什么是第一个巴氯芬？

首先Baclofen是一种肌肉松弛剂，用于治疗多发性硬化症或脊髓损伤或疾病的人的肌肉疼痛，痉挛和僵硬。

首先，巴氯芬还可以用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

在某些活动中需要肌肉张力以安全平衡和运动时，请勿同时使用FIRST Baclofen。

不要突然停止使用FIRST Baclofen，否则您可能会出现令人不快的戒断症状。

在服药之前

如果您对此过敏，则不应使用FIRST Baclofen。

告诉医生您是否曾经：

• 精神疾病或精神病；

• 神经系统疾病；

• 癫痫或其他癫痫发作；

• 中风或血块;要么

• 肾脏疾病。

首先使用巴氯芬可能会增加患卵巢囊肿的风险。与您的医生讨论您的特定风险。

告诉医生您是孕妇还是母乳喂养。

如果您在怀孕期间先服用巴氯芬，则新生婴儿可能会出现诸如震颤，僵硬的肌肉或癫痫发作的戒断症状。在到期日临近时，按照医生的指示减少剂量。

如果您在母乳喂养时先服用巴氯芬，则哺乳期婴儿可能会出现戒断症状。向您的医生询问服用第一剂巴氯芬的母乳喂养是否安全？

首先，巴氯芬不被12岁以下的任何人使用。

我应该如何先服用巴氯芬？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。您的医生可能偶尔会改变您的剂量。完全按照指示使用药物。

在测量剂量之前，先摇晃口服混悬液（液体）。请使用提供的剂量注射器，或使用药物剂量测量设备（而不是厨房勺子）。

如果您的肌肉症状没有改善或恶化，请致电医生。

您不应该突然停止使用FIRST Baclofen，否则可能会有严重或致命的戒断症状。遵循医生关于减少剂量的指示。

存放在室温下，远离湿气和热源。

如果我错过剂量怎么办？

请尽快服药，但如果快到下一次服药的时间了，请跳过错过的剂量。不要一次服用两剂。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服药过量的症状可能包括肌肉无力，呕吐，严重的头晕或嗜睡，瞳孔散大或狭窄，呼吸浅，癫痫发作或意识丧失。

第一次服用巴氯芬时应该避免什么？

在某些活动中需要肌肉张力以安全平衡和运动时，请勿同时使用FIRST Baclofen。在某些情况下，降低肌肉张力可能很危险。

先喝巴氯芬可能会引起副作用。

除非您知道这种药会如何影响您，否则请避免驾驶或危险活动。您的反应可能会受到损害。

第一次服用巴氯芬的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助。呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 严重嗜睡，呼吸不畅或浅浅;

• 混乱，幻觉；

• 手，手臂，脚或腿发痒，发麻或抽搐；

• 发热;要么

• 癫痫发作。

常见的副作用可能包括：

• 嗜睡，头晕，虚弱，疲倦；

• 头痛;

• 睡眠问题（失眠）；

• 恶心，便秘；要么

• 小便比平常多。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

哪些其他药物会影响FIRST巴氯芬？

与其他会使您昏昏欲睡的药物一起使用FIRST Baclofen可能会恶化这种效果。在使用阿片类药物，安眠药，肌肉松弛药或抗焦虑药或癫痫药之前，请先咨询您的医生。

其他药物可能会影响FIRST巴氯芬，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：8.01。

综上所述

常见的巴氯芬副作用包括：嗜睡。其他副作用包括：乏力，头晕，头痛和恶心。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于巴氯芬：悬浮剂，口服液，口服片剂的口服粉剂

其他剂型：

• 鞘内溶液

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，巴氯芬还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用巴氯芬时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

少见或罕见

• 血尿或尿黑
• 胸痛
• 晕倒
• 精神抑郁或其他情绪变化
• 耳鸣或嗡嗡作响
• 看到或听到不存在的东西
• 皮疹或瘙痒

如果服用巴氯芬时出现以下任何过量症状，请立即寻求紧急帮助：

服用过量的症状

• 模糊的视野
• 抽搐
• 呼吸困难或困扰
• 头晕
• 睡意
• 不规则，快速或缓慢或呼吸浅
• 头昏眼花
• 力量或精力的损失
• 肌肉疼痛或无力
• 嘴唇，指甲或皮肤苍白或发蓝
• 嗜睡或异常嗜睡
• 异常的软弱感
• 呼吸异常缓慢或困扰

不需要立即就医的副作用

巴氯芬的某些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 混乱
• 便秘
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 头痛
• 排尿需求增加
• 恶心
• 更频繁地通过尿液
• 出汗
• 睡眠困难
• 异常疲倦或虚弱

少见或罕见

• 腹部或胃部疼痛或不适
• 笨拙，不稳定，发抖或其他肌肉控制问题
• 腹泻
• 错误的幸福感
• 食欲不振
• 肌肉或关节痛
• 手或脚麻木或刺痛
• 跳动的心跳
• 言语不清或其他言语问题
• 鼻塞
• 脚踝肿胀
• 无法解释的肌肉僵硬
• 异常兴奋
• 体重增加

对于医疗保健专业人员

适用于巴氯芬：复方散剂，鞘内溶液，口服液，口服混悬液，口服片剂

心血管的

常见（1％至10％）：心输出量下降，低血压，高血压，心血管功能减弱，周围性水肿

罕见（少于0.1％）：心律不齐，心，胸痛

未报告频率：心动过缓，体位性低血压^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：皮疹，多汗症，荨麻疹/瘙痒，面部浮肿

罕见（0.1％至1％）：脱发，发汗

未报告频率：皮疹，出汗，接触性皮炎，皮肤溃疡^[参考]

内分泌

常见（1％至10％）：接受长达一年的治疗的女性中，有4％的女性可见卵巢囊肿^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：恶心（尤其是在治疗开始时）（高达11％）

常见（1％至10％）：口干，胃肠道疾病/干扰，便秘，腹泻，呕吐，呕吐，唾液增多

罕见（0.1％至1％）：吞咽困难，脱水，肠梗阻，味觉下降

罕见（少于0.1％）：腹部绞痛，厌食

未报告频率：胃肠道出血^[参考]

泌尿生殖

很常见（10％或更多）：尿retention留（高达12％）

常见（1％至10％）：尿失禁，排尿障碍，性功能障碍，尿频，遗尿，排尿困难

罕见（小于0.1％）：勃起功能障碍

未报告频率：排尿困难，射精异常，少尿，阴道炎^[参考]

血液学

未报告频率：白细胞增多症，皮疹^[参考]

肝的

罕见（小于0.1％）：肝功能异常（例如AST升高） ^[参考]

免疫学的

常见（1％至10％）：肺炎

罕见（0.1％至1％）：败血症^[参考]

新陈代谢

普通（1％至10％）：食欲下降

未报告频率：血糖升高^[参考]

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：低钾症（最高52％），下肢无力（最高15％），步态和平衡障碍

常见（1％至10％）：肌肉无力，肌痛，上肢无力，背痛，肌张力亢进^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：嗜睡（最高28％），嗜睡（最高18％），头痛（最高16％），癫痫发作（尤其是在治疗中断时）（最高15％），镇静，头晕（高达12％）

常见（1％至10％）：疲劳，共济失调，震颤，头昏眼花，疲倦，精疲力竭，麻木/痒/刺痛，言语不清，嗜睡，高渗，感觉异常

罕见（少于0.1％）：构音障碍，消化不良，晕厥，运动障碍，昏迷，可能危及生命的戒断症状（由于药物输送的突然中断） ^[参考]

其他

常见（1％至10％）：耳鸣，疼痛，虚弱

罕见（0.1％至1％）：意外伤害，体重减轻

非常罕见（小于0.01％）：体温过低

未报告频率：停药综合征

罕见（0.1％至1％）：硬膜下出血，意外伤害，体重减轻^[参考]

眼科

常见（1％至10％）：眼球震颤，视力障碍，适应障碍，视力模糊，复视，弱视^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：精神错乱，幻觉，抑郁，失眠，欣快的情绪，噩梦，性格改变

罕见（0.1％至1％）：记忆力减退/受损，自杀意念，未遂自杀

稀有（小于0.1％）：兴奋^[参考]

肾的

非常罕见（少于0.01％）：肾结石^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：呼吸抑制，通气不足，呼吸困难，呼吸短促，胸部有压力感^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人痉挛剂量

口头：
-初始剂量：建议采用以下逐渐增加的剂量方案，但应根据患者的具体情况进行调整：每天3次，每天3次，口服5 mg，然后连续3天，每天3次，口服10 mg，然后口服15 mg每天3次，共3天，然后口服20毫克，每天3次，共3天
-维持剂量：应个体化。
-最大剂量：每天80毫克（每天20次口服20毫克）

评论：
-建议与最佳反应相容的最低剂量。
-如果在合理的时期内获益不明显，则应缓慢退出治疗。

用途：
-用于多发性硬化症的痉挛，特别是用于缓解屈肌痉挛和伴随的疼痛，阵挛和肌肉僵硬；患者应具有可逆的痉挛，因此治疗将有助于恢复残余功能
-用于脊髓损伤和其他脊髓疾病

成年人脑痉挛的常规剂量

鞘内筛查阶段：在进行长期输注的泵浦植入之前，患者必须在筛查试验中显示对鞘内推注剂量的阳性反应。
-首次筛选剂量：在至少1分钟的时间内通过bar枪将50 mcg（1 mL的体积）注入鞘内空间；观察患者4到8个小时是否有阳性反应
-第二次筛选剂量：(如果对第一次筛选剂量无阳性反应）：在第一次筛选剂量后24小时施予75 mcg（1.5毫升的体积）推注剂量；观察患者4到8个小时是否有阳性反应
-第三次筛选剂量：（如果对第二次筛选剂量无阳性反应）：在第二次筛选剂量后24小时施以100 mcg（2 mL体积）推注剂量；观察患者4到8个小时是否有阳性反应；如果对第三次筛查剂量无阳性反应，则不应考虑对该患者进行慢性鞘内治疗

鞘内植入后剂量滴定期：
-接受阳性反应的筛查剂量应加倍并在24小时内给药，除非推注剂量的功效保持8小时以上，在这种情况下，起始日剂量应为24小时内交付的筛查剂量。
-在最初的24小时内（即直到达到稳定状态）不应增加剂量。
-患有脊髓原发性的成人患者：在最初的24小时后，每日剂量应缓慢增加10％至30％的增量，并且每24小时仅增加一次，直到达到理想的效果。
-具有脑起源的成人患者：头24小时后，每天剂量应每24小时仅缓慢增加5％至15％，直到达到理想的效果。

鞘内给药对脊髓起源的敏感性：
-在定期补充泵的过程中，每日剂量可增加10％至40％，但不超过40％，以保持足够的症状控制。
-如果患者出现副作用，则每日剂量可减少10％至20％；大多数患者需要逐渐增加剂量以在慢性治疗期间维持最佳反应
-长期连续输注的维持剂量：12至2003 mcg /天，大多数患者维持在300至800 mcg /天；每日剂量大于1000 mcg /天的经验有限。

脑源性疾病患者宽敞性的维持剂量：
-在定期补充泵的过程中，每日剂量可增加5％至20％，但不超过20％，以保持足够的症状控制。
-如果患者出现副作用，则每日剂量可减少10％至20％；大多数患者需要逐渐增加剂量以在慢性治疗期间维持最佳反应。
-长期连续输注的维持剂量：22至1400 mcg /天，大多数患者维持在90至703 mcg /天；每日剂量大于1000 mcg /天的经验有限。

长期使用中可能需要调整剂量：
-在长期治疗期间，约5％的患者对剂量增加难以耐受。没有足够的经验为耐受治疗提出建议；然而，在医院中，有时通过“药物休假”来治疗耐受性，包括在2至4周的时间内逐渐减少鞘内给药，并改用其他痉挛治疗方法。
-在“药物休假”之后，鞘内给药可以以初始连续输注剂量重新开始。

评论：
-在考虑通过植入式泵进行长期输注之前，患者应首先对筛查剂量作出反应。
-对于脊髓起源的痉挛，应保留对口服治疗无反应的患者或通过有效剂量经历不可忍受的CNS副作用的患者通过植入式泵进行长期输注的过程。
-因脑外伤而痉挛的患者应在受伤后至少等待一年，然后再考虑长期鞘内治疗。
-确定最佳剂量需要单独滴定。应使用具有最佳反应的最低剂量。
-阳性反应包括肌肉张力和/或痉挛频率和/或严重程度明显下降。
-许多患者需要随着时间的推移逐渐增加剂量，以在慢性治疗期间维持最佳反应。
-突然大幅度增加剂量，提示出现导管并发症（即导管扭结或移位）。
-当需要痉挛以维持直立姿势并保持运动平衡时，或者每当使用痉挛以获得最佳功能时，都需要小心剂量滴定。偶尔进行痉挛可能有助于维持循环功能，可能防止深静脉血栓形成，并优化日常生活活动。
-除了与用药过量有关的紧急情况外，如果因任何原因停药，应缓慢减少剂量。
-在筛查之前或在植入和开始长期输注之后，应尝试终止伴随的口服抗痉挛药物以避免可能的过量或不良药物相互作用。
-在植入后即刻的筛选阶段和剂量滴定期间，在设备齐全的环境中监视患者。在威胁生命或无法忍受的副作用的情况下，应使用复苏设备。

用途：用于治疗严重的脑或脊柱痉挛

成年人通常的脊髓痉挛剂量

鞘内筛查阶段：在进行长期输注的泵浦植入之前，患者必须在筛查试验中显示对鞘内推注剂量的阳性反应。
-首次筛选剂量：在至少1分钟的时间内通过bar枪将50 mcg（1 mL的体积）注入鞘内空间；观察患者4到8个小时是否有阳性反应
-第二次筛选剂量：(如果对第一次筛选剂量无阳性反应）：在第一次筛选剂量后24小时施予75 mcg（1.5毫升的体积）推注剂量；观察患者4到8个小时是否有阳性反应
-第三次筛选剂量：（如果对第二次筛选剂量无阳性反应）：在第二次筛选剂量后24小时施以100 mcg（2 mL体积）推注剂量；观察患者4到8个小时是否有阳性反应；如果对第三次筛查剂量无阳性反应，则不应考虑对该患者进行慢性鞘内治疗

鞘内植入后剂量滴定期：
-接受阳性反应的筛查剂量应加倍并在24小时内给药，除非推注剂量的功效保持8小时以上，在这种情况下，起始日剂量应为24小时内交付的筛查剂量。
-在最初的24小时内（即直到达到稳定状态）不应增加剂量。
-患有脊髓原发性的成人患者：头24小时后，每日剂量应以10％至30％的增量缓慢增加，并且每24小时仅增加一次，直至达到理想的效果。
-具有脑起源的成人患者：头24小时后，每天剂量应每24小时仅缓慢增加5％至15％，直到达到理想的效果。

鞘内给药对脊髓起源的敏感性：
-在定期补充泵的过程中，每日剂量可增加10％至40％，但不超过40％，以保持足够的症状控制。
-如果患者出现副作用，则每日剂量可减少10％至20％；大多数患者需要逐渐增加剂量以在慢性治疗期间维持最佳反应
-长期连续输注的维持剂量：12至2003 mcg /天，大多数患者维持在300至800 mcg /天；每日剂量大于1000 mcg /天的经验有限。

脑源性疾病患者宽敞性的维持剂量：
-在定期补充泵的过程中，每日剂量可增加5％至20％，但不超过20％，以保持足够的症状控制。
-如果患者出现副作用，则每日剂量可减少10％至20％；大多数患者需要逐渐增加剂量以在慢性治疗期间维持最佳反应。
-长期连续输注的维持剂量：22至1400 mcg /天，大多数患者维持在90至703 mcg /天；每日剂量大于1000 mcg /天的经验有限。

长期使用中可能需要调整剂量：
-在长期治疗期间，约5％的患者对剂量增加难以耐受。没有足够的经验为耐受治疗提出建议；然而，在医院中，有时通过“药物休假”来治疗耐受性，包括在2至4周的时间内逐渐减少鞘内给药，并改用其他痉挛治疗方法。
-在“药物休假”之后，鞘内给药可以以初始连续输注剂量重新开始。

评论：
-在考虑通过植入式泵进行长期输注之前，患者应首先对筛查剂量作出反应。
-对于脊髓起源的痉挛，应保留对口服治疗无反应的患者或通过有效剂量经历不可忍受的CNS副作用的患者通过植入式泵进行长期输注的过程。
-因脑外伤而痉挛的患者应在受伤后至少等待一年，然后再考虑长期鞘内治疗。
-确定最佳剂量需要单独滴定。应使用具有最佳反应的最低剂量。
-阳性反应包括肌肉张力和/或痉挛频率和/或严重程度明显下降。
-许多患者需要随着时间的推移逐渐增加剂量，以在慢性治疗期间维持最佳反应。
-突然大幅度增加剂量，提示导管并发症（即导管扭结或移位）。
-当需要痉挛以维持直立姿势并保持运动平衡时，或者每当使用痉挛以获得最佳功能时，都需要小心剂量滴定。偶尔进行痉挛可能有助于维持循环功能，可能防止深静脉血栓形成，并优化日常生活活动。
-除了与用药过量有关的紧急情况外，如果因任何原因停药，应缓慢减少剂量。
-在筛查之前或在植入和开始长期输注之后，应尝试终止伴随的口服抗痉挛药物以避免可能的过量或不良药物相互作用。
-在植入后即刻的筛选阶段和剂量滴定期间，在设备齐全的环境中监视患者。在威胁生命或无法忍受的副作用的情况下，应使用复苏设备。

用途：用于治疗严重的脑或脊柱痉挛

通常的小儿痉挛剂量

12岁以上：
口头：
-初始剂量：建议采用以下逐渐增加的剂量方案，但应根据患者的具体情况进行调整：每天3次，每天3次口服5 mg，然后连续3天，每天3次口服10 mg，然后口服15 mg每天3次，共3天，然后口服20毫克，每天3次，共3天
-维持剂量：应个体化。
-最大剂量：每天80毫克（每天20次口服20毫克）

评论：
-建议与最佳反应相容的最低剂量。
-如果在合理的时期内获益不明显，则应缓慢退出治疗。

用途：
-用于多发性硬化症的痉挛，特别是用于缓解屈肌痉挛和伴随的疼痛，阵挛和肌肉僵硬；患者应具有可逆的痉挛，因此治疗将有助于恢复残余功能
-用于脊髓损伤和其他脊髓疾病

通常的小儿剂量用于脑痉挛

4岁以上：
-小儿患者的起始筛查剂量与成人患者相同（50 mcg）；但是，对于非常小的患者，可以首先尝试25 mcg的筛查剂量：
鞘内筛查阶段：在进行长期输注的泵浦植入之前，患者必须在筛查试验中显示对鞘内推注剂量的阳性反应。
-第一次筛选剂量：在至少1分钟的时间内通过bar枪将25至50 mcg（1 mL的体积）注入鞘内空间；观察患者4到8个小时是否有阳性反应
-第二次筛选剂量：(如果对第一次筛选剂量无阳性反应）：在第一次筛选剂量后24小时施予75 mcg（1.5毫升的体积）推注剂量；观察患者4到8个小时是否有阳性反应
-第三次筛选剂量：（如果对第二次筛选剂量无阳性反应）：在第二次筛选剂量后24小时施以100 mcg（2 mL体积）推注剂量；观察患者4到8个小时是否有阳性反应；如果对第三次筛查剂量无阳性反应，则不应考虑对该患者进行慢性鞘内治疗

鞘内植入后剂量滴定期：
-接受阳性反应的筛查剂量应加倍并在24小时内给药，除非推注剂量的功效保持8小时以上，在这种情况下，起始日剂量应为24小时内交付的筛查剂量。
-在最初的24小时内（即直到达到稳定状态）不应增加剂量。
-小儿患者最初的24小时后，应将日剂量缓慢增加5％至15％，并且每24小时仅增加一次，直至达到理想的效果。

维护剂量：
对于患有脑源性痉挛的成人，同样的剂量建议适用于4岁及以上的小儿患者：
-在定期补充泵的过程中，每日剂量可增加5％至20％，但不超过20％，以保持足够的症状控制。
-如果患者出现副作用，则每日剂量可减少10％至20％。

长期连续输注的保养剂量：
-4至12岁以下的小儿患者可能需要降低每日剂量：274 mcg /天，范围从24到1199 mcg /天
-12岁及以上：22至1400 mcg /天，大多数患者维持在90至703 mcg /天；每日剂量大于1000 mcg /天的经验有限

长期使用中可能需要调整剂量：
-在长期治疗期间，约5％的患者对剂量增加难以耐受。没有足够的经验为耐受治疗提出建议；然而，在医院中，有时通过“药物休假”来治疗耐受性，包括在2至4周的时间内逐渐减少鞘内给药，并改用其他痉挛治疗方法。
-在“药物休假”之后，鞘内给药可以以初始连续输注剂量重新开始。

评论：
-在考虑通过植入式泵进行长期输注之前，患者应首先对筛查剂量作出反应。
-对于脊髓起源的痉挛，应保留对口服治疗无反应的患者或通过有效剂量经历不可忍受的CNS副作用的患者通过植入式泵进行长期输注的过程。
-因颅脑外伤而痉挛的患者应在受伤后至少等待一年，然后再考虑长期鞘内治疗。
-确定最佳剂量需要单独滴定。应使用具有最佳反应的最低剂量。
-阳性反应包括肌肉张力和/或痉挛频率和/或严重程度明显下降。
-许多患者需要随着时间的推移逐渐增加剂量，以在慢性治疗期间维持最佳反应。
-突然大幅度增加剂量，提示出现导管并发症（即导管扭结或移位）。
-当需要痉挛以维持直立姿势并保持运动平衡时，或者每当使用痉挛以获得最佳功能时，都需要小心剂量滴定。偶尔进行痉挛可能有助于维持循环功能，可能防止深静脉血栓形成，并优化日常生活活动。
-除了与用药过量有关的紧急情况外，如果因任何原因停药，应缓慢减少剂量。
-在筛查之前或在植入和开始长期输注之后，应尝试终止伴随的口服抗痉挛药物以避免可能的过量或不良药物相互作用。
-在植入后即刻的筛选阶段和剂量滴定期间，在设备齐全的环境中监视患者。在威胁生命或无法忍受的副作用的情况下，应使用复苏设备。

用途：用于治疗4岁及4岁以上的小儿脑或脊柱严重痉挛

脊髓痉挛的常规儿科剂量

4岁以上：
-小儿患者的起始筛查剂量与成人患者相同（50 mcg）；但是，对于非常小的患者，可以首先尝试25 mcg的筛查剂量：
鞘内筛查阶段：在进行慢性输注的泵植入之前，患者必须在筛查试验中显示对鞘内推注剂量的阳性反应。
-第一次筛选剂量：在至少1分钟的时间内通过bar枪将25至50 mcg（1 mL的体积）注入鞘内空间；观察患者4到8个小时是否有阳性反应
-第二次筛选剂量：(如果对第一次筛选剂量无阳性反应）：在第一次筛选剂量后24小时施予75 mcg（1.5毫升的体积）推注剂量；观察患者4到8个小时是否有阳性反应
-第三次筛选剂量：（如果对第二次筛选剂量无阳性反应）：在第二次筛选剂量后24小时施以100 mcg（2 mL体积）推注剂量；观察患者4到8个小时是否有阳性反应；如果对第三次筛查剂量无阳性反应，则不应考虑对该患者进行慢性鞘内治疗

鞘内植入后剂量滴定期：
-接受阳性反应的筛查剂量应加倍并在24小时内给药，除非推注剂量的功效保持8小时以上，在这种情况下，起始日剂量应为24小时内交付的筛查剂量。
-在最初的24小时内（即直到达到稳定状态）不应增加剂量。
-小儿患者最初的24小时后，应将日剂量缓慢增加5％至15％，并且每24小时仅增加一次，直至达到理想的效果。

维护剂量：
对于患有脑源性痉挛的成人，在4岁及以上的小儿患者中使用相同的剂量建议：
-在定期补充泵的过程中，每日剂量可增加5％至20％，但不超过20％，以保持足够的症状控制。
-如果患者出现副作用，则每日剂量可减少10％至20％。

长期连续输注的保养剂量：
-4至12岁以下的小儿患者可能需要降低每日剂量：274 mcg /天，范围从24到1199 mcg /天
-12岁及以上：22至1400 mcg /天，大多数患者维持在90至703 mcg /天；每日剂量大于1000 mcg /天的经验有限

长期使用中可能需要调整剂量：
-在长期治疗期间，约5％的患者对剂量增加难以耐受。没有足够的经验为耐受治疗提出建议；然而，在医院中，有时通过“药物休假”来治疗耐受性，包括在2至4周的时间内逐渐减少鞘内给药，并改用其他痉挛治疗方法。
-在“药物休假”之后，鞘内给药可以以初始连续输注剂量重新开始。

评论：
-在考虑通过植入式泵进行长期输注之前，患者应首先对筛查剂量作出反应。
-对于脊髓起源的痉挛，应保留对口服治疗无反应的患者或通过有效剂量经历不可忍受的CNS副作用的患者通过植入式泵进行长期输注的过程。
-因颅脑外伤而痉挛的患者应在受伤后至少等待一年，然后再考虑长期鞘内治疗。
-确定最佳剂量需要单独滴定。应使用具有最佳反应的最低剂量。
-阳性反应包括肌肉张力和/或痉挛频率和/或严重程度明显下降。
-许多患者需要随着时间的推移逐渐增加剂量，以在慢性治疗期间维持最佳反应。
-突然大幅度增加剂量，提示出现导管并发症（即导管扭结或移位）。
-当需要痉挛以维持直立姿势并保持运动平衡时，或者每当使用痉挛以获得最佳功能时，都需要小心剂量滴定。偶尔进行痉挛可能有助于维持循环功能，可能防止深静脉血栓形成，并优化日常生活活动。
-除了与用药过量有关的紧急情况外，如果因任何原因停药，应缓慢减少剂量。
-在筛查之前或在植入和开始长期输注之后，应尝试终止伴随的口服抗痉挛药物以避免可能的过量或不良药物相互作用。
-在植入后即刻的筛选阶段和剂量滴定期间，在设备齐全的环境中监视患者。在威胁生命或无法忍受的副作用的情况下，应使用复苏设备。

用途：用于治疗4岁及4岁以上的小儿脑或脊柱严重痉挛

肾脏剂量调整

请谨慎使用。剂量可能需要减少。

肝剂量调整

数据不可用

剂量调整

除与过量用药有关的紧急情况外，应逐渐减少剂量并逐步终止治疗。不应突然停药。

预防措施

美国盒装警告：
不要绝对终止该药物的鞘内制剂：
-突然停药会导致后遗症，包括高烧，精神状态改变，夸张的反弹痉挛和肌肉僵硬，在极少数情况下会发展为横纹肌溶解症，多器官系统衰竭甚至死亡。
-预防鞘内制剂的突然停药需要仔细注意输液系统的编程和监控，补充时间表和程序以及泵警报。
-应告知患者和护理人员安排定期补充治疗的重要性，并应就退出的早期症状进行教育。
-应特别注意有明显风险的患者（例如，T-6或以上的脊髓损伤，沟通困难，口服或鞘内制剂停药症状的病史）。
-有关其他植入后临床医生和患者的信息，请咨询植入式输液系统的技术手册。

-口服：尚未确定12岁以下儿童的安全性和有效性。
-鞘内：尚未确定4岁以下小儿患者的安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

血液透析可将这种药物从体内清除，减轻药物过量的临床症状，并缩短这些患者的康复时间。

其他的建议

行政建议：
-该药物的口服制剂应与食物一起服用。
-鞘内输注应使用的这种药物的具体浓度取决于所需的每日总剂量以及泵的输送速率。
-鞘内注射100 mcg剂量后无反应（即表现出肌肉张力和/或频率和/或痉挛严重程度明显降低）的患者，不应再增加剂量或考虑进行鞘内连续输注。
在维持鞘内疗法期间，随着时间的流逝，许多患者将需要逐渐增加剂量以维持所需的临床效果。然而，突然要求剂量显着增加可能表示导管并发症或泵故障。一些患者可能需要更复杂的剂量输送，这与一天中不同时间的痉挛性增加或减少相吻合（例如，夜间输注速度增加）。一些患者可能变得难治并对增加剂量产生耐受性。鞘内停止治疗几天可以恢复敏感性。可以以初始连续输注速率重新开始治疗，并相应地进行滴定。

一般：
-口服片剂和液体被认为具有生物等效性。
-在达到最大口服剂量后6至8周内症状没有改善的患者，应重新考虑继续治疗。
-该药物的鞘内制剂应保留给对口服治疗无反应的患者，或在有效剂量下出现无法忍受的中枢神经系统副作用的患者。
-鞘内注射旨在以单次推注测试剂量（通过脊椎导管或腰椎穿刺）给药，并且对于长期使用，在适于连续给药至鞘内空间的可植入泵中给药。
-儿童应有足够的体重，以容纳鞘内植入泵进行慢性输注。
-在充分评估患者对大剂量鞘内注射和/或剂量滴定的反应并发现其在临床上安全有效之前，不应植入泵系统。
-鞘内给药途径的使用应仅由在医学上监督且配备齐全的环境中接受过长期鞘内输注治疗培训的医师进行。
-应严格遵守制造商推荐的用于鞘内给药的植入式泵的植入，编程和/或补充说明。
-请勿通过鞘内途径以外的任何途径来鞘内给药该药物。
-在鞘内剂量滴定阶段，使用可编程泵的患者应每24小时增加一次剂量，使用非可编程泵的患者应每48小时增加一次剂量。
-所有接受鞘内治疗的患者都有撤药的风险。突然中断的常见原因包括导管故障，泵储液器容积不足以及泵电池寿命终止；人为错误可能会起因果或促成作用。为防止突然中断，需要仔细注意输液系统的正确编程和监控，加注时间表和程序以及泵警报。应告知患者和看护者定期进行泵加注的重要性，并应就停药的早期症状进行教育。
-对于因颅脑外伤而痉挛的患者，应延迟鞘内治疗直至痉挛症状稳定（即受伤后至少一年）。
-未建议针对老年患者的具体剂量调整指南；但是，建议谨慎选择剂量。
-鞘内巴氯芬停药的建议治疗方法是恢复治疗，中断剂量等于或接近中断治疗前的剂量。如果鞘内治疗的恢复被延迟，则应考虑使用GABA激动剂治疗。不应仅依靠口服或肠内巴氯芬来停止鞘内巴氯芬的撤药。

储存要求：
-请参阅制造商的产品信息。

重构/准备技术：
-请参阅制造商的产品信息。

患者建议：
-用餐时应与一杯水一起服用。

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