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依泊汀(静脉注射)

药品类别 肺动脉高压的药物

依泊汀(静脉注射)

e-poe-PROST-en-ol

常用品牌名称

在美国

  • 弗洛兰
  • 韦莱特里

可用的剂型:

  • 溶液粉

治疗类别:周围血管舒张剂

药理类别:前列腺素

依前列醇的用途

依泊麦醇注射液用于治疗已经用其他效果不佳的药物治疗的原发性肺动脉高压和肺动脉高压的症状。肺动脉高压是发生在主要动脉中的高压,主要血液将血液从心脏(心室)的右侧输送到肺部。当肺部较小的血管对血流的抵抗力增强时,右心室必须更加努力地将足够的血液泵入肺部。

大黄素醇属于一组称为前列腺素的药物。前列腺素天然存在于体内,并参与许多生物学功能。 Epoprostenol通过舒张血管并增加肺部血液供应来减少心脏的工作量。

依泊妥烯醇只能在医生的处方下使用。

使用依前烯醇

在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于依泊烯醇,应考虑以下因素:

过敏症

告诉您的医生,如果您对依普舒坦醇或任何其他药物有过异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

在儿科人群中,年龄与依普西汀注射液的作用之间的关系尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

迄今进行的适当研究尚未显示出老年人特有的问题,这些问题会限制依普列醇注射剂在老年人中的有效性。但是,老年患者更容易出现与年龄有关的肝,肾或心脏问题,这可能需要调整接受依泊汀治疗的患者的剂量。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用依前列烯醇时,您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物,这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。

通常不建议将依前列醇与以下任何药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用依前列醇。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

  • 醋氯芬酸
  • 醋乙酰胺
  • 阿莫美汀
  • 阿哌沙班
  • 阿加曲班
  • 比伐卢定
  • 溴芬酸
  • 布非昔马克
  • 塞来昔布
  • 胆碱水杨酸酯
  • 西酞普兰
  • 氯尼辛
  • 达比加群酯
  • Danaparoid
  • 德西鲁丁
  • 去甲文拉法辛
  • 右布洛芬
  • 右酮洛芬
  • 双氯芬酸
  • 双氟尼醛
  • 双吡酮
  • Droxicam
  • 度洛西汀
  • 依多沙班
  • 依他普仑
  • 依托多拉克
  • 乙草胺
  • 依托昔布
  • 费比纳克
  • 非诺洛芬
  • 非那丁醇
  • 非帕宗
  • 氟他汀
  • 氟草酸
  • 氟西汀
  • 氟比洛芬
  • 氟伏沙明
  • 磺达肝素
  • 肝素
  • 布洛芬
  • 消炎痛
  • 酮洛芬
  • 酮咯酸
  • 瘦素
  • 氯诺昔康
  • 洛索洛芬
  • 鲁米拉昔布
  • 甲氯芬酸钠
  • 甲芬那酸
  • 美洛昔康
  • 米那普兰
  • 灭氟灵
  • 萘丁美酮
  • 萘普生
  • 尼帕芬那
  • 尼氟酸
  • 尼美舒利
  • 尼美舒利β-环糊精
  • 奥沙普嗪
  • 羟苯乙酮
  • 帕瑞昔布
  • 帕罗西汀
  • 苯丁酮
  • 苯丙酮
  • 苯丁酮
  • 酮洛芬
  • 吡罗昔康
  • 普罗格他新
  • 丙草酮
  • 丙草酮
  • 蛋白C
  • 利伐沙班
  • 罗非昔布
  • 水杨酸
  • 盐酸盐
  • 舍曲林
  • 水杨酸钠
  • 苏林达克
  • 替诺昔康
  • 噻苯丙酸
  • 甲苯磺酸
  • 托美汀
  • 伐地昔布
  • 文拉法辛
  • 维拉唑酮
  • 伏氧西汀

将依前列醇与以下任何药物一起使用可能会增加某些副作用的风险,但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

  • 地高辛

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响依泊烯醇的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:

  • 充血性心力衰竭,严重或
  • 肺水肿(肺中的液体)—不适用于患有这些疾病的患者。

正确使用依泊汀

您的医生或护士将教您或护理人员如何给予依泊汀。药物是通过直接置于静脉中的导管进行输注而提供的。不要使用超出医生指示的剂量的药物。

您的医生或护士将教您如何准备药物以及如何使用泵进行输液。依泊汀醇必须由一台由小型计算机操作的便携式泵连续给药。药物将通过导管直接输送到心脏,该导管将插入胸腔的静脉中。

依泊汀醇只能用随依泊汀醇提供的无菌稀释剂来复原。复原后的药物不应与其他溶液或药物混合。使用以下过程来重建您的日常用品:

  • 清理工作区域并用酒精清洁该区域。收集您的用品。用肥皂和水彻底洗手,然后打开所有包装。从装有无菌稀释剂的小瓶上取下小瓶盖,用酒精棉签清洁小瓶的顶部,并在继续操作之前让小瓶顶部干燥。
    取出无菌稀释剂:
  • 如果尚未连接,则将针头连接到注射器。轻轻地轻轻拉出柱塞,然后将其推回以破坏注射器密封。向注射器中抽入的空气大约等于您被指示从小瓶中抽出的无菌稀释剂的量。以一定角度将针头完全插入样品瓶的橡胶密封圈中。将小瓶和注射器倒置(注射器小瓶部件现在是垂直的),然后小心地按下柱塞,将部分或全部空气注入小瓶中。然后将针尖对准流体,然后小心地将柱塞缓慢向后拉,以抽出稀释剂和/或让压力使稀释剂充满注射器。继续将剩余的空气推入小瓶中,使液体进入注射器,直到已将规定量的稀释剂吸入注射器。在不抽出针的情况下,轻轻敲打注射器,以使滞留在注射器中的气泡朝着注射器的顶部上升。如果出现气泡,请轻轻按下柱塞以将气泡挤出(进入小瓶),然后再抽出足够的稀释剂以恢复注射器中所需的体积。 (将注射器瓶作为一个整体保持在垂直位置,并在抽出稀释剂的同时将针尖保持在流体中,可能有助于最大程度地减少吸入注射器中的空气量。)一旦将所需的体积吸入注射器中,请让注射器的小瓶压力达到平衡,并从小瓶中缓慢抽出针头。
    要重构依泊汀醇:
  • 将相同的针头插入依泊烯醇小瓶的橡胶密封圈,然后将无菌稀释剂轻轻注入小瓶侧面。无菌稀释剂的流动应直接导向小瓶侧面,并缓慢注入,以防止药物起泡沫。压力平衡后,从小瓶中拔出针头。轻轻地旋转小瓶以混合依泊烯醇。将小瓶倒过来,以捕获小瓶顶部附近的所有未溶解粉末。切勿摇动小瓶。如果您需要混合一个以上的依泊汀醇小瓶,请重复此过程。
    取出重构的依前烯醇:
  • 用酒精棉签擦拭重构的依泊妥诺尔小瓶的顶部,然后使其干燥。更换注射器上的针头,然后轻轻地向后拉注射器柱塞,并用等于指示您撤出的重构的依前烯醇的空气量填充注射器。将针头穿过样品瓶的密封垫,然后将空气注入样品瓶中。确保将针尖保持在流体线以下,然后将柱塞轻轻向后拉,以将重构的依泊斯汀醇抽回到注射器中。如上所述,清除残留在注射器中的空气。拔出针头并重新盖上注射器上的针头盖。
    要将重组的依泊汀醇注入盒中:
  • 从卡带管上卸下端盖。小心地从注射器上取下针头(确保以适当的方式丢弃针头)并将注射器连接到盒管上。一只手握住卡匣并推动柱塞以将重构的溶液注入卡匣中(或者,您可能会发现使用桌面或其他固体结构来稳定柱塞,同时向下推注射器以注入溶液很有用)。当注射器为空时,将盒管夹紧在注射器附近。断开注射器的连接,然后重新装上盒管的端盖。
    将剩余的稀释剂注入部分填充的盒中
  • 使用60 mL注射器,将新的针头连接到注射器上,并按照上述步骤断开注射器密封并擦拭无菌稀释瓶的顶部。向注射器中注入的空气量等于要从第一个小瓶中除去的无菌稀释剂的量。将针头穿过橡胶密封垫,然后将一些空气缓慢注入小瓶中,以使流体流入注射器。继续将空气轻轻推入小瓶中,直到小瓶中的所有流体都已流入注射器中。如上所述,除去注射器中可能存在的任何空气。拉出针头之前,请保持压力平衡,否则可能会从注射器中漏出液体。 (如果发生这种情况,则需要重复整个过程。)拔出针头并重新盖上注射器上的针头盖。您可能会发现将较大的注射器倒置在垂直位置时更容易,同时将小瓶中的液体抽出。
    要将无菌稀释剂注入盒中:
  • 松开已夹紧的盒管的盖子,并小心地从注射器中取出针头(以适当的方式丢弃针头)。将注射器连接到盒管上。松开盒管,然后小心地将溶液注入盒中。当注射器为空时,将盒管夹紧在注射器附近并断开注射器的连接。盖上盒管上的盖子。如果需要更多的稀释剂来填充盒,则用另外的一小瓶稀释剂重复步骤6和7;但是,在完成所有所需稀释剂的转移之后,请夹住管子,但在混合溶液时将注射器连接在盒式管子上。轻轻地将卡盒倒置至少10次,以将重新配制的依泊汀醇与其他稀释剂充分混合。
    要从纸盒中清除空气:
  • 要从卡匣内部清除空气,请缓慢旋转卡匣,直到所有小气泡合并形成一个气袋。轻轻倾斜盒带,使气穴位于管道连接到盒带的角落。松开管子并向后拉注射器的柱塞,直到看到流体充满管子为止。将管子夹紧在连接器附近,然后取下注射器并重新盖上管子上的盖子。用当前时间和日期标记录像带。将卡带盒存放在冰箱中(最好放在顶部搁架上,以免将食物或饮料洒在其上),直到可以使用为止。每天都要装一个新的录像带,并使用前一天冷藏的录像带,这样您将永远有一个备用录像带。
    要使用泵:
  • 泵的使用说明可能会因泵的特定品牌和型号而异。您的医生或护士将详细说明如何使用和保养您将用于管理药物的特定泵和附件。这些说明应包括如何更换泵的电池,暗盒和管路。请记住,如果周围温度接近86°F,则每12小时或每8小时更换一次凝胶包。
  • 始终保持无菌技术。如果您怀疑已污染了任何东西,请丢弃附件,然后重新开始。

在使用过程中,如果您将整个小瓶与提供的5毫升溶液混合,则可以在室温下通过泵将混合溶液给药长达24小时。如果您使用的浓度较低,则该混合物只能使用12小时。保护溶液免受阳光直射。

如果输液泵有任何问题,请问您的医生该打电话给谁。万一第一个输液泵停止工作,您可能会得到第二个输液泵。确保您始终可以访问此泵作为备份。

您将需要长时间长时间使用epoprostenol,可能需要多年。如果对此有任何疑问,请咨询您的医生。

服用的药物量取决于重新配制的药物浓度和输液泵输送药物的速度。

查看小瓶(玻璃容器)中的液体。如果液体中有固体碎片或斑点,或者液体颜色改变,请勿使用小瓶。

仅使用药物套件中提供的耗材注射Flolan®。必须使用提供的输液管注射混合药物,输液管具有过滤器,可去除液体中的任何固体碎片或斑点(例如玻璃颗粒)。

加药

对于不同的患者,依泊烯醇的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括依泊汀的平均剂量。如果您的剂量不同,请不要改变剂量,除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样,每天服用的剂量数量,两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您使用药物的医疗问题。

  • 对于注射剂型(溶液):
    • 对于原发性肺动脉高压和继发于硬皮病的肺动脉高压:
      • 成人-剂量基于体重,必须由医生决定。初始剂量通常为每分钟每公斤体重2纳克(ng)(每磅0.9纳克)。您的医生可能会根据需要增加剂量。
      • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。

错过的剂量

致电您的医生或药剂师以获取说明。

存储

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。

室温下将药水瓶存放在原始纸箱中。使纸箱远离热源,湿气和直射光。不要冻结。

混合溶液在冰箱中存放5天,避免阳光直射。保持药物不冻结。任何已冻结的药物都应丢弃。混合溶液可以在室温(最高25摄氏度)下保存不超过48小时。如果混合溶液在冰箱中放置5天以上或在室温下放置48小时以上,则将其丢弃。

不要重复使用注射器和针头。将用过的注射器和针头放在防刺穿的一次性容器中,或按照医生的指示处置它们。

使用依泊烯醇的注意事项

重要的是,您的医生应定期检查您的病情。这将使您的医生确定药物是否正常工作,并在需要时更改剂量。

立即向医生报告导管部位的任何感染或反应迹象。另外,如果您突然发烧,请尽快与您的医生联系。

完全按照指示准备依泊汀。混合溶液时请勿添加任何东西或使用任何替代品。

依前列烯醇可能会使您的血压下降,从而引起头晕,头晕或晕厥。

不要突然停止使用依泊汀。突然停止或改变依泊汀的剂量可能会引起您的病情症状,并且可能很危险。在停止或更改剂量之前,请先咨询医生。

您的医生可能希望您随身携带一张医疗身份证,说明您正在使用依泊汀。

依泊烯醇的副作用

除了所需的作用外,药物还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生联系

比较普遍;普遍上

  • 腹部或胃痛
  • 手臂,背部或下巴疼痛
  • 膀胱疼痛
  • 牙龈出血
  • 脸,手臂,手,小腿或脚肿胀或肿胀
  • 血尿或浑浊
  • 模糊的视野
  • 肤色变化
  • 胸闷
  • 胸痛或不适
  • 胸闷或沉重
  • 发冷
  • 手脚冰冷
  • 混乱
  • 便秘
  • 抽搐
  • 咳嗽或声音嘶哑
  • 咳血
  • 尿量减少
  • 萧条
  • 腹泻
  • 排尿困难,灼热或疼痛
  • 呼吸或吞咽困难
  • 颈静脉扩张
  • 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕,晕眩或头晕
  • 口干
  • 极度疲劳
  • 快速,剧烈或不规则的心跳或脉搏
  • 温暖的感觉
  • 发热
  • 头痛
  • 言语不连贯
  • 月经量增加或阴道流血
  • 口渴
  • 排尿增加
  • 导管部位的局部感染
  • 食欲不振
  • 金属味
  • 肌肉疼痛或抽筋
  • 肌肉无力
  • 恶心或呕吐
  • 流鼻血
  • 手,脚或嘴唇麻木或刺痛
  • 注射部位疼痛
  • 手臂或腿部疼痛,发红或肿胀
  • 皮肤苍白
  • 伤口长期出血
  • 体重快速增加
  • 红色或黑色,柏油样凳子
  • 脸部,脖子,手臂发红,偶尔上胸部发红
  • 出汗
  • 脸,手指,脚或小腿肿胀
  • 胸闷
  • 手或脚刺痛
  • 异常疲倦或虚弱
  • 体重增加或减少

不常见

  • 触摸感或灵敏度改变或异常
  • 蓝色的嘴唇和指甲
  • 灼烧,爬行,发痒,麻木,刺,“针刺”或刺痛感
  • 咳嗽有时会产生粉红色泡沫状的痰
  • 呼吸困难,快速或嘈杂
  • 无法说话
  • 出汗增加
  • 手,脚或嘴唇麻木或刺痛
  • 手臂,下颌,背部或颈部疼痛或不适
  • 癫痫发作
  • 严重或突然的头痛
  • 胸部剧烈疼痛
  • 言语不清
  • 剧烈呼吸突然发作
  • 暂时失明
  • 身体一侧手臂或腿无力,突然而严重
  • 腿无力或沉重

发病率未知

  • 饱腹感
  • 高烧
  • 查明皮肤上的红色斑点
  • 对热敏感
  • 嘴唇或嘴中的疮,溃疡或白斑
  • 腺体肿胀
  • 睡眠困难
  • 劳累呼吸困难

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

比较普遍;普遍上

  • 改变视野
  • 排便困难(凳子)
  • 移动困难
  • 胃灼热
  • 荨麻疹
  • 视力受损
  • 瘙痒
  • 关节痛
  • 食欲不振
  • 力量不足或丧失
  • 失去兴趣或愉悦
  • 肌肉疼痛或僵硬
  • 皮肤发红
  • 腿,手臂,手或脚的晃动
  • 皮疹,结,、鳞屑和渗出
  • 皮肤上的疮
  • 关节肿胀
  • 疲倦
  • 手或脚颤抖或颤抖
  • 麻烦集中

不常见

  • 胃酸或酸
  • ching
  • 视力模糊或其他视力改变
  • 胃或肠中过量的空气或气体
  • 消化不良
  • 腿抽筋
  • 通过气体
  • 嗜睡或异常嗜睡
  • 胃部不适或心烦

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

综上所述

普遍报告的依泊烯醇的副作用包括:躁动,焦虑,胸痛,头痛,低血压,恶心,神经质,呕吐和潮红。其他副作用包括:腹痛,心动过缓和头晕。有关不良影响的完整列表,请参见下文。

对于消费者

适用于依泊汀醇:静脉注射粉剂

需要立即就医的副作用

除其必要的作用外,依泊烯醇可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用依前列烯醇时,如果出现以下任何副作用,请立即咨询医生

比较普遍;普遍上

  • 腹部或胃痛
  • 手臂,背部或下巴疼痛
  • 膀胱疼痛
  • 牙龈出血
  • 脸,手臂,手,小腿或脚肿胀或肿胀
  • 血尿或浑浊
  • 模糊的视野
  • 肤色变化
  • 胸闷
  • 胸痛或不适
  • 胸闷或沉重
  • 发冷
  • 手脚冰冷
  • 混乱
  • 便秘
  • 抽搐
  • 咳嗽或声音嘶哑
  • 咳血
  • 尿量减少
  • 萧条
  • 腹泻
  • 排尿困难,灼热或疼痛
  • 呼吸或吞咽困难
  • 颈静脉扩张
  • 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕,晕眩或头晕
  • 口干
  • 极度疲劳
  • 快速,剧烈或不规则的心跳或脉搏
  • 温暖的感觉
  • 发热
  • 头痛
  • 言语不连贯
  • 月经量增加或阴道流血
  • 口渴
  • 排尿增加
  • 导管部位的局部感染
  • 食欲不振
  • 金属味
  • 肌肉疼痛或抽筋
  • 肌肉无力
  • 恶心或呕吐
  • 流鼻血
  • 手,脚或嘴唇麻木或刺痛
  • 注射部位疼痛
  • 手臂或腿部疼痛,发红或肿胀
  • 皮肤苍白
  • 伤口长期出血
  • 体重快速增加
  • 红色或黑色,柏油样凳子
  • 脸部,脖子,手臂发红,偶尔上胸部发红
  • 出汗
  • 脸,手指,脚或小腿肿胀
  • 胸闷
  • 手或脚刺痛
  • 异常疲倦或虚弱
  • 体重增加或减少

不常见

  • 触摸感或灵敏度改变或异常
  • 蓝色的嘴唇和指甲
  • 灼烧,爬行,发痒,麻木,刺,“针刺”或刺痛感
  • 咳嗽有时会产生粉红色泡沫状的痰
  • 呼吸困难,快速或嘈杂
  • 无法说话
  • 出汗增加
  • 手,脚或嘴唇麻木或刺痛
  • 手臂,下颌,背部或颈部疼痛或不适
  • 癫痫发作
  • 严重或突然的头痛
  • 胸部剧烈疼痛
  • 言语不清
  • 剧烈呼吸突然发作
  • 暂时失明
  • 身体一侧手臂或腿无力,突然而严重
  • 腿无力或沉重

发病率未知

  • 饱腹感
  • 高烧
  • 查明皮肤上的红色斑点
  • 对热敏感
  • 嘴唇或嘴中的疮,溃疡或白斑
  • 腺体肿胀
  • 睡眠困难
  • 劳累呼吸困难

不需要立即就医的副作用

依托泊汀的一些副作用可能会发生,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

比较普遍;普遍上

  • 改变视野
  • 排便困难(凳子)
  • 移动困难
  • 胃灼热
  • 荨麻疹
  • 视力受损
  • 瘙痒
  • 关节痛
  • 食欲不振
  • 力量不足或丧失
  • 失去兴趣或愉悦
  • 肌肉疼痛或僵硬
  • 皮肤发红
  • 腿,手臂,手或脚的晃动
  • 皮疹,结,、鳞屑和渗出
  • 皮肤上的疮
  • 关节肿胀
  • 疲倦
  • 手或脚颤抖或颤抖
  • 麻烦集中

不常见

  • 胃酸或酸
  • ching
  • 视力模糊或其他视力改变
  • 胃或肠中过量的空气或气体
  • 消化不良
  • 腿抽筋
  • 通过气体
  • 嗜睡或异常嗜睡
  • 胃部不适或心烦

对于医疗保健专业人员

适用于依泊烯醇:静脉注射粉剂

一般

在开始和剂量递增期间最常报告的副作用是恶心,呕吐,头痛,低血压,潮红,胸痛,焦虑,头晕,心动过缓,呼吸困难,腹痛,肌肉骨骼疼痛和心动过速。

慢性给药期间最常报告的副作用是下颚疼痛,头痛,潮红,腹泻,恶心,呕吐,流感样症状和焦虑/神经紧张。 [参考]

心血管的

非常常见(10%或更高):心itation(63%),潮红(最高58%),紫osis(最高54%),心动过速(最高35%),苍白(最高32%),低血压(最高至27%),右心衰竭(最高25%),心力衰竭(23%)

常见(1%至10%):心动过缓,心肌梗塞,休克,周围血管疾病,血管疾病

上市后报告:高输出心力衰竭[参考]

神经系统

非常常见(10%或更高):头晕(最高83%),头痛(最高83%),震颤(21%),运动亢进(最高21%),晕厥(最高13%),感觉异常(最高至12%),感觉异常(最高12%),感觉异常(12%) [参考]

胃肠道

非常常见(10%或更多):恶心/呕吐(最高67%),食道反流/胃炎(61%),腹泻(最高50%),腹水(最高23%)

常见(1%至10%):腹痛,消化不良,腹绞痛

罕见(0.1%至1%):口干[参考]

肌肉骨骼

非常常见(10%或更多):疼痛/颈部疼痛/关节痛(最高84%),非特异性肌肉骨骼疼痛(最高84%),下颌骨疼痛(最高75%),肌痛(44%)

常见(1%至10%):背痛,腿抽筋

未报告频率:胶原蛋白疾病[参考]

其他

非常常见(10%或更多):体重减轻(45%),疼痛(高达29%),发冷/发烧/败血症/流感样症状(25%),发烧(21%),出血/出血注射

部位/直肠出血(11%),胸痛(11%)

常见(1%至10%):乏力,败血症,败血病,程序并发症

非常稀有(小于0.01%):倦怠

未报告频率:疲劳,浮肿,导管相关感染[参考]

血液学

常见(1%至10%):血小板减少症,出血

上市后报告:贫血,脾功能亢进,全血细胞减少,脾肿大[参考]

内分泌

非常罕见(少于0.01%):甲状腺功能亢进[参考]

呼吸道

很常见(10%或更多):缺氧(高达55%)

常见(1%至10%):呼吸困难,气胸,血胸,咳嗽增加,鼻出血,咽炎,胸腔积液,鼻窦炎,肺水肿,呼吸系统疾病

上市后报告:肺栓塞[参考]

本地

非常常见(10%或更多):感染(18%),疼痛(高达13%)

非常罕见(小于0.01%):红斑[参考]

精神科

非常常见(10%或更多):焦虑/神经紧张(最高21%),抑郁(最高13%),躁动(11%)

常见(1%至10%):失眠

上市后报告:急性混乱状态[参考]

皮肤科

非常常见(10%或更多):皮肤溃疡(39%),湿疹/皮疹/荨麻疹(高达25%)

常见(1%至10%):出汗,蜂窝织炎[参考]

泌尿生殖

常见(1%至10%):血尿,尿路感染[参考]

肝的

上市后报告:肝衰竭[参考]

新陈代谢

非常常见(10%或更多):厌食症(高达66%)

常见(1%至10%):高钾血症,高钙血症

未报告频率:血糖升高[参考]

参考文献

1.“产品信息。依泊妥烯醇钠(依泊妥烯醇)。” Teva Pharmaceuticals USA,宾夕法尼亚州北威尔士。

2. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00

3.“产品信息。Veletri(依普索醇)。” Actelion Pharmaceuticals美国公司,加利福尼亚州南旧金山。

4.“产品信息。弗洛兰(依泊甜醇)。”葛兰素威康公司,北卡罗莱纳州三角研究园。

5. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人肺动脉高压的常用剂量

初始剂量:通过连续静脉输注2 ng / kg / min,然后每15分钟或更长时间以2 ng / kg / min的增量滴定,直到建立耐受极限或临床上不能保证的输注速度进一步提高

评论
-如果不容许初始输注速度,则可以使用较低的剂量。
-如果发生剂量限制的药理作用,请降低输注速率,直到可以耐受该药物为止。

用途:用于治疗PAH(WHO第1组)以提高运动能力;建立疗效的研究主要包括纽约心脏协会(NYHA)III至IV级症状和病因的特发性或遗传性PAH或PAH相关结缔组织疾病的患者

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

剂量调整

慢性输注速度的变化应基于患者肺动脉高压症状的持续性,复发性或恶化以及由于过量的依泊汀醇引起的不良事件的发生。通常,应该预期从最初的长期剂量增加剂量。

改善后持续或复发的PAH症状
-考虑以至少15分钟的间隔以1到2 ng / kg / min的增量增加输液量
-建立新的慢性输注速度后,观察患者并监测站立和仰卧血压和心率数小时,以确保可以耐受新剂量。

发生剂量限制的药理事件
-剂量减少应每15分钟或更长时间以2 ng / kg / min的速度逐渐减少,直到剂量限制作用消失为止
-不良事件可能会在不调整剂量的情况下偶尔解决
-避免突然停药或输注量突然下降

接受肺移植的患者:开始体外循环后的锥度剂量

老年人:由于肝,肾或心脏功能障碍或伴随疾病或其他药物治疗的可能性增加,建议谨慎选择剂量。

预防措施

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议
-按指示准备后,使用动态输液泵通过中央静脉导管连续静脉输注给药;可以在开始期间使用外周静脉输注临时给药,直到建立中央通路为止。
-每个小瓶仅供一次性使用;任何未使用的溶液均应丢弃。
-复原后立即使用,并立即稀释至最终浓度。
-应使用带有0.22微米在线过滤器的输液器。
-为避免潜在的药物输送中断,患者应立即使用备用输液泵和静脉输液器。
-在给药之前或期间,请勿将Veletri(R)与任何其他肠胃外药物或溶液混合。
-动态输液泵应小巧轻便,能够以2 ng / kg / min的增量调节输液速度,具有闭塞,输液结束和电池电量不足警报,精度应为+/- 6%以程序设定的速率进行,并且是正压驱动的(连续或搏动的),在脉冲之间的间隔不超过3分钟(以用于输送这种药物的输注速率)。
-容器应由聚氯乙烯,聚丙烯或玻璃制成。
-应咨询制造商的产品信息以获取适当的输注速率和进一步的管理建议。

储存要求
-未开封的小瓶在室温下保存在纸箱中并避光时,一直稳定到包装上的日期。
-避免将稀释溶液暴露在直射阳光下。
-如果不立即使用,请在2C至8C(35.6F至46.4F)下冷藏。
-不要冻结。
-应咨询制造商的产品信息,以最大程度地管理完全稀释的溶液。

重构/准备技术
-仅使用注射用无菌水USP或0.9%注射用氯化钠的USP指导重新配制Veletri?。
-用提供的稀释剂重新配制Flolan(R)。
-所有产品必须按照单个产品制造商的指示进行重组;稀释说明应参考制造商的产品信息。

IV兼容性:应咨询制造商的产品信息。

一般
-开始时要有足够的人员和设备进行生理监测和紧急护理。
-除非在危及生命的情况下(例如,昏迷,昏倒),输注速度只能在医师指导下进行调整。

监控
-心血管:在开始和剂量变化后定期监测血压;调整剂量后,应密切监测站立和仰卧的血压和心率,持续几个小时。

患者建议
-在准备用于给药以及护理导管的药物时要坚持无菌技术。

已知总共有281种药物与依泊汀醇相互作用。

  • 28种主要药物相互作用
  • 247种中等程度的药物相互作用
  • 6种次要药物相互作用

在数据库中显示所有可能与依泊舒坦醇相互作用的药物。

检查互动

输入药物名称以检查是否与依泊汀醇相互作用。

最常检查的互动

查看依普罗西汀和下列药物的相互作用报告。

  • 芳基(格列美脲)
  • 阿司匹林
  • Augmentin(阿莫西林/克拉维酸盐)
  • 葡萄糖(葡萄糖)
  • 恩曲妥(沙屈比特/缬沙坦)
  • 法西加(dapagliflozin)
  • 伊洛前列素
  • Innohep(替扎肝素)
  • Isoptin SR(维拉帕米)
  • Januvia(西他列汀)
  • Jardiance(empagliflozin)
  • 扑热息痛(对乙酰氨基酚)
  • 萨克森达(利拉鲁肽)
  • 盐酸索他洛尔AF(索他洛尔)
  • 螺旋藻(噻托溴铵)
  • Symbicort(布地奈德/福莫特罗)
  • TNKase(tenecteplase)
  • Tradjenta(利格列汀)
  • 曲前列素
  • 特雷西巴(胰岛素degludec)
  • 杜绝(杜拉鲁肽)
  • 维托沙(利拉鲁肽)
  • 华法林
  • 佐夫兰(奥丹西酮)

松香醇疾病相互作用

与依泊烯醇有两种疾病相互作用,包括:

  • 瑞士法郎
  • 流血的

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。