什么是普拉克索？

普拉克索具有与称为多巴胺的化学物质相同的作用，该化学物质自然存在于您的体内。脑中低水平的多巴胺与帕金森氏病有关。

普拉克索用于治疗帕金森氏症的症状（僵硬，震颤，肌肉痉挛和肌肉控制不良）。普拉克索还用于治疗腿不安综合症（RLS）。

仅批准立即释放的普拉克索（Mirapex）治疗帕金森症状或RLS。延长释放的普拉克索（Mirapex ER）仅被批准用于治疗帕金森氏症。

帕金森氏病和RLS是两种独立的疾病。拥有这些条件中的一个不会导致您患有其他条件。

普拉克索也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

遵循药品标签和包装上的所有说明。告诉您的每个医疗保健提供者所有您的医疗状况，过敏和您使用的所有药物。

在服药之前

如果您对普拉克索过敏，则不应使用它。

告诉医生您是否曾经：

• 低血压;

• 起床太快后头晕;

• 白天嗜睡；

• 肾脏疾病;要么

• 控制肌肉运动时出现问题。

帕金森氏病患者患皮肤癌（黑色素瘤）的风险可能更高。与您的医生讨论这种风险以及需要注意的皮肤症状。

尚不知道普拉克索是否会伤害未出生的婴儿。告诉您的医生您是否怀孕或计划在使用普拉克索期间怀孕。

尚不知道普拉克索是否会进入母乳或是否会损害哺乳婴儿。使用这种药物时，请勿哺乳。

我应该如何服用普拉克索？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。您的医生可能偶尔会改变您的剂量。完全按照指示使用药物。

如果您服用速释普拉克索（Mirapex） ，则不应同时服用缓释普拉克索（Mirapex ER） 。

普拉克索治疗帕金森氏病的剂量和时机与RLS的剂量和时机不同。遵循处方标签上的指示。如果您对在药房收到的普拉克索有什么疑问，请咨询您的药剂师。

普拉克索可以带食物或不带食物一起服用。如果食物使胃不适，请与食物一起服用。

请勿压碎，咀嚼或弄碎缓释片剂（Mirapex ER） 。整个吞下。

如果您正在为RLS服用这种药物，请告诉医生您的症状是否恶化，在早晨或晚上比平时更早出现，或者手或手臂有不安定的症状。

不要突然停止使用普拉克索，否则可能会有令人不快的戒断症状。遵循医生关于减少剂量的指示。

请在室温下存放，远离湿气，热量和光线。

如果我错过剂量怎么办？

请尽快服药，但如果快到下一次服药的时间了，请跳过错过的剂量。不要一次服用两剂。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用普拉克索时应该避免什么？

不要喝酒。当酒精与普拉克索混合使用时，可能会发生危险的副作用。

在您知道普拉克索会如何影响您之前，请避免驾驶或从事危险活动。您的反应可能会受到损害。避免从坐着或躺着的姿势站起来太快，否则您可能会感到头晕。

普拉克索的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难;脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

有些服用普拉克索的人在正常的白天活动（例如工作，交谈，饮食或开车）中入睡。如果您白天有嗜睡或嗜睡的问题，请告诉医生。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 头昏眼花的感觉，就像你可能昏昏欲睡；

• 幻觉（看或听不真实的事物）；

• 极度睡意，即使感到警觉后也会突然入睡；

• 震颤，抽搐或无法控制的肌肉运动；

• 无法解释的肌肉疼痛，压痛或无力；

• 视力问题；要么

• 姿势无法控制的变化，例如不自主地向前弯曲颈部，向腰部弯曲或坐，站或行走时侧身倾斜。

老年人可能更容易产生混淆或幻觉等副作用。

服用这种药时，您的性冲动，不寻常的赌博冲动或其他强烈的冲动可能会增加。如果发生这种情况，请与您的医生交谈。

常见的副作用可能包括：

• 肌肉痉挛或肌肉无力;

• 嗜睡，头晕，虚弱；

• 混乱，记忆问题；

• 口干;

• 恶心，便秘；

• 排尿增加；要么

• 睡眠问题（失眠），不寻常的梦。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

普拉克索的剂量信息

帕金森氏病的成人剂量：

立即发布：
初始剂量：每天三次，口服0.125 mg
滴定：以小剂量递增逐渐增加，比以往5到7天不再频繁
维持剂量：每天1.5至4.5毫克（基于疗效和耐受性）
最大剂量：每天4.5毫克

评论：在临床试验中使用了以下剂量滴定法：
第2周，每天3次0.25毫克
第3周，每天3次，每次0.5 mg
第四周，0.75毫克，每天3次
第5周，每天3次，每次1毫克
第六周，1.25毫克，每天3次
第7周，每日3次，每次1.5毫克。
-当与左旋多巴组合使用时，左旋多巴的剂量比基线平均减少27％，同时伴随每天约800毫克的剂量。

缓释：
初始剂量：每天口服0.375 mg
滴定：逐渐增加的频率不超过每5至7天一次，第一次剂量应增加至0.75 mg，每天一次，然后逐渐增加0.75 mg；每次增加剂量后至少5天评估治疗反应和耐受性。
最大剂量：每天4.5毫克

从立即发布切换到扩展发布：
-可以将患者以相同的每日剂量从速释片换成缓释片过夜；密切监视以确定是否需要调整剂量。

评论：
-如果发生重大的治疗中断，则可能需要重新滴定；停药后，应逐渐减少剂量。

用途：治疗帕金森氏病

腿不安综合症的通常成人剂量：

立即发布：
初始剂量：睡前2至3小时每天口服一次0.125 mg
滴定：如果需要，剂量可以每4至7天向上滴定0.125 mg。
最大剂量：每天口服0.5 mg

评论：
-缓释片剂不适用于腿不安综合症。
-在临床试验中，每天一次的剂量为0.75 mg，但与0.5 mg的剂量相比，并未发现提供额外的益处。

使用：用于治疗中度至重度原发性不安腿综合征。

还有哪些其他药物会影响普拉克索？

与其他使您昏昏欲睡的药物一起使用普拉克索可能会恶化这种效果。在使用阿片类药物，安眠药，肌肉松弛药或抗焦虑药或癫痫药之前，请先咨询您的医生。

告诉您的医生您所有其他药物的信息，尤其是：

• 西咪替丁

• 甲氧氯普胺要么

• 用于治疗精神疾病的药物，例如氯丙嗪，氟哌利多，氟奋乃静，氟哌啶醇，奋乃静，丙氯拉嗪，硫代哒嗪等。

此列表不完整。其他药物可能会影响普拉克索，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的药物相互作用。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：8.01。

综上所述

普拉克索常见的副作用包括：嗜睡，幻觉，便秘和失眠。其他副作用包括：口干症。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于普拉克索：口服片，口服片缓释

需要立即就医的副作用

随着其所需的作用，普拉克索可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用普拉克索期间，请立即与您的医生确认是否有以下任何副作用：

比较普遍;普遍上

• 头晕，头昏眼花或晕厥，尤其是从坐姿/卧姿突然站起来时
• 睡意
• 幻觉（看到，听到或感觉到不存在的事物）
• 恶心
• 睡眠困难
• 抽搐，扭曲或其他异常身体动作
• 异常疲倦或虚弱

不常见

• 混乱
• 咳嗽
• 吞咽困难
• 双重视力或其他视力改变
• 毫无预警地入睡
• 恐惧，可疑或其他精神变化
• 发热
• 尿频
• 记忆丧失
• 肌肉或关节痛
• 肌肉无力
• 躁动不安或需要继续前进
• 身体肿胀
• 胸闷
• 呼吸困难
• 扭动，扭曲或其他异常动作

罕见

• 思维异常
• 焦虑
• 血尿或浑浊
• 胸痛
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 头晕
• 尿频
• 失去膀胱控制
• 手臂或腿肿胀

不需要立即就医的副作用

普拉克索可能会产生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 便秘
• 口干
• 头痛
• 胃灼热，消化不良或胃酸

不常见

• 异常的梦想
• 性欲或能力下降
• 普遍感到不适或生病
• 咳嗽加剧
• 出汗增加
• 瘙痒
• 关节痛
• 食欲不振
• 流鼻涕
• 皮肤问题，例如皮疹或瘙痒
• 减肥

对于医疗保健专业人员

适用于普拉克索：口服片剂，口服片剂缓释

一般

在不使用左旋多巴的情况下，早期帕金森氏病最常见的不良反应是嗜睡，失眠，恶心，便秘，头昏，疲劳，乏力，幻觉，口干，肌肉痉挛和周围性水肿。与左旋多巴一起使用的晚期帕金森氏病中，较常见的不良反应包括体位性低血压，运动障碍，锥体束外综合征，失眠，梦境异常，意识错乱，乏力，肌张力障碍，嗜睡，高渗，口干，失忆，尿频，头晕，恶心便秘，幻觉，头痛和厌食。

接受不安腿综合征治疗的患者中最常见的不良反应是恶心，嗜睡，疲劳和头痛。 ^[参考]

神经系统

早期帕金森氏病：

非常常见（10％或更多）：嗜睡（最高36％），头晕（最高25％），运动障碍（17％）

常见（1％到10％）：头痛，过敏，肌张力障碍，肌阵挛，静坐不全，震颤，平衡障碍，健忘症，思维异常

未报告频率：躁动

晚期帕金森氏病：

非常常见（10％或更高）：运动障碍（最高47％），锥体束外综合征（28％），头晕（最高26％），

常见（1％至10％）：嗜睡，肌张力障碍，步态异常，高渗，头痛

腿不安综合征

非常常见（10％或更多）：增强（12％），头痛（17％）

常见（1％至10％）：腿不安综合症加重，嗜睡

罕见（0.1％至1％）：运动障碍

上市后报告：健忘症，运动亢进^[参考]

在一项为期26周的临床试验中，每天突然一次从0.75毫克普拉克索撤出的患者中，有10％的患者出现不安腿综合征（RLS）恶化，而安慰剂患者为2％。 RLS症状通常被认为是轻度的。据报道，分别接受每天一次0.75 mg普拉克索和安慰剂治疗的患者中，分别有12％和9％的患者出现了增强作用。增强的发生率随着暴露时间的延长而增加。 ^[参考]

精神科

帕金森氏病：

非常常见（10％或更多）：幻觉（17％），失眠（27％），梦境异常（11％），精神错乱（10％）

常见（1％至10％）：偏执反应，妄想，意识错乱，睡眠发作，睡眠障碍，抑郁

罕见（0.1％至1％）：性欲亢进，病理性赌博，del妄

稀有（少于0.1％）：躁狂症

未报告频率：冲动控制/强迫行为

售后报告：新的或恶化的心理状态和行为变化，暴饮暴食，强迫性购物

腿不安综合征

很常见（10％或更多）：失眠（高达13％）

普通（1％至10％）：异梦

罕见（0.1％至1％）：性欲亢进，病理性赌博，del妄

稀有（少于0.1％）：躁狂症

未报告频率：冲动控制/强迫行为

售后报告：新的或恶化的心理状态和行为变化，暴饮暴食，强迫性购物^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更高）：恶心（28％），便秘（14％）

常见（1％至10％）：吞咽困难，口干，腹泻，消化不良，呕吐，上腹部疼痛，腹部不适，唾液分泌过多

罕见（0.1％至1％）：打H

未报告频率：吞咽过多

上市后报告：腹膜纤维化^[参考]

恶心和呕吐通常在治疗初期报告，并通过继续治疗而解决。上市后有纤维化并发症的报道，包括腹膜纤维化，胸膜纤维化和肺纤维化，但证据不足以建立与这种药物的因果关系。但是不能完全排除治疗的作用。 ^[参考]

心血管的

非常常见（10％或更高）：体位性低血压（高达53％）

常见（1％至10％）：胸痛，全身水肿

上市后报告：心脏衰竭，晕厥^[参考]

心血管副作用包括体位性低血压，有或无症状，尽管总发生率与安慰剂治疗的患者无明显差异。在晚期帕金森氏病试验中，据报道接受速释普拉克索的患者中有53％（n = 260）的患者发生体位性低血压，而接受安慰剂的患者为48％（n = 264）。在早期帕金森氏病的固定剂量试验中，直立性低血压被证明与大于1.5毫克/天的剂量相比，安慰剂频率高2倍。在伴有左旋多巴同时治疗的晚期帕金森氏病患者中，直立性低血压的发生率要高于那些早期疾病且未接受左旋多巴的患者。

在一项药物流行病学研究中，与不使用普拉克索相比，使用普拉克索与增加的心力衰竭风险相关（观察到的风险比：1.86； 95％置信区间为1.21至2.85）。 ^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：尿频，尿路感染，尿失禁，阳imp ^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：关节炎，抽搐，滑囊炎，肌无力，肢体疼痛，背部疼痛，肌肉痉挛，肌酸磷酸激酶升高

非常罕见（小于0.01％）：横纹肌溶解

上市后报告：姿势畸形^[参考]

一例横纹肌溶解症发生在一名接受普拉克索治疗的患有帕金森氏病的49岁男性患者中。他的肌酐磷酸激酶水平升高到10631 IU / L。停药后症状消失。 ^[参考]

眼科

常见（1％到10％）：视力异常，调节异常，复视，

未报告频率：视力模糊^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：皮肤疾病

未报告频率：瘙痒

上市后报告：皮肤反应（包括红斑，皮疹，瘙痒，荨麻疹） ^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：呼吸困难，鼻炎，肺炎，鼻塞，咳嗽

罕见（0.1％至1％）：肺炎

上市后报道：胸膜纤维化，肺纤维化^[参考]

上市后有纤维化并发症的报道，包括腹膜纤维化，胸膜纤维化和肺纤维化，证据不足以建立与这种药物的因果关系。但是不能完全排除治疗的作用。 ^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：体重减轻，食欲增加，厌食

上市后报告：体重增加^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：虚弱（最高14％）

常见（1％至10％）：不适，发烧，眩晕^[Ref]

内分泌

未报告频率：性欲障碍

上市后报告：抗利尿激素分泌不足（SIADH） ^[参考]

过敏症

未报告频率：皮疹和其他超敏反应^[参考]

免疫学的

常见（1％至10％）：流感^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

帕金森氏病的成人剂量

立即发布：
初始剂量：每天三次，口服0.125 mg
滴定：以小剂量递增逐渐增加，比以往5到7天不再频繁
维持剂量：每天1.5至4.5毫克（基于疗效和耐受性）
最大剂量：每天4.5毫克

评论：在临床试验中使用了以下剂量滴定法：
第2周，每天3次0.25毫克
第3周，每天3次，每次0.5 mg
第四周，0.75毫克，每天3次
第5周，每天3次，每次1毫克
第六周，1.25毫克，每天3次
第7周，每日3次，每次1.5毫克。
-当与左旋多巴组合使用时，左旋多巴的剂量比基线平均减少27％，同时伴随每天约800毫克的剂量。

扩展发行版：
初始剂量：每天口服0.375 mg
滴定：逐渐增加的频率不超过每5至7天一次，第一次剂量应增加至0.75 mg，每天一次，然后逐渐增加0.75 mg；每次增加剂量后至少5天评估治疗反应和耐受性。
最大剂量：每天4.5毫克

从立即发布切换到扩展发布：
-可以将患者以相同的每日剂量从速释片换成缓释片过夜；密切监视以确定是否需要调整剂量。

评论：
-如果发生重大的治疗中断，则可能需要重新滴定；停药后，应逐渐减少剂量。

用途：治疗帕金森氏病

成年人不安腿综合征的常规剂量

立即发布：
初始剂量：睡前2至3小时每天口服一次0.125 mg
滴定：如果需要，剂量可以每4至7天向上滴定0.125 mg。
最大剂量：每天口服0.5 mg

评论：
-缓释片剂不适用于腿不安综合症。
-在临床试验中，每天一次的剂量为0.75 mg，但与0.5 mg的剂量相比，并未发现提供额外的益处。

使用：用于治疗中度至重度原发性不安腿综合征。

肾脏剂量调整

帕金森氏症：
立即发布：
-非常严重的肾功能不全（CrCl低于15 mL / min）：不推荐
-严重肾功能不全（CrCl 15至小于30 mL / min）：初始剂量：每天口服0.125 mg；以不超过每5至7天的间隔逐渐滴定至每天一次的最大剂量1.5 mg;最大剂量：每天1.5毫克
-中度肾功能不全（CrCl 30至50 mL / min）：初始剂量：每天两次口服0.125 mg；以不超过每5至7天一次的间隔逐渐滴定至每天3次的最大剂量0.75 mg;最大剂量：每天2.25毫克
-正常至轻度肾功能不全（CrCl大于50 mL / min）：不建议调整

扩展发行版：
严重肾功能不全：不推荐
中度肾功能不全（CrCl 30至50 mL / min）：初始剂量：每隔一天口服0.375 mg； 1周后，根据治疗反应和耐受性，可增加至每天一次的剂量；随后的剂量滴定应以0.375 mg的增量递增，而不是每7天一次；最大剂量：每天2.25毫克
轻度肾功能不全（CrCl大于50 mL / min）：不建议调整

腿不安综合症
立即发布：
中度至重度肾功能不全（CrCl 20至60 mL / min）：初始剂量：就寝前2至3小时每天口服一次0.125 mg
滴定：如果需要，剂量可以每14天递增0.125 mg；最大剂量：每天口服0.5 mg

肝剂量调整

不建议调整。

剂量调整

如果患者正在接受左旋多巴，应考虑减少左旋多巴的剂量。

患者可以在相同的日剂量下从普拉克索立即释放改为普拉克索延长释放过夜。在某些患者中可能需要调整剂量。

中止治疗：

-帕金森氏病：以每天0.75 mg的速度逐渐减少，直到每日剂量减少到0.75 mg，然后每天减少0.375 mg。

-躁动腿综合征：不需要锥度

预防措施

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他注意事项，请参阅“警告”部分

透析

血液透析：不推荐
腹膜透析：无可用数据

其他的建议

行政建议：
立即发布：
-口服或不食用食物
-如果错过剂量，建议患者不要再增加下一剂剂量

扩展发行版：
-口服或不食用食物
-片剂应全部吞下；不要咀嚼，挤压或分裂
-如果错过剂量，应尽快服用，但不得晚于常规时间的12小时； 12小时后，应跳过错过的剂量，并按计划恢复给药

储存要求：
-保护免受光和高湿度

一般：
-如果在治疗帕金森氏症期间出现重大的治疗中断，则可能需要重新治疗
在一项针对早期帕金森氏病患者的固定剂量研究中，每天3mg，4.5mg或6mg的每日剂量与1.5mg /天相比没有观察到明显的益处；然而，下列不良事件随剂量增加而增加：体位性低血压，恶心，便秘，嗜睡和健忘症。
-停药时，该药物应逐渐减量；在临床试验中，这种药物用于治疗腿不安定综合征时并非呈锥形。

监控：
-心血管：监测体位性低血压的体征和症状，尤其是在剂量增加期间
-肌肉骨骼：监控姿势变化，包括脖子向前弯曲，腰部向前弯曲，坐，站或行走时侧身倾斜
-神经系统：监测嗜睡和嗜睡
-精神病学：向患者询问新的或增加的赌博冲动，性冲动，无节制的消费，暴饮暴食或强迫性进食或其他冲动。

患者建议：
-这种药物经常引起嗜睡；在确定该药物如何影响他们的心理和/或运动能力之前，患者不应驾驶汽车或操作机械或其他潜在的危险活动。
-应指导患者报告突然发作的睡眠，新的或恶化的运动障碍，新的或恶化的强迫行为和/或不正常的冲动。
-应指导患者报告无法控制的姿势变化，例如颈部向前弯曲，腰部向前弯曲，坐着，站立或行走时侧身倾斜
-患者应注意该药物可能引起体位性血压变化，包括晕厥和头晕，建议避免坐下或躺下后迅速站立。
-如果孕妇怀孕，打算怀孕或正在哺乳，应与医生或医疗保健提供者交谈

版权所有1996-2020 Drugs.com。修订日期：2020年6月10日。