Flucelvax的用途：

• 用于预防流感。

在服用Flucelvax之前，我需要告诉我的医生什么？

• 如果您对Flucelvax过敏（流感病毒疫苗（灭活））； Flucelvax的任何部分（流感病毒疫苗（灭活））；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。

该药物可能与其他药物或健康问题相互作用。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保在服用Flucelvax（流感病毒疫苗（灭活））后，所有药物和健康问题均安全无虞。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用Flucelvax时我需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者您服用Flucelvax（流感病毒疫苗（灭活））。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 如果您对乳胶过敏，请咨询您的医生。
• 如果您对鸡蛋过敏，请咨询医生。
• 这种药物可能不会保护所有使用该药物的人。与医生交谈。
• 这种药物是一种带有不活跃病毒的疫苗。它不能引起疾病。
• 这种药不能治愈流感。在您感染流感之前，必须给予该药物以起作用。大多数时候，Flucelvax（流感病毒疫苗（灭活））需要几周的时间才能起作用。
• 这种药只能保护您1个流感季节。您每年需要接种流感疫苗。
• 并非所有品牌的疫苗都适合所有儿童。与您孩子的医生交谈。
• 有些孩子可能需要多于1剂这种疫苗。与您孩子的医生交谈。
• 一些儿童发烧，并因使用某些流感疫苗发烧而引起癫痫发作。大多数情况下，这发生在5岁以下的儿童中。在5至9岁的儿童中也发现了发烧。与您孩子的医生交谈。
• 告诉医生您是否怀孕，计划怀孕或正在哺乳。您将需要谈论对您和婴儿的好处和风险。

如何最好地服用这种药物（Flucelvax）？

按照医生的指示使用Flucelvax（流感病毒疫苗（灭活））。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 它被注射成肌肉。

如果我错过了剂量怎么办？

• 致电您的医生以了解如何处理。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 不正常的灼热，麻木或刺痛感。
• 无法充分移动脸部肌肉。
• 无法控制身体动作。
• 头晕或昏倒非常严重。
• 肌肉无力。
• 癫痫发作。
• 视力改变。

Flucelvax还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

对于所有服用Flucelvax（流感病毒疫苗（灭活））的患者：

• 注射时疼痛，发红或肿胀。
• 头痛。
• 肌肉或关节疼痛。
• 感到疲倦或虚弱。

小孩子：

• 低烧。
• 胃部不适或呕吐。
• 胃痛或腹泻。
• 不饿。
• 感到困倦。
• 感到挑剔。
• 哭是不正常的。

这些并不是可能发生的所有副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何存储和/或丢弃Flucelvax？

• 如果您需要在家存放Flucelvax（流感病毒疫苗（灭活的）），请与您的医生，护士或药剂师商谈如何存放它。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。
• 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果对Flucelvax（流感病毒疫苗（灭活））有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他医疗保健提供者联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

注意：本文档包含有关灭活的流感病毒疫苗的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Flucelvax品牌。

对于消费者

适用于流感病毒疫苗，灭活：肌内溶液

其他剂型：

• 悬挂

需要立即就医的副作用

灭活的流感病毒疫苗（Flucelvax中包含的活性成分）及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

立即服用灭活的流感病毒疫苗时，请与您的医生或护士联系，检查是否有以下任何副作用：

发病率未知

• 咳嗽
• 吞咽困难
• 头晕
• 快速的心跳
• 荨麻疹，瘙痒或皮疹
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 胸闷
• 异常疲倦或虚弱

不需要立即就医的副作用

灭活的流感病毒疫苗可能会出现一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 搬家困难
• 头痛
• 关节痛
• 肌肉酸痛或抽筋
• 肌肉疼痛或僵硬
• 恶心
• 注射部位疼痛
• 关节肿胀

不常见

• 寒意
• 注射部位发红，淤青或肿胀

对于医疗保健专业人员

适用于流感病毒疫苗，已灭活：皮内悬液，肌内溶液，肌内悬液，鼻喷雾剂

一般

最常见的不良事件是局部反应，肌痛和头痛。 ^[参考]

本地

非常常见（10％或更高）：压痛（89％），红斑/发红（76.4％），疼痛（73.8％），硬结（58.4％），肿胀（56.8％），注射部位瘙痒（46.9％），瘙痒（28％），瘀伤（18％），注射部位瘀斑（14.9％），肿块（11％）

常见（1％至10％）：反应，出血

上市后报道：蜂窝织炎，注射部位发炎，注射部位无菌性脓肿^[参考]

其他

很常见（10％或以上）：哭泣异常（41.2％），不适（38％），发烧（16％）

常见（1％至10％）：胸闷

稀有（少于0.1％）：死亡

上市后报告：潮/潮^[参考]

肌肉骨骼

很常见（10％或更多）：肌痛（40％）

常见（1％至10％）：寒战/发抖，腰背痛

上市后报告：肌肉无力，关节炎，关节痛，肌无力^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：头痛（40％），嗜睡（37.7％），嗜睡（14％）

常见（1％至10％）：偏头痛

上市后报告：神经痛，感觉异常，惊厥（包括高热惊厥），脑病，神经炎或神经病，横贯性脊髓炎，格林-巴利综合征，步态异常，头晕，感觉减退，运动功能减退，震颤，嗜睡，晕厥，面部或颅神经麻痹，面部或颅神经麻痹，肢体麻痹，精神错乱，麻痹（包括贝尔氏麻痹），眩晕，线粒体脑病（Leigh综合征）症状加重，脑膜炎，嗜酸性脑膜炎，疫苗相关性脑炎^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：流鼻涕/鼻充血（58％），咳嗽（15％），上呼吸道感染（13％）

常见（1％至10％）：喉咙痛，咳嗽，口咽痛，鼻漏，喘息，咽喉痛，鼻咽炎

上市后报告：鼻炎，喉炎，呼吸困难，呼吸困难，支气管痉挛，喉咙紧绷，咽炎，鼻epi ^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：呕吐（15％），恶心（14.9％）腹泻（13％）

上市后报告：吞咽困难，腹痛，口腔，喉咙和/或舌头肿胀^[参考]

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：食欲不振（33.3％），食欲下降（21％） ^[参考]

精神科

很常见（10％或更多）：烦​​躁（54％）

上市后报告：失眠^[参考]

过敏症

上市后报告：过敏反应，包括过敏性休克，血清病和死亡；史蒂文斯-约翰逊综合症^[参考]

免疫学的

常见（1％至10％）：感染，流感样疾病

上市后报告：蜂窝织炎^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：面部肿胀

上市后报告：瘙痒，荨麻疹，皮疹，血管性水肿，出汗，潮红，面色苍白，皮疹，多形性红斑^[参考]

眼科

普通（1％至10％）：眼睛发红

售后报告：眼睛疼痛，畏光，结膜炎，眼睛刺激，眼睛肿胀，眼睑肿胀，眼充血^[参考]

血液学

上市后报告：短暂性血小板减少，淋巴结肿大^[参考]

心血管的

未报告频率：胸膜炎伴积液

上市后报告：心动过速，心包炎，血管炎，血管舒张/潮红^[参考]

肾的

上市后报告：短暂性肾脏受累的血管炎^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：痛经^[Ref]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

预防流感的常规成人剂量

0.5 mL，IM，一次


Fluzone皮内（R） ：
皮内一次0.1 mL

预防流感的常用儿科剂量

6个月至35个月：0.25毫升，IM-1或2剂；如果是2剂，则分开服用1个月
3至8岁：0.5 mL（1剂），IM-1或2剂；如果是2剂，则分开服用1个月
9岁及以上：0.5 mL，IM，一次

评论：
-以前未接种疫苗的儿童（9岁以下）应接受2剂。
-一些以前接种过疫苗的儿童应接受2剂：检查当前的ACIP指南。
-检查所使用疫苗的批准年龄范围。
-上臂的三角肌是首选的给药部位。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

禁忌症：
-对任何成分过敏

小于6个月的患者尚未确定安全性和有效性。

要报告疑似不良反应，请通过以下网址联系疫苗不良事件报告系统（VAERS）：https：//vaers.hhs.gov

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-首选的肌肉内部位是上臂的三角肌。
-优选的皮内部位是三角肌；让患者将要免疫的手臂放在他们的臀部上，使其在肘部弯曲，从而形成一个更容易接近的角度。
-检查颗粒物和/或变色。
-每次注射使用单独的注射器。

储存方式：
-冷藏；不要冻结
-如果产品已冻结则丢弃