介绍

刺激外消旋哌醋甲酯的药理活性更高的（ d-threo ）对映异构体；药理作用在质量上与苯丙胺相似。 ^{1 4}

盐酸右哌甲酯的用途

注意缺陷多动障碍（ADHD）

精心挑选的≥6岁儿童，青少年和成人可单独或结合行为疗法对心理，教育，社会和其他补救措施进行辅助治疗。 ^{1 4}

盐酸哌醋甲酯剂量和给药

一般

• 根据个人要求和反应小心调整剂量。 ^{1 4}

• 对于在学校外症状不严重的患者，可以在整个暑假或整个暑假期间尝试放假，以评估持续的疗效和治疗需求，并最大程度地减少不良反应。 ⁵

• 如果在1个月内适当调整剂量后仍未获得有益效果，请停止治疗。 ^{1 4}

• 如果出现自相矛盾的症状加重，减少剂量或停药。 ^{1 4}

• 定期停止治疗以评估患者的状况；停药后可以暂时或永久保持改善。 ^{1 4}

行政

口头管理

常规平板电脑

每天两次口服，不考虑进餐。间隔至少4小时服用。 ^1个

延长释放胶囊

每天早晨有食物或无食物时口服一次。 ^{4 6}

吞咽胶囊完好无损。 ^{4 6}不压碎，咀嚼，或细分的胶囊内容物。 ^{4 6}

或者，在给药前立即打开胶囊并将全部内容物撒在少量（例如1匙）苹果酱上。 ^{4 6}不存储供以后使用洒/苹果酱混合物。 ^{4 6}

剂量

可用右旋哌醋甲酯盐酸盐出售；以盐表示的剂量。 ^1个

小儿患者

多动症

常规平板电脑

≥6岁的儿童：最初，对于目前未接受外消旋哌醋甲酯或正在接受非哌醋甲酯兴奋剂的儿童，每天两次2.5 mg。 ¹每周间隔每天增加剂量2.5-5 mg（最大剂量每天增加20 mg）。 ^1个

≥6岁的儿童：从外消旋的哌醋甲酯转为右旋哌醋甲酯治疗的儿童中，最初使用当前哌醋甲酯盐酸盐的一半剂量。 ^1个

延长释放胶囊

≥6岁的儿童：最初，对于目前未接受右旋哌醋甲酯或外消旋哌醋甲酯或正在接受除哌醋甲酯以外的其他兴奋剂的儿童，每天一次5毫克。 ⁴每周间隔每天增加5 mg的剂量（最大每天30 mg）。 ⁴在每天10–30 mg的剂量范围内，没有明显的证据表明较高的剂量比较低的剂量具有更大的平均益处；不良反应和停药与剂量有关。 ⁴

≥6岁的儿童：用每日总剂量相同的常规片剂代替缓释胶囊。 ⁴

≥6岁的儿童：从外消旋的哌醋甲酯转为右旋哌醋甲酯治疗的儿童中，最初应使用当前哌醋甲酯盐酸盐的一半剂量。 ⁴

大人

多动症

延长释放胶囊

最初，对于目前未接受右旋哌醋甲酯或消旋哌醋甲酯或正在接受除哌醋甲酯以外的其他兴奋剂的患者，每天一次10毫克。 ⁴ 1周后每天增加10 mg的剂量（最大剂量每天40 mg）。 ⁴在每天20–40 mg的剂量范围内，没有明确的证据表明较高的剂量比较低的剂量可提供更大的平均益处。不良反应和停药与剂量有关。 ⁴

用相同的每日总剂量代替常规片剂的延长释放胶囊。 ⁴

从外消旋的哌醋甲酯转移至右旋哌醋甲酯治疗的患者中，最初应先使用当前哌醋甲酯盐酸盐的一半剂量。 ⁴

限度

小儿患者

多动症

口服

每天最多20​​毫克（常规片剂）或每天30毫克（延长释放胶囊）。 ^{1 4}

长期使用（常规片剂> 6周或缓释胶囊> 7周）尚未得到系统的研究。 ^{1 4}如果用于长期治疗，请定期重新评估该药物的有效性。 ^{1 4}

大人

多动症

口服

每天最大40毫克（延长释放胶囊）。 ⁴

长期使用（延长释放胶囊> 7周）尚未得到系统的研究。 ⁴如果用于长期治疗，请定期重新评估该药物的有效性。 ⁴

特殊人群

肝功能不全

没有具体的剂量建议。 ^{1 4} （请参阅“小心肝功能障碍”。）

肾功能不全

没有具体的剂量建议。 ^{1 4} （请参阅“注意肾功能不全”。）

盐酸哌醋甲酯的注意事项

禁忌症

• 明显的焦虑，紧张和激动。 ^{1 4}

• 青光眼。 ^{1 4}

• 运动抽动或家族病史或图雷特氏综合症的诊断。 ^{1 3 4}但是，AAP指出，在ADHD的药物治疗之前或期间存在抽动菌并不是刺激药物使用的绝对禁忌症。 ³

• 同时或近期（14天内）施用MAO抑制剂。 ^{1 4} （请参见“相互作用下的MAO抑制剂”。）

• 对右旋哌醋甲酯，哌醋甲酯或制剂中任何成分的超敏反应。 ^{1 4}

警告/注意事项

警告事项

右旋哌醋甲酯具有外消旋哌醋甲酯的潜在毒性。遵守消旋哌醋甲酯治疗的常规注意事项。 ^{1 4}

潜在滥用

潜在的虐待和依赖。 ^{1 4} （请参阅盒​​装警告。）

有药物或酒精依赖史的患者慎用。 ^{1 4 5}患有共病行为障碍或家庭混乱的患者可能需要小心。 ⁵如果认为患者或患者的同伴或家人滥用药物的风险很高，则最好使用无刺激性的药物。 ⁵

提款效果

退出滥用后可能会出现严重的抑郁症；需要仔细的监督。 ^{1 4}

长期治疗后退出治疗可能会掩盖潜在疾病的症状；可能需要跟进。 ^{1 4}

猝死和严重心血管事件

据报道，患有ADHD的成年人接受常规剂量的兴奋剂后会突然发生无法解释的死亡，中风和心肌梗死；在患有结构性心脏异常或其他严重心脏病的儿童和青少年中，也有报告称接受常规剂量的药物治疗而导致猝死。 ^{1 4}

尽管最初的流行病学研究表明在健康的儿童和青少年中使用兴奋剂与突然的无法解释的死亡之间存在关联，但随后的^{8 9 10}几项针对儿童和青少年或25-64岁的成年人的大型流行病学研究发现，ADHD药物之间没有关联使用药物（兴奋剂，阿莫西汀，匹莫林[在美国不再销售]）和严重的心血管事件（心梗，中风，心源性猝死），尽管不能排除心血管风险的小幅增加。 ^{13 14 15 16}

在服用40毫克剂量的右旋哌醋甲酯盐酸盐缓释剂后，在健康个体中未观察到校正的QT（QT _c ）间隔的临床重要变化。 ^{1 4}

彻底检查病史（包括评估猝死或室性心律失常的家族病史），并对所有考虑进行兴奋剂治疗的儿童，青少年和成人进行体格检查；如果初步发现表明存在心脏疾病，请进行进一步的心脏评估（例如，心电图，超声心动图）。 ^{1 4}

通常，在患有已知严重的结构性心脏异常，心肌病，严重的心律异常，CAD或其他严重的心脏疾病的患者中，避免使用CNS兴奋剂。 ^{1 4 13 14}

在刺激性治疗期间出现劳累性胸痛，无法解释的晕厥或其他提示心脏病的表现的患者，应立即进行心脏评估。 ^{1 4}

对血压和心率的影响

平均血压（即约2-4 mm Hg）和心率（即约3-6 bpm）可能适度增加；可能会出现更大的增长。 ^{1 4}适度增长预计不会带来短期后遗症；但是，监视所有患者的血压和心率变化是否较大。 ^{1 4 13 14}

对于可能受血压或心率增加影响的潜在医疗状况（例如，高血压，心力衰竭，近期心梗，室性心律失常）的患者，建议采取谨慎措施。 ^{1 4 13 14}

精神病症状加重或沉淀

可能使先前患有精神病的患者的行为障碍和思想障碍的症状加重。 ^{1 4}

精神病性症状（例如幻觉，妄想）可能在没有精神病史的儿童和青少年中以常规剂量出现。 ^{1 4}如果出现精神病症状，请考虑与兴奋剂之间存在因果关系，并酌情终止治疗。 ^{1 4}

躁狂症状的沉淀

在合并症双相情感障碍的多动症患者中可能引起混合或躁狂发作；这些患者慎用。 ^{1 4}在开始治疗之前，应仔细筛查患有ADHD和合并症的抑郁症状的患者，以识别出躁郁症的风险；筛查应包括详细的精神病史（例如，自杀，双相情感障碍或抑郁症的家族史）。 ^{1 4}

没有先兆躁狂病史的儿童和青少年，通常剂量下可能会出现躁狂症状。 ^{1 4}如果出现躁狂症状，请考虑与兴奋剂之间存在因果关系，并酌情终止治疗。 ^{1 4}

侵略

据报道接受多动症药物治疗的患者的攻击行为和敌意（在多动症的儿童和青少年中经常观察到）。 ^{1 4}没有系统的证据表明兴奋剂会引起这些不良反应；但是，监视开始接受ADHD治疗的患者的攻击行为或敌意的发作或恶化。 ^{1 4}

生长抑制

长期（即，> 14个月）给药有望至少暂时抑制某些儿童和青少年的正常体重和/或身高模式。 ^{1 4}

制造商建议监测治疗过程中的生长；未达到预期体重增长或体重增加的患者可能需要暂时停止治疗。 ^{1 4}然而，AAP指出，对儿童兴奋剂的研究发现，预期身高几乎没有或没有下降，治疗初期生长的任何下降都可以在以后得到补偿。 ³

癫痫发作

有癫痫病史的患者，既往有EEG异常但无癫痫病史的患者可能会降低癫痫发作阈值，很少有没有癫痫病史且无EEG异常证据的患者。 ^{1 4}如果发生癫痫发作，请停止治疗。 ^{1 4}

独裁者

在接受哌醋甲酯治疗的成年和小儿患者中，勃起时间长且痛苦，在某些情况下需要手术干预。 ^{1 4 12}剂量增加后常报告有精神分裂症。在治疗的暂时中断（例如放假）或停药后也发生过这种情况。 ^{1 4 12}如果不立即治疗，有造成永久性阴茎损伤的风险。 ¹² （请参阅对患者的建议。）

FDA指出，由于这种风险，考虑将患者从哌醋甲酯转用时，临床医生应谨慎行事。某些替代性多动症治疗（例如，阿托西汀）也可能引起阴茎异常勃勃。 ¹²

周围血管效应

在所有年龄段的患者中均报告了外周血管疾病（包括雷诺现象），这些患者在治疗过程中以及治疗期间的不同时间接受了治疗剂量的兴奋剂。 ^{1 4}表现通常是间歇性的和轻度的，但是手指的溃疡和/或软组织的破裂很少发生。 ^{1 4}仔细观察数字变化。 ^{1 4}

减少剂量或停药后通常观察到改善；但是，有些患者可能需要进一步评估（例如，转诊至风湿病专家）。 ^{1 4}

视觉障碍

兴奋剂导致视力障碍（难以适应，视物模糊）。 ^{1 4}

敏感性反应

报告了超敏反应，包括血管性水肿和过敏反应。 ^{1 4}

一般注意事项

血液学监测

制造商建议在长期治疗期间定期监测CBC（有差异）和血小板计数。 ^{1 4}然而，AAP和许多临床医生认为，在没有建议的刺激物（例如发烧，喉咙痛，异常出血或淤青）的临床迹象表明存在血液学毒性时，接受推荐的兴奋剂（例如哌醋甲酯，苯丙胺）的患者无需进行常规血液学监测。 ³

特定人群

怀孕

类别C. ^{1 4}

哺乳期

尚不知道右旋哌醋甲酯是否分布在牛奶中；如果用于哺乳期妇女，应谨慎使用。 ^{1 4}

有限的数据（病例报告）表明，仅由母乳喂养的婴儿接受了外消旋哌醋甲酯母体体重调整剂量的约0.2–0.7％；每天服用35–80毫克外消旋药物的哺乳期妇女的牛奶中哌醋甲酯的浓度范围从不可检测到15.4 ng / mL。 ⁴

儿科用

<6岁的儿童尚无安全性和有效性。 ^{1 4}

在接受兴奋剂治疗多动症的儿童和青少年中，有攻击性行为，敌意和精神病（例如幻觉，妄想）或躁狂症状。 ^{1 4} （请参阅“警告”）。

在患有结构性心脏异常或其他严重心脏疾病的儿童和青少年中，接受常规剂量的兴奋剂导致猝死。 ^{1 4} （请参见谨慎处理下的猝死和严重心血管事件。）

长期服用有望至少暂时抑制某些儿童和青少年的正常体重和/或身高模式。 ^{1 4} （请参阅警告中的生长抑制。）

肝功能不全

安全性和有效性尚未确立。 ^{1 4}

肾功能不全

安全性和有效性尚未确立。 ^{1 4}

常见不良反应

常规片剂：腹部疼痛，发烧，厌食，恶心。 ^1个

缓释胶囊：食欲/厌食症，头痛，消化不良，口干，焦虑，失眠，呕吐，咽喉痛。 ⁴

盐酸哌醋甲酯的相互作用

在体外不抑制CYP同工酶。 ^{1 4}

MAO抑制剂

药理相互作用（升压作用增强，可能的高血压危象）；右旋哌醋甲酯目前或最近（即在14天之内）接受MAO抑制剂的患者禁用。 ^{1 4}

升压剂

可能的药理相互作用（高血压作用增加）；谨慎使用。 ^{1 4}

影响GI pH的药物

尚未进行评估胃pH变化对右旋哌醋甲酯盐酸盐缓释胶囊吸收影响的研究。 ⁴然而，Focalin之间可能存在药代动力学相互作用（盐酸右甲基哌甲酯的释放） XR缓释胶囊和可改变胃液pH值的药物（例如，抗酸剂，酸抑制剂）。 ⁴

涉及哌醋甲酯的相互作用

应考虑与外消旋哌醋甲酯报道的药物相互作用也可能与右旋哌醋甲酯发生药物相互作用的可能性。 ^{1 4}

盐酸右哌甲酯盐酸盐药代动力学

吸收性

生物利用度

口服后立即吸收。 ¹由于较高的首过代谢，平均绝对生物利用度为22–25％。 ⁴

空腹患者口服后60-90分钟即可达到常规片剂的血浆峰值浓度。 ^1个

缓释胶囊的血浆峰值浓度（Focalin给药后1.5小时和6.5小时再次达到XR）。 ⁴

缓释胶囊的吸收速度较慢，但​​吸收程度与常规片剂相同。缓释胶囊（每天给药一次）和常规片剂（相同的日剂量，两次分开的剂量，每4小时给药一次）的⁴ AUC相似。 ⁴

在等摩尔剂量下，右旋哌醋甲酯盐酸盐胶囊单剂量给药或外消旋哌醋甲酯盐酸盐胶囊单剂量给药后达到的可比较血浆浓度（两倍于右旋哌醋甲酯盐酸盐的总毫克数）。 ^1个

餐饮

常规片剂：与禁食相比，高脂膳食减慢吸收速度，但不会改变峰值浓度或吸收程度。 ^1个

缓释胶囊：未研究食物对吸收特性的影响，但认为与消旋哌醋甲酯类似的缓释制剂所观察到的相似。 ⁴给予高脂膳食的消旋外消旋哌醋甲酯制剂在第一和第二吸收阶段吸收延迟，在第二吸收阶段降低峰浓度；吸收程度不受影响。 ⁴与在禁食条件下给药相比，与苹果酱一起给药的消旋哌醋甲酯缓释制剂的血浆浓度-时间曲线相似。 ⁴

特殊人群

服用常规片剂后，女性的AUC高于男性。男孩和女孩之间的药代动力学参数相似。 ¹服用缓释胶囊后，女性在第一吸收阶段的血浆峰值浓度高于男性。 ⁴

服用常规片剂后，儿童的AUC低于成人。 ¹尚未在儿童中研究的缓释胶囊的药代动力学；然而，在服用类似消旋哌醋甲酯制剂后，儿童的峰值之间的最低和第二峰值浓度被延迟，并且与成人相比变化更大。 ⁴

分配

程度

尚不知道右旋哌醋甲酯是否穿过胎盘或分布到牛奶中。 ^1个

消除

代谢

主要通过去酯化作用代谢形成d -ritalinic酸，它几乎没有药理活性。 ^{1 4}

淘汰路线

排泄在尿液中，主要是利他酸。 ^{1 4}

半衰期

儿童2–3小时，成人2–4.5小时。 ^{1 4}

稳定性

存储

口服

常规平板电脑

25°C（可能暴露于15–30°C）。 ¹避光和防潮。 ^1个

延长释放胶囊

在25°C下密闭容器（可能暴露在15–30°C下）。 ⁴

动作

• 似乎阻止去甲肾上腺素和多巴胺重新摄取到突触前神经元中，并增加它们向神经外间隙的释放。 ^{1 4}未确定治疗多动症的作用机理。 ^{1 4}

给病人的建议

• 向患者或护理人员提供制造商的患者信息副本（用药指南）；根据需要讨论并回答有关其内容的问题。 ^{1 4}在开始治疗之前以及每次重新加药时，指导患者或护理人员阅读和理解药物指南的内容。 ^{1 4 6 7}

• 超敏反应的可能性，包括血管性水肿和过敏反应。 ^{1 4}

• 立即告知临床医生任何不利的心血管疾病（例如胸痛，呼吸急促，昏厥）或精神病学影响（例如幻觉，妄想，躁狂症）的重要性。 ^{6 7}

• 严格按照处方服用药物的重要性。 ^{6 7}

• 不咀嚼或压碎胶囊中所含小珠的重要性，以及不储存洒落/食物混合物以备后用的重要性。 ^{4 6}

• 告知临床医生现有或考虑的伴随疗法，包括处方药和非处方药以及草药产品，以及任何伴随的疾病/状况（例如青光眼，心脏/心血管疾病，精神/精神疾病，癫痫发作，自杀意念或行为），药物滥用史）。 ^{1 4 6 7}

• 告知男性患者及其护理人员有关阴茎异常勃勃的体征和症状的信息，强调如果发生阴茎异常勃勃，必须立即进行治疗。 ^{1 4 12}年轻的男性，尤其是青春期前的男性，可能不认识这个问题，或者可能不好意思告诉任何人这个问题。 ¹²

• 告知患者周围血管疾病的风险，包括雷诺现象以及相关的体征和症状（例如，手指或脚趾的麻木，凉爽或疼痛的感觉；颜色从浅色变为蓝色到红色）。 ^{1 4}建议患者报告手指或脚趾有任何新的麻木，疼痛，肤色变化或对温度的敏感性，如果手指或脚趾上出现无法解释的伤口迹象，应立即联系临床医生；进一步的临床评估可能是合适的。 ^{1 4}

• 告知妇​​女临床医生是否怀孕或计划怀孕或计划母乳喂养的重要性。 ^{1 4 6 7}

• 告知患者其他重要的预防信息的重要性。 ^{1 4 6 7} （请参阅警告。）

准备工作

市售药物制剂中的赋形剂可能对某些个体具有重要的临床意义。有关详细信息，请咨询特定的产品标签。

有关其中一种或多种制剂短缺的信息，请咨询ASHP药物短缺资源中心。

受《 1970年联邦管制物质法》管制，属于附表II（C-II）药物。 ^{1 4}

*可通过通用（非专有）名称从一个或多个制造商，分销商和/或重新包装商处获得

综上所述

通常报道的右哌甲酯的副作用包括：代谢性疾病，中枢神经系统疾病，胃肠道疾病，头痛，营养失调和食欲下降。其他副作用包括：发烧，焦虑症，消化不良和口干症。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于右旋哌甲酯：口服胶囊缓释，口服片剂

需要立即就医的副作用

右旋哌醋甲酯及其所需的作用可能会导致某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

立即服用右甲基哌醋甲酯时，请咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 焦虑

不常见

• 劝阻
• 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 感到悲伤或空虚
• 发热
• 易怒
• 食欲不振
• 失去兴趣或愉悦
• 情绪波动
• 疲倦
• 麻烦集中
• 睡眠困难

发病率未知

• 搅动
• 手臂，背部或下巴疼痛
• 黑色，柏油样凳子
• 牙龈出血
• 尿液中的血液
• 鼻子流血
• 模糊的视野
• 胸痛或不适
• 胸闷或沉重
• 发冷
• 混乱
• 咳嗽
• 黑尿
• 腹泻
• 说话困难
• 吞咽困难
• 头晕
• 双重视野
• 睡意
• 晕倒
• 感觉别人在看着你或控制你的行为
• 感觉别人可以听到你的想法
• 感觉，看到或听到不存在的东西
• 头痛
• 月经期较重
• 荨麻疹，瘙痒或皮疹
• 无法移动手臂，腿部或面部肌肉
• 无法说话
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或生殖器上的大型蜂巢状肿胀
• 肌肉痉挛，疼痛，僵硬或痉挛
• 恶心
• 紧张
• 过度反应
• 排尿困难或困难
• 皮肤苍白
• 查明皮肤上的红色斑点
• 协调不良
• 敲打耳朵
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 皮肤发红，酸痛或发痒
• 躁动
• 右上腹压痛
• 癫痫发作
• 剧烈的情绪或精神变化
• 发抖
• 言语缓慢
• 儿童生长减慢
• 咽喉痛
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 疮，贴边或水泡
• 鼻塞或流鼻涕
• 出汗
• 腺体肿胀
• 说话或激动时无法控制
• 颤抖或颤抖
• 震颤
• 劳累呼吸困难
• 舌，嘴唇，脸，手臂或腿的抽搐，扭曲，不受控制的重复运动
• 异常行为
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 减肥
• 眼睛或皮肤发黄

如果服用右甲基哌醋甲酯时出现以下任何过量症状，请立即寻求紧急帮助：

服用过量的症状

• 搅动
• 瞳孔增大，扩大或扩大（眼睛的黑色部分）
• 眼睛，嘴，鼻子或喉咙干燥
• 错误或异常的幸福感
• 温暖的感觉
• 持有无法通过事实改变的错误信念
• 增强眼睛对光的敏感性
• 意识丧失
• 肌肉抽搐
• 过度反应
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 异常兴奋，紧张或躁动

不需要立即就医的副作用

右甲基哌醋甲酯可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• Belching
• 胃灼热
• 消化不良
• 胃部不适，不适或疼痛
• 呕吐

发病率未知

• 脱发

对于医疗保健专业人员

适用于右旋哌甲酯：口服胶囊缓释，口服片剂

一般

最常见的不良反应包括消化不良，食欲下降，头痛和焦虑。

心血管的

未报告的频率：心绞痛，心律不齐，心，脉搏增加或减少，心动过速，血压升高或降低，脑动脉炎和/或闭塞

上市后报告：周围血管病变（包括雷诺现象） ^[参考]

精神科

非常常见（10％或更多）：精神疾病（最高46％），失眠（最高17％），感觉紧张（最高12％），焦虑（最高11％）

常见（1％至10％）：抑郁，情绪波动，易怒

未报告频率：短暂的情绪低落，攻击性行为，性欲变化，躁动不安，躁动不安，精神病^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：神经系统疾病（高达50％），头痛（高达39％）

普通（1％至10％）：头晕

未报告频率：嗜睡，运动障碍，头痛，图雷特氏综合症，5-羟色胺综合症（与5-羟色胺药物合用） ^[参考]

过敏症

未报告频率：过敏反应（包括血管性水肿，过敏反应） ^[参考]

肌肉骨骼

未报告频率：关节痛，肌肉痉挛

上市后报告：横纹肌溶解

胃肠道

非常常见（10％或更多）：胃肠道疾病（高达44％），口干（高达20％），腹痛（高达15％）

常见（1％至10％）：消化不良，恶心，呕吐

未报告频率：口干^[参考]

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：代谢/营养障碍（高达34％），食欲下降（高达30％）

常见（1％至10％）：厌食

未报告频率：小儿患者长期治疗期间体重减轻，体重减轻减少，长期使用期间生长受到抑制^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：呼吸/胸/纵隔疾病（高达16％）

常见（1％至10％）：鼻充血，咽喉痛

未报告频率：鼻咽炎，咳嗽^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：瘙痒

未报告频率：头皮脱发，多汗症，瘙痒，荨麻疹，剥脱性皮炎，多形红斑皮疹，血小板减少性紫癜^[参考]

其他

常见（1％至10％）：发烧^[参考]

泌尿生殖

哌醋甲酯：

未报告频率：狂热

血液学

未报告频率：白细胞减少症，血小板减少症，贫血^[参考]

肝的

未报告频率：从转氨酶升高到严重肝损伤的肝功能异常^[参考]

眼科

未报告频率：视力模糊，视觉调节困难

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人注意缺陷的常见剂量

立即发布：
对于新哌醋甲酯或非哌醋甲酯兴奋剂的患者：
-初始剂量：每天两次，每次间隔2.5毫克，至少间隔4小时
对于目前使用哌醋甲酯的患者：
-初始剂量：哌醋甲酯每日总剂量的一半；分开剂量，每天两次，至少间隔4小时口服一次
根据需要和反应，以每周2.5至5 mg的增量调整剂量
最大剂量：每天20毫克（每天两次10毫克）

扩展版本（XR） ：
对于该药物或哌醋甲酯新品或非哌醋甲酯兴奋剂的患者：
-初始剂量：每天口服10毫克
对于当前使用哌醋甲酯的患者：
-初始剂量：每天一次口服哌醋甲酯总日剂量的一半
对于当前使用右旋哌醋甲酯速释（IR）的患者：
-初始剂量：每天口服一次右旋哌醋甲酯每日剂量相同
根据需要和反应，以10 mg为增量每周调整剂量
-最大剂量：40毫克/天

评论：
-剂量应根据患者的需要和反应而个性化。
-速释片应每天两次服用，间隔至少4小时（有食物或无食物）；延长释放胶囊应每天早晨服用一次（有或没有食物）；如有必要，可以将胶囊打开并撒在苹果酱上（请参阅“管理建议”）。
-如果出现自相矛盾的症状加重或其他不良反应，可能需要减少剂量或停药。
-如果在最佳剂量的1个月后未观察到改善，则应停药。

用途：用于治疗注意力缺陷多动障碍（ADHD）。

注意力缺陷障碍的常用儿科剂量

6岁或以上：

立即发布：
对于新哌醋甲酯或非哌醋甲酯兴奋剂的患者：
-初始剂量：每天两次，每次间隔2.5毫克，至少间隔4小时
对于目前使用哌醋甲酯的患者：
-初始剂量：哌醋甲酯每日总剂量的一半；分开剂量，每天两次，至少间隔4小时口服一次
根据需要和反应，以每周2.5至5 mg的增量调整剂量
最大剂量：20毫克/天

扩展版本（XR） ：
对于该药物或哌醋甲酯新品或非哌醋甲酯兴奋剂的患者：
-初始剂量：每天口服5 mg
对于当前使用哌醋甲酯的患者：
-初始剂量：每天一次口服哌醋甲酯总日剂量的一半
对于当前使用右旋哌醋甲酯速释（IR）的患者：
-初始剂量：每天口服一次右旋哌醋甲酯每日剂量相同
根据需要和反应，以5 mg为增量每周调整剂量
-最大剂量：30毫克/天

评论：
-剂量应根据患者的需要和反应而个性化。
-速释片应每天两次服用，间隔至少4小时（有食物或无食物）；延长释放胶囊应每天早晨服用一次（有或没有食物）；如有必要，可以将胶囊打开并撒在苹果酱上（请参阅“管理建议”）。
-如果出现自相矛盾的症状加重或其他不良反应，可能需要减少剂量或停药。
-如果在最佳剂量的1个月后未观察到改善，则应停药。

用途：用于治疗6岁或以上的小儿注意力缺陷多动障碍（ADHD）。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

美国盒装警告：滥用和依赖：
中枢神经系统兴奋剂，包括该药，其他含有哌醋甲酯的产品和苯丙胺，极有可能被滥用和依赖。在开处方之前评估滥用的风险，并在治疗期间监测滥用和依赖的迹象。

禁忌症：
-明显的焦虑，紧张和激动
-对哌醋甲酯或产品其他成分过敏
-青光眼
-抽动性抽动，家族病史或图雷特氏综合症的诊断
-同时或近期（14天内）使用单胺氧化酶抑制剂


未确定6岁以下患者的安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

美国管制物质：附表二

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
立即发布
-每天两次进食或不进食；剂量应至少间隔4小时
缓释：
-每天早上一次带食物或不带食物
-吞下整个或打开的胶囊并将内容物撒在一匙苹果酱中并立即食用
-不得咀嚼，压碎或分割胶囊及其内容物；患者每天不应服用少于1粒胶囊

一般：
-缓释胶囊采用双峰释放；每天一次单剂量的缓释胶囊可提供与两个速释片剂（间隔4小时）相同的活性成分。
-由于中枢神经系统兴奋剂与小儿患者的体重减轻和生长减慢相关，因此请仔细监测其生长情况，对于那些未如预期那样生长或体重或体重增加的患者，可能需要中断治疗。
-定期重新评估长期使用并根据需要调整剂量。

监控：
治疗前筛查：
-评估心脏疾病的存在；在开始治疗之前，应进行身体检查和仔细的病史，包括猝死或室性心律失常的家族病史
-评估滥用风险
治疗期间：
-心血管：监测心率，血压，数字变化
-一般：监视滥用，滥用和转移的风险
-小儿患者：以适当的时间间隔监测身高和体重
-精神病学：监测行为改变，精神病症状，包括躁郁症，精神病或躁狂症状，或紧急自杀意念/行为

患者建议：
-应指导患者阅读美国FDA批准的患者标签（药物指南）。
-患者应了解这是一种受控物质，因为它可能被滥用并导致依赖性；该药物应存放在安全的地方，并在不再需要时及时处理。
-患者应了解与使用有关的严重心血管风险，并且如果发现出现诸如劳累性胸痛，无法解释的晕厥或任何其他提示心脏病的症状，应立即与医疗保健提供者联系。
-患者/护理人员应意识到这种药物可能会导致生长减慢和体重减轻；儿科患者应常规监测身高和体重。
-应指导患者，如果手指和脚趾出现循环问题，阴茎异常勃起或任何新的或恶化的精神病或躁狂症状，应立即与医疗保健提供者联系。

版权所有1996-2020 Drugs.com。修订日期：2020年6月10日。