氟替卡松和维兰特罗

什么是氟替卡松和维兰特罗？

氟替卡松和维兰特罗是甾族化合物和支气管扩张剂的联合药物，用于患有哮喘或COPD（慢性阻塞性肺疾病）的成年人，以改善症状并预防支气管痉挛或哮喘发作。

对于患有COPD的患者，氟替卡松和维兰特罗是一种长期治疗药物。在哮喘患者中，氟替卡松和维兰特罗是短期治疗药物，直到用其他药物可以很好地控制症状为止。

单独使用Vilanterol可能会增加哮喘患者的死亡风险。但是，当氟替卡松和维兰特罗作为组合产品一起使用时，这种风险不会增加。

氟替卡松和维兰特罗也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果您对氟替卡松，维兰特罗或牛奶蛋白过敏，则不应使用这种药物。

氟替卡松和维兰特罗不是抢救药。它不能足够快地治疗哮喘或支气管痉挛发作。

在服药之前

如果您对氟替卡松，维兰特罗或牛奶蛋白过敏，则不应使用氟替卡松和维兰特罗。

氟替卡松可削弱您的免疫系统，使您更容易感染或使已感染或最近感染的疾病恶化。告诉您的医生您过去几周内所患的任何疾病或感染。

告诉医生您是否曾经：

• 青光眼或白内障；

• 免疫系统较弱；

• 心脏病，高血压；

• 肝病;

• 甲状腺疾病；

• 癫痫发作；

• 糖尿病;

• 任何类型的感染（细菌，真菌，病毒或寄生虫）；要么

• 骨质疏松症。

长期使用类固醇可能会导致骨质流失（骨质疏松症），尤其是如果吸烟，不运动，饮食中维生素D或钙摄入不足或有骨质疏松症家族史的话。与您的医生讨论您的风险。

告诉医生您是否怀孕。目前尚不清楚这种药物是否会伤害未出生的婴儿。但是，怀孕期间未经治疗或不受控制的哮喘可能会导致并发症，例如低体重，早产或子痫（危险的高血压可能导致母亲和婴儿的医学问题）。治疗哮喘的益处可能超过给婴儿带来的任何风险。

使用这种药物母乳喂养可能并不安全。向您的医生询问任何风险。

氟替卡松和维兰特罗未经18岁以下的任何人许可使用。

我应该如何使用氟替卡松和维兰特罗？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。您的医生可能偶尔会改变您的剂量。完全按照指示使用药物。

氟替卡松和维兰特罗不是哮喘或支气管痉挛发作的急救药物。仅使用速效吸入药来发作。如果您的呼吸问题迅速恶化，或者您认为哮喘药物治疗效果不佳，请就医。

氟替卡松和维兰特罗是一种粉末，带有特殊的吸入器装置，该装置预先装有泡罩包装，其中装有一定剂量的药物。每次使用吸入器时，设备都会打开并装入氟替卡松和维兰特罗的水泡。请遵循吸入器随附的患者说明。

每天在同一时间使用药物，并且在24小时内不超过一次。

由于手术，疾病，压力或最近的哮喘发作，您的剂量需求可能会改变。未经医生建议，请勿更改药物剂量或时间表。

使用吸入器后，务必用水冲洗口腔，以帮助防止鹅口疮（口腔或喉咙中的真菌感染）。

您的医生将需要定期检查您的肺功能。您的视力和骨骼矿物质密度也可能需要检查。

一旦哮喘得到控制，您的医生可能会希望您停止使用这种药物。保留所有随访预约，除非您的医生告诉您，否则不要停止使用药物。

请在室温下存放，远离湿气，热量和光线。将吸入器设备保持在密封的铝箔托盘中，直到准备开始使用为止。

将吸入器设备从箔袋中取出后六周，或者如果剂量指示器显示为零，则以先到者为准，将其丢掉。

如果我错过剂量怎么办？

记住，请立即使用错过的剂量。如果快到下一次预定的时间了，请跳过错过的剂量。不要使用多余的药物来弥补错过的剂量。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服药过量的症状可能包括胸痛，心律加快以及感到摇晃或呼吸急促。

长期吸入类固醇会导致青光眼，白内障，皮肤变薄，体内脂肪变化（尤其是您的脸部，颈部，背部和腰部），痤疮或面部毛发增多，月经问题，阳imp或失去兴趣在做爱。

使用氟替卡松和维兰特罗时应避免什么？

避免靠近生病或感染的人。如果您患有水痘或麻疹，请致电医生进行预防性治疗。在使用类固醇（例如氟替卡松）的人中，这些情况可能很严重，甚至可能致命。

除非您的医生告诉您，否则请勿使用第二次吸入的支气管扩张剂。这包括福莫特罗（Perforomist，Symbicort，Bevespi，Dulera），阿福特罗（Brovana），茚达特罗（Arcapta），奥洛他特罗（Striverdi，Stiolto Respimat），沙美特罗（Serevent）或维兰特罗（Anoro Ellipta）。

氟替卡松和维兰特罗的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 使用氟替卡松和维兰特罗后出现喘息，窒息或其他呼吸问题；

• 胸痛，心跳加快或剧烈跳动，脖子或耳朵跳动；

• 口腔和咽喉处有疮或白斑，吞咽时疼痛；

• 发烧，发冷，咳嗽，粘液发黄或发绿；

• 视力模糊，隧道视觉，眼痛或灯光周围出现光晕。

• 高血糖-口渴，排尿增加，口干，果味气息;

• 钾水平低-腿抽筋，便秘，心律不齐，胸部扑动，口渴或小便增多，麻木或刺痛，肌肉无力或or行;要么

• 荷尔蒙失调的症状-疲劳或肌肉无力加重，头晕目眩，恶心，呕吐。

常见的副作用可能包括：

• 头痛，背痛，关节痛；

• 发烧，流感症状；

• 血压升高；

• 流鼻涕或鼻塞，咽喉痛，咳嗽；要么

• 嘶哑的声音。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响氟替卡松和维兰特罗？

有时同时使用某些药物并不安全。有些药物可能会影响您服用的其他药物的血药浓度，这可能会增加副作用或使药物的疗效降低。

许多药物会影响氟替卡松和维兰特罗。这包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的交互。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

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对于消费者

适用于氟替卡松/维兰特罗：吸入粉

需要立即就医的副作用

氟替卡松/维兰特罗及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用氟替卡松/维兰特罗时，如果出现以下任何副作用，请立即与医生联系：

比较普遍;普遍上

• 身体酸痛或疼痛
• 发冷
• 咳嗽
• 呼吸困难
• 耳部充血
• 发热
• 头痛
• 失去声音
• 肌肉疼痛
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 鼻塞或流鼻涕
• 异常疲倦或虚弱

不常见

• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 模糊的视野
• 胸痛
• 腹泻
• 头晕
• 普遍感到不适或生病
• 关节或肌肉疼痛
• 食欲不振
• 恶心
• 紧张
• 眼睛和che骨周围疼痛或压痛
• 敲打耳朵
• 缓慢或快速的心跳
• 出汗
• 胸闷
• 手或脚刺痛
• 睡眠困难
• 呼吸困难
• 体重异常增加或减少
• 呕吐

发病率未知

• 快速，不规则，撞击或心跳或脉搏加快
• 肌肉痉挛
• 嘈杂的呼吸
• 震颤

如果在服用氟替卡松/维兰特罗时出现以下任何过量症状，请立即获得紧急帮助：

服用过量的症状

• 手臂，背部或下巴疼痛
• 胸部不适
• 胸部沉重
• 混乱
• 尿量减少
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 睡意
• 水果味的气味
• 饥饿或口渴增加
• 排尿增加
• 食欲不振
• 肌肉痉挛
• 手，脚或嘴唇麻木或刺痛
• 快速，深呼吸
• 躁动
• 癫痫发作
• 腿，手臂，手或脚的晃动
• 胃痉挛或疼痛
• 无法解释的体重减轻

不需要立即就医的副作用

氟替卡松/维兰特罗的某些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 口腔或咽喉呈乳白色，凝乳状斑块
• 移动困难
• 肌肉僵硬
• 吃或吞咽时疼痛

对于医疗保健专业人员

适用于氟替卡松/维兰特罗：吸入粉

一般

最常见的不良反应是鼻咽炎，上呼吸道感染，头痛和口腔念珠菌病。 ^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：高血压

罕见（0.1％至1％）：收缩期前^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：腹泻，口腔念珠菌病，腹痛^[Ref]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：背痛，关节痛，骨折

上市后报告：肌肉痉挛^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛，震颤^[参考]

其他

常见（1％至10％）：流感，发热，外周水肿^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：鼻咽炎，上呼吸道感染，口咽念珠菌病，慢性阻塞性肺疾病（COPD），肺炎，支气管炎，鼻窦炎，咳嗽，口咽痛，咽炎，真菌性口咽炎

频率未报告：矛盾性支气管痉挛^[参考]

过敏症

上市后报告：过敏反应，包括过敏反应，血管性水肿，皮疹和荨麻疹^[参考]

新陈代谢

上市后报告：高血糖

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人慢性阻塞性肺疾病的常用剂量-维持

每天口服一次氟替卡松100 mcg-维兰特罗25 mcg（吸入1次）
最大剂量：24小时内吸入1次

评论：
-该药物未用于缓解急性支气管痉挛。
-仅氟替卡松100 mcg-维兰特罗25 mcg用于治疗COPD。
-如果在两次给药之间出现呼吸急促，请使用吸入的短效β2-激动剂立即缓解。

用途：COPD患者的气流阻塞的长期维持治疗，包括慢性支气管炎和/或肺气肿；减少COPD患者的病情加重

成年人慢性阻塞性肺疾病的剂量

每天口服一次氟替卡松100 mcg-维兰特罗25 mcg（吸入1次）
最大剂量：24小时内吸入1次

评论：
-该药物未用于缓解急性支气管痉挛。
-仅氟替卡松100 mcg-维兰特罗25 mcg用于治疗COPD。
-如果在两次给药之间出现呼吸急促，请使用吸入的短效β2-激动剂立即缓解。

用途：COPD患者的气流阻塞的长期维持治疗，包括慢性支气管炎和/或肺气肿；减少COPD患者的病情加重

成年人通常的哮喘剂量-维持

初始剂量：每天口服一次1氟替卡松100 mcg-维兰特罗25 mcg或氟替卡松200 mcg-维兰特罗25 mcg
最大剂量：在24小时内吸入1氟替卡松200 mcg-维兰特罗25 mcg

评论：
-该药物不宜用于控制中低剂量吸入糖皮质激素的哮喘患者。
-如果在两次服药之间出现哮喘症状，请使用吸入的短效β2-激动剂立即缓解。
-起始剂量取决于患者的哮喘严重程度：对于以前接受低剂量至中剂量皮质类固醇治疗的患者，应考虑使用氟替卡松100 mcg-维兰特罗25 mcg；对于以前接受中高剂量皮质类固醇治疗的患者，应考虑使用氟替卡松200 mcg-维兰特罗25 mcg。

用途：在长期哮喘药物（如吸入皮质类固醇）治疗中未得到充分控制的患者，或疾病的严重程度明确需要开始同时使用吸入皮质类固醇和LABA进行治疗的患者

肾脏剂量调整

不建议调整

肝剂量调整

不建议调整

剂量调整

-一旦达到并保持哮喘控制，应定期评估患者并在可能的情况下逐步降低或中止使用该药物的治疗，而不会失去对哮喘的控制；保持患者长期吸入皮质类固醇激素。
-如果氟替卡松100 mcg-维兰特罗25 mcg没有足够的反应，可以将剂量增加至氟替卡松200 mcg-维兰特罗25 mcg，以进一步改善哮喘控制。
-如果以前有效的剂量无法在哮喘控制方面提供足够的改善，请重新评估治疗方法，并考虑其他治疗选择（例如，增加该药物的强度，添加其他吸入皮质类固醇，开始口服皮质类固醇）。

预防措施

美国盒装警告：
哮喘相关死亡：
-长效β2-肾上腺素能激动剂（LABA），例如维兰特罗，该药物的有效成分之一，增加了与哮喘相关的死亡风险。来自一项大型安慰剂对照美国试验的数据，该数据比较了另一种LABA（沙美特罗）与在常规哮喘治疗中添加的安慰剂的安全性，结果显示接受沙美特罗治疗的受试者与哮喘相关的死亡人数增加。沙美特罗的这一发现被认为是LABA的分类效应。目前可获得的数据不足以确定并用吸入皮质类固醇（ICS）或其他长期哮喘控制药物是否可以缓解LABA引起的与哮喘相关的死亡风险的增加。对照临床试验的可用数据表明，LABA增加了儿童和青少年患者哮喘相关住院的风险。
-在治疗哮喘患者时，医生仅应为长期使用哮喘控制药物未能充分控制的患者开具这种药物，例如吸入皮质类固醇，或者其疾病严重性明显需要同时开始使用吸入皮质类固醇和LABA进行治疗。一旦达到并维持了哮喘控制，就应定期评估患者并在不失去哮喘控制的情况下逐步降低治疗（例如，停止使用该药物），并维持患者长期服用哮喘控制药物，例如吸入糖皮质激素。对于使用低剂量或中等剂量吸入皮质类固醇充分控制哮喘的患者，请勿使用此药。

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-每天在同一时间使用。
-仅用于口服吸入。
-每次吸入后，用水冲洗口腔并吐出，以帮助减少口咽念珠菌病的风险。
-不应使用比推荐剂量更频繁的给药或吸入次数，因为更高的剂量更容易发生不良反应。
-此药物不应与其他LABA一起使用。

储存要求：
-将未开封的保护箔纸盘存放在干燥的地方，避免直射热源或阳光直射，只有在准备使用时才能打开。
-打开箔纸托盘后6周或计数器读数为零时，以先到者为准，请扔掉

配制/制备技术：应咨询制造商的产品信息。

一般：
-使用限制：该药物未用于缓解急性支气管痉挛。
-不应在严重恶化的COPD或哮喘中开始使用这种药物；不应该用来治疗急性症状。

监控：
-眼科：建议定期进行眼科检查
-胃肠道：口腔和咽部感染
-代谢：低血钾和高血糖

患者建议：
-在吸入器的标签上写明打开托盘的日期。
-如果症状恶化，需要比平时更多地吸入急救吸入器，发烧，发冷，痰液颜色改变，呼吸困难加剧或暴露于水痘或麻疹，请与医生联系。
-未经医生的建议，不得停止使用该药的治疗，因为停药后症状可能会再次出现。
-携带警告卡，指出在压力或严重COPD恶化期间需要补充全身性糖皮质激素。