Epiklor

免责声明：FDA尚未发现该药物是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

Epiklor说明

水果味的Epiklor™和Epiklor™/ 25粉末（口服液氯化钾，USP）是口服钾补充剂，以粉末形式提供，可单独包装。每包Epiklor™粉末均含有1.5氯化钾提供的20 mEq钾和20 mEq氯。每包Epiklor™/ 25粉末包含1.875 g氯化钾提供的25 mEq钾和25 mEq氯。 Epiklor™和Epiklor™/ 25不含糖和糖精。

非活性成分：FD＆C黄色＃6，三氯蔗糖，二氧化硅，麦芽糊精，柠檬酸和橙味。

Epiklor-临床药理学

钾离子是大多数人体组织的主要细胞内阳离子。钾离子参与许多基本的生理过程，包括维持细胞内张力，神经冲动的传递，心脏，骨骼和平滑肌的收缩以及维持正常的肾功能。

每当通过肾脏排泄和/或胃肠道损失的钾离子流失速率超过钾摄入量的速率时，钾的消耗就可能发生。长期口服肠胃外营养的患者长期口服利尿剂，原发性或继发性醛固酮增多症，糖尿病性酮症酸中毒，严重腹泻或钾补充不足，通常会​​导致这种消耗缓慢发展。由于这些原因造成的钾耗竭通常伴随着氯化物的缺乏，并表现为低血钾和代谢性碱中毒。钾耗竭可能会导致虚弱，疲劳，心律失常（主要是异位搏动），心电图中明显的U波，并且在晚期病例中松弛性麻痹和/或削弱浓缩尿液的能力。

与代谢性碱中毒有关的钾耗竭可以通过纠正缺铁的根本原因，并以高钾食物或氯化钾溶液或片剂的形式补充氯化钾。

在极少数情况下（例如，肾小管性酸中毒患者），钾的耗竭可能与代谢性酸中毒和高氯血症有关。在此类患者中，应使用氯化钾以外的钾盐（例如碳酸氢钾，柠檬酸钾或乙酸钾）替代钾

Epiklor的适应症和用法

1. 用于低血钾症伴或不伴代谢性碱中毒的患者；在洋地黄中毒和低钾血症性家族性周期性麻痹的患者中。
2. 在以下情况下饮食中钾的摄入不足时，为防止钾的消耗：洋地黄和利尿剂充血性心力衰竭患者；肝硬化腹水；醛固酮过量状态与正常肾功能；失钾性肾病和某些腹泻状态。
3. 当饮食习惯正常的利尿剂患者并发单纯性原发性高血压时，通常无需使用钾盐。应该定期检查血清钾，但是，如果发生低钾血症，饮食中补充含钾食物可能足以控制较轻的情况。在更严重的情况下，可能需要补充钾盐。

禁忌症

高钾血症患者禁用钾补充剂，因为此类患者血清钾浓度的进一步升高会导致心脏骤停。高钾血症可能使以下任何情况复杂化：慢性肾功能衰竭，全身性酸中毒（如糖尿病性酸中毒），急性脱水，严重烧伤时广泛的组织破裂，肾上腺功能不全或使用保钾利尿剂（例如，螺内酯，氨苯蝶啶或阿米洛利）。禁止对粉末中的任何成分过敏的人服用。

警告事项

高钾血症

对于排钾机制受损的患者，施用钾盐可导致高钾血症和心脏骤停。这种情况最常见于静脉注射钾的患者，但也可能发生于口服钾的患者。潜在的致命性高钾血症可迅速发展且无症状。

在患有慢性肾脏疾病或任何其他损害钾排泄的疾病中使用钾盐需要特别小心地监测血清钾浓度和适当的剂量调整。

与省钾利尿剂的相互作用：

低钾血症不应通过同时给予钾盐和保钾利尿剂（例如，螺内酯，氨苯蝶啶或阿米洛利）来治疗，因为同时给予这些药物会导致严重的高钾血症。

代谢性酸中毒

代谢性酸中毒患者的低钾血症应使用碱化钾盐（如碳酸氢钾，柠檬酸钾或乙酸钾）治疗。

怀孕

预防措施

一般

钾耗竭的诊断通常是通过在临床病史提示低钾血症的患者中表现出低钾血症来进行的。

实验室检查

在解释血清钾水平时，医生应该意识到，急性碱中毒本身会在缺乏总钾不足的情况下产生低钾血症，而急性酸中毒本身即使在存在钾的情况下也可以使血清钾浓度增加到正常范围减少体内总钾。钾耗竭的治疗，尤其是在患有心脏病，肾病或酸中毒的情况下，需要特别注意酸碱平衡并适当监测血清电解质，心电图和患者的临床状况。

致癌，诱变，生育能力受损

尚未进行动物致癌性，致突变性和生育力研究。钾是正常的饮食成分。

怀孕

怀孕类别C。

哺乳母亲

许多药物会从人乳中排出，并且由于哺乳期婴儿口服钾补充剂有可能产生严重的不良反应，因此应考虑该药物对母亲的重要性，决定是否停止护理或停止该药物。

儿科用

尚未确定儿童的安全性和有效性。

不良反应

口服钾盐最常见的不良反应是恶心，呕吐，腹部不适和腹泻。这些症状是由于胃肠道刺激引起的，最好通过随餐一起服用稀释该制剂或减少剂量来最好地加以控制。

高钾血症是最严重的不良反应之一（请参阅禁忌症，警告和剂量过量）。皮疹已报告为罕见

过量

向具有正常排钾机制的人施用口服钾盐很少会引起严重的高钾血症。但是，如果排泄机制受损或静脉注射钾太快，则可能导致致命的高钾血症（请参阅禁忌症和警告）。重要的是要认识到高钾血症通常是无症状的，并且仅可通过升高的血钾浓度和特征性心电图改变（T波峰值，P波丢失，ST段压低和QT间隔延长）表现出来。晚期表现包括肌肉麻痹和心脏骤停引起的心血管衰竭。

高钾血症的治疗措施包括：（1）消除含钾的食物和药物以及省钾的利尿剂； （2）静脉内以每1000 mL静脉内给予300至500 mL / hr的10％葡萄糖溶液，其中含有10-20单位胰岛素。 （3）静脉内碳酸氢钠纠正酸中毒（如果存在）； （4）使用交换树脂进行血液透析或腹膜透析。

在治疗高钾血症时，应记得在洋地黄稳定的患者中，过快降低血清钾浓度会产生洋地黄毒性。

Epiklor剂量和给药

剂量必须根据每个患者的具体需求进行调整，但对于预防低血钾症，剂量通常在每天20 mEq范围内；对于治疗钾耗竭，通常在每天40-100 mEq范围内或更高。

成人通常的剂量为每天20-100 mEq钾（餐后每天1至5次1个Epiklor™/ 20 mEq小包或餐后每天1至4次1个Epiklor™/ 25 25 mEq小包）。

每个Epiklor™包装的内容物应溶解在至少4盎司的冷水或其他饮料中。每个Epiklor™/ 25包装的内容物应溶解在至少5盎司的冷水或其他饮料中。与其他钾补充剂一样，这些制剂必须适当稀释，以免引起胃肠道刺激。

Epiklor如何提供

Epiklor™粉末（用于口服溶液的氯化钾，USP）以20包或30包的纸箱形式提供20 mEq。每包包含1.5克氯化钾提供的20 mEq钾和20 mEq氯。

Epiklor™/ 25粉末（用于口服溶液的氯化钾，USP）25 mEq的纸箱包装为30和100包。每个小包包含25.75毫克当量的钾和1.875克氯化钾提供的25毫克当量的氯。

存放在20-25ºC（68-77ºF）的受控室温下。 [请参见USP控制的室温]。

由制造：

Epic Pharma，LLC

纽约州Laurelton 11413

发行01/10

MF094ISS0110

OE 1028

毫克＃28495

主要显示面板

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注意：本文档包含有关氯化钾的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Epiklor。

对于消费者

适用于氯化钾：口服片剂缓释

其他剂型：

• 口服胶囊缓释
• 静脉内溶液
• 口服液，口服液

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 高钾水平的迹象，如心跳不正常；思维清晰而有逻辑地改变；感到虚弱，头晕或头晕；感到晕倒麻木或刺痛;或呼吸急促。
• 心跳慢。
• 胸痛或压力。
• 排便困难的迹象，例如黑色，柏油状或血便。发热;粪便中的粘液;吐血或吐出看起来像咖啡渣的东西；或非常严重的胃痛，便秘或腹泻。
• 腹部肿胀。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 胃痛或腹泻。
• 胃部不适或呕吐。
• 加油站。
• 钾的某些产物存在于蜡基质中。您可能会在凳子上看到这个。钾已被吸收到体内，但蜡尚未被吸收。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

对于医疗保健专业人员

适用于氯化钾：复方散剂，静脉内溶液剂，口服胶囊缓释剂，口服颗粒缓释剂，口服液，复方口服粉剂，口服片剂，口服片剂缓释剂

新陈代谢

高钾血症可导致肌肉无力，四肢感觉异常，精神萎靡，精神错乱，松弛性麻痹，皮肤冷，苍白苍白，周围血管萎缩，血压下降，麻痹，心律不齐和心脏传导阻滞。心电图异常包括P波消失，QRS复合波加宽和粘滞，ST段改变，高峰值T波。在极高的浓度（8至11 mmol / L）下，可能因心脏抑制，心律不齐或停搏而导致死亡。 ^[参考]

未报告频率：高钾血症（包括表现为心脏骤停），高血容量，低钠血症和低钠血症性脑病，低钾血症^[参考]

胃肠道

未报告频率：恶心，呕吐，肠胃气胀，腹痛/不适，腹泻，阻塞，出血，溃疡，穿孔，胃肠道出血，粘膜局部刺激

上市后报告：肠道运输延迟^[参考]

本地

未报告频率：注射部位疼痛，注射部位静脉炎，注射部位感染，从注射部位开始的静脉血栓形成，外渗^[参考]

心血管的

未报告频率：心脏心律不齐，心脏骤停^[参考]

皮肤科

罕见（少于0.1％）：皮疹

未报告频率：荨麻疹，瘙痒^[参考]

其他

未报告频率：高热反应^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。