依达拉奉（静脉注射）

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常用品牌名称

在美国

• 拉迪卡瓦

可用的剂型：

• 解

依达拉奉的用途

依达拉奉被用于治疗患有肌萎缩性侧索硬化症（ALS）的患者，这也被称为Lou Gehrig病。

依达拉奉只有在医生的处方下才能使用。

在使用依达拉奉之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于依达拉奉，应考虑以下因素：

过敏症

告诉您的医生您是否对依达拉奉或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

对于年龄与依达拉奉在儿科人群中的影响之间的关系，尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题，这些问题会限制依达拉奉在老年人中的使用。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。如果您正在服用其他处方药或非处方药（非处方药[OTC]），请告知您的医疗保健专业人员。

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响依达拉奉的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 哮喘，或
• 亚硫酸盐过敏史—依达拉奉中含有亚硫酸氢钠，在这些情况下，可能引起过敏反应。

正确使用依达拉奉

医生或其他训练有素的卫生专业人员会给您依达拉奉。通过放置在静脉中的针头给予。

依达拉奉应随附患者信息单张。仔细阅读并遵循信息。询问您的医生是否有任何疑问。

使用依达拉奉时的注意事项

在您服用依达拉奉时，您的医生将仔细检查您的病情。这将使您的医生查看药物是否正常工作，并检查是否有不良影响。

依达拉奉可能引起严重的过敏反应，包括过敏反应，可能危及生命，需要立即就医。如果您有非常快速或不规则的呼吸，非常快速或不规则的心跳，皮疹，昏厥，蜂巢样皮肤肿胀，眼睑或眼睛，面部，嘴唇周围肿胀，请立即与您的护士或医生交谈或舌头。

依达拉奉的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

• 皮肤起泡，结s，发炎，瘙痒或变红
• 嘴唇，指甲或皮肤发蓝
• 胸痛或胸闷
• 步行和平衡变化
• 笨拙或不稳定
• 咳嗽
• 混乱
• 龟裂，干燥，鳞屑状的皮肤
• 呼吸困难或困扰
• 头晕
• 快速的心跳
• 荨麻疹，瘙痒，皮疹或肿胀
• 不规则，快速或缓慢或呼吸浅
• 皮疹，结,、鳞屑和渗出
• 不寻常的瘀伤
• 弱点

不常见

• 尿液中的糖

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 头痛
• 生殖器或其他皮肤部位瘙痒

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

对于消费者

适用于依达拉奉：静脉注射液

需要立即就医的副作用

依达拉奉及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用依达拉奉时，如果有下列任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

• 皮肤起泡，结s，发炎，瘙痒或变红
• 嘴唇，指甲或皮肤发蓝
• 胸痛或胸闷
• 步行和平衡变化
• 笨拙或不稳定
• 咳嗽
• 混乱
• 龟裂，干燥，鳞屑状的皮肤
• 呼吸困难或困扰
• 头晕
• 快速的心跳
• 荨麻疹，瘙痒，皮疹或肿胀
• 不规则，快速或缓慢或呼吸浅
• 皮疹，结,、鳞屑和渗出
• 不寻常的瘀伤
• 弱点

不常见

• 尿液中的糖

不需要立即就医的副作用

依达拉奉可能会产生某些副作用，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 头痛
• 生殖器或其他皮肤部位瘙痒

对于医疗保健专业人员

适用于依达拉奉：静脉注射液

一般

最常见的不良反应（发生率至少为10％，大于安慰剂）为挫伤，步态不稳和头痛。 ^[参考]

皮肤科

很常见（10％或更多）：挫伤（15％）

常见（1％至10％）：皮炎，湿疹，癣感染^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：步态障碍（13％），头痛（10％） ^[参考]

肾的

常见（1％至10％）：糖尿症^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：呼吸衰竭/呼吸系统疾病/缺氧^[参考]

过敏症

上市后报告：过敏反应，过敏反应^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人肌萎缩性侧索硬化症的常用剂量

-初始治疗周期：每天一次，静脉输注60毫克，持续14天，然后停药14天。

-后续治疗周期：在14天期间中，每天60 mg静脉输注，持续10天，然后进行14天无药物治疗。

评论：
-在总共60分钟内，以2个连续的30 mg静脉输液袋的形式施用每个60 mg剂量（输液速度约为每分钟1 mg [每分钟3.33 mL]）。
-首次观察到超敏反应的任何体征或症状后，立即停止输液。

用途：治疗肌萎缩性侧索硬化症（ALS）

肾脏剂量调整

肾功能不全：不建议调整。

肝剂量调整

-轻度至中度肝功能不全：不建议调整。
-严重肝功能不全：可能需要调整剂量；但是，没有建议任何具体的准则。建议注意。

预防措施

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用。

其他的建议

行政建议：
-如果氧气超过可接受的水平，氧气指示器将变成蓝色或紫色；避免在这种情况下使用。
-打开外包装后，请在24小时内使用。
-给药前目视检查颗粒物和变色。

储存要求：
-最高可存储25摄氏度（华氏77度）；允许摄氏15至30度（华氏59至86度）的偏移。
-避光，并保存在包装好的包装中，以防止氧气降解直至使用。

IV相容性：
-请勿将其他药物注入输液袋或与该药物混合。

一般：
-该药物的功效在一项对日本正常呼吸功能（强制肺活量为80％或更高）的病程为2年或更短的日本患者的6个月临床研究中确定；这些患者中有93％独立生活，并保留了大部分日常活动（在ALS功能评定量表的每个项目上均获得2分或更高评分-修订）。

监控：
-超敏/过敏反应，过敏反应，哮喘发作（整个治疗期间）