加仑单抗

什么是加那珠单抗？

Galcanezumab用于预防成人偏头痛。

Galcanezumab还用于治疗成人丛集性头痛发作。

Galcanezumab也可用于本药物指南中未列出的目的。

重要信息

遵循药品标签和包装上的所有说明。告诉您的每个医疗保健提供者所有您的医疗状况，过敏和您使用的所有药物。

在服药之前

如果您对galcanezumab过敏，则不应使用它。

Galcanezumab不允许18岁以下的任何人使用。

告诉医生您是否怀孕。尚不知道加那珠单抗是否会伤害未出生的婴儿。但是，怀孕期间发生偏头痛可能会导致先兆子痫（危险的高血压可能导致母亲和婴儿的医疗问题）。预防偏头痛的好处可能超过给婴儿带来的任何风险。

使用这种药物母乳喂养可能并不安全。向您的医生询问任何风险。

我应该如何使用加那珠单抗？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。

Galcanezumab注射在皮肤下。医护人员可能会教您如何自行正确使用药物。

为了预防偏头痛：加卡珠单抗通常以首剂2剂的形式给药，然后每月一次。

对于丛集性头痛发作的治疗：加群单抗通常在丛集期开始时分3次注射，随后每月一次注射一次，直到丛集期结束。

请非常仔细地遵循医生的剂量说明。

阅读并认真遵循您的药物随附的所有使用说明。如果您不了解所有说明，请咨询您的医生或药剂师。

仅在准备好注射时才准备注射。如果药物看起来浑浊，变色或有颗粒，请勿使用。致电您的药剂师购买新药。

将galcanezumab存放在冰箱的原始纸箱中，避光。不要冻结或摇动药物。

您可以在室温下短暂储存galcanezumab。避光并在7天内使用药物。不要将其放回冰箱。

将药物从冰箱中取出，并在注射剂量之前使其达到室温30分钟。不要用热水，阳光或微波炉加热药物。

每个预灌装的注射器或笔只能使用一次。一次使用后将其扔掉，即使里面仍然有药物。

如果我错过剂量怎么办？

记住后立即使用药物，然后在1个月后重新开始常规注射时间表。不要一次使用两次，以弥补错过的剂量。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

使用加那珠单抗时应避免什么？

关于食物，饮料或活动的任何限制，请遵循医生的指示。

加仑单抗的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

注射后几天可能会发生对galcanezumab的过敏反应。

常见的副作用可能包括：

• 注射药物时出现的疼痛，发红，瘙痒或刺激感。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

Galcanezumab剂量信息

预防偏头痛的常规成人剂量：

初始剂量：皮下一次240 mg
维持剂量：每月皮下注射120毫克

评论：
-第一剂为负荷剂量，每次2次连续皮下注射，每次120 mg。
-如果错过剂量，请尽快给药。此后，可以从最后一次剂量的日期开始计划剂量。

使用：用于预防偏头痛。

通常的成人剂量用于丛集性头痛：

初始剂量：成簇期开始时皮下注射300 mg
维持剂量：每月一次皮下注射300毫克，直至聚类期结束

评论：
-每个剂量以3次连续每次100 mg的皮下注射方式给药。
-该药物每月应注射一次，整个治疗周期可能从数周到数月不等。
-如果错过剂量，请尽快给药。此后，可以从最后一次剂量的日期开始每月计划剂量。

用途：用于治疗发作性丛集性头痛。

还有哪些其他药物会影响galcanezumab？

其他药物可能会影响galcanezumab，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：2.01。

对于消费者

适用于galcanezumab：皮下溶液

需要立即就医的副作用

加仑单抗及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

立即服用galcanezumab，如果发生以下任何副作用，请咨询医生：

发病率未知

• 呼吸困难
• 快速的心跳
• 发热
• 荨麻疹，瘙痒，皮疹
• 嘶哑
• 刺激
• 关节疼痛，僵硬或肿胀
• 皮肤发红
• 眼睑，脸，嘴唇，手或脚肿胀
• 胸闷
• 吞咽麻烦

不需要立即就医的副作用

galcanezumab可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 出血，起泡，灼热，寒冷，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，压痛，刺痛，溃疡或温暖在注射部位

对于医疗保健专业人员

适用于galcanezumab：皮下溶液

一般

最常见的不良反应是注射部位反应。 ^[参考]

过敏症

未报告频率：过敏反应（包括呼吸困难，荨麻疹和皮疹）

上市后报告：过敏反应，血管性水肿^[参考]

免疫学的

非常常见（10％或更多）：抗药物抗体（最高12.5％） ^[参考]

本地

非常常见（10％或更多）：注射部位反应（18％） ^[参考]

注射部位反应包括事件术语，例如注射部位疼痛，注射部位反应，注射部位红斑和注射部位瘙痒。 ^[参考]

其他

普通（1％至10％）：眩晕

皮肤科

常见（1％至10％）：瘙痒

罕见（0.1％至1％）：荨麻疹

上市后报告：皮疹

胃肠道

普通（1％至10％）：便秘

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

预防偏头痛的常规成人剂量

初始剂量：皮下一次240 mg
维持剂量：每月皮下注射120毫克

评论：
-第一剂为负荷剂量，每次2次连续皮下注射，每次120 mg。
-如果错过剂量，请尽快给药。此后，可以从最后一次剂量的日期开始计划剂量。

使用：用于预防偏头痛。

通常的成人剂量以治疗丛集性头痛

初始剂量：成簇期开始时皮下注射300 mg
维持剂量：每月一次皮下注射300毫克，直至聚类期结束

评论：
-每个剂量以3次连续每次100 mg的皮下注射方式给药。
-该药物每月应注射一次，整个治疗周期可能从数周到数月不等。
-如果错过剂量，请尽快给药。此后，可以从最后一次剂量的日期开始每月计划剂量。

用途：用于治疗发作性丛集性头痛。

肾脏剂量调整

不建议调整

肝剂量调整

不建议调整

预防措施

禁忌症：
-对该药物或任何赋形剂的严重超敏反应

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-仅用于皮下给药
-皮下注射到腹部，大腿或上臂或臀部的背部
-请勿将其注入嫩，淤青，红色或硬结的区域

剂量不足：如果错过剂量，请尽快给药；此后，可以从最后一次剂量的日期开始安排下一次注射

储存要求：
-不使用：冷藏36F至46F（2C至8C）；避光
-使用中：从冰箱中取出后，可以在低于86F（30C）的温度下保存7天；一旦从冰箱中取出，请勿放回冰箱中
-不要摇晃；不要冻结；不要暴露在极端高温或阳光直射的地方

重构/准备技术：
-从冰箱中取出并在使用前30分钟使其在室温下静置；不要使用热水或微波炉等热源加热
-咨询制造商的产品信息，以获得更多信息和插图

一般：
-该药物旨在自我管理；使用前，应为患者提供适当的培训。

患者建议：
-阅读美国FDA批准的患者标签（患者信息和使用说明）。
-如果患者和/或看护人员对管理有疑问，应指示他们与他们的医疗保健提供者联系。
-应告知患者可能会发生超敏反应，并且应告知其病情发展。