氟替卡松，umeclidinium和维兰特罗（吸入）

floo-TIK-aone FURE-oh-ate，ue-mek-li-DIN-ee-um，vye-LAN-ter-ol

常用品牌名称

在美国

• Trelegy Ellipta

可用的剂型：

• 粉末

治疗类别：皮质类固醇组合

药理类别：氟替卡松

氟替卡松，umeclidinium和维兰特罗的用途

氟替卡松，umeclidinium和维兰特罗的组合用于治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD），包括慢性支气管炎和肺气肿。长期使用它可以改善呼吸问题，并减少COPD发作的次数（几天之内会使您的COPD症状加重）。氟替卡松，umeclidinium和维兰特罗无法缓解已经开始的COPD发作。

吸入性氟替卡松属于被称为皮质类固醇或类固醇（类可的松类药物）的药物家族。它的作用是防止肺和呼吸道中的某些细胞释放出引起COPD症状的物质。

吸入的乌克兰定和维兰特罗是长效支气管扩张剂。这些是通过嘴吸入以打开肺中支气管（空气通道）的药物。它们通过增加通过支气管的空气流来缓解咳嗽，喘息，呼吸急促和呼吸困难。

氟替卡松，umeclidinium和维兰特罗只能在医生的处方下使用。

在使用氟替卡松，umeclidinium和维兰特罗之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于氟替卡松，umeclidinium和维兰特罗，应考虑以下因素：

过敏症

告诉您的医生，如果您曾经对氟替卡松，umeclidinium和维兰特罗或任何其他药物有过任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

不建议在儿童中使用氟替卡松，乌米地林和维兰特罗。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

迄今进行的适当研究尚未显示出老年人特有的问题，这些问题会限制氟替卡松，梅克林铵和维兰特罗在老年人中的使用。但是，老年患者比年轻患者对氟替卡松，umeclidinium和维兰特罗的影响更为敏感。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用氟替卡松，umeclidinium和维兰特罗时，您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下任何药物，这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

不建议将氟替卡松，umeclidinium和维兰特罗与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您，或更改您服用的其他一些药物。

• 氨磺必利
• 贝普地尔
• 西沙必利
• 去氨加压素
• 决奈达隆
• 氟康唑
• 酮康唑
• 美索达嗪
• 奈非那韦
• 吡im嗪
• 哌喹
• 泊沙康唑
• 沙奎那韦
• 司帕沙星
• 特非那定
• 硫哒嗪
• 齐帕西酮

通常不建议将氟替卡松，umeclidinium和维兰特罗与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 氨if啶
• 氨基肽
• 胺碘酮
• 阿米替林
• 阿米替林
• 阿莫沙平
• 阿那格雷
• 阿立哌唑
• 阿立哌唑月桂酯
• 阿扎那韦
• 贝米肝素
• 博西泼韦
• 丁丙诺啡
• 安非他酮
• 布塞林
• 丁苯替林
• 色瑞替尼
• 克拉霉素
• 氯法齐明
• 氯米帕明
• 氯氮平
• 考比司他
• 康尼伐坦
• 克唑替尼
• 达拉非尼
• 达沙布韦
• 达沙替尼
• 德加里克斯
• 德拉曼尼德
• 地西拉明
• 地洛瑞林
• 氘苯丁嗪
• 地苯ze平
• 多奈哌齐
• 多西平
• 多塞平
• 杜韦利西布
• 依法韦伦茨
• 恩哥拉非尼
• 恩替替尼
• 依他普仑
• 芬戈莫德
• 膦甲酸酯
• 扶正剂
• Glasdegib
• 甘草酸
• 甲苯磺酸格隆铵
• 香豆素
• 高丝瑞林
• Histrelin
• 羟氯喹
• 羟嗪
• 伊达利西布
• 丙咪嗪
• 茚地那韦
• 依托珠单抗Ozogamicin
• 伊潘多尔
• 伊曲康唑
• 伊伐布雷定
• 依夫替尼
• 酮康唑
• 拉罗替尼
• 利福米林
• 伦伐替尼
• 亮丙瑞林
• 左氧氟沙星
• 罗非帕明
• 洛非替丁
• 罗匹那韦
• 罗拉替尼
• Lumacaftor
• Macimorelin
• Melitracen
• 甲胆碱
• 美沙酮
• 甲硝唑
• 纳达帕林
• 那法林
• 奈法唑酮
• 奈非那韦
• 网友
• 尼洛替尼
• 去甲替林
• 奥匹拉莫尔
• 奥西替尼
• Panobinostat
• 帕西肽
• 匹马沙林
• itol醇
• 泊沙康唑
• 普罗西平
• 普鲁替林
• 喹硫平
• 瑞芬新
• 核糖体
• 利托那韦
• 沙奎那韦
• Sargramostim
• 东pol碱
• 人促胰液素
• 舍曲林
• 西波尼莫德
• 索他洛尔
• 舒必利
• 他克莫司
• 特拉普韦
• 泰利霉素
• 天肽
• 噻托铵
• 提普那韦
• 曲唑酮
• 三苯达唑
• 曲米帕明
• 雷公藤甲素
• 曲霉素
• 维拉非尼
• 长春氟宁
• 伏立康唑
• 左旋叔丁醇

将氟替卡松，umeclidinium和维兰特罗与以下任何药物同时使用可能会增加某些副作用的风险，但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 金诺芬

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

通常不建议同时使用氟替卡松，乌米地林和维兰特罗，并在以下情况下使用，但在某些情况下可能不可避免。如果一起使用，您的医生可能会更改剂量或您使用氟替卡松，umeclidinium和维兰特罗的频率，或者为您提供有关食物，烟酒或烟草使用的特别说明。

• 葡萄柚汁

其他医疗问题

其他医学问题的存在可能会影响氟替卡松，乌梅地铵和维兰特罗的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 对牛奶蛋白过敏，严重或
• 哮喘或
• 急性支气管痉挛（呼吸困难）-不应在患有这些疾病的患者中使用。

• 膀胱阻塞或
• 白内障，或的历史
• 糖尿病或
• 前列腺肥大或
• 青光眼，或的历史
• 心脏或血管疾病（例如冠状动脉供血不足）或
• 心律问题（例如心律不齐，QT间隔延长）或
• 高血压（高血压）或
• 低钾血症（血液中钾含量低）或
• 酮症酸中毒（血液中的高酮）或
• 骨质疏松症，或的家族病史
• 排尿困难或
• 癫痫发作或
• 甲状腺毒症（体内过多的甲状腺激素）—谨慎使用。可能会使这些情况恶化。

• 感染或
• 压力或
• 手术或
• 创伤-可能需要补充口服糖皮质激素。

• 肝病-谨慎使用。由于药物从体内的清除速度较慢，因此效果可能会增强。

正确使用氟替卡松，umeclidinium和维兰特罗

吸入性氟替卡松，梅克汀和维兰特罗的组合可用于治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）。它不能用于缓解已经开始的COPD攻击。为了缓解已经开始的COPD发作，您应该使用另一种药物。如果您没有其他可用于发作的药物，或者对此有任何疑问，请咨询医生。

吸入的氟替卡松，梅克汀和维兰特罗的组合与特殊的吸入器配合使用，该吸入器带有药物指南和患者说明。在使用氟替卡松，umeclidinium和维兰特罗之前，请仔细阅读说明。如果您不明白这些指示或不确定如何使用吸入器，请请医生告诉您该怎么做。另外，请您的医生定期检查您如何使用吸入器，以确保正确使用吸入器。

仅按照医生的指示使用氟替卡松，乌米地林和维兰特罗。不要多使用它，也不要比医生命令更频繁地使用它。另外，在未告知医生的情况下，请勿停止使用氟替卡松，乌米地林和维兰特罗。这样做可能会增加副作用的机会。

每天同时使用氟替卡松，乌米地林和维兰特罗。

除非您已与医生讨论过，否则请勿停止使用您的医生为您处方的氟替卡松，umeclidinium和维兰特罗或其他呼吸药物。

要使用吸入器：

• 铝箔纸盘中有氟替卡松，umeclidinium和维兰特罗。剥去盖子以打开纸盘。
• 向下滑动吸入器盖，直到听到喀哒声。吸入器现在可以使用了。在准备使用吸入器之前，请勿打开吸入器的盖子。服完药之前不要合上盖子。如果您在不吸入剂量的情况下打开和关闭吸入器，则会丢失药物。
• 将头从吸入器上移开，并充分呼吸。请勿吸入吸入器。
• 将烟嘴放在嘴唇之间，然后将嘴唇闭在烟嘴周围。请勿用手指挡住通风孔。
• 尽可能深地通过嘴呼吸，直到深呼吸为止。不要通过鼻子呼吸。
• 屏住呼吸，从嘴上取下吹口。继续屏住呼吸3或4秒钟或尽可能长时间，然后再缓慢呼吸。这使药物有时间沉淀在您的气道和肺部。
• 完成后，如果需要，可以在关闭吸入器盖之前用干纸巾清洁吹口。
• 吸入器有一个窗口，显示剩余的剂量数量。这会告诉您什么时候吃不到药。当吸入器的剩余剂量少于10剂时，计数器的左半部分将以红色显示，提醒您重新加药。

每次服药后用水冲洗口腔可能有助于防止声音嘶哑，喉咙发炎和口腔感染。冲洗后请勿吞下水。

加药

对于不同的患者，氟替卡松，umeclidinium和维兰特罗的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括氟替卡松，umeclidinium和维兰特罗的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。另外，您每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服药的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

• 吸入剂型（粉剂）：
  • 对于COPD：
    • 成人-每天一次吸入。
    • 儿童-不建议使用。

错过的剂量

如果您错过了氟替卡松，umeclidinium和维兰特罗的剂量，请尽快服用。但是，如果您下一次服药的时间快到了，请跳过错过的剂量，然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。

每天不要吸入超过1次。

存储

将药物在室温下存放在密闭容器中，远离热源，湿气和直射光。避免冻结。

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。

打开氟替卡松，梅克林铵和维兰特罗后六周或计数器读数为“ 0”时，将其丢弃。

使用氟替卡松，umeclidinium和维兰特罗时的注意事项

如果您将长期使用氟替卡松，乌米地林和维兰特罗，那么定期检查就诊医生的进度非常重要。这将使您的医生查看药物是否正常工作，并检查是否有不良影响。

告诉您的医生您正在用于COPD的其他药物。按照您的医生指示服用药物。

如果您患有COPD发作，或者已经开始出现COPD发作的症状，则不应使用Fluticasone，umeclidinium和vilanterol。如果发生急性发作，您的医生会给您开另一种药。如果其他药物效果不佳，请立即告诉医生。

氟替卡松，umeclidinium和维兰特罗可能会增加与哮喘相关的问题。请务必阅读《用药指南》中的这些风险，并与您的医生或药剂师谈谈您有任何疑问或疑虑。

氟替卡松，umeclidinium和维兰特罗不应与类似的吸入药物（例如阿福特罗（Brovana®），福莫特罗（Foradil®，Perforomist®），茚达特罗（Onbrez®）或沙美特罗（Serevent®）一起使用。

您的医生可能希望您携带医疗证明（ID）卡，说明您正在使用氟替卡松，乌米地林和维兰特罗。卡上会显示您在紧急情况下，严重的COPD发作或其他疾病或异常压力下可能需要其他药物。

氟替卡松，umeclidinium和维兰特罗可能会削弱您的免疫系统并增加感染的风险。告诉您的医生任何免疫系统问题或感染，包括您眼中的结核病或疱疹感染。如果您曾经染过水痘或麻疹，请立即告诉医生。

氟替卡松，umeclidinium和维兰特罗可能引起口腔或咽喉真菌感染（鹅口疮）。如果您的口腔或咽喉有白色斑块，或者在进食或吞咽时感到疼痛，请立即告诉医生。

氟替卡松，umeclidinium和维兰特罗可能会增加您患肺炎的风险。如果开始增加痰液（痰）的产生，痰液颜色的变化，发烧，发冷，咳嗽增加或呼吸困难，请致电医生。

过多使用氟替卡松，umeclidinium和维兰特罗或长时间使用可能会增加患肾上腺问题的风险。如果您在使用氟替卡松，乌梅地铵和维兰特罗时出现以下一种或多种症状，请与您的医生联系：皮肤发黑，腹泻，头晕，头晕或晕厥，食欲不振，精神抑郁，肌肉疼痛或无力，恶心，皮疹，异常疲倦或虚弱或呕吐。

氟替卡松，umeclidinium和维兰特罗可能引起反常的支气管痉挛，这意味着您的呼吸或喘息会变得更糟。这可能会危及生命。在使用氟替卡松，梅克汀和维兰特罗后是否有咳嗽，呼吸困难或呼吸急促，请立即咨询医生。

如果您或您的孩子出现皮疹，荨麻疹或对氟替卡松，umeclidinium和维兰特罗的任何过敏反应（包括过敏反应），请立即咨询医生。

氟替卡松，umeclidinium和维兰特罗可能会增加您出现心脏和血管问题（包括心律变化）的风险。如果您有头晕，晕厥，疲倦，胸痛，呼吸困难，突然或剧烈的头痛，心跳加快或不规律，请立即咨询医生。

长期使用氟替卡松，umeclidinium和维兰特罗可能会降低骨矿物质密度。骨矿物质密度低会导致骨骼脆弱或骨质疏松。如果对此有任何疑问，请咨询您的医生。

在治疗期间或之后，如果出现视力模糊，阅读困难或视力有任何其他变化，请立即与医生联系。您的医生可能希望由眼科医生（眼科医生）检查您的眼睛。

氟替卡松，umeclidinium和维兰特罗可能会影响血糖和钾水平。如果您患有心脏病或糖尿病，并且发现您的血液或尿糖或钾测试结果有所变化，请咨询医生。

除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药（非处方药[OTC]）以及草药或维生素补充剂。

氟替卡松，umeclidinium和维兰特罗的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

不常见

• 咳嗽
• 腹泻
• 食欲不振
• 恶心
• 鼻子和嘴巴疼痛
• 肚子痛
• 弱点

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 背疼
• 口味改变
• 头痛
• 味觉丧失

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

对于消费者

适用于氟替卡松/乌米地林/维兰特罗：吸入粉

需要立即就医的副作用

除了所需的作用，氟替卡松/ umeclidinium /维兰特罗还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用氟替卡松/梅草定/维兰特罗时，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生：

不常见

• 咳嗽
• 腹泻
• 食欲不振
• 恶心
• 鼻子和嘴巴疼痛
• 肚子痛
• 弱点

不需要立即就医的副作用

可能会发生氟替卡松/梅克林定/维兰特罗的某些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 背疼
• 口味改变
• 头痛
• 味觉丧失

对于医疗保健专业人员

适用于氟替卡松/乌米地林/维兰特罗：吸入粉

胃肠道

常见（1％至10％）：口咽痛，腹泻，肠胃炎^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：背痛^[Ref]

呼吸道

常见（1％至10％）：咳嗽^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛，消化不良^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人慢性阻塞性肺疾病的常用剂量-维持

每天口服1次吸入（氟替卡松/奥克林定/维兰特罗100 mcg-62.5 mcg-25 mcg）
最大剂量：每24小时吸入1次

评论：
-不应使用比推荐剂量更频繁的给药或吸入次数，因为更高的剂量更容易发生不良反应。
-从全身活性皮质类固醇激素疗法转移时，请谨慎使用。
-需要口服皮质类固醇的患者在转移至该药物后应从全身性皮质类固醇的使用中缓慢断奶。

用途：
-对包括慢性支气管炎和/或肺气肿在内的慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的长期维持治疗
-减少有加重病史的患者的COPD加重。

成年人通常的哮喘剂量-维持

每天口服1次吸入（氟替卡松/梅克林定/维兰特罗100 mcg-62.5 mcg-25 mcg或200 mcg-62.5 mcg-25 mcg）
最大剂量：每24小时吸入1次（氟替卡松/ umeclidinium /维兰特罗200 mcg-62.5 mcg-25 mcg）

评论：
-选择起始剂量时，请考虑疾病的严重程度，先前的哮喘治疗（包括吸入皮质类固醇的使用），当前的症状控制和未来加重的风险。
-对氟替卡松/ umeclidinium /维兰特罗100 mcg-62.5 mcg-25 mcg反应不足的患者，使用氟替卡松/ umeclidinium /维兰特罗200 mcg-62.5 mcg-25 mcg可能会获得更多改善。
-如果对氟替卡松/ umeclidinium /维兰特罗200 mcg-62.5 mcg-25 mcg的反应不充分，请考虑重新评估和其他疗法。
-如果在两次给药之间出现哮喘症状，请使用和吸入的短效β-2激动剂（例如沙丁胺醇）立即缓解。

肾脏剂量调整

不建议调整。

肝剂量调整

轻至中度肝功能不全：不建议调整。
严重肝功能不全：尚未评估安全性。

预防措施

美国FDA要求药物使用指南以确保安全使用。有关更多信息，请访问：www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/medication-guides

禁忌症：
-对任何成分过敏
-需要加强治疗的状态性哮喘或其他慢性阻塞性肺病急性发作或哮喘的主要治疗
-对牛奶蛋白严重过敏


未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-仅用于口服吸入。
-每天在同一时间使用。
-每次吸入后，请用水漱口，不要吞咽，以减少口咽念珠菌病的风险。
-吸入器不可重复使用。不要试图将吸入器拆开。
-打开铝箔纸盘后6周或计数器读数为零（以先到者为准），请丢弃。
-应咨询制造商的产品信息，以获取有关如何使用吸入器设备的说明。

储存要求：
-储存在68F至77F（20C至25C）的室温下。
-将未开封的保护箔纸盘存放在干燥的地方，避免直射热源或阳光直射，只有在准备使用时才能打开。

使用限制：该药物未用于缓解急性支气管痉挛或治疗哮喘。

患者建议：
-如果出现急性窄角型青光眼的体征和症状（例如眼痛或不适，视力模糊，视觉晕圈或彩色图像以及结膜充血和角膜水肿引起的红眼），应立即咨询医疗人员。
-如果出现尿retention留的任何体征或症状（例如，排尿困难，排尿疼痛），请立即就医。
-患者不应使用其他含有长效β2激动剂（LABA）的药物。
-患者应携带警告卡，以表明他们在压力或严重COPD恶化期间需要补充全身性糖皮质激素。