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灭绝
Extina
什么是Extina？
Extina（酮康唑）是一种抗真菌泡沫，可防止真菌在皮肤上生长。
Extina Foam用于皮肤（局部）治疗12岁及以上的患者，称为脂溢性皮炎。脂溢性皮炎可引起头皮，脸，耳朵，胸部或上背部的片状皮肤（鳞屑）。
Extina Foam也可用于本用药指南中未列出的目的。
重要信息
在规定的整段时间内使用Extina。在病情完全消除之前，您的症状可能会改善。
除非您的医生告诉您，否则请勿在经过治疗的皮肤区域使用绷带或敷料。
避免使这种药物进入您的眼睛，鼻子或嘴巴。
如果您在使用该药物的地方严重燃烧，发炎，发红，疼痛或渗血，请停止使用Extina Foam，并致电您的医生。
Extina泡沫易燃。吸烟或靠近明火时请勿使用它。
不要对12岁以下的孩子使用这种药物。
在服药之前
如果您对酮康唑过敏，则不应使用Extina泡沫。
如果您有以下情况，请问医生或药剂师该药物是否可以安全使用：
哮喘或亚硫酸盐过敏；
对抗真菌药物（例如克霉唑，益康唑或咪康唑）的过敏反应。
如果您怀孕了，请在使用这种药物之前先咨询医生。
使用Extina时，请勿哺乳。
始终遵循药物标签上有关在儿童身上使用该药物的指示。
我应该如何申请Extina？
严格按照规定使用Extina泡沫。泡沫通常每天两次（每天一次，晚上一次）涂在患处，持续4周。如果治疗4周后皮肤仍未改善，请咨询医生
- 保持罐子成直角。
- 按下按钮，将Extina Foam直接喷到罐头或其他凉爽表面的盖子上。仅喷洒覆盖患处皮肤所需的泡沫量。请勿将泡沫直接喷在受影响的皮肤或手上，因为当泡沫接触到皮肤时，泡沫将立即融化。
- 如果您的手指是温暖的，请先用冷水冲洗。在处理Extina泡沫之前，请确保将它们充分干燥。如果泡沫罐看起来温暖或流淌，请将其放在凉爽的流水下几分钟。
- 用指尖轻轻将泡沫按摩到患处，直到泡沫消失。
- 如果要用头发（例如头皮）治疗皮肤区域，请移开任何头发，以便将泡沫涂抹在受影响的皮肤上。
- 不要让Extina Foam进入眼睛，嘴巴或阴道。如果您的眼睛，嘴巴或阴道有泡沫进入，请用水冲洗干净。
- 使用Extina后，请洗净双手。
请勿使用Extina治疗未经医生检查的皮肤状况。
存放在室温下，远离湿气和热源。请勿将Extina放在冰箱或冰柜中。
Extina泡沫易燃。握住泡沫罐或喷涂或涂抹泡沫时请勿吸烟。保持罐子远离，不要将其喷在火，明火或直接加热的地方。即使罐子是空的，也不要将其扔到火上。请勿将罐子放在阳光直射的地方。
如果在治疗2到4周后症状没有开始改善或病情恶化，请致电医生。
如果我错过剂量怎么办？
请尽快使用药物，但如果您下一次就要用药了，请跳过错过的剂量。不要一次使用两次。
如果我服药过量怎么办？
过量服用酮康唑局部用药不会造成危险。如果有人误吞了药物，请寻求紧急医疗救护或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。
使用Extina时应该避免什么？
不要让这种药物进入您的眼睛。如果确实发生接触，请用水冲洗。
避免使用紧身的合成纤维衣服（例如尼龙或聚酯纤维）覆盖经过处理的皮肤区域，该合成纤维衣服不允许空气流通到皮肤上。如果要治疗脚，请穿干净的棉袜，凉鞋或鞋子，使空气流通。保持双脚尽可能干燥。
如果要治疗牛皮癣，可能需要避免阳光直射。遵循医生的指示。
避免使用刺激性的皮肤产品，例如刺激性的肥皂，洗发水，染发剂或永久性化学物质，脱毛剂或蜡，或使用含酒精，香料，收敛剂或酸橙的皮肤产品。
除非您的医生告诉您，否则请避免在用Extina治疗的区域使用其他药物。
Extina副作用
如果您对Extina有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助。呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
如果您有以下情况，请立即致电您的医生：
使用此药后有灼痛，刺痛或严重刺激感；
皮肤发红，疼痛或渗出；要么
气促。
常见的Extina副作用可能包括：
头发稀疏;
改变头发的颜色或质地；
皮肤干燥;要么
轻度瘙痒。
这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
还有哪些其他药物会影响Extina？
皮肤上使用的药物不太可能会受到您使用的其他药物的影响。但是许多药物可以互相影响。向您的每个医疗保健提供者告知您使用的所有药物，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。
版权所有1996-2020 Cerner Multum，Inc.版本：5.02。
注意：本文档包含有关酮康唑局部用药的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Extina。
对于消费者
适用于酮康唑外用剂：外用乳膏，外用泡沫剂，外用凝胶/果冻，外用洗发水
需要立即就医的副作用
酮康唑局部用药（Extina中所含的活性成分）及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。
服用酮康唑局部用药时，请立即咨询医生是否有以下任何副作用：
不太常见-适用于乳霜，洗发水，泡沫或凝胶
- 使用本药前不存在瘙痒，刺痛，灼痛或刺激感
稀有-适用于乳霜，泡沫或凝胶
- 粉刺
- 口腔溃疡引起的出血
- 皮肤起泡，结cru，发炎，瘙痒或变红
- 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
- 皮肤开裂，干燥或鳞屑
- 指甲或脚趾甲变色
- 头晕
- 眼睛干涩，发炎或肿胀
- 红疹，水样，黄色或脓液性水疱，有或没有浓稠的黄色至蜂蜜色硬皮
- 皮肤干燥，疼痛，皮疹，发红或肿胀
- 口腔或牙龈疼痛
- 脸肿
稀有-洗发水
- 脱发和刺激
发病率未知-凝胶
- 疼痛
发病率未知-洗发水
- 皮肤起泡，燃烧，结皮，干燥或剥落
- 皮肤灼热感
- 涂抹部位灼伤，发痒，发红，皮疹，肿胀或酸痛
- 头发变色
- 皮肤干燥
- 快速的心跳
- 发热
- 麻疹
- 嘶哑
- 刺激
- 皮肤瘙痒，脱屑，严重发红或酸痛
- 关节疼痛，僵硬或肿胀
- 皮疹
- 气促
- 眼睑，脸，嘴唇，手或脚肿胀
- 头发稀疏
- 胸闷
- 呼吸困难或吞咽
- 喘息
不需要立即就医的副作用
酮康唑的一些局部副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：
不太常见-适用于洗发水或凝胶
- 头发和头皮干燥或油腻
- 头痛
稀有-洗发水
- 异常发质
- 皮肤轻度干燥
- 头皮脓疱
对于医疗保健专业人员
适用于酮康唑外用剂：外用乳膏，外用泡沫，外用凝胶，外用药盒，外用洗发水
皮肤科
奶油：
-普通（1％至10％）：皮肤灼热感
-罕见（0.1％至1％）：大疱性喷发，接触性皮炎，皮疹，皮肤脱落，黏性皮肤
-未报告频率：严重刺激性，瘙痒，刺痛，荨麻疹
泡沫：
-未报告频率：对光致敏性研究的反应，接触致敏
凝胶：
-未报告频率：脓疱疮，化脓性肉芽肿，痤疮，指甲变色
洗头：
-罕见（0.1％至1％）：脱发，皮肤干燥，异常的头发质地，皮疹，皮肤灼热感，毛囊炎
-稀有（0.01％至0.1％）：痤疮，接触性皮炎，皮肤病，皮肤脱落
-未报告频率：正常脱发增加，发炎，头皮脓疱，皮肤轻度干燥，油性/头发和头皮干燥，瘙痒
-售后报告：头发变色/头发颜色变化，瘙痒，血管性水肿，荨麻疹，皮肤刺激性[参考]
在上市后的经验中，很少有关于接触性皮炎的报道与面霜或其一种赋形剂（即亚硫酸钠或丙二醇）有关。
洗发水上市后的经验中也曾报道脱发，皮肤干燥，头发异常，皮疹，皮肤灼热感和接触性皮炎。 [参考]
本地
奶油：
-普通（1％至10％）：应用部位瘙痒，应用部位红斑
-不常见（0.1％至1％）：应用部位出血，应用部位不适，应用部位干燥，应用部位发炎，应用部位刺激，应用部位感觉异常，应用部位反应
泡沫：
-普通（1％到10％）：应用程序站点燃烧，应用程序站点反应
-未报告频率：应用部位反应（干燥，红斑，刺激，感觉异常，瘙痒，皮疹，温暖）
凝胶：
-普通（1％到10％）：应用程序站点刻录
-未报告频率：与治疗相关的应用部位反应（皮炎，分泌物，干燥，红斑，刺激，疼痛，瘙痒，脓疱）
-售后报告：灼热感，疼痛，皮肤刺激，红斑
洗头：
-罕见（0.1％至1％）：应用部位红斑，应用部位刺激，应用部位瘙痒，应用部位反应
-稀有（0.01％至0.1％）：应用部位过敏，应用部位脓疱
在洗发水的上市后经验中，也有应用现场反应的报道。
过敏症
奶油：
-罕见（0.1％至1％）：过敏
-未报告频率：痛苦的过敏反应
洗头：
-稀有（0.01％至0.1％）：过敏
-售后报告：过敏反应（包括过敏反应） [参考]
神经系统
凝胶：
-未报告频率：头痛，头晕，感觉异常
洗头：
-罕见（0.01％至0.1％）：味觉障碍
眼科
凝胶：
-未报告频率：眼睛刺激，眼睛肿胀，干燥性角膜结膜炎
洗头：
-不常见（0.1％至1％）：流泪增加
-稀有（0.01％至0.1％）：眼睛刺激
其他
凝胶：
-未报告频率：面部肿胀
洗头：
-未报告频率：去除永久卷曲的头发上的卷曲
参考文献
1.“产品信息。Nizoral（酮康唑）。” Janssen Pharmaceutica，新泽西州蒂特斯维尔。
2. Cerner Multum，Inc.“英国产品特性摘要”。 00
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
Extina的适应症和用法
Extina（ketoconazole）泡沫（2％）适用于12岁及以上具有免疫能力的患者的脂溢性皮炎的局部治疗。
使用限制
尚未确定Extina泡沫用于治疗真菌感染的安全性和有效性。
Extina剂量和给药
Extina泡沫应每天两次涂于患处，持续四个星期。
直立放置容器，然后将Extina泡沫以足以覆盖受影响区域的量分配到罐头或其他凉爽的表面的盖子中。不建议直接分配到手上，因为泡沫在接触温暖的皮肤后将立即开始融化。用指尖拾取少量的Extina泡沫，然后轻轻按摩至患处，直至泡沫消失。对于有毛的区域，将头发分开，以便可以将Extina泡沫直接涂在皮肤上（而不是涂在头发上）。
避免接触眼睛和其他粘膜。 Extina泡沫不适用于眼科，口服或阴道内使用。
剂型和优势
Extina（酮康唑）泡沫2％含20 mg酮康唑USP，每克，以50克和100克容器提供。
禁忌症
没有。
警告和注意事项
接触敏化
Extina泡沫可能导致接触致敏，包括光变应原性[见不良反应（6.2） ] 。
易燃物品
Extina泡沫的内容物包括易燃的酒精和丙烷/丁烷。在施工期间以及施工后立即避免起火，燃烧和/或吸烟。请勿刺破和/或焚化容器。请勿使容器受热和/或在高于120°F（49°C）的温度下存放。
全身效应
口服酮康唑可观察到肝炎（报告发病率为1：10,000）。高剂量口服酮康唑可降低睾丸激素和ACTH诱导的皮质类固醇血清水平。用局部酮康唑未见这些作用。
不良反应
临床试验经验
由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此无法将在某种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物在临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。但是，来自临床试验的不良反应信息确实为识别似乎与药物使用有关的不良反应和近似发生率提供了基础。
表1中显示的安全性数据反映了672名12岁及以上的脂溢性皮炎患者接触Extina泡沫的情况。受试者每天两次在面部，头皮和/或胸部的患处使用Extina泡沫或车辆泡沫两次，持续4周。表1列出了> 1％的受试者发生的不良反应。
不利的 | Extina 泡沫 | 汽车泡沫 |
带有 | 188（28％） | 122（25％） |
应用程序烧录 | 67（10％） | 49（10％） |
应用部位反应 | 41（6％） | 24（5％） |
在<1％的受试者中报告的应用部位反应为干燥，红斑，刺激，感觉异常，瘙痒，皮疹和温暖。
皮肤安全研究
在一项光变应原性研究中，在53名受试者中有9名（占17％）在攻击期间在用Extina Foam治疗的受辐照和未辐照部位都有反应。 Extina泡沫可能会引起接触过敏。
上市后经验
在上市后使用Extina Foam确认了以下不良事件：
胃肠道疾病：唇炎
一般疾病和给药部位状况：给药部位疼痛和灼伤部位
皮肤和皮下组织疾病：皮肤灼热感和红斑
由于这些事件是从不确定规模的人群中自愿报告的，因此并非总是能够可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。
在特定人群中的使用
怀孕
风险摘要目前尚无有关在孕妇中使用Extina泡沫来确定与药物相关的重大先天缺陷，流产或不良的母婴结果的风险的数据。没有使用Extina Foam进行的动物生殖研究。在对怀孕小鼠进行的动物生殖研究中，大鼠和兔子在器官发生过程中口服酮康唑后均观察到了胚胎毒性和发育效应（结构异常）。假设局部和口服酮康唑剂量的全身吸收相等，并且Extina Foam的最大推荐人剂量（MRHD）为8克（相当于160 mg酮康唑），则胚胎毒性作用是MRHD的0.8至2.4倍，发育作用是4.8乘以MRHD [请参阅数据] 。
对于所指出的人群，主要出生缺陷和流产的背景风险尚不清楚。所有怀孕都有出生缺陷，流产或其他不良后果的背景风险。在美国普通人群中，临床公认的怀孕中主要先天缺陷和流产的估计背景风险分别为2％至4％和15％至20％。
数据动物资料
动物暴露量的动物倍数是基于对动物口服剂量和Extina Foam的最大建议人类剂量（MRHD）为8克（相当于2.67毫克酮康唑/千克/天60毫克）的体表面积（BSA）比较千克个体或98.8毫克酮康唑/ m 2 /天）。
已经在口服给予酮康唑的小鼠，大鼠和兔子中进行了胚胎胎儿发育研究。当在妊娠第6至18天（涵盖器官发生的时期）口服给予小鼠时，酮康唑具有胚胎毒性（25 mg / kg及更高；基于BSA比较，是MRHD的0.8倍），具有高吸收率，死产数量增加和延迟分娩。还观察到成熟延迟。没有证据表明母体毒性或畸形的最高剂量为50 mg / kg（根据BSA比较，是MRHD的1.5倍）。在10 mg / kg（基于BSA比较的MRHD的0.3倍）下，未观察到与治疗相关的发育效果。
在大鼠具有母体毒性的情况下，口服酮康唑对胚胎均具有毒性（40 mg / kg和更高；是根据BSA比较得出的MRHD的2.4倍），包括吸收的胎儿和死产增加，以及致畸性（80 mg / kg和更高）；根据BSA比较，是MRHD的4.8倍），包括综合症，少乳症，波浪状肋骨和c裂。此外，在妊娠期间的第一天（妊娠第9至12天）口服100 mg / kg（基于BSA比较，是MRHD的6倍）酮康唑对胚胎有毒性（吸收增加）。在妊娠第12、13、14或15天给予的相同口服剂量可诱发外部畸形，包括left裂，小黑ia和指畸形（近距离，近距离，顺时针）。
在口服酮康唑的怀孕兔子中，在10 mg / kg（基于BSA比较的MRHD的1.2倍）和更高的剂量下观察到了胚胎毒性（吸收增加）的证据，在40 mg / kg（4.8倍）下观察到骨骼异常的发生率增加基于BSA比较的MRHD）。
哺乳期
风险摘要没有关于母乳中酮康唑的存在，对母乳喂养的孩子的影响或对母乳喂养的妇女局部使用Extina泡沫后对乳汁产生的影响的信息。在动物研究中，口服牛奶后发现了酮康唑。应当考虑母乳喂养对发育和健康的好处，以及母亲对Extina Foam的临床需求以及Extina Foam或潜在母体状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。
生殖潜力的男性和女性
不孕症
在大鼠和狗的动物生育力研究中，在3天至3个月的期间内口服酮康唑可导致可逆的不育症[请参阅非临床毒理学（13.1） ]。
儿科用
尚未确定Extina泡沫在12岁以下的儿科患者中的安全性和有效性。
在临床试验中，使用Extina Foam治疗的672名受试者中，有44名（7％）年龄在12至17岁之间。 [参见临床研究（14） ] 。
老人用
在临床试验中，在672名用Extina Foam治疗的受试者中，有107名（16％）年龄在65岁以上。 Extina Foam的临床试验并未包括足够多的65岁及以上的受试者，以确定他们是否与年轻受试者反应不同。
Extina说明
Extina泡沫在不耐热的氢乙醇泡沫中含有2％的酮康唑USP（抗真菌剂），可局部使用。
酮康唑的化学名称是哌嗪，1-乙酰-4- [4-[[2-（2,4-二氯苯基）-2-（1 H-咪唑-1-基甲基）-1,3-二氧戊环-4-式]，其分子式为C 26 H 28 Cl 2 N 4 O 4 ，分子量为531.43。化学结构如下：
Extina泡沫在不耐热的氢乙醇泡沫介质中每克包含20 mg酮康唑，该介质由鲸蜡醇，柠檬酸，乙醇（用叔丁醇和硫酸苯丙氨酸酯变性）组成，含量为58％，聚山梨酯60，柠檬酸钾，丙二醇，纯净水，硬脂醇和碳氢化合物（丙烷/丁烷）推进剂加压。
Extina-临床药理学
作用机理
酮康唑治疗脂溢性皮炎的作用机理尚不清楚。
药效学
尚未确定Extina Foam的药效学。
药代动力学
在一项生物利用度研究中，中度至重度脂溢性皮炎的12位受试者每天两次应用3 g Extina Foam，持续4周。对于大多数受试者（75％），酮康唑的循环血浆水平<6 ng / mL，在一个受试者中观察到的最大血浆水平为11 ng / mL。
微生物学
酮康唑是一种抗真菌剂，可抑制麦角固醇的体外合成，麦角固醇是糠Mal马拉色菌细胞膜中的关键固醇。抗脂活性在脂溢性皮炎治疗中的临床意义尚不清楚。
非临床毒理学
致癌，诱变，生育力受损
尚未进行长期的动物研究来评估Extina泡沫的致癌或光致癌潜力。
在小鼠（18个月）和大鼠（24个月）的口服致癌性研究中，剂量为5、20和80 mg / kg / day的酮康唑没有致癌性。根据BSA比较，这些研究中的高剂量约为MRHD的2.4至4.8倍。在细菌反向突变测定中，酮康唑不表达任何诱变潜力。在三种体内试验（人类的姐妹染色单体交换，小鼠的显性致死和微核试验）中，酮康唑没有任何遗传毒性。
在动物生育力研究中，口服酮康唑以剂量和持续时间依赖性方式损害大鼠的雄性和雌性生育力。在女性中，口服剂量高达40 mg / kg（基于BSA比较的MRHD的2.4倍）对生育力没有影响，而75 mg / kg（基于BSA比较的MRHD的4.5倍）及更高的剂量降低了怀孕率和植入部位的数量。在雄性大鼠中，三天口服剂量为200 mg / kg / day（基于BSA比较的MRHD的12倍）会降低生育力，而三天400 mg / kg / day（基于BSA比较的MRHD的24倍）会导致生育能力下降。完全丧失了生育能力。当长期服用（长达3个月）时，在低至24 mg / kg /天的剂量下观察到雄性大鼠的生育力下降（基于BSA比较，MRHD的1.4倍）。在雄性比格犬中，口服剂量为25 mg / kg / day的酮康唑长达4周（基于BSA比较，是MRHD的5.2倍）导致精子活力下降，精子数量减少，精子异常增多和睾丸萎缩。停药后这些作用被逆转。
临床研究
在一项12岁及以上轻度至重度脂溢性皮炎患者的随机，双盲，赋形剂对照试验中评估了Extina Foam的安全性和有效性。在该试验中，有427位受试者接受了Extina泡沫，有420位受试者接受了车辆泡沫。受试者每天两次在面部，头皮和/或胸部的患处使用Extina泡沫或车辆泡沫两次，持续4周。根据红斑，结垢和硬结的总体疾病严重程度，在基线和第4周以5分研究者的静态全球评估（ISGA）量表进行评估。
治疗成功的定义是：第4周（治疗结束）的ISGA得分达到0（清晰）或1（多数病变的结垢，红斑和硬结平均得分为1（最小或微弱））和至少两个从基线开始的改善等级。结果列于表2。数据库不足以评估年龄，性别或种族亚组的影响是否存在差异。
学科数 | 埃斯蒂娜泡沫 | 汽车泡沫 |
成绩达到 |
|
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供应/存储和处理方式
Extina（酮康唑）泡沫（2％）每克含20 mg酮康唑USP。不耐热的氢乙醇泡沫有以下几种：
NDC 0378-8136-50
50克铝罐
NDC 0378-8136-01
100克铝罐
存放在20 °至25 ° C（68 °至77 ° F）。 [请参阅USP控制的室温。]
请勿在冷藏条件下存放。
内容物易燃。请勿使容器受热和/或在高于49°C（120°F）的温度下存放。不要存放在阳光直射的地方。
内容承受压力。请勿刺破和/或焚化容器。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
病人咨询信息
请参阅FDA批准的患者标签（患者包装插页）。
指导患者正确使用Extina泡沫
- •
- 在施工过程中以及施工后立即避免起火，燃烧和/或吸烟。
- •
- 请勿将Extina Foam直接涂在手上。分配在凉爽的表面上，并用指尖将其涂在患处。
- •
- 涂抹后要洗手
- •
- Extina泡沫可能会引起皮肤刺激（应用部位灼伤和/或反应）
- •
- 如果应用区域显示出刺激性增加的迹象，则指示患者联系医疗保健提供者，并报告任何不良反应的迹象。
患者信息
埃克斯蒂娜（ex-TEEN-ah） （酮康唑） 泡沫2％ |
重要信息：Extina泡沫仅在皮肤上使用。请勿在眼，口或阴道中使用Extina泡沫。 |
什么是Extina泡沫？ Extina Foam是在皮肤（局部）上使用的处方药，用于治疗免疫系统正常的12岁及以上人群的脂溢性皮炎。 尚不清楚Extina泡沫在治疗真菌感染时是否安全有效。 目前尚不清楚Extina泡沫在12岁以下的儿童中是否安全有效。 |
在使用Extina Foam之前，请告知您的医疗保健提供者所有您的医疗状况，包括是否：
告诉您的医护人员您服用的所有药物，包括处方药和非处方药，维生素和草药补品。 |
我应该如何使用Extina Foam？
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使用Extina Foam时应该避免什么？
|
Extina泡沫可能有哪些副作用？ Extina泡沫可能会导致严重的副作用，包括：
Extina泡沫最常见的副作用包括在应用部位燃烧，干燥，发红，发炎，麻木，瘙痒，皮疹和温暖。 这些并不是Extina Foam的所有可能的副作用。 打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。 |
我应该如何储存Extina Foam？
将Extina泡沫和所有药品放在儿童接触不到的地方。 |
有关安全有效使用Extina泡沫的一般信息。 有时出于患者信息手册中列出的目的以外的目的开出药物。请勿在没有规定的条件下使用Extina泡沫。即使他人有与您相同的症状，也不要将Extina Foam给予他人。可能会伤害他们。您可以向您的药剂师或医疗保健提供者咨询有关为医疗专业人员编写的有关Extina Foam的信息。 |
Extina泡沫中的成分是什么？ 有效成分：酮康唑 制造商：迈兰制药公司，摩根敦，西弗吉尼亚州26505 有关更多信息，请致电1-877-446-3679（1-877-4-INFO-RX）致电Mylan或访问www.Extina.com。 |
该患者信息单张已获得美国食品和药物管理局的批准。
使用说明
埃克斯蒂娜（ex-TEEN-ah）
（酮康唑）
泡沫2％
重要信息：Extina泡沫仅在皮肤上使用。请勿在眼，口或阴道中使用Extina泡沫。
步骤1：从Extina泡沫罐上取下透明盖。 |  |
第2步：将罐头直立并用力按下喷嘴，将Extina Foam分配到透明盖中。
|  |
|  |
步骤3：用指尖拾取少量的Extina泡沫，然后将泡沫轻轻擦入患处，直到泡沫消失。 |   |
|  |
步骤4：使用Extina Foam后洗手。
|  |
我应该如何储存Extina Foam？
- •
- 将Extina泡沫保存在68°F至77°F（20°C至25°C）的室温下。
- •
- 请勿将Extina泡沫罐存放在冰箱或冰柜中。
- •
- 保持Extina Foam远离热源。即使罐子是空的，也不要将其扔到火上。
- •
- 不要将Extina Foam存放在高于120°F（49°C）的温度下。
- •
- 不要突破（刺穿）Extina泡沫罐。
将Extina泡沫和所有药品放在儿童接触不到的地方。
本使用说明已获得美国食品和药物管理局的批准。
Extina是GSK公司Stiefel Laboratories，Inc.的注册商标，独家授权给Mylan Companies。
©2018 Mylan公司Delcor Asset Corporation
制造用于：
迈兰制药公司
摩根敦，西弗吉尼亚州26505
由制造：
DPT实验室有限公司
美国德克萨斯州圣安东尼奥78215
140985-0818
修订的8/2018
DPT：KTCZFO：R2
主要显示面板– 2％
NDC 0378-8136-50
Extina®
（酮康唑）
泡沫2％
仅用于一般用途
Rx仅50克
不适合眼科，口腔，
或阴道内使用。
拿罐子
直角和
然后用力按
分配。
说明：Extina®（酮康唑）
2％的泡沫含有20毫克的
酮康唑，每克USP
不耐热的氢乙醇泡沫
由鲸蜡醇组成的载具
柠檬酸，乙醇（经变性
叔丁醇和硫酸布吕辛）
58％，聚山梨酯60，柠檬酸钾，
丙二醇，纯净水，
硬脂醇加压
碳氢化合物（丙烷/丁烷）
推进剂。
通常剂量：仅按规定使用
由您的医师。见随附
规定信息。
警告：易燃。避免火灾，
火焰或在吸烟期间
立即关注
应用。
内容承受压力。不要穿刺
和/或焚化容器。不要
使容器受热和/或存放
温度高于120ºF（49ºC）。
不要存放在阳光直射的地方。
避免接触眼睛。拿着吧
而且所有药物都无法触及
孩子的。
不要存放在冰箱中。
存放在20º至25ºC（68º至77ºF）。
[请参阅USP控制的室温。]
无氟氯化碳
制造用于：
迈兰制药公司
摩根敦，西弗吉尼亚州26505
由制造：
DPT实验室有限公司
美国德克萨斯州圣安东尼奥78215
有关更多信息，请致电
迈伦在1-877-446-3679
（1-877-4-INFO-RX）
或访问Extina.com
117515-0118
DPT：8136：50：1C：R1
©2018 Delcor Asset Corporation，
迈兰公司
Extina是Stiefel的注册商标
GSK公司的Laboratories，Inc.（独家）
授权给Mylan公司。
| Extina 酮康唑气雾剂，泡沫 | ||||||||||||||||||||
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| 标签机-Mylan Pharmaceuticals Inc.（059295980） |
药物状态
- 可用性 接收和/或场外交易
- 怀孕和哺乳 现有风险数据
- CSA时间表* 不是管制药物
- 审批历史 FDA的药物史
美国日本医生
Saadah Alrajab MD
Jooby Babu MD
Judah Askew MD
Manoj Mathew MD
Andreas Kyprianou MD
中山秀章 教授
村田朗
山内広平
阿保義久
檜垣實男 爱媛大学内科研究生院教授（心血管，呼吸及肾脏高血压）
临床试验
- 在 BRAF 突变阳性实体瘤受试者中评估 KIN-2787 的研究
- 评估 US-APR2020 在慢性肾脏病 IV 期 (CKD) 受试者中的安全性和有效性的临床试验
- SAR444245 联合 Cemiplimab 治疗各种晚期皮肤癌患者的研究
- HANSE - 评估德国北部跨学科肺癌筛查工作的整体实施研究 (HANSE)
- PV 联合苯达莫司汀和利妥昔单抗治疗 R/R MCL 患者的研究 (CLSGMCLPOLA)
- XZP-5610 片剂在健康受试者中的 I 期临床试验
- 通过内窥镜切除疗法 (STREET) 去除粘膜下肿瘤
- Nutraceutical IMMU·SYSTEM 食品补充剂 (EVAANIS) (EVAANIS) 的抗氧化和抗炎能力评估
- 代谢综合征 (COVID-19) 患者 COVID-19 焦虑水平与情绪化饮食之间的关系
- 一项评估 Crovalimab 治疗镰状细胞病 (SCD) 参与者急性无并发症血管闭塞发作 (VOE) 的安全性、药代动力学、药效学和有效性的研究。 (人行横道-a)