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分散的磁盘(口服)

药品类别 麻醉止痛药

分散的磁盘(口服)

美沙酮

口服途径(片剂)

美沙酮对阿片类药物的依赖导致过快的滴定,药物相互作用或心脏和呼吸系统副作用引起的死亡。呼吸抑制是与美沙酮服用相关的主要危害。美沙酮治疗期间观察到QT间期延长和严重的心律不齐(torsades de pointes)。只有经过批准的医院和药房才能分配口服美沙酮治疗麻醉性瘾。

口服途径(片剂;解决方案)

警告:成瘾,滥用和滥用;危及生命的呼吸抑制;意外摄入;危及生命的QT延长;新生儿阿片类药物戒断综合征;与影响细胞色素P450同工酶的药物的相互作用;与苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂并用的风险;阿片类药物成瘾的治疗和滥用,滥用和滥用:盐酸美沙酮片使患者和其他使用者面临阿片类药物成瘾,滥用和滥用的风险,这可能导致用药过量和死亡。在开处方盐酸美沙酮片之前评估每个患者的风险,并定期监测所有患者的这些行为和状况的发展。危及生命的呼吸抑制:使用盐酸美沙酮片可能会导致严重的,危及生命的或致命的呼吸抑制。美沙酮的呼吸抑制作用峰值出现在较晚,并且比止痛作用持续更长,特别是在初始给药期间或增加剂量后。监测呼吸抑制,尤其是在开始服用美沙酮盐酸盐片剂期间或增加剂量后。正确的剂量和滴定至关重要,盐酸美沙酮只能由对使用美沙酮有毒和维持阿片类药物成瘾的知识的医疗专业人员开处方。意外摄入:意外摄入甚至一剂盐酸美沙酮片,尤其是儿童。会导致致命的美沙酮过量。危及生命的QT延长:美沙酮治疗期间发生QT间隔延长和严重心律失常(扭转性扭转性心律失常)。大多数病例涉及接受每日多次大剂量美沙酮治疗的疼痛患者,尽管已有报道称患者接受通常用于维持阿片类药物成瘾治疗的剂量。密切监测具有延长QT间隔,心脏传导异常史的危险因素的患者以及服用影响心脏传导的药物的患者,以监测盐酸美沙酮片开始和滴定期间的心律变化。新生儿阿片类戒断综合征:新生儿阿片类戒断综合征( NOWS)是在怀孕期间使用盐酸美沙酮片的一种预期且可治疗的结果。如果未在新生儿中发现和治疗,则NOWS可能会危及生命。 NOWS的风险与孕妇使用盐酸美沙酮的益处之间的平衡可能会因与母亲的基础状况,疼痛或成瘾有关的风险而有所不同。告知患者NOWS的风险,以便可以进行新生儿治疗的适当计划。细胞色素P450的相互作用盐酸美沙酮片与所有细胞色素P450 3A4、2B6、2C19、2C9或2D6抑制剂的同时使用可能导致美沙酮增加血浆浓度,可能导致致命的呼吸抑制。另外,终止同时使用的细胞色素P450 3A4、2B6、2C19或2C9诱导剂也可能导致美沙酮血浆浓度增加。密切关注患者的呼吸抑制和镇静作用,并考虑降低剂量并改变任何可导致美沙酮水平升高的药物。与苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂同时使用的风险:与阿片类药物与苯二氮卓类或其他中枢神经系统同时使用系统(CNS)抑制剂,包括酒精,可能会导致严重的镇静,呼吸抑制,昏迷和死亡,并应同时开具美沙酮和苯二氮卓类药物或其他CNS抑制剂,以供其他治疗选择不充分的患者使用。将患者降至呼吸抑制和镇静的体征和症状。如果患者有明显的镇静作用,请评估镇静的原因,并考虑延迟或省略美沙酮的每日剂量。分配和使用美沙酮产品治疗阿片类药物成瘾的条件:为排毒和维持阿片类药物依赖性,应服用美沙酮符合42 CFR第8节中引用的治疗标准,包括无监督给药的限制。

常用品牌名称

在美国

  • 分散的磁盘
  • 多洛芬
  • 盐酸美沙酮
  • 美沙酮

可用的剂型:

  • 平板电脑悬架
  • 片剂

治疗类别:止痛药

化学类别:阿片类药物

分散使用的磁盘

当长时间需要全天候缓解疼痛时,美沙酮可用于治疗中度至重度疼痛。这种药物不应该用于治疗您偶尔或仅在“需要时”出现的疼痛。美沙酮还可以与医学监督和咨询一起用于治疗阿片类药物成瘾(例如海洛因或其他吗啡样药物)。

美沙酮是一种阿片类(麻醉性)镇痛药(止痛药)。它作用于神经系统以减轻疼痛。

这种药物只能在医生的处方下使用。

在使用磁盘分散之前

在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物,应考虑以下几点:

过敏症

告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

关于年龄与美沙酮在儿科人群中的影响之间的关系,尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

迄今进行的适当研究尚未证明会限制美沙酮在老年人中使用的老年性特定问题。但是,老年患者更容易出现与年龄有关的心脏,肾脏,肝脏或肺部疾病,这可能需要谨慎并调整接受美沙酮的患者的剂量。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时,您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物,这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。

不建议将本药与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您,或更改您服用的其他一些药物。

  • 氨磺必利
  • 贝普地尔
  • 西沙必利
  • 决奈达隆
  • 氟康唑
  • 伊曲康唑
  • 酮康唑
  • 美索达嗪
  • 纳美芬
  • 纳曲酮
  • 奈非那韦
  • 吡im嗪
  • 哌喹
  • 泊沙康唑
  • 雷沙吉兰
  • 沙非酰胺
  • 沙奎那韦
  • 司帕沙星
  • 特非那定
  • 硫哒嗪
  • 齐帕西酮

通常不建议将此药物与以下任何药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

  • 乙酰丙嗪
  • 阿芬太尼
  • 阿夫唑嗪
  • 阿莫曲坦
  • 阿普唑仑
  • 氨基肽
  • 胺碘酮
  • 阿米替林
  • 阿米替林
  • 阿莫巴比妥
  • 阿莫沙平
  • 安非他命
  • 安普那韦
  • 阿那格雷
  • 茴香胺
  • 阿扑吗啡
  • 阿瑞匹坦
  • 阿立哌唑
  • 阿立哌唑月桂酯
  • 阿莫达非尼
  • 三氧化二砷
  • 蒿甲醚
  • 阿塞那平
  • 阿司咪唑
  • 阿奇霉素
  • 巴氯芬
  • 贝达喹啉
  • 苯哌啶醇
  • 苯氢可酮
  • 苯丙胺
  • 博西泼韦
  • 波森坦
  • 溴西epa
  • 溴溴化物
  • 溴苯那敏
  • 丁丙诺啡
  • 布塞林
  • 丁螺环酮
  • 丁巴比妥
  • 布托啡诺
  • 卡那比二醇
  • 卡马西平
  • 羧胺
  • 卡比拉嗪
  • 卡立普洛多
  • 苯丙嗪
  • 色瑞替尼
  • 西替利嗪
  • 氯水合物
  • 氯氮卓
  • 氯喹
  • 扑尔敏
  • 氯丙嗪
  • 氯唑酮
  • 环丙沙星
  • 西酞普兰
  • 克拉霉素
  • 氯巴赞
  • 氯法齐明
  • 氯米帕明
  • 氯硝西am
  • 氯吡格雷
  • 氯硝西ate
  • 氯氮平
  • 考比司他
  • 可卡因
  • 可待因
  • 康尼伐坦
  • 克唑替尼
  • 环苯扎林
  • 环孢菌素
  • 达拉非尼
  • 丹特罗
  • 达鲁纳韦
  • 达沙替尼
  • 德加里克斯
  • 德拉曼尼德
  • 德拉维定
  • 地西拉明
  • 地洛瑞林
  • 去氨加压素
  • 去甲文拉法辛
  • 氘苯丁嗪
  • 地塞米松
  • 右美托咪定
  • 右苯丙胺
  • 右美沙芬
  • 地佐辛
  • 地西p
  • 地苯ze平
  • 二氯苯甲酮
  • 地非辛
  • 二氢可待因
  • 地尔硫卓
  • 苯海拉明
  • 苯乙氧基化物
  • 二吡酰胺
  • 多非利特
  • 多拉司琼
  • 多潘立酮
  • 多奈哌齐
  • 多塞平
  • 多西拉敏
  • 氟哌啶醇
  • 度洛西汀
  • 埃巴斯汀
  • 依曲曲坦
  • 恩哥拉非尼
  • 恩氟烷
  • 恩替替尼
  • 恩杂鲁胺
  • 依立布林
  • 红霉素
  • 依他普仑
  • 氯胺酮
  • 醋酸依卡西平
  • 依他唑仑
  • 依佐匹克隆
  • 乙草胺醇
  • 乙丙嗪
  • 乙吗啡
  • 法莫替丁
  • 苯甲酸酯
  • 芬太尼
  • 芬戈莫德
  • 氟卡尼
  • 氟班色林
  • 氟西汀
  • 氟奋乃静
  • 氟西epa
  • 氟吡咯烷
  • 氟伏沙明
  • 福莫特罗
  • 福沙丁胺
  • 膦甲酸酯
  • 扶正剂
  • 磷苯妥英
  • 异丙酚
  • 夫拉曲坦
  • 呋喃唑酮
  • 加巴喷丁
  • 加巴喷丁
  • 加兰他敏
  • 加替沙星
  • 加米沙星
  • Glasdegib
  • 香豆素
  • 高丝瑞林
  • Granisetron
  • 哈拉西epa
  • 氟番嘌呤
  • 氟哌啶醇
  • 氟烷
  • 己烯比妥
  • Histrelin
  • 氢可酮
  • 氢吗啡酮
  • 氢奎尼丁
  • 羟氯喹
  • 羟色氨酸
  • 羟嗪
  • 伊布利特
  • 伊达利西布
  • 哌啶酮
  • 伊马替尼
  • 丙咪嗪
  • 茚地那韦
  • 依托珠单抗Ozogamicin
  • 异烟肼
  • 异卡波肼
  • 异氟烷
  • 伊伐布雷定
  • 依伐卡托
  • 依夫西尼布
  • 氯胺酮
  • 酮唑仑
  • 酮贝米酮
  • 拉帕替尼
  • Lasmiditan
  • 利福米林
  • 伦伐替尼
  • 亮丙瑞林
  • 左氧氟沙星
  • 左旋米那普仑
  • 左啡烷
  • 利奈唑胺
  • 葡糖胺
  • 罗非帕明
  • 洛非替丁
  • 罗米替肽
  • 罗匹那韦
  • 劳拉西m
  • 氯酪蛋白
  • 洛沙平
  • Lumacaftor
  • 鲁美特林
  • 卢拉西酮
  • Macimorelin
  • 美克利嗪
  • 甲氟喹
  • Melitracen
  • 甲哌隆
  • 哌替啶
  • 甲巴比妥
  • 甲丙酸酯
  • 美他嗪醇
  • 美他沙酮
  • 甲基苯丙胺
  • 甲地拉嗪
  • 甲硫脲
  • 甲氧基
  • 甲基三嗪
  • 亚甲蓝
  • 甲氧氯普胺
  • 甲硝唑
  • 米贝地尔
  • 咪达唑仑
  • 米非司酮
  • 米那普兰
  • 米氮平
  • 线粒体
  • 咪唑斯汀
  • 吗氯贝胺
  • 莫达非尼
  • 莫林酮
  • 莫西嗪
  • 吗啡
  • 硫酸吗啡脂质体
  • 莫西沙星
  • 那法林
  • 纳夫西林
  • 纳布啡
  • 纳拉曲普坦
  • 奈法唑酮
  • 网友
  • 尼酰胺
  • 尼可吗啡
  • 尼洛替尼
  • 硝西p
  • 笑气
  • 诺氟沙星
  • 去甲替林
  • 奥曲肽
  • 氧氟沙星
  • 奥氮平
  • 恩丹西酮
  • 奥匹拉莫尔
  • 鸦片
  • 鸦片生物碱
  • 奋乃静
  • 奥西替尼
  • 奥沙西m
  • 奥卡西平
  • 羟考酮
  • 羟吗啡酮
  • Palbociclib
  • 帕潘立酮
  • 帕洛诺司琼
  • Panobinostat
  • 罂粟属
  • 罂粟碱
  • Paregoric
  • 帕罗西汀
  • 帕西肽
  • 帕唑帕尼
  • 聚乙二醇干扰素Alfa-2b
  • 喷他idine
  • 喷他佐辛
  • 戊巴比妥
  • 紫杉醇
  • 百嗪
  • 哌嗪嗪
  • 奋乃静
  • 苯乙嗪
  • 苯巴比妥
  • 苯妥英
  • 匹马沙林
  • 匹帕酮
  • 哌嗪
  • 吡pot嗪
  • 吡rit胺
  • itol醇
  • 普拉西p
  • 强的松
  • 普瑞巴林
  • 普立米酮
  • 普罗布考
  • 普鲁卡因胺
  • 丙卡巴嗪
  • 氯丙嗪
  • 丙嗪
  • 异丙嗪
  • 普罗帕酮
  • 异丙酚
  • 普鲁替林
  • 奎西epa
  • 喹硫平
  • 奎尼丁
  • 奎宁
  • 拉默尔通
  • 雷尼替丁
  • 雷诺嗪
  • 瑞芬太尼
  • 瑞莫必利
  • 核糖体
  • 利福布汀
  • 利福平
  • 利福喷丁
  • 利培酮
  • 利托那韦
  • 利扎曲普坦
  • 东pol碱
  • 司可巴比妥
  • 司来吉兰
  • 丝丁多
  • 舍曲林
  • 七氟醚
  • 西布曲明
  • 西波尼莫德
  • 氧化钠
  • 磷酸钠
  • 磷酸氢二钠
  • 磷酸二氢钠
  • 索非那新
  • 索拉非尼
  • 索他洛尔
  • 圣约翰草
  • 舒芬太尼
  • 舒必利
  • 舒尼替尼
  • 舒维生
  • 他克莫司
  • 他莫昔芬
  • 他喷他多
  • 特拉普韦
  • 特拉万星
  • 泰利霉素
  • 替马西m
  • 四苯那嗪
  • 硫乙基哌嗪
  • 硫喷妥钠
  • 硫丙嗪
  • 硫噻吩
  • 天肽
  • 替丁
  • 提普那韦
  • 替扎尼定
  • 氯化lon
  • 托吡酯
  • 托瑞米芬
  • 曲马多
  • 丙基环丙胺
  • 曲唑酮
  • 三唑仑
  • 三苯达唑
  • 三氟拉嗪
  • 三氟哌啶醇
  • 三氟丙嗪
  • 曲美拉嗪
  • 曲米帕明
  • 雷公藤甲素
  • 色氨酸
  • 万得他尼
  • 伐地那非
  • 维拉非尼
  • 文拉法辛
  • 维拉帕米
  • 紫杉醇
  • 维拉唑酮
  • 长春氟宁
  • 伏立康唑
  • 伏立诺他
  • 伏氧西汀
  • 扎来普隆
  • 佐米曲普坦
  • 唑吡坦
  • 佐匹克隆
  • 佐特品
  • 左旋叔丁醇

将此药物与以下任何药物同时使用可能会增加某些副作用的风险,但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

  • 阿巴卡韦
  • 阿扎那韦
  • 地高辛
  • 依他韦
  • 福沙那韦
  • 奈韦拉平
  • 聚乙二醇干扰素Alfa-2a
  • 司他夫定
  • 齐多夫定

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。

将此药物与以下任何一种物质一起使用,可能会增加某些副作用的风险,但在某些情况下可能不可避免。如果一起使用,您的医生可能会更改剂量或使用这种药物的频率,或者为您提供有关使用食物,酒精或烟草的特别说明。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:

  • 酗酒或有或
  • 脑肿瘤或
  • 呼吸或肺部疾病(例如,慢性阻塞性肺疾病[COPD],肺心病,高碳酸血症,缺氧,呼吸暂停,睡眠呼吸暂停)或
  • 抑郁症,病史或
  • 药物依赖性,尤其是麻醉性滥用或依赖性,或
  • 胆囊疾病或
  • 头部受伤,有或有病史
  • 心脏病(例如心脏肥大)或
  • 心律问题(例如心律不齐,长期QT综合征)或
  • 低钾血症(血液中钾含量低)或
  • 低镁血症(血液中镁含量低)或
  • 头部压力增大或
  • 肠胃不适或
  • 身体虚弱-谨慎使用。可能增加产生更严重副作用的风险。
  • 低血压(低血压)或
  • 胰腺炎(胰腺炎症)或
  • 癫痫发作的历史-谨慎使用。可能会使这些情况恶化。
  • 肾脏疾病或
  • 肝病-谨慎使用。由于从体内清除药物的速度较慢,因此效果可能会增强。
  • 肺部或呼吸问题(例如哮喘),严重或
  • 胃或肠阻塞(例如麻痹性肠梗阻)—不应在患有这些疾病的患者中使用。

正确使用分散的磁盘

本节提供有关正确使用许多含有美沙酮的产品的信息。它可能不特定于Dispersets Dispersible。请仔细阅读。

仅在医生指导下服用该药。不要服用更多,不要更频繁地服用它,也不要服用比医生所定时间更长的时间。这对于可能对止痛药的效果更为敏感的老年患者尤其重要。

该药带有药物指南。仔细阅读并遵循说明。询问您的医生是否有任何疑问。

吞下整个平板电脑。不要压碎,弄碎,咀嚼或溶解它。

加药

对于不同的患者,这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同,请不要改变剂量,除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样,每天服用的剂量数量,两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您使用药物的医疗问题。

  • 对于口服剂型(片剂):
    • 对于疼痛:
      • 对于以Dolophine®作为第一种止痛药的患者:
        • 成人-首先,每8到12个小时2.5毫克(mg)。您的医生可能会根据需要调整您的剂量。 24小时内服用的剂量不要超过规定剂量。
        • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。
      • 对于从其他阿片类药物转向Dolophine®的患者:
        • 成人-剂量必须由您的医生根据以前的阿片类药物剂量确定。每8或12小时服用一次。您的医生可能会根据需要调整您的剂量。 24小时内服用的剂量不要超过规定剂量。
        • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。
    • 对于阿片类药物成瘾:
      • 成人-首先,每天单剂量服用20至30毫克(mg)。您的医生可能会根据需要调整您的剂量。但是,剂量通常每天不超过40毫克。 24小时内服用的剂量不要超过规定剂量。
      • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。
  • 对于口服剂型(液体):
    • 对于阿片类药物成瘾:
      • 成人-首先,每天单剂量服用20至30毫克(mg)。您的医生可能会根据需要调整您的剂量。但是,剂量通常每天不超过40毫克。 24小时内服用的剂量不要超过规定剂量。
      • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。

错过的剂量

如果您错过了这种药的剂量,请尽快服用。但是,如果您下一次服药的时间快到了,请跳过错过的剂量,然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。

如果您服用这种药物是因为阿片类药物成瘾而错过了剂量,请在第二天按计划服用下一个剂量。

存储

将药物在室温下存放在密闭容器中,远离热源,湿气和直射光。避免冻结。

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

如果不习惯使用强效麻醉性止痛药的成人,儿童或宠物服用美沙酮,可能会导致严重的不良后果。确保将药物存放在安全可靠的地方,以防止他人获取。立即将所有未使用的麻醉药品丢到药品回收地点。如果您附近没有吸毒地点,请冲洗马桶中所有未使用的麻醉药品。检查您当地的药妆店和诊所是否有回收地点。您也可以检查DEA网站上的位置。这是FDA安全处置药物网站的链接:www.fda.gov/drugs/resourcesforyou/consumers/buyingusingmedicine/safesuresafeuseofmedicine/safedisposalofmedicines/ucm186187.htm

使用分散磁盘时的注意事项

在服用这种药物时,医生检查您的病情非常重要。这将使您的医生查看药物是否正常工作,并决定是否应继续服用。

如果您在过去14天内使用或曾经使用过MAO抑制剂,请勿使用此药。

该药可能引起严重的过敏反应,包括过敏反应。过敏反应可能会危及生命,需要立即就医。如果您在使用该药时出现皮疹,瘙痒,呼吸困难,吞咽困难或手,脸或嘴有肿胀,请立即致电医生。

这种药物将增加酒精和其他中枢神经系统(CNS)抑制剂的作用。中枢神经系统抑制剂是减缓神经系统速度的药物,它可能会导致嗜睡或使您的警觉性降低。中枢神经系统抑制剂的一些例子是抗组胺药或用于过敏或感冒的药物,镇静剂,镇静剂或安眠药,其他处方镇痛药或麻醉剂,焦虑症或苯二氮卓类药物,癫痫或巴比妥类药物,肌肉松弛剂或麻醉剂(麻木药) ,包括一些牙科麻醉剂。停止使用这种药物后,这种效果可能会持续几天。在使用这种药物之前,请先咨询您的医生,再服用上述任何其他药物

这种药物可能会养成习惯(引起精神或身体上的依赖性)。如果您觉得药物效果不好,请不要使用超出规定剂量的剂量。致电您的医生以获取指示。

长时间使用麻醉品会导致严重的便秘。为防止这种情况,您的医生可能会指导您服用泻药,喝大量液体或增加饮食中的纤维含量。一定要仔细按照指示进行,因为持续的便秘会导致更严重的问题。

不要使用这种药物,也不要比医生告诉您的使用频率更高。这可能会危及生命。服药过量的症状包括极度头晕或虚弱,呼吸困难,心跳缓慢,癫痫发作以及皮肤冰冷,发粘。如果发现这些症状,请立即致电医生

该药物可能引起与睡眠有关的呼吸问题(例如,睡眠呼吸暂停,与睡眠有关的低氧血症)。如果您在使用这种药物时出现睡眠呼吸暂停(睡眠中短时间停止呼吸),医生可能会降低您的剂量。

如果您的心律有任何变化,请立即与您的医生联系。您可能会感到头晕或昏厥,或者心跳加快,剧烈跳动或不均匀。确保您的医生知道您或您的家人是否曾经有过心律问题,例如QT延长。

当您从躺着或坐着的姿势突然起床时,可能会出现头晕,头晕或昏厥。慢慢起床可能有助于减轻此问题。另外,躺一会可能会减轻头晕或头晕。

如果您已经定期使用这种药物数周或更长时间,请勿在未事先咨询医生的情况下突然停止使用该药物。您可能会被指示在完全停止治疗之前逐渐减少您的使用量,或者服用另一种麻醉药一段时间,以减少戒断副作用的机会。

在进行任何医学检查之前,请告知主管医生您正在服用此药。一些测试的结果可能会受到这种药物的影响。

这种药可能会使您头昏,昏昏欲睡或头昏眼花。在您开车,使用机器或做其他可能有危险的事情之前,请确保您知道对这种药物的反应方式,直到您知道该药物对您的影响

在怀孕期间使用此药可能会导致新生婴儿出现新生儿戒断综合症。如果您的宝宝有异常的睡眠方式,腹泻,剧烈的哭闹,烦躁,摇晃或震颤,体重减轻,呕吐或体重增加,请立即告诉医生。

如果您有焦虑,不安,心跳加快,发烧,流汗,肌肉痉挛,抽搐,恶心,呕吐,腹泻,或者有其他不适,请立即咨询医生。这些可能是称为5-羟色胺综合征的严重疾病的症状。如果您还服用某些其他会影响体内血清素水平的药物,则患病风险可能更高。

过多使用这种药物可能会导致不孕(无法生育)。如果您打算生孩子,请在使用这种药物之前与您的医生交谈。

除非与您的医生讨论过,否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药(非处方药[OTC])和草药(例如圣约翰草)或维生素补充剂。

软盘分散性副作用

除了所需的作用外,药物还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生联系

发病率未知

  • 黑色柏油凳
  • 牙龈出血
  • 尿液或大便中有血
  • 模糊的视野
  • 婴儿头部隆起的软斑
  • 看到颜色的能力变化,尤其是蓝色或黄色
  • 肤色变化
  • 胸部不适或疼痛
  • 混乱
  • 抽搐
  • 咳嗽
  • 咳嗽有时会产生粉红色泡沫状的痰
  • 尿量减少
  • 呼吸困难或困扰
  • 困难,快速,嘈杂的呼吸,有时伴有喘息
  • 吞咽困难
  • 颈静脉扩张
  • 头晕
  • 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕,晕眩或头晕
  • 口干
  • 极度疲劳
  • 晕倒
  • 快,慢或不规则心跳
  • 头痛
  • 荨麻疹,瘙痒或皮疹
  • 出汗增加
  • 口渴
  • 心律不齐
  • 不规则,快速或缓慢或呼吸浅
  • 食欲不振
  • 肌肉疼痛或抽筋
  • 恶心或呕吐
  • 手,脚或嘴唇麻木或刺痛
  • 疼痛
  • 嘴唇,指甲或皮肤苍白或发蓝
  • 查明皮肤上的红色斑点
  • 眼睑或眼睛,面部,嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
  • 出汗
  • 面部,手指,脚或小腿肿胀
  • 压痛
  • 睡眠困难
  • 小便麻烦
  • 异常出血或瘀伤
  • 异常疲倦或虚弱
  • 体重增加

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

发病率未知

  • 月经期缺席,遗漏或不规律
  • 焦虑
  • 模糊或视力丧失
  • 关于身份,地点和时间的困惑
  • 便秘
  • 对性交的兴趣减少
  • 色彩感知障碍
  • 双重视野
  • 错误或异常的幸福感
  • 光晕
  • 无法勃起或勃起
  • 易怒
  • 力量不足或丧失
  • 性能力,欲望,动力或表现丧失
  • 夜盲症
  • 灯光过高的外观
  • 舌头发红,肿胀或酸痛
  • 躁动
  • 停止月经出血
  • 管视角
  • 体重变化
  • 贴边

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

注意:本文档包含有关美沙酮的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于商标名称美沙酮软盘。

对于消费者

适用于美沙酮:口服溶液,口服片剂,口服混悬剂

其他剂型:

  • 注射液

警告

口服途径(片剂)

美沙酮对阿片类药物的依赖导致过快的滴定,药物相互作用或心脏和呼吸系统副作用引起的死亡。呼吸抑制是与美沙酮服用相关的主要危害。美沙酮治疗期间观察到QT间期延长和严重的心律不齐(torsades de pointes)。只有经批准的医院和药房才能分配口服美沙酮治疗麻醉性成瘾。

口服途径(片剂;解决方案)

ing:成瘾,虐待和滥用;危及生命的呼吸抑制;意外摄入;危及生命的QT延长;新生儿阿片类药物戒断综合征;与影响细胞色素P450同工酶的药物的相互作用;与苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂并用的风险;和阿片类药物成瘾的治疗

上瘾,滥用和滥用

盐酸美沙酮片使患者和其他使用者承受阿片类药物成瘾,滥用和滥用的风险,这可能导致用药过量和死亡。在处方盐酸美沙酮片之前,应评估每位患者的风险,并定期监测所有患者的这些行为和状况的发展。

危及生命的呼吸抑制

使用盐酸美沙酮片可能会导致严重的,危及生命或致命的呼吸抑制。美沙酮的呼吸抑制作用峰值出现在较晚,并且比止痛作用持续更长,特别是在初始给药期间或增加剂量后。监测呼吸抑制,尤其是在开始服用美沙酮盐酸盐片剂期间或增加剂量后。正确的剂量和滴定是必不可少的,盐酸美沙酮只能由对使用美沙酮有毒和维持阿片类药物成瘾的治疗知识的医疗专业人员开处方。

意外摄入

意外摄入甚至一剂美沙酮盐酸盐片,尤其是儿童,都可能导致致命的过量美沙酮。危及生命的QT延长:美沙酮治疗期间发生QT间隔延长和严重的心律不齐(扭转性扭转性心律失常)。大多数病例涉及接受每日多次大剂量美沙酮治疗的疼痛患者,尽管已有报道称患者接受通常用于维持阿片类药物成瘾治疗的剂量。密切监测具有延长QT间隔,心脏传导异常病史的危险因素的患者以及服用影响心脏传导的药物的患者在开始和滴定盐酸美沙酮片时的心律变化的情况

新生儿阿片类药物戒断综合征

新生儿阿片类戒断综合征(NOWS)是在怀孕期间使用盐酸美沙酮片的一种预期且可治疗的结果。如果未在新生儿中发现和治疗,则NOWS可能会危及生命。 NOWS的风险与孕妇使用盐酸美沙酮的益处之间的平衡可能会因与母亲的基础状况,疼痛或成瘾有关的风险而有所不同。建议患者注意NOWS的风险,以便制定适当的新生儿治疗计划。细胞色素P450的相互作用盐酸美沙酮片与所有细胞色素P450 3A4、2B6、2C19、2C9或2D6抑制剂的同时使用可能导致美沙酮增加血浆浓度,可能导致致命的呼吸抑制。另外,终止同时使用的细胞色素P450 3A4、2B6、2C19或2C9诱导剂也可能导致美沙酮血浆浓度增加。密切跟踪患者的呼吸抑制和镇静作用,并考虑降低剂量并改变任何可导致美沙酮水平升高的伴随用药。

与苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂同时使用的风险

阿片类药物与苯二氮卓类药物或其他中枢神经系统(CNS)抑制剂(包括酒精)并用可能会导致严重的镇静作用,呼吸抑制,昏迷和死亡,并应同时开具美沙酮和苯二氮卓类药物或其他CNS抑制剂供患者使用替代疗法选择不充分;将剂量和持续时间限制在所需的最低限度内;跟随患者注意呼吸抑制和镇静的症状和体征。如果患者有明显的镇静作用,则应评估镇静的原因,并考虑延迟或省略美沙酮的每日剂量。美沙酮产品的分布和使用以治疗阿片类药物成瘾的条件:为排毒和维持阿片类药物依赖性,应服用美沙酮符合42 CFR第8节中引用的治疗标准,包括无监督给药的限制。

需要立即就医的副作用

美沙酮(美沙酮磁盘中包含的活性成分)及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用美沙酮时,如果有下列任何副作用,请立即咨询医生

发病率未知

  • 黑色柏油凳
  • 牙龈出血
  • 尿液或大便中有血
  • 模糊的视野
  • 婴儿头部隆起的软斑
  • 看到颜色的能力变化,尤其是蓝色或黄色
  • 肤色变化
  • 胸部不适或疼痛
  • 混乱
  • 抽搐
  • 咳嗽
  • 咳嗽有时会产生粉红色泡沫状的痰
  • 尿量减少
  • 呼吸困难或困扰
  • 困难,快速,嘈杂的呼吸,有时伴有喘息
  • 吞咽困难
  • 颈静脉扩张
  • 头晕
  • 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕,晕眩或头晕
  • 口干
  • 极度疲劳
  • 晕倒
  • 快,慢或不规则心跳
  • 头痛
  • 荨麻疹,瘙痒或皮疹
  • 出汗增加
  • 口渴
  • 心律不齐
  • 不规则,快速或缓慢或呼吸浅
  • 食欲不振
  • 肌肉疼痛或抽筋
  • 恶心或呕吐
  • 手,脚或嘴唇麻木或刺痛
  • 疼痛
  • 嘴唇,指甲或皮肤苍白或发蓝
  • 查明皮肤上的红色斑点
  • 眼睑或眼睛,面部,嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
  • 出汗
  • 面部,手指,脚或小腿肿胀
  • 压痛
  • 睡眠困难
  • 小便麻烦
  • 异常出血或瘀伤
  • 异常疲倦或虚弱
  • 体重增加

不需要立即就医的副作用

美沙酮可能会发生一些副作用,通常不需要医治。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

发病率未知

  • 月经期缺席,遗漏或不规律
  • 焦虑
  • 模糊或视力丧失
  • 关于身份,地点和时间的困惑
  • 便秘
  • 对性交的兴趣减少
  • 色彩感知障碍
  • 双重视野
  • 错误或异常的幸福感
  • 光晕
  • 无法勃起或勃起
  • 易怒
  • 力量不足或丧失
  • 性能力,欲望,动力或表现丧失
  • 夜盲症
  • 灯光过高的外观
  • 舌头发红,肿胀或酸痛
  • 躁动
  • 停止月经出血
  • 管视角
  • 体重变化
  • 贴边

对于医疗保健专业人员

适用于美沙酮:复方散剂,注射液,静脉内溶液,口服浓缩液,口服溶液,口服片剂,分散性口服片剂

神经系统

常见(1%至10%):镇静,嗜睡

未报告频率:头痛,癫痫发作,精神错乱,神志不清,头昏眼花[参考]

心血管的

治疗期间发生QT间期延长和扭转性扭转性脊柱炎的病例;这些病例似乎更常见于更高剂量的治疗(每天超过200毫克)。在某些情况下,患者接受的剂量较低,在这些情况下,存在诸如药物和/或临床状况之类的促成因素。体内研究证实了这种药物会影响QT间隔,而体外研究表明它可以抑制心脏钾通道。 [参考]

常见(1%至10%):水肿

罕见(0.1%至1%):晕厥,潮红,低血压

罕见(少于0.1%):心动过缓,心,QT间隔延长,尖尖扭转型

未报告频率:心律失常,双胎节律,心肌病,ECG异常,收缩期,心力衰竭,静脉炎,QT间隔延长,晕厥,T波倒置,心动过速,室颤,室性心动过速[参考]

胃肠道

在长期服用期间,便秘常常持续存在。口服后恶心和呕吐似乎更频繁。 [参考]

很常见(10%或更多):恶心,呕吐

普通(1%至10%):便秘

罕见(0.1%至1%):口干,舌炎

未报告频率:腹痛,厌食,胆道痉挛[参考]

其他

常见(1%至10%):眩晕,疲劳

罕见(0.1%至1%):乏力,体温过低[参考]

过敏症

未报告频率:过敏反应[参考]

据报道,美沙酮产品中含有过敏反应。 [参考]

精神科

常见(1%至10%):欣快感,幻觉

不报告频率:躁动,烦躁不安,失眠,情绪变化[参考]

内分泌

罕见(0.1%至1%):溢乳,痛经,闭经

未报告频率:性腺机能减退,血清睾丸激素降低,性欲和/或效能降低,射精量降低,精囊和前列腺分泌减少,精子活动力降低,精子形态异常,女性乳房发育,肾上腺功能不全,催乳素浓度升高[参考]

性腺机能减退,血清睾丸激素降低和生殖作用被认为与长期使用阿片类药物有关。 [参考]

泌尿生殖

罕见(0.1%至1%):尿retention留

未报告频率:犹豫不决,输尿管痉挛[参考]

呼吸道

罕见(0.1%至1%):肺水肿,哮喘加重,鼻子干燥,呼吸抑制

未报告频率:肺水肿[参考]

肾的

罕见(0.1%至1%):抗利尿作用[参考]

血液学

未报告频率:可逆性血小板减少,淋巴细胞增多[参考]

在患有慢性肝炎的阿片类药物成瘾者中已经描述了可逆的血小板减少症。 [参考]

一般

该药物的主要不良反应是呼吸抑制。在较小程度上,发生了系统性低血压,呼吸骤停,休克,心脏骤停和死亡。最常见的不良反应包括头昏,头晕,镇静,恶心,呕吐和出汗。 [参考]

新陈代谢

常见(1%至10%):体重增加

未报告频率:低钾血症,低镁血症[参考]

眼科

常见(1%至10%):瞳孔缩小,眼睛干涩

未报告频率:视觉障碍[参考]

皮肤科

长期给药期间出汗经常持续。 [参考]

常见(1%至10%):短暂性皮疹,出汗

罕见(0.1%至1%):瘙痒,荨麻疹,其他皮疹

罕见(小于0.1%):出血性荨麻疹[参考]

肝的

罕见(0.1%至1%):胆管运动障碍[参考]

本地

未报告频率:局部组织反应(疼痛,红斑,肿胀),尤其是连续皮下输注时[参考]

参考文献

1. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00

2.“产品信息。Dolophine(美沙酮)。”印第安纳州印第安纳波利斯的礼来公司和礼来公司。

3.“产品信息。磁盘(美沙酮)。” Cebert Pharmaceuticals Inc,伯明翰,阿拉巴马州。

4. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人止痛药

个性化剂量;剂量建议仅应被视为在管理每个患者疼痛时随着时间推移实际上是一系列临床决策的建议方法;该药物具有较窄的治疗指数,尤其是与其他药物合用时;密切监测患者的呼吸抑制,尤其是在开始治疗的最初24到72小时内。

肠胃外:
阿片类药物非耐受性患者的初始治疗:
初始剂量:每8至12小时静脉注射2.5 mg至10 mg
维持剂量:缓慢滴定至生效;在开始时可能需要更频繁的给药以维持足够的镇痛作用,但是,必须格外小心,以免服用过量。

评论:
-尽管尚未对IM或皮下注射剂的吸收进行深入研究并且似乎无法预测,但仍可通过IV,IM或皮下给药;可能会发生局部组织反应。
-口服美沙酮未显示为需要的镇痛药;由于这种长效阿片类药物过量服用和死亡的风险增加,其使用仅限于慢性疼痛管理。

结论:由于剂量转换率的不确定性和交叉耐受性不完全,将患者从另一种长期服用阿片类药物转为美沙酮需要谨慎。阿片类药物耐受患者在转换期间死亡。在开这种药来止痛时,最好考虑所有阿片类药物的幼稚患者。将剂量调整限制为每周一次,以使稳态水平得以发展。

从ORAL美沙酮到PARENTERAL美沙酮:
-以2:1的口服和非肠道比例开始服用(例如,口服美沙酮10毫克与胃肠外美沙酮5毫克)

从其他慢性阿片类药物到美沙酮腹腔内注射
-考虑患者以前的阿片类药物暴露,一般医疗状况,伴随用药以及预期的突破性用药情况,个性化剂量。
-可以参考制造商的产品信息以获取有助于将慢性疼痛患者从口服吗啡剂量转换为口服和肠胃外美沙酮剂量的表格。

用途:用于治疗对非麻醉性镇痛药无反应的中度至重度疼痛。

阿片类药物的常规成人剂量

为了排毒和维持阿片类药物依赖性,应按照42 CFR(联邦法规准则)第8.12节中引用的治疗标准进行给药,包括对非监督给药的限制。

口头
第1天:出现戒断症状时,应在监督下给予初始剂量。
-初始剂量:口服20至30毫克;如果戒断症状未得到抑制或症状再次出现,则在2至4小时后可再口服5至10 mg。
-最大初始剂量:30毫克
-第1天最大剂量:40毫克
-在服药后2至4小时,根据控制戒断症状,​​在第一周调整剂量;小心滴定,因为在给药的头几天会累积美沙酮的水平。

短期排毒:
-对于短暂的稳定过程,然后进行医学指导的停药期间,应分次滴定至每日总剂量约40 mg; 2至3天后,以2天为间隔逐渐降低剂量,并保持足够的剂量以使戒断症状保持在可忍受的水平。

阿片类药物依赖性排毒的滴定和维持
-滴定剂量,以防止阿片类药物停药,减少对药物的渴望或渴望,并阻止或减弱自用阿片类药物的欣快感,同时确保患者耐受镇静作用。
-目标范围:每天口服80至120 mg是通常与治疗效果相关的范围。
-停止治疗:患者逐渐变细的速度存在很大差异;不建议突然停药。通常,每10到14天剂量减少的增量应小于10%。

肠胃外:
-可注射的美沙酮产品可用于无法口服药物的患者的阿片类药物依赖的临时治疗。
-患者的口服剂量应根据2:1的比例转换为肠胃外剂量(例如,口服美沙酮10毫克=肠胃外美沙酮5毫克)
-注射产品未获准用于阿片类药物的门诊治疗。

评论:
-对于预期在治疗开始时耐受性较低的患者,应使用较低的剂量。
-服用阿片类药物超过5天的患者可能不再宽容;初始剂量不应基于先前的治疗发作。
-不能预期接受美沙酮维持阿片类药物依赖的患者会从美沙酮中获得镇痛作用;如果发生急性疼痛并需要治疗,由于美沙酮引起的阿片类药物耐受性,与非耐受性患者相比,这些患者可能需要更高和/或更频繁的剂量。
-在怀孕期间,由于动力学改变,可能需要增加剂量或缩短给药间隔。

用途:与适当的社会和医疗服务结合用于阿片成瘾的排毒和维持治疗。

成年人通常的慢性疼痛剂量

个性化剂量;剂量建议仅应被视为在管理每个患者疼痛时随着时间推移实际上是一系列临床决策的建议方法;该药物具有较窄的治疗指数,尤其是与其他药物合用时;密切监测患者的呼吸抑制,尤其是在开始治疗的最初24到72小时内。

作为第一种阿片类镇痛药
初始剂量:每8至12小时口服2.5 mg

从其他口服阿片类药物转换:
-初次使用时,请停用所有其他全天候使用的阿片类药物。
-以下转换因子可用于将另一种口服阿片类镇痛药转换为美沙酮,但是请勿使用这些转换因子将美沙酮转换成另一种阿片类药物,因为这样做会导致对阿片类药物剂量的高估并可能导致致命的呼吸道疾病萧条。
-转化基于口服吗啡当量;要估算患者24小时口服吗啡的需求量,请使用已发布的效价表。
-最好低估患者的24小时口服吗啡需求量,并使用急救药物,因为由于患者之间存在很大差异,因此需要对剂量进行滴定。
-建议的最大起始剂量:每天20毫克(老年人或体弱者为10毫克)。

-对于每日总口服O吗啡当量剂量小于100 mg的患者:估计每日口服美沙酮需求量为20%至30%。
-对于每天口服口服总吗啡当量为100至300毫克的患者:估计每日口服美沙酮需求量为10%至20%。
-对于每天口服口服总吗啡等效剂量为300至600 mg的患者:估计每日口服美沙酮需求量为8%至12%。
-对于每天口服口服总吗啡等效剂量为600至1000 mg的患者:估计每日口服美沙酮需求量为5%至10%。
-对于每日总口服O吗啡当量总剂量大于1000 mg的患者:估计每日口服美沙酮需求量小于5%。
-根据给药间隔将每日总美沙酮剂量除以允许的剂量数;如有必要,请始终四舍五入。

从肠胃外美沙酮转换为口服美沙酮:
-口服与非肠道使用2:1的转化率(例如口服美沙酮10毫克与非肠道美沙酮5毫克)

滴定和维护
-滴定剂量,以提供足够的镇痛作用并最大程度地减少不良反应;剂量调整不应早于每1至2天(制造商);最好每周不超过一次(安全医疗实践研究所(ISMP));反复给药,由于全身蓄积,美沙酮的效力增加
-突破性疼痛:如果剂量稳定后疼痛程度增加,请尝试在增加剂量之前确定病因;使用适当的速释镇痛药抢救药物可能会有所帮助。

评论
-ISMP建议在服用该药止痛时,应将所有患者视为未使用过阿片类药物的患者;考虑将起始剂量限制为每天不超过20 mg的口服剂量(老年人或病弱者为10 mg),并将剂量调整限制为每周一次,以使稳态水平得以发展。
-规定口服液体剂量(毫克),以免造成混淆。
-由于患者对阿片类药物镇痛反应的差异较大,应谨慎进行剂量转换并密切监测。
-该药未显示为需要的镇痛药。
-停止治疗后,对身体依赖的患者逐渐减少剂量。
-由于即使在推荐剂量下也存在成瘾,滥用和误用的风险,并且由于长效阿片类药物的过量服用和死亡风险更大,因此该药物应保留给那些使用其他止痛药选择的患者使用无效,不能忍受,或不足以提供足够的疼痛控制。

用途:用于治疗剧烈疼痛,需要每天,全天候,长期的阿片类药物治疗,而替代治疗方法不足。

肾脏剂量调整

肾脏损害:使用较长的给药间隔从给药范围的低端开始,然后缓慢滴定;密切监测呼吸和中枢神经系统抑制的迹象。

肝剂量调整

肝功能损害:从给药范围的低端开始并缓慢滴定;密切监测呼吸和中枢神经系统抑制的迹象。

剂量调整

老年患者:从给药范围的低端开始,并密切监测呼吸道和中枢神经系统抑制的迹象。

与中枢神经系统抑制剂同时使用:
-评估同时使用的适当性
-如果决定开始使用这种药物:初始剂量:每12小时2.5毫克
-监测镇静和呼吸抑制的迹象;考虑使用较低剂量的中枢神经系统抑制剂。

停止慢性疼痛治疗
-对身体有依赖性的患者:每2至4天逐渐减少剂量

停止鸦片依赖疗法:
-患者逐渐变细的速度存在很大差异;不建议突然停药。
-通常每10到14天减少的剂量应少于10%。

怀孕:
-在怀孕期间,可能需要增加女性美沙酮的剂量或减少给药间隔以达到治疗效果。仅当潜在益处证明对胎儿具有潜在风险时,才应在妊娠中使用该药物。

预防措施

美国FDA对于所有门诊使用的阿片类药物均要求制定风险评估和缓解策略(REMS)。新的FDA阿片类镇痛REMS旨在帮助向患者和医疗保健专业人员传达阿片类镇痛药物的严重风险。它包括用药指南和确保安全使用的要素。有关更多信息:www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/rems/index.cfm

美国带框警告:成瘾,滥用和误用;风险评估和缓解策略(REMS);危及生命的呼吸抑制;意外摄入;危及生命的QT延长;新生儿阿片类药物戒断综合征;与药物相互作用影响CYP450同工酶;与苯并二氮杂PIN或其他中枢神经系统抑制剂同时使用有风险;和阿片类药物成瘾的治疗
-吸毒,滥用和误用:该药物使患者和其他使用者面临阿片类药物成瘾,滥用和滥用的风险,这可能导致用药过量和死亡。在开处方之前评估每个患者的风险,并定期监视所有患者的这些行为或状况的发展。
-阿片类药物REMS:为确保阿片类镇痛药的益处超过成瘾,滥用和滥用的风险,这些产品需要REMS。根据REMS的要求,拥有批准的阿片类镇痛药的制药公司必须向医疗保健提供者提供符合REMS要求的教育计划。强烈建议医疗保健提供者完成符合REMS的教育计划;为患者和/或其护理人员提供有关安全使用,严重风险,储存和处置这些产品的所有处方的建议;向患者及其护理人员强调每次由药剂师提供时都要阅读《药物指南》的重要性,并考虑其他可改善患者,家庭和社区安全的工具。
-威胁生命的呼吸抑制:可能发生严重,威胁生命或致命的呼吸抑制。呼吸抑制作用的峰值发生较晚,并且比止痛作用的持续时间更长,特别是在初始给药期间。监测呼吸抑制,尤其是在开始或剂量增加后。
-意外摄入:即使意外摄入1剂,尤其是儿童,也可能导致致命的过量。
-危及生命的QT延长:治疗期间发生QT间隔延长和严重的心律不齐(Torsades de pointes)。大多数病例涉及接受每日多次大剂量疼痛治疗的患者,尽管据报道,该患者接受通常用于维持阿片类药物成瘾治疗的剂量。密切监测具有延长QT间隔,心脏传导异常病史的危险因素的患者,以及在开始和滴定过程中服用影响心脏传导的药物以改变心律的患者。
-与影响CYP450同工酶的药物的相互作用:与所有CYP450 3A4、2B6、2C19、2C9或2D6抑制剂同时使用可能导致美沙酮血浆浓度增加,这可能会导致致命的呼吸抑制。另外,终止同时使用的CYP450 3A4 2B6、2C19或2C9诱导剂也可能导致美沙酮血浆浓度增加。密切跟踪患者的呼吸抑制和镇静作用,并考虑通过改变影响上述CYP450同工酶的药物来降低剂量。
-新生儿阿片类药物戒断综合征:怀孕期间长时间使用该药会导致新生儿阿片类药物戒断综合征,如果不加以识别和治疗,可能会危及生命,并且需要根据新生儿科专家制定的方案进行管理。如果孕妇需要长时间使用阿片类药物,则应告知患者新生儿阿片类药物戒断综合征的风险,并确保可获得适当的治疗。
与苯并二氮杂卓或其他中枢神经系统抑制剂同时使用可能引起的风险:阿片类药物与苯并二氮杂卓或其他中枢神经系统抑制剂(包括酒精)的并用可能导致严重的镇静,呼吸抑制,昏迷和死亡。为那些替代品不足的患者保留相应的使用;将剂量和持续时间限制在治疗疼痛患者所需的最低限度;监测呼吸抑制和镇静的体征和症状,如果明显镇静,请评估原因并考虑延迟或省略每日剂量。
-阿片类药物成瘾的治疗:应根据42 CFR第8节中引用的治疗标准(包括无监督给药的限制)来管理分配和使用美沙酮产品以解毒和维持阿片样物质依赖性的条件。

禁忌症
-严重的呼吸抑制
-在不受监视的环境中或没有复苏设备的情况下进行的急性或严重支气管哮喘
-已知或怀疑的胃肠道梗阻,包括麻痹性肠梗阻
-对美沙酮或任何产品赋形剂过敏(例如过敏反应)

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。

美国管制物质:附表二

透析

数据不可用;这种药物不可透析

其他的建议

行政建议
-该药物应每天大约在同一时间服用;在一天的晚上和第二天的早晨服用会导致服用过量。
-如果连续3天不服用此药,则患者可能会失去耐受力并有服用过量的危险;可能需要调整剂量。
-错过的剂量:慢性疼痛:尽快记住,并在8至12小时后再服用下一次剂量,如果您下一次的服用时间已经差不多了,请跳过错过的剂量,并按照常规的给药方案进行;在24小时内服用的剂量不超过规定量。
-剂量不足:阿片类药物依赖性:如期第二天服用下一剂;不要服用额外的剂量。

口服:
-DISKETS旨在分散在约120 mL液体中;分散于水,橙汁或其他酸性水果饮料中后,立即服用。
-每份40毫克DISKET均获得交叉评分;单个DISKET可以分成两半以产生两个20 mg剂量,或者分成四分之一以产生四个10 mg剂量。
口服液体剂量
-所有订单应包括毫克强度,因为有多种浓度可用。

肠胃外:
-可以静脉内,IM或皮下给药; IM或皮下注射尚未得到很好的研究,吸收似乎是不可预测的。可能会发生局部组织反应。

储存要求:
-避光

一般
-尿液酸化可能会增强该药的尿排泄。
-使用这种药物进行治疗应由具有适当经验的医生进行管理。
-由于这种长效阿片类药物过量服用和死亡的风险更大,因此在用于疼痛治疗时,该药物应仅用于替代治疗无效,不能耐受或不足以提供足够治疗的患者疼痛管理。
-对于接受其他阿片类镇痛药并改用这种药物的患者,低估患者的24小时口服需求量并提供急救药物比高估和处理不良反应更为安全;转换表无法捕获到的不同阿片类药物的相对效力在患者之间存在很大差异。
-在长期治疗期间,应定期重新评估对阿片类镇痛药的持续需求。

监控
-密切监测呼吸抑制,尤其是在开始治疗的最初24至72小时内以及增加剂量后。
-定期监测成瘾,虐待和滥用的发展。
-在开始治疗时和服药剂量增加时监测低血压迹象,尤其是那些血压下降的人。
-监测QT延长的体征和症状,如果用于高危患者或与延长QT间隔的药物同时使用,请考虑在基线和治疗期间定期监测ECG和电解质。
-在患者从非法阿片类药物撤退的诱导阶段,监测阿片类药物撤离症状,如流泪,鼻漏,打喷嚏,打哈欠,过度出汗,鹅肉,发烧,发冷,易怒,无力,焦虑,抑郁,瞳孔扩大,震颤,心动过速,腹部绞痛,身体疼痛,不自主抽搐,厌食,恶心,呕吐,腹泻,肠痉挛。

患者建议
-每次分配该药物时,应指导患者阅读美国FDA批准的《药物指南》;他们应了解该药物的安全使用,严重风险以及正确的储存和处置方法。
-建议患者在服用本药时出现心pal,近晕厥,晕厥或其他心脏症状,应立即就医。
-该药物应安全存放在儿童看不见的地方;儿童意外使用是紧急医疗情况,并可能导致死亡。
-即使推荐服用该药物,也可能导致成瘾,滥用和误用;指示患者不要与他人共享药物,并保护其药物免受盗窃或滥用。
-患者应了解危及生命的呼吸抑制的风险,并应告知该风险何时最大。
-该药物可能会导致嗜睡,头晕或思维或运动技能受损;在确定不良反应之前,患者应避免驾驶或操作机械。
-有生育能力的妇女应了解,怀孕期间长时间使用可导致新生儿阿片戒断综合征,因此必须迅速识别和治疗。

已知共有651种药物与美沙酮软盘(美沙酮)相互作用。

  • 299种主要药物相互作用
  • 342中等程度的药物相互作用
  • 10种次要药物相互作用

在数据库中显示可能与美沙酮软片(美沙酮)相互作用的所有药物。

检查互动

输入药物名称以检查与美沙酮软盘(美沙酮)的相互作用。

最常检查的互动

查看美沙酮软盘(美沙酮)和以下所列药物的相互作用报告。

  • Adderall(苯丙胺/右旋苯丙胺)
  • 阿普唑仑
  • 阿司匹林
  • 巴氯芬
  • 西酞普兰
  • 氯硝西am
  • mb(度洛西汀)
  • 速尿
  • 加巴喷丁
  • 克罗诺平(氯硝西am)
  • 赖诺普利
  • 抒情诗(普瑞巴林)
  • 二甲双胍
  • 奥美拉唑
  • 羟考酮
  • 强的松
  • 百忧解(氟西汀)
  • 曲唑酮
  • 钡(地西p)
  • Xanax(阿普唑仑)

美沙酮软盘(美沙酮)与食物的相互作用

与美沙酮软盘(美沙酮)有2种酒精/食物相互作用

美沙酮磁盘(美沙酮)疾病的相互作用

与美沙酮磁盘(美沙酮)有17种疾病相互作用,包括:

  • 胃肠动力受损
  • 传染性腹泻
  • 肝病
  • 早熟
  • 急性酒精中毒
  • 药物依赖
  • 胃肠道阻塞
  • 低血压
  • 颅内压
  • 呼吸抑制
  • 肾上腺功能不全
  • 胆道痉挛
  • 甲状腺功能减退
  • 肾功能不全
  • 癫痫发作
  • 尿retention留
  • 心律失常

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。