Dornase alfa（吸入）

什么是dornase alfa？

Dornase alfa是一种合成蛋白，可以分解囊性纤维化患者的肺分泌物中过量的DNA。

Dornase alfa可用于通过减少肺部分泌物和减少呼吸道感染的风险来改善囊性纤维化患者的肺功能。

除本用药指南中列出的用途外，Dornase alfa还可用于其他目的。

重要信息

请勿在喷雾器中将阿尔法酶和其他酶稀释或混合。阿尔法酶与其他药物的混合可能导致药物作用的改变。

dornase alfa的安瓿不含防腐剂。打开后，必须使用或丢弃安瓿的全部内容物。

Dornase alfa必须在36至46华氏度（2至8摄氏度）之间的冰箱中存储，并避免强光照射。将未使用的安瓿瓶放在保护箔袋中。运输时应将Dornase alfa冷藏。药物在室温下的总暴露时间不应超过24小时。

在服药之前

如果您对dornase alfa或其他中国仓鼠卵巢细胞产品有过敏反应，请不要使用。

在使用dornase alfa之前，请告知医生您是否有其他疾病，或者是否服用其他处方药或非处方药。在治疗期间，您可能需要调整剂量或进行特殊监测。

Dornase alfa属于FDA怀孕类别B。这意味着预计不会对未出生的婴儿有害。如果您已怀孕或在治疗过程中可能怀孕，请勿在未事先咨询医生的情况下使用该药物。

尚不知道阿尔法酶是否会进入母乳中。如果您正在母乳喂养婴儿，则不要在未事先咨询医生的情况下使用阿尔法酶。

我应该如何使用dornase alfa？

完全按照医生的指示使用dornase alfa。如果您不理解这些指示，请询问您的药剂师，护士或医生。

使用推荐的雾化器，通过吸入给药Dornase alfa。您的医生或其他医疗保健提供者会为您提供有关雾化器使用和维护的详细说明。

请勿在喷雾器中将阿尔法酶和其他酶稀释或混合。阿尔法酶与其他药物的混合可能导致药物作用的改变。

如果您还服用其他呼吸道药物，请按照医生指示的顺序使用它们（例如，支气管扩张药，然后进行胸部物理疗法，然后使用阿尔法酶等）。请勿将阿尔法酶与其他雾化剂稀释或混合。同一时间。

dornase alfa的安瓿不含防腐剂。它仅供一次性使用。打开后，必须使用或丢弃安瓿的全部内容物。

请勿使用任何浑浊或变色的催乳素阿尔法溶液。在安瓿瓶上标明的失效日期，丢弃任何未使用的催眠酶α。

应该定期使用Dornase alfa以获得最大的收益。

Dornase alfa必须在36至46华氏度（2至8摄氏度）之间的冰箱中存储，并避免强光照射。将未使用的安瓿瓶放在保护箔袋中。运输时应将Dornase alfa冷藏。药物在室温下的总暴露时间不应超过24小时。

如果我错过剂量怎么办？

记住，请立即使用错过的剂量。但是，如果快到下一次服药的时间了，请跳过您错过的剂量，并按照指示仅使用下一个定期安排的剂量。不要使用双重剂量。

如果我服药过量怎么办？

剂量过量的氧化酶不太可能威胁生命。如果怀疑过量，请联系您的医生，医院急诊室或毒物控制中心。

剂量不足的催乳素酶的症状尚不清楚。

使用dornase alfa时应避免什么？

请勿在喷雾器中将阿尔法酶和其他酶稀释或混合。阿尔法酶与其他药物的混合可能导致药物作用的改变。

Dornase Alfa副作用

如果在服用dornase alfa时遇到以下任何严重的副作用，请寻求紧急医疗救护或立即联系医生：

• 过敏反应（呼吸困难；嗓子闭合；嘴唇，舌头或面部肿胀；或荨麻疹）；

• 增加呼吸困难；

• 胸痛;要么

• 发热。

使用氧化酶Alfa可能会导致不太严重的副作用。如果您遇到以下任何副作用，请与您的医生联系：

• 声音改变；

• 咽喉痛;

• 皮疹;

• 喉炎;

• 眼睛发红，发炎或发炎；要么

• 鼻塞或分泌物。

除此处列出的副作用外，可能还会发生其他副作用。与您的医生谈谈似乎异常或特别麻烦的任何副作用。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

Dornase Alfa剂量信息

成年人囊性纤维化的常用剂量：

使用推荐的雾化器/压缩器系统，每天口服一次，吸入2.5 mg（1次一次性安瓿）

评论：
-某些患者可能会每天两次服用。

采用：
-与标准疗法共同给药治疗囊性纤维化（CF）患者以改善肺功能
-为降低肺活量（FVC）为40％或以上的CF患者需要肠胃外抗生素的呼吸道感染风险

囊性纤维化的常用儿科剂量：

5岁或以上：
使用推荐的雾化器/压缩器系统，每天口服一次，吸入2.5 mg（1次一次性安瓿）

评论：
-某些患者可能会每天两次服用。

用途：
-与标准疗法共同给药治疗囊性纤维化（CF）患者以改善肺功能
-为降低肺活量（FVC）为40％或以上的CF患者需要肠胃外抗生素的呼吸道感染风险

还有哪些其他药物会影响阿尔法酶？

阿尔法酶与其他药物之间没有已知的相互作用。在用dornase alfa治疗期间服用任何其他处方药或非处方药（包括草药产品）之前，请先咨询您的医生或药剂师。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：2.06。

综上所述

常见的dornase alfa副作用包括：短暂性皮疹和声音障碍。其他副作用包括：喉炎。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于dornase alfa：吸入溶液

需要立即就医的副作用

除所需的作用外，阿尔法酶可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

立即服用阿尔法酶时，如果有以下任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 身体酸痛或疼痛
• 胸痛
• 拥塞
• 咳嗽
• 喉咙干燥或酸痛
• 发热
• 嘶哑
• 流鼻涕
• 脖子上的腺体肿胀
• 呼吸困难
• 吞咽麻烦
• 声音变化

不需要立即就医的副作用

可能会发生dornase alfa的一些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 胃酸或酸
• ching
• 胃灼热
• 消化不良
• 皮疹
• 打喷嚏
• 胃部不适，不适或疼痛
• 鼻塞

不常见

• 眼睛灼热，干燥或发痒
• 排出或过度撕裂
• 眼睛，眼睑或眼睑​​内层发红，疼痛或肿胀

对于医疗保健专业人员

适用于dornase alfa：吸入溶液

皮肤科

很常见（10％或更多）：皮疹（高达12％）

罕见（小于0.1％）：荨麻疹^[参考]

肌肉骨骼

很常见（10％或更多）：胸痛（高达25％） ^[参考]

其他

很常见（10％或更多）：发烧（高达32％），声音改变（高达18％） ^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：咽炎（最高40％），鼻炎（最高30％），呼吸困难（最高17％）

常见（1％至10％）：喉炎，力气容量（FVC）降低了预期的10％

罕见（少于0.1％）：胸痛（胸膜炎/非心脏性），声音障碍，肺功能检查降低^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：消化不良^[参考]

免疫学的

常见（1％至10％）：血清抗体的形成（2％至4％） ^[参考]

眼科

常见（1％至10％）：结膜炎^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

囊性纤维化的成人剂量

使用推荐的雾化器/压缩器系统，每天口服一次，吸入2.5 mg（1次一次性安瓿）

评论：
-某些患者可能会每天两次服用。

用途：
-与标准疗法共同给药治疗囊性纤维化（CF）患者以改善肺功能
-为降低肺活量（FVC）为40％或以上的CF患者需要肠胃外抗生素的呼吸道感染风险

囊性纤维化的常用儿科剂量

5岁以上：
使用推荐的雾化器/压缩器系统，每天口服一次，吸入2.5 mg（1次一次性安瓿）

评论：
-某些患者可能会每天两次服用。

用途：
-与标准疗法共同给药治疗囊性纤维化（CF）患者以改善肺功能
-为降低肺活量（FVC）为40％或以上的CF患者需要肠胃外抗生素的呼吸道感染风险

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

未确定5岁以下患者的安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-仅用于口服吸入。
-通过雾化器系统或通过连接到空气压缩机的射流雾化器进行管理，该空气压缩机具有足够的空气流量并配备了烟嘴或合适的口罩。
-请勿在雾化器中稀释或与其他药物混合。
-应遵循制造商对设备使用和维护的说明，包括清洁和消毒程序。

储存要求：
-将安瓿瓶在冷藏状态下保存在保护性铝箔袋中，并避光。
-在运输过程中冷藏安瓿，并且不要在室温下放置24小时。
-使用前应挤压每个安瓿瓶，以检查是否漏气。
-如果溶液浑浊或变色，则丢弃。打开后，应使用或丢弃安瓿的全部内容物。