什么是entacapone？

当与卡比多巴和左旋多巴（Atamet，Parcopa，Sinemet）一起使用时，他卡朋可增加体内左旋多巴的水平。

恩他卡朋与卡比多巴和左旋多巴一起使用可治疗帕金森氏病的“衰老”症状，例如僵硬，震颤，肌肉痉挛和不良的肌肉控制。

恩他卡朋也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

遵循药品标签和包装上的所有说明。告诉您的每个医疗保健提供者所有您的医疗状况，过敏和您使用的所有药物。

在服药之前

如果您对entacapone过敏，则不应使用它。

为确保他卡朋对您安全，请告知您的医生是否患有：

• 低血压;

• 肝病;要么

• 有精神病或精神病史。

服用entacapone时，您的性冲动，不寻常的赌博冲动或其他强烈的冲动可能会增加。如果发生这种情况，请与您的医生交谈。

帕金森氏病患者患皮肤癌（黑色素瘤）的风险可能更高。与您的医生讨论这种风险以及需要注意的皮肤症状。您可能需要定期进行皮肤检查。

目前尚不清楚这种药物是否会伤害未出生的婴儿。告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。

目前尚不知道他卡朋是否会进入母乳或是否会损害哺乳婴儿。告诉医生您是否正在母乳喂养婴儿。

我应该如何服用他卡朋？

遵循处方标签上的所有指示。您的医生可能会偶尔更改您的剂量，以确保您获得最佳效果。不要以更大或更小的量服用该药，也不要服用超过建议的时间。

恩他卡朋必须与卡比多巴和左旋多巴一起服用。单独使用Entacapone不能治疗帕金森氏病的症状。

恩他卡朋可以带或不带食物一起服用。与食物一起服用可能有助于预防恶心，这是他卡朋的常见副作用。

服用entacapone时，请喝大量液体。

Entacapone可能会导致您在正常的白天活动（例如工作，交谈，饮食或驾车）中入睡。即使感到机敏，您也可能突然入睡。如果您白天有嗜睡或嗜睡的问题，请告诉医生。

如果您持续呕吐或腹泻，或者出汗比平时更多，请致电您的医生。服用这种药物很容易脱水，这可能导致血压严重降低或电解质严重失衡。

您不应该突然停止使用entacapone。遵循医生关于减少剂量的指示。

存放在室温下，远离湿气和热源。

如果我错过剂量怎么办？

记住时，请立即服用错过的剂量。如果快到下一次预定的时间了，请跳过错过的剂量。不要服用多余的药物来弥补错过的剂量。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服药过量的症状可能包括躁动和攻击性，或严重的嗜睡，困惑和意识丧失。

服用他卡朋时应该避免什么？

这种药物可能会损害您的思维或反应。如果您开车或做任何需要提醒您注意的事情，请当心。 Entacapone可能会使您突然入睡，即使您感到机敏。

避免从坐着或躺着的姿势站起来太快，否则您可能会感到头晕。缓慢起床并稳定自己，以防止跌倒。

避免喝酒。它可以增加他卡朋的某些副作用。

恩他卡朋的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助。呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 激动，困惑，不寻常的思想或行为；

• 幻觉（听到或看到不存在的东西）；

• 肌肉非常僵硬（僵硬），发烧，出汗，心跳快速或不均匀，震颤，感觉自己可能昏倒了；

• 严重或正在进行的腹泻；

• 眼睛，舌头，下巴或颈部的肌肉不安定（或帕金森氏症恶化）;要么

• 无法解释的肌肉疼痛，压痛或无力，特别是如果您还发烧，异常疲倦和尿液呈黑色。

您可能会注意到您的尿液呈橙色，红色，棕色或黑色。除非您也有肌肉疼痛和异常的虚弱，否则这不是有害的副作用。

常见的副作用可能包括：

• 头晕，嗜睡;

• 恶心，呕吐，胃痛；

• 腹泻;

• 口干;要么

• 不受控制的肌肉运动。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

恩他卡朋剂量信息

帕金森氏病的成人剂量：

每次左旋多巴-卡比多巴200 mg口服伴随给药，每天最多8次
最大剂量：每天1600毫克

评论：
-开始时，大多数患者需要降低左旋多巴的剂量或延长其左旋多巴剂量之间的间隔，尤其是那些接受左旋多巴剂量为800 mg / day或更高的患者，以及基线中度或严重运动障碍患者。

使用：左旋多巴-卡比多巴的辅助治疗帕金森氏病患者的剂量终止“消退”。

还有哪些其他药物会影响恩他卡朋？

与其他会使您昏昏欲睡的药物一起服用entacapone可能会使这种作用恶化。在服用恩他卡朋与安眠药，麻醉止痛药，肌肉松弛药或焦虑，抑郁或癫痫药之前，请先咨询您的医生。

告诉您的医生您使用的所有药物，以及在使用entacapone治疗期间开始或停止使用的药物，尤其是：

• 异卡波肼

• 利奈唑胺

• 亚甲蓝注射剂；

• 苯乙嗪要么

• tranylcypromine。

此列表不完整。其他药物可能会与entacapone相互作用，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。本药物指南中并未列出所有可能的相互作用。

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综上所述

普遍报告的恩他卡朋的副作用包括：尿液变色。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于entacapone：口服片剂

需要立即就医的副作用

entacapone连同其所需的作用可能会导致某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用entacapone时，如果有下列任何副作用，请立即与医生联系：

比较普遍;普遍上

• 身体运动缺乏或减少
• 多动症
• 身体动作增加
• 看到，听到或感觉不到的东西
• 扭曲
• 抽搐
• 舌头，嘴唇，脸部，手臂或腿部的不受控制的重复运动

不常见

• 咳嗽或声音嘶哑
• 发烧或发冷
• 下背部或侧面疼痛
• 排尿困难或困难

罕见

• 混乱
• 肌肉痉挛
• 疼痛
• 气促
• 刚性
• 异常疲倦或虚弱

不需要立即就医的副作用

可能会发生恩他卡朋的某些副作用，这些副作用通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 腹部或胃痛
• 便秘
• 腹泻
• 头晕
• 恶心

不常见

• 胃酸或酸
• 焦虑
• ching
• 瘀血
• 胸部或腹部有灼热感
• 呼吸困难或劳累
• 口干
• 胃灼热
• 消化不良
• 易怒
• 力量或精力的损失
• 肌肉疼痛或无力
• 通过气体
• 躁动
• 嗜睡或异常嗜睡
• 皮肤上的小红点
• 胃部不适，不适或压痛
• 出汗增加
• 胸闷
• 震颤
• 睡眠困难
• 异常或令人不快的味道
• 不寻常的虚弱感

对于医疗保健专业人员

适用于entacapone：口服片剂

神经系统

在临床试验中没有神经安定性恶性综合征的病例。自从市场引入以来，已经出现了孤立的病例，尤其是在这种药物和其他伴随的多巴胺能药物突然减少或停药之后。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：运动障碍（高达27％），运动亢进（10％）

常见（1％至10％）：运动减退，头晕，嗜睡，味觉变态，帕金森病加剧，肌张力障碍，头痛，震颤

未报告的频率：在日常生活中入睡

上市后报告：抗精神病药恶性综合症^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更高）：恶心（高达14％），腹泻（高达11％）

常见（1％至10％）：腹部疼痛，便秘，呕吐，口干，消化不良，肠胃气胀，胃炎，胃肠道疾病

非常罕见（小于0.01％）：厌食

上市后报告：结肠炎^[参考]

在临床试验中，腹泻发生在大约10％的患者中。它通常是轻度到中度的，但在1.3％的人中它是严重的。停药后，腹泻通常会缓解。药物引起的微观结肠炎，主要是淋巴细胞性结肠炎的上市后报道。 ^[参考]

泌尿生殖

很常见（10％或更多）：尿液变色（10％） ^[参考]

一般

最常见的不良反应包括运动障碍，尿液变色，腹泻，恶心，运动亢进，腹痛，呕吐和口干。 ^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：呼吸困难

未报告频率：肺纤维化^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：出汗增多

罕见（小于0.1％）：红斑，斑丘疹

非常罕见（少于0.01％）：荨麻疹

未报告频率：皮肤，胡须和指甲变色^[参考]

肌肉骨骼

用该药治疗的患者中发生了横纹肌溶解的孤立病例。这些案件的性质复杂，很难确定这种药物可能具有的作用。据报道，帕金森氏病患者可发生横纹肌溶解继发于严重的运动障碍或精神安定性恶性综合征（NMS）。 ^[参考]

常见（1％至10％）：背痛，跌倒，腿抽筋

上市后报告：横纹肌溶解症^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：焦虑，失眠，幻觉，精神错乱，妄想症

罕见（0.1％至1％）：躁动

未报告频率：冲动控制障碍，包括病理性赌博，性欲增加，性欲亢进，强迫性消费或购买，暴饮暴食和强迫性进食^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：紫癜，血红蛋白减少^[参考]

在1.8％的患者中已观察到血红蛋白的临床显着下降。潜在的机制可能涉及减少胃肠道中铁的吸收。 ^[参考]

其他

常见（1％至10％）：疲劳，虚弱，疼痛，眩晕^[Ref]

心血管的

在对涉及2082名患者的13项双盲研究的分析中，心肌梗塞和其他缺血性心脏病事件的发生率分别为0.43％和1.54％。 ^[参考]

常见（1％到10％）：除心肌梗塞外的缺血性心脏病（例如心绞痛，体位性低血压）

罕见（0.1％至1％）：心肌梗塞^[参考]

肝的

罕见（小于0.1％）：肝功能异常

上市后报告：肝炎主要为胆汁淤积^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

帕金森氏病的成人剂量

每次左旋多巴-卡比多巴200 mg口服伴随给药，每天最多8次
最大剂量：每天1600毫克

评论：
-开始时，大多数患者需要降低左旋多巴的剂量或延长其左旋多巴剂量之间的间隔，尤其是那些接受左旋多巴剂量为800 mg / day或更高的患者，以及基线中度或严重运动障碍患者。

使用：左旋多巴-卡比多巴的辅助治疗帕金森氏病患者的剂量终止“消退”。

肾脏剂量调整

不建议调整

肝剂量调整

可能需要调整剂量；但是，没有建议任何具体的准则。建议注意。

剂量调整

中止治疗时，应密切监测患者并根据需要调整其他多巴胺能治疗；尽管减少剂量似乎是审慎的做法，但不建议降低剂量。

预防措施

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-可以带或不带食物一起服用
-该药物应与铁剂至少相隔2至3小时；在一起，它们可能在胃肠道中形成螯合物

一般：
-该药本身没有抗帕金森病作用，必须与左旋多巴-卡比多巴一起使用。
-可与左旋多巴和卡比多巴的即刻和持续释放制剂结合使用。

监控：
-心血管：监测体位性低血压的体征和症状，尤其是在剂量增加期间。
-神经系统：监测嗜睡和嗜睡
-皮肤科：监测黑色素瘤；考虑由皮肤科医生进行定期皮肤检查。
-精神病学：向患者询问新的或增加的赌博冲动，性冲动，无节制的消费，暴饮暴食或强迫性进食或其他冲动。

患者建议：
-告诉患者该药物可能引起尿液棕红色变色，这无关紧要。
-这种药物经常引起嗜睡；在确定该药物如何影响他们的心理和/或运动能力之前，患者不应驾驶汽车或操作机械或其他潜在的危险活动。
-应指导患者报告突然发作的睡眠，新的或恶化的运动障碍，新的或恶化的强迫行为和/或不正常的冲动。
-应指导患者报告皮肤上痣的大小，形状或颜色的变化，并应定期检查皮肤是否有黑色素瘤。
-患者应意识到该药可能引起体位性血压变化，包括晕厥和头昏眼花，建议患者避免坐直或躺下后迅速站立。
-如果孕妇怀孕，打算怀孕或正在哺乳，应与医生或保健提供者交谈。