恩杂鲁胺

什么是enzalutamide？

当手术或其他药物无效或已停止工作时，恩扎鲁胺可用于治疗前列腺癌。

恩杂鲁胺还用于治疗已扩散到身体其他部位（转移性）的前列腺癌。

恩杂鲁胺也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

尽管不供女性使用，但如果母亲或父亲服用恩杂鲁胺，则恩杂鲁胺可能会导致先天性缺陷。使用避孕套和另一种避孕措施以防止怀孕，同时使用该药，并且在最后一次服药后至少三个月。

在服药之前

如果您对enzalutamide过敏，则不应使用它。

告诉医生您是否曾经：

• 癫痫发作；

• 头部受伤，中风或脑瘤；

• 心脏病，血液循环问题；

• 高血压;

• 糖尿病;要么

• 高胆固醇或甘油三酸酯（血液中的一种脂肪）。

Enzalutamide可能伤害未出生的婴儿或造成先天缺陷，即使父亲正在服用这种药物。

• 如果您正在服用恩杂鲁胺，并且您的性伴侣可能怀孕，请使用有效的节育措施来预防怀孕。上次服药后，请继续使用节育至少3个月。

• 如果您正在服用enzalutamide，请立即告诉您的医生是否怀孕。

孕妇或可能怀孕的妇女不应使用恩杂鲁胺胶囊。

尽管这种药物不适合女性使用，但正在母乳喂养婴儿的女性不应服用恩杂鲁胺。

我应该如何服用enzalutamide？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。

每天在同一时间服药，带或不带食物。

吞下整个胶囊，不要咀嚼，打开或溶解胶囊。

按照指示使用所有药物，并阅读您收到的所有药物指南。未经医生建议，请勿更改剂量或用药时间表。

存放在室温下，远离湿气和热源。不使用时，请保持瓶子密闭。请勿让他人处理您的药物。

如果我错过剂量怎么办？

记住时，请立即服用错过的剂量。如果您忘记了一整天的剂量，请跳过错过的剂量，然后在第二天返回常规时间表。一日不服用两剂。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。过量可能导致癫痫发作。

服用恩杂鲁胺时应该避免什么？

这种药物会使您头昏眼花，并可能导致癫痫发作或突然失去知觉。除非您知道恩杂鲁胺会如何影响您，否则请避免驾驶或危险活动。头晕可能导致跌倒，事故，骨折或重伤。

即使没有头晕，服用enzalutamide也会增加跌倒或骨折的风险。避免可能导致受伤或跌倒的活动或情况。

恩杂鲁胺的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请停止使用恩杂鲁胺，并立即致电您的医生：

• 头晕，旋转感;

• 癫痫发作（停电或抽搐）；

• 混乱，思维问题，严重头痛，视力问题；

• 虚弱，意识丧失；

• 红色或粉红色尿液；

• 心脏问题-胸部疼痛，呼吸急促（即使轻度劳累）;

• 血压升高-剧烈头痛，视力模糊，脖子或耳朵敲打，焦虑，流鼻血;要么

• 肺部感染的迹象-发烧，咳嗽伴有黄色或绿色粘液，刺伤胸痛，喘息，呼吸困难。

如果您有某些副作用，您的癌症治疗可能会延迟或永久终止。

常见的副作用可能包括：

• 感到虚弱或疲倦；

• 便秘，腹泻；

• 食欲不振;

• 潮红（发红，发烫的感觉）；

• 背痛，关节痛；要么

• 高血压。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

恩杂鲁胺剂量信息

成人前列腺癌的常用剂量：

每天口服160毫克（四个40毫克胶囊）

评论：
-该药物可以与食物一起服用或不与食物一起服用。
-整个吞服胶囊。不要咀嚼，溶解或打开胶囊。
-接受此药的患者也应同时接受促性腺激素释放激素（GnRH）类似物，或者应该进行双侧睾丸切除术。

用途：转移性和非转移性去势抵抗性前列腺癌

还有哪些其他药物会影响enzalutamide？

Enzalutamide可能会增加癫痫发作的风险，尤其是如果您还使用某些其他药物来治疗感染，肿胀或发炎，哮喘，激素替代，糖尿病，抑郁症或精神疾病。

许多药物会影响enzalutamide。这包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的交互。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

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综上所述

enzalutamide常见的副作用包括：上呼吸道感染，头痛，潮热，喉炎，鼻咽炎，咽炎，鼻炎和鼻窦炎。其他副作用包括：下呼吸道感染，肺炎，肺部感染，精神状态改变，健忘症，支气管炎，认知功能障碍，跌倒，高血压，感觉不足和记忆障碍。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于enzalutamide：口服胶囊液体填充

需要立即就医的副作用

恩杂鲁胺及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用恩杂鲁胺时，如果有下列任何副作用，请立即与医生联系：

比较普遍;普遍上

• 背疼
• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 尿液中的血液
• 模糊的视野
• 胸痛
• 发冷
• 咳嗽有粘液
• 呼吸困难
• 头晕
• 发热
• 失去膀胱或肠管
• 紧张
• 排尿困难或困难
• 敲打耳朵
• 缓慢或快速的心跳
• 咽喉痛
• 手或脚刺痛
• 无法移动腿
• 体重异常增加或减少

不常见

• 焦虑
• 混乱或激动
• 萧条
• 晕倒
• 下降
• 头昏眼花
• 记忆力减退
• 记忆力或注意力跨度问题
• 噩梦或生动的梦
• 快速，浅呼吸

罕见

• 癫痫发作

发病率未知

• 快速的心跳
• 头痛
• 荨麻疹，瘙痒，皮疹
• 嘶哑
• 刺激
• 关节疼痛，僵硬或肿胀
• 皮肤发红
• 眼睑，脸，嘴唇，手或脚肿胀
• 胸闷
• 呼吸困难或吞咽
• 异常嗜睡，疲倦，虚弱或呆滞感

不需要立即就医的副作用

恩杂鲁胺可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 身体酸痛或疼痛
• 骨痛
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 腹泻
• 排便困难
• 移动困难
• 干喉
• 耳部充血
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 温暖的感觉
• 力量不足或丧失
• 失去声音
• 肌肉疼痛，僵硬或无力
• 眼睛和che骨周围疼痛或压痛
• 旋转感
• 鼻塞或流鼻涕
• 脖子上的腺体肿胀
• 睡眠困难

不常见

• 鼻子流血
• 皮肤干燥
• 尿频
• 浅色尿液

对于医疗保健专业人员

适用于enzalutamide：口服胶囊

神经系统

非常常见（10％或更多）：头痛（12％），头晕/眩晕（11％）

常见（1％至10％）：脊髓受压和马尾神经综合征，感觉异常，感觉不足，消化不良，不安腿综合征

罕见（0.1％至1％）：癫痫发作

售后报告：后可逆性脑病综合征（PRES）（例如，癫痫发作，头痛，嗜睡，精神错乱，失明以及其他视觉和神经系统疾病，伴或不伴伴有高血压） ^[参考]

心血管的

非常常见（10％或更多）：潮热（20％），周围水肿（15％），高血压（14％） ^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：瘙痒，皮肤干燥

上市后报告：皮疹^[参考]

内分泌

常见（1％至10％）：男性乳房发育症^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：便秘（23％），腹泻（22％）

常见（1％至10％）：血尿，尿频

上市后报告：呕吐^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：血尿，尿频^[参考]

血液学

非常常见（10％或更多）：中性粒细胞减少症（15％）

常见（1％至10％）：血小板减少

未报告频率：白细胞减少症^[参考]

肝的

非常常见（10％或更多）：ALT升高（10％）

常见（1％至10％）：胆红素升高^[参考]

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：食欲下降（19％），体重减轻（12％） ^[参考]

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：背痛（29％），关节痛（21％），肌肉骨骼疼痛（15％）

常见（1％至10％）：肌肉无力，肌肉骨骼僵硬^[参考]

其他

非常普遍（10％或更多）：虚弱/疲劳（51％），跌倒（13％）

常见（1％至10％）：与跌倒有关的伤害^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：失眠，焦虑，幻觉，精神障碍^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：上呼吸道感染（16％），呼吸困难（11％）

常见（1％至10％）：下呼吸道和肺部感染，鼻epi ^[参考]

过敏症

上市后报告：面部浮肿，舌头浮肿，嘴唇浮肿，咽部浮肿^[参考]

眼科

售后报告：后可逆性脑病综合征（PRES）导致的失明和其他视觉障碍^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人前列腺癌的常用剂量

每天口服160毫克（四个40毫克胶囊）

评论：
-该药物可以与食物一起服用或不与食物一起服用。
-整个吞服胶囊。不要咀嚼，溶解或打开胶囊。
-接受此药的患者也应同时接受促性腺激素释放激素（GnRH）类似物，或者应该进行双侧睾丸切除术。

用途：转移性和非转移性去势抵抗性前列腺癌

肾脏剂量调整

轻度或中度肾功能不全：不建议调整。
严重肾功能不全或终末期肾脏疾病：建议谨慎行事。

肝剂量调整

不建议调整。

剂量调整

3级或以上毒性或无法忍受的副作用：
-停药一周或直到症状改善至2级或以下，然后以常规剂量恢复，或如有必要，将剂量减至每天120 mg或80 mg。

强效CYP450 2C8抑制剂：
-避免同时使用。如果有必要同时使用，减低剂量至每日一次80 mg，如果停止使用强效CYP450 2C8抑制剂，应恢复至先前剂量。

强CYP450 3A4诱导剂：
-如果可能的话，应避免避免同时使用强效CYP450 3A4诱导剂。如果需要共同给药，则将剂量增加至每天160至240毫克。如果停止使用强效CYP450 3A4，则应将剂量恢复为开始使用强效CYP450 3A4诱导剂之前的剂量。

预防措施

禁忌症：
-没有

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-吃或不吃食物。
-整个吞服胶囊。不要咀嚼，溶解或打开胶囊。

患者建议：
-此药未指定用于女性。该药物可能对胎儿有危害；在治疗期间避免怀孕。如果怀孕，请立即联系医生。
-如果您的性伴侣已怀孕，则必须在使用这种药物治疗期间和之后三个月使用安全套。如果您的性伴侣有可能怀孕，则必须在使用该药物治疗期间和治疗后的三个月内使用避孕套和其他形式的节育措施。如果您对节育有疑问，请咨询您的医生。
-由于与这种药物有关的癫痫发作风险，如果您有癫痫病史或任何其他诱发因素，包括但不限于脑损伤，中风或脑瘤，请告诉医生。
-由于与这种药物有关的癫痫发作危险，请避免进行突然失去知觉可能对自己或他人造成严重伤害的活动。
-该药物可能引起副作用，包括但不限于疲劳，背痛，腹泻，感染，头昏眼花，跌倒和思路清晰的问题。告诉医生您是否有困扰您或不消失的副作用。