介绍

苯丙胺同类物；厌食药。 ^{A b}

盐酸二乙丙酯的用途

外源性肥胖

在外源性肥胖的短期治疗（几周）中限制热量的摄入。 ^{A b}

最初体重指数（BMI）≥30 kg / m ^2的患者仅对适当的减肥方案（饮食和/或运动）无反应时使用。^一种

仅用于短期单药治疗；不得与其他任何减肥药合用。^一种

盐酸二乙丙的剂量和给药

一般

• 教导患者减少暴饮暴食并食用适当的饮食以帮助诱发和维持体重减轻。 ^b

行政

口头管理

饭前1小时每天口服常规片剂3次；必要时可在中旬服用另一剂。 ^{A b}

清晨每天口服一次缓释片剂；吞咽片整个。^一种

剂量

可用二乙基丙盐酸盐制成；以盐表示的剂量。^一种

小儿患者

外源性肥胖

口服

大于16岁的儿童：常规片剂：饭前1小时每天服用25毫克，每日3次；如果需要克服^饥饿可在midevening管理一个额外的25毫克。 ^{A b}

口服

大于16岁的儿童：缓释片：每天一次，上午7时一次，每次75毫克。 ^{A b}

大人

外源性肥胖

口服

常规片剂：25毫克，每日3次，饭前1小时服用；如果需要克服^饥饿可在midevening管理一个额外的25毫克。 ^{A b}

缓释片：每天一次，一次75毫克，于上午中期服用。 ^{A b}

特殊人群

老年患者

由于年龄，肝脏，肾脏和/或心脏功能的下降以及随之而来的疾病和药物治疗，应谨慎选择剂量，从剂量范围的下限开始。 ^a （请参阅“小心使用”）。

盐酸二乙丙酯的注意事项

禁忌症

• 肺动脉高压，^一个功能亢进^{，A B}严重高血压^{，A B}青光眼，^一个B或先进动脉硬化。 ^{A b}

• 激动状态或吸毒史。 ^{A b}

• 在MAO抑制剂治疗期间或14天内。 ^{A b}

• 与其他厌食药同时治疗。^一种

• 已知对拟交感神经胺过敏或特发性。 ^{A b}

警告/注意事项

警告事项

原发性肺动脉高压

原发性肺动脉高压的风险（经常致命）。^一个风险增加时减食欲剂用于>3个月23倍。以下二乙胺的重复^课程增加的风险不能排除。^一种

如果出现新的运动性呼吸困难发作或加重或出现无法解释的心绞痛，晕厥或下肢浮肿症状，应立即中止治疗，并评估可能的肺动脉高压。^一种

瓣膜性心脏病

瓣膜性心脏病据报道是在使用了某些厌食药后（例如，芬氟拉明，右芬氟拉明[在美国不再销售]），尤其是长时间使用，高于推荐剂量和/或与其他药物合用时厌食药。^一种

瓣膜病很少单独用二乙基丙酸报道，但因果关系尚未建立。 ^a权衡潜在风险与治疗益处。^一种

考虑在开始治疗之前进行基线心脏评估以发现先前存在的瓣膜性心脏病。 ^a在已知的心脏杂音或瓣膜性心脏病患者中不建议使用。治疗期间和之后^的超声心动图可能有助于检测可能发生的任何瓣膜疾病。^一种

为了限制不必要的暴露和风险，仅在患者在治疗的前4周内达到令人满意的体重减轻（例如，≥4磅，或由临床医生和患者确定）的情况下，才应继续治疗。^一种

耐受厌食作用

如果出现耐受性，则停止治疗；不要试图通过超过推荐剂量来增加效果。 ^{A b}

CNS效应

需要进行精神警觉或身体协调的活动的进行可能会受到影响。 ^a （请参阅对患者的建议。）

潜在滥用

潜在的滥用；心理依赖的报道。在治疗的终止^可能的戒断综合征。^一种

幻觉报道很少在高剂量给药后发生。^一个精神病发作报道甚至推荐剂量; ^{a b}精神病在停药后减轻。^一种

厌食药会导致慢性中毒，包括精神分裂症，严重的皮肤病，明显的失眠，易怒，多动和性格改变等精神病。^一种

长期服用高剂量后突然停药可能导致极度疲劳，抑郁和睡眠脑电图改变。^一种

一般注意事项

开处方并分配最小的可行量，以最大程度地减少过量的可能性。^一种

高血压

高血压患者慎用。 ^{a b}严重高血压者禁忌。^一种

有症状的心血管疾病

在有症状的心血管疾病（包括心律不齐）患者中谨慎使用。 ^{A b}

癫痫

一些癫痫患者可能会发作。 ^{a b}仔细监视此类患者；可能需要调整剂量或停止治疗。^一种

特定人群

怀孕

类别B. ^{a c}

先天性畸形的报告；但是，因果关系尚未建立。^一种

怀孕期间的滥用可能导致新生儿出现戒断症状。^一种

哺乳期

分配到牛奶中。 ^{a b c}注意如果用于哺乳期妇女。 ^{A b}

儿科用

安全性和有效性尚未确立； ≤16岁的儿童不建议使用。^一种

老人用

≥65岁患者的经验不足，无法确定老年患者与年轻人的反应是否不同。 ^a其他临床经验尚未发现老年患者和年轻患者之间的反应差异。 ^a谨慎选择剂量（请参阅“老年患者的剂量和给药方式”）；监测肾功能可能是有用的。^一种

肾功能不全

可能增加中毒风险。 ^a （请参阅“药代动力学”中的消除途径。）

常见不良反应

心前区痛苦^{，A B}心律失常（包括室性心律失常^{），A B}心电图改变，^{心动过速，A B}增加^{BP，A B}心悸^{，A B}运动障碍，视力^{模糊，A B}过度刺激^{，A B}紧张^{，A B}躁动，^一个b头晕^{，A b}颤抖^{，A b}失眠^{，A b}焦虑^{，A b}欣快^{，A b}抑郁^{，A b}烦躁不安^{，A b}震颤^{，A b}瞳孔散大，^困倦，^萎靡不振，^{头痛，A b}脑血管意外，^一呕吐^{，A b}腹泻^{，A b}腹部不适^{，A b}口干^{，A b}难闻的味道^{，A b}恶心^{，A b}便秘^{，A b}荨麻疹^{，A b}皮疹^{，A b}瘀斑^{，A b}红斑^{，A b}阳痿，^一b变为在性欲^{，A b}男子乳腺发育，^月经心烦^{，A b}骨髓抑制^{，A b}粒细胞缺乏症^{，A b}白细胞减少。 ^{A b}

盐酸二乙丙酯的相互作用

特殊药物

盐酸二乙丙药代动力学

吸收性

生物利用度

口服后迅速从胃肠道吸收。 ^{A b}

持续时间

口服常规片剂后效果持续约4小时。 ^b

分配

程度

二乙基丙酸及其活性代谢物似乎穿过血脑屏障。^一种

二乙基丙酸及其代谢产物穿过胎盘并分布到牛奶中。 ^{A b}

消除

代谢

主要通过涉及N-脱烷基化和还原的生物转化广泛地代谢为活性代谢物。^一种

淘汰路线

二乙基丙酸及其代谢物主要从尿中排出。 ^a在48小时内，大约75–106％的剂量（如常规片剂）在尿液中恢复。施用缓释片剂后回收^的量与常规片剂所观察到的量没有实质性差异。^一种

半衰期

大约4–6小时（对于氨基酮代谢物）。^一种

稳定性

存储

口服

常规和延长释放的平板电脑

在室温下（<30°C）密封容器。 ^{A b}

动作

• 产生厌食作用和体重减轻。 ^{A b}

• 像其他苯丙胺衍生物一样，它对食欲没有主要影响。 ^{A B}食欲作用可能是继发于CNS刺激。 ^b

给病人的建议

• 药物有可能削弱心理警觉或身体协调能力；在驾驶或操作机械时要小心，直到对个人的影响有所了解。 ^{A b}

• 整体服用缓释片剂的重要性。^一种

• 告知临床医生现有或考虑的治疗方法的重要性，包括处方药和非处方药，饮酒以及任何伴随疾病（例如青光眼，癫痫发作，高血压，心脏病）。^一种

• 告知妇​​女临床医生是否怀孕或计划怀孕或计划母乳喂养的重要性。^一种

• 告知患者其他重要的预防信息的重要性。 ^a （请参阅注意事项。）

准备工作

市售药物制剂中的赋形剂可能对某些个体具有重要的临床意义。有关详细信息，请咨询特定的产品标签。

有关其中一种或多种制剂短缺的信息，请咨询ASHP药物短缺资源中心。

受1970年《联邦管制物质法》管制的IV类（C-IV）附表药物。 ^{A b}

*可通过通用（非专有）名称从一个或多个制造商，分销商和/或重新包装商处获得

对于消费者

适用于二乙丙酸：口服片剂，口服片剂缓释

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，二乙基丙酸还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用二乙基丙酸时，如果有下列任何副作用，请立即与医生联系：

罕见

• 看到，听到或感觉不到的东西
• 严重的精神改变
• 气促

发病率未知

• 黑色柏油凳
• 模糊的视野
• 小便时燃烧
• 胸痛
• 发冷
• 抽搐
• 咳嗽或声音嘶哑
• 运动能力下降
• 萧条
• 呼吸困难或劳累
• 排尿困难或痛苦
• 头晕
• 晕倒
• 错误或异常的幸福感
• 快速，缓慢，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 恐惧或紧张
• 发冷或不发冷
• 尿频
• 普遍感到疲倦或虚弱
• 头痛
• 无法说话
• 苍白稀尿量增加
• 下背部或侧面疼痛
• 流鼻血
• 脸，手臂或腿麻木或刺痛
• 躁动
• 严重或突然的头痛
• 腿，手臂，手或脚的晃动
• 言语不清
• 咽喉痛
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 脚或小腿肿胀
• 腺体肿胀
• 暂时失明
• 胸闷
• 手或脚颤抖或颤抖
• 呼吸困难
• 舌，嘴唇，脸，手臂或腿的抽搐，扭曲或不受控制的重复运动
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 视力问题
• 身体一侧手臂或腿无力，突然而严重
• 喘息

如果服用二乙基丙酸时出现以下任何过量症状，请立即寻求紧急帮助：

服用过量的症状

• 腹部或腹部绞痛
• 瞳孔增大，扩大或扩大（眼睛的黑色部分）
• 意识改变
• 混乱
• 腹泻
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 增强眼睛对光的敏感性
• 意识丧失
• 恶心
• 过度反应
• 恐慌
• 身体上的伤害
• 躁动
• 出汗
• 暴力行动
• 呕吐

不需要立即就医的副作用

可能会发生二乙基丙酸的一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

发病率未知

• 腹部或胃部不适
• 瘀血
• 排便困难（凳子）
• 睡意
• 口干
• 普遍感到不适或生病
• 脱发
• 头痛
• 荨麻疹
• 消化不良
• 瘙痒
• 皮肤上的大块，扁平，蓝色或紫色的斑块
• 食欲不振
• 肌肉疼痛
• 气体通过
• 皮肤发红
• 皮疹
• 失眠
• 胃饱胀或不适
• 睡眠困难
• 无法入睡
• 令人不快的味道

对于医疗保健专业人员

适用于二乙丙酸：口服片剂，口服片剂缓释

心血管的

非常罕见（少于0.01％）：瓣膜病

未报告频率：心前区疼痛，心律不齐（包括心室），心电图变化，心动过速，血压升高，心pa，瓣膜性心脏病^[参考]

呼吸道

罕见（少于0.1％）：肺动脉高压

未报告频率：呼吸困难^[参考]

精神科

稀有（少于0.1％）：精神病发作

未报告频率：失眠，焦虑，欣快，沮丧，烦躁不安，震颤^[参考]

神经系统

未报告频率：抽搐发作，运动障碍，过度刺激，神经质，躁动不安，头晕，抖动，嗜睡，头痛，脑血管意外^[参考]

皮肤科

未报告频率：荨麻疹，皮疹，瘀斑，红斑，脱发，出汗增多^[参考]

内分泌

未报告频率：阳Imp，性欲改变，男性乳房发育，月经不调^[参考]

胃肠道

未报告频率：呕吐，腹泻，腹部不适，口干，味觉不佳，恶心，便秘和其他胃肠道不适^[参考]

泌尿生殖

未报告频率：排尿困难，多尿^[参考]

血液学

未报告频率：骨髓抑制，粒细胞缺乏症，白细胞减少症^[参考]

肌肉骨骼

未报告频率：肌肉疼痛^[参考]

眼科

未报告频率：视力模糊，瞳孔散大^[参考]

其他

没有报告的频率：不适^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

肥胖的成人剂量

立即释放：每天25毫克，每天3次，饭前1小时，如果需要克服夜间饥饿，则在中午口服。

控制释放：清晨每天口服75 mg，整个吞咽。

评论：
-仅用于单一疗法。
-仅在患者在治疗的前4周内体重减轻（例如，体重减轻至少4磅或由医师和患者确定）时，才应继续治疗。
-如果出现耐受性，则停止治疗；请勿超过建议剂量以增加效果。

用途：对于初始BMI为30 kg / m2或更高且对适当的减重方案没有反应的患者，基于热量限制的减重方案，短期内（数周）进行外源性肥胖治疗（饮食和/或锻炼）。

肥胖的常规儿科剂量

16岁以上：
立即释放：每天25毫克，每天3次，饭前1小时，如果需要克服夜间饥饿，则在中午口服。

控制释放：清晨每天口服75 mg，整个吞咽。

评论：
-仅用于单一疗法。
-仅在患者在治疗的前4周内体重减轻（例如，体重减轻至少4磅或由医师和患者确定）时，才应继续治疗。
-如果出现耐受性，则停止治疗；请勿超过建议剂量以增加效果。

用途：对于初始BMI为30 kg / m2或更高且对适当的减重方案没有反应的患者，基于热量限制的减重方案，短期内（数周）进行外源性肥胖治疗（饮食和/或锻炼）。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

未确定16岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

美国管制物质：附表四

透析

数据不可用

其他的建议

一般：
-在评估是否应将这种药物作为减肥计划的一部分时，应牢记滥用的可能性。厌食药长期中毒的表现包括严重的皮肤病，明显的失眠，易怒，活动过度，性格改变和精神病。
-急性过量的处理主要是对症治疗，包括灌洗和巴比妥类药物的镇静作用。如果发生严重的高血压，可以考虑静脉注射酚妥拉明。在这方面，血液透析和腹膜透析的经验不足。
-一旦停止治疗，长时间使用可能会导致戒断综合征的依赖性。

监控：
-心血管：心脏评估（基线/治疗开始之前）。超声心动图（治疗期间和之后），血压
-新陈代谢：体重，腰围
-肾脏：肾功能（在老年患者和肾功能不全患者中）

患者建议：
-该药物可能引起包括头晕，嗜睡和视力问题在内的症状；除非您知道这种药物如何影响您，否则请避免驾驶和进行其他活动，例如操作机械。
-服用该药时避免饮酒。