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盐酸氟拉西m

药品类别 苯二氮卓类

总览 |

副作用 |

剂量 |

专业的 |

互动互动

警告

并用苯二氮卓类和阿片类药物可能会导致严重的镇静，呼吸抑制，昏迷和死亡。 ⁷⁰⁰ ⁷⁰¹ ⁷⁰³ ⁷⁰⁵ ⁷⁰⁶ ⁷⁰⁷
对于替代治疗方案不足的患者，应同时使用；使用最低有效剂量和最短持续治疗时间，并密切监测呼吸抑制和镇静作用。 ⁷⁰⁰ ⁷⁰³ （请参阅相互作用下的特定药物。）

介绍

苯二氮卓;镇静和催眠作用。 ^a ^b ^d

盐酸氟拉西m的用途

失眠

短期治疗失眠。 ^a ^d有效使用期长达4周。 ^a ^b ^d

已有效地用于难以入睡，夜间觉醒和/或清晨觉醒的个体。 ^d

由于活性代谢物的积累，可能表现出残留效应（即，在使用的第二，第三和第四晚比第一晚更有效）。 ^b ^d效果可能会在停药后的第一个晚上，有时甚至是第二个晚上持续。 ^b ^d

由于半衰期长，尽管可能会部分耐受这些作用，但在继续治疗期间可能更可能导致残留的镇静作用以及精神运动和心理表现受损。 ²⁰⁷ ²¹⁵ ²¹⁶ ²¹⁷ ²¹⁸ ²¹⁹ ²⁴⁵ ²⁵² ²⁵⁴ ²⁵⁹ ²⁶² ²⁶⁴ ²⁶⁷ ²⁹⁸ ³¹¹ ³¹² ³¹³ ³¹⁷ ³²¹ ³²² ³²³ ³³⁷ ³³⁸ ³⁴⁴ ³⁴⁶ ³⁴⁸ ³⁵³在剩余的和累积的中枢神经系统抑制作用催眠药之间的差异可以是在老年患者尤其重要^，215 ²¹⁷ ²²¹ ²²² ²²⁴ ²³⁵ ²⁵² ²⁵³ ²⁵⁹ ²⁶⁹ ²⁷⁶ ²⁹⁷ ³¹² ³¹³ ³¹⁷ ³¹⁸ ³¹⁹ ³²⁵ ³⁵⁶ ³⁷² ³⁷⁷那些有潜在危害药物消除的人，以及那些工作或生活方式要求无障碍的智力或心理运动功能的人。 ²¹⁵ ²¹⁷ ²¹⁸ ²⁵⁷ ²⁷⁰ ²⁷⁹ ²⁸⁰ ²⁹⁷ ²⁹⁸

盐酸氟拉西m的剂量和给药

一般

仅在能够再次活跃之前睡一整夜时才使用催眠药。 ^Ë
使用最小的有效剂量（尤其是对老年或虚弱的患者以及肝病或血清白蛋白低的患者）。 ^a ^b ^d
避免长时间服用。^一^d
如果催眠使用超过2-3周，请重新评估患者的状况。 ²⁰⁷
避免在接受长时间治疗（例如数月）的患者中突然停药，因为这可能会导致停药表现。 ^a ^b ^d逐渐减少剂量。^一^d

行政

口头管理

在就寝时间进行管理。^一^d

剂量

可用盐酸氟拉西m制成；以盐表示的剂量。 ^d

大人

失眠

口服

睡前通常剂量为30毫克。 ^a ^d在某些患者中，15 mg可能就足够了。^一^d

特殊人群

肝功能不全

减少剂量。 ^b使用最小的有效剂量。^一种

肾功能不全

没有具体的剂量建议。 ^d

老年或虚弱的患者

睡前初始剂量为15 mg。 ^A ^D使用最小的有效剂量。^一种

盐酸氟拉西m的注意事项

禁忌症

已知对氟西epa过敏。 ^d
怀孕。 ^b ^d
许多制造商指出，急性闭角型青光眼患者禁用苯二氮卓类药物（但可能接受接受适当治疗的开角型青光眼患者）；但是，对该禁忌症的临床依据提出了质疑。 ^b

警告/注意事项

警告事项

与阿片类药物同时使用

并用苯二氮卓类药物（包括氟西epa和鸦片）可能会导致严重的镇静作用，呼吸抑制，昏迷和死亡。 ⁷⁰⁰ ⁷⁰¹ ⁷⁰³ ⁷⁰⁵ ⁷⁰⁶ ⁷⁰⁷ ⁷⁰⁰大量致命鸦片过量涉及并用苯二氮卓类药物。 ⁷⁰⁰ ⁷⁰¹ ⁷⁰⁵ ⁷⁰⁶ ⁷⁰⁷ ⁷¹¹

对于替代治疗选择不足的患者，应同时使用氟拉西m和阿片类药物。 ⁷⁰⁰ ⁷⁰³ （请参阅相互作用下的特定药物。）

胎儿/新生儿发病率和死亡率

可能造成胎儿伤害；避免在怀孕期间使用苯二氮卓类药物作为催眠药。 ^b ^d如果在怀孕期间使用或患者怀孕，请告知其潜在的胎儿危害。 ^d

充分的患者评估

失眠可能是潜在的身体和/或精神疾病的表现；提供对症治疗之前，请仔细评估患者。^一^d

治疗7-10天后失眠未缓解，失眠恶化或出现新的异常思维或行为，可能表明存在潜在的精神病和/或医学状况。 ^d

复杂的睡眠相关行为

复杂的与睡眠有关的行为的潜在风险，例如睡眠驾驶（即在没有记忆该事件的情况下，服用镇静催眠药后未完全清醒的情况下开车），在睡着时打电话或准备食物和进食。 ⁶²⁹^天

不良精神病事件

接受苯二氮卓类药物的患者可能会出现异常的思维和行为变化（例如，攻击性，性格外向，异常行为，躁动，幻觉，人格解体，健忘症）。 ²⁰⁷ ²⁵⁸ ²⁶² ²⁶⁹ ²⁸⁴ ²⁸⁵ ²⁸⁶ ²⁸⁷ ²⁹⁷ ³⁷² ⁴⁸⁸

立即评估任何新的行为征兆或症状。 ²⁰⁷

中枢神经系统抑郁症

可能会影响需要精神警觉和身体协调的活动的进行。 ^b ^d

同时使用其他中枢神经系统抑制剂可能会导致加重或增强中枢神经系统抑制作用。 ^b ^d （请参阅在警告下与阿片类药物同时使用，还请参见相互作用下的特定药物。）

依赖和滥用潜力

长时间使用可能会导致心理和身体上的依赖性。 ^b ^d

有药物或酒精依赖或滥用史的患者有习惯或依赖的风险；仅在此类患者中进行仔细监测的情况下使用。 ^d

宽容和退缩效应

长时间使用苯二氮卓可能会产生耐受性。 ^b

突然停药可能导致戒断症状（类似于巴比妥类药物或酒精）。 ^b ^d

敏感性反应

潜在的过敏反应和血管水肿风险；即使使用第一剂药物也可能发生。 ⁶²⁹^天

一般注意事项

自杀

抑郁症患者慎用；潜在的自杀倾向。 ^d以最小可行量开出和分配药物。 ^b

呼吸作用

肺功能受损的患者慎用。 ^b ^d

特定人群

怀孕

十类^C（参见胎儿/新生儿发病率和死亡率在注意事项。）

如果在怀孕的最后几周使用，可能会导致新生儿中枢神经系统抑郁。 ^{^çd}

哺乳期

苯二氮卓类药物通常被分配到牛奶中。 ^b尚不知道氟西whether是否已分配到牛奶中，但应预料到将其分配到牛奶中。 ^C

儿科用

<15岁的儿童尚未确定安全性和有效性。^一^d

老人用

潜在的敏感性增加（过度镇静，头晕，神志不清和/或共济失调的风险增加）； ^b ^d使用低初始剂量并密切监测。 ²⁰⁷ ²²¹ ^{^224b中}^d

在老年男性和女性中多次给药后以及在老年男性中单剂量给药后，去烷基氟西life的半衰期延长。 ^d

肝功能不全

请谨慎使用。 ^b ^d减少剂量。 ^b

肾功能不全

请谨慎使用。 ^b ^d

常见不良反应

头晕^，d嗜睡^，d胸闷^，d错开^，d共济失调^，d落下^d（特别是老年或体弱患者）。 ^d

盐酸氟拉西m的相互作用

特殊药物

药品	相互作用	评论
西咪替丁	氟西epa ²⁰⁰ ^625的血浆清除率可能降低	谨慎使用；考虑氟西泮用量减少²⁰⁰ ³⁷² ⁶¹⁰
氯氮平	严重低血压，呼吸或心脏骤停，和意识丧失报告时苯二氮类（包括氟西泮）中氯氮平之前或24小时内给予⁵²⁹ ⁵⁹¹ ⁵⁹² ⁵⁹³ ⁵⁹⁵ ⁵⁹⁷ ⁵⁹⁸ ⁶⁰⁰	请小心使用⁴³⁵ ⁵⁹¹ ⁵⁹⁹ 一些临床医生建议在开始氯氮平前≥1周停用苯二氮卓类药物⁵⁹⁷ ⁵⁹⁸
中枢神经系统抑制剂（酒精，抗惊厥药，镇静剂）	中枢神经系统抑制作用的加和作用^b ^d	不要与催眠药同时使用酒精；如果其他中枢神经系统抑制剂与氟西泮^b ^d伴随使用^{^700ë}谨慎
双硫仑	氟西epa的新陈代谢可能受到抑制²⁰⁰	密切观察苯二氮卓类药物反应增强²⁰⁰ 考虑减少氟西epa剂量的可能需要²⁰⁰
阿片类激动剂和部分激动剂	深刻的镇静，呼吸抑制，昏迷，甚至死亡⁷⁰⁰ ⁷⁰¹ ⁷⁰³ ⁷⁰⁵ ⁷⁰⁶ ⁷⁰⁷的风险	只要有可能，应避免同时使用⁷⁰⁸ ⁷⁰⁹ ⁷¹⁰ ⁷¹¹ 阿片类镇痛药：仅在替代治疗方案不足的情况下并用；使用最低的有效剂量和最短的伴随治疗时间；密切监测呼吸抑制和镇静⁷⁰⁰ ⁷⁰³ 在接受氟拉西m治疗的患者中，根据临床反应，如果需要，以减少的剂量和滴定剂量开始鸦片类镇痛⁷⁰⁰ 在接受阿片类镇痛药的患者中，如果需要，以比没有阿片类药物治疗时指示的剂量低的剂量开始氟西epa，并根据临床反应进行滴定⁷⁰⁰ 阿片类镇咳药：避免同时使用⁷⁰⁰ ⁷⁰⁴ 考虑提供纳洛酮患者接受苯二氮类和鸦片伴随⁷⁰⁹ ⁷¹²

盐酸氟拉西m的药代动力学

吸收性

生物利用度

从胃肠道^，B ^d 30-60分钟内达到峰值血浆浓度迅速吸收。 ^d

发病时间

催眠作用的发作在15-45分钟内发生。 ^b

持续时间

催眠作用持续7-8小时。 ^b

分配

程度

苯二氮卓类药物广泛分布于人体组织中，并穿过血脑屏障。 ^b

苯二氮卓类及其代谢产物通常穿过胎盘并分布到牛奶中。 ^b尚不知道氟西whether是否已分配到牛奶中，但应预料到将其分配到牛奶中。 ^C

血浆蛋白结合

苯二氮卓类及其代谢产物与血浆蛋白高度结合。 ^b

消除

代谢

在肝脏中进行首过代谢；主要代谢物是N -1-去烷基氟西epa和N -1-羟乙基氟西epa。 ^b ^d羟化代谢物随后发生结合。 ^b ^d

淘汰路线

主要消除了尿液； 25-15％的剂量以N -1-羟乙基氟西epa的结合物形式回收，<1％的剂量以N -1-脱烷基氟西raz的形式回收。 ^d

半衰期

氟西epa：2.3小时。 ^d

N -1-去烷基氟西epa：47-100小时。 ^b ^d

N -1-羟乙基氟西epa：2-4小时。 ^b

特殊人群

老年男性：去烷基氟西epa的半衰期为160或126小时（分别为单次或多次），而年轻男性为74或111小时。 ^d

老年妇女：去烷基氟西epa的半衰期为120或158小时（分别为单次或多次），而年轻女性为90或113小时。 ^d

在患有肝病的患者中，消除半衰期可能会延长。 ^b

苯二氮卓类药物不能通过血液透析明显清除。 ^b

稳定性

存储

口服

胶囊

25°C（可能暴露于15–30°C）。 ^d

动作

效果似乎是通过抑制性神经递质GABA介导的。中枢神经系统内的位点和作用机制似乎涉及大分子复合物（GABA _A-受体-氯化物离子载体复合物），其中包括GABA _A受体，高亲和力的苯二氮卓受体和氯离子通道。 ³¹³ ³²⁰ ³⁵⁸ ³⁵⁹ ³⁶⁰ ³⁶¹ ³⁶² ³⁶³ ³⁶⁴ ³⁶⁵ ³⁶⁶ ³⁶⁷ ³⁶⁸ ³⁶⁹ ³⁷⁰

给病人的建议

向患者提供制造商的患者信息的副本。^{^电子网}
如果在治疗或非法情况下与鸦片制剂同时使用，则可能具有致命的附加作用（例如，严重的镇静作用，呼吸抑制，昏迷）。 ⁷⁰⁰ ⁷⁰³避免同时使用阿片类镇咳药; ⁷⁰⁰ ⁷⁰⁴还应避免同时使用阿片类镇痛药，除非在临床医生的监督下使用。 ⁷⁰⁰ ⁷⁰³
仅按规定服用的重要性；除非临床医生另有指示，否则请勿增加治疗剂量或持续时间或突然终止治疗。 ^b ^d
告知临床医生任何行为或精神变化，记忆力减退，睡眠驾驶，耐受性或依赖性/戒断症状的重要性。 ²⁰⁷ ⁴⁷⁰ ⁴⁹¹ ^d
仅在能够再次活跃之前睡足一夜才服用催眠药。 ^Ë
药物有可能削弱心理警觉或身体协调能力；避免驾驶或操作机器，直到对个人有影响为止。 ^b ^d
告知临床医生现有或预期的伴随疗法，包括处方药和非处方药，以及任何伴随疾病，尤其是抑郁症。^一^d
服用催眠药时不饮用含酒精饮料的重要性。 ^Ë
妇女告知临床医生是否怀孕或计划怀孕或计划母乳喂养的重要性； ^d临床医生必须建议妇女在治疗期间避免怀孕。 ^d
告知患者其他重要的预防信息的重要性。 ^d （请参阅注意事项。）

准备工作

市售药物制剂中的赋形剂可能对某些个体具有重要的临床意义。有关详细信息，请咨询特定的产品标签。

有关一种或多种这些制剂短缺的信息，请咨询ASHP药物短缺资源中心。

受1970年《联邦管制物质法》管制的IV类（C-IV）药物。^一^d

*可通过通用（非专有）名称从一个或多个制造商，分销商和/或重新包装商处获得

盐酸氟拉西m
路线	剂型	长处	品牌名称	制造商
口服	胶囊	15毫克*	盐酸氟拉西m胶囊（C-IV）
		30毫克*	盐酸氟拉西m胶囊（C-IV）

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综上所述

氟西epa的普遍报道的副作用包括：嗜睡。其他副作用包括：头晕，眩晕，失眠，神志不清，头痛和烦躁不安。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于氟西epa：口服胶囊

警告

口服途径（胶囊）

并用苯二氮卓类和阿片类药物可能会导致严重的镇静，呼吸抑制，昏迷和死亡。对于其他治疗方案不足的患者，应同时开处方。将剂量和持续时间限制在最低限度，并根据患者的呼吸抑制和镇静症状和体征进行随访。

需要立即就医的副作用

氟西epa及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用氟硝西m时，如果有下列任何副作用，请立即与医生联系：

罕见

黑色柏油凳
模糊的视野
胸痛
发冷
混乱
咳嗽
从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
感觉你会昏倒
发热
面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀
排尿困难或困难
言语不清
咽喉痛
嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
出汗
腺体肿胀
异常出血或瘀伤
异常疲倦或虚弱

发病率未知

意识改变
笨拙的动作，左右移动
关于身份，地点和时间的困惑
下降
快速，不规则，剧烈震动或心跳或脉搏加快
意识丧失
晃动和不稳定的步行
肌肉控制或协调不稳，发抖或其他问题
不寻常的嗜睡，迟钝，疲倦，虚弱或懒散的感觉

不需要立即就医的副作用

氟西epa的某些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

罕见

苦味道
模糊的视野
灼眼
难以集中
灰心
口干
错误或异常的幸福感
温暖的感觉
感到悲伤或空虚
幻觉
口水增加
皮肤瘙痒或皮疹
食欲不振
失去兴趣或愉悦
情绪或精神变化
噩梦
脸部，颈部，手臂发红，偶尔上胸部发红
躁动
出汗
麻烦集中
睡眠困难
异常兴奋，紧张，不安或烦躁
减肥

发病率未知

便秘
腹泻
恐惧
头痛
胃灼热
关节痛
恶心
肚子不舒服
健谈
呕吐

对于医疗保健专业人员

适用于氟西epa：口服胶囊

神经系统

常见（1％至10％）：警觉性降低，意识混乱，头痛，头晕，共济失调

稀有（小于0.1％）：难以集中注意力，晕眩，言语不清，混乱，躁动，眩晕

未报告频率：中枢神经系统抑制作用，第二天的损伤，神经质，健谈，嗜睡，蹒跚^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：情绪麻木

稀有（小于0.1％）：欣快感，沮丧，幻觉

未报告频率：戒断综合征，思维异常，行为改变，复杂行为，抑郁恶化，忧虑，烦躁^[参考]

其他

普通（1％至10％）：疲劳

未报告频率：弱点^[参考]

胃肠道

稀有（小于0.1％）：口干，苦涩，流涎过多

未报告频率：胃灼热，胃部不适，恶心，呕吐，腹泻，便秘，胃肠道疼痛^[参考]

肝的

罕见（少于0.1％）：SGOT / SGPT升高，总胆红素和直接胆红素升高，碱性磷酸酶升高

未报告频率：黄疸^[参考]

过敏症

非常罕见（小于0.01％）：严重的过敏/类过敏反应^[参考]

心血管的

未报告频率：心Pal，胸痛^[参考]

皮肤科

稀有（小于0.1％）：出汗，瘙痒，皮疹^[参考]

一般

最常见的副作用是头痛，头晕，肌肉无力，共济失调和复视。 ^[参考]

泌尿生殖

未报告频率：泌尿生殖系统疾病，性欲改变，尿retention留^[参考]

血液学

罕见（少于0.1％）：白细胞减少症，粒细胞减少症

未报告频率：血液异常^{（参考文献）}

新陈代谢

稀有（小于0.1％）：厌食^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：肌肉无力

未报告频率：身体/关节疼痛^[参考]

眼科

普通（1％至10％）：复视

稀有（小于0.1％）：视力模糊，眼睛灼热

未报告频率：视觉障碍^[参考]

参考文献

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2. Cerner Multum，Inc.“英国产品特性摘要”。 00

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人失眠的常用剂量

女性每天睡前口服15 mg，男性每天睡前15或30 mg

评论：
-如果需要，可以将15 mg剂量增加到30 mg。
-应使用最低有效剂量，因为重要的不良反应与剂量有关。
-对于老年人或虚弱的患者，剂量应限制为每天15 mg。

用途：治疗失眠

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

剂量调整

-当该药物与其他中枢神经系统抑制剂同时给药时，可能需要调整剂量。

预防措施

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

美国管制物质：附表四

透析

数据不可用

其他的建议

储存要求：
-避光

监控：
-精神病学：有酗酒或吸毒史的患者，或患有明显人格障碍的患者，应经常进行监测。

患者建议：
-应警告患者不要进行需要完全精神警觉的活动，例如操作机器或驾驶汽车。

药物相互作用（418）
酒精/食物相互作用（2）
疾病相互作用（9）

已知共有418种药物与氟西epa相互作用。

26种主要药物相互作用
359种中等程度的药物相互作用
33种次要药物相互作用

在数据库中显示可能与氟西raz相互作用的所有药物。

检查互动

输入药物名称以检查与氟拉西m的相互作用。

最常检查的互动

查看氟西epa与下列药物的相互作用报告。

Abilify（阿立哌唑）
Adderall（苯丙胺/右旋苯丙胺）
安必恩（zolpidem）
阿提万（劳拉西m）
mb（度洛西汀）
地西epa
Flexeril（环苯扎林）
氢可酮
克罗诺平（氯硝西am）
Lamictal（拉莫三嗪）
Lexapro（依他普仑）
劳拉西m
抒情诗（普瑞巴林）
Norco（对乙酰氨基酚/氢可酮）
普利斯蒂克（去甲文拉法辛）
百忧解（氟西汀）
思乐康（喹硫平）
拟甲状腺素（左甲状腺素）
Topamax（托吡酯）
曲马多
维生素B12（氰钴胺）
维生素D3（胆钙化固醇）
Vyvanse（赖斯丹明）
Xanax（阿普唑仑）

氟西epa酒精/食物的相互作用

氟西epa与酒精/食物有2种相互作用

氟西epa病的相互作用

与氟西epa有9种疾病相互作用，包括：

急性酒精中毒
闭角型青光眼
药物依赖
肾/肝病
呼吸抑制
癫痫发作
萧条
肥胖
矛盾的反应

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前，请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的	具有高度临床意义。避免组合；互动的风险大于收益。
中等	具有中等临床意义。通常避免组合；仅在特殊情况下使用。
次要	临床意义不大。降低风险；评估风险并考虑使用替代药物，采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知	没有可用的互动信息。

药物状态

可用性 仅处方
怀孕和哺乳 现有风险数据
CSA时间表* 潜在的滥用
审批历史 FDA的药物史