什么是奥司他韦？

Oseltamivir是一种抗病毒药物，可阻断体内A型和B型流感病毒的作用。

Oseltamivir用于治疗2周及以上有流感症状2天或更短时间的人中的流感。奥司他韦也可用于预防可能已暴露但尚未出现症状的人的流感。这种药不会治疗普通感冒。

在互联网上或在美国境外购买奥司他韦是危险的。在美国境外销售和分发药品不符合美国食品药品监督管理局（FDA）的安全使用规定。这些药物可能包含危险成分，或者可能没有由许可的药房分发。在互联网上购买的“达菲”样品中发现含有氯沙西林，这是一种对青霉素过敏的人可能具有危险副作用的抗生素。

重要信息

Oseltamivir用于治疗症状少于2天的患者的流感病毒引起的流感症状。也可以预防可能暴露但尚未出现症状的人患流感。这种药不会治疗普通感冒。

在服用这种药物之前，请告诉您的医生，您是否在过去2周内收到了鼻流感疫苗，或者您是否患有肾脏疾病，心脏病，肺病或任何其他严重疾病或健康问题。如果您有任何状况导致脑部肿胀或紊乱，也要告诉医生。

即使您开始感觉好转，也可以按照您的处方服用奥司他韦多天。在完全治愈感染之前，您的症状可能会开始好转。

一些使用这种药物的人很少有突然混乱，del妄，幻觉，异常行为或自残的副作用。这些症状最常发生在儿童中。目前尚不清楚这种药物是否是这些症状的确切原因。但是，任何使用这种药物的人都应密切注意是否有混淆或异常行为的迹象。如果您或使用这种药物的孩子有任何上述症状，请立即致电医生。

在服药之前

不应使用Oseltamivir代替每年注射一次流感疫苗。疾病控制中心（CDC）建议每年进行一次流感预防注射，以帮助您每年免受新型流感病毒的侵害。即使使用这种药物，您也可以注射流感疫苗。

如果您对奥司他韦过敏，则不应使用它。

请勿使用奥司他韦预防3个月以下儿童的流感。除非您的医生指示，否则请勿在2周以下的儿童中使用这种药物治疗流感。

告诉医生您是否曾经：

• 肾脏疾病（或正在透析）；

• 心脏病或慢性肺病；

• 引起大脑肿胀或疾病的病症；

• 免疫力弱（由疾病或使用某些药物引起）;

• 遗传性果糖不耐受；要么

• 如果您在过去2周内使用了鼻流感疫苗（FluMist）。

目前尚不清楚这种药物是否会伤害未出生的婴儿。但是，在怀孕期间感染流感会导致并发症，导致出生缺陷，低出生体重，早产或死产。如果您怀孕，医生将决定是否应接受奥司他韦。

疾病控制与预防中心（CDC）建议孕妇可以每年接种一次流感疫苗以预防流感。 Oseltamivir不能代替年度流感疫苗。

未知奥司他韦是否会进入母乳或是否会损害哺乳婴儿。告诉医生您是否正在母乳喂养婴儿。

我应该如何服用奥司他韦？

完全按照医生的处方服用奥司他韦。遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。

出现流感症状后，应尽快开始服用该药，例如发烧，发冷，肌肉酸痛，嗓子痛，流鼻涕或鼻塞。

将奥司他韦胶囊与一整杯水一起服用。

在测量剂量之前，先摇晃口服混悬液（液体）。请使用提供的剂量注射器，或使用药物剂量测量设备（而不是厨房勺子）。

如果您的胃部不适，则可以与Oseltamivir一起食用。

要治疗流感症状：每隔12小时服用一次奥司他韦，持续5天。

为预防流感症状：每24小时服用奥司他韦10天或遵医嘱。遵循医生的指示。

阅读并认真遵循您的药物随附的所有使用说明。如果您不理解这些说明，请咨询您的医生或药剂师。

即使您的症状迅速好转，也应在规定的整个时间内使用该药物。告诉医生您的症状是否没有改善或恶化。

将奥司他韦胶囊保存在室温下，远离湿气和热源。

将药液存放在冰箱中，但不要冻结。 17天后丢弃所有未使用的液体。

液体也可以在凉爽的室温下保存长达10天

如果我错过剂量怎么办？

请尽快使用药物，但是如果您的下一次服药时间少于2小时，请跳过漏服的药物。不要一次使用两次。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用奥司他韦时应该避免什么？

服用此药后48小时内请勿使用鼻流感疫苗（FluMist）。奥司他韦可能会干扰FluMist的药物作用，从而使疫苗的效力降低。遵循医生的指示。

奥司他韦的副作用

如果您对奥司他韦有过敏反应迹象（荨麻疹，呼吸困难，脸或喉咙肿胀）或严重皮肤反应（发烧，喉咙痛，眼睛灼热，皮肤疼痛，红色或紫色皮疹），请寻求紧急医疗帮助起泡和脱皮）。

使用奥司他韦的某些人（尤其是儿童）的情绪或行为突然发生异常变化。不确定该药是否是这些症状的确切原因。即使不使用奥司他韦，任何患有流感的人都可能有神经系统或行为症状。如果使用此药的人有以下情况，请立即致电医生：

• 突然的混乱；

• 震颤或震动；

• 异常行为；要么

• 幻觉（听到或看到不存在的东西）。

常见的奥司他韦副作用可能包括：

• 恶心，呕吐;

• 头痛;要么

• 疼痛。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响奥司他韦？

其他药物可能与奥司他韦相互作用，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

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综上所述

通常报道的奥司他韦的副作用包括：恶心和呕吐。其他副作用包括：腹痛。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于oseltamivir：口服胶囊，口服散剂

需要立即就医的副作用

奥司他韦及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用奥司他韦时，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生：

不常见

• 咳痰
• 喘息

罕见

• 腹部或腹部绞痛或压痛
• 手臂，背部或下巴疼痛
• 腹胀
• 胸痛或不适
• 腹泻，水样和严重的，也可能是血腥的
• 流口水
• 面部肿胀
• 快速或不规则心跳
• 嘶哑
• 口渴
• 疼痛
• 气促
• 减肥异常

发病率未知

• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 抽搐（癫痫发作）
• 黑尿
• 吞咽困难
• 晕倒
• 快，慢或不规则心跳
• 荨麻疹
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头发痒，浮肿或肿胀
• 关节或肌肉疼痛
• 浅色凳子
• 失去膀胱控制
• 意识丧失
• 肌肉痉挛或四肢抽搐
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 眼睛发红
• 皮疹或全身瘙痒
• 口腔或嘴唇上的疮，溃疡或白斑
• 出汗
• 右上腹或胃痛
• 眼睛和皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

奥司他韦的一些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 腹泻
• 恶心
• 呕吐

不常见

• 腹部或胃痛
• 流鼻血或原因不明的流鼻血（主要发生于儿童）
• 眼睛灼热，干燥或发痒（主要在儿童中）
• 头晕
• 耳部疾病（主要发生于儿童）
• 过度流泪（主要在儿童中）
• 眼睛或眼睑发红，疼痛或肿胀（主要在儿童中）
• 睡觉有麻烦

罕见

• 皮肤苍白
• 呼吸困难
• 异常出血或瘀伤

发病率未知

• 模糊的视野
• 皮肤开裂，干燥或鳞屑
• 口干
• 潮红，皮肤干燥
• 情绪或精神变化
• 结皮，鳞屑和渗出的皮疹

对于医疗保健专业人员

适用于oseltamivir：口服胶囊，口服粉剂

一般

最常见的副作用是恶心和呕吐。

在研究流感期间，该药最常见的副作用是恶心，呕吐和头痛。预防研究中报告的最常见的副作用是恶心，呕吐，头痛和疼痛。多数副作用是在单个情况下报告的，发生在治疗的第一天或第二天，并在1-2天内自发缓解。 ^[参考]

神经系统

很常见（10％或更多）：头痛（高达17％）

常见（1％至10％）：头晕，眩晕

未报告频率：睡意

上市后报告：癫痫发作/抽搐^[参考]

安慰剂患者中发生率相似或更高的副作用包括头晕和眩晕。 ^[参考]

胃肠道

很常见（10％或更多）：恶心

常见（1％至10％）：呕吐，腹泻，腹痛，上腹痛，消化不良

未报告频率：伪膜性结肠炎

上市后报道：胃肠道出血，出血性结肠炎^[参考]

安慰剂患者中发生率相似或更高的副作用包括腹泻，腹痛，上腹痛和消化不良。 ^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：鼻充血，咳嗽，喉咙痛，支气管炎，鼻咽炎，上呼吸道感染，流行性感冒，鼻漏，鼻窦炎

未报告的频率：肺炎，扁桃体周围脓肿，充血，鼻炎，喉咙痛，鼻出血，哮喘，加重哮喘^[参考]

安慰剂患者中发生率相似或更高的副作用包括咳嗽，鼻塞，喉咙痛，鼻漏，支气管炎，鼻窦炎，鼻咽炎，上呼吸道感染和流感。 ^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：失眠

未报告频率：躁狂

售后报告：行为异常，del妄，意识水平改变，困惑，妄想，幻觉，激动，焦虑，噩梦，自残^[参考]

流感可能与各种神经系统和行为症状（包括幻觉，del妄，异常行为）有关，在某些情况下会导致致命后果。此类事件可能与脑炎或脑病有关，但没有明显的严重疾病也可以发生。在上市后的报告中（大部分在日本），使用这种药物的流感患者出现ir妄和异常行为，导致受伤，在某些情况下甚至会导致致命后果。尽管频率未知，但根据使用情况，这些事件很少见。这些事件主要是在儿科患者中报告的，通常发作突然且迅速消退。该药物对此类事件的贡献尚未确定。

安慰剂患者中具有相似或更高发生率的副作用包括失眠。 ^[参考]

其他

常见（1％至10％）：疲劳，疼痛，发热，类流感，肢体疼痛，中耳炎，耳痛

罕见（0.1％至1％）：鼓膜疾病

未报告的频率：肱骨骨折，不适，败血症，面部水肿，耳部疾病，意外伤害

上市后报告：体温过低^[参考]

安慰剂患者中发生率相似或更高的副作用包括疲劳，发热，流感样疾病和四肢疼痛。 ^[参考]

皮肤科

普通（1％至10％）：单纯疱疹

罕见（0.1％至1％）：皮炎（包括过敏性和特应性皮炎）

罕见（小于0.1％）：血管神经性水肿

上市后报道：皮疹，荨麻疹，湿疹，严重的皮肤反应，毒性表皮坏死溶解，史蒂文斯-约翰逊综合症，多形性红斑^[参考]

安慰剂患者中具有相似或更高发生率的副作用包括单纯疱疹。 ^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：背痛，关节痛，肌痛^[Ref]

安慰剂患者中发生率相似或更高的副作用包括背痛，关节痛和肌痛。 ^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：痛经

安慰剂患者中发生率相似或更高的副作用包括痛经。

眼科

常见（1％至10％）：结膜炎（包括红眼，出眼，眼痛）

上市后报告：视觉障碍^[参考]

肝的

罕见（0.1％至1％）：肝酶升高

罕见（少于0.1％）：肝衰竭，暴发性肝炎（包括死亡）

未报告频率：肝功能障碍，黄疸

上市后报告：肝炎，肝功能异常检查^[参考]

过敏症

上市后报告：过敏反应（例如，过敏性皮肤反应），过敏，过敏性/类过敏反应，面部或舌头肿胀^[参考]

心血管的

罕见（0.1％至1％）：心律失常

未报告频率：不稳定型心绞痛，心肺骤停

上市后报告：心律失常^[参考]

新陈代谢

未报告频率：高血糖

上市后报告：糖尿病加重^[参考]

血液学

未报告频率：贫血，全血细胞减少，淋巴结肿大

上市后报告：血小板减少症^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人流感剂量

每天两次，口服75毫克，连续5天

评论：
-治疗应在流感症状发作后48小时内开始。

用途：用于对症患者的甲型和乙型流感引起的急性，简单疾病的治疗，时间不超过48小时

预防流感的常规成人剂量

每天一次口服75毫克

治疗时间：
-与感染者密切接触后：至少10天
-在社区爆发期间：长达6周
-在免疫功能低下的患者中：长达12周

评论：
-暴露后预防应在与感染个体密切接触后48小时内开始；应在社区暴发期间开始季节性预防。
-保护的持续时间只要持续加药即可。

用途：用于预防甲型和乙型流感

通常的小儿流感剂量

2周至不到1年：每天两次口服3 mg / kg

1至12年：
-体重不超过15公斤：每天两次口服30毫克
-体重15.1到23公斤：每天两次口服45毫克
-体重23.1至40公斤：每天两次口服60毫克
-体重至少40.1千克：每天两次，口服75毫克

13岁以上：每天两次75毫克口服

治疗时间：5天

评论：
-治疗应在流感症状发作后48小时内开始。
-对于1岁以下的患者：应提供可以准确测量和管理小剂量的适当剂量装置。

用途：用于治疗有症状的患者（2周或以上）因甲型和乙型流感引起的急性，简单疾病，治疗时间不超过48小时

美国疾病预防控制中心和美国儿科学会（AAP）建议：
早产儿：
-月经后年龄少于38周：每天两次口服1 mg / kg
-月经后38至40周：每天两次口服1.5 mg / kg
-月经后大于40周：每天两次口服3 mg / kg

8个月以下的足月婴儿：每天两次，口服3 mg / kg
婴儿9至11个月：每天两次口服3至3.5 mg / kg

1岁或以上的儿童：
-体重不超过15公斤：每天两次口服30毫克
-体重大于15到23公斤：每天两次口服45毫克
-体重超过23至40公斤：每天两次口服60毫克
-体重大于40公斤：每天两次，口服75毫克

治疗时间：5天

评论：
-对于极早的婴儿（月经后少于28周），应咨询儿科传染病专家。
-重病患者可能需要更长的治疗时间。
-有关更多信息，请参考当前指南。

预防流感的常用儿科剂量

1至12年：
-体重不超过15公斤：每天一次口服30毫克
-体重15.1到23公斤：每天一次口服45毫克
-体重23.1至40公斤：每天一次口服60毫克
-体重至少40.1千克：每天口服75毫克

13岁以上：每天一次口服75毫克

治疗时间：
-与感染者密切接触后：10天
-预防社区暴发（季节性/暴露前）：长达6周
---免疫受损的患者：长达12周

评论：
-暴露后预防应在与感染个体密切接触后48小时内开始；应在社区暴发期间开始季节性预防。
-对于13岁或13岁以上的患者：与受感染的个体密切接触后，应至少使用10天。保护的持续时间只要持续加药即可。

用途：用于预防甲型和乙型流感

美国CDC和AAP建议：
3个月以下的足月婴儿：除非情况紧急，否则不建议使用。
3至8个月的足月婴儿：每天一次口服3 mg / kg
婴儿9至11个月：每天口服3至3.5 mg / kg

1岁或以上的儿童：
-体重不超过15公斤：每天一次口服30毫克
-体重大于15到23公斤：每天一次口服45毫克
-体重超过23至40公斤：每天口服60毫克
-体重超过40公斤：每天口服75毫克

治疗时间：7至10天（最后一次接触后）
-作为社区暴发期间的暴露前预防（根据AAP）：长达6周
-对于机构和医院的暴发（根据美国疾病预防控制中心）：至少2周，在确定最后一个已知病例后持续长达1周

评论：
-有关更多信息，请参考当前指南。

肾脏剂量调整

成人：
流感治疗：
-轻度肾功能不全（CrCl大于60至90 mL / min）：每天两次口服75 mg
-中度肾功能不全（CrCl大于30至60 mL / min：每天两次口服30 mg
-严重肾功能不全（CrCl大于10至30 mL / min）：每天一次口服30 mg
-ESRD且不进行透析（CrCl高达10 mL / min）：不推荐。

治疗时间：5天

预防流感：
-轻度肾功能不全（CrCl大于60至90 mL / min）：每天一次口服75 mg
-中度肾功能不全（CrCl大于30至60 mL / min：每天一次口服30 mg
-严重肾功能不全（CrCl大于10至30 mL / min）：每隔一天口服30 mg
-ESRD且不进行透析（CrCl高达10 mL / min）：不推荐。

治疗时间：
-暴露后预防：至少10天
-预防社区暴发（季节性/暴露前）：长达6周
---免疫受损的患者：长达12周

评论：
-根据一些专家的说法：这些肾脏剂量调整可能对体重超过40公斤的小儿患者有用。

肝剂量调整

轻至中度肝功能不全：不建议调整。
严重肝功能障碍：无可用数据

预防措施

禁忌症：
已知对活性成分或任何成分的严重超敏反应

流感的治疗：2周以下的患者尚未确定安全性和有效性。
预防流感：1岁以下的患者尚未确定安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

成人：
流感治疗：
-ESRD血液透析（CrCl高达10 mL / min）：立即口服30 mg，然后在每个血液透析周期后口服30 mg
治疗时间：不超过5天
-CAPD上的ESRD（CrCl高达10 mL / min）：单次口服立即口服30 mg

预防流感：
-ESRD进行血液透析（CrCl高达10 mL / min）：立即口服30 mg，然后在交替进行血液透析后口服30 mg
-CAPD上的ESRD（CrCl 10 mL / min或更低）：立即口服30 mg，然后每周口服30 mg

治疗时间：
-暴露后预防：至少10天
-预防社区暴发（季节性/暴露前）：长达6周
---免疫受损的患者：长达12周

评论：
-对于CAPD的ESRD患者：来自CAPD患者研究的数据。

其他的建议

行政建议：
-在流感症状发作后48小时内开始治疗；与感染者密切接触后48小时内开始接触后预防；在社区爆发期间开始季节性预防。
-可与食物或不与食物一起服用；与食物一起服用可能会提高耐受性。
-对于无法吞服胶囊的患者，首选口服混悬液；使用可计量合适体积的口服剂量装置。
-如果没有市售的口服混悬剂，则可使用胶囊制备临时混悬剂或混合物。
-每次使用前，请先摇晃口服混悬液（商业或紧急情况准备）；完成治疗后，丢弃未使用的部分。
-咨询制造商有关遗漏剂量的产品信息。

储存要求：
-口服混悬剂的胶囊和粉剂：储存于25C（77F）；允许在15C到30C（59F到86F）之间进行游览。
-制成的口服混悬液：在2C至8 C（36F至46F）的冷藏条件下最多可保存17天；不要冻结。或者，在25C（77F）下最多保存10天；允许在15C到30C（59F到86F）之间进行游览。
-75 mg胶囊的口服混悬液的紧急制备：冷藏保存（2C至8 C [36F至46F]）稳定35天，或在室温（25C [77F]）储存5天。

重构/准备技术：
-口服悬浮液的制备应咨询制造商的产品信息；它应由药剂师在分配给患者之前组成。
-当批发商/制造商无法提供口服混悬液时：可以将胶囊打开并与甜味液体混合，例如巧克力糖浆（常规或无糖），玉米糖浆，焦糖馅料或淡红糖（溶于水）。
-在紧急情况下以及无法使用适合年龄的胶囊强度（与甜味剂混合）和口服混悬液时：药剂师可以从75 mg胶囊中紧急准备口服混悬液。

从75毫克胶囊中紧急制备口服混悬液
-以下说明仅在紧急情况下以及批发商/制造商无法获得美国FDA批准的商业化口服混悬液时使用。
-以下紧急准备步骤将为1名患者提供足够的药物治疗5天或预防10天：
步骤1：确定患者的奥司他韦剂量，然后确定需要制备的口服混悬液的总体积；如果剂量在所列剂量之间，则使用较大的所列剂量来确定制备的口服混悬液的总体积。
-15毫克或更少的剂量：总体积37.5毫升
-30毫克剂量：75毫升总体积
-45 mg剂量：总体积100 mL
-60毫克剂量：125毫升总体积
-75毫克剂量：总体积150毫升

第2步：确定75毫克胶囊的数量（包括确保所有剂量均可服用的过量药物），水量和赋形剂的量（仅下列一种：樱桃糖浆[Humco（R）]，Ora-Sweet [ R] SF [无糖] [Paddock Laboratories]或简单糖浆，用于准备完整的口服混悬液的总体积（6 mg / mL），以进行完整的治疗或预防。
-总体积为37.5 mL：3粒胶囊（225 mg奥司他韦）加2.5 mL水加34.5 mL溶媒
-总体积为75 mL：6粒胶囊（450 mg奥司他韦）加5 mL水加69 mL溶媒
-总体积为100 mL：8胶囊（600 mg奥司他韦）加7 mL水加91 mL溶媒
-总体积为125 mL：10胶囊（750 mg奥司他韦）加8 mL水加115 mL溶媒
-总体积为150 mL：12胶囊（900毫克oseltamivir）加10 mL水加137 mL溶媒

步骤3：按照以下步骤制备75 mg胶囊，制成口服混悬液（6 mg / mL）。
（a）将规定量的水倒入聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）或玻璃瓶中；不建议使用其他类型的瓶子（没有稳定性数据）。
（b）小心地将胶囊主体和瓶盖分开，并将所需数量的75毫克胶囊的内容物放入PET或玻璃瓶中。
（c）轻轻旋转悬浮液，以确保奥司他韦粉末充分润湿至少2分钟。
（d）慢慢地将指定量的车辆加入瓶中。
（e）用防止儿童进入的瓶盖关闭瓶子，并充分摇动30秒，以完全溶解活性药物，并确保溶解的药物在所得悬浮液中均匀分布；活性药物（磷酸奥司他韦）可溶于指定的溶媒，但某些惰性成分不溶，导致悬浮。

一般：
-按照美国疾病预防控制中心免疫实践咨询委员会的建议，该药物不能替代年度早期流感疫苗。
-随着流感病毒随时间变化，可能会出现耐药性或更强的突变，并降低抗病毒药物的功效；在决定是否使用这种药物时，应考虑可用的流感药物敏感性模式和治疗效果。
-一剂75毫克口服混悬液中的山梨糖醇含量为2克，超过了遗传性果糖耐受不良患者的每日最大限量。

监控：
-精神病学：用于奥司他韦治疗的流感患者的异常行为迹象

患者建议：
-阅读美国FDA批准的患者标签（患者信息和使用说明）。
-如果发生/怀疑出现类似过敏的反应，请停止使用该药物并立即就医。
-如果在使用该药物时出现异常行为的迹象，请联系医生。

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