常用品牌名称

在美国

• 埃德鲁尔
• 间奏曲
• 佐尔皮米斯特

可用的剂型：

• 片剂

治疗类别：非巴比妥类催眠药

唑吡坦的用途

唑吡坦用于治疗失眠（睡眠问题）。它属于称为中枢神经系统（CNS）抑制剂的药物组。这些药物会减慢神经系统的速度。唑吡坦将帮助您更快入睡，并整夜睡眠。在大多数情况下，睡眠药物应仅短时间使用，例如1或2天，并且不得超过1或2周。

唑吡坦只能在医生的处方下使用。

在使用唑吡坦之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于唑吡坦，应考虑以下因素：

过敏症

告诉医生您是否对唑吡坦或任何其他药物有过异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

尚未对年龄与儿童人群中唑吡坦的作用之间的关系进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题，这些问题会限制唑吡坦在老年人中的应用。但是，老年人比年轻人更容易受到唑吡坦的影响，因此老年人更容易出现混乱，头晕和跌倒。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用唑吡坦时，您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物，这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

不建议将唑吡坦与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您，或更改您服用的其他一些药物。

• 氧化钠

通常不建议将唑吡坦与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 阿芬太尼
• 阿普唑仑
• 阿莫巴比妥
• 茴香胺
• 巴氯芬
• 苯氢可酮
• 博西泼韦
• 溴西epa
• 溴溴化物
• 丁丙诺啡
• 丁螺环酮
• 丁巴比妥
• 布托啡诺
• 卡那比二醇
• 羧胺
• 卡立普洛多
• 色瑞替尼
• 西替利嗪
• 氯水合物
• 氯氮卓
• 氯丙嗪
• 氯唑酮
• 环丙沙星
• 克拉霉素
• 氯巴赞
• 氯硝西am
• 氯硝西ate
• 考比司他
• 可待因
• 康尼伐坦
• 环苯扎林
• 右美托咪定
• 二乙酰吗啡
• 地西p
• 地非辛
• 二氢可待因
• 苯海拉明
• 二苯氧基化物
• 多西拉敏
• 氯胺酮
• 依他唑仑
• 依佐匹克隆
• 乙草胺醇
• 乙吗啡
• 芬太尼
• 氟班色林
• 氟马西尼
• 氟硝西m
• 氟西epa
• 扶正剂
• 异丙酚
• 加巴喷丁
• 加巴喷丁
• 哈拉西epa
• 氢可酮
• 氢吗啡酮
• 羟嗪
• 伊达利西布
• 茚地那韦
• 伊曲康唑
• 酮唑仑
• 酮贝米酮
• 酮康唑
• 左啡烷
• 洛非替丁
• 罗匹那韦
• 劳拉西m
• 洛沙平
• 美克利嗪
• 哌替啶
• 甲巴比妥
• 甲丙酸酯
• 美他嗪醇
• 美他沙酮
• 美沙酮
• 甲硫脲
• 甲氧基
• 甲基三嗪
• 甲氧氯普胺
• 咪达唑仑
• 吗啡
• 硫酸吗啡脂质体
• 纳布啡
• 奈法唑酮
• 奈非那韦
• 网友
• 尼可吗啡
• 硝西p
• 鸦片
• 鸦片生物碱
• 奋乃静
• 奥沙西m
• 羟考酮
• 羟吗啡酮
• 罂粟属
• Paregoric
• 喷他佐辛
• 戊巴比妥
• 紫杉醇
• 哌嗪嗪
• 苯巴比妥
• 吡rit胺
• 泊沙康唑
• 普拉西p
• 普瑞巴林
• 普立米酮
• 异丙嗪
• 异丙酚
• 奎西epa
• 拉梅尔通
• 瑞芬太尼
• 利托那韦
• 沙奎那韦
• 东pol碱
• 司可巴比妥
• 舒芬太尼
• 他喷他多
• 特拉普韦
• 泰利霉素
• 替马西m
• 硫喷妥钠
• 硫哒嗪
• 替丁
• 替扎尼定
• 托吡酯
• 曲马多
• 曲唑酮
• 三唑仑
• 伏立康唑
• 扎来普隆
• 佐匹克隆

将唑吡坦与以下任何药物同时使用可能会增加某些副作用的风险，但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 安非他酮
• 地西拉明
• 氟伏沙明
• 利福平
• 舍曲林
• 圣约翰草
• 文拉法辛

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

通常不建议将唑吡坦与以下任何一种配合使用，但在某些情况下可能不可避免。如果一起使用，您的医生可能会更改剂量或您使用唑吡坦的频率，或者为您提供有关使用食物，酒精或烟草的特别说明。

• 乙醇

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响唑吡坦的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 酗酒，历史或
• 药物滥用或依赖性，历史-可能依赖唑吡坦。

• 抑郁症，病史或
• 肺部疾病（例如COPD）或其他呼吸问题或
• 精神疾病，病史或
• 重症肌无力（神经或肌肉疾病）或
• 睡眠呼吸暂停（睡眠中的呼吸问题）—请谨慎使用。可能会使这些情况恶化。

• 肾脏疾病或
• 肝病-谨慎使用。由于从体内清除药物的速度较慢，因此效果可能会增强。

正确使用唑吡坦

仅按照医生的指示服用唑吡坦。不要服用更多，不要更频繁地服用它，也不要服用比医生所定时间更长的时间。如果服用过多，可能会形成习惯（导致精神或身体上的依赖）。

唑吡坦应随附《用药指南》。请仔细阅读并遵循这些说明。询问您的医生是否有任何疑问。

准备睡觉时，睡前服用唑吡坦。 Zolpidem可以使您快速入睡。

如果您的日程安排不允许您整夜睡眠（7至8个小时），请不要服用唑吡坦。如果您必须在此之前醒来，您可能会继续感到昏昏欲睡，并可能会遇到记忆力问题，因为药物的作用还没来得及消退。

唑吡坦不应随食物或饭后服用。如果您空腹服用，它将更快地工作。但是，如果您的医生告诉您以某种方式服药，请完全按照指示服药。

如果您在同一天晚上或就寝前喝酒，请勿服用唑吡坦。

如果是第一次使用口腔喷雾剂，则必须朝远离您的面部和其他人的安全方向喷雾5次以进行上底漆。如果14天内未使用口服喷雾剂，则必须再次用1剂喷雾剂进行底涂。

要使用口腔喷雾剂：

• 拉动儿童安全帽，使其与底座分离。
• 从泵上取下透明的保护盖。
• 竖直握住容器，黑色喷雾口直接指向您的嘴。
• 完全按下泵，以确保将全部剂量（5毫克[mg]）直接喷到舌头上方的口腔中。如果您的医生开了10毫克的剂量，应再喷一次。
• 每次使用后，将透明的保护盖放回泵上。

要使用舌下片：

• 在准备好使用平板电脑之前，请勿打开其中的泡罩包装。如果泡罩包装的密封破损，请勿使用平板电脑。
• 通过剥去纸的顶层，从泡罩包装中取出药片，然后将药片推过箔纸。
• 将平板电脑放在舌头下。它应该很快融化。请勿挤压，咀嚼或吞咽药片。使用唑吡坦后请勿进食或喝任何东西。
• 如果您服用Intermezzo®，请在服用唑吡坦之前检查时间。仅在计划的唤醒时间之前至少保留4个小时的睡眠，才应服用Intermezzo®。

加药

唑吡坦的剂量因患者而异。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括唑吡坦的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您使用药物的医疗问题。

• 用于治疗失眠（睡眠困难）：
  • 对于口服剂型（口服喷雾剂）：
    • 成人-睡前向口腔中喷10毫克（mg）或2喷。
    • 成年人-睡前将5 mg或1毫克喷入口腔。
    • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。
  • 对于口服剂型（舌下片剂）：
    • 成人—
      • Edluar®：每天睡前在舌头下放置5毫克（毫克）（女性）和5或10毫克（男性）。您的医生可能会根据需要增加剂量。但是，每天服用的剂量不要超过10毫克。
      • Intermezzo®：睡前放置在舌头下1.75 mg（女性）和3.5 mg（男性）。
    • 老年人—
      • Edluar®：5毫克（男性和女性）在睡前放置在舌头下方。
      • Intermezzo®：睡前放置在舌头下方1.75 mg（男女）。
    • 儿童-不建议使用。

错过的剂量

如果您错过了一个剂量的唑吡坦，请跳过错过的剂量，然后回到常规给药时间表。不要加倍剂量。

仅当您无法入睡时才使用唑吡坦。您不需要定期安排服用时间。

存储

将药物在室温下存放在密闭容器中，远离热源，湿气和直射光。避免冻结。

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。

使用60次喷雾后，扔掉口腔喷雾容器。

使用唑吡坦时的注意事项

非常重要的是，您的医生应定期检查您的病情，以确保唑吡坦工作正常并检查不良影响。

唑吡坦可能引起严重的过敏反应，包括过敏反应和血管性水肿，可能危及生命，需要立即就医。如果您在服用唑吡坦时出现皮疹，瘙痒，荨麻疹，声音嘶哑，呼吸困难或吞咽困难，或者手，脸，嘴或喉咙肿胀，请立即告诉医生。

唑吡坦可能会导致您在您仍处于睡眠状态时做一些事情，您可能第二天早上就不记得了。您可以在睡眠或未完全清醒时开车，梦游，做爱，打电话或准备食物和食物。如果这些事情发生，请立即告诉您的医生。

如果您认为需要服用唑吡坦超过7至10天，请务必与您的医生讨论。失眠持续时间长于此可能是另一个医学问题的征兆。

唑吡坦会增加酒精和其他中枢神经系统抑制剂的作用（使您昏昏欲睡或戒备不佳的药物）。中枢神经系统抑制剂的一些例子是抗组胺药或花粉症药物，其他过敏或感冒药，镇静剂，镇静剂或安眠药，处方止痛药或麻醉剂，癫痫或巴比妥类药物，肌肉松弛剂或麻醉剂，包括某些牙科麻醉剂。在使用唑吡坦时，服用上述任何一种药物之前，请先咨询医生。

唑吡坦可能会使某些人，尤其是老年人变得昏昏欲睡，头昏眼花，头昏眼花，笨拙或不稳定，或者比正常情况下机敏，这可能导致跌倒，骨折或其他伤害。即使唑吡坦在就寝时间服用，也可能使某些人感到昏昏欲睡或不适。同样，唑吡坦可能会导致复视或其他视力问题。除非您知道唑吡坦会如何影响您，否则请勿开车或做其他可能有危险的事情。

如果在使用唑吡坦时出现任何异常和奇怪的想法或行为，请务必与您的医生讨论。使用唑吡坦的人发生了一些变化，就像喝酒然后以不正常的方式行事的人所见。其他变化可能更异常和极端，例如混乱，抑郁加剧，幻觉（见，听或感觉到不存在的事物），自杀念头以及异常的兴奋，紧张或易怒。

在怀孕的最后3个月内使用唑吡坦可能会损害您的新生婴儿。立即与您的医生联系，以检查您的宝宝的嘴唇，嘴唇或指甲是否苍白或发蓝，指甲或皮肤，呼吸困难或困扰，过度嗜睡或无力。如果您怀孕或使用唑吡坦时认为自己已怀孕，请立即告诉医生。

如果您将长时间使用唑吡坦，请先与医生联系，然后再停止使用它。您的医生可能希望您在完全停止使用之前逐渐减少使用量。突然停止唑吡坦可能会导致戒断副作用。

使用唑吡坦治疗失眠后，停止治疗后的前几个晚上，您可能难以入睡（反弹失眠）。

如果您认为自己或其他人可能服用了过量的唑吡坦，请立即获得紧急帮助。服用过量的唑吡坦或与酒精一起服用酒精或其他中枢神经系统抑制剂可能会导致呼吸困难和神志不清。过量的一些迹象包括严重的嗜睡，严重的恶心或呕吐，蹒跚和呼吸困难。

除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药（非处方药[OTC]）以及草药或维生素补充剂。

唑吡坦副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

不常见

• 笨拙或不稳定
• 关于身份，地点和时间的困惑
• 灰心
• 沉迷的感觉
• 错误或异常的幸福感
• 不真实的感觉
• 感到悲伤或空虚
• 荨麻疹
• 易怒
• 食欲不振
• 缺乏感觉或情感
• 失去兴趣或愉悦
• 缺乏或失去自我控制
• 记忆问题
• 情绪波动
• 噩梦或不寻常的梦
• 脱离自我或身体的感觉
• 身心活动减慢
• 疲倦
• 麻烦集中
• 睡眠困难

罕见

• 呼吸困难
• 头晕，头晕或昏厥
• 下降
• 快速的心跳
• 看到，听到或感觉不到的东西
• 皮疹
• 脸肿
• 异常兴奋，紧张或烦躁

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 嗜睡或异常嗜睡

不常见

• 触感异常或下降
• 运动异常
• 食欲不振
• 平衡障碍
• 暴饮暴食
• 膀胱疼痛
• 血尿或浑浊
• 模糊的视野
• 燃烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 听觉改变
• 胸部不适
• 发冷
• 便秘
• 耳朵持续发出铃声，嗡嗡声或其他无法解释的声音
• 白天睡意
• 腹泻
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 移动困难
• 吞咽困难
• 双重视野
• 口干
• 耳痛
• 眼睛发红
• 排便频繁
• 尿频
• 头痛
• 听力损失
• 胃灼热
• 耳朵发痒
• 关节痛
• 食欲不振
• 力量不足或丧失
• 月经更长或更重
• 失去平衡
• 肌肉疼痛，抽筋，疼痛或僵硬
• 恶心
• 皮肤发红
• 喉咙发红或酸痛
• 打喷嚏
• 肚子痛
• 鼻塞或流鼻涕
• 关节肿胀
• 视力改变
• 呕吐

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

综上所述

唑吡坦普遍报道的副作用包括：头晕和嗜睡。其他副作用包括：肌痛，视觉幻觉，焦虑，幻觉和恶心。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于唑吡坦：片剂

其他剂型：

• 口服喷雾剂，口服片剂，口服片剂缓释

需要立即就医的副作用

除其必要的作用外，唑吡坦可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用唑吡坦时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

不常见

• 笨拙或不稳定
• 关于身份，地点和时间的困惑
• 灰心
• 沉迷的感觉
• 错误或异常的幸福感
• 不真实的感觉
• 感到悲伤或空虚
• 荨麻疹
• 易怒
• 食欲不振
• 缺乏感觉或情感
• 失去兴趣或愉悦
• 缺乏或失去自我控制
• 记忆问题
• 情绪波动
• 噩梦或不寻常的梦
• 脱离自我或身体的感觉
• 身心活动减慢
• 疲倦
• 麻烦集中
• 睡眠困难

罕见

• 呼吸困难
• 头晕，头晕或昏厥
• 下降
• 快速的心跳
• 看到，听到或感觉不到的东西
• 皮疹
• 脸肿
• 异常兴奋，紧张或烦躁

不需要立即就医的副作用

唑吡坦可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 嗜睡或异常嗜睡

不常见

• 触感异常或下降
• 运动异常
• 食欲不振
• 平衡障碍
• 暴饮暴食
• 膀胱疼痛
• 血尿或浑浊
• 模糊的视野
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 听觉改变
• 胸部不适
• 发冷
• 便秘
• 耳朵持续发出铃声，嗡嗡声或其他无法解释的声音
• 白天睡意
• 腹泻
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 移动困难
• 吞咽困难
• 双重视野
• 口干
• 耳痛
• 眼睛发红
• 排便频繁
• 尿频
• 头痛
• 听力损失
• 胃灼热
• 耳朵发痒
• 关节痛
• 食欲不振
• 力量不足或丧失
• 月经更长或更重
• 失去平衡
• 肌肉疼痛，抽筋，疼痛或僵硬
• 恶心
• 皮肤发红
• 喉咙发红或酸痛
• 打喷嚏
• 肚子痛
• 鼻塞或流鼻涕
• 关节肿胀
• 视力改变
• 呕吐

对于医疗保健专业人员

适用于唑吡坦：口服喷雾剂，口服片剂，口服缓释片剂，舌下片剂

一般

最常见的副作用包括头晕，头痛和嗜睡。 ^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：头晕（最高23.5％），头痛（最高19％），嗜睡（最高15％）

常见（1％至10％）：健忘症，健忘作用，顺行性健忘症，共济失调，注意障碍，平衡失调，灼热感，认知障碍，白天嗜睡，嗜睡，药物感，感觉不足，肌肉不自主收缩，嗜睡，头昏眼花，记忆力减退疾病，记忆力减退，感觉异常，姿势性头晕，震颤，眩晕

罕见（0.1％至1％）：脑血管疾病，认知下降，注意力不集中，构音障碍，偏头痛，睡眠（白天加药），语言障碍，木僵，晕厥，味觉变态

稀有（小于0.1％）：步态异常，痴呆，意识障碍，步态障碍，运动减退，肌张力低下，神经痛，神经炎，神经病，轻瘫，轻瘫，不安的腿，坐骨神经痛

未报告频率：中枢神经系统（CNS）抑制作用，注意力不集中，次日受损，次日嗜睡

上市后报告：消化不良，记忆障碍，机敏性降低^[参考]

精神科

常见（1％到10％）：异常的梦想，躁动，焦虑，冷漠，暴饮暴食，精神错乱，人格解体，情绪低落，沮丧，禁忌，迷失方向，欣快感，欣快的情绪，失眠加剧，幻觉，不当行为，失眠，重大抑郁症，情绪波动，神经质，噩梦，精神运动迟钝，躁动不安，睡眠障碍，压力症状

罕见（0.1％至1％）：攻击性，混乱状态，超脱，情绪不稳，催眠幻觉，幻觉，烦躁不安，吞咽障碍，视觉幻觉

罕见（0.01％至0.1％）：思维异常，攻击性反应，自杀未遂，性欲下降，妄想，歇斯底里，性欲障碍，躁狂反应，神经症，惊恐发作，人格障碍

非常罕见（少于0.01％）：依赖，戒断效应/症状

未报告的频率：异常行为，思维异常，抑郁加剧，愤怒，行为改变，复杂行为，持续抑郁，幻觉（未另作规定），精神病

上市后报告：失眠加重，其他不良行为影响，知觉障碍，风靡^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：腹部不适，腹痛，上腹痛，腹部压痛，便秘，腹泻，口干，消化不良，肠胃气胀，肠胃炎，频繁排便，胃食管反流病，恶心，呕吐

罕见（0.1％至1％）：吞咽困难

稀有（小于0.1％）：唾液改变，肠炎，勃起，食道痉挛，胃炎，痔疮，唾液增多，里急后重，肠梗阻，直肠出血，龋齿^[参考]

其他

常见（1％至10％）：乏力，胸部不适，挫伤，接触有毒植物，疲劳，体温升高，迷路炎，颈部损伤，外耳道炎，发热，耳鸣

罕见（0.1％至1％）：跌倒，发烧，全身乏力，创伤

稀有（0.01％至0.1％）：感觉异常，面部浮肿，耐受力增强，陶醉的感觉，中耳炎，疼痛，僵硬

非常罕见（小于0.01％）：反弹效果

未报告频率：药物耐受性

上市后报告：喝醉的感觉^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：打ic，下呼吸道感染，下呼吸道感染，鼻咽炎，咽炎，鼻炎，鼻窦炎，喉咙刺激，上呼吸道感染，上呼吸道感染

罕见（0.1％至1％）：支气管炎，咳嗽，呼吸困难

罕见（小于0.1％）：支气管痉挛，鼻出血，缺氧，喉炎，肺炎，肺水肿，肺栓塞，呼吸抑制，打哈欠

上市后报告：咳嗽，嗓子干^[参考]

眼科

常见（1％到10％）：视力异常，视深度感知改变，弱视，视力模糊，复视，眼睛发红，视力障碍

罕见（0.1％至1％）：眼睛刺激，眼痛，巩膜炎

罕见（0.01％至0.1％）：异常住宿，异常流泪，结膜炎，角膜溃疡，青光眼，眼眶水肿，光检

非常罕见（小于0.01％）：视力障碍^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：关节痛，背痛，肌肉痉挛，肌痛，颈部疼痛

罕见（0.1％至1％）：关节炎，腿抽筋，肌肉痉挛，肌肉/肌肉无力

稀有（小于0.1％）：关节炎，肌腱炎^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：排尿困难，月经过多，尿路感染，外阴阴道干燥

罕见（0.1％至1％）：膀胱炎，月经失调，尿失禁，阴道炎

罕见（少于0.1％）：乳房疼痛，阳ot，排尿次数，夜尿症，多尿症，尿retention留

上市后报告：痛经^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：皮疹，皮肤起皱，荨麻疹

罕见（0.1％至1％）：多汗症，出汗增加，瘙痒

罕见（少于0.1％）：痤疮，大疱性喷发，皮炎，皮肤真菌病，光敏反应，紫癜

未报告频率：血管神经性水肿

上市后报告：接触性皮炎^[参考]

免疫学的

常见（1％至10％）：感染，流感，类似流感的症状

稀有（少于0.1％）：脓肿，单纯疱疹，带状疱疹^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：血压升高，心

罕见（0.1％至1％）：胸痛，水肿，高血压，苍白，体位性低血压，心动过速

罕见（少于0.1％）：高血压，心绞痛，心律不齐，动脉炎，循环衰竭，心脏收缩，潮红，潮热，低血压，心肌梗塞，静脉炎，血栓形成，静脉曲张，室性心动过速

上市后报告：心跳加快^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：厌食，食欲不振

罕见（0.1％至1％）：高血糖，口渴

罕见（少于0.1％）：体重减轻，痛风，高胆固醇血症，高脂血症，食欲增加，手足抽搐^[Ref]

过敏症

普通（1％至10％）：过敏

稀有（小于0.1％）：过敏，过敏反应，过敏性休克

未报告频率：血管性水肿，过敏反应，严重的过敏反应，严重的类过敏反应^[参考]

肝的

罕见（0.1％至1％）：肝功能异常，肝酶升高，ALT升高

罕见（少于0.1％）：胆红素血症，胆汁淤积性肝损伤，肝细胞肝损伤，碱性磷酸酶升高，AST升高，混合肝损伤

上市后报告：急性肝细胞，胆汁淤积或混合性肝损伤伴或不伴黄疸^[参考]

血液学

罕见（少于0.1％）：贫血，高血红蛋白血症，红细胞沉降率（ESR），白细胞减少症，淋巴结病，大细胞性贫血^[参考]

肾的

罕见（少于0.1％）：急性肾衰竭，肾痛^[参考]

肿瘤的

罕见（小于0.1％）：乳腺纤维腺病，乳腺肿瘤^[参考]

本地

舌下片剂制剂患者发生舌感异常和舌下红斑。 ^[参考]

罕见（小于0.1％）：注射部位发炎

未报告频率：舌头短暂感觉异常，舌下短暂性红斑^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人失眠的常用剂量

立即释放（IR）片剂，口腔喷雾剂和舌下片剂（5和10 mg制剂） ：
初始剂量：
-妇女：临睡前每天口服5 mg
-男士：临睡前每天口服5至10毫克
维持剂量：就寝前每天口服5至10 mg
最大剂量：10毫克/天

受控/扩展发布（CR / ER）平板电脑：
初始剂量：
-妇女：临睡前每天口服6.25毫克
-男士：临睡前每天口服一次6.25至12.5毫克
维持剂量：临睡前每天口服一次6.25至12.5 mg
最大剂量：12.5毫克/天

舌下片剂（1.75和3.5 mg制剂） ：
女性：根据需要每天晚上口服1.75毫克
-最大剂量：1.75毫克/天

男性：视需要每天晚上口服3.5毫克
-最大剂量：3.5毫克/天

评论：
-由于女性的药物清除率较低，因此男性和女性的建议初始剂量有所不同。
-支持IR片疗效的临床试验持续4至5周，而CR / ER片效持续3至24周。
-当患者在半夜醒来并难以入睡时，应服用1.75和3.5毫克舌下片剂。
-使用限制：1.75和3.5 mg舌下含片制剂不适合在计划的清醒时间前还剩下少于4个小时就寝时间的患者治疗失眠。

用途：
-IR片剂，口服喷雾剂和舌下片剂（5和10 mg制剂）：失眠的短期治疗，其特征是难以入睡
-CR / ER片：治疗失眠的特征在于睡眠发作和/或睡眠维持困难（以睡眠发作后的唤醒时间来衡量）
-舌下含片（1.75和3.5 mg制剂）：用于治疗失眠，需要在深夜醒来之后难以入睡

老年人失眠的常用剂量

红外线片，口腔喷雾剂和舌下片（5和10毫克制剂）：就寝前每天口服5毫克
-最大剂量：5毫克/天

CR / ER平板电脑：
65岁及65岁以上的患者：就寝前每天晚上口服一次6.25 mg
-最大剂量：6.25毫克/天

舌下片剂（1.75和3.5毫克制剂） ：
65岁以上的患者：根据需要每天晚上口服一次1.75 mg
-最大剂量：1.75毫克/天

评论：
-男人和女人的剂量相同。
-支持IR片疗效的临床试验持续4至5周，而CR / ER片效持续3至24周。
-当患者在半夜醒来并难以入睡时，应服用1.75舌下片剂。
-使用限制：1.75舌下含片制剂不适合在计划的清醒时间前还剩下少于4小时就寝时间的患者治疗失眠。

用途：
-IR片剂，口服喷雾剂和舌下片剂（5和10 mg制剂）：失眠的短期治疗，其特征是难以入睡
-CR / ER片：治疗失眠的特征在于睡眠发作和/或睡眠维持困难（以睡眠发作后的唤醒时间来衡量）
-舌下含片（1.75和3.5 mg制剂）：用于治疗失眠，需要在深夜醒来之后难以入睡

肾脏剂量调整

不建议调整；但是，建议经常监视。

肝剂量调整

红外平板电脑：
-轻度至中度肝功能不全：就寝前每天口服5 mg
-严重肝功能不全：不推荐。

CR / ER发布平板电脑：
-轻度至中度肝功能不全：就寝前每天晚上口服一次6.25 mg
-最大剂量：6.25毫克/天
-严重肝功能不全：不推荐。

口腔喷雾剂和舌下片剂（5和10毫克制剂） ：
肝功能不全：就寝前每天口服5 mg

舌下片剂（1.75和3.5毫克制剂） ：
肝功能障碍：每天晚上需要时口服一次1.75 mg
-最大剂量：1.75毫克/天

剂量调整

与中枢神经系统（CNS）抑制剂同时使用：
IR片剂，CR / ER片剂，口服喷雾剂和舌下片剂（5和10 mg制剂）：可能需要调整剂量；但是，没有建议任何具体的准则。建议注意。

舌下片剂（1.75和3.5 mg制剂）：每天一次，按需每天口服1.75 mg
-最大剂量：1.75毫克/天

绝症患者：
IR片剂，口服喷雾剂和舌下片剂（5和10 mg制剂）：临睡前每天口服5 mg
-最大剂量：5毫克/天

CR / ER片剂：就寝前每天晚上口服一次6.25 mg
-最大剂量：6.25毫克/天

舌下片剂（1.75和3.5 mg制剂）：无可用数据

评论：舌下制剂的剂量在男性和女性中是相同的。

预防措施

禁忌症：
-对活性成分或任何成分过敏
-服用这种药物后经历复杂睡眠行为的患者

美国盒装警告：
复杂的睡眠行为：
-使用这种药物后，可能会发生复杂的睡眠行为，包括梦游，睡眠驾驶和从事其他活动而未完全清醒。
-其中一些事件可能会导致严重的伤害，包括死亡。
建议：
-如果患者经历复杂的睡眠行为，请立即停用该药物。

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。不建议该药物用于儿童。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

美国管制物质：附表四

透析

这种药物是可透析的。但是，没有剂量调整指南的报道。

其他的建议

行政建议：
-所有配方：患者应避免在饭后或饭后立即服用该药物。
-IR片剂，CR / ER片剂，口服喷雾剂和舌下片剂（5和10 mg制剂）：建议患者在临睡前或就寝时间每天口服一次该药物，至少在计划时间之前保留7至8小时觉醒
-IR片剂：患者应以单剂量服用该药物，并应避免在同一晚重新给药。
-CR / ER片剂：建议患者整体吞服该剂型，不要分开，压碎或咀嚼它。
-口服喷雾剂：有关如何使用该剂型的说明，请咨询制造商产品信息。
-舌下片剂：片剂应放在舌头下方，使其完全崩解；不得将本制剂整个吞下或用水服用。
-舌下含片（1.75和3.5 mg制剂）：如果患者在深夜醒来后难以入睡，并且至少比计划的时间还剩4个小时以上，则建议患者根据需要每晚口服一次该药物。觉醒的时间。
-舌下片剂（1.75和3.5 mg制剂）：建议患者在服药前从药袋中取出片剂。

存储要求：应咨询制造商的产品信息。

一般：
-应使用尽可能短的有效剂量。
-在临床试验中，速释制剂已显示最多可减少35天的睡眠潜伏期。
-使用限制：1.75和3.5 mg舌下含片制剂不适合在计划的清醒时间前还剩下少于4个小时就寝时间的患者治疗失眠。
-过量：请咨询制造商产品信息以获取管理建议。

监控：
-神经系统：认知功能的变化，包括复杂的行为
-精神病：新的/令人担忧的抑郁症；依赖性，耐受性，反弹性失眠和/或戒断的体征/症状
-呼吸：呼吸功能受损的患者的呼吸功能

患者建议：
-应指导患者立即报告“睡眠驾驶”，其他复杂行为以及任何新的/令人担忧的抑郁症状/症状。
-告知患者该药物可能导致视力模糊，头晕，协调能力下降，反应时间延长，短期记忆障碍和/或嗜睡，如果出现这些副作用，应避免驾驶或操作机械。
-如果患者怀孕，打算怀孕或正在哺乳，建议患者与医疗保健提供者交谈。

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