FluMist鼻喷剂

适应症和用途

狂徒 是一种疫苗，用于主动免疫2至49岁的个体，以抵抗由疫苗中包含的A型和B型流感病毒引起的流感疾病。

Flumist剂量和管理

由卫生保健提供者进行鼻内管理。

2.1剂量信息

Flumist的管理应遵循以下时间表：

对于2岁至8岁的儿童，以前从未接受过流感疫苗，建议的鼻腔给药时间表为：一次0.2毫升剂量（每个鼻孔0.1毫升），然后再以0.2毫升剂量（每个鼻孔0.1毫升）给药。至少1个月后。

对于所有其他个人，包括以前曾接种过流感疫苗的2-8岁儿童，推荐的时间表是一次0.2毫升剂量（每个鼻孔0.1毫升）。

狂犬病患者应在接触流感之前进行管理。建议每年重新接种流感疫苗。

2.2管理说明

每个喷雾器包含一剂Flumist；每个鼻孔中应服用约一半的内容物。有关分步管理说明，请参考管理图（图1）。施用Flumist后，应根据医疗废物的标准程序（例如，利器容器或生物危害容器）处置喷雾器。

图1

剂型和优势

预先填充0.2 mL，一次性鼻内喷雾剂。

每0.2毫升剂量的Flumist被配制为包含三种活的减毒流感病毒重配物中的每一种的10个6.5-7.5 FFU（荧光聚焦单位）：A / California / 7/2009（H1N1），A / Perth / 16/2009（H3N2 ）和B / Brisbane / 60/2008。

禁忌症

4.1超敏反应

在对鸡蛋，鸡蛋蛋白，庆大霉素，明胶或精氨酸过敏或有过敏反应的人，或对以前的流感疫苗有危及生命的反应的人，禁用Flumist。

4.2伴随的儿童和青少年阿司匹林疗法和瑞氏综合症

由于Reye综合征与阿司匹林和野生型流感感染相关，因此接受阿司匹林疗法或含阿司匹林疗法的儿童和青少年（2至17岁）禁止使用Flumist。

警告和注意事项

5.1 24岁以下儿童的风险

不要对小于24个月的孩子服用Flumist。在临床试验中，在小于24个月的Flumist接受者中观察到接种后发生喘息的风险增加。在使用Flumist疫苗接种后，<24个月的儿童住院率有所增加。 [S EE不良反应（ 6.1 ）。 ]

5.2哮喘/反复喘息

对于患有哮喘的哮喘患者或小于5岁的反复喘息的儿童，不应给予Flumist治疗，因为接种疫苗后可能会增加喘息的风险，除非潜在的利益大于潜在的风险。

不要对患有严重哮喘或活动性喘息的人服用Flumist，因为这些人尚未在临床试验中进行研究。

5.3格林-巴雷综合征

如果在任何先前的流感疫苗接种后的6周内发生了格林-巴利综合症，则应基于对潜在益处和潜在风险的仔细考虑来做出给予Flumist的决定[另请参阅不良反应（ 6.2 ）] 。

5.4改变的免疫能力

将Flumist（一种活病毒疫苗）给予免疫受损的人，应基于对潜在收益和风险的仔细考虑。尽管对57名无症状或轻度症状的HIV感染成年人进行了Flumist研究[见临床研究（ 14.3 ）]，但支持Flumist在免疫受损的个体中安全性和有效性的数据仍然有限。

5.5易患流感并发症的医疗条件

尚未确定Flumist在具有潜在疾病的个体中的安全性，这些疾病可能使他们容易遭受野生型流感感染后的并发症。除非潜在收益大于潜在风险，否则不应该对笨拙的人进行管理。

5.6急性过敏反应的处理

接种疫苗后，必须有适当的医疗和监督措施来管理可能的过敏反应[见禁忌症（ 4.1 ）] 。

5.7疫苗效力的局限性

Flumist可能不会保护所有接受疫苗的个人。

不良反应

小于24个月的儿童不宜使用Flumist。在一项临床试验中，在6-23个月大的儿童中，有5.9％的Flumist接受者发生了需要支气管扩张剂治疗或有明显呼吸道症状的喘息，而主动控制（赛诺菲巴斯德公司生产的可注射流感疫苗）的接受者为3.8％（相对风险1.5，95％CI：1.2，2.1）。 ≥24个月大的儿童喘息并未增加。

上市后已有超敏反应，包括过敏反应。

[S EE警告和注意事项（ 5.1 ）和不良反应（ 6.1 ， 6.2 ）。 ]

6.1临床试验中的不良反应

由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此无法将在某种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物在临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。

在以下所述的随机，安慰剂对照研究D153-P501，AV006，D153-P526，AV019和AV009中，共有9537名1-17岁的儿童和青少年和3041名18-64岁的成年人接受了Flumist治疗。此外，在一项随机，主动对照研究MI-CP111中，对4179名6-59个月大的儿童进行了Flumist研究。在6个月至17岁的儿童Flumist接受者中，女性占50％；在成人研究中，女性占55％。在MI-CP111，AV006，D153-P526，AV019和AV009中，受试者为白人（71％），西班牙裔（11％），亚裔（7％），黑人（6％）和其他（5％），而在D153-P501中，有99％的受试者是亚洲人。

儿童和青少年的不良反应

在大型健康维护组织（HMO）中对1-17岁儿童（n = 9689）进行的安慰剂对照安全性研究（AV019）中，观察到通过回顾诊断代码可以发现哮喘事件增加。 <5岁的儿童（相对风险3.53，90％CI：1.1，15.7）。在研究MI-CP111中对该评估进行了前瞻性评估。

如表1所示，在一项主动对照研究MI-CP111中，观察到24岁以下儿童的喘息和住院增加（由于任何原因）。

观察到的大多数住院治疗是胃肠道和呼吸道感染，发生在疫苗接种后6周以上。在事后分析中，Flumist接受者在6-11个月大的儿童（n = 1376）中的住院率是6.1％，而活动对照接受者是2.6％。

表2显示了在研究D153-P501和AV006的剂量1之后，在研究MI-CP111的剂量1之后的至少1％的Flumist接受者中发生的合并事件的分析，与安慰剂相比，发生率更高。主动事件是指在接种Flumist后特别询问父母/监护人的事件。在这些研究中，记录了接种疫苗后10天的活动。 Flumist剂量2后的自发事件类似于剂量1后的自发事件，通常以较低的频率观察到。

在临床研究D153-P501和AV006中，至少1％的Flumist接受者与安慰剂相比发生于儿童的其他不良反应为：腹痛（2％Flumist对比0％安慰剂）和中耳炎（3 ％Flumist与1％安慰剂）。

在主动对照试验中，MI-CP111发生的另一种不良反应是打喷嚏（至少2％Flumist相对于1％主动对照），它发生在打喷嚏的人群中，且发生率高于主动对照。

在另一项试验（MI-CP112）中，比较了Flumist在5至49岁的儿童和成人中冷藏和冷冻的配方，所征集的事件和其他不良事件与先前试验的观察结果一致。在5至8岁的儿童中，有1至2％的人发现发烧> 103°F。

在一项单独的安慰剂对照试验（D153-P526）中，在接受一剂Flumist治疗的一部分9-17岁年龄较大的儿童和青少年中，使用了冷藏制剂，所征求的事件和其他不良事件通常与来自以前的审判。 据报道，Flumist接受者中有12％发生腹部疼痛，而安慰剂接受者为4％，Flumist接受者中有6％的活动减少，而安慰剂接受者为0％。

成人不良反应

在研究AV009中18-49岁的成年人中，至少有1％的Flumist接受者发生的自发性不良事件摘要，与安慰剂相比，发生率更高，包括流鼻涕（44％的Flumist对比27％的安慰剂），头痛（ 40％Flumist和38％的安慰剂），喉咙痛（28％Flumist和17％的安慰剂），疲倦/虚弱（26％Flumist和22％的安慰剂），肌肉疼痛（17％Flumist和15％的安慰剂），咳嗽（14％Flumist与11％安慰剂）和畏寒（9％Flumist与6％安慰剂）。

除了引发的事件外，至少有1％的Flumist接受者发生了其他研究不良反应，并且与安慰剂相比，发生率更高：鼻充血（9％Flumist比2％安慰剂）和鼻窦炎（4％Flumist）。对比2％的安慰剂）。

6.2售后经验

在Flumist的批准后使用过程中，确认了以下不良反应。由于这些反应是从规模不确定的人群中自愿报告的，因此，始终无法可靠地估计其发生频率或建立与疫苗接种的因果关系。

心脏疾病：心包炎

先天性，家族性和遗传性疾病：线粒体脑病（Leigh综合征）的症状加重

胃肠道疾病：恶心，呕吐，腹泻

免疫系统疾病：过敏反应（包括过敏反应，面部水肿和荨麻疹）

神经系统疾病：格林-巴雷综合征，贝尔氏麻痹，脑膜炎，嗜酸性脑膜炎，疫苗相关性脑炎

呼吸，胸和纵隔疾病：鼻出血

皮肤和皮下组织疾病：皮疹

药物相互作用

7.1阿司匹林疗法

不要对正在接受阿司匹林疗法或含有阿司匹林疗法的儿童或青少年服用Flumist [见禁忌症（ 4.2 ）] 。

7.2抗甲型和/或乙型流感的抗病毒药

尚未评估Flumist与对甲型和/或乙型流感病毒有活性的抗病毒剂的并用。但是，基于抗病毒药物降低Flumist效力的潜力，除非抗病毒治疗停止后48小时才给予Flumist药物，除非有医学上的指示，否则应在Flumist药物治疗后两周内才给予抗病毒药物。如果同时使用抗病毒药和Flumist，应在适当时考虑重新接种。

7.3伴随灭活疫苗

与灭活疫苗同时使用时，Flumist的安全性和免疫原性尚未确定。 Flumist研究排除了在入选后两周内接受任何灭活或亚单位疫苗的受试者。因此，医疗保健提供者应考虑与灭活疫苗同时施用Flumist的风险和收益。

7.4伴随活疫苗

在12至15个月大的1245名儿童中研究了Flumist与麻疹，腮腺炎和风疹疫苗以及水痘疫苗的同时给药。不良事件与在Flumist进行的其他临床试验中观察到的事件相似[见不良反应（ 6.1 ）] 。没有观察到干扰麻疹，腮腺炎，风疹，水痘和Flumist疫苗免疫反应的证据。尚未研究对大于15个月大的儿童与麻疹，腮腺炎，风疹疫苗和水痘疫苗同时使用Flumist疫苗的情况。

7.5鼻内产品

没有关于Flumist与其他鼻内制剂共同给药的数据。

在特定人群中的使用

8.1怀孕

怀孕类别C

Flumist尚未进行动物繁殖研究。尚不明了Flumist对孕妇使用时是否会造成胎儿伤害或会影响生殖能力。仅在明确需要的情况下，才应对孕妇给予吹牛。

疫苗对胚胎胎儿和断奶前发育的影响在发育毒性研究中进行了评估，该研究使用接受冷冻制剂的怀孕大鼠进行。每组动物接种疫苗一次（在妊娠第6天的器官发生期间）或两次（妊娠之前和在妊娠第6天的器官发生期间），每毫升250微升/大鼠/一次（约110-140人）剂量当量），通过鼻内滴注。没有观察到对怀孕，分娩，哺乳，胚胎胎儿或断奶前发育的不利影响。在这项研究中，没有发现疫苗相关的胎儿畸形或其他致畸迹象。

8.3护理母亲

尚不知道Flumist是否会从人乳中排出。因此，由于某些病毒会从人乳中排出，因此如果对哺乳母亲使用Flumist，应格外小心。

8.4小儿使用

已证明该疫苗对2岁及2岁以上儿童的安全性和有效性，与活性对照品（赛诺菲巴斯德公司生产的可注射流感疫苗）和安慰剂相比，培养证实的流感发病率降低了[见临床研究（ 14.1 ）]。 。不推荐将Flumist用于24岁以下的儿童。在临床试验中，在24个月以下的儿童中使用Flumist会增加住院和喘息的风险[请参阅警告和注意事项（ 5.1 ）和不良反应（ 6.1 ）] 。

8.5老年用途

Flumist不适用于≥65岁的个人。研究了具有潜在高风险医疗条件（n = 200）的受试者的安全性。与对照组相比，Flumist接受者的咽喉痛率更高。

8.6在50-64岁的个人中使用

Flumist不适用于50-64岁的个人。在研究AV009中，未在50-64岁的人群中证明其有效性（n = 641）。自发性不良事件的类型和发生频率与年轻人中报告的相似。

Flumist说明

Flumist（流感活疫苗，鼻内注射）是一种活三价活疫苗，可通过鼻内喷雾给药。 Flumist中的流感病毒株是（a）冷适应的（ ca ）（即它们在25°C下有效复制，该温度限制了许多野生型流感病毒的复制）； （b）对温度敏感的（ ts ）（即，它们只能在37°C（B型毒株）或39°C（A型毒株）和许多野生型流感病毒有效生长的温度下复制）； （c）减毒（ att ）（在人类流感感染的雪貂模型中，它们不会产生经典的类似流感的疾病）。抗原特性和ca ， ts和att表型的累积作用是减毒疫苗病毒在鼻咽中复制以诱导保护性免疫。

在已测试的回收疫苗株中未观察到逆转的证据（可能的250株分离株中有135株） [见临床研究（ 14.5 ）] 。对于Flumist中的三个重配菌株中的每一个，负责ca ， ts和att表型的六个内部基因片段均来自主供体病毒（MDV），而编码两个表面糖蛋白血凝素（HA）的两个片段神经氨酸酶和神经氨酸酶（NA）均来自USPHS已推荐将其纳入年度疫苗配方的相应抗原相关野生型流感病毒。因此，Flumist中包含的三种病毒 保持MDV的复制特征和表型特性，并表达与预计在2010-2011年流感季节传播的毒株相关的野生型病毒的HA和NA。对于A型MDV，三个不同内部基因区段中的至少五个遗传基因座有助于ts和att表型。对于B型MDV，两个不同内部基因区段中的至少三个遗传位点对ts和att特性都有贡献。三个基因段中的五个遗传基因座控制着ca属性。

每种重组菌株均接种无特定病原体（SPF）的卵，并进行孵育以使疫苗病毒复制。收集，合并这些卵的尿囊液，然后通过过滤使其澄清。通过超速离心浓缩病毒，并用稳定缓冲液稀释，以获得最终的蔗糖和磷酸钾浓度。将乙二胺四乙酸（EDTA）添加到H3N2菌株的稀释缓冲液中。然后将病毒收获物无菌过滤以产生单价块。每个批次都经过ca ， ts和att表型测试，并且还通过体外和体内方法进行了广泛测试以检测不定因子。随后将三种菌株的单价散装料混合，并根据需要稀释，用稳定的缓冲液达到所需的效力，以生产三价散装疫苗。然后将散装疫苗直接装入单独的喷雾器中进行鼻腔给药。

每个预灌装的冷藏Flumist喷雾器均包含0.2 mL剂量。每0.2毫升剂量包含三种菌株中每一种的10个6.5-7.5 FFU减毒活流感病毒重配株：A /加利福尼亚/ 7/2009（H1N1），A /珀斯/ 16/2009（H3N2）和B /布里斯班/ 60/2008。每0.2毫升剂量还含有 0.188 mg /剂量的谷氨酸一钠，2.00 mg /剂量的水解猪明胶，2.42 mg /剂量的精氨酸，13.68 mg /剂量的蔗糖，2.26 mg /剂量的磷酸氢二钾，0.96 mg /剂量的磷酸二氢钾和庆大霉素<0.015 mcg / mL硫酸盐。 Flumist不含防腐剂。

附着在喷雾器上的喷嘴配有一个喷嘴，该喷嘴产生的细雾主要沉积在鼻子和鼻咽中。 Flumist是一种无色至浅黄色液体，透明至微浑浊。

Flumist-临床药理学

12.1行动机制

接受Flumist疫苗后赋予抗流感保护作用的免疫机制尚未完全了解。同样，尚未完全阐明对野生型流感的自然获得的免疫力。血清抗体，粘膜抗体和流感特异性T细胞可能在预防和从感染中恢复中发挥作用。

流感疾病及其并发症是在感染流感病毒之后发生的。流感的全球监测可识别每年的抗原变异。例如，自1977年以来，甲型流感病毒（H1N1和H3N2）和乙型流感病毒的抗原变体已经在全球范围内流通。针对一种流感病毒类型或亚型的抗体只能提供有限的保护，或者不能针对另一种类型提供保护。此外，针对流感病毒的一种抗原变体的抗体可能无法抵御相同类型或亚型的新抗原变体。通过抗原漂移而引起的抗原变体的频繁发育是季节性流行病的病毒学基础，也是每年流感疫苗中一种或多种新菌株通常发生变化的原因。因此，流感疫苗被标准化以包含菌株（即典型的两种A型和一种B型），代表了可能在即将到来的冬天在美国流行的流感病毒。

建议每年使用当前疫苗进行一次重新疫苗接种，因为疫苗接种后一年内免疫力会下降，并且流感病毒的循环株每年都会发生变化[1]。

12.3药代动力学

生物分布

在7名健康成人志愿者中进行了鼻腔内施用放射性标记安慰剂的生物分布研究。检测到的输送剂量的平均百分比如下：鼻腔89.7％，胃2.6％，脑2.4％和肺0.4％。这些发现的临床意义尚不清楚。

非临床毒理学

13.1致癌，诱变，生育力受损

尚未对Flumist的致癌或诱变潜力或损害生育能力的潜力进行评估。

临床研究

冷冻和冷冻配方的Flumist， 在对照的临床研究中，对约35,000名受试者进行了静脉注射。 Flumist已在多年的安慰剂对照试验中使用不同的疫苗菌株进行了研究。已经比较了Flumist与赛诺菲巴斯德公司生产的灭活流感疫苗的比较功效。

14.1儿童和青少年研究

研究MI-CP111：儿科比较研究

与赛诺菲巴斯德公司（Sanofi Pasteur Inc.）生产的可注射流感疫苗（主动控制）相比，对于5岁以下儿童，Flumist的有效性和安全性进行了一项跨国，随机，双盲，主动对照试验（MI-CP111）。年龄，使用冷藏配方。在2004-2005年流感季节，将总共3916名5岁以下且未患有严重哮喘，未使用支气管扩张药或类固醇且在之前的6周内没有喘鸣的儿童随机分配给Flumist，将3936例儿童随机分配到主动控制组。然后，在流感季节期间跟踪参与者，以确定由流感病毒引起的疾病。作为主要终点，将经培养确认的修饰的CDC-ILI（CDC定义的流感样疾病）定义为在修饰的CDC-ILI的±7天内与野生型流感病毒相关的阳性培养物。改良的CDC-ILI定义为在同一天或连续几天发烧（口服温度≥100°F或同等水平）加上咳嗽，喉咙痛或流鼻涕/鼻塞。

在主要功效分析中，Flumist证明，与野生型菌株引起的经培养证实的修饰CDC-ILI抗原性相似，与活性对照相比，与活性对照组相比，流感发生率降低了44.5％（95％CI：22.4、60.6）。疫苗。有关菌株和抗原相似性的结果说明，请参见表3。

研究D153-P501：儿科研究

使用冷冻制剂进行了一项随机，双盲，安慰剂对照试验（D153-P501），以评估Flumist在12至35个月大的无高危医学病症的儿童中对培养物确诊的流感疾病的疗效。总共3174名儿童被随机3：2（疫苗：安慰剂）接受至少28天的2剂研究疫苗或安慰剂 在第一年分开。 有关结果的说明，请参见表4。

研究AV006：儿科研究

AV006是一项多中心，随机，双盲，安慰剂对照试验，在不存在高风险医疗条件的美国儿童中进行，旨在评估使用冷冻制剂连续两个季节中Flumist对培养证实的流感的功效。该试验的主要终点是预防因抗原匹配的野生型流感引起的培养确诊的流感疾病，儿童在第一年接受两剂疫苗，第二年接受单剂疫苗。在研究的第一年中，将1602名15-71个月大的儿童按2：1的比例随机分配（疫苗：安慰剂）。第一年大约有85％的参与者返回了研究的第二年。在第2年，儿童仍与第1年处于同一治疗组，并接受了单剂量的Flumist或安慰剂。有关结果的说明，请参见表4。

在研究AV006的第二年，主要的循环毒株是A / Sydney / 05/97 H3N2毒株，其抗原性与疫苗A / Wuhan / 359/95中代表的H3N2毒株在抗原学上不同。 Flumist证明对培养确认的流感疾病有87.0％（95％CI：77.0，92.6）的功效。

14.2成人学习

AV009是一项多中心，随机，双盲，安慰剂对照试验，旨在评估18-64岁成年人在无高危医疗条件下的有效性。参与者按2：1的比例随机分组（疫苗：安慰剂）。该试验未从受试者中获得流感病毒的培养物，因此未评估其对培养物确认的流感的功效。在试验期间，Flumist中包含的A / Wuhan / 359/95（H3N2）株与主要的流感病毒循环株A / Sydney / 05/97（H3N2）在抗原上有所区别。在研究期间，A型/武汉（H3N2）和B型菌株也在美国流通。该试验的主要终点是减少任何一种或多种高热病发作的参与者比例，预期的次要终点是严重高热病和高热上呼吸道疾病。在三个年龄在50-64岁的成年人亚组中未显示出对这三个终点的任何效果。表5列出了18-49岁年龄组的主要和次要疗效终点。未证明18-49岁成人的主要终点有效。

在使用CDC-ILI的事后分析中显示了18-49岁年龄组的有效性。

14.3对成人免疫缺陷病毒（HIV）感染的研究

在随机，双盲，安慰剂组中，评估了Flumist给药后疫苗病毒的安全性和脱落情况，对57例HIV感染的[CD4细胞中位数为541细胞/ mm 3 ]和54例18-58岁的HIV阴性成年人进行了评估。使用冷冻制剂的对照试验。在一个月的随访期内，未报告严重不良事件。仅在第5天，在28名HIV感染者中检测到1株疫苗（B型）病毒，而没有HIV阴性的Flumist接受者。 Flumist之后未发现对HIV病毒载量或CD4计数有不利影响。尚未评估Flumist在预防HIV感染者中预防流感疾病的有效性。

14.4冷藏配方研究

进行了一项双盲，随机，多中心试验，以评估Flumist冷藏和冷冻制剂在5至49岁无高危医疗条件的个体中的相对免疫原性和安全性。将981名受试者以1：1的比例随机分配以接受任何一种疫苗制剂。 5-8岁的受试者相隔46-60天接受了两剂研究疫苗； 9-49岁的受试者接受了一剂研究疫苗。该研究达到了其主要终点。在两个剂量组中，H1N1，H3N2和B菌株的冷藏和冷冻制剂（针对基线血清状况进行了调整）的GMT比分别为1.24、1.02和1.00，在一个剂量组中分别为1.14、1.12和0.96。

14.5传播研究

Flumist含有减毒活病毒，必须感染受体鼻咽内膜细胞并在其中复制才能诱导免疫力。可以从疫苗接种者的鼻腔分泌物中培养能够感染和复制的疫苗病毒。

尚未建立疫苗接受者中病毒复制与疫苗病毒向其他个体传播的关系。

使用冷冻制剂，在3岁以下儿童的日托环境中进行了一项前瞻性，随机，双盲，安慰剂对照试验，以评估疫苗病毒从接种疫苗的个体传播到未接种疫苗的个体。总共197名8-36个月大的儿童被随机分配接受一剂Flumist（n = 98）或安慰剂（n = 99）。 Virus shedding was evaluated for 21 days by culture of nasal swab specimens. Wild-type A (H3N2) influenza virus was documented to have circulated in the community and in the study population during the trial, whereas Type A (H1N1) and Type B strains did not.

At least one vaccine strain was isolated from 80% of Flumist recipients; strains were recovered from 1-21 days post vaccination (mean duration of 7.6 days ± 3.4 days). The cold-adapted ( ca ) and temperature-sensitive ( ts ) phenotypes were preserved in 135 tested of 250 strains isolated at the local laboratory. Ten influenza isolates (9 influenza A, 1 influenza B) were cultured from a total of seven placebo subjects. One placebo subject had mild symptomatic Type B virus infection confirmed as a transmitted vaccine virus by a Flumist recipient in the same playgroup. This Type B isolate retained the ca , ts , and att phenotypes of the vaccine strain, and had the same genetic sequence when compared to a Type B virus cultured from a vaccine recipient within the same playgroup. Four of the influenza Type A isolates were confirmed as wild-type A/Panama (H3N2). The remaining isolates could not be further characterized.

Assuming a single transmission event (isolation of the Type B vaccine strain), the probability of a young child acquiring vaccine virus following close contact with a single Flumist vaccinee in this daycare setting was 0.58% (95% CI: 0, 1.7) based on the Reed-Frost model. With documented transmission of one Type B in one placebo subject and possible transmission of Type A viruses in four placebo subjects, the probability of acquiring a transmitted vaccine virus was estimated to be 2.4% (95% CI: 0.13, 4.6), using the Reed-Frost model.

参考资料

1. 疾病预防与控制中心。 Prevention and Control of Influenza: Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). MMWR 2009 ; 58(RR-8): 1-52.

供应/存储和处理方式

Flumist is supplied for intranasal delivery in a package of 10 pre-filled, single-use sprayers. The single-use intranasal sprayer contains no latex.
NDC 66019-108-10

Storage and Handling

Once Flumist has been administered, the sprayer should be disposed of according to the standard procedures for medical waste (eg, sharps container or biohazard container).

Flumist SHOULD BE STORED IN A REFRIGERATOR BETWEEN 2-8 ° C (35-46 °