Galcanezumab-gnlm（皮下）

gal-ka-NEZ-ue-mab-gnlm

常用品牌名称

在美国

• 道德

可用的剂型：

• 解

治疗类别：抗偏头痛

药理类别：加仑单抗

galcanezumab-gnlm的用途

Galcanezumab-gnlm注射液可预防偏头痛。它也可用于治疗丛集性头痛，这种头痛会产生极度的疼痛，并且通常会在丛集中发生，通常在一天的同一时间出现数周至数月。

Galcanezumab-gnlm仅在您的医生处方下提供。

使用galcanezumab-gnlm之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于galcanezumab-gnlm，应考虑以下因素：

过敏症

告诉您的医生您是否对galcanezumab-gnlm或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

尚未对年龄与儿科人群加尼珠单抗-gnlm注射作用的关系进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题，而这些问题会限制galcanezumab-gnlm注射剂在老年人中的有效性。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。如果您正在服用其他处方药或非处方药（非处方药[OTC]），请告知您的医疗保健专业人员。

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

正确使用galcanezumab-gnlm

护士或其他受过训练的保健专业人员将为您提供galcanezumab-gnlm。通常在胃，大腿，上臂或臀部的皮下注射。您或您的保姆可能已受过训练，可以在家中准备和注射galcanezumab-gnlm。确保您了解如何使用该药物。

如果您在家中使用galcanezumab-gnlm，则会看到可以拍摄这张照片的身体区域。每次拍摄时，请使用不同的身体部位。跟踪每次拍摄的位置，以确保旋转身体部位。这将有助于防止注射引起的皮肤问题。请勿将其注入嫩，红色，瘀伤或坚硬的皮肤区域。

Galcanezumab-gnlm随附患者信息单张和患者说明。请仔细阅读并遵循这些说明。询问您的医生是否有任何疑问。

Galcanezumab-gnlm有两种形式：预装注射器或预装笔，您可以在家中使用。

检查预填充注射器中的液体。它应该是透明无色的至浅黄色或浅棕色。如果浑浊，变色或有颗粒，请勿使用。不要摇晃。

使用之前，请让药物至少加热到室温30分钟。请勿以其他方式对其进行加热。

在准备使用前，请勿从预装注射器上取下针头盖。

您可能不会在每个预装的注射器或笔中使用所有药物。每个预填充注射器和笔只能使用一次。不要保存打开的注射器或笔。

加药

对于不同的患者，galcanezumab-gnlm的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括galcanezumab-gnlm的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。另外，您每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服药的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

• 对于注射剂型（溶液）：
  • 对于发作性丛集性头痛：
    • 成人-首先，在丛集性头痛开始时，在皮下注射300毫克（mg）（连续注射3次，每次100 mg）。然后每月一次在皮肤下注射300毫克，直到聚类期结束。
    • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。
  • 对于偏头痛：
    • 成人-首先，将240毫克（mg）作为负荷剂量注射到皮肤下（连续两次注射120毫克）。然后每月一次在皮肤下注射120毫克。
    • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。

错过的剂量

如果您错过一剂galcanezumab-gnlm，请尽快服用。但是，如果您下一次服药的时间快到了，请跳过错过的剂量，然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。

从上次服药之日起，每个月继续使用galcanezumab-gnlm。如果您错过了一剂galcanezumab-gnlm并将其用于发作性丛集性头痛，请从最后一次服药之日起至丛集期结束时，每月继续使用galcanezumab-gnlm。

存储

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。

存放在冰箱中。不要冻结。

将药物保存在其原始纸箱中。您也可以在室温下最多保存7天。在室温下存放后，请勿将其放回冰箱。

将用过的针头丢入坚硬的密闭容器中，以免针头刺破。请将此容器远离儿童和宠物。

使用galcanezumab-gnlm时的注意事项

非常重要的是，您的医生应定期检查您的病情，以确保galcanezumab-gnlm正常工作并检查不良影响。

Galcanezumab-gnlm可能引起严重的过敏反应，可能危及生命，需要立即就医。使用galcanezumab-gnlm后，如果出现皮疹，瘙痒，声音嘶哑，呼吸困难，吞咽困难或手，脸或嘴有任何肿胀，请立即告诉医生。

Galcanezumab-gnlm的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

发病率未知

• 呼吸困难
• 快速的心跳
• 发热
• 荨麻疹，瘙痒，皮疹
• 嘶哑
• 刺激
• 关节疼痛，僵硬或肿胀
• 皮肤发红
• 眼睑，脸，嘴唇，手或脚肿胀
• 胸闷
• 吞咽麻烦

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 出血，起泡，灼热，寒冷，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，压痛，刺痛，溃疡或温暖在注射部位

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

对于消费者

适用于galcanezumab：皮下溶液

需要立即就医的副作用

加仑单抗及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

立即服用galcanezumab，如果发生以下任何副作用，请咨询医生：

发病率未知

• 呼吸困难
• 快速的心跳
• 发热
• 荨麻疹，瘙痒，皮疹
• 嘶哑
• 刺激
• 关节疼痛，僵硬或肿胀
• 皮肤发红
• 眼睑，脸，嘴唇，手或脚肿胀
• 胸闷
• 吞咽麻烦

不需要立即就医的副作用

galcanezumab可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 出血，起泡，灼热，寒冷，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，压痛，刺痛，溃疡或温暖在注射部位

对于医疗保健专业人员

适用于galcanezumab：皮下溶液

一般

最常见的不良反应是注射部位反应。 ^[参考]

过敏症

未报告频率：过敏反应（包括呼吸困难，荨麻疹和皮疹）

上市后报告：过敏反应，血管性水肿^[参考]

免疫学的

非常常见（10％或更多）：抗药物抗体（最高12.5％） ^[参考]

本地

非常常见（10％或更多）：注射部位反应（18％） ^[参考]

注射部位反应包括事件术语，例如注射部位疼痛，注射部位反应，注射部位红斑和注射部位瘙痒。 ^[参考]

其他

普通（1％至10％）：眩晕

皮肤科

常见（1％至10％）：瘙痒

罕见（0.1％至1％）：荨麻疹

上市后报告：皮疹

胃肠道

普通（1％至10％）：便秘

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

预防偏头痛的常规成人剂量

初始剂量：皮下一次240 mg
维持剂量：每月皮下注射120毫克

评论：
-第一剂为负荷剂量，每次2次连续皮下注射，每次120 mg。
-如果错过剂量，请尽快给药。此后，可以从最后一次剂量的日期开始计划剂量。

使用：用于预防偏头痛。

通常的成人剂量以治疗丛集性头痛

初始剂量：成簇期开始时皮下注射300 mg
维持剂量：每月一次皮下注射300毫克，直至聚类期结束

评论：
-每个剂量以3次连续每次100 mg的皮下注射方式给药。
-该药物每月应注射一次，整个治疗周期可能从数周到数月不等。
-如果错过剂量，请尽快给药。此后，可以从最后一次剂量的日期开始每月计划剂量。

用途：用于治疗发作性丛集性头痛。

肾脏剂量调整

不建议调整

肝剂量调整

不建议调整

预防措施

禁忌症：
-对该药物或任何赋形剂的严重超敏反应

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-仅用于皮下给药
-皮下注射到腹部，大腿或上臂或臀部的背部
-请勿将其注入嫩，淤青，红色或硬结的区域

剂量不足：如果错过剂量，请尽快给药；此后，可以从最后一次剂量的日期开始安排下一次注射

储存要求：
-不使用：冷藏36F至46F（2C至8C）；避光
-使用中：从冰箱中取出后，可以在低于86F（30C）的温度下保存7天；一旦从冰箱中取出，请勿放回冰箱中
-不要摇晃；不要冻结；不要暴露在极端高温或阳光直射的地方

重构/准备技术：
-从冰箱中取出并在使用前30分钟使其在室温下静置；不要使用热水或微波炉等热源加热
-咨询制造商的产品信息，以获得更多信息和插图

一般：
-该药物旨在自我管理；使用前，应为患者提供适当的培训。

患者建议：
-阅读美国FDA批准的患者标签（患者信息和使用说明）。
-如果患者和/或看护人员对管理有疑问，应指示他们与他们的医疗保健提供者联系。
-应告知患者可能会发生超敏反应，并且应告知其病情发展。