松香醇

什么是依前烯醇？

Epoprostenol是一种前列腺素（一种天然存在于体内的激素样物质）。前列腺素有助于控制机体的功能，例如血压和肌肉收缩。

依藤烯醇用于治疗肺动脉高压（PAH）和提高运动能力。

依泊汀醇也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果您的肺部有积水或由于心脏将血液泵回体内的能力下降而导致的心力衰竭，则不应使用依泊汀。

在服药之前

如果对过敏症或有以下情况，则不应使用依泊汀：

• 肺部积水（肺水肿）；要么

• 心脏将血液泵回体内的能力下降引起的充血性心力衰竭。

告诉您的医生，在使用依普西汀时是否曾出现呼吸困难。

目前尚不清楚这种药物是否会伤害未出生的婴儿。告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。

使用这种药物母乳喂养可能并不安全。向您的医生询问任何风险。

我应该如何使用依泊妥烯醇？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。您可能需要使用epoprostenol多年。

您可能会在医院或诊所接受第一剂药物，以快速治疗任何严重的副作用。每当您更改剂量时，可能还需要监视您的血压和心率。

依托泊汀被注射液注入，通常通过永久性中央静脉内（IV）导管，该导管置入大静脉中，例如您的胸部。医护人员会给您第一剂，并可能会教您如何正确使用药物。

阅读并仔细遵循您的药物随附的任何使用说明，这对于不同品牌的依泊汀醇可能有所不同。如果您不了解正确使用的所有说明，请不要使用依泊汀。如有疑问，请咨询您的医生或药剂师。

仅在准备好注射时才准备注射。如果药物改变了颜色或有微粒，不要使用。致电您的药剂师购买新药。

即使感觉良好，也不要突然停止使用依泊汀。突然停止可能会使您的病情恶化。

如果症状没有改善或变得更糟，请致电医生。

为确保治疗不中断，您可能需要配备备用输液泵，更换电池和额外的静脉输液器。在完全用完药物之前，请先补充您的处方。

在室温下，将依前烯醇粉末按原包装存放，远离湿气，热量和光线。

混合药物后，您将需要在数小时或数天内使用它。这将取决于混合物的浓度，使用的稀释剂，以及是否将混合物存储在室温或冰箱中。仔细遵循药物随附的混合和储存说明。问您的药剂师是否有疑问。

无论是储存还是使用中，始终要保护混合药物免受光照。

只能使用针头和注射器一次，然后将其放在防刺穿的“尖头”容器中。遵循州或当地有关如何处置此容器的法律。请将其放在儿童和宠物接触不到的地方。

如果我错过剂量怎么办？

由于全天候给予epoprostenol，因此，如果您正确使用药物，就不要错过任何剂量。如果因任何原因中断了依泊汀治疗，请立即致电医生。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

使用依泊烯醇时应避免什么？

避免使用未经医生批准可使用的任何输液泵。

依泊烯醇的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难;脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 呼吸急促，头晕或虚弱；

• 头昏眼花的感觉，就像你可能昏昏欲睡；

• 容易瘀伤，异常出血；要么

• 肺水肿的症状-焦虑，出汗，皮肤苍白，严重的呼吸急促，喘息，喘着粗气，咳嗽伴有泡沫粘液，胸痛，心律快速或不均匀。

常见的副作用可能包括：

• 潮红（温暖，发红或刺痛的感觉）；

• 头晕;

• 恶心，呕吐，腹泻，胃痛；

• 呼吸困难;

• 头痛，下巴疼痛；

• 快速或缓慢的心跳；

• 关节或肌肉疼痛；

• 流感样症状；要么

• 感到焦虑或紧张。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

依前烯醇剂量信息

成年人肺动脉高压的常用剂量：

初始剂量：通过连续静脉输注2 ng / kg / min，然后每15分钟或更长时间以2 ng / kg / min的增量滴定，直到建立耐受极限或临床上不能保证的输注速度进一步提高

评论：
-如果不容许初始输注速度，则可以使用较低的剂量。
-如果发生剂量限制的药理作用，请降低输注速率，直到可以耐受该药物为止。

用途：用于治疗PAH（WHO第1组）以提高运动能力；建立疗效的研究主要包括纽约心脏协会（NYHA）III至IV级症状和病因的特发性或遗传性PAH或PAH相关结缔组织疾病的患者

还有哪些其他药物会影响依泊烯醇？

告诉您的医生您所有其他药物的信息，尤其是：

• 利尿剂或“水丸”；

• 血压药物；要么

• 血液稀释剂-华法林，香豆素，扬托芬。

此列表不完整。其他药物可能会影响依泊汀醇，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的药物相互作用。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：3.01。

综上所述

普遍报告的依泊烯醇的副作用包括：躁动，焦虑，胸痛，头痛，低血压，恶心，神经质，呕吐和潮红。其他副作用包括：腹痛，心动过缓和头晕。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于依泊汀醇：静脉注射粉剂

需要立即就医的副作用

除其必要的作用外，依泊烯醇可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用依前列烯醇时，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 腹部或胃痛
• 手臂，背部或下巴疼痛
• 膀胱疼痛
• 牙龈出血
• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 血尿或浑浊
• 模糊的视野
• 肤色变化
• 胸闷
• 胸痛或不适
• 胸闷或沉重
• 发冷
• 手脚冰冷
• 混乱
• 便秘
• 抽搐
• 咳嗽或声音嘶哑
• 咳血
• 尿量减少
• 萧条
• 腹泻
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 呼吸或吞咽困难
• 颈静脉扩张
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 口干
• 极度疲劳
• 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 温暖的感觉
• 发热
• 头痛
• 言语不连贯
• 月经量增加或阴道流血
• 口渴
• 排尿增加
• 导管部位的局部感染
• 食欲不振
• 金属味
• 肌肉疼痛或抽筋
• 肌肉无力
• 恶心或呕吐
• 流鼻血
• 手，脚或嘴唇麻木或刺痛
• 注射部位疼痛
• 手臂或腿部疼痛，发红或肿胀
• 皮肤苍白
• 伤口长期出血
• 体重快速增加
• 红色或黑色，柏油样凳子
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 出汗
• 脸，手指，脚或小腿肿胀
• 胸闷
• 手或脚刺痛
• 异常疲倦或虚弱
• 体重增加或减少

不常见

• 触摸感或灵敏度改变或异常
• 蓝色的嘴唇和指甲
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 咳嗽有时会产生粉红色泡沫状的痰
• 呼吸困难，快速或嘈杂
• 无法说话
• 出汗增加
• 手，脚或嘴唇麻木或刺痛
• 手臂，下颌，背部或颈部疼痛或不适
• 癫痫发作
• 严重或突然的头痛
• 胸部剧烈疼痛
• 言语不清
• 剧烈呼吸突然发作
• 暂时失明
• 身体一侧手臂或腿无力，突然而严重
• 腿无力或沉重

发病率未知

• 饱腹感
• 高烧
• 查明皮肤上的红色斑点
• 对热敏感
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 腺体肿胀
• 睡眠困难
• 劳累呼吸困难

不需要立即就医的副作用

依托泊汀的一些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 改变视野
• 排便困难（凳子）
• 移动困难
• 胃灼热
• 荨麻疹
• 视力受损
• 瘙痒
• 关节痛
• 食欲不振
• 力量不足或丧失
• 失去兴趣或愉悦
• 肌肉疼痛或僵硬
• 皮肤发红
• 腿，手臂，手或脚的晃动
• 皮疹，结,、鳞屑和渗出
• 皮肤上的疮
• 关节肿胀
• 疲倦
• 手或脚颤抖或颤抖
• 麻烦集中

不常见

• 胃酸或酸
• ching
• 视力模糊或其他视力改变
• 胃或肠中过量的空气或气体
• 消化不良
• 腿抽筋
• 通过气体
• 嗜睡或异常嗜睡
• 胃部不适或心烦

对于医疗保健专业人员

适用于依泊烯醇：静脉注射粉剂

一般

在开始和剂量递增期间最常报告的副作用是恶心，呕吐，头痛，低血压，潮红，胸痛，焦虑，头晕，心动过缓，呼吸困难，腹痛，肌肉骨骼疼痛和心动过速。

慢性给药期间最常报告的副作用是下颚疼痛，头痛，潮红，腹泻，恶心，呕吐，流感样症状和焦虑/神经紧张。 ^[参考]

心血管的

非常常见（10％或更高）：心itation（63％），潮红（最高58％），紫osis（最高54％），心动过速（最高35％），苍白（最高32％），低血压（最高至27％），右心衰竭（最高25％），心力衰竭（23％）

常见（1％至10％）：心动过缓，心肌梗塞，休克，周围血管疾病，血管疾病

上市后报告：高输出心力衰竭^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更高）：头晕（最高83％），头痛（最高83％），震颤（21％），运动亢进（最高21％），晕厥（最高13％），感觉异常（最高至12％），感觉异常（最高12％），感觉异常（12％） ^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：恶心/呕吐（最高67％），食道反流/胃炎（61％），腹泻（最高50％），腹水（最高23％）

常见（1％至10％）：腹痛，消化不良，腹绞痛

罕见（0.1％至1％）：口干^[参考]

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：疼痛/颈部疼痛/关节痛（最高84％），非特异性肌肉骨骼疼痛（最高84％），下颌骨疼痛（最高75％），肌痛（44％）

常见（1％至10％）：背痛，腿抽筋

未报告频率：胶原蛋白疾病^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：体重减轻（45％），疼痛（高达29％），发冷/发烧/败血症/流感样症状（25％），发烧（21％），出血/出血注射

部位/直肠出血（11％），胸痛（11％）

常见（1％至10％）：乏力，败血症，败血病，程序并发症

非常稀有（小于0.01％）：倦怠

未报告频率：疲劳，浮肿，导管相关感染^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：血小板减少症，出血

上市后报告：贫血，脾功能亢进，全血细胞减少，脾肿大^[参考]

内分泌

非常罕见（少于0.01％）：甲状腺功能亢进^[参考]

呼吸道

很常见（10％或更多）：缺氧（高达55％）

常见（1％至10％）：呼吸困难，气胸，血胸，咳嗽增加，鼻出血，咽炎，胸腔积液，鼻窦炎，肺水肿，呼吸系统疾病

上市后报告：肺栓塞^[参考]

本地

非常常见（10％或更多）：感染（18％），疼痛（高达13％）

非常罕见（小于0.01％）：红斑^[参考]

精神科

非常常见（10％或更多）：焦虑/神经紧张（最高21％），抑郁（最高13％），躁动（11％）

常见（1％至10％）：失眠

上市后报告：急性混乱状态^[参考]

皮肤科

非常常见（10％或更多）：皮肤溃疡（39％），湿疹/皮疹/荨麻疹（高达25％）

常见（1％至10％）：出汗，蜂窝织炎^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：血尿，尿路感染^[参考]

肝的

上市后报告：肝衰竭^[参考]

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：厌食症（高达66％）

常见（1％至10％）：高钾血症，高钙血症

未报告频率：血糖升高^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人肺动脉高压的常用剂量

初始剂量：通过连续静脉输注2 ng / kg / min，然后每15分钟或更长时间以2 ng / kg / min的增量滴定，直到建立耐受极限或临床上不能保证的输注速度进一步提高

评论：
-如果不容许初始输注速度，则可以使用较低的剂量。
-如果发生剂量限制的药理作用，请降低输注速率，直到可以耐受该药物为止。

用途：用于治疗PAH（WHO第1组）以提高运动能力；建立疗效的研究主要包括纽约心脏协会（NYHA）III至IV级症状和病因的特发性或遗传性PAH或PAH相关结缔组织疾病的患者

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

剂量调整

慢性输注速度的变化应基于患者肺动脉高压症状的持续性，复发性或恶化以及由于过量的依泊汀醇引起的不良事件的发生。通常，应该预期从最初的长期剂量增加剂量。

改善后持续或复发的PAH症状：
-考虑以至少15分钟的间隔以1到2 ng / kg / min的增量增加输液量
-建立新的慢性输注速度后，观察患者并监测站立和仰卧血压和心率数小时，以确保可以耐受新剂量。

发生剂量限制的药理事件：
-剂量减少应每15分钟或更长时间以2 ng / kg / min的速度逐渐减少，直到剂量限制作用消失为止
-不良事件可能会在不调整剂量的情况下偶尔解决
-避免突然停药或输注量突然下降

接受肺移植的患者：开始体外循环后的锥度剂量

老年人：由于肝，肾或心脏功能障碍或伴随疾病或其他药物治疗的可能性增加，建议谨慎选择剂量。

预防措施

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-按指示准备后，使用动态输液泵通过中央静脉导管连续静脉输注给药；可以在开始期间使用外周静脉输注临时给药，直到建立中央通路为止。
-每个小瓶仅供一次性使用；任何未使用的溶液均应丢弃。
-复原后立即使用，并立即稀释至最终浓度。
-应使用带有0.22微米在线过滤器的输液器。
-为避免潜在的药物输送中断，患者应立即使用备用输液泵和静脉输液器。
-在给药之前或期间，请勿将Veletri（R）与任何其他肠胃外药物或溶液混合。
-动态输液泵应小巧轻便，能够以2 ng / kg / min的增量调节输液速度，具有闭塞，输液结束和电池电量不足警报，精度应为+/- 6％以程序设定的速率进行，并且是正压驱动的（连续或搏动的），在脉冲之间的间隔不超过3分钟（以用于输送这种药物的输注速率）。
-容器应由聚氯乙烯，聚丙烯或玻璃制成。
-应咨询制造商的产品信息以获取适当的输注速率和进一步的管理建议。

储存要求：
-未开封的小瓶在室温下保存在纸箱中并避光时，一直稳定到包装上的日期。
-避免将稀释溶液暴露在直射阳光下。
-如果不立即使用，请在2C至8C（35.6F至46.4F）下冷藏。
-不要冻结。
-应咨询制造商的产品信息，以最大程度地管理完全稀释的溶液。

重构/准备技术：
-仅使用注射用无菌水USP或0.9％注射用氯化钠的USP指导重新配制Veletri?。
-用提供的稀释剂重新配制Flolan（R）。
-所有产品必须按照单个产品制造商的指示进行重组；稀释说明应参考制造商的产品信息。

IV兼容性：应咨询制造商的产品信息。

一般：
-开始时要有足够的人员和设备进行生理监测和紧急护理。
-除非在危及生命的情况下（例如，昏迷，昏倒），输注速度只能在医师指导下进行调整。

监控：
-心血管：在开始和剂量变化后定期监测血压；调整剂量后，应密切监测站立和仰卧的血压和心率，持续几个小时。

患者建议：
-在准备用于给药以及护理导管的药物时要坚持无菌技术。