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肾源性全身纤维化(NSF)基于elimination的造影剂(GBCA)会在药物清除障碍的患者中增加NSF的风险。除非诊断信息是必不可少的,并且不能通过非对比MRI或其他方式获得,否则请避免在这些患者中使用GBCA。 NSF可能导致致命的或破坏性的全身性纤维化,影响皮肤,肌肉和内脏器官.NSF的风险在患有慢性,严重肾脏疾病(GFR低于30 mL / min / 1.73 m(2))或急性肾病的患者中似乎最高筛查患者是否患有急性肾损伤和其他可能降低肾功能的疾病。对于有慢性肾功能衰竭风险的患者(例如,年龄大于60岁,高血压或糖尿病),请通过实验室测试估算肾小球滤过率(GFR)。对于NSF风险最高的患者,请勿超过推荐的gadobenate dimeglumine剂量,并留出足够的时间以在重新给药之前从体内清除药物
在美国
可用的剂型:
治疗类别:放射离子造影剂
Gadobenate是一种磁共振成像(MRI)造影剂,用于在MRI扫描期间帮助创建清晰的身体图像。 MRI扫描是一种特殊的诊断程序。他们使用磁铁和计算机在体内某些区域创建图像或“图片”。与X射线不同,它们不涉及电离辐射。 ado灵是基于a的造影剂(GBCA)。
在MRI扫描之前通过注射给予ado酸苯丁酸酯,以帮助发现大脑,脊柱和身体其他部位的问题。
加多贝酸酯只能由医生使用或在医生的直接监督下使用。
在决定使用诊断测试时,必须权衡该测试的任何风险和它所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。另外,其他因素也可能影响测试结果。对于此测试,应考虑以下内容:
告诉您的医生,您是否曾对过甘草酸或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
迄今为止进行的适当研究尚未显示出儿科特异性问题,这些问题会限制加达贝酸钠注射液在儿科人群中的应用。但是,早产儿的安全性和有效性尚未确定。
迄今进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题,而这些问题将限制加多贝酸钠在老年人中的使用。但是,老年患者更容易出现与年龄有关的肾脏问题,这可能需要谨慎,并需要调整接受加多贝酸酯的患者的剂量。
妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。
尽管某些药物根本不能一起使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。如果您正在服用其他处方药或非处方药(非处方药[OTC]),请告知您的医疗保健专业人员。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物,酒精或烟草一起使用的情况。
其他医疗问题的存在可能会影响此诊断测试的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:
医生或其他训练有素的卫生专业人员会给您加多贝酸钠。可以在进行MRI扫描之前,通过将一根针插入您的一根静脉中进行注射。
Gadobenate带有药物指南。请仔细阅读并遵循这些说明。询问您的医生是否有任何疑问。
在接受加多贝酸钠和MRI扫描期间,医生检查您或孩子的进度非常重要。这将使您的医生查看药物是否正常工作,并检查是否有不良影响。
立即咨询医生,如果您或您的孩子有烧灼或瘙痒的皮肤,皮肤上有红色或深色斑点,皮肤肿胀,变硬或收紧,关节僵硬,手臂和腿部活动范围受限,深在臀部的骨头或肋骨,或肌肉无力。这些可能是称为肾原性系统性纤维化(NSF)的非常严重疾病的症状。
加多贝酸可能引起严重的过敏反应,称为过敏反应,可能危及生命,需要立即就医。服用药物后,如有皮疹,瘙痒,声音嘶哑,呼吸困难,吞咽困难或手,脸或嘴有任何肿胀,请立即告诉医生。
ado硼酸盐是基于contrast的造影剂。肾功能正常的患者可将may存储在大脑,骨骼,皮肤和身体的其他器官中。如果您有疑虑,请咨询您的医生。
如果您或您的孩子在注射部位有轻度灼痛,灼热或发冷,发红或肿胀的感觉,请立即告诉您的医生。
ado酸酯可能会导致心律改变,例如QT延长。它可能会改变您的心脏跳动的方式,并在某些患者中引起晕厥或严重的副作用。如果您或您的孩子有任何心律不齐的症状,例如快速,剧烈或不规则的心跳,请立即与您的医生联系。
在进行任何医学检查之前,请告知主管医生您或您的孩子正在接受加多贝酸钠。某些试验的结果可能受到甘ado酸的影响。
除非与您的医生讨论过,否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药(非处方药[OTC])以及草药或维生素补充剂。
除了所需的作用外,药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生或护士联系:
罕见
发病率未知
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
不常见
罕见
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
适用于gadobenate dimeglumine:静脉注射液
静脉途径(解决方案)
肾源性全身纤维化(NSF)基于elimination的造影剂(GBCA)会在药物清除障碍的患者中增加NSF的风险。除非诊断信息是必不可少的,并且不能通过非对比MRI或其他方式获得,否则请避免在这些患者中使用GBCA。 NSF可能导致致命的或破坏性的全身性纤维化,影响皮肤,肌肉和内脏器官.NSF的风险在患有慢性,严重肾脏疾病(GFR低于30 mL / min / 1.73 m(2))或急性肾病的患者中似乎最高筛查患者是否患有急性肾损伤和其他可能降低肾功能的疾病。对于有慢性肾功能衰竭风险的患者(例如,年龄大于60岁,高血压或糖尿病),请通过实验室测试估算肾小球滤过率(GFR)。对于NSF风险最高的患者,请勿超过推荐的gadobenate dimeglumine剂量,并留出足够的时间以在重新给药之前从体内清除药物
除了其所需的作用外,g酸二聚丁二胺可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用加多贝酸二聚丁二胺时,请立即咨询医生或护士是否出现以下任何副作用:
罕见
发病率未知
ado酸二丁胺可能会产生某些副作用,通常不需要医治。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
不常见
罕见
适用于gadobenate dimeglumine:静脉注射液
心血管副作用包括高血压,血管舒张和心动过速。 [参考]
胃肠道副作用包括恶心,呕吐和腹泻。 [参考]
血液学副作用包括贫血。 [参考]
神经系统的副作用包括头痛,感觉异常和头晕。 [参考]
皮肤病副作用包括皮疹。 [参考]
一般的副作用包括口味变态。 [参考]
局部副作用包括疼痛和注射部位反应。 [参考]
超敏反应的副作用包括涉及心血管,呼吸和/或皮肤症状的过敏反应和类过敏反应,范围从轻度到重度。一些患者出现循环衰竭并死亡。在大多数情况下,最初的症状在给药后数分钟内发生,并通过迅速的紧急治疗得到缓解。
1.“产品信息。Multihance(甘地酸二聚丁二胺)。” Bracco Diagnostics Inc,新泽西州普林斯顿。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
0.1 mmol / kg(0.2 mL / kg)快速推注静脉内注射。为确保完全注入培养基,应在注入后至少冲洗5 mL盐水。
肾和主动脉ili股血管的MRA:
快速静脉推注的剂量为0.1 mmol / kg(0.2 mL / kg),然后手动或使用自动注射器系统冲洗至少20 mL的盐水。
给予依加达甜酯葡甲胺后可立即开始成像,扫描延迟可通过大剂量推注或自动推注检测技术计算得出。如果大剂量定时不是由自动的对比检测脉冲序列确定的,则应使用1-2 ml葡萄糖酸葡甲胺的测试大剂量注射来计算扫描延迟。
2岁以上:
0.1 mmol / kg(0.2 mL / kg)快速推注静脉内注射。为确保完全注入培养基,应在注入后至少冲洗5 mL盐水。
不建议调整
不建议调整
美国盒装警告:
-肾系统性纤维化(NSF):elimination基造影剂(GBCAs)增加了药物清除障碍患者中NSF的风险。除非诊断信息是必不可少的,并且在无反差的MRI或其他方式中无法获得,否则请避免在此类患者中使用GBCA。 NSF可能导致致命的或破坏性的纤维化,影响皮肤,肌肉和内部器官。在患有慢性,严重肾脏疾病(GFR低于30 mL / min / 1.73m2)或急性肾损伤的患者中,NSF的风险似乎最高。应筛查患者的急性肾损伤和其他可能降低肾功能的疾病。对于有慢性肾功能降低风险的患者(例如,年龄超过60岁,高血压或糖尿病),请通过实验室测试估算GFR。对于NSF风险最高的患者,不要超过建议剂量,并在重新给药前留出足够的时间从体内清除药物。
未确定2岁以下患者的安全性和有效性。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
不建议调整
已知总共有50种药物可与gadobenate dimeglumine相互作用。
查看gadobenate dimeglumine与以下药物的相互作用报告。
g多巴胺二葡甲胺与酒精/食物有1种相互作用
依加丁酸酯二聚甲胺有五种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |