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克里昂
什么是Creon？
Creon（胰脂肪酶）包含三种酶（蛋白质）的组合：脂肪酶，蛋白酶和淀粉酶。这些酶通常由胰腺产生，在脂肪，蛋白质和糖的消化中很重要。
当人体自身没有足够的脂肪时，可以用Creon代替这些酶。某些医学状况可能会导致缺乏这种酶，包括囊性纤维化，胰腺的慢性炎症或胰管阻塞。
手术切除胰腺后也可使用Creon。
重要信息
如果您有罕见但严重的肠病症状：严重或异常的胃痛，呕吐，腹胀，腹泻或便秘，请立即致电医生。
不要咀嚼或将Creon放在嘴里。 Creon会刺激您的口腔内部。
在服药之前
为确保Creon对您安全，请告知您的医生是否曾经：
肾脏疾病;
痛风;
血尿酸水平高（称为高尿酸血症）；
糖尿病;
肠道阻塞或疤痕；
吞咽药片有麻烦；
乳糖不耐症;要么
或猪肉蛋白过敏。
尚不知道Creon是否会伤害未出生的婴儿。告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。
目前尚不知道Creon是否会进入母乳中或者是否会损害哺乳婴儿。告诉医生您是否正在母乳喂养婴儿。
我应该如何服用Creon？
完全按照医生的处方服用Creon。遵循处方标签上的所有指示。不要以更大或更小的量服用该药，也不要服用超过建议的时间。未经医生建议，请勿切换此药的品牌。
克里昂应随餐或点心一起服用。
阅读提供给您的所有患者信息，用药指南和说明表。要特别注意遵循向儿童服用这种药物的所有指示。如有任何疑问，请咨询您的医生或药剂师。
不要压碎，咀嚼或弄破胶囊。用一整杯水将胶囊整个吞下。
不要将药丸放在嘴里。 Creon会刺激您的口腔内部。
您可以打开Creon胶囊，然后将药物撒入一勺苹果酱中，以便吞咽。立即吞下混合物，不要咀嚼。不要保存以备后用。
请勿将药物与婴儿配方奶粉或母乳混合。每次喂食前先给Creon。
不要吸入Creon胶囊中的粉末，也不要让它接触到您的皮肤。它可能引起刺激，特别是对您的鼻子和肺部。
告诉您的体重是否有变化。 Creon剂量基于体重（尤其是在儿童和青少年中），任何变化都可能影响剂量。
定期使用这种药物以获得最大的益处。在完全用完药物之前，请先补充您的处方。
存放在室温下，远离湿气和热源。保持药物容器密闭。
您的药瓶可能还包括一小包或罐中的吸湿性防腐剂。始终将此包装放在瓶中。
如果您长期的胰腺问题有任何恶化，请致电您的医生。
如果我错过剂量怎么办？
下一次进餐或吃零食时要少吃一些。不要服用多余的药物来弥补错过的剂量。
如果我服药过量怎么办？
寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。
服用Creon时应该避免什么？
关于食物，饮料或活动的任何限制，请遵循医生的指示。
Creon副作用
如果您对Creon有过敏反应，请寻求紧急医疗救助。呼吸困难;脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
如果您有以下情况，请立即致电您的医生：
关节疼痛或肿胀；要么
罕见但严重的肠道疾病的症状-严重或异常的胃痛，呕吐，腹胀，腹泻，便秘。
告诉医生，如果您的孩子在使用Creon时生长不正常。
常见的Creon副作用可能包括：
胃痛，气，胃部不适；
腹泻，肠蠕动频繁或异常；
咳嗽;
头晕或头痛；要么
减肥。
这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
哪些其他药物会影响Creon？
其他药物可能会与Creon相互作用，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。
版权所有1996-2020 Cerner Multum，Inc.版本：7.07。
注意：本文档包含有关胰脂肪酶的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Creon品牌。
综上所述
更常见的副作用包括：头痛。有关不良影响的完整列表，请参见下文。
对于消费者
适用于胰酶：口服胶囊，口服胶囊延迟释放，口服片剂
需要立即就医的副作用
胰脂酶（Creon中包含的活性成分）及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。
服用胰脂酶时，如果有以下任何副作用，请立即与医生联系：
罕见
- 皮疹或荨麻疹
高剂量
- 肠阻塞
- 腹泻
- 恶心
- 胃痉挛或疼痛
高剂量
- 尿中有血
- 关节痛
- 脚或小腿肿胀
带有粉末剂型或打开的胶囊中的粉末
-如果呼吸- 鼻塞
- 胸闷
- 呼吸困难
与平板电脑
-如果放在嘴里- 口腔刺激
发病率未知
- 咳嗽
- 吞咽困难
- 头晕
- 快速的心跳
- 瘙痒
- 嘈杂的呼吸
- 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
- 皮肤发红
- 严重的胃痛
- 异常疲倦或虚弱
不需要立即就医的副作用
可能会出现胰酶的一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：
比较普遍;普遍上
- 模糊的视野
- 口干
- 潮红，皮肤干燥
- 水果味的气味
- 头痛
- 饥饿加剧
- 口渴
- 排尿增加
- 出汗
- 无法解释的体重减轻
- 呕吐
不常见
- 粪便异常
- 焦虑
- feeling肿的感觉
- 发冷
- 冷汗
- 混乱
- 凉爽，白皙的皮肤
- 萧条
- 胃或肠中过量的空气或气体
- 饱腹感
- 发热
- 排便频繁
- 意识丧失
- 肌肉疼痛
- 噩梦
- 通过气体
- 流鼻涕
- 癫痫发作
- 颤抖
- 言语不清
- 咽喉痛
发病率未知
- 排便困难
- 移动困难
- 肌肉酸痛或抽筋
- 肌肉疼痛或僵硬
- 肌肉痉挛
- 关节肿胀
对于医疗保健专业人员
适用于胰酶：口服胶囊，口服胶囊缓释，口服延迟释放胶囊，口服粉剂，口服片剂，口服片剂缓释
一般
最常见的副作用包括胃肠道不适，腹痛和头痛。 [参考]
胃肠道
接受高剂量的囊性纤维化患儿偶尔会发生肠狭窄。
因囊性纤维化而导致的外分泌型胰腺功能不全的患者在完成每天处理4000脂肪酶单位/克脂肪（每天摄入5至6天，然后再使用安慰剂再持续5至6天）后16天出现中度十二指肠炎和胃炎。 [参考]
非常常见（10％或更多）：胃肠道不适（最高32％），腹痛（最高18％）
常见（1％至10％）：腹胀，上腹痛，粪便异常，肛门瘙痒，腹水，便秘，腹泻，消化不良，早饱，肠胃气胀，肠蠕动，恶心，呕吐
罕见（0.1％至1％）：腹部不适，肠狭窄形成
未报告频率：十二指肠炎，纤维化结肠病，胃炎，脂肪泻，回肠狭窄
上市后报告：远端肠梗阻综合征（DIOS） [参考]
神经系统
非常常见（10％或更多）：头痛（高达15％）
普通（1％至10％）：头晕
上市后报告：头痛[参考]
据报道，同时接受熊去氧胆酸治疗的患者出现了头痛。停药后事件没有后遗症。 [参考]
新陈代谢
常见（1％至10％）：食欲下降，高血糖，低血糖，体重减轻
未报告频率：高尿酸血症[参考]
皮肤科
常见（1％至10％）：皮疹，皮肤反应
未报告频率：瘙痒/瘙痒，荨麻疹/荨麻疹
上市后报告：斑点/红疹[参考]
肝的
常见（1％至10％）：胆道结石，胆囊扩张
上市后报告：无症状肝酶升高[参考]
呼吸道
常见（1％至10％）：咳嗽，鼻咽炎
上市后报告：哮喘[参考]
心血管的
常见（1％至10％）：挫伤，周围水肿[参考]
血液学
常见（1％至10％）：贫血
频率未报告：有/无临床后遗症的暂时性中性粒细胞减少症[参考]
肾的
常见（1％至10％）：肾囊肿[参考]
精神科
常见（1％至10％）：烦躁[参考]
免疫学的
常见（1％至10％）：病毒感染[参考]
过敏症
一位对另一种胰酶（Creon中包含的活性成分）有过敏史的患者出现了轻度的过敏反应，包括红色，面部红疹和瘙痒。停药后事件没有后遗症。 [参考]
未报告频率：过敏反应，超敏反应
上市后报告：过敏反应，轻度过敏反应，严重过敏反应[参考]
其他
未报告频率：疲劳[参考]
肌肉骨骼
上市后报道：肌肉痉挛，肌痛[参考]
肿瘤的
上市后报告：先前存在的癌复发[参考]
眼科
上市后报告：视力模糊[参考]
参考文献
1.“产品信息。Ku酶（胰酶）。”威斯康星州马奎恩市的Schwarz Pharma。
2.“产品信息。超声波（胰酶）。”阿拉巴马州伯明翰的ScandipharmInc。
3.“产品信息。Cotazym-S（胰脂肪酶）。”新泽西州西奥兰治的Organon。
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5.“产品信息。Creon 20（胰酶）。”苏威制药公司，佐治亚州玛丽埃塔。
6.“产品信息。Creon 10（胰脂肪酶）。”苏威制药公司，佐治亚州玛丽埃塔。
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10.“产品信息。Cotazym（胰脂肪酶）。”新泽西州西奥兰治的Organon。
11.“产品信息。Viokase（胰脂肪酶）。”宾夕法尼亚州费城惠氏-爱思德实验室。
12.“产品信息。胰脂MT（胰脂酶）。”新泽西州力登市的麦克尼尔制药公司。
13.“产品信息。Creon 5（胰酶）。”苏威制药公司，佐治亚州玛丽埃塔。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
请参阅FDA批准的患者标签（用药指南）
剂量和给药
- 指导患者和护理人员仅在其医疗专业人员的指导下使用CREON。除非临床上有指示，否则应建议患者每日总剂量不得超过10,000脂肪酶单位/ kg体重/天。对于每天吃多种零食和餐点的患者，需要特别强调这一点。应告知患者，如果错过了剂量，则应按照指示，在下次进餐或吃零食时服用下一剂。剂量不应加倍[请参阅剂量和用法（2）] 。
- 告知患者和护理人员，应始终将CREON与食物一起服用。应当告知患者，CREON缓释胶囊和胶囊内含物不得压碎或咀嚼，因为这样做可能会导致酶的早期释放和/或酶活性降低。患者在进餐时应用足够量的液体吞下完整的胶囊。如有必要，也可以将胶囊内容物撒在柔软的酸性食物上[见剂量和用法（2）] 。
纤维化结肠病
建议患者和护理人员认真遵循给药说明，因为对于12岁以下的儿童，每餐每餐体重超过6,000脂肪酶单位/千克体重的胰腺酶产品与结肠狭窄相关[请参阅剂量和用法（2）]。 。
过敏反应
如果对CREON发生过敏反应，建议患者和护理人员立即联系其医疗保健专业人员[请参阅警告和注意事项（5.5）] 。
由制造：
雅培实验室有限公司
德国汉诺威
销售单位：
艾伯维公司
美国伊利诺伊州北芝加哥60064
©2009-2020 AbbVie Inc.
2020年3月03-C054-R4
Creon的适应症和用法
克里昂®指示用于外分泌胰腺功能不全的治疗由于囊性纤维化，慢性胰腺炎，胰腺，或其他条件。
Creon剂量和用法
Creon不能与其他胰酶产品互换。
Creon口服。治疗应以推荐的最低剂量开始，然后逐渐增加。 Creon的剂量应根据临床症状，出现的脂肪泻程度和饮食中的脂肪含量进行个性化设置，如以下“剂量限制”中所述[请参阅剂量和用法（ 2.2 ）和警告和注意事项（ 5.1 ）] 。
行政
婴儿（长达12个月）
每次喂养前，应立即向婴儿施用Creon，每120 mL配方奶粉应使用3,000脂肪酶单位的剂量，或在母乳喂养之前。胶囊的内含物可以直接投与口腔或与少量苹果酱一起投与。给药后应母乳或配方奶。胶囊中的内容物不得直接混入配方奶或母乳中，因为这可能会降低功效。应注意确保Creon不会被压碎或咀嚼或留在口腔中，以免刺激口腔粘膜。
儿童和成人
餐时或零食时应服用足够量的补钙油。 Creon胶囊和胶囊内容物不得压碎或咀嚼。胶囊应整个吞下。
对于无法吞咽完整胶囊的患者，可以小心地打开胶囊，然后在室温下将其内容物加入少量pH值为4.5或以下的酸性软食品（如苹果酱）中。应当立即吞咽Creon软质食物混合物，不要压碎或咀嚼，然后再喝水或果汁以确保完全摄入。应注意确保口腔中没有残留药物。
剂量
在囊性纤维化基金会共识会议之后，发表了胰腺酶替代疗法的剂量建议。 1，2，3 Creon的给药方式应符合以下段落中囊性纤维化基金会共识会议（也称为会议）的建议，婴儿除外。尽管会议建议在12个月以下的婴儿中使用2,000至4,000脂肪酶单位的剂量，但Creon可以使用3,000脂肪酶单位的胶囊。因此，在不超过12个月的婴儿中，Creon的推荐剂量为每120 mL配方奶粉或每次母乳喂养3,000脂肪酶单位。可以对患者进行基于脂肪摄入或实际体重的给药方案。
对于因慢性胰腺炎或胰腺切除术而导致的外分泌型胰腺功能不全的患者进行胰酶治疗的其他建议是基于在这些人群中进行的临床试验。
婴儿（长达12个月）
可以使用浓度为3,000 USP单位的脂肪酶的Creon，因此每120毫升配方奶粉或每次母乳喂养婴儿可以得到3,000脂肪酶单位（一个胶囊）。在给药之前，请勿将Creon胶囊中的内容物直接混入配方奶或母乳中[请参阅给药方法（ 2.1 ）] 。
大于12个月且小于4岁的儿童
对于4岁以下的儿童，酶的剂量应从每餐每餐体重1,000脂肪酶单位/公斤开始，至每餐每千克体重最多2,500脂酶单位（或小于或等于10,000脂肪酶单位/公斤体重）每天的重量），或每天摄入的脂肪少于4,000脂肪酶单位/克。
4岁及以上的儿童和成人
对于4岁以上的老年人，酶剂量应从每餐每餐体重500脂肪酶单位开始，至每餐每千克体重最大2,500脂酶单位（或小于或等于10,000脂肪酶单位/每公斤体重）每天的重量），或每天摄入的脂肪少于4,000脂肪酶单位/克。
通常，每顿零食都应提供个性化全餐规定的Creon剂量的一半。每日总剂量应反映出大约三餐和每天两三份零食。
在老年患者中，应减少以脂肪酶单位/每餐体重公斤表示的酶剂量，因为他们体重增加但每公斤体重摄入的脂肪往往较少。
由于慢性胰腺炎或胰腺切除术而导致外分泌型胰腺功能不全的成年人
初始起始剂量和每餐剂量的增加应根据临床症状，出现的脂肪泻程度和饮食中的脂肪含量进行个性化处理。
在一项临床试验中，患者每餐接受Creon的脂肪酶剂量为72,000单位，同时每天消耗至少100 g脂肪[见临床研究（ 14.2 ）] 。文献中建议的较低起始剂量与《囊性纤维化基金会共识会议指南》中建议的成人每餐500脂肪酶单位/千克体重的最低起始剂量一致。 1、2、3、4通常，每顿零食都应提供个性化全餐的Creon规定剂量的一半。
剂量限制
剂量不应超过《囊性纤维化基金会共识会议指南》中规定的建议最大剂量。 1，2，3如果持续出现脂肪泻的症状和体征，医疗专业人员可以增加剂量。应该指示患者不要自己增加剂量。个体对酶的反应存在很大的差异；因此，建议剂量范围。剂量变化可能需要几天的调整期。如果剂量超过每餐每公斤体重2500脂肪酶单位，则有必要进行进一步研究。每餐每餐体重大于2500脂肪酶单位/千克（或每天大于10000脂肪酶单位/千克）的剂量应谨慎使用，并且只有通过三天的粪便脂肪测量证明它们有效表明脂肪吸收系数显着提高。不足12岁的儿童每餐每餐体重大于6,000脂酶单位/千克的体重与结肠狭窄相关，表明纤维化性结肠病[见警告和注意事项（ 5.1 ）] 。目前应检查每餐每餐体重高于6,000脂肪酶单位/千克体重的患者，并且应立即降低剂量或将剂量降低至较低范围。
剂型和优势
临床试验中评估的Creon中的活性成分是脂肪酶。 Creon由脂肪酶单位计量。
其他活性成分包括蛋白酶和淀粉酶。每个Creon缓释胶囊强度均包含指定量的脂肪酶，蛋白酶和淀粉酶，如下所示：
- 3,000 USP单位的脂肪酶； 9,500 USP单位的蛋白酶； 15,000 USP单位的淀粉酶缓释胶囊具有白色不透明瓶盖，上面印有“ Creon 1203”字样和白色不透明主体。
- 6,000 USP脂肪酶单位； 19,000 USP单位的蛋白酶; 30,000 USP单位的淀粉酶缓释胶囊具有不透明的橙色瓶盖，上面印有“ Creon 1206”字样，而蓝色的瓶体则不透明。
- 12,000 USP单位的脂肪酶; 38,000 USP蛋白酶单位; 60,000 USP单位的淀粉酶缓释胶囊具有不透明的棕色盖子，上面印有“ Creon 1212”字样，无色透明主体。
- 24,000 USP单位的脂肪酶； 76,000 USP蛋白酶单位; 120,000 USP单位的淀粉酶缓释胶囊具有橙色不透明瓶盖，上面印有“ Creon 1224”字样，无色透明主体。
- 36,000 USP脂肪酶单位; 114,000 USP单位的蛋白酶; 180,000 USP单位的淀粉酶缓释胶囊具有不透明的蓝色盖子，上面印有“ Creon 1236”字样，无色透明主体。
禁忌症
没有。
警告和注意事项
纤维化结肠病
已经报道了用不同的胰酶产物治疗后的纤维化结肠病变。 [5，6 ]纤维化结肠病是一种罕见的严重不良反应，最初与高剂量胰腺酶的使用有关，通常在较长的时间段内使用，最常见于小儿囊性纤维化患者。纤维化结肠病的潜在机制仍然未知。每餐每餐体重超过6,000脂肪酶单位/千克体重的胰酶产品剂量与12岁以下儿童的结肠狭窄有关。 1纤维化性结肠病患者应受到密切监测，因为有些患者可能会发展为狭窄。纤维化结肠病变是否消退尚不确定。 1通常建议，除非有临床指示，否则酶的剂量应低于每餐每公斤体重2,500脂肪酶单位（或每天少于10,000脂肪酶单位/公斤体重）或低于4,000脂肪酶单位/克每天摄入的脂肪[参见剂量和用法（ 2.1 ）]。
每餐每餐体重大于2500脂肪酶单位/千克（或每天大于10000脂肪酶单位/千克）的剂量应谨慎使用，并且只有通过三天的粪便脂肪测量证明它们有效表明脂肪吸收系数显着提高。每餐每人体重接受的脂肪酶剂量高于6,000脂肪单位/ kg的患者应进行检查，剂量应立即降低或向下滴定至较低范围。
刺激口腔粘膜的潜力
应注意确保口腔中没有残留药物。 pH值大于4.5的食物中不得压碎或咀嚼或混入Creon。这些作用会破坏保护性肠溶衣，导致酶的早期释放，对口腔粘膜的刺激和/或酶活性的丧失[参见剂量和用法（ 2.2 ）和患者咨询信息（ 17.1 ）] 。对于无法吞咽完整胶囊的患者，可以小心地打开胶囊，然后在室温下将其内容物加入少量pH值为4.5或以下的酸性软食品（如苹果酱）中。应当立即吞服Creon软食品混合物，然后再喝水或果汁以确保完全摄入。
高尿酸血症的潜在风险
给患有痛风，肾功能不全或高尿酸血症的患者服用Creon时应格外小心。猪源胰腺酶产品含有嘌呤，可能会增加血尿酸水平。
产品来源的潜在病毒暴露
Creon来源于猪的胰腺组织，用于食用。尽管通过在制造过程中测试某些病毒并在制造过程中使某些病毒失活，降低了Creon将传染性因子传播给人类的风险，但是从理论上讲，存在传播病毒性疾病（包括由新型或未识别病毒引起的疾病）的风险。因此，不能明确排除可能感染人类的猪病毒的存在。然而，没有报道与使用猪胰提取物有关的传染病传播病例。
过敏反应
当对已知对猪源蛋白过敏的患者给予胰脂酶治疗时应谨慎。很少有严重的过敏反应，包括过敏性反应，哮喘，荨麻疹和瘙痒，已报道其他具有相同活性成分（胰酶）不同配方的胰酶产品。在严重过敏的患者中继续进行Creon治疗的风险和益处应与患者的整体临床需求一起考虑。
不良反应
在标签的其他地方，使用相同活性成分的不同胰酶产品（胰脂肪酶）报道的最严重不良反应包括纤维化结肠病，高尿酸血症和过敏反应[请参阅警告和注意事项（ 5 ）] 。
临床试验经验
由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此无法将在某种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物的临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。
Creon的短期安全性在121例外分泌性胰腺功能不全（EPI）患者中进行的临床试验中进行了评估：使用Creon治疗67例由于囊性纤维化（CF）引起的EPI患者和25例由于慢性胰腺炎或胰腺切除术引起的EPI患者。
囊性纤维化
研究1和2是随机，双盲，安慰剂对照，交叉研究，研究对象为49例7至43岁，因CF导致EPI的患者。研究1包括32位12至43岁的患者，研究2包括17位7至11岁的患者。在这些研究中，患者被随机分配接受Creon，剂量为每天摄入的脂肪酶4,000脂肪酶单位/ g或匹配安慰剂，持续治疗5至6天，然后再过渡至替代治疗另外5至6天。这些研究期间平均接触Creon为5天。
在研究1中，一名患者在完成Creon治疗后16天出现了中度严重的十二指肠炎和胃炎。在一名接受Creon和大环内酯类抗生素的患者中，观察到无临床后遗症的暂时性中性粒细胞减少症是实验室检查发现的异常现象。
在研究2中，使用Creon治疗的至少2例患者（大于或等于12％）发生的不良反应是呕吐和头痛。呕吐发生在2名使用Creon的患者中，而未发生在使用安慰剂的患者中；头痛发生在2名使用Creon治疗的患者中，而未发生在使用安慰剂治疗的患者中。
研究1和2中最常见的不良反应（大于或等于4％）是呕吐，头晕和咳嗽。表1列举了在研究1和2中，至少有2名患者（大于或等于4％）用Creon治疗的不良反应发生率高于安慰剂。
| 不良反应 | 克里昂胶囊 n = 49（％） | 安慰剂 n = 47（％） |
| 呕吐 | 3（6） | 1（2） |
| 头晕 | 2（4） | 1（2） |
| 咳嗽 | 2（4） | 0 |
另一项开放标签，单臂研究评估了Creon在18个年龄在4个月至6岁，患有囊性纤维化的EPI的婴儿和儿童中的短期安全性和耐受性。患者接受常规胰酶替代疗法（平均剂量为7,000脂肪酶单位/ kg /天，平均持续时间为18.2天），然后接受Creon（平均剂量为7,500脂肪酶单位/ kg /天，平均持续时间为12.6天）。没有严重的不良反应。在用Creon治疗期间，患者发生的不良反应是呕吐，烦躁不安和食欲下降，每种情况中有6％的患者发生。
慢性胰腺炎或胰腺切除术
在54位年龄在32至75岁之间，由于慢性胰腺炎或胰腺切除术引起的EPI的成年患者中进行了一项随机，双盲，安慰剂对照的平行组研究。患者在为期5天的磨合期接受了单盲安慰剂治疗，随后是长达16天的由研究人员指导的介入治疗，对胰腺酶替代疗法没有任何限制。然后将患者随机分组接受Creon或匹配的安慰剂治疗7天。 Creon的剂量是每餐主餐（3餐主餐）72,000脂肪酶单位和每餐（2种零食）36,000单位脂肪酶。在接受Creon的25名患者中，这项研究期间Creon的平均暴露时间为6.8天。
研究期间报告的最常见不良反应与血糖控制有关，在Creon治疗期间比安慰剂治疗更为常见。
表2列举了至少1名用Creon治疗的患者（大于或等于4％）发生的不良反应发生率高于安慰剂。
| 不良反应 | 克里昂胶囊 n = 25（％） | 安慰剂 n = 29（％） |
| 高血糖症 | 2（8） | 2（7） |
| 低血糖症 | 1（4） | 1（3） |
| 腹痛 | 1（4） | 1（3） |
| 粪便异常 | 1（4） | 0 |
| 肠胃气胀 | 1（4） | 0 |
| 排便频繁 | 1（4） | 0 |
| 鼻咽炎 | 1（4） | 0 |
上市后经验
自2009年以来，该Creon配方的上市后数据就已提供。在该Creon配方的批准后使用过程中，已经确认了以下不良反应。由于这些反应是从不确定大小的人群中自愿报告的，因此并非总是能够可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。
胃肠道疾病（包括腹痛，腹泻，
肠胃气胀，便秘和恶心），皮肤疾病（包括瘙痒，
荨麻疹和皮疹），视力模糊，肌痛，肌肉痉挛和肝脏无症状升高
已经报道了这种Creon制剂的酶。
具有相同活性成分（胰酶）不同配方的延迟和立即释放胰腺酶产品已用于治疗由于囊性纤维化和其他情况（例如慢性胰腺炎）而导致的外分泌型胰腺功能不全的患者。这些产品的长期安全性在医学文献中已有描述。最严重的不良反应包括纤维化结肠病，远端肠梗阻综合征（DIOS），既往癌复发，以及严重的过敏反应，包括过敏反应，哮喘，荨麻疹和瘙痒。
药物相互作用
尚未发现药物相互作用。尚未进行正式的互动研究。
在特定人群中的使用
怀孕
风险摘要
孕妇使用胰酶治疗的病例报告中发表的数据尚未发现与药物相关的重大先天缺陷，流产或其他不良母婴后果的风险。胰脂肪酶被系统吸收最少；因此，预计孕妇使用不会导致胎儿接触该药物。胰酶未进行动物繁殖研究。
对于指定人群，估计的主要先天缺陷和流产的背景风险尚不清楚。所有怀孕都有出生缺陷，流产或其他不良后果的背景风险。在美国普通人群中，临床公认的怀孕中主要先天缺陷和流产的估计背景风险分别为2％至4％和15％至20％。
哺乳期
风险摘要
没有关于人乳或动物乳中存在胰脂肪酶，对母乳喂养婴儿的影响或对牛奶产量的影响的数据。口服后，胰脂肪酶的全身吸收最小。因此，预期母体使用不会导致母乳喂养的婴儿在临床上接触该药物。应当考虑母乳喂养对发育和健康的好处，以及母亲对Creon的临床需求以及Creon或潜在母体状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。
儿科用
在两项随机，双盲，安慰剂对照，交叉研究中评估了Creon的短期安全性和有效性，该研究对49例因囊性纤维化而引起的EPI患者进行了研究，其中25例为儿科患者。研究1包括8个12至17岁的青少年。研究2包括17名7至11岁的儿童。在这些研究中，小儿患者的安全性和有效性与成年患者相似[见不良反应（ 6.1 ）和临床研究（ 14 ）] 。
在18个年龄在4个月至6岁之间的婴儿和儿童中，由于囊性纤维化而进行了EPI，对Creon进行了开放标签，单臂短期研究。患者接受常规胰酶替代疗法（平均剂量为7,000脂肪酶单位/ kg /天，平均持续时间为18.2天），然后接受Creon（平均剂量为7,500脂肪酶单位/ kg /天，平均持续时间为12.6天）。在常规胰酶替代疗法治疗期间，平均每日脂肪摄入为48克，在Creon治疗期间为47克。当患者从通常的胰酶替代疗法转为使用Creon时，他们表现出相似的粪便现场脂肪检测结果。尚无现场粪便脂肪检测的临床意义。在使用Creon治疗期间，患者发生的不良反应是呕吐，烦躁不安和食欲不振[请参阅不良反应（ 6.1 ）] 。
在医学文献和临床经验中，已经描述了由相同活性成分（脂肪酶，蛋白酶和淀粉酶）组成的不同胰酶制剂的胰腺酶产品在治疗因囊性纤维化而致外分泌性胰腺功能不全的儿童中的安全性和有效性。 。
儿科患者的剂量应符合囊性纤维化基金会共识会议的建议指导[见剂量和给药方法（ 2.1 ）] 。每餐每餐体重超过6,000脂肪酶单位/千克体重的其他胰腺酶产品剂量已与12岁以下儿童的纤维化结肠病和结肠狭窄相关[见警告和注意事项（ 5.1 ）] 。
老人用
Creon的临床研究未包括足够多的65岁及以上的受试者，无法确定他们对年轻受试者的反应是否不同。其他报告的临床经验尚未发现老年患者和年轻患者在反应方面的差异。
过量
尚无关于使用这种Creon制剂的临床试验或上市后监测用药过量的报道。慢性高剂量的胰酶产品已与纤维化性结肠病和结肠狭窄相关[见剂量和用法（ 2.2 ）和警告和注意事项（ 5.1 ）] 。高剂量的胰酶产物与尿酸尿过多和高尿酸血症有关，在有高尿酸血症，痛风或肾功能不全病史的患者中应谨慎使用[见警告和注意事项（ 5.3 ）] 。
Creon说明
Creon是一种胰酶制剂，由胰脂肪酶（一种来自猪胰腺的提取物）组成。胰脂肪酶包含多种酶类别，包括猪衍生的脂肪酶，蛋白酶和淀粉酶。
胰脂肪酶是米色白色无定形粉末。它可与水混溶，几乎不溶于或不溶于醇和醚。
每个口服缓释胶囊均包含肠溶球（直径0.71–1.60 mm）。
临床试验中评估的活性成分是脂肪酶。 Creon由脂肪酶单位计量。
其他活性成分包括蛋白酶和淀粉酶。
Creon包含以下非活性成分：鲸蜡醇，聚二甲基硅氧烷，邻苯二甲酸羟丙甲纤维素，聚乙二醇和柠檬酸三乙酯。
3,000 USP单位的脂肪酶； 9,500 USP单位的蛋白酶； 15,000 USP单位的淀粉酶缓释胶囊具有白色不透明瓶盖，上面印有“ Creon 1203”字样，白色不透明主体。壳包含二氧化钛和羟丙甲纤维素。
6,000 USP脂肪酶单位； 19,000 USP单位的蛋白酶; 30,000 USP单位的淀粉酶缓释胶囊具有瑞典橙色的不透明瓶盖，上面印有“ Creon 1206”字样和蓝色的不透明本体。外壳包含FD＆C蓝色2号明胶，红色氧化铁，十二烷基硫酸钠，二氧化钛和黄色氧化铁。
12,000 USP单位的脂肪酶; 38,000 USP蛋白酶单位; 60,000 USP单位的淀粉酶缓释胶囊具有不透明的棕色盖子，上面印有“ Creon 1212”字样，无色透明主体。壳包含黑色氧化铁，明胶，红色氧化铁，十二烷基硫酸钠，二氧化钛和黄色氧化铁。
24,000 USP单位的脂肪酶； 76,000 USP蛋白酶单位; 120,000 USP单位的淀粉酶缓释胶囊具有瑞典橙色不透明盖，上面印有“ Creon 1224”字样，无色透明主体。壳包含明胶，红色氧化铁，十二烷基硫酸钠，二氧化钛和黄色氧化铁。
36,000 USP脂肪酶单位; 114,000 USP单位的蛋白酶; 180,000 USP单位的淀粉酶缓释胶囊具有不透明的蓝色盖子，上面印有“ Creon 1236”字样，无色透明主体。壳包含明胶，二氧化钛，FD＆C蓝色2号和月桂基硫酸钠。
Creon-临床药理学
作用机理
Creon中的胰腺酶催化脂肪水解为甘油单酸酯，甘油和游离脂肪酸，蛋白质水解为十二指肠和近端小肠中的糊精和短链糖，如麦芽糖和麦芽糖，水解为肽和氨基酸，淀粉转化为糊精。胰腺生理分泌的消化酶。
药代动力学
Creon中的胰酶经肠溶衣，可最大程度减少胃酸的破坏或失活。 Creon被设计为在大约5.5或更高的pH值下体内释放大多数酶。胰腺酶未从胃肠道吸收大量。
非临床毒理学
致癌，诱变，生育力受损
胰酶未进行致癌性，遗传毒理学和动物繁殖力研究。
临床研究
在103例外分泌型胰腺功能不全（EPI）患者中进行的三项研究中评估了Creon的短期疗效。在49名因囊性纤维化（CF）引起的EPI患者中进行了两项研究。一项针对54例因慢性胰腺炎或胰腺切除术引起的EPI患者进行的研究。
囊性纤维化
研究1和2是随机，双盲，安慰剂对照，交叉研究，研究对象为49位年龄在7至43岁之间的患有囊性纤维化的胰腺外分泌功能不全的患者。研究1包括年龄在12至43岁之间的患者（n = 32）。最终分析人群仅限于29例患者。由于方案偏差，将3例患者排除在外。研究2包括7至11岁（n = 17）的患者。最终分析人群仅限于16例患者。 1名患者在用Creon治疗期间在收集粪便之前撤回了同意书。在每项研究中，患者被随机分配为接受Creon，剂量为每天摄入的脂肪酶4,000脂肪酶/克或匹配安慰剂，持续治疗5至6天，然后再过渡至其他治疗5至6天。在治疗期间，所有患者均食用高脂饮食（每天等于或大于90克脂肪，占每日热量的40％来自脂肪）。
脂肪吸收系数（CFA）由两种治疗期间的72小时粪便收集确定，同时测量脂肪排泄和脂肪摄入。安慰剂治疗期间每位患者的CFA用作其未治疗的CFA值。
在研究1中，Creon治疗的平均CFA为89％，而安慰剂治疗的平均CFA为49％。 CFA的平均差异为41％，有利于采用95％CI的Creon治疗：（34，47），p <0.001。
在研究2中，Creon治疗的平均CFA为83％，而安慰剂治疗为47％。 CFA的平均差异为35％，有利于采用95％CI的Creon治疗：（27，44），p <0.001。
研究1和研究2中CFA结果的亚组分析显示，与未接受治疗（安慰剂）的CFA值较高的患者相比，经Creon接受治疗的CFA的平均变化更大。对Creon的反应在年龄或性别方面均无差异，在男性和女性患者以及年轻（18岁以下）和老年患者中对Creon的反应相似。
氮吸收系数（CNA）由两种处理期间的72小时粪便收集确定，当时测量了氮的排泄量，并估计了受控饮食中的氮摄入（基于蛋白质含有16％氮的假设）。安慰剂治疗期间每位患者的CNA被用作未治疗CNA值。
在研究1中，使用Creon治疗的平均CNA为86％，而使用安慰剂治疗的平均为49％。 CNA的平均差异为37％，有利于使用95％CI的Creon治疗：（31，42）和p <0.001。
在研究2中，Creon治疗的平均CNA为80％，而安慰剂治疗的为45％。 CNA的平均差异为35％，有利于使用95％CI的Creon治疗：（26，45），p <0.001。
慢性胰腺炎或胰腺切除术
对54名32至75岁，因慢性胰腺炎或胰腺切除术引起的EPI的成年患者进行了一项随机，双盲，安慰剂对照的平行组研究。最终分析人群仅限于52例患者。由于违反协议，将2例患者排除在外。十名有胰腺切除史的患者（其中7例用Creon治疗）。在这项研究中，患者接受安慰剂治疗5天（试用期），然后按照研究者的指示进行胰酶替代治疗16天。然后随机分配至Creon或匹配的安慰剂治疗7天（双盲期）。只有在预备期CFA低于80％的患者才被随机分配到双盲期。在双盲期间，Creon的剂量为每餐主餐（3餐主餐）72,000脂肪酶单位和每餐零食（2餐零食）36,000脂肪酶单位。在治疗期间，所有患者均食用高脂饮食（每天脂肪含量等于或大于100克）。
CFA是通过在磨合期和双盲治疗期（同时测量脂肪排泄和脂肪摄入）72小时的粪便收集来确定的。表3中显示了Creon和安慰剂组从磨合期到双盲期末CFA的平均变化。
| 克里昂 n = 24 | 安慰剂 n = 28 | |
| CFA [％] | ||
| 磨合期（平均值，标准偏差） | 54（19） | 57（21） |
| 双盲期结束（SD，均值） | 86（6） | 66（20） |
| CFA的变化* [％] | ||
| 磨合期至双盲期结束（SD，均值） | 32（18） | 9（13） |
| 治疗差异（95％CI） | 21（14，28） | |
* p <0.0001 | ||
CFA结果的亚组分析显示，磨合期CFA值较低的患者的CFA平均变化要大于磨合期CFA值较高的患者。在这项研究中，只有1名有胰腺全切除术史的患者接受了Creon治疗。该患者在磨合期的CFA为26％，在双盲期结束时的CFA为73％。其余6例在研究中用Creon治疗的具有部分胰腺切除术史的患者在磨合期平均CFA为42％，在双盲期末平均CFA为84％。
参考资料
1 Borowitz DS，Grand RJ，Durie PR等。胰腺酶补充剂在纤维化结肠病变背景下用于囊性纤维化患者。儿科杂志。 1995; 127：681-684。
2 Borowitz DS，Baker RD，Stallings V.关于囊性纤维化儿科患者营养的共识报告。儿科胃肠病学杂志。 2002年9月； 35：246-259。
3 Stallings VA，Stark LJ，Robinson KA等。对患有囊性纤维化和胰腺功能不全的儿童和成人进行营养管理的循证实践建议：系统评价的结果。美国饮食学会杂志。 2008年； 108：832-839。
4 Dominguez-Munoz JE。胰腺酶治疗可解决胰腺外分泌功能不全。最新的胃肠病学报告。 2007; 9：116-122。
5 Smyth RL，Ashby D，O'Hea U等。囊性纤维化中的纤维化结肠病变：病例对照研究的结果。柳叶刀。 1995; 346：1247-1251。
6 FitzSimmons SC，Burkhart GA，Borowitz DS等。大剂量胰酶补充剂和囊性纤维化患儿的纤维化结肠病。新英格兰医学杂志。 1997年； 336：1283-1289。
供应/存储和处理方式
Creon（泛脂酶）延迟释放胶囊
3,000 USP单位的脂肪酶； 9,500 USP单位的蛋白酶； 15,000 USP淀粉酶单位
每个Creon胶囊都有两片羟丙甲纤维素胶囊，带有白色不透明瓶盖，上面印有“ Creon 1203”字样，白色不透明瓶体，包含棕褐色，延迟释放的胰脂肪酶，分装在以下瓶子中：
- 70胶囊（NDC 0032-1203-70）
Creon（泛脂酶）延迟释放胶囊
6,000 USP units of lipase; 19,000 USP units of protease; 30,000 USP units of amylase
Each Creon capsule is available as a two-piece gelatin capsule with orange opaque cap with imprint “Creon 1206” and a blue opaque body that contains tan-colored, delayed-release pancrelipase supplied in bottles of:
- 100 capsules (NDC 0032-1206-01)
- 250 capsules (NDC 0032-1206-07)
Creon (pancrelipase) Delayed-Release Capsules
12,000 USP units of lipase; 38,000 USP units of protease; 60,000 USP units of amylase
Each Creon capsule is available as a two-piece gelatin capsule with a brown opaque cap with imprint “Creon 1212” and a colorless transparent body that contains tan-colored, delayed-release pancrelipase supplied in bottles of:
- 100 capsules (NDC 0032-1212-01)
- 250 capsules (NDC 0032-1212-07)
Creon (pancrelipase) Delayed-Release Capsules
24,000 USP units of lipase; 76,000 USP units of protease; 120,000 USP units of amylase
Each Creon capsule is available as a two-piece gelatin capsule with orange opaque cap with imprint “Creon 1224” and a colorless transparent body that contains tan-colored, delayed-release pancrelipase supplied in bottles of:
- 100 capsules (NDC 0032-1224-01)
- 250 capsules (NDC 0032-1224-07)
Creon (pancrelipase) Delayed-Release Capsules
36,000 USP units of lipase; 114,000 USP units of protease; 180,000 USP units of amylase
Each Creon capsule is available as a two-piece gelatin capsule with blue opaque cap with imprint “Creon 1236” and a colorless transparent body that contains tan-colored, delayed-release pancrelipase supplied in bottles of:
- 100 capsules (NDC 0032-3016-13)
- 250 capsules (NDC 0032-3016-28)
储存和处理
Creon must be stored at room temperature 15°C to 25°C (59°F to 77°F) and protected from moisture. Temperature excursions are permitted between 25°C to 40°C (77°F to 104°F) for up to 30 days. Product should be discarded if exposed to higher temperature and moisture conditions higher than 70%. After opening, keep bottle tightly closed between uses to protect from moisture .
Bottles of Creon 3,000 USP units of lipase must be stored and dispensed in the original container.
Do not crush Creon delayed-release capsules or the capsule contents.
病人咨询信息
请参阅FDA批准的患者标签（用药指南）
剂量和给药
- Instruct patients and caregivers that Creon should only be taken as directed by their healthcare professional.除非临床上有指示，否则应建议患者每日总剂量不得超过10,000脂肪酶单位/ kg体重/天。对于每天吃多种零食和餐点的患者，需要特别强调这一点。应告知患者，如果错过了剂量，则应按照指示，在下次进餐或吃零食时服用下一剂。 Doses should not be doubled [see Dosage and Administration ( 2 )] .
- Instruct patients and caregivers that Creon should always be taken with food. Patients should be advised that Creon delayed-release capsules and the capsule contents must not be crushed or chewed as doing so could cause early release of enzymes and/or loss of enzymatic activity.患者在进餐时应用足够量的液体吞下完整的胶囊。 If necessary, the capsule contents can also be sprinkled on soft acidic foods [see Dosage and Administration ( 2 )] .
纤维化结肠病
Advise patients and caregivers to follow dosing instructions carefully, as doses of pancreatic enzyme products exceeding 6,000 lipase units/kg of body weight per meal have been associated with colonic strictures in children below the age of 12 years [see Dosage and Administration ( 2 )] .
过敏反应
Advise patients and caregivers to contact their healthcare professional immediately if allergic reactions to Creon develop [see Warnings and Precautions ( 5.5 )] .
由制造：
雅培实验室有限公司
德国汉诺威
销售单位：
艾伯维公司
美国伊利诺伊州北芝加哥60064
©2009-2020 AbbVie Inc.
2020年3月03-C054-R4
| 用药指南 Creon® (krē ′ŏn) (pancrelipase) Delayed-Release Capsules |
| Read this Medication Guide before you start taking Creon and each time you get a refill.可能有新的信息。 This information does not take the place of talking to your doctor about your medical condition or treatment. |
What is the most important information I should know about Creon? Creon may increase your chance of having a rare bowel disorder called fibrosing colonopathy. This condition is serious and may require surgery. The risk of having this condition may be reduced by following the dosing instructions that your doctor gave you. Call your doctor right away if you have any unusual or severe:
Take Creon exactly as prescribed. Do not take more or less Creon than directed by your doctor. |
What is Creon? Creon is a prescription medicine used to treat people who cannot digest food normally because their pancreas does not make enough enzymes due to cystic fibrosis, swelling of the pancreas that lasts a long time (chronic pancreatitis), removal of some or all of the pancreas (pancreatectomy), or other conditions. Creon may help your body use fats, proteins, and sugars from food. Creon contains a mixture of digestive enzymes including lipases, proteases, and amylases from pig pancreas. What should I tell my doctor before taking Creon? Before taking Creon, tell your doctor about all your medical conditions, including if you:
Tell your doctor about all the medicines you take, including prescription and nonprescription medicines, vitamins, and herbal supplements. 知道你吃的药。 Keep a list of them and show it to your doctor and pharmacist when you get a new medicine. |
How should I take Creon?
Giving Creon to infants (children up to 12 months)
Giving Creon to children and adults
|
What are the possible side effects of Creon? Creon may cause serious side effects, including:
Call your doctor right away if you have any of these symptoms. The most common side effects of Creon include:
Other Possible Side Effects: Creon and other pancreatic enzyme products are made from the pancreas of pigs, the same pigs people eat as pork. These pigs may carry viruses. Although it has never been reported, it may be possible for a person to get a viral infection from taking pancreatic enzyme products that come from pigs. 告诉您的医生您是否有任何困扰您或不会消失的副作用。 These are not all the side effects of Creon.详情请咨询医生或药剂师。 打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。 You may also report side effects to AbbVie Inc. at 1-800-633-9110. |
How should I store Creon?
Keep Creon and all medicines out of the reach of children. |
General information about Creon 除《药物指南》中列出的药物外，有时还会开出其他药物。 Do not use Creon for a condition for which it was not prescribed. Do not give Creon to other people to take, even if they have the same symptoms you have.可能会伤害他们。 This Medication Guide summarizes the most important information about Creon. If you would like more information, talk to your doctor. You can ask your doctor or pharmacist for information about Creon that is written for healthcare professionals. For more information, go to www.Creon-us.com or call toll-free [1-800-633-9110]. |
What are the ingredients in Creon? Active Ingredient: lipase, protease, amylase Inactive Ingredients: cetyl alcohol, dimethicone, hypromellose phthalate, polyethylene glycol, and triethyl citrate. The shells of the Creon 6,000 USP units of lipase, 12,000 USP units of lipase, and 24,000 USP units of lipase strengths contain: gelatin, red iron oxide, sodium lauryl sulfate, titanium dioxide, and yellow iron oxide. In addition: The shells for the Creon 3,000 USP units of lipase strength capsules contain titanium dioxide and hypromellose. The shells of the Creon 6,000 USP units of lipase strength capsules contain FD&C Blue No. 2. The shells of the Creon 12,000 USP units of lipase strength capsules contain black iron oxide. The shells of the Creon 36,000 USP units of lipase strength capsules contain gelatin, titanium dioxide, sodium lauryl sulfate and FD&C Blue No. 2. This Medication Guide has been approved by the US Food and Drug Administration. 制造用于： 艾伯维公司 美国伊利诺伊州北芝加哥60064 ©2009-2020 AbbVie Inc. 2020年3月03-C054-R4 |
NDC 0032-1203-70
70 Capsules
Creon ® (pancrelipase) Delayed-Release Capsules
DOSE BY LIPASE UNITS: Lipase 3,000 USP Units, Protease 9,500 USP Units, Amylase 15,000 USP Units
Each capsule contains pancrelipase in enteric-coated spheres.
PHARMACIST: DISPENSE IN ORIGINAL CONTAINER
Dispense enclosed Medication Guide to each patient.
仅Rx
abbvie
NDC 0032-1206-01
100粒
Creon ® (pancrelipase) Delayed-Release Capsules
DOSE BY LIPASE UNITS: Lipase 6,000 USP Units, Protease 19,000 USP Units, Amylase 30,000 USP Units
Each capsule contains pancrelipase in enteric-coated spheres.
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已知总共有24种药物与Creon（胰脂肪酶）相互作用。
- 24种中等程度的药物相互作用
检查互动
最常检查的互动
查看有关Creon（胰酶）和以下所列药物的相互作用报告。
- 沙丁胺醇
- 氨氯地平
- 阿司匹林
- 阿托伐他汀
- 叶酸
- 速尿
- 加巴喷丁
- 左甲状腺素
- 赖诺普利
- 二甲双胍
- 奥美拉唑
- 恩丹西酮
- 羟考酮
- top托拉唑
- 氯化钾
- 强的松
- 碳酸氢钠
- 曲马多
- 曲唑酮
- 维生素B12（氰钴胺）
- 维生素D3（胆钙化固醇）
Creon（胰酶）酒精/食物相互作用
酒精/食物与Creon（胰脂肪酶）有1种相互作用
克里昂（pancrelipase）疾病相互作用
与Creon（pancrelipase）有1种疾病相互作用，包括：
- 高尿酸血症
药物相互作用分类
| 具有高度临床意义。避免组合；互动的风险大于收益。 | |
| 具有中等临床意义。通常避免组合；仅在特殊情况下使用。 | |
| 临床意义不大。降低风险；评估风险并考虑使用替代药物，采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
| 没有可用的互动信息。 |
药物状态
- 可用性 仅处方
- 怀孕和哺乳 现有风险数据
- CSA时间表* 不是管制药物
美国日本医生
Gregory Aaen MD
Brian Aalbers DO
Glen Scott DO
Cecile Becker MD
Shruti Badhwar DO
村上和成 教授
中山秀章 教授
村田朗
溝上裕士 医院教授
