雌二醇阴道霜的用途：

• 它用于治疗更年期引起的阴道刺激和干燥。
• 它可能由于其他原因而提供给您。与医生交谈。

在服用雌二醇阴道霜之前，我需要告诉医生什么？

• 如果您对雌二醇或雌二醇阴道霜的任何其他部位过敏。
• 如果您对雌二醇阴道霜过敏；雌二醇阴道霜的任何部分；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您有以下任何健康问题：出血性疾病，血液凝块，患有血凝块的风险更高，乳腺癌，肝病或肝肿瘤，心脏病，中风或雌激素使其生长的肿瘤。
• 如果您有无法解释的阴道出血。
• 如果您怀孕或可能怀孕。如果您怀孕，请勿服用雌二醇阴道霜。
• 如果您正在母乳喂养或计划母乳喂养。

这不是与雌二醇阴道霜相互作用的所有药物或健康问题的列表。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保服用所有药物和健康问题的雌二醇阴道乳霜都是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用雌二醇阴道霜时，我需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者您服用雌二醇阴道霜。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 如果您的血糖较高（糖尿病），则需要密切注意血糖。
• 确保定期进行乳房检查和妇科检查。如您所知，您还需要进行乳房自我检查。
• 像这样的药物已经发生了高血压。按照医生的指示检查血压。
• 雌二醇阴道乳膏中甘油三酯水平较高。告诉医生您是否曾经有过高甘油三酸酯水平。
• 按照医生的指示检查血液。与医生交谈。
• 这种药物可能会影响某些实验室测试。告诉所有医疗保健提供者和实验室工作人员您服用雌二醇阴道霜。
• 不吸烟。吸烟会增加患心脏病的机会。与您的医生交谈。
• 如果您喝葡萄柚汁或经常吃葡萄柚，请咨询医生。
• 这种药物可能会增加血液凝块，中风或心脏病发作的机会。与医生交谈。
• 如果您需要长时间不动，例如长途旅行，手术后卧床休息或生病，请与您的医生谈谈。长时间不移动可能会增加血液凝块的机会。
• 在某些患有癌症的人中，此类药物会导致高钙水平。如果您有高钙水平的迹象，例如虚弱，精神错乱，感到疲倦，头痛，胃部不适或呕吐，便秘或骨痛，请立即致电医生。
• 如果您年满65岁，请小心使用雌二醇阴道霜。您可能会有更多的副作用。

如何最好地服用这种药物（雌二醇阴道霜）？

按照医生的指示使用雌二醇阴道霜。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 使用前请洗手。
• 使用雌二醇阴道霜随附的涂药器将其放入阴道。使用后请清洗涂抹器。
• 在一天的同一时间使用雌二醇阴道霜。
• 有时候您可能不会服用雌二醇阴道霜。

如果我错过了剂量怎么办？

• 想一想就使用错过的剂量。
• 如果已接近您下一次服药的时间，请跳过错过的服药时间，然后回到正常时间。
• 请勿同时使用2剂或额外剂量。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 胆囊问题的迹象，例如右上腹部区域，右肩区域或肩blade骨之间的疼痛；大便的改变;尿色深或皮肤或眼睛发黄；或发冷发烧。
• 出现肝脏问题的迹象，例如尿液变黑，感到疲倦，不饿，胃部或胃部不适，粪便颜色浅，呕吐或皮肤或眼睛发黄。
• 高血压的迹象，例如非常头痛或头晕，昏倒或视力改变。
• 甲状腺水平低的迹象，如便秘；无法应付感冒；记忆问题；情绪变化；或不正常的灼热，麻木或刺痛感。
• 身体一侧虚弱，说话或思考困难，平衡失调，面部一侧下垂或视力模糊。
• 骨盆疼痛或压力。
• 阴道刺激。
• 阴道瘙痒或分泌物。
• 阴道出血不正常。
• 乳房肿块，乳房疼痛或酸痛或乳头溢液。
• 抑郁或其他情绪变化。
• 内存问题或丢失。
• 视力改变或丧失，眼睛鼓胀或隐形眼镜的感觉改变。
• 这种药可能会使您肿胀或体内积水。告诉医生您是否有肿胀，体重增加或呼吸困难。
• 如果您发现有血液凝块的迹象，例如胸痛或压迫，请立即致电医生。咳血；气促;腿或手臂肿胀，温暖，麻木，颜色变化或疼痛;或说话或吞咽困难。

雌二醇阴道霜还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 头痛。
• 脱发。
• 嫩的乳房。
• 胃部不适或呕吐。
• 胃痛或抽筋。
• lo肿
• 背疼。
• 腹泻。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何储存和/或丢弃雌二醇阴道霜？

• 在室温下存放在原始容器中。
• 防热。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对雌二醇阴道霜有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他健康护理人员联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

综上所述

普遍报道的雌二醇外用副作用包括：头痛。其他副作用包括：肢体疼痛。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于外用雌二醇：阴道霜，阴道插剂，阴道片

其他剂型：

• 阴道环

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 胆囊问题的迹象，例如右上腹部区域，右肩区域或肩blade骨之间的疼痛；大便的改变;尿色深或皮肤或眼睛发黄；或发冷发烧。
• 出现肝脏问题的迹象，例如尿液变黑，感到疲倦，不饿，胃部或胃部不适，粪便颜色浅，呕吐或皮肤或眼睛发黄。
• 高血压的迹象，例如非常头痛或头晕，昏倒或视力改变。
• 甲状腺水平低的迹象，如便秘；无法应付感冒；记忆问题；情绪变化；或不正常的灼热，麻木或刺痛感。
• 身体一侧虚弱，说话或思考困难，平衡失调，面部一侧下垂或视力模糊。
• 骨盆疼痛或压力。
• 阴道刺激。
• 阴道瘙痒或分泌物。
• 阴道出血不正常。
• 乳房肿块，乳房疼痛或酸痛或乳头溢液。
• 抑郁或其他情绪变化。
• 内存问题或丢失。
• 视力改变或丧失，眼睛鼓胀或隐形眼镜的感觉改变。
• 这种药物可能会使您肿胀或使体内积水。告诉医生您是否有肿胀，体重增加或呼吸困难。
• 如果您发现有血液凝块的迹象，例如胸痛或压迫，请立即致电医生。咳血；气促;腿或手臂肿胀，温暖，麻木，颜色变化或疼痛;或说话或吞咽困难。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 头痛。
• 脱发。
• 嫩的乳房。
• 胃部不适或呕吐。
• 胃痛或抽筋。
• lo肿
• 背疼。
• 腹泻。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

对于医疗保健专业人员

适用于局部雌二醇：透皮薄膜缓释，阴道霜，阴道插入物，阴道环，阴道片

一般

最常见的副作用是头痛，上呼吸道感染，念珠菌病，生殖器瘙痒，外阴阴道真菌感染和腹泻。 ^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：热水冲洗

未报告频率：深部和浅部静脉血栓形成，血栓性静脉炎，心肌梗塞，中风，血压升高，充血性心脏病

上市后报告：心Pal，心室前收缩，胸部不适，心律加快^[参考]

肿瘤的

未报告频率：乳腺癌，子宫内膜癌，卵巢癌^[参考]

过敏症

未报告频率：过敏，过敏样/过敏反应^[参考]

免疫学的

非常常见（10％或更多）：感染（12％）

普通（1％至10％）：过敏

上市后报告：中毒性休克综合症（发烧，恶心，呕吐，腹泻，肌肉疼痛，头晕，昏厥或面部和身体上有晒斑） ^[参考]

泌尿生殖

非常常见（10％或更多）：子宫内膜疾病（15％）

常见（1％至10％）：泌尿道感染，白带，阴道炎，阴道不适/疼痛，阴道出血，无症状生殖器细菌生长，生殖器念珠菌病，外阴真菌感染，外阴瘙痒，膀胱不适

未报告频率：阴道出血方式的改变和异常抽血或流动异常，突破性出血，斑点，痛经，子宫平滑肌瘤大小增加，阴道念珠菌病，宫颈分泌量变化，宫颈外翻改变，外阴阴道应用部位反应不适，包括烧灼和刺激，生殖器瘙痒，子宫内膜增生

上市后报告：环壁附着于阴道壁，生殖器水肿，外阴疾病，排尿次数，尿道疾病，子宫内膜增生，阴道糜烂，阴道溃疡，卵巢囊肿^[参考]

新陈代谢

未报告频率：体重增加或减少，糖耐量降低，卟啉症加重，低血钙，甘油三酸酯增加

上市后报告：流体保留^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：腹痛，恶心，腹泻，下腹痛，腹部不适，肛门直肠不适，消化不良

未报告频率：呕吐，腹部绞痛，腹胀，胆汁淤积性黄疸，胆囊疾病，胰腺炎的发病率增加

上市后报告：肠梗阻，腹部扩大，腹胀，肠胃气胀^[参考]

内分泌

很常见（10％或更多）：乳房疼痛（10％）

未报告频率：甲状腺球蛋白（TBG）水平升高，乳房（变软，肿大），乳头溢液，溢乳，纤维囊性乳房改变

上市后报道：雌激素增加，男性乳房发育^[参考]

肝的

未报告频率：肝血管瘤扩大^[参考]

眼科

未报告频率：视网膜血管血栓形成，对隐形眼镜不耐受，角膜曲率变陡

上市后报告：视力异常，视网膜静脉阻塞，失明^[参考]

其他

常见（1％至10％）：流感样症状，周围水肿

未报告频率：水肿

上市后报告：乏力，疲劳，感觉异常，不适^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：失眠

罕见（0.1％至1％）：焦虑

未报告频率：性欲，神经质，情绪障碍，易怒的变化

上市后报告：抑郁症，失眠^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：头痛（13％）

未报告频率：偏头痛，头晕，舞蹈症，癫痫发作，痴呆

上市后报告：震颤^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：多汗症

未报告频率：黄褐斑或黄褐斑，多形性红斑，结节性红斑，出血性喷发，头皮脱发，多毛症，瘙痒，皮疹，荨麻疹，血管性水肿，血管性紫癜

上市后报告：肛门瘙痒症，红斑皮疹，荨麻疹^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：上呼吸道感染，鼻窦炎，咽炎

未报告频率：肺栓塞（静脉血栓栓塞或VTE），哮喘加重^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：背痛，关节炎，关节痛，骨骼疼痛

未报告频率：腿抽筋

上市后报告：关节病（包括关节病），肌肉痉挛，四肢疼痛^[参考]

本地

未报告频率：局部磨损

上市后报告：应用程序网站失误^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人萎缩性阴道炎的常用剂量

阴道霜：
初始剂量：每天2至4克，每天一次，持续1或2周
-在1或2周内逐渐减少初始剂量的一半
维持剂量：1克，每周阴道内1至3次

阴道环：
尽可能深地将1个阴道环（2 mg）插入阴道上半部的三分之一；戒指应连续放置3个月，然后将其取下并更换为新的戒指（如果有指示）

阴道插入物：
初始剂量：每天2次，每次10 mcg插入阴道，然后每周两次，每次1次插入阴道
-剂量调整应以临床反应为指导
维持剂量：每周两次将10或25 mcg插入阴道

评论：
-对于有子宫的妇女，应考虑使用孕激素以减少子宫内膜癌的风险。
-应根据治疗目标和风险，以最低有效剂量，最短持续时间进行治疗；定期重新评估以确定是否仍然需要治疗。
-阴道霜：一旦阴道粘膜恢复，将使用维持剂量。
-阴道环：如果在90天的治疗期内将环取下或掉出，则应冲洗并重新插入环。

用途：
-治疗由于更年期引起的萎缩性阴道炎（阴道插入）。
-治疗由于更年期引起的外阴和阴道萎缩的中度至重度症状（阴道霜，阴道环）。

成年人的性交困难剂量

初始剂量：每天4 mcg阴道一次，持续2周；然后，每3至4天1次插入阴道
-剂量调整应以临床反应为指导
维持剂量：每3-4天进入阴道4或10 mcg

评论：
-对于有子宫的妇女，应考虑使用孕激素以减少子宫内膜癌的风险。
-应根据治疗目标和风险，以最低有效剂量，最短持续时间进行治疗；定期重新评估以确定是否仍然需要治疗。

用途：治疗中度至重度的性交困难，更年期引起的外阴症状和阴道萎缩（阴道插入物）

肾脏剂量调整

谨慎使用

肝剂量调整

肝损害或疾病：禁忌

预防措施

美国盒装警告：子宫内膜癌，心血管疾病，乳癌和可能的痴呆症：
雌激素单独疗法：
-子宫内膜癌：子宫内膜癌的女性使用雌激素对立的子宫内膜癌的风险增加。已显示在雌激素治疗中添加孕激素可降低子宫内膜增生的风险，子宫内膜增生可能是子宫内膜癌的先兆。应当采取适当的诊断措施，包括在有指征时进行定向和随机子宫内膜采样，以排除绝经后女性，未确诊的持续性或复发性生殖器大出血的恶性肿瘤。
-心血管疾病和可能的痴呆：不应仅使用雌激素疗法来预防心血管疾病或痴呆。妇女健康倡议（WHI）单独的雌激素亚研究报告，在经绝经后的妇女（50至79岁）中，口服口服结合雌激素的剂量为0.625 mg /天，相对于安慰剂而言，其卒中和深静脉血栓形成（DVT）的风险在7.1年内增加。 WHI记忆研究（WHIMS）报告说，在5.2年的治疗中，结合雌激素为0.625 mg /天的绝经后妇女在65岁或以上的绝经后妇女中发生痴呆的风险相对于安慰剂增加。目前尚不清楚这一发现是否适用于绝经后的年轻女性。
-在没有可比数据的情况下，对于其他剂量的共轭雌激素和其他剂型的雌激素，应假定这些风险相似。
-应根据患者的治疗目标和风险，以最低有效剂量和最短持续时间开具雌激素或不孕激素的处方。
雌激素加前列腺素疗法：
-心血管疾病和可能的痴呆：不应将雌激素加孕激素疗法用于预防心血管疾病或痴呆。 WHI雌激素和孕激素亚组研究显示，在5.6年结合雌激素0.625 mg /天联合治疗的绝经后妇女（50至79岁）中，DVT，肺栓塞（PE），中风和心肌梗塞（MI）的风险增加相对于安慰剂，醋酸甲羟孕酮2.5毫克/天。
-WHIMS研究报告，在4年的治疗期间，与安慰剂相比，结合雌激素0.625 mg /天和醋酸甲羟孕酮2.5 mg /天的患者在治疗4年期间，年龄在65岁或以上的绝经后妇女罹患痴呆症的风险增加。目前尚不清楚这一发现是否适用于绝经后的年轻女性。
乳腺癌：WHI​​雌激素加孕激素亚类研究表明浸润性乳腺癌的风险增加。
-在没有可比数据的情况下，对于其他剂量的共轭雌激素加甲羟孕酮，以及其他组合和剂型的雌激素和孕激素，应假定这些风险相似。
-应根据患者的治疗目标和风险，以最低剂量和最短时间开具雌激素或不孕激素的处方。

禁忌症：
-已知的过敏反应或血管性水肿
-未确诊的生殖器异常出血
-已知，怀疑或有乳腺癌史
-已知或怀疑的雌激素依赖性肿瘤（例如子宫内膜癌）
-先前或当前的静脉血栓栓塞（例如，深静脉血栓形成，肺栓塞）
-活动性或动脉血栓栓塞性疾病病史（例如，心绞痛，心肌梗塞，中风）
-已知的肝功能不全或疾病
-已知蛋白C，蛋白S，抗凝血酶缺乏症或其他已知的血栓形成性疾病

绝经前妇女尚未确定安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
阴道霜：
-使用提供的涂药器将奶油放在阴道中
-一旦涂药器被固定到管子上；从底部挤压管子，直到在涂药器中放入规定的量
-从管子上取下涂药器
-仰卧膝盖躺在地上，轻轻地将涂药器深深插入阴道，按柱塞将乳霜释放到阴道中
-用中性肥皂和温水清洁涂抹器；请勿煮沸或使用热水

阴道插入物：
Imvexxy（R） ：
-插入较小的末端，直至进入阴道管约2英寸的深度
Vagifem（R） ：
-使用提供的涂药器进行阴道内管理

阴道环：
-尽可能深地插入阴道穹the的上部三分之一；一旦到位，就不应感觉到；如果有不适，请轻轻地进一步推入阴道
-戒指应连续放置3个月，如果合适，请在90天后将其取下并更换新戒指
-如果在90天之内取下戒指或掉下戒指，请用温水冲洗并重新插入；排便时拉紧会使环向下移动，如果这样，请用手指向后推
-要取下戒指，请用手指钩住戒指，然后将其拉出
-将环放置超过90天会导致功效逐渐丧失，并增加阴道感染和/或糜烂的风险

储存要求：防止温度超过40C（104F）

一般：
-应单独使用雌激素，或与孕激素联合使用，以最低的有效剂量，最短的持续时间进行治疗，这要与个体患者的治疗目标和风险相一致。
-绝经后妇女应根据临床情况定期进行重新评估，以确定是否仍然需要治疗。

监控：
-监测甲状腺功能的女性甲状腺功能

患者建议：
阅读美国FDA批准的患者标签（患者信息和使用说明）。
-应指导妇女尽快向其保健人员报告异常阴道出血。
-妇女应了解治疗的严重风险，包括心血管疾病，恶性肿瘤和痴呆症。