罗替戈汀

罗替戈汀的用途：

• 它用于治疗帕金森氏病。
• 它用于治疗躁动不安的腿综合症。

在服用罗替戈汀之前，我需要告诉我的医生什么？

• 如果您对罗替戈汀或罗替戈汀的任何其他部位过敏。
• 如果您对罗替戈汀过敏；罗替戈汀的任何部分；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。

该药物可能与其他药物或健康问题相互作用。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保罗替戈汀与所有药物和健康问题均安全无虞。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用罗替戈汀时我需要了解或做什么？

• 告知所有医疗保健提供者您服用了罗替戈汀。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 避免驾驶和执行其他需要提醒您注意的任务或动作，直到您看到罗替戈汀对您的影响。
• 为了减少头晕或晕眩的机会，如果您一直坐着或躺着，请慢慢抬起。小心上下楼梯。
• 按照医生的指示检查血压和心率。
• 如果您对亚硫酸盐过敏，请咨询医生。有些产品含有亚硫酸盐。
• 贴片可以具有金属。在进行MRI或心脏复律之前，请先取下贴片。
• 不要在没有打电话给医生的情况下突然停止服用罗替戈汀。您可能会有更大的副作用风险。如果您需要停止罗替戈汀，您将需要按照医生的指示缓慢停止。
• 喝酒或使用其他药物和天然产品之前，请先咨询医生，以减慢您的行动。
• 避免使用热源（例如日光灯，晒黑床，加热垫，电热毯，加热灯，桑拿浴室，热水浴池，加热的水床）。避免长时间热水浴或日光浴。您的体温可能会升高，并导致过多的药物进入体内。
• 告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。您将需要在怀孕期间谈论使用罗替戈汀的益处和风险。
• 告诉医生您是否正在母乳喂养。您将需要谈论对宝宝的任何风险。

帕金森氏病：

• 帕金森氏病患者可能会增加一种称为黑色素瘤的皮肤癌。尚不知道罗替戈汀是否也会增加机会。服用罗替戈汀时应进行皮肤检查。与您的医生交谈。

不安腿综合症：

• 告诉您的医生，如果您的症状恶化或在一天中的早些时候开始。
• 按照医生的指示检查皮肤。

如何最好地服用这种药物（罗替戈汀）？

按照医生的指示使用罗替戈汀。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 请勿使用裁剪或外观不正确的补丁。
• 使用前后请洗手。
• 将贴片放在腹部，臀部，侧面，肩膀，大腿或上臂的清洁，干燥，健康的皮肤上。
• 在一天的同一时间贴上补丁。
• 请勿将皮肤刺激或损坏。请勿放在皮肤褶皱或会被紧身衣服摩擦的皮肤上。
• 不要在刚刚使用过乳霜，油，乳液，粉末或其他皮肤产品的地方放置皮肤。贴片可能也不会粘住。
• 在贴上补丁之前，请在3天前在站点上剃掉头发。
• 贴上贴片时，将贴片用力按30秒钟。
• 随每个新补丁一起移动补丁站点。 14天内请勿放在同一网站上。
• 注意在洗澡或淋浴时不要敲打补丁。
• 如果补丁掉下来，请放一个新的补丁。
• 如果补丁松动，则仅在补丁的边缘上放胶带以将其固定到位。
• 取下贴剂后，用肥皂和清水冲洗。
• 即使您感觉良好，也应按照医生或其他医疗保健提供者的指示继续使用罗替戈汀。

如果我错过剂量怎么办？

• 脱掉旧的补丁后，一想到它就放一个错过的补丁。
• 如果已接近您下一次服药的时间，请跳过错过的服药时间，然后回到正常时间。
• 一次不要贴超过1个补丁。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 血压高或低的迹象，例如非常严重的头痛或头晕，昏倒或视力改变。
• 难以控制的强烈冲动（例如进食，赌博，性行为或花钱）。
• 皮肤肿块或生长。
• 颜色或痣大小的变化。
• 胸痛或压力或心跳加快。
• 心跳不正常。
• 头晕或昏倒。
• 心情变化。
• 幻觉（看到或听到不存在的事物）。
• 改变自己的行为方式。
• 感觉一头雾水。
• 发热。
• 肌肉疼痛。
• 肌肉僵硬。
• 无法控制新的或更糟的身体动作。
• 呼吸急促，体重大幅增加或手臂或腿部肿胀。
• 视力改变。
• 改变性兴趣。
• 使用罗替戈汀的情况下，刺激性极差。
• 有些人在开车，吃饭或说话等活动中入睡。有些人在入睡之前没有感到困倦和警觉。罗替戈汀开始后长达1年的时间里发生了这种情况。如果您在活动期间入睡，请勿驾驶或进行其他要求您在服用罗替戈汀时保持警惕的任务或动作。如果发生这种情况，或者您感到困倦，请立即致电您的医生。

罗替戈汀还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 胃部不适或呕吐。
• 便秘。
• 不饿。
• 腹泻。
• 感到困倦。
• 奇怪或奇怪的梦。
• 头痛。
• 出汗很多。
• 感到疲倦或虚弱。
• 睡眠困难。
• 关节痛。
• 使用罗替戈汀的刺激。
• 口干。
• 体重增加。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何储存和/或扔掉罗替戈汀？

• 存放在室温下。
• 将贴剂存放在小袋中，直到可以使用为止。
• 存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
• 取下皮肤贴剂后，请确保将贴剂的粘性面相互折叠。丢弃儿童和宠物无法接触的旧补丁。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对罗替戈汀有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他医疗保健提供者联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

综上所述

罗替戈汀的常见副作用包括：应用部位反应，失眠，恶心和呕吐。其他副作用包括：头晕，消化不良，血压升高，心律加快，体位性低血压和体位性头晕。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于罗替戈汀：透皮贴剂缓释

需要立即就医的副作用

除了其所需的作用，罗替戈汀还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用罗替戈汀时，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 涂抹部位灼伤，发痒，发红，皮疹，肿胀或酸痛
• 手，脚踝，脚或小腿肿胀

不常见

• 膀胱疼痛
• 血尿或浑浊
• 视力模糊或其他视力改变
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 头晕
• 尿频
• 头痛
• 下背部或侧面疼痛
• 紧张
• 敲打耳朵
• 看到，听到或感觉不到的东西
• 缓慢或快速的心跳

如果服用罗替戈汀时出现以下任何过量症状，请立即寻求紧急帮助：

服用过量的症状

• 混乱
• 抽搐
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 恶心
• 出汗
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐

不需要立即就医的副作用

罗替戈汀可能会产生某些副作用，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 嗜睡或异常嗜睡

不常见

• 胃酸或酸
• ching
• 排便困难（凳子）
• 移动困难
• 梦见异常
• 口干
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 胃灼热
• 消化不良
• 食欲不振
• 肌肉疼痛或僵硬
• 关节疼痛
• 旋转感
• 失眠
• 胃部不适，不适或疼痛
• 睡眠困难
• 无法入睡
• 减肥

对于医疗保健专业人员

适用于罗替戈汀：透皮膜延长释放

心血管的

非常常见（10％或更高）：周围水肿（高达14％），体位性低血压（高达32％）

常见（1％至10％）：心电图T波异常，一级房室传导阻滞，高血压，心

罕见（0.1％至1％）：房颤

罕见（少于0.1％）：室上性心动过速^[参考]

在剂量递增和滴定期间，血压显着下降或体位性低血压的发生率增加。在服用最大推荐剂量的患者中，患有早期帕金森病（PD）的患者体位性低血压发生率（与安慰剂相比）分别为29％（vs 11％），27％（vs 23％）和8％（vs 7％）。 ），晚期PD和不安腿综合征。

早期PD患者外周水肿的发生率分别为3％和2％，而接受药物和安慰剂的晚期PD患者分别为9％和1％。 ^[参考]

胃肠道

很常见（10％或更多）：恶心（最高41％），呕吐（最高20％），

常见（1％至10％）：消化不良，便秘，腹泻，口干，

罕见（0.1％至1％）：腹痛^[Ref]

在治疗开始时可能会发生恶心和呕吐，但即使持续治疗，其强度通常也是轻度或中度且短暂的。 ^[参考]

神经系统

在临床试验中，有2％的患者因不安腿综合征而接受最大剂量的这种药物报告睡眠发作，而接受安慰剂的患者为0％。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：嗜睡（最高32％），头晕（最高23％），运动障碍（最高14％），头痛（最高21％）

常见（1％至10％）：平衡障碍，感觉异常，震颤，感觉不足，睡眠发作

稀有（少于0.1％）：抽搐

上市后报告：掉头综合征^[参考]

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：关节痛（高达11％）

常见（1％至10％）：肌肉痉挛

未报告频率：肌酸磷酸激酶升高^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：鼻窦充血，鼻充血，咳嗽，鼻咽炎，打h ^[参考]

眼科

常见（1％至10％）：视觉障碍

罕见（0.1％至1％）：视力模糊，视力障碍，光斑^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：尿液中有白细胞

罕见（0.1％至1％）：勃起功能障碍^[Ref]

过敏症

常见（1％至10％）：过敏症，包括舌头浮肿和嘴唇浮肿^[参考]

肝的

罕见（0.1％至1％）：肝酶升高（ALT，AST，GGT） ^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：厌食，体重增加，体重减轻

未报告频率：血糖降低^[参考]

肾的

未报告频率：BUN升高^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：血清铁蛋白降低

未报告频率：血红蛋白/血细胞比容降低^[参考]

皮肤科

非常常见（10％或更多）：应用部位反应（高达46％），多汗症（高达11％）

常见（1％至10％）：红斑，瘙痒，

罕见（0.1％至1％）：接触性皮炎

稀有（少于0.1％）：全身性皮疹^[参考]

在帕金森氏病和腿不安定症患者中，应用部位反应（ASR）对所有剂量均表现出剂量依赖性。反应包括局部性的红斑，浮肿或瘙痒，通常局限于斑块区域。虽然据报道发生的皮肤反应如过敏性皮疹（包括红斑，黄斑丘疹或瘙痒症）的发生率较低。已经证明，轮换施用地点可以减少ASR的发生。

按照指示使用时，34.2％（n = 748）的患者经历了ASR；多数为轻度或中度强度。 7.2％的患者停药^[参考]

精神科

很常见（10％或更多）：干扰和影响睡眠（最多14％），幻觉（最多13％）

常见（1％至10％）：异梦，梦night，烦躁，睡眠障碍，抑郁，冲动控制障碍

罕见（0.1％至1％）：强迫症，迷失方向，躁动

稀有（少于0.1％）：攻击性行为，暴饮暴食，妄想，妄想^[参考]

其他

身体虚弱包括乏力，乏力和疲劳。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：疲劳（高达18％），虚弱状况（高达14％）

常见（1％至10％）：耳鸣，眩晕^[Ref]

内分泌

常见（1％至10％）：月经失调，性欲障碍^[参考]

一般

帕金森氏病患者中最常见的不良反应包括恶心，呕吐，嗜睡，应用部位反应，头晕，厌食，开始和维持睡眠障碍，多汗症，视力障碍，周围水肿和运动障碍。对于腿不安综合症患者，最常见的不良反应包括应用部位反应，恶心，开始和维持睡眠的障碍，嗜睡和头痛。 ^[参考]

肿瘤的

常见（1％至10％）：基底细胞癌^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

帕金森氏病的成人剂量

初始剂量：
帕金森氏症的早期阶段：每天局部使用2毫克
晚期帕金森氏病：每天一次局部应用4 mg

维持剂量：如果需要其他治疗效果，则以2 mg / 24小时为增量每周增加
最低有效剂量：4 mg / 24小时
早期帕金森氏病的最大剂量：6毫克/ 24小时
晚期帕金森氏病的最大剂量：8毫克/ 24小时

评论：
-停药后，如果可能，每24小时最多减少2 mg的日剂量；每隔一天减少一次剂量，直到完全撤药。

用途：治疗帕金森氏病

成年人不安腿综合征的常规剂量

初始剂量：每天一次局部应用1 mg
维持剂量：如果需要进一步的治疗效果，每周以1 mg / 24小时为增量增加
最低有效剂量：1 mg / 24小时
最大剂量：3 mg / 24小时

评论：
-停药后，如果可能的话，每24小时最多减少1毫克的日剂量；每隔一天减少一次剂量，直到完全撤药

用途：治疗中度至重度原发性不安腿综合征

肾脏剂量调整

不建议调整。

肝剂量调整

不建议调整。

剂量调整

在初始治疗期间，恶心和呕吐的发生频率更高，可能需要调整剂量。

该药物在停药前应逐渐减少：
-帕金森氏病：每日剂量最多应减少2 mg / 24小时，最好每隔一天减少一次剂量，直到完全戒断为止。
-无腿症候群：每天剂量应减少1 mg / 24小时，最好每隔一天减少一次，直到完全戒断为止。

预防措施

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

不建议调整。

其他的建议

行政建议：
-每天大约在同一时间局部应用一次
-适用于腹部，大腿，臀部，侧面，肩膀或上臂前部的清洁，干燥，完整的健康皮肤；不适用于油性，刺激性或损坏的皮肤，或会被紧身衣物摩擦的皮肤
-如果需要涂在多毛的地方，应在使用前至少3天剃除该区域
-轮换申请网站；每14天不要多次使用同一个应用程序站点
-系统应在打开包装袋并取下保护衬后立即使用
-将系统紧紧按压在皮肤上并保持30秒钟
-可以使用单个或多个贴剂达到规定剂量

错过的剂量：如果错过了剂量，请在记住时尽快应用新的贴剂；可能在第二天恢复正常的申请时间

存放要求：请勿将贴剂存放在其包装袋之外；打开包装袋后立即涂上贴剂。

制备技术：
-打开小袋时，抓住两侧并将其拉开；双手握住贴片，使保护衬里朝上，将边缘向上弯曲，以使S形切口张开
-剥去一半的保护衬层，在去除剩余衬层的同时在皮肤上贴上补丁，用手掌牢牢按住补丁30秒钟，以确保良好的接触；补丁中不应有颠簸或褶皱
-如果补丁的边缘抬起，则可用绷带将其粘贴下来；如果补丁脱落，请在一天的剩余时间内应用新补丁；第二天在常规时间应用新补丁
-要去除补丁，请缓慢且小心地剥离；将粘贴的粘性面折叠在一起并妥善处理
-去除贴剂后，轻轻清洗应用区域；如有必要，可用婴儿油或矿物油去除多余的粘合剂
-在应用程序的站点上可能会看到轻微的发红，并且随着时间的流逝应逐渐解决；如果刺激或瘙痒持续存在，应指导患者通知医疗保健提供者

一般：
-可以使用单个或多个贴剂来达到处方剂量；补丁不应切成碎片。
-该药物含有偏亚硫酸氢钠，对亚硫酸盐敏感性患者可能引起过敏型反应。

监控：
-心血管：监测体位性低血压，体重增加和体液retention留的体征和症状，尤其是在剂量增加期间；在治疗开始时考虑进行血压监测。
-神经系统：监测嗜睡和嗜睡
-眼科：如果发生视力异常，建议定期进行眼科监测。
-精神病学：向患者询问有关新的或增加的赌博冲动，性冲动，无节制的消费，暴饮暴食或强迫性进食或其他冲动的信息。

患者建议：
阅读美国FDA批准的患者标签（患者信息和使用说明）。
-在进行磁共振成像（MRI）或心脏复律之前，应先去除此贴片，因为它可能在应用部位引起灼伤。
-加热可能会增加药物吸收，因此患者应避免阳光直射，加热垫，桑拿或热水浴。
-这种药物经常引起嗜睡；在确定该药物如何影响他们的心理和/或运动能力之前，患者不应驾驶汽车或操作机械或其他潜在的危险活动。
-应指导患者报告突然发作的睡眠，新的或恶化的运动障碍，新的或恶化的强迫行为和/或不寻常的冲动，体重增加，体液，留或不安腿综合征症状的改变。
-如果孕妇怀孕，打算怀孕或正在哺乳，应与医生或保健提供者交谈。