多纳斯·阿尔法

DOR-nase AL-fa

常用品牌名称

在美国

• 肺酶

可用的剂型：

• 解

治疗类别：粘液溶解

药理类别：粘液分解酶

阿尔法酶的用途

Dornase alfa吸入溶液与其他药物（例如抗生素，支气管扩张剂和类固醇）一起使用，以控制囊性纤维化的症状。囊性纤维化是在肺和呼吸道中形成浓稠的粘液的状态。粘液阻塞气道并增加肺部感染的机会。感染然后导致粘液变得更厚，使呼吸更加困难。

Dornase alfa无法治愈囊性纤维化。但是，每天使用时，它可以使呼吸更轻松，并减少需要使用抗生素治疗的严重肺部感染的数量。

Dornase alfa仅在您医生的处方下提供。

使用dornase alfa之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于dornase alfa，应考虑以下因素：

过敏症

告诉您的医生，您是否曾经对dornase alfa或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

迄今为止进行的适当研究尚未显示出会限制Pulmozyme®在5岁及以上儿童中使用的儿科特定问题。

老年医学

尽管尚未在老年人群中进行关于年龄与Pulmozyme®作用的关系的适当研究，但迄今为止，尚无文献记载老年病特异性问题。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。如果您正在服用其他处方药或非处方药（非处方药[OTC]），请告知您的医疗保健专业人员。

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响阿尔法酶的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 对中国仓鼠卵巢细胞产品的过敏-不应在这种情况下使用。

正确使用阿尔法酶

Dornase alfa通常会附带患者说明。在使用药物之前，请仔细阅读它们。如果您不明白这些指示或不确定如何使用雾化器，请请医生告诉您如何使用它。

只能按照医生的指示使用多纳酶α 。不要多使用它，不要更频繁地使用它，也不要比医生订购的时间更长。另外，请勿在未告知医生的情况下停止使用dornase alfa。这样做可能会导致您的肺部状况恶化。

使用方法：

• Dornase alfa吸入溶液装在称为安瓿的小塑料容器中。每个安瓿瓶都包含一剂全剂量的脱氧核糖核酸酶。不要使用已经打开的安瓿。
• Dornase alfa应与eRapid™雾化器系统或连接到空气压缩机的喷射雾化器一起使用。空气压缩机与雾化器配合使用，可将药物制成细雾状。您将通过嘴呼吸喷雾。
• 使用雾化器的烟嘴呼吸Pulmozyme®。不要将面罩与雾化器一起使用，因为更少的药物会进入您的肺部。
• 无法呼吸或口中呼吸的患者可以使用带有随附面罩的PARI BABY™雾化器。确保您完全了解如何在喷雾器中使用氧化酶Alfa。
• 请勿使用混浊或变色的吸入溶液。
• 您将需要使用雾化器约10至15分钟，或者直到雾化器杯中的药物用完为止。
• 请遵循制造商的指导来保养和清洁雾化器和压缩机。

为了充分发挥dornase alfa的作用，您必须每天按照医生的指示使用它。如果可能，应该每天大约在同一时间使用dornase alfa。在治疗的第一周内，您可能会发现病情有所改善。但是，有些患者可能在数周或数月内都无法感觉到脱氧核糖核酸酶的全部作用。

如果您正在服用其他用于治疗囊性纤维化的药物，除非您的医生另有指示，否则请继续使用它们，就像您开始使用脱氧核糖核酸酶之前一样。但是，请勿在使用dornase alfa的同时将任何其他吸入药物放入雾化器中。在用dornase alfa治疗之前或之后，其他吸入式药物可在清洁的雾化器中使用。

加药

阿尔法酶的剂量因人而异。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括dornase alfa的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您使用药物的医疗问题。

• 对于吸入剂型（溶液）：
  • 对于囊性纤维化：
    • 5岁及以上的成人和儿童-每天在雾化器中一次2.5毫克（mg）（1安瓿）。
    • 3个月至4岁的儿童-剂量必须由医生决定。雾化器中的剂量通常为每天一次2.5毫克（1安瓿）。
    • 3个月以下的儿童-使用和剂量必须由医生决定。

错过的剂量

如果您错过了一定剂量的催乳素α，请尽快服用。但是，如果您下一次服药的时间快到了，请跳过错过的剂量，然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。

存储

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。

将药品存放在铝箔袋中的冰箱中。但是，请不要使药物冻结。不要将dornase alfa放在冰箱外24小时以上。如果遗留的安瓿药的时间超过此时间，则应将其丢弃并使用新的安瓿药。

使用dornase alfa时的注意事项

您的医生定期检查您或您孩子的进度非常重要。这是为了确保药物正常工作并检查不良影响。

如果您在使用dornase alfa时您或您孩子的病情恶化，请立即咨询医生。

如果您的任何药物似乎都无法正常工作，请立即致电医生。在不询问医生的情况下，请勿更改剂量或停止使用药物。

Dornase Alfa副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

比较普遍;普遍上

• 身体酸痛或疼痛
• 胸痛
• 拥塞
• 咳嗽
• 喉咙干燥或酸痛
• 发热
• 嘶哑
• 流鼻涕
• 脖子上的腺体肿胀
• 呼吸困难
• 吞咽麻烦
• 声音变化

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 胃酸或酸
• ching
• 胃灼热
• 消化不良
• 皮疹
• 打喷嚏
• 胃部不适，不适或疼痛
• 鼻塞

不常见

• 眼睛灼热，干燥或发痒
• 排出或过度撕裂
• 眼睛，眼睑或眼睑​​内层发红，疼痛或肿胀

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

综上所述

常见的dornase alfa副作用包括：短暂性皮疹和声音障碍。其他副作用包括：喉炎。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于dornase alfa：吸入溶液

需要立即就医的副作用

除所需的作用外，阿尔法酶可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

立即服用阿尔法酶时，如果有以下任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 身体酸痛或疼痛
• 胸痛
• 拥塞
• 咳嗽
• 喉咙干燥或酸痛
• 发热
• 嘶哑
• 流鼻涕
• 脖子上的腺体肿胀
• 呼吸困难
• 吞咽麻烦
• 声音变化

不需要立即就医的副作用

可能会发生dornase alfa的一些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 胃酸或酸
• ching
• 胃灼热
• 消化不良
• 皮疹
• 打喷嚏
• 胃部不适，不适或疼痛
• 鼻塞

不常见

• 眼睛灼热，干燥或发痒
• 排出或过度撕裂
• 眼睛，眼睑或眼睑​​内层发红，疼痛或肿胀

对于医疗保健专业人员

适用于dornase alfa：吸入溶液

皮肤科

很常见（10％或更多）：皮疹（高达12％）

罕见（小于0.1％）：荨麻疹^[参考]

肌肉骨骼

很常见（10％或更多）：胸痛（高达25％） ^[参考]

其他

很常见（10％或更多）：发烧（高达32％），声音改变（高达18％） ^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：咽炎（最高40％），鼻炎（最高30％），呼吸困难（最高17％）

常见（1％至10％）：喉炎，力气容量（FVC）降低了预期的10％

罕见（少于0.1％）：胸痛（胸膜炎/非心脏性），声音障碍，肺功能检查降低^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：消化不良^[参考]

免疫学的

常见（1％至10％）：血清抗体的形成（2％至4％） ^[参考]

眼科

常见（1％至10％）：结膜炎^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

囊性纤维化的成人剂量

使用推荐的雾化器/压缩器系统，每天口服一次，吸入2.5 mg（1次一次性安瓿）

评论：
-某些患者可能会每天两次服用。

用途：
-与标准疗法共同给药治疗囊性纤维化（CF）患者以改善肺功能
-为降低肺活量（FVC）为40％或以上的CF患者需要肠胃外抗生素的呼吸道感染风险

囊性纤维化的常用儿科剂量

5岁以上：
使用推荐的雾化器/压缩器系统，每天口服一次，吸入2.5 mg（1次一次性安瓿）

评论：
-某些患者可能会每天两次服用。

用途：
-与标准疗法共同给药治疗囊性纤维化（CF）患者以改善肺功能
-为降低肺活量（FVC）为40％或以上的CF患者需要肠胃外抗生素的呼吸道感染风险

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

未确定5岁以下患者的安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-仅用于口服吸入。
-通过雾化器系统或通过连接到空气压缩机的射流雾化器进行管理，该空气压缩机具有足够的空气流量并配备了烟嘴或合适的口罩。
-请勿在雾化器中稀释或与其他药物混合。
-应遵循制造商对设备使用和维护的说明，包括清洁和消毒程序。

储存要求：
-将安瓿瓶在冷藏状态下保存在保护性铝箔袋中，并避光。
-在运输过程中冷藏安瓿，并且不要在室温下放置24小时。
-使用前应挤压每个安瓿瓶，以检查是否漏气。
-如果溶液浑浊或变色，则丢弃。打开后，应使用或丢弃安瓿的全部内容物。