泡腾片

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描述

描述：Effer-K®25 mEq片剂（口服碳酸氢钾泡腾片，USP）用于制备钾的口服溶液。每片含2.5克。碳酸氢钾和2.1克。柠檬酸溶液中的柠檬酸钾含量为25 mEq（978 mg）。片剂还包含：SD香精，微晶纤维素，矿物油，糖精和滑石粉。橙色药片包含FD＆C黄色6号和FD＆C黄色6号色淀。柠檬柑桔片含有D＆C黄色10号和黄色10号色淀。樱桃浆果片包含FD＆C红色40号和FD＆C红色40号色淀。未调味的片剂不包含任何天然或合成的染料，调味剂或甜味剂。

药片的直径为一英寸，圆形，两面均为平面，带有大斜角。药片的一侧印有“ EK-25”。每片药片都用铝箔袋包装，袋的一侧是产品说明，另一侧是批号，有效期和条形码。

临床药理学

钾离子是大多数人体组织的主要细胞内阳离子，而钠离子的浓度相对较低。在细胞外液中存在相反的情况，钠离子为主，钾离子低。这种情况是通过活性的膜结合酶（Na + K + ATPase）来维持的。钾离子浓度梯度对于在诸如大脑，心脏和骨骼肌之类的特殊组织中传导神经冲动是必不可少的。此外，还可以维持正常的肾功能，酸碱平衡和各种细胞代谢功能。消除值为90％的肾脏和10％的粪便。

如果肾脏排泄和/或胃肠道损失导致钾离子流失率超过钾离子摄入率，钾可能会减少。长期口服肠胃外营养的患者长期口服利尿剂，原发性或继发性醛固酮增多症，糖尿病性酮症酸中毒，严重腹泻或钾补充不足，通常会​​导致这种消耗缓慢发展。由于这些原因造成的钾耗竭通常伴随着氯化物的缺乏，并表现为低血钾和代谢性碱中毒。钾耗竭可能会导致虚弱，疲劳，情绪或精神变化，恶心，呕吐，心律失常（主要是异位搏动），心电图中显着的U波，以及在晚期病例中松弛性瘫痪和/或浓缩尿液能力受损。

适应症和用法

1. 用于低血钾症伴或不伴代谢性碱中毒的患者；慢性洋地黄中毒;以及低血钾家族性周期性麻痹的患者。
2. 当在以下情况下饮食中钾离子的摄入不足时，为防止钾的消耗；因充血性心力衰竭接受洋地黄和利尿剂治疗的患者；肝硬化腹水；醛固酮过量状态与正常肾功能；失钾性肾病和某些腹泻状态；长期糖皮质激素治疗。
3. 当饮食正常的患者接受利尿剂治疗无并发症的原发性高血压或接受某些抗生素时，通常无需使用钾盐。应当定期检查血清钾，但是，如果发生低钾血症，饮食中补充含钾食物可能足以控制较轻的情况。在更严重的情况下，可能需要补充钾盐。

禁忌症

高钾血症患者禁用钾补充剂，因为此类患者血清钾浓度的进一步升高会导致心脏骤停。高钾血症的诱发因素包括：慢性肾功能衰竭，急性代谢性酸中毒，糖尿病不受控制，食道受压或胃排空延迟或肠梗阻/狭窄或消化性溃疡。钾补充剂应谨慎使用，并且仅在有家族性周期性麻痹，先天性肌强直或严重/完全性心脏传导阻滞的患者有医学指征的情况下使用。重要提示：补充钾的利尿剂（例如螺内酯，氨苯蝶啶）的患者禁用钾补充剂，因为此类使用可能会产生严重的高钾血症。

警告事项

在高钾血症和排钾机制受损的患者中，施用钾盐可导致高钾血症和心脏骤停。这种情况最常见于静脉注射钾的患者，但也可能发生于口服钾的患者。潜在的致命性高钾血症可迅速发展且无症状。

在慢性肾脏疾病或任何其他损害钾排泄的疾病中使用钾盐需要特别小心地监测血清钾浓度和适当的剂量调整。

注意：没有确凿的证据表明钾可补充高血压患者的血压。

预防措施

钾耗竭的诊断通常是通过在临床病史提示低钾血症的患者中表现出低钾血症来进行的。在解释血清钾水平时，医生应牢记，急性碱中毒本身会在缺乏全身钾缺乏的情况下产生低血钾症，而急性酸中毒本身可将血清钾浓度增加至正常范围体内钾含量降低。钾耗竭的治疗，尤其是在患有心脏病，肾病或酸中毒的情况下，需要特别注意酸碱平衡并适当监测血清电解质，心电图和患者的临床状况。

给患者的信息

为了最大程度地减少口服浓钾盐制剂引起的胃肠道刺激的可能性，应指导患者将每剂完全溶解在规定量的水中。

饭后或食物中应立即服用每剂。除非得到医生的批准，否则患者应避免食用低盐食物和盐替代品。应警告患者严格遵守治疗方案，尤其是在服用利尿剂或洋地黄时，应定期去看医生，并立即报告任何异常症状（例如，粪便发黑，消化道出血的迹象）。与任何其他药物一样，应向患者提供该背景信息的建议，并建议其向医生报告常规的任何变化（例如，开始健身计划）。正确存储和处理产品很重要。直到使用前不久，才应从铝箔袋中取出药片。

实验室检查

对患者的频繁临床评估应包括心电图和血清钾水平；视情况还包括肾功能，血清镁和血清pH值。

药物相互作用

同时服用钾补充剂和保钾利尿剂会产生严重的高钾血症（见禁忌症）。使用盐替代品的患者应谨慎使用钾补充剂，因为后者大多数都含有大量的钾。此类同时使用可能导致高钾血症。

此外，与钾补充剂同时使用时，以下药物可能产生不利的相互作用：血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂，非甾体抗炎药（NSAID），β-肾上腺素阻断药，肝素，低盐食品，其他含钾的药物药物，洋地黄苷等。

致癌，诱变，生育力受损

钾是人类饮食中必不可少的成分。没有关于动物或人类致癌性，致突变性或生育力损害的长期潜力的数据。

怀孕使用

动物繁殖研究尚未与Effer的-K®25mEq片（碳酸氢钾泡腾片口服液，USP）进行。还不清楚这些产品在施予孕妇时是否会引起胎儿伤害或会影响生殖能力。 Effer的-K®25mEq片（碳酸氢钾泡腾片口服液，USP）应给予只有当确实需要一名孕妇。

人工与分娩

信息不明。

护理母亲

尽管尚未进行任何研究，但据推测钾是从人乳中排出的。当Effer的-K®25mEq片（碳酸氢钾泡腾片口服液，USP）被给予哺乳妇女应谨慎。

儿童用法

尚未确定儿童的安全性和有效性。

不良反应

高钾血症是最严重的不良反应之一（请参阅禁忌症，警告和剂量过大）。口服钾盐最常见的不良反应是恶心，呕吐，腹部不适和腹泻。这些症状是由于胃肠道刺激引起的，最好通过进一步稀释制剂，随餐服用剂量或减少剂量来控制。皮疹的报道很少。

过量

向具有正常排钾机制的人施用口服钾盐很少会引起严重的高钾血症。但是，如果排泄机制受损或静脉注射钾太快，则可能导致致命的高钾血症（请参阅禁忌症和警告）。重要的是要认识到，最初的高钾血症通常是无症状的，并且只能通过升高的血清钾浓度和特征性的心电图改变（T波峰，P波消失，ST段下降和QT间隔延长）表现出来。 ）。晚期表现包括肌肉麻痹和心脏骤停引起的心血管衰竭。

高钾血症的治疗措施包括消除含有钾和保钾利尿剂的食物和药物，以及ACE抑制剂，β阻滞剂，NSAID，肝素和环孢菌素。在危及生命的高钾血症的情况下，治疗措施可包括：（1）静脉内每小时300至500 ml的10％葡萄糖溶液每1,000 ml含10-20单位胰岛素； （2）用碳酸氢钠静脉滴注纠正酸中毒； （3）使用交换树脂，血液透析或腹膜透析； （4）对心电图显示适当特征且未接受洋地黄苷的患者，给予钙盐拮抗心脏毒性作用； （5）在合适的患者中保持高尿量。

在治疗高钾血症时，应记得在洋地黄稳定的患者中，血清钾的快速降低会产生洋地黄毒性。

剂量和给药

剂量和给药：Adults-一个Effer的-K®味片剂，（橙，柠檬或柑桔樱桃浆果）钾的每片含25毫克当量（978毫克），每日完全溶解在4盎司冷水或冰水中，1至4次，取决于患者的需求。对于Effer的-K®未调味的片剂（每片含25毫克当量（978毫克）的钾），建议完全溶解在患者选择的冷汁12至16盎司一个片剂。

注意：建议将任何起泡的钾片随餐服用，并在5至10分钟的时间内缓慢slowly饮。

供应方式

Effer的-K®25毫克当量片剂（碳酸氢钾泡腾片用于口服液，USP）。溶液中的每片片剂提供25 mEq的元素钾柠檬酸钾。使用原始密封包装，应在40°C（104°F）以下，最好在15°C至30°C（59°C和86°F）之间存储。

药片是直径为一英寸的圆形，两面均为平面，带有大斜角。药片的一侧印有“ EK 25”。每片片剂的小袋一侧都装有产品说明，另一侧装有批号，有效期和条形码。

Nomax，Inc.圣路易斯，密苏里州63123-美国制造
MSN 015-031

修订版08/10

主要显示面板-30片袋纸盒-无味

NDC 51801-007-30
30片

Effer的-K®25个毫克当量片

碳酸氢钙钾泡腾片
对于口服溶液，USP

每片含25mEq（978毫克）的钾

无味（溶于12-16盎司果汁中）
仅接收

诺迈斯公司

主要显示面板-30片小袋纸盒-橙色

NDC 51801-001-30
30片

Effer的-K®25个毫克当量片

碳酸氢钙钾泡腾片
对于口服溶液，USP

每片含25mEq（978毫克）的钾

橙味
仅接收

诺迈斯公司

主要显示面板-30片小袋纸箱-柠檬

NDC 51801-005-30
30片

Effer的-K®25个毫克当量片

碳酸氢钙钾泡腾片
对于口服溶液，USP

每片含25mEq（978毫克）的钾

柠檬柑橘味
仅接收

诺迈斯公司

主要显示面板-30片小袋纸盒-樱桃

NDC 51801-006-30
30片

Effer的-K®25个毫克当量片

碳酸氢钙钾泡腾片
对于口服溶液，USP

每片含25mEq（978毫克）的钾

樱桃浆果味
仅接收

诺迈斯公司

适用于碳酸氢钾：口服胶囊

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 高钾水平的迹象，如心跳不正常；思维清晰而有逻辑地改变；感到虚弱，头晕或头晕；感到晕倒麻木或刺痛;或呼吸急促。
• 胃部不适或呕吐。
• 腹部肿胀。
• 黑色，柏油或血腥的大便。
• 吐血或吐出看起来像咖啡渣的东西。
• 腹痛非常严重。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 腹部疼痛。
• 胃部不适或呕吐。
• 腹泻。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

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