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葡萄糖中的多巴酚丁胺

药品类别 心脏应激药儿茶酚胺促力剂减压器
在本页面
  • 描述
  • 临床药理学
  • 适应症和用法
  • 禁忌症
  • 警告事项
  • 预防措施
  • 不良反应/副作用
  • 过量
  • 剂量和给药
  • 供应/存储和处理方式

多巴胺
USP 5%葡萄糖注射液中

柔性塑料容器

仅Rx

葡萄糖中的多巴酚丁胺说明

USP是5%葡萄糖注射液中的多巴酚丁胺,是一种无菌,无热源的盐酸多巴酚丁胺和葡萄糖在注射用水中的预稀释溶液。通过静脉输注给药。

每100毫升含有相当于100毫克,200毫克或400毫克多巴酚丁胺的盐酸多巴酚丁胺;右旋糖(得自玉米),含水5克注射用水,添加25毫克偏亚硫酸氢钠和乙二胺四乙酸二钠作为稳定剂;渗透压浓度分别为263、270或284 mOsmol /升(计算值)。 pH为3.0(2.5至5.5)。可能包含盐酸和/或氢氧化钠以调节pH。 USP在5%葡萄糖注射液中的多巴酚丁胺对氧气敏感。

盐酸多巴酚丁胺USP在化学上称为(±)-4- [2-[[3-(对羟基苯基)-1-甲基丙基]氨基]乙基]-邻苯二酚盐酸盐。它是合成的儿茶酚胺。

USP右旋糖化学上称为D-葡萄糖一水合物(C 6 H 12 O 6 •H 2 O),是一种可自由溶于水的己糖。它具有以下结构式:

注射用水,USP被化学命名H 2 O.

柔性塑料容器由特殊配方的CR3塑料材料制成。水可以从容器内部渗透到外包装中,但是水的量不足以显着影响溶液。与塑料容器接触的溶液可能会从塑料中少量滤出某些化学成分;然而,生物学测试支持塑料容器材料的安全性。在运输和存储期间暴露于25°C / 77°F以上的温度下会导致水分含量的轻微损失。较高的温度导致更大的损失。这些较小的损失不太可能在有效期内导致临床上的重大变化。

葡萄糖中的多巴酚丁胺-临床药理学

多巴酚丁胺是一种直接作用的正性肌力药,其主要活性来自刺激心脏的β受体,同时产生相对温和的变时性,高血压,心律不齐和血管舒张作用。它不会像多巴胺那样引起内源性去甲肾上腺素的释放。在动物研究中,与异丙肾上腺素相比,对于给定的变力作用,多巴酚丁胺产生的心率增加较少,外周血管阻力减少较少。

对于心脏功能低下的患者,多巴酚丁胺和异丙肾上腺素都会增加心输出量。在多巴酚丁胺的情况下,这种增加通常不伴有明显的心率增加(尽管偶尔会出现心动过速),并且心脏搏动量通常会增加。相反,异丙肾上腺素主要通过增加心律来增加心脏指数,而中风量变化很小或下降。

在人体电生理研究和房颤患者中观察到房室传导的促进。

多巴酚丁胺的使用通常会降低全身血管阻力。有时,已观察到最小的血管收缩。

多巴酚丁胺的大多数临床经验是短期的,持续时间不超过几个小时。在研究了24、48和72小时的有限数量的患者中,有些患者的心输出量持续增加,而另一些患者的心输出量恢复到基线值。

多巴酚丁胺在5%葡萄糖注射液USP中的起效时间为1-2分钟;但是,可能需要多达10分钟才能获得特定输液速率的峰值效果。

多巴酚丁胺在人体内的血浆半衰期为2分钟。代谢的主要途径是邻苯二酚的甲基化和结合。在人尿中,主要的排泄产物是多巴酚丁胺和3-O-甲基多巴酚丁胺的结合物。多巴酚丁胺的3-O-甲基衍生物是无活性的。

利血平或三环类抗抑郁药改变儿茶酚胺的突触浓度不会改变动物中多巴酚丁胺的作用,这表明多巴酚丁胺的作用不依赖于突触前机制。

不同患者之间多巴酚丁胺的有效输注速度差异很大,并且始终需要进行滴定(请参阅剂量和用法)。至少在儿科患者中,在任何给定的患者中,多巴酚丁胺引起的心输出量和系统压力的升高通常比引起实质性心动过速的患者的灌注速率低(参见预防措施中的儿科用途)。

葡萄糖中多巴酚丁胺的适应症和用法

当因有机性心脏病或心脏外科手术引起的收缩力降低而对心脏代偿失调的患者进行短期治疗时,如果需要肠胃外疗法以支持正性肌力药物,则建议在5%葡萄糖注射液USP中使用多巴酚丁胺。在对照试验中使用静脉注射多巴酚丁胺的经验不会超过48小时的反复推注和/或连续输注。

不论是口服,连续静脉内还是间歇静脉内给药,在对照试验中都未显示多巴酚丁胺或任何其他依赖环AMP的孕激素在长期治疗充血性心力衰竭中是安全或有效的。在使用各种这类药物进行慢性口服治疗的对照试验中,症状并未得到持续缓解,并且依赖环AMP的正性肌力药与住院和死亡风险的增加始终相关。患有NYHA IV级症状的患者似乎有特殊风险。

禁忌症

5%葡萄糖注射液USP中的多巴酚丁胺禁用于特发性肥厚性主动脉瓣下狭窄的患者以及以前对多巴酚丁胺或其任何成分过敏的患者。

警告事项

心率或血压升高

盐酸多巴酚丁胺可能会导致心率或血压特别是收缩压明显升高。在临床研究中,大约10%的成年患者的搏动速率增加了30次/分钟或更多,而大约7.5%的患者的收缩压增加了50mm Hg或更大。通常,减少剂量可以逆转这些影响。

由于多巴酚丁胺可促进房室传导,因此房颤患者有发展快速心室反应的风险。对于具有快速心室反应的房颤患者,应在开始多巴酚丁胺治疗之前使用洋地黄制剂。既往患有高血压的患者似乎面临更大的压力反应风险。

异位活动

多巴酚丁胺可能沉淀或加剧室性异位活性,但很少引起室性心动过速。

过敏症

偶尔有报道表明在5%葡萄糖注射液USP中给予多巴酚丁胺会引起超敏反应,包括皮疹,发烧,嗜酸性粒细胞增多和支气管痉挛。

USP在5%葡萄糖注射液中的多巴酚丁胺含有亚硫酸氢钠,这是一种亚硫酸盐,在某些易感人群中可能引起过敏性反应,包括过敏性症状和危及生命或不严重的哮喘发作。一般人群中亚硫酸盐敏感性的总体患病率尚不清楚,可能很低。与非哮喘患者相比,哮喘患者对亚硫酸盐的敏感性更高。

预防措施

一般

与任何肾上腺素药一样,在多巴酚丁胺的给药过程中,应连续监测心电图和血压。此外,应尽可能监测肺楔形压力和心输出量,以帮助在USP 5%葡萄糖注射液中安全有效地注入多巴酚丁胺。

应在建立USP的5%葡萄糖注射液中用多巴酚丁胺治疗之前,用适当的容量增加剂纠正血容量不足。

动物研究表明,如果患者最近接受了β受体阻滞剂治疗,则多巴酚丁胺可能无效。在这种情况下,周围血管阻力可能增加。

在存在明显的机械阻塞(例如严重的瓣膜主动脉狭窄)的情况下,观察不到任何改善。

除非溶液澄清且容器未损坏,否则请勿施用。丢弃未使用的部分。

急性心肌梗死后的用法:心肌梗死后多巴酚丁胺的临床经验不足以确立该药物的安全性。人们担心,任何增加收缩力和心率的药物都可能通过加剧缺血来增加梗死面积,但是尚不知道多巴酚丁胺是否会增加梗塞面积。

药物相互作用:在临床研究中没有证据表明盐酸多巴酚丁胺与其他药物同时给药,包括洋地黄制剂,速尿,螺内酯,利多卡因,三硝酸甘油酯,二硝酸异山梨酯,吗啡,阿托品,肝素,鱼精蛋白,氯化钾,叶酸和对乙酰氨基酚。初步研究表明,与单独使用任何一种药物相比,多巴酚丁胺和硝普钠的并用会导致更高的心输出量,并且通常会降低肺楔压。

多巴酚丁胺和儿茶酚-O-甲基转移酶(COMT)抑制剂(例如,entacapone)的并用可能会导致心率增加,心律不齐和血压变化。

致癌,诱变,生育力受损:尚未进行评估多巴酚丁胺的致癌或诱变潜力或药物对生育力产生不利影响的潜力的研究。

怀孕:在大鼠和兔子中进行的生殖研究没有发现因多巴酚丁胺对胎儿造成伤害的证据。但是,该药物尚未用于孕妇,只有在预期收益明显超过对胎儿的潜在风险时才应使用。

儿科用途:已显示多巴酚丁胺可增加各个年龄段儿科患者的心输出量和全身压力。然而,在早产儿中,多巴酚丁胺在提高全身血压而不引起心动过速方面不如多巴胺有效,并且当多巴酚丁胺用于已经接受最佳多巴胺输注的婴儿时,多巴酚丁胺并未显示出任何额外的益处。

老年用途:多巴酚丁胺的临床研究未包括足够多的65岁及以上的受试者,以确定他们是否与年轻受试者反应不同。其他报告的临床经验尚未发现老年患者和年轻患者在反应方面的差异。通常,老年患者的剂量选择应谨慎,通常从给药范围的低端开始,这反映出肝,肾或心脏功能下降以及伴随疾病或药物治疗的频率更高。

不良反应

心率,血压和室性异位活动增加:在大多数患者中,收缩压增加了10至20毫米汞柱,心律增加了5至15次/分钟(请参阅有关过度变时性的警告)和升压效果)。大约5%的成年患者在输注过程中出现过早的心室搏动。这些作用与剂量有关。

低血压:偶而使用多巴酚丁胺疗法可以使血压急剧下降。降低剂量或中止输注通常会导致血压快速恢复至基线值。但是,在极少数情况下,可能需要干预,并且可逆性可能不是即时的。

静脉输注部位的反应:偶尔有静脉炎的报道。意外的浸润后已描述了局部炎症变化。

其他不常见的影响:据报道,在1%至3%的成年患者中,以下不良反应为:恶心,头痛,心绞痛,非特异性胸痛,心和呼吸急促。

像其他儿茶酚胺一样,多巴酚丁胺的使用与血清钾浓度降低有关,很少出现低钾血症。

过量

很少报告多巴酚丁胺过量。如果遇到这种过量,提供以下内容作为指导。

体征和症状:盐酸多巴酚丁胺的毒性通常是由于心脏β受体过度刺激所致。盐酸多巴酚丁胺的作用时间通常较短( = 2分钟),因为它可以被儿茶酚-O-甲基转移酶快速代谢。毒性症状可能包括厌食,恶心,呕吐,震颤,焦虑,心,头痛,呼吸急促以及心绞痛和非特异性胸痛。多巴酚丁胺对心肌的正性变力和变时性作用可能导致高血压,快速性心律失常,心肌缺血和心室纤颤。低血压可能由血管舒张引起。

如果摄入该产品,可能会从口腔和胃肠道发生不可预料的吸收。

治疗:要获得有关过量治疗的最新信息,一个合格的资源是您认证的区域毒物控制中心。经认证的毒物控制中心的电话号码在《内科医师参考手册》(PDR)中列出在管理用药过量时,请考虑患者可能出现多种药物用药过量,药物之间的相互作用以及异常的药物动力学。

盐酸多巴酚丁胺过量时应采取的初步措施是中止给药,建立呼吸道并确保充氧和通风。应当立即采取复苏措施。严重的心室快速性心律失常可以用普萘洛尔或利多卡因成功治疗。高血压通常对剂量减少或治疗中断有反应。

保护患者的呼吸道并支持通气和灌注。如果需要,请在可接受的范围内认真监测和维持患者的生命体征,血气,血清电解质等。通过服用活性炭可以减少胃肠道药物的吸收,在许多情况下,活性炭比活性炭更有效。呕吐或灌洗;考虑用木炭代替胃排空或除胃排空之外。随着时间的推移反复使用木炭可能会加速消除某些已被吸收的药物。使用胃排空或木炭时,应保护患者的呼吸道。

尚未建立强迫利尿,腹膜透析,血液透析或木炭血液灌流对过量服用盐酸多巴酚丁胺的益处。

葡萄糖中的多巴酚丁胺剂量和给药

推荐剂量

5%葡萄糖注射液USP中的多巴酚丁胺通过合适的静脉导管或针头静脉内给药。建议使用校准的电子输液设备来控制流速,单位为毫升/小时或滴/分钟。多巴酚丁胺的注入应以较低的速率(0.5至1.0 µg / kg / min)开始,并应在几分钟后根据患者的反应(包括全身血压,尿液流量,异位活动的频率,心率)进行滴定,以及(在可能的情况下)测量心输出量,中心静脉压和/或肺毛细血管楔压。在已报道的试验中,最佳输注速率因患者而异,通常为2至20 µg / kg / min,但有时略超出此范围。在极少数情况下,需要达到40 µg / kg / min的输注速度才能获得理想的效果。

盐酸多巴酚丁胺浓度分别为500、1,000、2,000和4,000 mg / L时,以毫升/小时为单位的输注速率可以使用以下公式计算:

输液速率(mL / h)= [剂量(µg / kg / min)x重量(kg)x 60 min / h]
终浓度(µg / mL)

输液速率的示例计算如下:

例1:对于一个60公斤的人,其初始剂量为0.5 µg / kg / min,使用500 µg / mL的浓度,输注速率如下:

输液速度(mL / h)= [0.5(µg / kg / min)x 60(kg)x 60(min / h)] = 3.6(mL / h)
500(微克/毫升)

例2:对于一个80 kg的人,剂量为10 µg / kg / min,浓度为2,000 µg / mL,输注速率如下:

输液速度(mL / h)= [10(µg / kg / min)x 80(kg)x 60(min / h)] = 24(mL / h)
2,000(微克/毫升)

此容器系统可能不适用于30公斤以下的小儿患者的剂量要求。

在溶液和容器允许的情况下,给药前应目视检查肠胃外药品是否存在颗粒物和变色。

在5%葡萄糖注射液中的多巴酚丁胺,USP溶液可能显示出粉红色,如果存在,则会随着时间增加。这种颜色变化是由于药物的轻微氧化引起的,但是效力没有明显损失。

含有葡萄糖的溶液不应通过与血液相同的给药方式进行给药,因为这可能导致假凝集或溶血。

请勿在5%葡萄糖注射液USP中向多巴酚丁胺添加补充药物。请勿在5%葡萄糖注射液USP中同时使用多巴酚丁胺和含有碳酸氢钠的溶液或强碱性溶液。

使用说明

打开

撕开切口处的外包装,并取出溶液容器。由于在灭菌过程中吸收水分,塑料可能会出现一些不透明性。这是正常现象,不会影响解决方案的质量或安全性。不透明度将逐渐减少。

行政准备

(使用无菌技术)

1。
关闭给药装置的流量控制夹。
2。
从容器底部的出口处卸下盖子。
3。
将管理工具的刺针以扭曲的动作插入端口,直到工具牢固就位。注意:请参阅管理套件纸箱上的完整说明
4。
将容器挂在衣架上。
5,
挤压并释放滴注腔以在腔中建立适当的液位。
6。
打开流量控制夹,清除空气。合上夹具。
7。
将套件连接到静脉穿刺设备。如果设备不存在,请灌注并进行静脉穿刺。
8。
用流量控制夹调节给药速率。

警告:请勿串联使用柔性容器。

葡萄糖中如何提供多巴酚丁胺

USB在5%葡萄糖注射液中的DOBUTamine分别以250和500 mL LifeCare™柔性容器提供:

销售单位总强度/总体积
(浓度)
NDC 0409-2346-32
整箱12个
250毫克/ 250毫升
(1毫克/毫升)
NDC 0409-2347-32
整箱12个
500毫克/ 250毫升
(2毫克/毫升)
NDC 0409-3724-32
整箱12个
1000毫克/ 250毫升
(4毫克/毫升)

不要冻结。存放在20至25ºC(68至77ºF)。 [请参阅USP控制的室温。]

由Hospira,Inc.,森林湖,伊利诺斯州60045美国发行

LAB-1181-2.0

修订日期:5/2019

主要显示屏-250毫升袋装-2,000 mcg / mL

250毫升
NDC 0409-2347-31

多巴胺
USP 5%葡萄糖注射液中
500毫克/ 250毫升
(2,000微克/毫升)

每种100毫升都含有布丁胺
相当于的盐酸盐
200毫克的布丁胺;葡萄糖,
水分5克;含钠
甲基亚硫酸盐25毫克和依地酸盐
二水合二钠10毫克
作为稳定剂。 270毫摩尔/升
(CALC。)。 pH 3.0(2.5至5.5)。可能
含盐酸
和/或氢氧化钠用于pH值
调整。静脉用
采用。常规剂量:请参见插入。
警告:包含硫化物

不应使用药物添加剂
为此解决方案。

无菌,非致癌的。采用
仅当解决方案明确且
集装箱损坏。必须
不可用于系列
连接。

7
其他

仅接收

IM-5129

分发者
HOSPIRA,INC。,湖森林,伊利诺斯州60045美国
霍皮拉

主要显示面板-250毫升外包装袋-2,000 mcg / mL

打开-缺口撕裂

250毫升
NDC 0409-2347-31

多巴胺
USP 5%葡萄糖注射液中
500毫克/ 250毫升
(2,000微克/毫升)

每100毫升所含的盐酸多巴酚丁胺相当于200毫克的
多巴酚丁胺;含水葡萄糖5 g;含25 mg的亚硫酸氢钠和
乙二胺四乙酸二钠二水合物10 mg作为稳定剂。
警告:包含硫化物

270 mOsmol /升(计算值)。
pH 3.0(2.5至5.5)。

可能含有盐酸和/或氢氧化钠以达到pH值
调整。静脉使用。常用剂量:参见插页。

单剂量容器

不应将药物添加剂制成该溶液。外包装是
水分和氧气的屏障。请勿从外包装上取下设备,直到
准备启用。目视检查外包装是否破裂或破损。丢弃单位
如果外包装损坏。溶液可能显示粉红色,但没有
效力发生了重大损失。何时及时使用单位
外包装被打开。存放在20至25°C(68至77°F)。 [请参阅USP控制
室温。]防止冻结。参见插入。去除后
包裹好后,用力挤压容器以检查是否有微小泄漏。如果
发现泄漏,应丢弃无菌溶液,因为这可能会损害无菌性。

仅Rx

7
其他

意大利制造
F WR-1529

由Hospira,Inc.,森林湖,伊利诺斯州60045美国发行
霍皮拉

主要显示屏-250毫升袋装-1,000 mcg / mL

250毫升
NDC 0409-2346-31

多巴胺
USP 5%葡萄糖注射液中
250毫克/ 250毫升
(1,000微克/毫升)

每种100毫升都含有布丁胺
相当于的盐酸盐
100毫克的布丁胺;
葡萄糖水5克;与
偏亚硫酸氢钠25毫克和
乙二胺四乙酸二钠
作为稳定剂添加了10毫克。
263毫摩尔/升(计算)。 pH值3.0
(2.5至5.5)。可能含有
盐酸和/或
pH的氢氧化钠
调整。静脉用
采用。常规剂量:请参见插入。
警告:包含硫化物

不应使用药物添加剂
为此解决方案。

无菌,非致癌的。采用
仅当解决方案明确且
集装箱损坏。必须
不可用于系列
连接。

仅接收

7
其他

IM-5130

分发者
HOSPIRA,INC。,湖森林,伊利诺斯州60045美国
霍皮拉

主显示屏-250毫升袋包装-1,000 mcg / mL

打开-缺口撕裂

250毫升
NDC 0409-2346-31

多巴胺
USP 5%葡萄糖注射液中

250毫克/ 250毫升
(1,000微克/毫升)

每100毫升所含盐酸多巴酚丁胺相当于100毫克
多巴酚丁胺;含水葡萄糖5 g;含25 mg的亚硫酸氢钠和
乙二胺四乙酸二钠二水合物10 mg作为稳定剂。

警告:包含硫化物

263 mOsmol /升(计算值)。
pH 3.0(2.5至5.5)。

可能含有盐酸和/或氢氧化钠以达到pH值
调整。静脉使用。常用剂量:参见插页。

单剂量容器

不应将药物添加剂制成该溶液。外包装是
水分和氧气的屏障。请勿从外包装上取下设备,直到
准备启用。目视检查外包装是否破裂或破损。丢弃单位
如果外包装损坏。溶液可能显示粉红色,但没有
效力发生了重大损失。何时及时使用单位
外包装被打开。存放在20至25°C(68至77°F)。 [请参阅USP控制
室温。]防止冻结。参见插入。去除后
包裹好后,用力挤压容器以检查是否有微小泄漏。
如果发现泄漏,请丢弃溶液,因为这可能会损害无菌性。

7
其他

仅Rx

意大利制造
F WR-1528

由Hospira,Inc.,森林湖,伊利诺斯州60045美国发行
霍皮拉

主要显示屏-250毫升袋装-4,000 mcg / mL

250毫升
NDC 0409-3724-11

多巴胺
USP 5%葡萄糖注射液中
1,000毫克/ 250毫升
(4,000微克/毫升)

每种100毫升都含有布丁胺
相当于400毫克的盐酸
的布丁胺右旋水
5克;含亚硫酸​​氢钠25mg
乙二胺四乙酸二钠
作为稳定剂添加了10毫克。
284毫摩尔/升(计算)。 pH值3.0(2.5 TO
5.5)。可能含有盐酸
和/或氢氧化钠用于pH值
调整。静脉使用。
常规剂量:请参见插入。
警告:包含硫化物

不应使用药物添加剂
为此解决方案。

无菌,非致癌的。仅在以下情况下使用
解决方案清晰,容器清晰
糟透了。不得用于
系列连接。

仅接收

7
其他

IM-5128

分发者
HOSPIRA,INC。,湖森林,伊利诺斯州60045美国
霍皮拉

主显示屏-250毫升袋包装-4,000 mcg / mL

打开-缺口撕裂

250毫升
NDC 0409-3724-11

多巴胺
USP 5%葡萄糖注射液中

1,000毫克/ 250毫升
(4,000微克/毫升)

每100毫升含盐酸多巴酚丁胺相当于400毫克
多巴酚丁胺;含水葡萄糖5 g;与焦亚硫酸钠25毫克
乙二胺四乙酸二钠二水合物10毫克作为稳定剂。
警告:包含硫化物

284 mOsmol /升(计算值)。
pH 3.0(2.5至5.5)。

可能含有盐酸和/或氢氧化钠以达到pH值
调整。静脉使用。常用剂量:参见插页。

单剂量容器

不应将药物添加剂制成该溶液。外包装是
水分和氧气的屏障。请勿从外包装上取下设备,直到
准备启用。目视检查外包装是否破裂或破损。丢弃单位
如果外包装损坏。溶液可能显示粉红色,但没有
效力发生了重大损失。何时及时使用单位
外包装被打开。存放在20至25°C(68至77°F)。 [请参阅USP控制
室温。]防止冻结。参见插入。去除后
包裹好后,用力挤压容器以检查是否有微小泄漏。
如果发现泄漏,请丢弃溶液,因为这可能会损害无菌性。

仅Rx

7
其他

意大利制造
F WR-1530

由Hospira,Inc.,森林湖,伊利诺斯州60045美国发行
霍皮拉

葡萄糖中的多巴酚丁胺
葡萄糖注射液中的多巴酚丁胺溶液
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:0409-2347
行政途径静脉DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
盐酸布丁(二丁胺)多巴胺100毫升中200毫克
非活性成分
成分名称强度
一水合右旋糖酐100毫升中5克
偏亚硫酸氢钠25毫升/ 100毫升
乙二胺四乙酸二钠10毫克/ 100毫升
盐酸
氢氧化钠
打包
项目代码包装说明
1个NDC:0409-2347-32 1件装12袋
1个1袋装1袋
1个NDC:0409-2347-31 1袋装250毫升
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
保密协议NDA020201 2006年1月20日
葡萄糖中的多巴酚丁胺
葡萄糖注射液中的多巴酚丁胺溶液
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:0409-2346
行政途径静脉DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
盐酸布丁(二丁胺)多巴胺100毫升/ 100毫升
非活性成分
成分名称强度
一水合右旋糖酐100毫升中5克
偏亚硫酸氢钠25毫升/ 100毫升
乙二胺四乙酸二钠10毫克/ 100毫升
盐酸
氢氧化钠
打包
项目代码包装说明
1个NDC:0409-2346-32 1件装12袋
1个1袋装1袋
1个NDC:0409-2346-31 1袋装250毫升
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
保密协议NDA020201 2005/08/12
葡萄糖中的多巴酚丁胺
葡萄糖注射液中的多巴酚丁胺溶液
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:0409-3724
行政途径静脉DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
盐酸布丁(二丁胺)多巴胺100毫升中400毫克
非活性成分
成分名称强度
一水合右旋糖酐100毫升中5克
偏亚硫酸钠25毫升/ 100毫升
乙二胺四乙酸二钠10毫克/ 100毫升
盐酸
氢氧化钠
打包
项目代码包装说明
1个NDC:0409-3724-32 1件装12袋
1个1袋装1袋
1个NDC:0409-3724-11 1袋装250毫升
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
保密协议NDA020201 2005年10月12日
贴标机-Hospira,Inc.(141588017)
成立时间
名称地址ID / FEI运作方式
Hospira,Inc. 093132819分析(0409-2346、0409-2347、0409-3724),标签(0409-2346、0409-2347、0409-3724),制造(0409-2346、0409-2347、0409-3724),包装(0409-2346) ,0409-2347,0409-3724)
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Hospira,Inc.

对于消费者

适用于多巴酚丁胺:静脉注射用肠胃外浓缩液,静脉注射用5%葡萄糖非肠道注射液

副作用包括:

异位心律,心律加快,血压升高,低血压,静脉炎,局部炎症变化。

对于医疗保健专业人员

适用于多巴酚丁胺:静脉注射液

一般

最常见的不良反应是心率每分钟增加30次或更多。 [参考]

心血管的

很常见(10%或更高):心率每分钟增加30次心跳(bpm)或更高(10%)

常见(1%至10%):房颤患者的收缩压升高50 mmHg或更多,室性早搏增加,心绞痛,心,血压降低,室性心律不齐,剂量依赖性室性前收缩,室性频率增加先前接受过β受体阻滞剂,室上性舒张期,室性心动过速治疗的患者的血管收缩

罕见(0.1%至1%):心室颤动

非常罕见(少于0.01%):心动过缓,心肌缺血,心肌梗塞,心脏骤停,二级房室传导阻滞,冠状血管痉挛,高血压/高血压血压失代偿,腔内压力梯度

未报告频率:收缩压升高10至20 mmHg,心率升高5至15 bpm,血压急剧下降,肺毛细血管压力降低,胸膜心绞痛不适,应激性心肌病,嗜酸性心肌炎,致命性心脏破裂[参考]

皮肤科

常见(1%至10%):皮疹,皮疹

非常罕见(少于0.01%):足底出血

未报告频率:头皮瘙痒[参考]

本地

常见(1%至10%):静脉炎,炎症

非常罕见(小于0.01%):皮肤坏死[参考]

血液学

常见(1%至10%):嗜酸性粒细胞增多,连续输注数天后,血小板聚集受到抑制

未报告频率:血小板减少症[参考]

其他

常见(1%至10%):非特异性胸痛,发烧

未报告频率:发热和焦虑感[参考]

呼吸道

常见(1%至10%):呼吸急促,支气管痉挛[Ref]

神经系统

常见(1%至10%):头痛

未报告频率:感觉异常,震颤[参考]

泌尿生殖

常见(1%至10%):高剂量输注时的紧迫性增加

未报告频率:尿急[参考]

胃肠道

常见(1%至10%):恶心[参考]

新陈代谢

非常罕见(少于0.01%):低钾血症

未报告频率:血清钾减少[参考]

免疫学的

未报告频率:过敏[参考]

肌肉骨骼

未报告频率:肌阵挛性痉挛[参考]

精神科

未报告频率:躁动不安,焦虑[参考]

参考文献

1.“产品信息。多布曲(多巴酚丁胺)。”印第安纳州印第安纳波利斯的礼来公司和礼来公司。

2. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00

3. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

充血性心力衰竭的成人剂量

初始剂量:0.5至1 mcg / kg / min静脉输注
维持剂量:静脉输注2至20 mcg / kg / min
最大剂量:40 mcg / kg / min静脉输注

评论
-给药率和治疗时间应根据血压,心率,异位活动的频率和尿流而定;只要有可能,还应考虑心输出量,中心静脉压和肺毛细血管楔压。
-已向人类施用了高达5000 mcg / mL的浓度。根据患者的液体需求确定最终体积。
-重复推注和/或连续输注48小时后,没有可控的试验经验。

用途:因器官性心脏病或心脏外科手术导致收缩力下降而需要对心脏代偿失调的患者进行短期治疗时,需要肠胃外疗法时使用的正性肌力药物。

充血性心力衰竭的常规儿科剂量

初始剂量:0.5至1 mcg / kg / min静脉输注
维持剂量:静脉输注2至20 mcg / kg / min
最大剂量:40 mcg / kg / min静脉输注

评论
-此药物的某些容器系统可能不适合30公斤以下的小儿患者的剂量要求。
-给药率和治疗时间应根据全身血压,心率,异位活动尿流的频率而定;只要有可能,还应考虑心输出量,中心静脉压和肺毛细血管楔压。
-已向人类施用了高达5000 mcg / mL的浓度。根据患者的液体需求确定最终体积。
-重复推注和/或连续输注48小时后,没有可控的试验经验。

用途:因器官性心脏病或心脏外科手术导致收缩力下降而需要对心脏代偿失调的患者进行短期治疗时,需要肠胃外疗法时使用的正性肌力药物。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议
-通过合适的静脉导管或针头进行给药。
-建议使用经过校准的电子输液设备来控制流速。

储存要求:不要冻结。

重构/准备技术:应咨询制造商的产品信息。

IV兼容性
-请勿通过与血液相同的给药方式给药含有葡萄糖的溶液。
-不要在这种药物中添加辅助药物;请勿与强碱溶液,含有碳酸氢钠的溶液或同时含有亚硫酸氢钠和乙醇的其他试剂或稀释剂同时给药。

概述:该药物可能会显示出粉红色,如果存在,则会随着时间增加。该颜色变化表明轻微氧化,但没有明显的效能损失。

监控
-心血管:应连续监测心电图和血压;应尽可能监测肺楔形压力和心输出量。
-代谢:考虑监测血清钾。

已知共有153种药物与多巴酚丁胺相互作用。

  • 12种主要药物相互作用
  • 138种中等程度的药物相互作用
  • 3次轻微的药物相互作用

在数据库中显示可能与多巴酚丁胺相互作用的所有药物。

检查互动

输入药物名称以检查与多巴酚丁胺的相互作用。

最常检查的互动

查看多巴酚丁胺与下列药物的相互作用报告。

  • 乙酰水杨酸(阿司匹林)
  • 活性炭(木炭)
  • 肾上腺素(肾上腺素)
  • Aspir 81(阿司匹林)
  • 阿提万(劳拉西m)
  • Atrovent(异丙托溴铵)
  • Cardizem(地尔硫卓)
  • 葡萄糖(葡萄糖)
  • 地高辛(地高辛)
  • 多巴胺
  • 肝素钠(肝素)
  • 拉贝洛尔
  • Lasix(速尿)
  • 左肾上腺素
  • 美托洛尔
  • 米力农
  • 去甲肾上腺素
  • 扑热息痛(对乙酰氨基酚)
  • Plavix(氯吡格雷)
  • 曲唑酮
  • 丙戊酸钠(丙戊酸)
  • Versed(咪达唑仑)
  • 维生素B12(氰钴胺)
  • 维生素D3(胆钙化固醇)
  • 维生素K(植物二酮)
  • 维生素K1(植物二酮)

多巴酚丁胺酒精/食物相互作用

多巴酚丁胺与酒精/食物有1种相互作用

多巴酚丁胺疾病的相互作用

与多巴酚丁胺有5种疾病相互作用,包括:

  • 哮喘病
  • 心律失常
  • 低血压
  • 学会
  • 低钾血症

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。
药物状态
  • 可用性 仅处方
  • 怀孕和哺乳 现有风险数据
  • CSA时间表* 不是管制药物
  • 审批历史 FDA的药物史

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经验:11-20年
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