Eltrombopag用于预防患有慢性免疫性血小板减少性紫癜(ITP)的成人和1岁及以上儿童的出血事件。 ITP是由于血液中缺乏血小板而引起的出血状况。
Eltrombopag不能治愈ITP,如果您患有这种情况,它不会使您的血小板计数正常。
Eltrombopag也可用于预防接受干扰素(例如Intron A,Infergen,Pegasys,PegIntron,Rebetron,Redipen或Sylatron)治疗的慢性丙型肝炎成年人的出血。
Eltrombopag也与其他药物一起用于治疗至少2岁的成年人和儿童的严重再生障碍性贫血。
其他治疗无效后,有时会给予Eltrombopag。
Eltrombopag不适用于治疗骨髓增生异常综合症(也称为“白血病前期”)。
Eltrombopag也可用于本药物指南中未列出的目的。
如果您有肝脏问题的征兆,请立即致电您的医生:恶心,上胃痛,精神错乱,感觉疲倦,食欲不振,尿色深,粪便呈粘土色,黄疸(皮肤或眼睛发黄)。
告诉医生您是否曾经:
血块;
肝脏疾病(除非您正在接受丙肝治疗);
白内障;
手术切除脾脏;要么
如果您是东亚裔(中文,日文,台湾文或韩文)。
Eltrombopag可能会伤害未出生的婴儿。服用Eltrombopag时以及在最后一次服药后至少7天使用有效的节育措施来防止怀孕。告诉医生您是否怀孕。
您不应该在使用这种药物时母乳喂养。
遵循处方标签上的所有说明,并阅读所有用药指南或说明表。您的医生可能偶尔会改变您的剂量。完全按照指示使用药物。
您可以通过以下任何一种方式服用eltrombopag:
空腹,进食前至少1小时或进食2小时后;
一餐含钙少于50毫克;要么
食用含钙量高的食物(乳制品,钙强化汁,某些水果和蔬菜)之前或之后至少2小时。
完全吞下药片,不要压碎,咀嚼或弄碎药片。
仅将口服混悬剂粉末与水混合。每次混合药物时,请使用新的定量注射器,以测量水量并提供正确的剂量。
您可能需要经常进行医学检查,以检查您的骨髓细胞或肝功能。您的眼睛可能还需要检查白内障的迹象。
Eltrombopag剂量基于6岁以下儿童的体重。如果孩子体重增加或减轻,其剂量需求可能会改变。
Eltrombopag通常服用6个月。该药最多可能需要4周的时间才能预防重大出血发作。持续服用Eltrombopag,并在服用Eltrombopag 4周后告诉医生是否有瘀伤或出血的发作。
如果您服用Eltrombopag与治疗慢性丙型肝炎的药物,请告知您的医生是否停止使用任何肝炎药物。
存放在室温下,远离湿气和热源。将平板电脑放在原始容器中。混合Eltrombopag口服混悬剂后,将其在室温下保存并在30分钟内使用。
停止服用Eltrombopag之后,出血或瘀伤的风险可能甚至比开始治疗前更高。停止服用Eltrombopag后至少要至少4周避免割伤或受伤。在这段时间内,您需要每周进行一次血液检查。
跳过错过的剂量,并在常规时间服用下一个剂量。一日不服用两剂。
寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222,拨打毒药帮助热线。
服用过多的Eltrombopag可能会危及生命。
在使用抗酸剂之前,请先咨询医生,并仅使用医生推荐的类型。某些抗酸剂会使您的身体更难吸收Eltrombopag,因此请勿同时服用。
服用Eltrombopag之前至少4小时或之后2小时,避免食用钙含量高的食物(包括钙强化果汁和某些水果或蔬菜)。
避免可能增加出血或受伤风险的活动。剃须或刷牙时要格外小心,以防止流血。
如果您有过敏反应迹象,请寻求紧急医疗救助:呼吸困难;脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。
如果在使用Eltrombopag时血小板计数过高,则可能会形成血凝块。如果您有以下情况,请致电您的医生或获得紧急医疗帮助:
中风的迹象-突然的麻木或虚弱(尤其是在身体的一侧),突然的剧烈头痛,言语不清,视力或平衡问题;
胃中出现血块的迹象-严重的胃痛,呕吐,腹泻;
肺部有血块的迹象-胸痛,突然咳嗽,喘息,呼吸急促,咳血;要么
腿上有血块的迹象-一只或两只腿疼痛,肿胀,温暖或发红。
如果您有以下情况,请立即致电您的医生:
Eltrombopag治疗期间或之后发生的任何瘀伤或出血事件;
视力变化,隧道视力,眼痛或灯光周围出现光晕;
小便时疼痛或灼痛;
低血红细胞(贫血)-皮肤苍白,异常疲倦,头晕或呼吸短促,手脚冰凉;要么
肝脏问题-精神错乱,疲倦,胃痛(右上方),胃肿胀,尿色深,黄疸(皮肤或眼睛发黄)。
常见的副作用可能包括:
恶心,腹泻;
发热;
咳嗽;
头痛,疲倦;
贫血;要么
异常的骨髓或肝功能检查。
这不是副作用的完整列表,并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
当同时服用某些药物时,Eltrombopag的疗效可能会大大降低。如果您服用以下任何药物,则在服用另一种药物之前2小时或之后4小时服用Eltrombopag剂量:
抗酸剂;要么
含有铝,钙,铁,镁,硒或锌的维生素或矿物质补充剂。
告诉您的医生您所有其他药物的信息,尤其是:
血液稀释剂-华法林,库玛丹,扬托芬;要么
胆固醇药物-阿托伐他汀,依折麦布,氟伐他汀,匹伐他汀,普伐他汀,瑞舒伐他汀或辛伐他汀。
此列表不完整。其他药物可能会影响Eltrombopag,包括处方药和非处方药,维生素和草药产品。此处未列出所有可能的药物相互作用。
版权所有1996-2018 Cerner Multum,Inc.版本:13.01。
较常报道的副作用包括:白内障。有关不良影响的完整列表,请参见下文。
适用于eltrombopag:口服混悬剂,口服片剂
口服途径(悬浮粉;片剂)
在慢性丙型肝炎患者中,Eltrombopag联合干扰素和利巴韦林可能会增加肝代偿失调的风险。 Eltrombopag可能会增加发生严重且可能危及生命的肝毒性的风险;应当监测肝功能,必要时停止治疗。
除其所需的作用外,eltrombopag可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用Eltrombopag时,如果有以下任何副作用,请立即与医生联系:
比较普遍;普遍上
不常见
可能出现Eltrombopag的某些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
适用于eltrombopag:口服粉剂,口服片剂
ITP患者中报告的最常见副作用包括恶心,腹泻,上呼吸道感染,呕吐,ALT增加,肌痛,尿路感染,口咽痛,AST增加,咽炎,背痛,流感,感觉异常和皮疹。
在慢性丙型肝炎的血小板减少症患者中报告的最常见的副作用包括贫血,发热,疲劳,头痛,恶心,腹泻,食欲下降,类流感病,乏力,失眠,咳嗽,瘙痒,发冷,肌痛,脱发和周围水肿。 [参考]
常见(1%至10%):深静脉血栓形成,水肿,心pit,心电图QT间隔延长,血栓形成/血栓栓塞事件
罕见(0.1%至1%):急性心肌梗塞,心血管疾病,胸痛,紫osis,栓塞,潮红,血肿,潮热,高血压,窦性心动过速,浅表性血栓性静脉炎,心动过速[参考]
非常常见(10%或更多):总胆红素大于或等于正常上限(ULN)的1.5倍(76%),ALT或AST大于3 x ULN,总胆红素大于1.5 x ULN(44% ),ALT或AST大于3 x ULN,总胆红素大于2 x ULN(33%),ALT增加(32%),ALT不良事件常用术语标准(CTCAE)3级增加(26%),AST增加(20%),血液胆红素增加(20%),AST CTCAE 3级增加(15%),胆红素CTCAE 3级增加(12%)
常见(1%至10%):肝功能异常,腹水,肝衰竭,高胆红素血症,血碱性磷酸酶升高,黄疸,门静脉血栓形成,药物性肝损伤,CTCAE 4级升高,AST CTCAE 4级升高,胆红素CTCAE四年级提高
罕见(0.1%至1%):胆汁淤积,肝病变,肝炎[参考]
在临床试验中,与安慰剂相比,在用Eltrombopag治疗的慢性HCV肝硬化的慢性HCV患者中,肝失代偿(腹水,肝性脑病,静脉曲张出血,自发性细菌性腹膜炎)的报道更为普遍。 [参考]
在临床研究中,出血是最常见的严重不良反应,大多数出血反应是在停服Eltrombopag之后发生的。 [参考]
非常常见(10%或更多):贫血
常见(1%至10%):血红蛋白减少,中性粒细胞减少,白细胞减少,溶血性贫血,INR增加,淋巴细胞减少,活化的部分凝血活酶时间延长
罕见(0.1%至1%):异细胞增多,嗜酸性粒细胞增多,血红蛋白增加,中性粒细胞计数增加,血小板计数增加,白细胞增多,粒细胞增多,骨髓细胞增多,血小板减少
未报告频率:血栓性微血管病[参考]
非常常见(10%或更多):腹泻,恶心
常见(1%至10%):腹部不适,腹胀,腹痛,口疮性口炎,便秘,口干,消化不良,消化不良,食管静脉曲张出血,食管静脉曲张,胃炎,胃肠炎,口腔炎,胃食管反流病, ,上腹部疼痛,呕吐
罕见(0.1%至1%):腹部压痛,粪便变色,肠胃气胀,食物中毒,频繁排便,牙龈出血,舌痛,呕血,痔疮,口腔出血,口腔不适[参考]
非常常见(10%或更多):瘙痒,皮疹,脱发
常见(1%至10%):皮肤干燥,湿疹,红斑,全身瘙痒,多汗症,盗汗,瘙痒性皮疹,皮肤病变,皮肤变色(包括色素沉着)
罕见(0.1%至1%):冷汗,挫伤,皮肤病,瘀斑,伤口发炎,黑素病,瘀斑,色素沉着症,皮肤脱落,面部肿胀,晒伤,荨麻疹[参考]
常见(1%至10%):尿路感染
罕见(0.1%至1%):排尿困难,白细胞增多症,夜尿症,蛋白尿[参考]
罕见(0.1%至1%):过敏[参考]
非常常见(10%或更多):流感样疾病
常见(1%至10%):流行性感冒,口腔疱疹[参考]
很常见(10%或更多):食欲下降
常见(1%至10%):体重异常减轻,血白蛋白降低,高血糖症,血糖升高
罕见(0.1%至10%):痛风,低血钙,低钾血症,食欲增加,血白蛋白增加,血尿酸增加,总蛋白增加,体重增加[参考]
非常常见(10%或更多):四肢疼痛,肌痛,肌肉痉挛,关节痛
常见(1%至10%):背痛,骨痛,肌肉骨骼痛
罕见(0.1%至1%):肌肉无力,沉重感[Ref]
非常常见(10%或更多):头痛,头晕
常见(1%至10%):肝性脑病,嗜睡,记忆力减退,感觉异常
罕见(0.1%至1%):平衡障碍,脑梗塞,感觉异常,偏瘫,感觉不足,偏头痛,先兆性偏头痛,周围神经病,周围感觉神经病,嗜睡,语言障碍,毒性神经病,震颤,血管性头痛[参考]
很常见(10%或更多):白内障发展或恶化(高达11%)
常见(1%至10%):干眼症,眼黄疸,视网膜渗出液,视网膜出血
罕见(0.1%至1%):视力检查异常,散光,睑缘炎,视力模糊,结膜出血,皮质性白内障,眼痛,流泪增加,干燥性角膜结膜炎,晶状体混浊,视网膜出血,视网膜色素上皮病,视力降低,视力障碍, [参考]
常见(1%至10%):恶性肝肿瘤
罕见(0.1%至1%):乙状结肠癌[参考]
很常见(10%或更多):失眠
常见(1%至10%):躁动,焦虑,精神错乱,抑郁,注意力不集中,睡眠障碍
罕见(0.1%至1%):情绪变化,冷漠,流泪[参考]
罕见(0.1%至1%):血肌酐增加,血尿素增加,尿液pH值增加,尿蛋白/肌酐比率增加,狼疮性肾炎,肾衰竭[参考]
非常常见(10%或更多):咳嗽(最高23%),上呼吸道感染(最高17%),鼻咽炎(最高12%),鼻漏(最高12%)
常见(1%至10%):支气管炎,呼吸困难,劳累性呼吸困难,口咽痛,咽炎,生产性咳嗽,肺栓塞,上呼吸道感染,鼻炎,口咽痛
罕见(0.1%至1%):鼻出血,鼻腔不适,口咽水泡,肺炎,肺梗塞,鼻窦炎,鼻窦疾病,睡眠呼吸暂停综合症,扁桃体炎[参考]
非常常见(10%或更多):乏力,发冷,疲劳,发热,外周水肿,克隆细胞遗传进化,新的细胞遗传异常,复杂的7号染色体变化
常见(1%至10%):胸部不适,烦躁不安,全身不适,非心脏性胸痛,疼痛,7号染色体丢失,染色体畸变,13号染色体缺失
罕见(0.1%至1%):耳痛,发烧,发抖,不适,失调,粘膜发炎,发热,异物感,眩晕,血管穿刺部位出血,细胞增生异常增生的特征,可能与骨髓增生异常综合症[参考]
常见(1%至10%):注射部位皮疹/瘙痒,注射部位反应[参考]
1.“产品信息。Promacta(eltrombopag)。”葛兰素史克公司,北卡罗莱纳州三角研究园。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
第一线严重再生障碍性贫血:
初始剂量:每天口服150 mg
亚洲祖先患者(例如中国人,日本人,台湾人,韩国人或泰国人) :
初始剂量:每天口服75 mg
治疗时间:6个月
评论:
-如果基线ALT或AST水平高于正常上限(ULN)的6倍,则在转氨酶水平低于5 x ULN之前,请勿开始使用该药物。
-与标准免疫抑制疗法同时开始使用该药。
-不要超过初始剂量。
用途:与标准的免疫抑制疗法联合作为重度再生障碍性贫血患者的一线治疗。
难治性再生障碍性贫血:
初始剂量:每天口服50毫克;可以根据需要每2周以50 mg增量调整剂量,以使血小板计数达到50到200 x 10(9)/ L。
亚洲祖先患者:
初始剂量:每天口服25 mg;可以根据需要每2周以50 mg增量调整剂量,以使血小板计数达到50到200 x 10(9)/ L。
维持剂量:达到和维持血小板计数在50至200 x 10(9)/ L之间所需的最低剂量。
最大剂量:每天一次口服150毫克
治疗持续时间:如果用这种药物治疗16周后未发生血液学反应,请停止治疗。
评论:
-对于达到三系反应(包括输血独立性)且持续至少8周的患者,该药物的剂量可减少50%。如果8周后计数保持稳定
减少剂量,则可以停药。如果血小板计数降至30 x 10(9)/ L以下,血红蛋白降至9 g / dL以下,或绝对中性粒细胞计数(ANC)降至0.5 x 10(9)/ L以下,则可以在先前的有效剂量。
-如果观察到新的细胞遗传学异常,请考虑停药。
用途:治疗对以下疾病反应不足的严重再生障碍性贫血
免疫抑制疗法。
初始剂量:每天一次口服50 mg
东亚血统的患者(例如中国人,日本人,台湾人或韩国人):
初始剂量:每天口服25 mg
维持剂量:达到并维持血小板计数在50至200 x 10(9)/ L之间以降低出血风险的最低剂量。
最大剂量:每天一次口服75毫克
持续时间:如果在每日最大剂量下治疗4周后血小板计数没有增加到足以避免临床上重要的出血的水平,则应停止治疗。
评论:
-每周监测CBC的差异,包括血小板计数,直到血小板计数稳定为止,此后每月监测一次。治疗终止后,每周应至少持续监测4周。
-血小板计数通常在开始治疗后1至2周内增加,而在治疗终止后1至2周内减少。
用途:用于对皮质类固醇,免疫球蛋白或脾切除术反应不足的慢性免疫(特发性)血小板减少症(ITP)患者的血小板减少症的治疗。
初始剂量:每天口服25 mg
维持剂量:达到和维持用聚乙二醇化干扰素和利巴韦林进行抗病毒治疗所需的血小板计数的最低剂量。
最大剂量:每天一次口服100毫克
持续时间:当停止同时进行抗病毒治疗时应停止治疗
评论:
-根据血小板计数反应,根据需要每两周以25 mg为增量调整每日剂量。
-在开始抗病毒治疗之前,每周监测血小板计数。
-在抗病毒治疗期间,每周监测CBC的差异,包括血小板计数,直到血小板计数稳定为止。此后每月监测一次血小板计数。
-使用Eltrombopag治疗的第一周内,血小板计数通常开始增加。
用途:治疗慢性丙型肝炎患者的血小板减少症,以开始和维持基于干扰素的治疗。
1至5年:
初始剂量:每天口服25 mg
6年或以上:
初始剂量:每天一次口服50 mg
东亚血统的患者(例如中国人,日本人,台湾人或韩国人):
初始剂量:每天口服25 mg
维持剂量:达到并维持血小板计数在50至200 x 10(9)/ L之间以降低出血风险的最低剂量。
最大剂量:每天一次口服75毫克
持续时间:如果在每日最大剂量下治疗4周后血小板计数没有增加到足以避免临床上重要的出血的水平,则应停止治疗。
评论:
-每周监测CBC的差异,包括血小板计数,直到血小板计数稳定为止,此后每月监测一次。治疗终止后,每周应至少持续监测4周。
-血小板计数通常在开始治疗后1至2周内增加,而在治疗终止后1至2周内减少。
用途:治疗1岁及1岁以上患有慢性免疫(特发性)血小板减少症(ITP)的患者,这些患者对皮质类固醇,免疫球蛋白或脾切除术的反应不足。
第一线严重再生障碍性贫血:
初始剂量:
2至5年:每天口服2.5 mg / kg
6至11岁:每天口服75毫克
12岁以上:每天口服150毫克
亚洲血统的患者(例如中国人,日本人,台湾人,韩国人或泰国人) :
初始剂量:
2至5年:每天一次口服1.25 mg / kg
6至11岁:每天口服37.5毫克
12岁以上:每天口服75毫克
治疗时间:6个月
评论:
-如果基线ALT或AST水平高于正常上限(ULN)的6倍,则在转氨酶水平低于5 x ULN之前,请勿开始使用该药物。
-与标准免疫抑制疗法同时开始使用该药。
-不要超过初始剂量。
用途:与标准的免疫抑制疗法联合作为重度再生障碍性贫血患者的一线治疗。
不建议调整剂量;谨慎使用并密切监视。
慢性免疫性血小板减少症:
-轻度至重度肝功能不全(Child-Pugh A,B或C):每天口服一次,剂量为25 mg
-患有重度肝功能异常的东亚血统:每天口服一次,剂量为12.5 mg
-对于肝功能不全的患者(Child-Pugh Class A,B,C级),在开始服用Eltrombopag或以后增加任何剂量后,请等待3周,然后再增加剂量。
慢性肝炎C型血小板减少症:
肝功能障碍:不建议调整剂量
第一线严重再生障碍性贫血:
如果基线ALT或AST水平大于正常上限(ULN)的6倍,请不要开始使用该药物,直到转氨酶水平低于5 x ULN为止。
轻度至严重肝功能障碍(Child-Pugh A,B或C) :
初始剂量:
2至5年:每天一次1.25毫克/千克,持续6个月
6至11岁:每天37.5 mg口服,共6个月
12岁以上:每天口服75毫克,共6个月
ALT或AST升高幅度大于6倍ULN:停药。一旦ALT或AST小于5 x ULN,请以相同剂量重新启动该药物。
重新启动该药物后,ALT或AST升高幅度大于6倍ULN:停用该药物并至少每3至4天监测一次ALT或AST。一旦ALT或AST小于5倍ULN,则应以比先前剂量减少25毫克的日剂量重新启动该药物。
如果减量后ALT或AST返回大于6倍ULN:将该药物的每日剂量减少25 mg,直到ALT或AST低于5倍ULN。在小于12岁的小儿患者中,将每日剂量减少至少15%至可以服用的最近剂量。
难治性再生障碍性贫血:
轻度至严重肝功能障碍(Child-Pugh A,B或C) :
初始剂量:每天口服25 mg
一般:
如果肝功能正常的患者或转氨酶预处理水平升高的患者中转氨酶升高,且ALT水平至少升高3倍ULN,转氨酶升高至少3倍基线水平,则停用eltrombopag :
-逐步增加,
-持续至少4周,
-伴有直接胆红素升高,或
-伴有肝损伤的临床症状或肝代偿失调的证据
如果益处大于风险,可以谨慎地重新开始治疗,并在剂量调整阶段每周进行LFT监测;但是,如果LFT异常仍然存在,恶化或再次发生,则应永久终止使用。
一般:
-建议在每次调整剂量之间至少间隔2周,以便观察对剂量的影响
血小板计数。
-过多的血小板计数反应必须停用Eltrombopag治疗。
慢性ITP患者的血小板减少症:
常规:在医学上适当的情况下,应调整伴随ITP药物的剂量方案,以避免
Eltrombopag治疗期间血小板计数过度增加。
血小板计数:
-至少2周Eltrombopag治疗后少于50 x 10(9)/ L:将每日剂量增加25 mg,每天最多增加75 mg。对于每天服用12.5 mg的患者,将剂量增加到每天25 mg,然后再增加25 mg。
-随时大于或等于200 x 10(9)/ L至小于或等于400 x 10(9)/ L:将每日剂量减少25 mg。对于每天服用25毫克的患者,请将剂量降低至每天12.5毫克。
-大于400 x 10(9)/ L:停止Eltrombopag;将血小板监测提高到每周两次。一旦血小板计数低于150 x 10(9)/ L,则以每天减少25 mg的剂量重新开始Eltrombopag。对于每天服用25 mg的患者,每天应以12.5 mg重新开始治疗。
-在最小剂量的Eltrombopag治疗2周后大于400 x 10(9)/ L:停用eltrombopag
慢性丙型肝炎患者的血小板减少症:
一般:
-在抗病毒治疗期间,应调整Eltrombopag的剂量,以避免降低Peginterferon的剂量。
停止抗病毒治疗时应停用Eltrombopag。
血小板计数:
-至少两周Eltrombopag治疗后少于50 x 10(9)/ L:将每日剂量增加25 mg,每天最多增加100 mg
-随时大于或等于200 x 10(9)/ L至小于或等于400 x 10(9)/ L:将每日剂量减少25 mg
-大于400 x 10(9)/ L:停止Eltrombopag;将血小板监测提高到每周两次。一旦血小板计数低于150 x 10(9)/ L,则以每天减少25 mg的剂量重新开始Eltrombopag。对于每天服用25 mg的患者,每天应以12.5 mg重新开始治疗。
-以最小剂量的Eltrombopag治疗2周后大于400 x 10(9)/ L:停用eltrombopag
一线严重再生障碍性贫血:
血小板计数:
-大于200 x 10(9)/ L至小于或等于400 x 10(9)/ L:每2周将每日剂量减少25 mg,直至保持至少50 x血小板计数的最低剂量10(9)/升。在小于12岁的儿童患者中,将剂量降低12.5 mg。
-大于400 x 10(9)/ L:停药1周。一旦血小板计数低于200 x 10(9)/ L,则应以每天减少25 mg的剂量重新开始服用该药物(对于12岁以下的小儿患者则为12.5 mg)。
血栓栓塞事件(例如,深静脉血栓形成,肺栓塞,中风,心肌梗塞):停用该药,但仍在马抗胸腺细胞球蛋白(h-ATG)和环孢素上使用。
难治性严重再生障碍性贫血:
血小板计数:
-服用至少2周后少于50 x 10(9)/ L:将每日剂量增加50 mg至
最高150毫克/天。对于每天服用25毫克的患者,将剂量增加到每天50毫克,然后再增加50毫克的剂量。
-随时大于或等于200 x 10(9)/ L至小于或等于400 x 10(9)/ L:将每日剂量减少50 mg。
-大于400 x 10(9)/ L:停药1周。一旦血小板计数低于150 x 10(9)/ L,应以减少50 mg的剂量重新开始治疗。
-在使用本药的最低剂量治疗2周后大于400 x 10(9)/ L:停止使用该药。
美国盒装警告:
-慢性丙型肝炎患者肝失代偿的风险:在慢性丙型肝炎患者中,Eltrombopag联合干扰素和利巴韦林可能会增加肝代偿失调的风险。
-肝毒性的风险:该药物可能会增加发生严重且可能危及生命的肝毒性的风险。监测肝功能并按照建议中止给药。
ITP年龄小于1岁的患者尚未确定安全性和有效性。对于严重再生障碍性贫血与马抗胸腺细胞球蛋白(h-ATG)和环孢菌素联用的一线治疗,尚未确定2岁以下患者的安全性和有效性。年龄小于18岁的患有慢性丙型肝炎和严重再生障碍性贫血的血小板减少症的患者尚未确定安全性和有效性。
请参阅“警告”部分以了解相关的剂量预防措施。
数据不可用
行政建议:
-该药物应在不进餐或钙含量低(50 mg或更少)的情况下服用,并且应在其他药物(例如抗酸剂),富含钙的食物或含有多价阳离子的补充剂之前至少2小时或之后4小时服用例如铁,钙,铝,镁,硒和锌。
-在任何24小时内,请勿服用超过一剂的Eltrombopag。
-请勿分裂,咀嚼或压碎片剂,并与食物或液体混合。
重构/准备技术:应咨询制造商的产品信息。
监控:
-心血管:血栓形成/血栓栓塞事件
-血液学:CBC有差异,包括血小板计数
-肝:肝功能
一般:
-Eltrombopag不得用于标准化血小板计数。
-有关这些药物的更多信息,应咨询有关聚乙二醇化干扰素和利巴韦林治疗的处方信息。
已知共有141种药物与Eltrombopag相互作用。
查看下列药物的交互作用报告: Eltrombopag和下列药物。
Eltrombopag与酒精/食物有2种相互作用
Eltrombopag有4种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |