非那雄胺5毫克片剂的用途：

• 它用于治疗前列腺肿大的体征。可能需要几个月的时间才能看到全部效果。
• 它可能由于其他原因而提供给您。与医生交谈。

在服用非那雄胺5毫克片剂之前，我需要告诉我的医生什么？

• 如果您对非那雄胺或该药的任何其他部分过敏（非那雄胺5毫克片剂）。
• 如果您对此药过敏（非那雄胺5毫克片剂）；该药物的任何部分（非那雄胺5毫克片剂）；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果你是女人。该药未获准用于女性。如果您是女性使用这种药物（非那雄胺5毫克片剂），请在怀孕，计划怀孕或哺乳时与您的医生商谈。

该药物可能与其他药物或健康问题相互作用。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保服用所有药物和健康有问题的这种药物（非那雄胺5毫克片剂）是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用非那雄胺5毫克片剂时我需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者您服用了这种药物（非那雄胺5毫克片剂）。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 在您看到这种药物（非那雄胺5毫克片剂）如何影响您之前，请避免驾驶和执行其他需要提醒您注意的任务或动作。
• 为减少头晕或晕眩的机会，如果您一直坐着或躺着，请慢慢抬起。小心上下楼梯。
• 这种药物可能会影响某些实验室测试。告诉您所有的医疗保健提供者和实验室工作人员您服用了这种药物（非那雄胺5毫克片剂）。
• 使用这种药物（非那雄胺5毫克片剂）时以及停止后1个月内请勿献血。
• 某些剂量的这种药物（非那雄胺5毫克片剂）可能会增加患前列腺癌的机会。与您的医生交谈。
• 这种药物（非那雄胺5毫克片剂）很少发生男性乳腺癌。与您的医生交谈。
• 这种药物可能会降低男性的精子数量。这可能会影响父亲的能力。与医生交谈。
• 孕妇不得处理压碎或破碎的药片。与医生交谈。
• 进行直肠检查（检查前列腺）和血液检查（PSA检查）。与您的医生交谈。

如何最好地服用这种药物（非那雄胺5毫克片剂）？

按照医生的指示使用这种药物（非那雄胺5毫克片剂）。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 食用或不食用。
• 在一天的同一时间服用这种药物（非那雄胺5毫克片剂）。
• 即使您感觉良好，也应按照医生或其他医疗保健提供者的指示继续服用这种药物（非那雄胺5毫克片剂）。

如果我错过了剂量怎么办？

• 跳过错过的剂量并返回到您的正常时间。
• 请勿同时服用2剂或额外剂量。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 乳房肿块，乳房疼痛或酸痛或乳头溢液。
• 乳房增大。
• 头晕或昏倒非常严重。
• 情绪低落（抑郁）。
• 对于男性，睾丸疼痛。

非那雄胺5毫克片剂还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 感到头晕，疲倦或虚弱。
• 这种药物可能会导致男性性能力改变或对性的兴趣降低。停止使用这种药物（非那雄胺5毫克片剂）后，这种情况可能会继续。如果这些影响持续存在或困扰您，请与您的医生交谈。

这些并不是可能发生的所有副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何储存和/或丢弃非那雄胺5毫克片剂？

• 在室温下存放在原始容器中。
• 避光。
• 保持盖子紧闭。
• 存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对这种药物（非那雄胺5毫克片剂）有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他医疗保健人员联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

综上所述

非那雄胺的常见副作用包括：阳：和性欲降低。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于非那雄胺：口服片剂

需要立即就医的副作用

非那雄胺及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用非那雄胺时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 寒意
• 冷汗
• 混乱
• 从躺着或坐着的姿势起床时头晕，头晕或头晕

不常见

• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 乳房肿胀和压痛
• 荨麻疹
• 皮肤发痒
• 体重快速增加
• 皮肤发红
• 皮疹
• 嘴唇和脸部肿胀
• 手或脚刺痛
• 体重异常增加或减少

发病率未知

• 乳头明显或血性排出
• 乳房皮肤凹陷
• 乳头内陷
• 乳房或手臂下方有肿块
• 乳头持续结s或结垢
• 乳房发红或肿胀
• 乳房皮肤疼痛，无法愈合

不需要立即就医的副作用

非那雄胺可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 对性交的兴趣减少
• 无法勃起或勃起
• 性能力，欲望，动力或表现丧失

不常见

• 流鼻涕
• 嗜睡或异常嗜睡
• 打喷嚏
• 鼻塞

少见或罕见

• 腹部或胃痛
• 背疼
• 精液量减少
• 腹泻
• 头晕
• 头痛

发病率未知

• 睾丸疼痛

对于医疗保健专业人员

适用于非那雄胺：口服片剂

泌尿生殖

FDA在1992年6月至1995年2月间共收到214例服用非那雄胺的男性女性乳房发育报告。在这些报告中，有58％的患者正在服用与男性乳房发育有关的其他药物。 86例停用非那雄胺治疗的患者中有69例部分或完全缓解。

据报道，与药物有关的性不良经历的新报告随着治疗时间的延长而减少。

据报道，勃起功能障碍会持续到停药后。停用非那雄胺治疗后已有精子质量正常化或改善的报道。 ^[参考]

大多数男性年龄较大，并同时服用药物和/或患有合并症：

很常见（10％或更多）：阳Imp（高达18.5％）

常见（1％至10％）：射精异常，射精量减少，性功能异常，男性乳房发育，勃起功能障碍，射精障碍，睾丸疼痛，男性不育和/或精液质量差^[参考]

内分泌

罕见（0.1％至1％）：乳房压痛，乳房增大

未报告的频率：前列腺特异性抗原（PSA）水平降低约50％ ^[参考]

非那雄胺可能导致前列腺增生患者以及前列腺癌患者的PSA水平降低。在一项研究中，无论基线水平如何，平均PSA降低了50％。没有迹象表明前列腺癌患者的PSA水平被进一步抑制。

PSA水平通常用于前列腺癌的筛查过程中。在非那雄胺治疗期间PSA持续升高的患者应仔细评估其医学原因和不依从性。 ^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：性欲降低，头晕，嗜睡

未报告频率：头痛^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：体位性低血压，低血压

上市后报告：心Pal ^[参考]

肿瘤的

未报告的频率：预防或延迟出现前列腺癌，增加罹患高级前列腺癌的风险

上市后报告：罕见的男性乳腺癌病例^[参考]

胃肠道

未报告频率：恶心，肠胃气胀，腹痛^[参考]

皮肤科

稀有（少于0.1％）：皮疹

非常罕见（少于0.01％）：皮肤白细胞碎裂性血管炎，孤立的固定药疹

上市后报告：瘙痒，荨麻疹，血管性水肿（包括嘴唇，舌头，喉咙和脸部肿胀） ^[参考]

一名58岁的男子在接受非那雄胺治疗前列腺素治疗两周后出现上肢和下肢发痒，肿块的皮疹。该患者没有已知的过敏反应，并且在发作前没有服用其他药物。停用非那雄胺，并开始使用氨苯砜。非那雄胺治疗停止后两周皮疹消失。 ^[参考]

过敏症

未报告频率：瘙痒，荨麻疹，嘴唇，舌头，喉咙和面部的血管性水肿^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：浮肿^[参考]

呼吸道

罕见（0.1％至1％）：鼻炎，呼吸困难^[参考]

精神科

未报告频率：抑郁

肌肉骨骼

未报告频率：虚弱

肝的

未报告频率：肝酶增加

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

良性前列腺增生的通常成人剂量

每天口服5 mg

评论：
-在单一疗法和联合疗法中的剂量相同。

雄激素性脱发的通常成人剂量

每天口服1毫克

仅用于治疗男性型脱发（雄激素性脱发）。 （已在年龄在18至41岁之间，中度至中度脱发顶角和头皮前中部区域的男性中证明了安全性和有效性） ：

评论：
-必须每天使用3个月或更长时间才能观察到益处。建议继续使用以维持益处。
-退出治疗会在12个月内逆转疗效。

使用：仅用于治疗男性型男性脱发（雄激素性脱发）。 （已在年龄在18至41岁之间的男性中，其顶点和前中部头皮区域轻度至中度脱发，已证明其安全性和有效性）。

肾脏剂量调整

无需调整

肝剂量调整

谨慎使用

预防措施

-未确定18岁以下患者的安全性和有效性。
-有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-可以带或不带食物一起服用。
-可能或可能怀孕的妇女请勿处理压碎或破裂的药片。

一般：
-未指定用于女性。
-未获批准用于治疗前列腺癌。
-5-α还原酶抑制剂即使在存在前列腺癌的情况下也可将血清PSA水平降低约50％。因此，卫生专业人员应意识到如何监测和解释服用5-α还原酶抑制剂的患者的PSA水平。
-在开始治疗之前，应权衡罹患高级前列腺癌的风险与5-α还原酶抑制剂治疗的益处。

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