地西p口服液浓缩液说明

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每毫升地西p口服溶液（浓缩液）包含：地西epa USP…..。 5毫克

地西p口服溶液-非活性成分：聚乙二醇，丙二醇，非结晶山梨醇溶液，无水柠檬酸钠，苦味调节剂香精，无水柠檬酸，薄荷香精，薄荷香精，FD＆C红40号铝色淀，D＆C黄10号铝色淀。和纯净水。

地西p口服液（浓缩液）-非活性成分：聚乙二醇，丙二醇，酒精（19％），D＆C黄色10号铝色淀，琥珀酸和纯净水。

地西p是苯二氮卓衍生物。在化学上，地西泮是7-氯-1,3-二氢-1-甲基-5-苯基- 2小时-1,4-苯并二氮杂-2-酮。它是无色结晶化合物，不溶于水，分子量为284.75。其结构式如下：

地西p口服液浓缩物-临床药理学

地西p是一种苯并二氮杂，具有抗焦虑，镇静性的肌肉松弛作用，抗惊厥作用和记忆消除作用。这些作用中的大多数被认为是由于促进γ-氨基丁酸（GABA）的作用而产生的，γ-氨基丁酸是中枢神经系统中的一种抑制性神经递质。

药代动力学

吸收性

口服地西epa片后，吸收了> 90％的地西epa，达到峰值血浆浓度的平均时间为1至1.5小时，范围为0.25至2.5小时。与适度的脂肪餐一起服用会延迟吸收并降低吸收。有食物时，平均滞后时间约为45分钟，而禁食时为15分钟。与食物禁食时的1.25小时相比，有食物的情况下达到峰值浓度的平均时间也增加到约2.5小时。当与食物一起给药时，除了AUC降低27％（范围从15％到50％）外，C max的平均降低为20％。

分配

地西p及其代谢产物与血浆蛋白高度结合（地西p 98％）。地西p及其代谢产物穿过血脑屏障和胎盘屏障，并且在母乳中的浓度也约为母体血浆中浓度的十分之一（产后3至9天）。在健康的年轻男性中，稳态分布的体积为0.8至1.0 L / kg。口服后血浆浓度-时间曲线的下降是双相的。初始分配阶段的半衰期约为1小时，尽管可能长达> 3小时。

代谢

地西p被CYP3A4和2C19 N-去甲基化为活性代谢物N-去甲基二氮杂am，并被CYP3A4羟化为活性代谢物替马西m。 N-去甲基二西ze和替马西m都进一步代谢为奥沙西m。葡糖醛酸化可大大消除替马西m和奥沙西m。

消除

最初的分配阶段之后是延长的最终消除阶段（半衰期长达48小时）。活性代谢物N-去甲基二氮杂am的最终消除半衰期长达100小时。地西p及其代谢产物主要从尿中排泄，主要是其葡糖醛酸苷结合物。年轻人中地西epa的清除率为20至30 mL / min。地西p在多次给药时会积聚，并且有一些证据表明最终消除半衰期会稍微延长。

特殊人群的药代动力学

小孩儿

据报道，在3至8岁的儿童中，地西epa的平均半衰期为18小时。

新生儿

据报道，在足月新生儿中，消除半衰期约为30小时，据报道，胎龄28至34周和产后8至81天的早产儿的平均半衰期更长，为54小时。在早产儿和足月儿中，与儿童相比，活性代谢产物去甲基二氮杂am显示出持续蓄积的迹象。婴儿半衰期较长可能是由于代谢途径的不完全成熟。

老年医学

从20岁的半衰期开始，每岁的消除半衰期增加大约1小时。这似乎是由于分配量随年龄增长和清除率降低而引起的。因此，老年人可能具有较低的峰值浓度，而在多次给药时可能具有较高的谷浓度。达到稳定状态还需要更长的时间。关于老年人血浆蛋白结合的变化，已经发表了有争议的信息。据报道，游离药物的变化可能是由于血浆蛋白的显着下降所致，而不仅仅是简单的衰老。

肝功能不全

在轻度和中度肝硬化中，平均半衰期增加。据报道，平均增加量是2倍至5倍，据报道有500多个小时的半衰期。分配量也增加了，平均清除率几乎降低了一半。肝纤维化至90小时（66至104小时），慢性活动性肝炎至60小时（26至76小时）以及急性病毒性肝炎至74小时（49至129小时），平均半衰期也得以延长）。在慢性活动性肝炎中，清除率降低了近一半。

适应症

地西p用于治疗焦虑症或短期缓解焦虑症状。与日常生活压力相关的焦虑或紧张情绪通常不需要抗焦虑药治疗。

在急性戒断酒中，地西epa可能有助于缓解急性躁动，震颤，即将发生的或急性del妄和幻觉。

地西p是缓解骨骼肌痉挛的有用辅助剂，这种痉挛是由于对局部病理的反射性痉挛（例如，肌肉或关节发炎或继发于创伤）引起的；由上运动神经元疾病（例如脑瘫和截瘫）引起的痉挛；动脉粥样硬化和僵尸综合症。

口服地西epa可以辅助治疗惊厥性疾病，尽管尚未证明它是唯一的治疗方法。

尚未通过系统的临床研究评估长期使用地西long的有效性，即超过4个月。医师应定期重新评估药物对个别患者的有用性。

禁忌症

已知对这种药物过敏的患者禁用地西p，并且由于缺乏足够的临床经验，在6个月以下的儿童中禁用。重症肌无力，严重呼吸功能不全，严重肝功能不全和睡眠呼吸暂停综合征的患者也禁用地西p。它可用于接受适当治疗的开角型青光眼患者，但禁忌于急性窄角型青光眼。

警告事项

不建议在精神病患者的治疗中使用地西p，并且不应使用地西p代替适当的治疗。

由于地西epa具有中枢神经系统抑制作用，因此应建议患者在地西therapy治疗期间不要同时摄入酒精和其他中枢神经系统抑制药。

与其他具有抗惊厥活性的药物一样，当将地西epa用作治疗惊厥性疾病的辅助药物时，可能会增加严重癫痫发作的频率和/或严重程度，这可能需要增加标准抗惊厥药物的剂量。在这种情况下，地西epa的突然停药也可能与癫痫发作的频率和/或严重程度的暂时增加有关。

怀孕

已提出与妊娠期间使用苯二氮卓类药物有关的先天性畸形和其他发育异常的风险增加。怀孕期间使用苯二氮卓类药物也可能存在非致畸风险。据报道，在妊娠后期接受苯二氮卓类药物的母亲所生的孩子中，新生儿轻度，呼吸困难和进食困难以及体温过低。此外，母亲在怀孕后期定期接受苯二氮卓类所生的孩子在产后可能会有戒断症状的风险。

已显示，以100 mg / kg或更高的每日口服剂量（约等于人类建议最大剂量的八倍[MRHD = 1 mg / kg / day]或更高的mg / m），地西p对小鼠和仓鼠具有致畸性。 2基础）。 organ裂和脑病是在这些物种中通过在器官发生过程中给予高剂量，对母亲有毒的地西produced而产生的畸形，是最常见且持续报道的畸形。啮齿动物研究表明，产前暴露于地西epa的剂量与临床使用的剂量相似，可导致细胞免疫反应，脑神经化学和行为发生长期变化。

通常，只有当临床情况需要对胎儿进行风险分析时，才应考虑在有生育能力的妇女中使用地西epa，尤其是在已知怀孕期间使用地西epa。应该考虑有生育能力的妇女在接受治疗时可能怀孕的可能性。如果在怀孕期间使用该药物，或者如果患者在服用该药物时怀孕，则应告知患者对胎儿的潜在危害。还应该建议患者，如果他们在治疗期间怀孕或打算怀孕，则应与他们的医生就停药的必要性进行沟通。

人工与分娩

分娩和分娩时使用地西epa时必须格外小心，因为高剂量可能导致胎儿心律不齐和肌张力低下，吮吸不良，体温过低以及新生儿中度呼吸抑制。对于新生婴儿，必须记住与药物分解有关的酶系统尚未完全发育（特别是在早产儿中）。

护理母亲

地西p进入母乳。因此，不建议在接受地西patients的患者中母乳喂养。

预防措施

一般

如果将地西epa与其他精神药物或抗惊厥药合用，应仔细考虑所用药物的药理作用-特别是与可能增强地西epa作用的已知化合物，例如吩噻嗪，麻醉药，巴比妥类药物，MAO抑制剂和其他抗抑郁药。

对于重度抑郁症患者或有任何潜在的抑郁症或与抑郁症相关的焦虑症的迹象，通常应采取预防措施，特别是认识到可能存在自杀倾向并可能需要采取保护措施。

已知使用苯二氮卓类药物会引起精神病和自相矛盾的反应（请参阅不良反应）。如果发生这种情况，应停止使用该药物。这些反应更可能发生在儿童和老年人中。

慢性呼吸功能不全的患者建议降低剂量，因为存在呼吸抑制的风险。

有酒精或药物滥用史的患者应格外小心使用苯二氮卓类药物（请参阅药物滥用和依赖）。

对于虚弱的患者，建议将剂量限制在最小有效量，以防止共济失调或过度镇静（最初每天一次或两次，每次2毫克至2.5毫克，应根据需要逐渐增加并耐受）。

重复使用地西epa长时间后，可能会引起对苯二氮卓类药物反应的某些丧失。

给患者的信息

为了确保安全有效地使用苯二氮卓类药物，应告知患者，由于苯二氮卓类药物可能会产生心理和生理上的依赖性，因此建议在增加剂量或突然停药之前先咨询医生。依赖的风险随着治疗时间的延长而增加；有酗酒或吸毒史的患者中也更大。

建议患者在地西epa治疗期间不要同时摄入酒精和其他中枢神经系统抑制药。与大多数中枢神经系统作用药物一样，应提醒接受地西epa的患者不要从事需要完全精神警觉的危险职业，例如操作机器或驾驶汽车。

药物相互作用

中央代理

如果将地西epa与其他中枢性药物合用，则应仔细考虑所用药物的药理作用，尤其是与可能会增强地西epa或通过地西epa作用增强的化合物，例如吩噻嗪，抗精神病药，抗焦虑药/镇静药，催眠药，抗惊厥药，麻醉性止痛药，麻醉药，镇静抗组胺药，麻醉药，巴比妥类药物，MAO抑制剂和其他抗抑郁药。

醇

不建议与酒精同时使用，因为会增强镇静作用。

抗酸剂

当同时使用抗酸药时，地西p的峰值浓度要低30％。但是，对吸收程度没有影响。较低的峰浓度是由于吸收速率较慢而出现的，在存在抗酸剂的情况下，达到平均峰浓度所需的时间平均要长20至25分钟。但是，这种差异在统计上并不显着。

抑制某些肝酶的化合物

地西epa与抑制某些肝酶（尤其是细胞色素P450 3A和2C19）的化合物之间可能存在潜在的相互作用。数据表明这些化合物影响地西epa的药代动力学，并可能导致镇静作用增加和延长。目前，已知该反应与西咪替丁，酮康唑，氟伏沙明，氟西汀和奥美拉唑发生。

苯妥英

也有报道说地西epa可减少苯妥英的代谢消除。

致癌，诱变，生育力受损

在饮食中以75 mg / kg /天（分别约为6倍和12倍）的剂量给小鼠和大鼠施用地西epa的研究中，最大推荐人剂量[MRHD = 1 mg / kg / day] / m 2基础）分别在80和104周内，在这两个物种的雄性中均观察到肝肿瘤的发生率增加。当前可获得的数据不足以确定地西epa的致突变潜力。在大鼠中进行的生殖研究表明，在交配之前和交配期间口服100 mg / kg / day的口服剂量（以mg / m 2为基础，约为MRHD的16倍）后，怀孕的次数和存活的后代的数目减少了以及整个妊娠和哺乳期。在80 mg / kg /天的剂量下（以mg / m 2为基础，约为MRHD的13倍）对生育力或后代活力没有不利影响。

怀孕

D类（请参阅警告：怀孕）

儿科用

尚未确定6个月以下小儿患者的安全性和有效性。

老人用

在老年患者中，建议将剂量限制在最小有效量，以防止共济失调或过度镇静（每天2至2.5 mg一次或两次，最初根据需要逐渐增加并耐受）。

在健康的老年男性受试者中长期服用地西epa后，已经注意到地西epa及其主要代谢产物去甲基二西ze大量积累。已知该药物的代谢产物基本上被肾脏排泄，肾功能受损的患者发生毒性反应的风险可能更大。由于老年患者更容易出现肾功能下降，因此应谨慎选择剂量，这对监测肾功能可能有用。

肝功能不全

据报道，肝硬化患者的清除率和蛋白质结合减少，分布体积和半衰期增加。在这类患者中，平均半衰期增加了2到5倍。还报道了活性代谢物去甲基二氮杂am的延迟消除。苯二氮卓类药物通常与肝性脑病有关。在肝纤维化以及急性和慢性肝炎中也有半衰期增加的报道（见临床药理学：特殊人群的药代动力学：肝功能不全）。

不良反应

最常见的副作用是嗜睡，疲劳，肌肉无力和共济失调。还报告了以下内容：

中枢神经系统：

精神错乱，抑郁，构音障碍，头痛，言语不清，震颤，眩晕

胃肠系统：

便秘，恶心，肠胃不适

特殊感官：

视力模糊，复视，头晕

心血管系统：

低血压

精神病和悖论反应：

刺激，躁动不安，急性过度兴奋状态，焦虑，躁动，攻击性，易怒，愤怒，幻觉，精神病，妄想，肌肉痉挛增加，失眠，睡眠障碍和噩梦。据报道使用苯二氮卓类药物有不当行为和其他不良行为。如果发生这些情况，应停止使用该药物。它们更可能发生在儿童和老年人中。

泌尿生殖系统：

大小便失禁，性欲改变，尿retention留

皮肤和附件：

皮肤反应

实验室：

转氨酶和碱性磷酸酶升高

其他：

流涎的变化，包括口干，流涎过多

使用治疗剂量可能会发生顺行性健忘症，高剂量时风险会增加。遗忘效应可能与不当行为相关。

在地西epa治疗期间和之后，已观察到患者的脑电图模式有微小变化，通常是低电压快速活动，尚无明显意义。

由于中性粒细胞减少和黄疸的报道不多，因此在长期治疗期间建议定期进行血细胞计数和肝功能检查。

上市后经验

伤害，中毒和程序并发症

有报告称苯二氮卓类药物使用者跌倒和骨折。那些同时服用镇静剂（包括酒精）和老年人的风险增加。

药物滥用和依赖性

地西p根据1970年《管制物质法》受到附表IV的管制。据报告滥用和依赖苯并二氮杂s。易上瘾的个人（例如吸毒者或酗酒者）在接受地西epa或其他精神药物治疗时应接受仔细的监视，因为此类患者容易习惯和依赖。一旦身体对苯二氮卓产生依赖性，终止治疗将伴有戒断症状。在接受长期治疗的患者中，这种风险更为明显。

地西epa突然停药后，出现了戒断症状，​​其症状与巴比妥类药物和酒精相似。这些戒断症状可能包括震颤，腹部和肌肉痉挛，呕吐，出汗，头痛，肌肉疼痛，极度焦虑，紧张，躁动，精神错乱和烦躁不安。在严重的情况下，可能会出现以下症状：肢体虚脱，人格失调，听觉过敏，四肢麻木和刺痛，对光，噪音和身体接触过敏，幻觉或癫痫发作。较严重的戒断症状通常仅限于长时间服用过量药物的患者。据报道，在治疗水平连续几个月停用苯二氮卓类药物突然停药后，通常出现较轻的戒断症状（例如烦躁不安和失眠）。因此，在延长治疗后，通常应避免突然停药，并遵循逐渐减少剂量的时间表。

长期使用（即使在治疗剂量下）也可能导致身体依赖性：停止治疗可能会导致戒断或反弹现象。

反弹焦虑：

短暂综合征，导致用地西epa治疗的症状以增强的形式复发。这可能在停止治疗时发生。它可能伴有其他反应，包括情绪变化，焦虑和不安。

由于突然中断治疗后戒断现象的风险更大，因此建议逐渐减少剂量。

过量

苯二氮卓类药物过量通常表现为中枢神经系统抑制，从嗜睡到昏迷。在轻度情况下，症状包括嗜睡，神志不清和嗜睡。在更严重的情况下，症状可能包括共济失调，反射减弱，肌张力低下，低血压，呼吸抑制，昏迷（很少）和死亡（很少）。过量服用苯二氮卓类药物与其他中枢神经系统抑制剂（包括酒精）合用可能是致命的，应密切监测。

药物过量管理

口服苯二氮卓类药物过量后，应采取一般的支持措施，包括监测呼吸，脉搏和血压。如果患者有意识，应引起呕吐（1小时内）。如果患者昏迷，应在保护气道的情况下进行胃灌洗。应给予静脉输液。如果排空肚子没有好处，应使用活性炭以减少吸收。在重症监护中应特别注意呼吸和心脏功能。应该采取一般的支持措施，同时静脉注射液体，并保持足够的呼吸道。如果发生低血压，则治疗可能包括静脉输液，重新定位，根据临床情况适当使用升压药（如果有指示）以及其他适当的对策。透析的价值有限。

与任何药物的故意过量处理一样，应考虑已摄入多种药物。

氟马西尼是一种特殊的苯并二氮杂receptor受体拮抗剂，可完全或部分逆转苯并二氮杂pine的镇静作用，可用于已知或怀疑过量服用苯并二氮pine的情况。在给予氟马西尼之前，应采取必要措施以确保气道，通气和静脉通路。氟马西尼旨在作为苯二氮卓过量的适当管理方法的辅助而不是替代。在治疗后的适当时间内，应监测接受氟马西尼治疗的患者的镇静，呼吸抑制和其他残余苯二氮卓类药物的作用。处方者应意识到与氟马西尼治疗有关的癫痫发作风险，特别是在长期使用苯二氮卓类药物和循环服用抗抑郁药的情况下。在用苯二氮卓类药物治疗的癫痫患者中应注意使用氟马西尼。使用之前，应咨询氟马西尼的完整包装说明书，包括禁忌症，警告和注意事项。

停用苯二氮卓类药物后出现巴比妥类药物的戒断症状（请参阅药物滥用和依赖性一节）。

地西p口服溶液浓缩剂的剂量和给药

剂量应个性化以达到最大的有益效果。虽然下面给出的日常每日剂量可以满足大多数患者的需求，但有些人可能需要更高的剂量。在这种情况下，应谨慎增加剂量以避免不良反应。

正确使用地西p口服液（浓缩液）

与标准口服液体药物相比，地西p口服溶液（浓缩液）是浓缩的口服溶液。建议将地西p口服溶液（浓缩液）与液体或半固体食品（例如水，果汁，苏打水或类似苏打水的饮料，苹果酱和布丁）混合。

仅使用本产品随附的校准滴管。将滴入单剂量处方药的剂量吸入滴管。然后将滴管中的内容物挤压成液体或半固体食物。轻轻搅拌液体或食物几秒钟。地西p口服溶液（浓缩液）配方可以快速，完全地混合。药物，液体，药物和食品的全部混合物应立即食用。请勿存放以备将来使用。

地西p口服液浓缩液如何供应

地西p口服溶液，每5毫升5毫克（橙色薄荷薄荷味调味溶液）的供应如下：

NDC 0527-1767-65：每瓶500 mL。

存放在20°至25°C（68°至77°F）[请参阅USP控制的室温]。

分配在USP / NF定义的耐光的密封容器中。

地西p口服溶液（浓缩液），每毫升5 mg（透明，黄色溶液）的提供如下：

NDC 0527-1768-36：带有校准滴管的30 mL瓶[刻度为0.2 mL（1 mg），0.4 mL（2 mg），0.6 mL（3 mg），0.8 mL（4 mg）和1 mL（5毫克）。

存放在20°至25°C（68°至77°F）[请参阅USP控制的室温]。

90天后丢弃打开的瓶子。

避光保护。

发行人：

兰尼特公司

宾夕法尼亚州费城19136

10-393

Rev.01 / 20

主要显示面板–口服溶液容器标签

NDC 0527- 1767 -65

地西p CIV
口服液

每5毫升5毫克

仅接收

500毫升

兰内特

主要显示面板–口服液（浓缩液）纸箱

NDC 0527- 1768 -36

地西EPA CIV
口服液（浓缩液）

每5毫升25毫克
（5毫克/毫升）

每毫升包含：
5毫克地西p
酒精19％

药剂师：
请参阅侧面板
分发信息。

90天后丢弃打开的瓶子。
避光>

30毫升瓶
和DROPPER

仅Rx

兰内特

综上所述

经常报告的地西epa的副作用包括：嗜睡和肌张力低下。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于地西epa：口服溶液，口服片剂

其他剂型：

• 注射液
• 直肠凝胶/果冻

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，地西epa还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用地西epa时，如果有下列任何副作用，请立即与医生联系：

比较普遍;普遍上

• 晃动和不稳定步行
• 肌肉控制或协调不稳，发抖或其他问题

发病率未知

• 腹部或胃痛
• 搅动
• 黑色，柏油样凳子
• 皮肤起泡，剥落或脱皮
• 模糊的视野
• 说话方式和节奏的变化
• 发冷
• 混乱
• 咳嗽
• 黑尿
• 排尿次数减少
• 尿量减少
• 排尿困难（运球）
• 灰心
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 事实无法改变的错误信念
• 快速的心跳
• 快速或不规则的呼吸
• 感到悲伤或空虚
• 感觉别人在看着你或控制你的行为
• 感觉别人可以听到你的想法
• 感觉，看到或听到不存在的东西
• 发热
• 头痛
• 过度兴奋
• 肌肉痉挛或口气增加
• 易怒
• 瘙痒或皮疹
• 缺乏对某些事件后发生的事情的记忆
• 食欲不振
• 失去膀胱控制
• 失去兴趣或愉悦
• 下背部或侧面疼痛
• 恶心
• 噩梦
• 愤怒爆发
• 排尿困难或困难
• 皮肤苍白
• 躁动
• 癫痫发作
• 言语不清
• 咽喉痛
• 出汗
• 麻烦集中
• 睡眠困难
• 说话困难
• 口腔溃疡，疮或白斑
• 难闻的呼吸异味
• 异常行为
• 异常出血或瘀伤
• 不寻常的兴奋感
• 异常疲倦或虚弱
• 吐血
• 眼睛或皮肤发黄

如果服用地西epa时出现以下任何过量症状，请立即寻求紧急帮助：

服用过量的症状

• 意识改变
• 呼吸困难或困扰
• 不规则，快速或缓慢或呼吸浅
• 缺乏协调
• 意识丧失
• 力量或精力的损失
• 肌肉疼痛或无力
• 嘴唇，指甲或皮肤苍白或发蓝
• 嗜睡
• 不寻常的嗜睡，迟钝，疲倦，虚弱或呆滞感

不需要立即就医的副作用

地西epa的一些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

发病率未知

• 便秘
• 对性交的兴趣减少
• 腹泻
• 吞咽困难
• 双重视野
• 口干
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 无法勃起或勃起
• 性能力，欲望，动力或表现的增强
• 对性交的兴趣增加
• 口水增加
• 消化不良
• 性能力，欲望，动力或表现的丧失
• 气体通过
• 看到双
• 旋转感

对于医疗保健专业人员

适用于地西epa：复方散剂，注射剂，静脉内混悬剂，鼻腔喷雾剂，口服胶囊缓释剂，口服浓缩剂，口服液，口服片剂，直肠试剂盒

一般

口腔：最常报告的副作用包括共济失调，嗜睡，疲劳和肌肉无力。

腹膜外：最常报告的副作用包括疲劳，嗜睡，共济失调，注射部位静脉血栓形成和注射部位静脉炎。

直肠：最常报告的副作用包括嗜睡，头痛和腹泻。 ^[参考]

神经系统

在治疗开始时出现嗜睡，头痛，头晕，共济失调和机敏性降低，但通常在持续使用后会消失。

顺行性健忘症是一种剂量相关的副作用，可能会在治疗剂量时发生。

有戒断症状的患者发生震颤，感觉知觉障碍和癫痫发作。

嗜睡，镇静，不稳定和共济失调与剂量有关，即使单次服用也可能持续到第二天。

老年患者长时间使用治疗可能会导致痴呆。 ^[参考]

口服：

常见（1％至10％）：共济失调，感觉知觉障碍，嗜睡，癫痫发作，运动能力受损，震颤

罕见（0.1％至1％）：健忘症/顺行性健忘症，平衡失调，注意力不集中，头晕，构音障碍，头痛，口齿不清，眩晕

稀有（0.01％至0.1％）：警觉性降低，记忆力减退，晕厥，神志不清

未报告的频率：异常味觉，健忘作用，宿醉作用，对物理/视觉/听觉刺激过敏，镇静过度，知觉障碍

腹腔镜

常见（1％至10％）：共济失调，感觉知觉障碍，头晕，嗜睡，癫痫发作，运动能力受损，震颤

罕见（0.1％至1％）：健忘症/顺行性健忘症，平衡失调，注意力不集中，头痛，癫痫发作/严重程度增加，头昏眼花，脑电图（EEG）轻微变化，口齿不清，眩晕

罕见（0.01％至0.1％）：抽搐，警觉性降低，构音障碍，锥体束外作用，记忆力减退，晕厥，神志不清

未报告的频率：异常味觉，健忘作用，宿醉作用，对物理/视觉/听觉刺激过敏，镇静过度

直肠

很常见（10％或更多）：嗜睡（高达23％）

常见（1％至10％）：共济失调，顺行性失忆，惊厥，感觉知觉障碍，头晕，嗜睡，构音障碍，癫痫发作，宿醉效应，头痛，运动能力减退，不协调，警觉性降低，镇静，言语不清，言语障碍，震颤，眩晕

罕见（0.1％至1％）：平衡障碍，注意力不集中

稀有（0.01％至0.1％）：肌张力障碍，头晕，记忆力减退，晕厥，神志不清

未报告的频率：大惊厥，运动亢进，嗜睡，脑电图模式轻微改变，眼球震颤^[参考]

精神科

口服：

常见（1％至10％）：攻击/攻击性，焦虑，意识错乱，del妄，易怒，恐慌，偏执性精神病，戒断症状

罕见（0.1％至1％）：抑郁症，性欲改变/增加/减少

稀有（0.01％至0.1％）：躁动，妄想，情感贫困，兴奋，幻觉，不当行为，失眠，噩梦，其他不良行为影响，精神病反应，精神病，愤怒，躁动

未报告频率：急性过度兴奋/急性过度兴奋状态，梦境破碎，精神错乱，精神错乱，精神错乱，快速眼动睡眠增加，情绪麻木，身体依赖性，睡眠障碍，刺激，无掩盖的抑郁症

腹腔镜

常见（1％至10％）：攻击/攻击性，焦虑，困惑，del妄，依赖，烦躁，恐慌，偏执性精神病，戒断症状

罕见（0.1％至1％）：急性过度兴奋/急性过度兴奋状态，听觉/视觉幻觉，麻木的情绪，睡眠障碍，刺激，自杀意念

稀有（0.01％至0.1％）：躁动，妄想，抑郁/精神抑郁，情绪贫困，兴奋，幻觉，不当行为，性欲增加/改变/减少，失眠，噩梦，其他不良行为影响，精神病学反应，精神病，愤怒，躁动

未报告频率：梦境破碎的睡眠，精神错乱，精神错乱，精神错乱、,不安，烦躁不安，欣快感，习惯，机能减退，REM睡眠增加，抑制女性性高潮，隐蔽性抑郁

直肠

常见（1％至10％）：攻击/进取，躁动，焦虑，意识错乱、,妄，情绪不稳，欣快，易怒，神经质，麻木的情绪，恐慌，偏执性精神病，思维异常，不​​安，不明朗的抑郁，戒断症状

稀有（0.01％至0.1％）：妄想，情绪贫困，兴奋，幻觉，不当行为，性欲增加/减少，失眠，性欲波动，噩梦，其他不良行为影响，精神病反应，精神病，愤怒，躁动

未报告的频率：虐待，急性过度兴奋状态，性欲变化，抑郁，药物依赖性，烦躁不安，不稳定，睡眠障碍，刺激，发现具有自杀倾向的抑郁症^[参考]

在治疗开始时会出现混乱和麻木的情绪，但通常在继续使用后会消失。接受高剂量的老年患者出现了混乱。

顺行性健忘症可能发生不适当的行为。

长期使用治疗剂量会产生精神和身体依赖性；停止治疗时，有依赖性的患者可能会出现戒断症状。

有戒断症状的患者发生焦虑，惊慌，烦躁，攻击性/攻击性，偏执性精神病和ir妄。

具有悖论性反应的患者，尤其是老年人和儿科患者，会发生躁动不安，躁动，易怒，攻击性/攻击性，愤怒，妄想，噩梦，精神病，幻觉和不当行为。

停止治疗后数周内，REM睡眠增加和梦境破碎的睡眠可能会持续几周。 ^[参考]

呼吸道

据报道，支气管分泌物增加，尤其是在儿科患者中。

发生呼吸抑制和呼吸暂停，尤其是高剂量时。

经口内镜手术的患者有咳嗽，呼吸抑制，呼吸困难，过度换气，喉痉挛和喉咙/胸痛的报道。 ^[参考]

口服：

罕见（0.1％至1％）：呼吸抑制

罕见（0.01％至0.1％）：支气管分泌增加，呼吸停止

未报告频率：呼吸暂停

腹腔镜

罕见（0.1％至1％）：咳嗽，呼吸困难，换气过度，喉痉挛，呼吸抑制，喉咙痛

罕见（0.01％至0.1％）：支气管分泌增加，呼吸停止

未报告频率：呼吸暂停，打ic

直肠

常见（1％至10％）：哮喘，打ic，鼻炎

罕见（0.1％至1％）：呼吸抑制

罕见（0.01％至0.1％）：呼吸暂停，支气管分泌增加，喉痉挛，呼吸停止

未报告频率：咳嗽加重，换气不足^[参考]

其他

口服：

普通（1％至10％）：疲劳，全身不适

稀有（0.01％至0.1％）：矛盾的反应

未报告的频率：事故，跌倒，反弹效果，耳鸣

腹腔镜

普通（1％至10％）：疲劳，全身不适

罕见（0.1％至1％）：身体疼痛，高热，体温过低

稀有（0.01％至0.1％）：矛盾的反应

未报告频率：疼痛

直肠

常见（1％至10％）：跌倒，疲劳，全身不适，疼痛，反常反应

未报告频率：虚弱，缺乏作用，反弹作用^[参考]

在治疗开始时会出现疲劳，但通常在继续使用后会消失。

老年患者跌倒的风险增加。

有身体/精神依赖性的患者可能会在停药期间出现反弹效应。

患有戒断症状的患者出现全身不适。

注射制剂疼痛。 ^[参考]

心血管的

有戒断症状的患者出现心pit。

注射制剂已经发生了血栓性静脉炎和静脉血栓形成。

动脉内给药意外导致缺血。 ^[参考]

口服：

常见（1％至10％）：低血压，心

罕见（0.01％至0.1％）：心动过缓，心力衰竭（包括心脏骤停）

未报告频率：心血管抑制，胸痛，轻度收缩压，体位性低血压，心动过速

腹腔镜

普通（1％至10％）：心Pal

罕见（0.1％至1％）：心动过缓，心脏骤停，胸痛，低血压，其他心律不齐，心动过速，室性早搏

未报告频率：轻度收缩期高血压，体位性低血压

直肠

常见（1％至10％）：低血压，心，血管舒张

稀有（0.01％至0.1％）：心动过缓，胸痛，心力衰竭（包括心脏骤停）

未报告频率：心血管衰竭^[参考]

本地

腹腔镜

常见（1％至10％）：局部刺激，疼痛，静脉炎，肿胀，静脉血栓形成

罕见（0.1％至1％）：红斑，局部疼痛，压痛，血管变化

未报告频率：缺血，组织坏死^[参考]

肌肉骨骼

肌肉无力发生在治疗开始时，但通常随着持续使用而消失。

老年患者和/或同时服用镇静剂/酒精的患者与摔倒相关的骨折风险增加。

有戒断症状的患者发生肌肉痉挛。

因动脉内注射不慎而发生组织坏死。 ^[参考]

口服：

常见（1％至10％）：肌肉痉挛，肌肉无力

罕见（0.1％至1％）：重症肌无力

未报告频率：肌肉抽搐

上市后报告：骨折

腹腔镜

常见（1％至10％）：肌肉痉挛/肌肉痉挛增加，肌肉无力

罕见（0.1％至1％）：增加的磷酸激酶活性，关节痛，肌肉痉挛，肌无力

未报告频率：肌肉疼痛，肌肉抽搐

上市后报告：骨折

直肠

常见（1％至10％）：肌肉痉挛，肌肉无力

罕见（0.1％至1％）：重症肌无力

未报告频率：肌肉痉挛增加，肌肉抽筋^[参考]

胃肠道

据报道，唾液分泌增加，尤其是在儿科患者中。

有戒断症状的患者发生胃肠道疾病。 ^[参考]

口服：

常见（1％至10％）：胃肠道疾病

罕见（0.1％至1％）：便秘，腹泻，口干，唾液分泌过多，唾液分泌增加，恶心，呕吐

未报告频率：腹部绞痛

腹腔镜

常见（1％至10％）：胃肠道疾病

罕见（0.1％至1％）：便秘，呕吐反射减少，腹泻，唾液分泌过多，唾液分泌增加，恶心，呕吐

稀有（0.01％至0.1％）：口干

未报告频率：腹部绞痛，流涎改变

直肠

常见（1％至10％）：腹部疼痛，腹泻，胃肠道疾病

罕见（0.1％至1％）：唾液变化，便秘，唾液分泌增加，恶心，呕吐

稀有（0.01％至0.1％）：口干，胃gas痛，便秘

未报告频率：腹部绞痛^[参考]

新陈代谢

口服：

普通（1％至10％）：食欲不振

罕见（0.1％至1％）：食欲增加

稀有（0.01％至0.1％）：碱性磷酸酶升高

腹腔镜

普通（1％至10％）：食欲不振

稀有（0.01％至0.1％）：碱性磷酸酶升高，食欲增加

直肠

普通（1％至10％）：食欲不振

稀有（0.01％至0.1％）：碱性磷酸酶升高，食欲增加

未报告频率：厌食^[参考]

有戒断症状的患者发生食欲不振。 ^[参考]

皮肤科

口服：

普通（1％至10％）：出汗

罕见（0.1％至1％）：过敏性皮肤反应，红斑，瘙痒，皮疹/皮疹

未报告频率：出汗

腹腔镜

罕见（0.1％至1％）：过敏性皮肤反应，红斑，瘙痒，光敏性，瘙痒，皮疹/皮疹，荨麻疹

未报告频率：出汗，史蒂芬·约翰逊综合征，出汗

直肠

常见（1％至10％）：皮疹，出汗

罕见（0.1％至1％）：过敏性皮肤反应，红斑，瘙痒

非常罕见（少于0.01％）：荨麻疹

未报告频率：瘙痒^[参考]

有戒断症状的患者出汗。 ^[参考]

眼科

在治疗开始时就发生了双眼，但通常在继续使用后会消失。 ^[参考]

口服：

罕见（0.1％至1％）：视力模糊，复视

未报告频率：眼球震颤，可逆性视觉障碍，视觉障碍

腹腔镜

罕见（0.1％至1％）：视力模糊，结膜炎，复视，眼球震颤

未报告频率：可逆性视觉障碍，视觉障碍

直肠

普通（1％至10％）：复视/复视

稀有（0.01％至0.1％）：其他视觉障碍

未报告频率：视力模糊，瞳孔散大，眼球震颤，可逆性视觉障碍^[参考]

血液学

口服：

稀有（0.01％至0.1％）：血液异常

非常罕见（少于0.01％）：白细胞减少症，中性粒细胞减少症

腹腔镜

罕见（0.1％至1％）：粒细胞缺乏症，贫血，血液异常，白细胞减少症，中性粒细胞减少症，血小板减少症

直肠

稀有（0.01％至0.1％）：血液异常，血小板减少

非常罕见（少于0.01％）：白细胞减少症

未报告频率：贫血，中性粒细胞减少，淋巴结肿大^[参考]

泌尿生殖

口服：

罕见（0.1％至1％）：大小便失禁，尿retention留

稀有（0.01％至0.1％）：阳Imp

腹腔镜

罕见（0.1％至1％）：排尿困难

稀有（0.01％至0.1％）：阳Imp，大小便失禁，尿retention留

未报告频率：溢乳

直肠

罕见（0.01％至0.1％）：阳Imp，大小便失禁，月经紊乱，尿retention留

未报告频率：尿路感染^[参考]

肝的

口服：

罕见（0.01％至0.1％）：肝参数变化，ALT或AST升高，黄疸

腹腔镜

罕见（0.1％至1％）：肝功能不全，黄疸

罕见（0.01％至0.1％）：肝参数变化，ALT或AST升高

未报告频率：胆汁淤积

直肠

罕见（0.01％至0.1％）：肝参数，胆汁淤积性黄疸，ALT或AST升高，肝细胞性黄疸，黄疸的变化^[参考]

过敏症

口服：

稀有（0.01％至0.1％）：过敏反应，超敏反应

腹腔镜

罕见（0.1％至1％）：立即出现超敏反应

稀有（0.01％至0.1％）：过敏反应

直肠

非常罕见（少于0.01％）：过敏反应，血管性水肿^[参考]

肾的

腹腔镜

罕见（0.1％至1％）：血清肌酐升高^[参考]

内分泌

口服：

罕见（0.01％至0.1％）：男性乳房发育

腹腔镜

罕见（0.01％至0.1％）：男性乳房发育

未报告频率：血浆睾丸激素水平升高，催乳素水平升高

直肠

罕见（0.01％至0.1％）：男性乳房发育症^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人焦虑症剂量

口服：每天2至10毫克口服2至4次

腹腔镜
中度焦虑症和症状：2至5 mg IM或IV，必要时在3至4小时内重复
严重焦虑症和症状：5至10毫克IM或IV，必要时在3至4个小时内重复

评论：
-口服剂量应由症状的严重程度决定。
-与日常生活压力相关的焦虑症通常不需要这种药物治疗。

用途：焦虑症的治疗和焦虑症状的短期缓解

通常的成人戒酒剂量

口语：
-初始剂量：在最初的24小时内，每天口服3到4次10毫克
-维持剂量：5毫克，每天口服3至4次

腹腔内：一次10毫克IM或IV，然后在3至4小时内5到10 mg IM或IV

用途：急性酒精中毒，震颤，即将发生的/急性del妄性精子和幻觉，可症状缓解

通常的成人肌肉痉挛剂量

口服：每天2至10毫克口服3至4次

腹腔注射：5至10 mg IM或IV，然后在3至4小时内5至10 mg IM或IV

评论：破伤风患者可能需要更大的肠胃外剂量。

用途：辅助治疗可缓解因局部病理反射痉挛引起的骨骼肌痉挛，上运动神经元紊乱，动脉粥样硬化和僵硬综合症（例如，继发于创伤的肌肉/关节发炎，脑瘫，截瘫）

癫痫发作的成人剂量

口服：每天2至10毫克口服2至4次

直肠：
-初始剂量：直肠0.2 mg / kg，向上舍入至下一个可用剂量。如果患者排出部分初始剂量，则可替代2.5 mg直肠剂量
-如有必要，可以在第一剂后4至12小时直肠给予0.2 mg / kg的第二剂。
-最大频率：可用于每5天治疗最多1次发作，每月不超过5次发作

用途：
-对选择治疗的难治性癫痫患者采用稳定的抗癫痫药物治疗方案，这些患者需要间歇性使用该药物以控制癫痫发作活动增加
-惊厥性疾病的辅助治疗

用于内窥镜检查或放射学检查的常规成人剂量

腹腔镜
心脏复律：术前5至10分钟一次静脉注射5至15 mg

内窥镜检查程序：
静脉注射：通常少于10毫克，但某些患者需要高达20毫克的静脉注射，尤其是在省略麻醉品的情况下
-IV滴定：在手术前立即缓慢给药，应将IV剂量滴定至所需的镇静反应（例如，言语含糊）。

IM：手术前30分钟一次5至10 mg IM

评论：
-麻醉剂量应减少约33％，在某些患者中可以省略。
-IV途径是优选的，但是如果不可能IV施用，则可以使用IM施用。

用途：
-如果存在忧虑，焦虑或急性应激反应，则可在内窥镜检查之前进行辅助检查，以减少对手术的回忆
-在进行心脏复律之前，可缓解焦虑和紧张情绪，并减少患者对手术的记忆

癫痫持续状态的常规成人剂量

腹腔镜
-初始剂量：一次静脉注射5至10 mg，必要时每10至15分钟重复一次，最大剂量为30 mg

评论：
-首选静脉内途径；但是，如果无法进行静脉注射，则可以使用IM途径。
-治疗可每2至4小时重复一次，但活性物质可能在重新给药期间持续存在。
-患有慢性肺部疾病或不稳定的心血管疾病的患者应特别谨慎。

用途：辅助治疗癫痫持续状态和严重的反复惊厥发作

成人轻度麻醉剂量

腹腔镜
术前用药：术前一次IM 10 mg

评论：
-作为术前药物时，首选IM途径。
-阿托品，东pol碱和其他处方药应在单独的注射器中给药。

用途：用于缓解外科手术患者焦虑和紧张的处方药

癫痫发作的常规老年剂量

口语：
-初始剂量：每天2至2.5毫克，口服1至2次

直肠：
-初始剂量：直肠0.2 mg / kg，向下舍入至下一个可用剂量。如果患者排出部分初始剂量，则可替代2.5 mg直肠剂量
-如有必要，可以在第一剂后4至12小时直肠给予0.2 mg / kg的第二剂。
-最大频率：可用于每5天治疗最多1次发作，每月不超过5次发作

评论：口服剂量可以根据需要逐渐增加并可以耐受，但应限制在最小有效量

用途：
-对选择治疗的难治性癫痫患者采用稳定的抗癫痫药物治疗方案，这些患者需要间歇性使用该药物以控制癫痫发作活动增加
-惊厥性疾病的辅助治疗

通常的老人饮酒剂量

口语：
-初始剂量：每天2至2.5毫克，口服1至2次

腹腔镜
-初始剂量：2至5毫克IM或IV，必要时在3至4小时内重复

评论：
-剂量可以根据需要逐渐增加并可以耐受，但应限制在最小有效量内。
-维持剂量应根据临床需要和患者的耐受性确定。

用途：
-焦虑症的治疗和焦虑症状的短期缓解
-急性酒精中毒，震颤，即将发生的/急性del妄性精子和幻觉的症状缓解
-辅助治疗，以缓解因局部病理反射痉挛引起的骨骼肌痉挛，上运动神经元紊乱，动脉粥样硬化和僵硬人综合征（例如，继发于创伤，脑瘫，截瘫的继发性肌肉/关节发炎）引起的痉挛）

通常的焦虑症用药剂量

口语：
-初始剂量：每天2至2.5毫克，口服1至2次

腹腔镜
-初始剂量：2至5毫克IM或IV，必要时在3至4小时内重复

评论：
-剂量可以根据需要逐渐增加并可以耐受，但应限制在最小有效量内。
-维持剂量应根据临床需要和患者的耐受性确定。

用途：
-焦虑症的治疗和焦虑症状的短期缓解
-急性酒精中毒，震颤，即将发生的/急性del妄性精子和幻觉的症状缓解
-辅助治疗，以缓解因局部病理反射痉挛引起的骨骼肌痉挛，上运动神经元紊乱，动脉粥样硬化和僵硬人综合征（例如，继发于创伤，脑瘫，截瘫的继发性肌肉/关节发炎）引起的痉挛）

肌肉痉挛的常规老年剂量

口语：
-初始剂量：每天2至2.5毫克，口服1至2次

腹腔镜
-初始剂量：2至5毫克IM或IV，必要时在3至4小时内重复

评论：
-剂量可以根据需要逐渐增加并可以耐受，但应限制在最小有效量内。
-维持剂量应根据临床需要和患者的耐受性确定。

用途：
-焦虑症的治疗和焦虑症状的短期缓解
-急性酒精中毒，震颤，即将发生的/急性del妄性精子和幻觉的症状缓解
-辅助治疗，以缓解因局部病理反射痉挛引起的骨骼肌痉挛，上运动神经元紊乱，动脉粥样硬化和僵硬人综合征（例如，继发于创伤，脑瘫，截瘫的继发性肌肉/关节发炎）引起的痉挛）

癫痫发作的常用儿科剂量

口语：
6个月以上：
-初始剂量：1至2.5毫克，每天3至4次

直肠：
2至5年：
-初始剂量：直肠0.5 mg / kg，向上舍入到下一个可用剂量。如果患者排出部分初始剂量，则可替代2.5 mg直肠剂量
-如有必要，可以在第一剂后4至12小时直肠给予0.5 mg / kg的第二剂。
-最高频率：每5天1集，每月不超过5集

6至11年：
-初始剂量：直肠0.3 mg / kg，向上舍入到下一个可用剂量。如果患者排出部分初始剂量，则可替代2.5 mg直肠剂量
-如有必要，可以在第一剂后4至12小时直肠给予第二剂0.3 mg / kg。
-最高频率：每5天1集，每月不超过5集

12岁以上：
-初始剂量：直肠0.2 mg / kg，向上舍入至下一个可用剂量。如果患者排出部分初始剂量，则可替代2.5 mg直肠剂量
-如有必要，可以在第一剂后4至12小时直肠给予0.2 mg / kg的第二剂。
-最大频率：可用于每5天治疗最多1次发作，每月不超过5次发作

评论：口服剂量可以根据需要逐渐增加并可以耐受，但应限制在最小有效量。

用途：
-对选择治疗的难治性癫痫患者采用稳定的抗癫痫药物治疗方案，这些患者需要间歇性使用该药物以控制癫痫发作活动增加
-惊厥性疾病的辅助治疗

癫痫持续状态的常规儿科剂量

腹腔镜
静脉注射
30天至不到5年：每2至5分钟缓慢静脉注射0.2至0.5 mg，最大剂量为5 mg。如果需要，请在2到4个小时内重复一次。

5岁及以上：每2至5分钟缓慢注射一次1毫克，最大剂量为10毫克。如果需要，请在2到4个小时内重复一次。

评论：脑电图监测可能有助于监测癫痫发作活动。

用途：辅助用于癫痫持续状态和严重的反复惊厥发作

通常的小儿焦虑症剂量

口语：
6个月以上：
-初始剂量：1至2.5毫克，每天3至4次

评论：
-剂量可以根据需要逐渐增加并可以耐受，但应限制在最小有效量内。
-维持剂量应根据临床需要和患者的耐受性确定。

用途：
-焦虑症的治疗和焦虑症状的短期缓解
-急性酒精中毒，震颤，即将发生的/急性del妄性精子和幻觉的症状缓解
-辅助治疗，以缓解因局部病理反射痉挛引起的骨骼肌痉挛，上运动神经元紊乱，动脉粥样硬化和僵硬人综合征（例如，继发于创伤，脑瘫，截瘫的继发性肌肉/关节发炎）引起的痉挛）

肌肉痉挛的常规儿科剂量

口语：
6个月以上：
-初始剂量：1至2.5毫克，每天3至4次

评论：
-剂量可以根据需要逐渐增加并可以耐受，但应限制在最小有效量内。
-维持剂量应根据临床需要和患者的耐受性确定。

用途：
-焦虑症的治疗和焦虑症状的短期缓解
-急性酒精中毒，震颤，即将发生的/急性del妄性精子和幻觉的症状缓解
-辅助治疗，以缓解因局部病理反射痉挛引起的骨骼肌痉挛，上运动神经元紊乱，动脉粥样硬化和僵硬人综合征（例如，继发于创伤，脑瘫，截瘫的继发性肌肉/关节发炎）引起的痉挛）

预防癫痫发作的常用儿科剂量

口语：
6个月以上：
-初始剂量：1至2.5毫克，每天3至4次

评论：
-剂量可以根据需要逐渐增加并可以耐受，但应限制在最小有效量内。
-维持剂量应根据临床需要和患者的耐受性确定。

用途：
-焦虑症的治疗和焦虑症状的短期缓解
-急性酒精中毒，震颤，即将发生的/急性del妄性精子和幻觉的症状缓解
-辅助治疗，以缓解因局部病理反射痉挛引起的骨骼肌痉挛，上运动神经元紊乱，动脉粥样硬化和僵硬综合症（例如，继发于创伤，脑瘫，截瘫的继发性肌肉/关节发炎）引起的痉挛）

破伤风的常用儿科剂量

腹腔镜
30天到5年：1到2毫克IM或缓慢的IV注射，必要时每3-4个小时重复

5岁及以上：5至10 mg IM或缓慢IV注射，必要时每3至4小时重复一次以控制痉挛

评论：应该为患者提供呼吸援助。

使用：破伤风

肾脏剂量调整

肾功能不全：
-口服制剂：无可用数据
-肠胃外和直肠制剂：谨慎使用

肝剂量调整

肝病患者：谨慎使用（肠胃外和直肠制剂）
轻度至中度肝功能不全：可能需要调整剂量；但是，没有建议任何具体的准则。小心谨慎。 （口头表述）
严重肝功能不全：禁忌（口服制剂）

剂量调整

虚弱的病人：
口头：
-初始剂量：每天2到2.5毫克，一次或两次

肠胃外：
-初始剂量：每天2至5毫克

直肠
-初始剂量：直肠0.2 mg / kg，向下舍入至下一个可用剂量。如果患者排出部分初始剂量，则可替代2.5 mg直肠剂量
-如有必要，可以在第一剂后4至12小时直肠给予0.2 mg / kg的第二剂。
-最大频率：可用于每5天治疗最多1次发作，每月不超过5次发作

预防措施

美国盒装警告：
与阿片类药物同时使用的风险：
-并用苯二氮卓类药物和阿片类药物可能会导致严重的镇静，呼吸抑制，昏迷和死亡。
-由于这些风险，请保留这些药物的处方，以供其他治疗选择不足的患者使用。
-将剂量和持续时间限制在最低要求。
-跟踪患者呼吸抑制和镇静的体征和症状。
-将阿片类药物与阿片类药物合用时，建议患者和护理人员有关呼吸抑制和镇静的风险。

年龄小于30天（胃肠外用药），6个月（口服制剂）和2岁（直肠用药）的患者尚未确定安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

美国管制物质：附表四

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-IV给药：应缓慢注射该药物（每5 mg至少1分钟或1 mL / min的速率），避免小静脉。如果不能直接静脉注射，应通过输液管缓慢注入治疗剂，并尽可能靠近静脉。
-小儿静脉注射：静脉注射应在3分钟内缓慢进行，剂量为0.25 mg / kg或更慢。 15至30分钟后，可以重复初始剂量。在儿科患者人群中应仔细考虑将乳剂用于注射制剂。
-IM给药：该药物应深层注入肌肉。
-直肠制剂：患者和护理人员应查看制造商产品信息中包含的给药步骤。

储存要求：
-注射用乳剂：连续注射时，应在6小时内使用混合产品。当用作注射剂时，应在给药前立即将剂量吸入注射器。
-口服浓缩液：一旦混入食品/液体中，则不得储存该溶液以备将来使用。

重构/准备技术：
-注射用乳剂：当用于连续输注时，可以将乳剂加入5％或10％的葡萄糖中以制成浓度为0.1至0.4mg / mL的溶液。
-口服浓缩液：应向浓缩液中加入随附的校准滴管，并混合入液体或半软食品中。将溶液添加到液体/食物中后，应将其混合几秒钟。患者应立即消耗全部剂量。
-注射液：用于连续输液时，应在与输液混合后立即使用该溶液。

IV兼容性：
-注射用乳剂：当用于连续输注时，乳剂可与10％或20％的脂质内混合，但应避免与盐溶液混合。可能会发生吸收到塑料输液设备中的情况，但可能少于其他制剂。
-注射液：连续注射时，应在玻璃瓶中与至少200 mL氯化钠或葡萄糖混合。可能会吸附到塑料袋中。

一般：
-对于需要快速治疗但不能接受静脉注射制剂的患者，建议使用直肠溶液制剂。
-尚未确定长期使用（例如，超过4个月）口服溶液的功效。应定期对患者进行重新评估以继续治疗，尤其是在无症状的情况下。
-患者应在最短时间内接受最低有效剂量。
-如果第三次IV剂量不能缓解小儿患者的症状，则应使用适合该情况的辅助治疗。

监控：
-肾功能，尤其是肾功能下降的老年患者
-定期血液计数，尤其是在长期治疗的患者中
-定期肝功能检查，尤其是长期治疗的患者
-镇静剂，尤其是在给药1小时内以及肠胃外给药时

患者建议：
-如果患者怀孕，打算怀孕或正在哺乳，建议患者与医疗保健提供者交谈。
-告知患者该药可能会引起困倦，在看到药物的全部作用之前，应避免驾驶或操作机器。
-应告知患者及其护理人员任何呼吸抑制或严重镇静的体征/症状。

版权所有1996-2020 Drugs.com。修订日期：2019年11月20日。