮，雄激素或雌激素水平无变化。

5，

无抗雄激素作用。

6。

对精子的数量，活力或形态没有影响。

小儿科： 6到10 mg / kg / day的口服剂量（分2或3次）在整个给药间隔的大部分时间内保持胃pH> 4。

临床试验：

活动性十二指肠溃疡：在一项多中心，双盲，对照的美国内镜诊断的十二指肠溃疡试验中，如表3所示，Zantac治疗的患者较早治愈。

a所有患者均可根据需要服用抗酸剂以缓解疼痛。

b P <0.0001。

在这些试验中，接受Zantac治疗的患者报告白天和夜间疼痛均得到减轻，并且与安慰剂治疗的患者相比，他们消耗的抗酸剂更少。

国外试验表明，在通常的4周疗程中，每天两次150 mg和就寝时间300 mg可使患者同样康复（分别为85％和84％）。如果患者需要延长治疗8周，则每天两次两次150 mg的治愈率可能比就寝时300 mg更高（分别为92％和87％）。

试验仅限于急性十二指肠溃疡的短期治疗。在治疗过程中溃疡愈合的患者，溃疡复发率正常。

十二指肠溃疡的维持疗法：雷尼替丁已被发现可有效治愈急性十二指肠溃疡的患者。在2项独立的双盲，多中心，对照试验中，在12个月的期间内，接受Zantac治疗的患者（就寝时间为150 mg）观察到的十二指肠溃疡数量明显少于安慰剂治疗的患者。

％=寿命表估算值。

a = P <0.05（Zantac与比较器）。

RAN =雷尼替丁（Zantac）。

PLC =安慰剂。

与其他H 2-拮抗剂一样，导致十二指肠溃疡患病率显着降低的因素包括预防溃疡复发，在维持治疗期间可能更快地治愈溃疡或两者兼而有之。

胃溃疡：在一项多中心，双盲，对照的美国内镜诊断胃溃疡试验中，如表6所示，用Zantac治疗的患者可见较早的愈合。

a所有患者均可根据需要服用抗酸剂以缓解疼痛。

b P = 0.009。

在这项多中心试验中，使用Zantac治疗的患者明显多于治疗期间的无痛患者。

维持胃溃疡的愈合：在两项先前曾治愈胃溃疡的患者中进行的12项多中心，双盲，随机，安慰剂对照的12个月试验中，睡前服用Zantac 150 mg在维持愈合方面比安慰剂有效得多胃溃疡。

病理性高分泌疾病（例如Zollinger-Ellison综合征）： Zantac抑制与Zollinger-Ellison综合征，全身性肥大细胞增多和其他病理性高分泌疾病（例如，术后“短肠”综合征，特发性）。在使用Zantac之后，治愈19例中的8例溃疡（42％），这些患者对以前的治疗均难以治愈。

胃食管反流病（GERD）：在美国和欧洲进行的2个多中心，双盲，安慰剂对照，为期6周的试验中，Zantac 150 mg每天两次，比安慰剂对缓解胃灼热和其他相关症状更有效与GERD。雷尼替丁治疗的患者消耗的抗酸剂比安慰剂治疗的患者少。

美国试验表明，Zantac 150 mg每天两次，可在开始治疗后的1至2周内显着降低烧心发作的频率和烧伤疼痛的严重程度。在为期6周的试用期内，该改进一直保持。此外，患者反应率表明，对胃灼热的影响在白天和晚上都持续。

在另外两项美国多中心，双盲，安慰剂对照的2周试验中，Zantac 150 mg每天两次，可在开始治疗后24小时内缓解烧心痛，并减少烧心严重程度。

糜烂性食管炎：在美国进行的2个多中心，双盲，随机，安慰剂对照，为期12周的试验中，Zantac 150 mg每天4次，在治愈内窥镜检查出的糜烂性食管炎和缓解相关的烧心方面比安慰剂有效得多。 。糜烂性食管炎的治愈率如下：

a所有患者均可根据需要服用抗酸剂以缓解疼痛。

与安慰剂相比， b P <0.001。

雷尼替丁剂量为300 mg每天4次，在食道炎的治愈或胃灼热的缓解方面未见其他益处。

维持糜烂性食管炎的愈合：在两项先前曾治疗过糜烂性食管炎的患者中进行的48项多中心，双盲，随机，安慰剂对照的48周试验中，Zantac 150 mg每天两次，在维持愈合方面明显比安慰剂有效侵蚀性食管炎。

Zantac的适应症和用法

Zantac表示在：

1。

短期治疗活动性十二指肠溃疡。大多数患者在4周内he愈。迄今可用的试验尚未评估雷尼替丁在单纯性十二指肠溃疡中超过8周的安全性。

2。

急性溃疡愈合后以减少剂量的十二指肠溃疡患者维持治疗。尚未进行超过一年的安慰剂对照比较试验。

3。

病理性分泌过多疾病的治疗（例如Zollinger-Ellison综合征和全身性肥大细胞增多症）。

4。

短期治疗活动性，良性胃溃疡。大多数患者在6周内he愈，尚未证实进一步治疗的有效性。迄今可用的试验尚未评估雷尼替丁在6周以上的单纯性良性胃溃疡中的安全性。

5，

急性溃疡愈合后以减少剂量的胃溃疡患者维持治疗。安慰剂对照试验已经进行了1年。

6。

GERD的治疗。症状缓解通常在开始每天两次使用Zantac 150 mg治疗后24小时内发生。

7。

内镜诊断的糜烂性食管炎的治疗。胃灼热的症状缓解通常在治疗开始后24小时内发生，每天服用4次Zantac 150 mg。

8。

维持糜烂性食管炎的愈合。安慰剂对照试验已经进行了48周。

应根据需要给予伴有抗酸剂以缓解活动性十二指肠溃疡患者的疼痛；活动性良性胃溃疡；分泌过多状态; GERD;和糜烂性食管炎。

禁忌症

Zantac是已知对药物或任何成分过敏的患者的禁忌症（请参阅注意事项）。

预防措施

一般：

1。

对Zantac治疗的症状反应并不排除存在胃恶性肿瘤。

2。

由于Zantac主要通过肾脏排泄，因此对于肾功能受损的患者应调整剂量（请参阅剂量和用法）。肝功能不全的患者应谨慎，因为Zantac在肝脏中代谢。

3。

罕见的报道表明Zantac可能会导致急性卟啉症患者发生急性卟啉症。因此，有急性卟啉病史的患者应避免使用Zantac。

实验室测试：

Zantac治疗期间可能会发生MULTISTIX对尿蛋白的假阳性测试，因此建议使用磺基水杨酸进行测试。

药物相互作用：

据报道，雷尼替丁通过几种不同的机制来影响其他药物的生物利用度，例如竞争肾小管分泌，改变胃内pH和抑制细胞色素P450酶。

普鲁卡因酰胺：雷尼替丁是肾脏有机阳离子转运系统的底物，可能会影响通过该途径消除的其他药物的清除率。高剂量的雷尼替丁（例如用于治疗Zollinger-Ellison综合征的雷尼替丁）已显示出减少普鲁卡因酰胺和N-乙酰基procainamide的肾脏排泄，从而导致这些药物的血浆水平升高。尽管在通常的雷尼替丁剂量下这种相互作用不太可能在临床上相关，但当以每天超过300 mg的剂量口服雷尼替丁时，监测普鲁卡因酰胺的毒性可能是谨慎的。

华法林：有报道称华法林和雷尼替丁联合治疗的患者凝血酶原时间改变。由于狭窄的治疗指数，建议在雷尼替丁同时治疗期间密切监测凝血酶原时间的增加或减少。

雷尼替丁可能会改变药物的吸收，而胃中的pH值是决定生物利用度的重要因素。这可以导致吸收增加（例如三唑仑，咪达唑仑，格列吡嗪）或吸收减少（例如酮康唑，阿扎那韦，地拉夫定，吉非替尼）。建议进行适当的临床监测。

阿扎那韦：基于与其他增加胃液pH值的药物的已知相互作用，阿扎那韦的吸收可能受到损害。请谨慎使用。有关具体建议，请参见atazanavir标签。

Delavirdine：基于与其他增加胃酸pH值的药物的已知相互作用，可能会削弱Delavirdine的吸收。不建议将H 2受体拮抗剂与地拉夫定长期使用。

吉非替尼：雷尼替丁和碳酸氢钠的共同给药（保持胃pH值高于5.0）使吉非替尼的暴露减少了44％。请谨慎使用。

格列吡嗪：在糖尿病患者中，口服雷尼替丁单次剂量150 mg后，格列吡嗪的暴露增加了34％。开始或终止雷尼替丁时，应使用适当的临床监测。

酮康唑：在维持胃pH值等于或大于6的方案中联合口服雷尼替丁时，口服酮康唑的暴露减少了多达95％。与雷尼替丁常规剂量（每天两次，每次150 mg）的相互作用程度尚不清楚。

咪达唑仑：每天两次口服雷尼替丁，每次150 mg，使5名健康志愿者的口服咪达唑仑暴露量增加高达65％。但是，在另一项针对接受静脉注射咪达唑仑的8名志愿者的互动试验中，口服300 mg雷尼替丁的剂量会使咪达唑仑的暴露量增加约9％。雷尼替丁与口服咪达唑仑合用时，应监测患者是否有过量或长时间的镇静作用。

三唑仑：每天两次口服雷尼替丁的剂量为150毫克，健康志愿者的三唑仑暴露增加了约30％。监视患者是否有过度或长时间的镇静作用。

致癌，诱变，生育力受损：

在小鼠和大鼠的寿命研究中，最高剂量为2,000 mg / kg / day时，没有致癌或致癌作用的迹象。

在标准细菌测试（沙门氏菌，大肠杆菌）中，雷尼替丁的致突变性最高达到这些测定所建议的最高浓度时，没有致突变性。

在显性致死试验中，对雄性大鼠单次口服1,000 mg / kg的剂量对接下来9周每周2次交配的结果没有影响。

怀孕：

致畸作用：已在大鼠和兔子中进行了高达人类剂量160倍的剂量的生殖研究，但没有发现因Zantac导致生育力受损或对胎儿造成伤害的证据。但是，尚无对孕妇的适当且对照良好的研究。由于动物繁殖研究并不总是能够预测人的反应，因此只有在明确需要的情况下，才应在怀孕期间使用这种药物。

哺乳母亲：

雷尼替丁在人乳中分泌。当将Zantac给予哺乳母亲时，应谨慎行事。

儿科用途：

Zantac的安全性和有效性已在1个月至16岁的年龄组中确立，用于治疗十二指肠和胃溃疡，胃食管反流疾病和糜烂性食管炎，以及维持已愈合的十二指肠和胃溃疡。在成人中进行充分且对照良好的试验，以及在儿科患者中获得更多药代动力学数据以及对已发表文献的分析，支持在该年龄组中使用Zantac（请参阅《临床药理学：儿科及用法和用量：儿科使用》） 。

尚未确定儿科患者用于治疗病理性分泌过多疾病或维持糜烂性食管炎的安全性和有效性。

尚未确定新生儿（小于1个月大）的安全性和有效性（请参阅临床药理学：儿科）。

老年用途：

在参加Zantac口服制剂的美国和国外对照临床试验的受试者总数中，进行了亚组分析，其中4,197岁年龄在65岁以上，而899岁年龄在75岁以上。在这些受试者与较年轻的受试者之间未观察到安全性或有效性的总体差异，其他报告的临床经验也未发现老年与较年轻患者之间的反应差异，但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。

已知该药物基本上被肾脏排泄，并且在肾功能受损的患者中对该药物产生毒性反应的风险可能更大。由于老年患者更容易出现肾功能下降，因此应谨慎选择剂量，监测肾功能可能有用（请参阅临床药理学：药代动力学：老年医学和用法用量：调整肾功能受损患者的剂量）。

不良反应

在Zantac治疗的患者的临床试验或常规治疗中，有以下报道。在许多情况下尚不清楚Zantac与治疗的关系。头痛有时有时很严重，似乎与服用Zantac有关。

中枢神经系统：

很少有不适，头晕，嗜睡，失眠和眩晕。据报道，罕见的可逆性精神错乱，躁动，抑郁和幻觉病例主要发生在重症老年患者中。罕见的可逆视力模糊情况提示适应性改变。很少有关于可逆的非自愿运动障碍的报告。

心血管：

与其他H 2-阻滞剂一样，罕见的心律不齐报告，如心动过速，心动过缓，房室传导阻滞和室性早搏。

胃肠道：

便秘，腹泻，恶心/呕吐，腹部不适/疼痛以及罕见的胰腺炎报告。

肝：

偶尔有肝细胞性，胆汁淤积性或混合性肝炎，伴有或不伴有黄疸的报道。在这种情况下，应立即停用雷尼替丁。这些事件通常是可逆的，但在极少数情况下已经发生死亡。也有罕见的肝功能衰竭病例报道。在正常志愿者中，SGPT值在每天4次每天接受100 mg静脉内连续7天的12名受试者中的6位中增加了至少两倍于治疗前水平的水平，在每天5次每天接受4次静脉内50 mg的24名受试者中有4位。

肌肉骨骼：

关节痛和肌痛的罕见报道。

血液学：

少数患者发生了血细胞计数变化（白细胞减少，粒细胞减少和血小板减少）。这些通常是可逆的。据报道少见的粒细胞缺乏症，全血细胞减少症，有时伴有骨髓发育不全和再生障碍性贫血，极少见的获得性免疫溶血性贫血。

内分泌：

在动物和人中的对照研究表明，Zantac不会刺激任何垂体激素的分泌，也不会产生抗雄激素活性，而当用Zantac替代时，西咪替丁引起的女性乳房发育不全和分泌过多的患者的阳imp已经解决。然而，据报道接受Zantac的男性患者偶尔会出现阳imp和性欲减退的情况，但其发生率与普通人群没有差异。男性和女性均报告了罕见的乳腺症状和体征，包括溢乳和男性乳腺症。

外皮：

皮疹，包括罕见的多形性红斑病例。罕见的脱发和血管炎病例。

呼吸系统：

一项大规模的流行病学研究表明，与已停止使用H 2 RA治疗的患者相比，当前使用组胺2受体拮抗剂（H 2 RA）的患者发生肺炎的风险增加，观察到的相对危险度调整为1.63（95％CI： 1.07–2.48）。但是，尚未确定使用H 2 RA与肺炎之间的因果关系。

其他：

罕见的超敏反应（例如支气管痉挛，发烧，皮疹，嗜酸性粒细胞增多），过敏反应，血管神经性水肿，急性间质性肾炎和血清肌酐少量升高。

过量

服用过量的经验有限。据报道，口服高达18 g的急性摄入与短暂的不良反应相关，类似于正常临床经验中遇到的不良反应（请参阅“不良反应”）。另外，已经报道了步态和低血压的异常。

当发生剂量过大时，应采用通常的措施从胃肠道中清除未吸收的物质，并进行临床监测和支持治疗。

对接受Zantac剂量超过225 mg / kg /天的狗进行的研究表明，肌肉会震颤，呕吐和呼吸迅速。在小鼠和大鼠中单次口服1,000 mg / kg的剂量不会致命。小鼠和大鼠的静脉内LD 50值分别为77和83 mg / kg。

Zantac剂量和管理

主动十二指肠溃疡：

目前推荐的Zantac成人十二指肠溃疡口服剂量为每天两次150 mg。对于剂量方便性很重要的患者，可以在晚餐后或就寝时间每天一次服用300 mg的替代剂量。在特定的患者群体中，一种治疗方案与另一种治疗方案相比的优势尚未得到证实（参见临床试验：十二指肠溃疡）。在美国试验中，较小剂量的药物可同样有效地抑制胃酸分泌，国外的一些试验表明，每天两次100毫克与150毫克的剂量同样有效。

应根据需要给予抗酸药以缓解疼痛（请参见临床药理学：药代动力学）。

维持十二指肠溃疡的愈合：

目前建议的成人口服剂量为睡前150毫克。

病理性高分泌疾病（例如Zollinger-Ellison综合征）：

目前建议的成人口服剂量为每天两次150毫克。在某些患者中，可能需要更频繁地服用Zantac 150毫克剂量。剂量应根据患者的具体情况进行调整，并应在临床上一直坚持下去。患有严重疾病的患者每天使用的剂量高达6 g。

良性胃溃疡：

目前建议的成人口服剂量为每天两次150毫克。

维持胃溃疡的愈合：

目前建议的成人口服剂量为睡前150毫克。

GERD：

目前建议的成人口服剂量为每天两次150毫克。

糜烂性食管炎：

目前建议的成人口服剂量为每天4次150毫克。

维持糜烂性食管炎的愈合：

目前建议的成人口服剂量为每天两次150毫克。

儿科用途：

Zantac的安全性和有效性已在1个月至16岁的年龄段确定。关于Zantac在新生儿患者（年龄小于1个月）中的药代动力学信息不足，无法提出剂量建议。

以下3个小节提供了每种儿科适应症的剂量信息。

十二指肠和胃溃疡的治疗：治疗活动性十二指肠和胃溃疡的推荐口服剂量为每天2至4 mg / kg，每天两次，最高为300 mg /天。该建议来自成人临床试验和儿科患者的药代动力学数据。

维持十二指肠和胃溃疡的愈合：为维持十二指肠和胃溃疡的愈合，建议的口服剂量为每天2到4 mg / kg，每天最多150毫克。该建议来自成人临床试验和儿科患者的药代动力学数据。

GERD和糜烂性食管炎的治疗：尽管在小儿患者中有关这些疾病的数据有限，但已发表的文献支持5至10 mg / kg /天的剂量，通常分2次服用。

肾功能不全患者的剂量调整：

根据Zantac治疗的一组肾功能严重受损的受试者的经验，肌酐清除率<50 mL / min的患者的推荐剂量为每24小时150 mg。如果患者的病情需要，给药频率可以增加到每12小时一次，甚至要加倍小心。血液透析可降低循环雷尼替丁的水平。理想情况下，应调整给药时间表，以使预定剂量的时间与血液透析的结束时间一致。

老年患者更容易出现肾功能下降，因此在选择剂量时应谨慎行事，这对监测肾功能可能很有用（请参阅临床药理学：药代动力学：老年医学和注意事项：老年医学使用）。

Zantac如何提供

Zantac 150片剂（相当于150 mg雷尼替丁的盐酸雷尼替丁）是桃皮，薄膜包衣的5面片，一侧压有“ Zantac 150”，另一侧压有“ Glaxo”。它们以每瓶60片（NDC 0173-0344-42）的片剂提供。

Zantac 300片剂（相当于300 mg雷尼替丁的盐酸雷尼替丁）是黄色的，薄膜包衣的胶囊形片剂，一侧压有“ Zantac 300”，另一侧压有“ Glaxo”。它们以30瓶（NDC 0173-0393-40）片剂的包装形式提供。

在干燥处存放15°至30°C（59°至86°F）之间。避光。每次打开后请牢固地盖上盖子。

葛兰素史克

北卡罗来纳州研究三角公园27709

Zantac由GSK集团公司拥有或许可。

列出的另一个品牌是其所有者拥有或许可的商标，而不是GSK集团公司拥有或许可的商标。该品牌的制造商与GSK集团公司或其产品无关，也不认可GSK集团的公司或其产品。

©2018 GSK集团公司或其许可证颁发者。

2018年六月

ZNT：10PI

主要显示面板

NDC 0173-0344-42

雷尼替丁®150

（盐酸雷尼替丁）片剂，美国药典

150毫克

每片含150毫克雷尼替丁盐酸盐。

仅R x

60片

请参阅剂量和管理的处方信息。

在干燥的地方15°和30℃（59 O和86华氏度）之间存储。避光。每次打开后请牢固地盖上盖子。

如果盖下的印刷安全密封件损坏或缺失，请不要使用。

Zantac是Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals，Inc.的注册商标，已获许可使用。

葛兰素史克

研究三角公园

NC 27709

新加坡制造

1/17版

10000000143776

主要显示面板

NDC 0173-0393-40

雷尼替丁®300

（盐酸雷尼替丁）片剂，美国药典

300毫克

每片含300毫克雷尼替丁盐酸盐。

仅R x

30片

通常的成人剂量：晚餐后，就寝时间或在医生的指导下每天服用一粒。

请参阅有关剂量和用法的处方信息

在干燥的地方15°和30℃（59 O和86华氏度）之间存储。避光。每次打开后请牢固地盖上盖子。

如果盖下的印刷安全密封件损坏或缺失，请不要使用。

Zantac是Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals，Inc.的注册商标，已获许可使用。

葛兰素史克

研究三角公园

NC 27709

新加坡制造

1/17版

10000000143777

赞塔克 盐酸雷尼替丁片，薄膜衣

产品信息 产品类别 人体处方药标签 物品代码（来源） NDC：0173-0344 行政途径 口服 DEA时间表

活性成分/活性部分 成分名称 实力基础 强度 盐酸雷尼替丁（RANITIDINE） 雷尼替丁 150毫克

非活性成分 成分名称 强度 FD＆C黄色6 HYPROMELLOSE，评论， 硬脂酸镁 微晶纤维素 二氧化钛 甘油三酸酯 氧化铁黄

产品特征 颜色 橙色（桃子） 得分 没有分数 形状 自由格式（5面） 尺寸 11毫米 味道 印记代码 Zantac; 150; Glaxo 包含

1.工作原理 Zantac是雷尼替丁的品牌（商标）名称。雷尼替丁可阻断组胺对附着在胃壁细胞（产生胃酸的细胞）上的组胺H2受体的影响。 组胺刺激壁细胞释放胃酸。通过阻断H2受体，雷尼替丁可防止组胺发挥这种作用。 Zantac属于一类称为H2阻滞剂或组胺2阻滞剂的药物。也可以称为酸抑制剂。 Zantac于2020年退出美国市场。 2.优势 用于活动性十二指肠或胃溃疡的短期治疗。 可用于已治愈的十二指肠或胃溃疡的长达一年的维持治疗。 减少胃酸分泌，因此可用于治疗胃食管反流病（GERD）或分泌过多的疾病，例如Zollinger-Ellison综合征或全身性肥大细胞增多症。 也可用于内镜诊断的糜烂性食管炎的治疗和维持。 除抗酸剂外还可使用。 3.缺点 如果您的年龄在18至60岁之间，不服用其他药物或没有其他医疗状况，则您更可能会遇到的副作用包括： 头痛和胃肠道副作用（如便秘，腹泻，恶心，腹痛）。其他副作用很少见。 尿蛋白测试可能会导致假阳性结果。 对Zantac的反应并不排除胃或十二指肠恶性肿瘤（癌症）。内窥镜检查是唯一的方法。 Zantac的剂量应在患有肾脏疾病的患者中进行调整，并在患有肝脏疾病的患者中考虑使用。 避免患有急性卟啉症（一组以产生卟啉的天然化学物质为特征的疾病）。 可能与其他药物相互作用，包括华法林，HIV抗病毒药，普鲁卡因胺和苯二氮卓类药物。 在2020年初，FDA要求从市场上移除所有雷尼替丁产品（包括Zantac）。这是因为在雷尼替丁药物中发现了一种称为N-亚硝基二甲胺（NDMA）的污染物。当雷尼替丁在高于室温的温度下储存时，这种污染物会随着时间而增加。 NDMA是一种可能的人类致癌物（一种可能引起癌症的物质）。 注意：一般而言，老年人或儿童，患有某些疾病（例如肝脏或肾脏问题，心脏病，糖尿病，癫痫发作）的人或服用其他药物的人更有可能出现更大范围的副作用。有关所有副作用的完整列表，请单击此处。 4.底线 Zantac是一种抑酸剂，可用于治疗各种与胃酸有关的疾病，包括胃溃疡和GERD。头痛是最常见的副作用。 5.秘诀 可以带或不带食物一起服用。 通常用于治愈溃疡或治疗GERD时每天服用两次，但也可以在夜间以每日一次服用。与您的医生讨论最适合您的剂量。 Zantac需要时可使用抗酸剂缓解与胃酸相关的疼痛。 6.响应和有效性 服用150毫克剂量后两到三个小时达到最佳效果。通常在开始服用Zantac的2至24小时内会缓解症状。 7.互动 与Zantac相互作用的药物可能会降低其作用，影响其作用时间，增加副作用或与Zantac一起服用时的作用较小。两种药物之间的相互作用并不总是意味着您必须停止服用其中一种药物。但是，有时确实如此。与您的医生谈谈应如何管理药物相互作用。 可能与Zantac相互作用的常见药物包括： 抗凝剂（血液稀释剂），例如华法林，或其他具有血液稀释作用的药物，例如阿司匹林或非甾体抗炎药 抗真菌药，例如氟康唑，伊曲康唑，酮康唑或伏立康唑 癌症治疗方法，例如博舒替尼，达布拉非尼，达沙替尼，厄洛替尼，那拉替尼或帕唑帕尼 癫痫药物，例如卡马西平，磷苯妥英，苯巴比妥或苯妥英 芬太尼 肝炎药物，例如boceprevir，ledipasvir，sofosbuvir和telaprevir HIV药物（例如，阿扎那韦，茚地那韦，利托那韦或沙奎那韦） 铁补充剂，例如富马酸亚铁，葡萄糖酸亚铁或硫酸亚铁 洛哌丁胺 二甲双胍 多种维生素 茶碱 华法林。 请注意，此列表并不包含所有内容，仅包括可能与Zantac相互作用的常用药物。您应参阅Zantac的处方信息以获取完整的交互列表。 参考文献 Zantac（雷尼替丁）[包装插页]。修订05/2020。 GlaxoSmithKline LLC https://www.drugs.com/pro/zantac.html FDA要求从市场上删除所有雷尼替丁产品（Zantac）。 2020年4月1日。美国食品和药物管理局。 https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-requests-removal-all-ranitidine-products-zantac-market 版权所有1996-2020 Drugs.com。修订日期：2020年10月4日。 药物相互作用（131） 酒精/食物相互作用（1） 疾病相互作用（6） 已知共有131种药物与Zantac（雷尼替丁）相互作用。 9种主要药物相互作用 61种中等程度的药物相互作用 61种次要药物相互作用 在数据库中显示可能与Zantac（雷尼替丁）相互作用的所有药物。 检查互动 输入药物名称以检查与Zantac（雷尼替丁）的相互作用。 最常检查的互动 查看Zantac（雷尼替丁）与以下药物的相互作用报告。 沙丁胺醇 阿司匹林 Benadryl（苯海拉明） 加巴喷丁 布洛芬 布洛芬 Lasix（速尿） 左甲状腺素 立普妥（阿托伐他汀） 赖诺普利 二甲双胍 Nexium（艾美拉唑） 奥美拉唑 强的松 强的松 前药（兰索拉唑） Prilosec（奥美拉唑） Protonix（pan托拉唑） Singulair（孟鲁司特） 拟甲状腺素（左甲状腺素） 曲马多 曲唑酮 泰诺（对乙酰氨基酚） 维生素D3（胆钙化固醇） Xanax（阿普唑仑） Zyrtec（西替利嗪） Zantac（雷尼替丁）酒精/食物相互作用 Zantac（雷尼替丁）与酒精/食物有1种相互作用 Zantac（雷尼替丁）疾病相互作用 与Zantac（雷尼替丁）有6种疾病相互作用，包括： 胃肠道出血 卟啉症 血液透析 肝病 北大 肾功能不全 药物相互作用分类 打包 ＃ 项目代码 包装说明 这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前，请务必咨询您的医疗保健提供者。 重大的 具有高度临床意义。避免组合；互动的风险大于收益。 中等 具有中等临床意义。通常避免组合；仅在特殊情况下使用。 次要 临床意义不大。降低风险；评估风险并考虑使用替代药物，采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 未知 没有可用的互动信息。 药物状态 可用性 接收和/或场外交易 怀孕和哺乳 现有风险数据 CSA时间表* 不是管制药物 审批历史 FDA的药物史 相关药物 硫糖铝 灭滴灵 氨基甲酸酯 奥美拉唑 法莫替丁 top托拉唑 头孢芬 甲硝唑 环丙沙星 美国日本医生 Heather Benjamin MD 经验：11-20年 Heather Benjamin MD 经验：11-20年 Heather Miske DO 经验：11-20年 Heather Miske DO 经验：11-20年 Bert Hepner DO 经验：11-20年 渡邊剛 经验：21年以上 村上和成 教授 经验：21年以上 中山秀章 教授 经验：21年以上 村田朗 经验：21年以上 溝上裕士 医院教授 经验：21年以上 临床试验 COVID-19 期间和之后的 PR-VR 在家计划 虚拟现实眼镜用于改善侧向推力和中风后垂直姿势 (VIRGIL) Rh-EPO治疗淋巴瘤贫血的疗效和安全性临床研究 威尔姆森疾病构音障碍 (WILSTIM2) 中的 rTMS 虚拟超市中的环境标签 在 CORIST 项目 (CORIST-2) 中招募的 COVID-19 患者的长期结果 SY-004胶囊在健康受试者中的药物相互作用研究 镰状细胞病成人慢性疼痛的家庭干预 GB221 单剂量药代动力学研究与赫赛汀比较 在人类受试者中测试的前庭植入物