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盐酸表柔比星

药品类别 抗生素/抗肿瘤药

盐酸表柔比星

警告

  • 如果外渗发生,则严重的局部组织坏死。 1不要管理IM或sub-Q。 1个

  • 治疗期间或之后可能产生的心脏毒性和潜在的致命CHF。 1累积剂量> 900 mg / m 2会增加CHF的风险;超过此累积剂量时要格外小心。 1无论是否存在心脏危险因素,毒性都可能以较低的累积剂量发生。 1表柔比星和其他蒽环类或蒽酮类的心脏作用可能是加和的。 1个

  • 可能继发的急性骨髓性白血病(AML);当表柔比星与其他破坏DNA的抗肿瘤药联合使用,广泛暴露于细胞毒性药物后或蒽环类药物剂量增加时,难治性AML的风险会增加。 1个

  • 减少肝功能不全患者的剂量。 1 (请参阅剂量和给药方法下的肝功能不全)。

  • 可能发生严重的骨髓抑制。 1个

  • 仅在具有细胞毒性疗法使用经验的合格临床医生的监督下进行管理。 1个

介绍

蒽环类苷抗肿瘤抗生素;阿霉素的4'-末端;柔红霉素的半合成衍生物。 1 2 3 4 5

盐酸表柔比星的用途

乳腺癌

对原发性乳腺癌切除后有腋窝淋巴结肿大证据的患者进行辅助治疗;与环磷酰胺和氟尿嘧啶联用可确定疗效。 1 2 3 4 5

盐酸表柔比星剂量和给药

一般

  • 通过基于临床,心脏,肝,肾和血液学反应的剂量优化结果并最大程度减少不良影响;耐心以及其他正在使用的化学疗法或放射线。 1个

  • 有关正确处理和处置抗肿瘤药物的程序,请咨询专业参考。

行政

对组织极具刺激性。 1仅管理IV;不要管理IM或sub-Q。 1个

IV管理

有关溶液和药物的兼容性信息,请参见稳定性下的兼容性。

将可自由运行的0.9%氯化钠或5%葡萄糖注射液的IV输注缓慢地注入输液管中。 1请勿在关节或四肢静脉或淋巴排泄障碍的情况下使用静脉。 1个

避免外溢。 1如果出现渗出的迹象或症状,请立即停止注射或输注,然后在另一个部位重新开始。 1个

小心处理(由经过培训的未怀孕人员进行);使用防护设备(例如乳胶手套)并在卸下乳胶手套后洗手。 1个

立即用水,肥皂和水或碳酸氢钠溶液进行大量灌洗,以应对意外接触皮肤,粘膜或眼睛的情况,但要避免使用擦洗刷擦伤皮肤;寻求及时的医疗护理。 1个

管理率

通常在3至20分钟内给药,具体取决于输液量和剂量。 1个

快速给药可能引起沿静脉的局部红斑和/或面部潮红。可能继发1例局部静脉炎或血栓性静脉炎。 1个

剂量

可用盐酸表柔比星;以盐表示的剂量。 1个

大人

乳腺癌
IV

重复3至4周的周期为100–120 mg / m 2 ;给出每个周期的总剂量,在第1天为单剂量,在第1天和第8天为2等分剂量。1 4

在临床试验中,在100毫克/米2的盐酸表柔比星方案包括氟尿嘧啶500毫克/米2和500环磷酰胺毫克/米2,用IV施用在21天周期的第1天,重复6个周期的所有药物。 1 4

在临床试验中,在每个周期的第1天和第8天静脉给予120 mg / m 2盐酸表柔比星盐溶液60 mg / m 2蒽环类和500 mg / m 2氟尿嘧啶,并联合口服75 mg / m 2环磷酰胺在每个周期的第1-14天,以28天的间隔重复周期,共6个周期。 1个

根据血液学和非血液学毒性调整第一个治疗周期后的剂量。 1个

对于最低血浆血小板计数<50,000 / mm 3 ,绝对中性粒细胞计数(ANC)<250 / mm 3 ,中性白细胞减少或3或4级非血液学毒性的患者,在随后的周期中将每种抗肿瘤药的第1天剂量降低至75%当前周期给定的第1天的剂量。 1个

延迟第1天化疗随后的循环,直到血小板计数是≥100,000/ mm 3的,是ANCS≥1500/毫米3,和非血液学毒性已经恢复到1级或更好。 1个

如果将盐酸表柔比星的剂量分为1天和8天,如果血小板计数和ANC分别为75,000–100,000和1000–1499 / mm 3 ,则将每种药物的第8天剂量减少至第1天剂量的75%。 1个

如果第8天的血小板计数或ANC分别小于75,000或1000 / mm 3 ,或者发生了3级或4级非血液学毒性,则应省略每种药物的8天剂量。 1个

特殊人群

肝功能不全

在临床研究中,血清胆红素浓度为1.2–3 mg / dL或AST浓度为正常上限(ULN)的2-4倍的患者接受了推荐的盐酸表柔比星初始剂量的50%。 1个

在临床研究中,血清胆红素浓度> 3 mg / dL或AST> ULN的4倍的患者接受盐酸表柔比星初始推荐剂量的25%。 1个

严重肝功能不全的患者不建议使用表柔比星。 1个

肾功能不全

如果S cr > 5 mg / dL,考虑减少剂量;未在接受透析的患者中进行研究。 1个

骨髓损伤

考虑将患有骨髓损伤(例如,广泛的预处理,既往的骨髓抑制,肿瘤性骨髓浸润)的患者的初始周期剂量降低至75–90 mg / m 21个

盐酸表柔比星的注意事项

禁忌症

  • 已知对表柔比星,其他蒽环类,蒽二酮或制剂中任何成分的超敏反应。 1个

  • 基线中性粒细胞计数<1500 / mm 31个

  • 严重的心肌或肝功能损害或最近的心肌梗塞。 1个

  • 以前的蒽环类药物治疗最高可达到最大累积剂量。 1个

警告/注意事项

警告事项

足够的患者评估和监测

仅在具有细胞毒性疗法使用经验的合格临床医生的监督下进行管理。 1个

在开始用表柔比星治疗之前,患者必须已经从先前的细胞毒性治疗中恢复出急性毒性(例如口腔炎,中性粒细胞减少,血小板减少,全身感染)。 1个

在治疗之前和期间,评估造血,肝,肾和心脏功能;监测与骨髓抑制(例如,粒细胞减少,感染)和潜在的心脏毒性(例如,CHF)有关的临床并发症,尤其是与蒽环类药物的累积接触量增加。 1个

为毒性治疗(例如,严重的中性粒细胞减少症,严重的感染并发症,心脏毒性)提供支持治疗。 1个

致癌性

可能的继发性AML;伴随DNA破坏的抗肿瘤药,广泛暴露于细胞毒性药物或蒽环类药物剂量的增加,难治性AML的风险会增加。 1个

辅助表柔比星治疗相关的白血病在3年和5年的累积风险估计分别为0.2%和0.8%。 1个

生育能力

人类精子中可能的染色体损伤;男性应使用有效的避孕方法。 1个

绝经前妇女可能发生不可逆的闭经。 1个

局部效应

如果发生渗出,则局部疼痛,严重的组织病变和严重的局部坏死。 1不得给定IM或sub-Q(请参阅“剂量和管理”下的IV管理)。 1个

如果注入小血管或重复注入同一条静脉,可能会导致静脉硬化。 1个

肿瘤溶解综合征

嘌呤分解代谢伴随快速的细胞破坏可能导致肿瘤溶解综合征。监测血清尿酸浓度。 1个

通过适当的水合作用,尿液碱化和/或施用别嘌醇,可将其减少或预防。 1个

主要毒性

血液学影响

可能的剂量依赖性,可逆性白细胞减少症和/或粒细胞减少症(最常见的急性剂量限制性毒性)。 1个

在第10-14天达到最低点,并在第21天恢复基线。1

可能严重的骨髓抑制。 1个

心脏效应

早期(急性)心脏毒性(例如,窦性心动过速,ECG异常,例如非特异性ST-T波变化,AV阻滞,室性心动过速)不能预测随后发生的延迟性心脏毒性,在临床上很少具有重要意义,并且通常不指示暂停治疗。 1个

延迟的心脏毒性(心肌病)表现为威胁生命,其表现为左心室射血分数(LVEF)和CHF降低。 1活动性或潜伏性心血管疾病,对纵隔/心包区的先前或同时放疗,先前使用其他蒽环类或蒽醌类的疗法或同时使用其他心脏毒性药物可能会增加风险。 1个

在治疗期间监测LVEF,并在心功能受损的第一个迹象时终止表柔比星治疗。 1个

严格监测有心脏毒性危险因素的患者的心功能;评估心脏功能受损患者继续治疗的风险与获益。 1个

心脏毒性是药物的累积剂量限制毒性。 1在累积表柔比星盐酸盐剂量分别为550、700和900 mg / m 2时,发展为CHF的概率估计为0.9%,1.6%和3.3%。 1总累积剂量> 900 mg / m 2时,发生CHF的风险迅速增加;超过此剂量时要格外小心。 1在较低的累积剂量下可能的毒性,无论是否存在心脏危险因素。 1个

表柔比星和其他蒽环类或蒽二酮的心脏作用可能是加和的。 1个

心血管效应

血栓性静脉炎和血栓栓塞现象,包括肺栓塞,有时是致命的。 1个

GI效果

可能出现恶心和呕吐;考虑使用止吐药进行预防。 1个

可能的剂量依赖性粘膜炎(例如口腔口腔炎,食道炎);可能很严重。 1个

辐照

表柔比星联合放射治疗可能产生的附加细胞毒性;在表柔比星的临床研究中,放疗推迟到化疗完成后才进行。 1个

在先前的照射部位可能发生炎症性回忆反应。 1个

预防性抗感染治疗

在临床研究中,在120 mg / m 2的治疗方案中使用了联合三甲唑或氟喹诺酮类药物的预防性抗感染治疗(请参阅剂量和给药方式下的剂量)。 1个

特定人群

怀孕

D类1

哺乳期

由于对哺乳婴儿的潜在风险,请停止护理。 1个

儿科用

安全性和有效性尚未确立。 1个

急性或延迟心脏毒性的风险可能增加。 1个

老人用

建议仔细监测毒性。 1个

肝功能不全

不建议在严重损伤时使用。 1轻度至中度损伤的剂量调整(请参阅剂量和给药方法下的肝功能不全)。 1个

常见不良反应

脱发,恶心/呕吐,骨髓抑制(白细胞减少,中性粒细胞减少,贫血,血小板减少症),闭经,粘膜炎,嗜睡,潮热(潮红),腹泻,感染,局部影响(例如静脉刺激),结膜炎/角膜炎,皮疹/瘙痒皮肤变化,发烧,厌食。 1个

盐酸表柔比星的相互作用

抗肿瘤药

潜在的药效相互作用(附加的药理作用和毒性作用)。 1个

心脏活性剂

潜在的药效相互作用(增强心脏毒性);在同时使用可能会使CHF沉淀的心脏活性药物(例如维拉帕米)的同时密切监视心脏功能。 1个

西咪替丁

潜在的药代动力学相互作用(增加的表柔比星浓度);在表柔比星治疗期间停药。 1个

肝药

潜在的药理或药代动力学相互作用。 1个

盐酸表柔比星药代动力学

分配

程度

静脉注射后迅速广泛地分布到人体组织中。 1似乎集中于红血球;全血中的浓度约为血浆中浓度的两倍。 1分布在大鼠乳汁中;尚不清楚该药物是否会在人体内分配到牛奶中。 1个

血浆蛋白结合

约77%结合血浆蛋白,主要是白蛋白。 1个

消除

代谢

在肝脏中广泛而迅速地代谢;也被其他器官和细胞代谢,包括红细胞。 1已经确定了四个主要的代谢途径。 1仅代谢物表柔比星醇似乎具有细胞毒活性;然而,表柔比星诺在体内的浓度不可能达到足以产生细胞毒性作用的浓度。 1个

淘汰路线

粪便中的表柔比星及其主要代谢产物通过胆汁排泄而排出,尿液中的排出量较小。 1个

半衰期

表柔比星的血浆浓度以三相方式下降,α,β和γ相的平均半衰期分别约为3分钟,2.5小时和33小时。 1个

特殊人群

老年妇女和肝功能不全患者的清除率降低。 1个

稳定性

存储

肠胃外

注射,静脉注射

2-8℃。1不冻结;避光。 1在初次进入样品瓶后24小时内丢弃未使用的溶液。 1个HID

兼容性

有关伴随使用引起的系统性相互作用的信息,请参见相互作用。

肠胃外

与任何碱性pH溶液(药物水解)不相容。 1个

解决方案兼容性

兼容

葡萄糖3.3%在氯化钠中0.3%

5%葡萄糖水溶液

乳酸林格注射液

氯化钠0.9%

药物相容性
外加剂相容性

兼容

异环磷酰胺

不相容

氟尿嘧啶

肝素钠

盐酸伊立替康

Y站点兼容性

兼容

奥沙利铂

制造商指出,盐酸表柔比星不应与同一注射器中的其他药物混合。 1个

Syringe1HID的兼容性

兼容

异环磷酰胺

不相容

氟尿嘧啶

异环磷酰胺

动作

  • 药理作用类似于柔红霉素和阿霉素。 1 2 3 4

  • 碱基对之间的插入导致模板混乱和空间阻塞;从而抑制DNA合成,DNA依赖性RNA合成和蛋白质合成1 2 4,并触发拓扑异构酶II的DNA切割。 1 2 3 4也抑制DNA解旋酶并产生细胞毒性自由基。 1 2 3 4

  • 与阿霉素相比,具有更高的亲脂性,可以提高治疗指数, 3 4且毒性较小; 2 3具有相似的活性谱,可对抗多种实体瘤和血液系统恶性肿瘤,并具有完全的交叉耐药性。 2 3 4

给病人的建议

  • 认识并报告表柔比星的不良反应的重要性,包括胃肠道和骨髓抑制作用(及相关预防措施),感染性并发症,CHF症状和注射部位疼痛。 1个

  • 不可逆转的心肌毒性和白血病的风险。 1个

  • 妇女应立即告知临床医生或计划怀孕或计划母乳喂养的重要性;临床医生有必要建议妇女在治疗期间避免怀孕,建议孕妇对胎儿有风险,并建议男性在治疗期间使用有效的避孕方法。 1告知妇​​女不可逆转的闭经或更年期提前的风险。 1个

  • 告知患者临床医生现有或考虑的伴随疗法的重要性,包括处方药和非处方药以及伴随疾病。 1个

  • 可能的脱发;尿液微红1-2天(无害)。 1个

  • 告知患者其他重要的预防信息的重要性。 1 (请参阅注意事项。)

准备工作

市售药物制剂中的赋形剂可能对某些个体具有重要的临床意义。有关详细信息,请咨询特定的产品标签。

有关一种或多种这些制剂短缺的信息,请咨询ASHP药物短缺资源中心。

盐酸表柔比星

路线

剂型

长处

品牌名称

制造商

肠胃外

注射,仅用于IV

2 mg / mL(50和200 mg)

特长

药房

AHFS DI Essentials™。 ©版权2020,某些修订版本,2013年7月8日。美国卫生系统药剂师协会,东西高速公路4500号,套房900,贝塞斯达,马里兰州20814。

参考文献

1.药房。特长(盐酸厄比霉素)注射处方信息。密歇根州卡拉马祖; 2002年1月

2. Coukell AJ,Foulds D. Epirubicin:其在乳腺癌治疗中的药效学和药代动力学性质及治疗功效的最新综述。毒品。 19997; 53:453-82。

3. Bonadonna G,Giannia L,Santoro A等。药物十年后:表柔比星。安·昂科尔(Ann Oncol) 。 1993年; 4:359-69。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/8353070?dopt=AbstractPlus

4. Pharmacia&Upjohn公司肿瘤药物咨询委员会(ODAC)手册:NDA 21-010,盐酸表柔比星注射液,修订版019。 1999年6月7日。

5. Anon。癌症化疗的首选药物。 Med Lett药物治疗师。 2000; 42:83-92。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10994034?dopt=AbstractPlus

HID。 Trissel LA。注射药物手册。第17版。马里兰州贝塞斯达:美国卫生系统药剂师协会; 2013:446-8。

对于消费者

适用于表柔比星:静脉注射液

警告

静脉途径(解决方案)

表柔比星可引起心肌损害,包括急性左心衰竭。心肌病的风险与累积暴露成正比,其发生率分别为550 mg / m(2)时为0.9%,700 mg / m(2)时为1.6%和900 mg / m(3.3)时为3.3% ),并伴随有心脏毒性治疗而进一步增加。在使用表柔比星治疗之前和期间评估左心室射血分数(LVEF)。继发性急性骨髓性白血病和骨髓增生异常综合症在包括表柔比星在内的蒽环类药物治疗的患者中发生率更高。表柔比星的外渗可导致严重的局部组织损伤和坏死,需要广泛切除患处并植皮。立即终止药物并将冰敷到患处。严重的骨髓抑制可能导致严重的感染,败血性休克,需要输血,住院和死亡。

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外,表柔比星可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用表柔比星时,如果有下列任何副作用,请立即与您的医生或护士联系

比较普遍;普遍上

  • 黑色柏油凳
  • 口腔或喉咙出血,发红或溃疡
  • 胸痛
  • 咳嗽或声音嘶哑
  • 发烧或发冷
  • 下背部或侧面疼痛
  • 口腔或喉咙疼痛或灼痛
  • 排尿困难或困难
  • 咽喉痛
  • 口腔或嘴唇上的疮,溃疡或白斑
  • 腺体肿胀
  • 呼吸困难
  • 异常出血或瘀伤
  • 异常疲倦或虚弱

不常见

  • 尿液或大便中有血
  • 查明皮肤上的红色斑点
  • 沿着注入的静脉有红色条纹

罕见

  • 照射部位皮肤变黑或发红
  • 快速或不规则心跳
  • 关节痛
  • 注射部位的疼痛,发红或发热
  • 皮疹或瘙痒
  • 腹部或腹部,小腿和脚肿胀
  • 淋巴结,腹部,侧面或下背部肿胀或压痛

如果服用表柔比星时出现以下任何过量症状,请立即寻求紧急帮助:

服用过量的症状

  • 腹部或胃部肿胀或压痛
  • 高烧
  • 肚子痛
  • 口腔,鼻子或喉咙的内膜肿胀
  • 呕吐

不需要立即就医的副作用

可能会发生表柔比星的某些副作用,这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

比较普遍;普遍上

  • 月经期缺席,遗漏或不规律
  • 眼睛灼热,干燥或发痒
  • 腹泻
  • 排出或过度撕裂
  • 温暖的感觉
  • 脱发或头发稀疏
  • 恶心
  • 脸部,脖子,手臂发红,偶尔上胸部发红
  • 眼睛,眼睑或眼睑​​内层发红,疼痛或肿胀
  • 停止月经出血
  • 突然出汗
  • 不寻常的嗜睡,迟钝,疲倦,虚弱或呆滞感

不常见

  • 皮肤变化
  • 食欲不振
  • 减肥

罕见

  • 脚底,手掌或指甲变暗

对于医疗保健专业人员

适用于表柔比星:静脉注射粉剂,静脉注射液

血液学

非常常见(10%或更多):白细胞减少症(80%),中性粒细胞减少症(80%),贫血(72%),血小板减少症(49%)

未报告频率:骨髓抑制,发热性中性粒细胞减少症,全血细胞减少症[参考]

胃肠道

非常常见(10%或更高):恶心/呕吐(92%),粘膜炎(59%),腹泻(25%),口腔炎

常见(1%至10%):胃肠道疼痛,胃肠道糜烂,胃肠道溃疡

罕见(0.1%至1%):胃肠道出血

未报告频率:腹部不适,食道炎

上市后报道:口腔粘膜溃疡,疼痛或烧灼感,出血,色素沉着[参考]

免疫学的

非常常见(10%或更多):感染(22%)

未报告频率:继发感染

上市后报告:败血症,肺炎[参考]

眼科

非常常见(10%或更多):结膜炎/角膜炎(15%) [参考]

皮肤科

非常常见(10%或更多):脱发(96%),皮肤毒性

常见(1%至10%):皮疹,瘙痒,皮肤变化,瘙痒,指甲色素沉着,皮肤疾病,皮肤/指甲色素沉着过多

罕见(0.1%至1%):红斑,荨麻疹

未报告频率:组织缺氧

上市后报告:潮红,光敏反应,对辐照皮肤的超敏反应(辐射召回反应) [参考]

心血管的

非常常见(10%或更多):潮热(39%)

常见(1%至10%):左心室射血分数(LVEF),心力衰竭(CHF),室性心动过速,房室传导阻滞,束支传导阻滞,心动过缓,充血性心力衰竭无症状性下降

未报告频率:暂时性心电图改变(包括低QRS电压),心律不齐,T波变平,ST压抑,T倒置,心肌病,静脉硬化

上市后报告:休克,出血,动脉栓塞,血栓性静脉炎,静脉炎[参考]

呼吸道

上市后报告:肺栓塞[参考]

过敏症

上市后报告:过敏反应[参考]

新陈代谢

上市后报告:脱水,高尿酸血症[参考]

泌尿生殖

非常常见(10%或更多):闭经(72%),色尿(给药后1至2天尿液呈红色)

未报告频率:无精子症

上市后报告:化学性膀胱炎(膀胱内给药后) [参考]

本地

非常常见(10%或更多):局部毒性(20%)

未报告频率:沿输注静脉出现红斑[参考]

精神科

未报告频率:困惑,沮丧[参考]

肝的

非常常见(10%或更多):转氨酶异常[参考]

肿瘤的

罕见(0.1%至1%):急性髓细胞性白血病(AML),急性淋巴细胞性白血病(ALL) [参考]

其他

非常常见(10%或更多):嗜睡(46%),不适,发热

普通(1%至10%):发烧

未报告频率:弱点

上市后报告:寒意[参考]

参考文献

1.“产品信息。Ellence(埃比霉素)” Pharmacia和Upjohn,密西根州卡拉马祖。

2. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00

3. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人乳腺癌的常用剂量-佐剂

初始剂量:100至120 mg / m2静脉注射,重复3至4周的周期;在每个周期的第1天总剂量,或在每个周期的第1天和第8天平均分配

CEF-120方案(每28天重复6个周期)
-环磷酰胺:第1至14天口服75 mg / m2
-表柔比星:第1天和第8天静脉滴注60 mg / m2
-5-氟尿嘧啶:第1天和第8天静脉滴注500 mg / m2

FEC-100方案(每21天重复6个周期)
-5-氟尿嘧啶:第1天静脉输注500 mg / m2
-表柔比星:第1天静脉滴注100 mg / m2
-环磷酰胺:第1天静脉滴注500 mg / m2

推荐的输液速度
-对于100至120 mg / m2的起始剂量,在15至20分钟内进行输注。
-对于因器官功能障碍而需要较低起始剂量或在治疗过程中需要调整剂量的患者,输注时间可按比例减少,但不应少于3分钟,以最大程度地减少血栓形成或静脉外渗的风险,这可能导致重度蜂窝织炎,囊泡或组织坏死。
-由于存在渗出的危险,不建议直接推注,即使在针头抽吸后有足够的血液回流时,也可能发生渗出。静脉硬化可能是由于注入小血管或重复注入相同的静脉造成的。

评论
-剂量是制造商建议的。咨询本地协议。
-与其他呕吐药同时服用时,应考虑使用止吐药。
-接受120 mg / m2疗程的患者应接受预防性抗生素治疗。

用途:在有原发性乳腺癌切除术后有腋窝淋巴结受累的患者中作为辅助治疗

肾脏剂量调整

轻至中度肾功能不全:不建议调整。
严重肾功能不全(CrCl大于5 mg / dL):考虑降低剂量。

肝剂量调整

在血清AST升高或血清总胆红素浓度升高的患者中,降低剂量的方法如下
-胆红素1.2至3 mg / dL或AST为正常(ULN)上限的2至4倍:给予建议起始剂量的50%。
-胆红素大于3 mg / dL或AST大于4 x ULN:施用推荐起始剂量的25%。
-请勿在有严重肝功能不全的患者中使用此药。

剂量调整

在一个治疗周期内对血液和非血液学毒性的剂量调整是基于最低天数血小板计数低于50,000 / mm3,绝对中性粒细胞计数(ANC)低于250 / mm3,中性白血球减少或3或4级非血液学毒性。
-将后续周期的第1天剂量减少到当前周期中第1天剂量的75%。
-在随后的治疗过程中延迟第1天化疗,直到血小板计数达到100,000 / mm3或更高,ANC 1500 / mm3或更高,并且非血液学毒性恢复至1级或更低。

心脏毒性:
-在患有心肌病的患者中停用该药物。

骨髓功能障碍
-对于经过大量预处理的患者,既往患有骨髓压抑或存在肿瘤性骨髓浸润的患者,应考虑降低较低的起始剂量(75至90 mg / m2)。
-对于接受分剂量(第1天和第8天)的患者,如果血小板计数为75,000至100,000 / mm3,ANC为1000至1499 / mm3,则第8天的剂量应为第1天的75%。
-如果第8天的血小板计数低于75,000 / mm3,ANC低于1000 / mm3,或发生了3级或4级非血液学毒性,请忽略第8天的剂量。

预防措施

美国盒装警告
心脏毒性
-已经报道了心肌损害,包括急性左心衰竭。
-心肌病的风险与累积暴露成正比,其发生率分别为:550毫克/平方米的累积剂量为0.9%,700毫克/平方米的1.6%和900毫克/平方米的3.3%。
-伴随心脏毒性治疗,进一步增加了心肌病的风险。
建议
-在治疗前后以及治疗前后定期评估左心室射血分数(LVEF)。
次要犯罪
-蒽环类药物治疗的患者发生继发性急性骨髓性白血病(AML)和骨髓增生异常综合症(MDS)的发生率较高。
牙周炎和组织坏死:
-这种药物的外用可能导致严重的局部组织损伤和坏死,需要广泛切除患处并植皮。
建议
-立即终止治疗并将冰敷到患处。
严重的骨髓抑制:
-严重的骨髓抑制可能导致严重的感染,败血性休克,需要输血,住院和死亡。

禁忌症
-对活性成分或任何成分过敏
-对其他蒽环类或蒽环二酮类药物过敏
-严重的心肌功能不全
-最近的心肌梗塞或严重的心律不齐,或以前用最大蒽环类药物累积剂量治疗
-严重的持续性药物诱发的骨髓抑制严重的肝功能损害(Child-Pugh C)
-血清胆红素水平大于5 mg / dL

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议
-为降低在停止使用其他心脏毒性药物(尤其是半衰期较长的药物)治疗后接受该药物的患者发生心脏毒性的风险,请延迟使用该药物,直到其他药物从循环中清除。
-止吐药可减少恶心和呕吐;考虑在服用该药之前或临床指示时使用止吐药,尤其是与其他呕吐药联合使用时。
-将这种药物注入自由流动的IV输液管(0.9%氯化钠或5%葡萄糖溶液)中。

储存要求
-在2C和8C(36F和46F)之间冷藏。不要冻结。
-避光。
-溶液在冷藏条件下的储存可能导致形成凝胶产品。在受控的室温(15C至25C)下平衡2至最大4小时后,该胶凝产物将恢复为微粘稠的流动性溶液。
-注射溶液应在冷藏后24小时内使用。

IV兼容性
-氯化钠0.9%
-葡萄糖溶液5%
-避免与任何碱性pH溶液长时间接触,因为这会导致该药物水解。
-请勿将这种药物与肝素或氟尿嘧啶混合,因为化学不相容性可能导致沉淀。
-该药物可与其他抗肿瘤药联合使用,但请勿在同一注射器中与其他药物混合使用。

一般
-该药物具有细胞毒性;请遵循适用的特殊处理和处置程序。

监控
-心脏功能
-血液学
-肾功能
-肝功能

已知共有514种药物与表柔比星相互作用。

  • 89种主要药物相互作用
  • 416种中等程度的药物相互作用
  • 9种次要药物相互作用

在数据库中显示可能与表柔比星相互作用的所有药物。

检查互动

输入药物名称以检查与表柔比星的相互作用。

最常检查的互动

查看表柔比星与下列药物的相互作用报告。

  • Abraxane(与紫杉醇结合的蛋白)
  • 乙酰水杨酸(阿司匹林)
  • Alimta(培美曲塞)
  • 阿莫西尔(阿莫西林)
  • Augmentin(阿莫西林/克拉维酸盐)
  • Bexxar(碘I 131 Tositumomab)
  • 卡培他滨
  • 环磷酰胺
  • CytoGam(巨细胞病毒免疫球蛋白)
  • 阿霉素
  • Elocon(莫美他松局部用药)
  • 埃蒙德(aprepitant)
  • 吲哚素(吲哚美辛)
  • Isoptin SR(维拉帕米)
  • 霉菌素(霉酚酸)
  • 神经(环孢霉素)
  • Nexium(艾美拉唑)
  • 奥沙利铂
  • 扑热息痛(对乙酰氨基酚)
  • Perforomist(福莫特罗)
  • Prograf(他克莫司)
  • Topamax(托吡酯)
  • 创伤(tramadol)
  • 文图林(albuterol)

表柔比星醇/食物相互作用

表柔比星与酒精/食物有1种相互作用

表柔比星疾病相互作用

与表柔比星有5种疾病相互作用,包括:

  • 心脏病/毒性
  • 肝病
  • 中性粒细胞减少症
  • 骨髓抑制/感染
  • 肾功能不全

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。
药物状态
  • 可用性 仅处方
  • 怀孕和哺乳 现有风险数据
  • CSA时间表* 不是管制药物
  • 审批历史 FDA的药物史

美国日本医生

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